第五章 散剂与颗粒剂PPT课件
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中药药剂学第五章散剂课件
执业药师考试辅导《中药药剂学(含中药炮制)》第五章、散剂第五章散剂分值：112分大纲要求——5大考点第一节概述学习要点：1.散剂的特点2.散剂的分类：4种分类方式一、散剂的含义与特点含义：药材或药材提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂。
特点：口比表面积较大，有利于吸收，起效迅速；口制备简单，适于医院制剂；③对疮面有一定的机械性保护作用；④运、口、带方便⑤口腔、耳鼻喉、伤科、外科、小儿多应用⑥更易吸湿且刺激性及化学活性也相应增加「易吸根或易氧化变质的药物”3剌激性大、腐性性强的药物>不宜制成散为〔含挥发性成分多且剂量大的药物一二、散剂的分类1.按医疗用途和给药途径：「内服散剂，如川首茶调散「撒布散：撒布于皮肤和黏膜创伤表面I调敷散：以酒或醛调成稠糊敷于患处或脚心等穴位，如九一散〔外用散剂4眼用散：用于眼部吹入散：吹入鼻喉等腔道I袋装散：包封于布袋中，如小儿香囊、元气袋2.按药物组成「单方散剂（粉1:单味药，如川贝散（粉）I复方散剂：两种以上药物，如参苓白术散3.按药物性质散剂「含毒性药物散剂含液体药物戢剂V含低共熔混合物散剂-含浸育散剂4.按剂量L分剂里散剂：单剂量按包服用二-非分剂量散剂：按医嘱自己分取剂量应用★背记技巧］五组实例：内服——川芎茶调散外用——九一散袋装——小儿香囊、元气袋单方——川贝散复方——参苓白术散第二节散剂的制备学习要点：1.一般散剂的制备2.特殊类型散剂的制备含毒性药物散剂含低共熔混合物散剂含液体药物散剂一、一般散剂的制备工艺流程：粉碎口过筛口混合口分剂量□质量检查［包装（一）粉碎与过筛★考点回顾口粉末的分等（6等）：最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉内服散剂——细粉儿科、外用散剂——最细粉眼用散剂——极细粉（二）混合★考点回顾口3种混合方法：搅拌、研磨、过筛2个原则：等量递增法（配研法）——含毒性药物、贵重药、剂量小药物散I剂量小组分I剂量大组分打底套色法（倍增套色法）才1「量少r色深或质轻组目--底］（息泽或质地相差悬球.打底套色7L量寥r色深或质重组］—^色J混合器械先用量大蛆分麻（三）分剂量1.容量法——误差小、效率高——应用最多2.重量法——准确、效率低——毒性药、贵重细料药3.估分法（目测法）——简便、误差大——小量配制，不得用于毒性药、贵重细料药最佳选择题：关于含毒性药物散剂的叙述，错误的是A.应添加一定比例量的稀释剂制成倍散应用B.制备时应采用等量递增法混合C.分剂量宜采用容量法D.成品应进行装量差异检查E.除另有规定外，含水分不得超过9.0%［答疑编号501230105101］『正确答案』C『答案解析』分剂量1.容量法——误差小、效率高——应用最多2.重量法——准确、效率低——毒性药、贵重细料药（四）包装多剂量包装的散剂——附分剂量的用具含有毒性药的内服散剂——单剂量包装散剂——密闭贮存含挥发性药物或易吸潮的散剂——密封贮存二、特殊散剂的制备1.含毒性药物的散剂倍散：指在小剂量的毒性药物中添加一定比例量的辅料制成的稀释散。
实验四散剂、颗粒剂的制备PPT课件
在实验中发挥创新精神，培养其独立思 考和解决问题的能力。
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02 实验原理
散剂的制备原理
散剂的制备原理主要是将药物与辅料进行粉碎、混合，制成一定比例的粉末状制 剂。在制备过程中，需要注意药物与辅料的比例、粉碎粒度、混合均匀度等参数 ，以保证散剂的质量和稳定性。
散剂的制备方法包括干法、湿法等，根据药物和辅料的性质和制备要求选择合适 的方法。
颗粒剂的制备原理
糊精
作为粘合剂，有助于将药 物粉末粘合成剂型。
试剂
乙醇
用于药物的提取和纯化，提高药 物的溶解度和制剂的稳定性。
甲醇
用于药物的溶解和制剂的制备，提 高药物的溶解度和制剂的稳定性。
蒸馏水
用于药物的溶解和制剂的制备，提 高药物的溶解度和制剂的稳定性。
04 实验步骤
散剂的制备步骤
粉碎与过筛
将药物和辅料进行粉碎并过筛， 确保粒度符合要求。
掌握散剂和颗粒剂的质量控制方法
外观检查
粒度检查
水分测定
观察散剂和颗粒剂的外 观是否均匀、色泽一致， 有无杂质和结块现象。
对散剂和颗粒剂中的药 物粒子进行粒度分布测 定，确保符合规定要求。
对散剂和颗粒剂中的水 分进行测定，确保符合
规定要求。
微生物限度检查
对散剂和颗粒剂进行微 生物限度检查，确保符
合规定要求。
实验四散剂、颗粒剂 的制备ppt课件
目录
CONTENTS
• 实验目的 • 实验原理 • 实验材料 • 实验步骤 • 结果分析 • 实验总结
01 实验目的
理解散剂和颗粒剂的基本概念
散剂
散剂和颗粒剂的特点
指一种或多种药物均匀混合的干燥粉 末状制剂，可直接使用或通过内服给 药。
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02 实验原理
散剂的制备原理
散剂的制备原理主要是将药物与辅料进行粉碎、混合，制成一定比例的粉末状制 剂。在制备过程中，需要注意药物与辅料的比例、粉碎粒度、混合均匀度等参数 ，以保证散剂的质量和稳定性。
散剂的制备方法包括干法、湿法等，根据药物和辅料的性质和制备要求选择合适 的方法。
颗粒剂的制备原理
糊精
作为粘合剂，有助于将药 物粉末粘合成剂型。
试剂
乙醇
用于药物的提取和纯化，提高药 物的溶解度和制剂的稳定性。
甲醇
用于药物的溶解和制剂的制备，提 高药物的溶解度和制剂的稳定性。
蒸馏水
用于药物的溶解和制剂的制备，提 高药物的溶解度和制剂的稳定性。
04 实验步骤
散剂的制备步骤
粉碎与过筛
将药物和辅料进行粉碎并过筛， 确保粒度符合要求。
掌握散剂和颗粒剂的质量控制方法
外观检查
粒度检查
水分测定
观察散剂和颗粒剂的外 观是否均匀、色泽一致， 有无杂质和结块现象。
对散剂和颗粒剂中的药 物粒子进行粒度分布测 定，确保符合规定要求。
对散剂和颗粒剂中的水 分进行测定，确保符合
规定要求。
微生物限度检查
对散剂和颗粒剂进行微 生物限度检查，确保符
合规定要求。
实验四散剂、颗粒剂 的制备ppt课件
目录
CONTENTS
• 实验目的 • 实验原理 • 实验材料 • 实验步骤 • 结果分析 • 实验总结
01 实验目的
理解散剂和颗粒剂的基本概念
散剂
散剂和颗粒剂的特点
指一种或多种药物均匀混合的干燥粉 末状制剂，可直接使用或通过内服给 药。
散剂、颗粒剂 颗粒剂 药物制剂课件 药物制剂课件
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整粒机
（五）分剂量与包装
颗粒自动包装机
二、颗粒剂的质量检查
1.粒度 2.干燥失重 于105℃干燥至恒重，含糖颗粒应在80℃减压干燥，减 失重量不得超过2.0%。 3.水分 中药颗粒剂按照水分测定法测定，除另有规定外，不得超 过6.0%。 4.溶化性 5.装量差异 6.装量
颗粒剂的制备
一、实训目的
四、实训内容
1.处方 2.制法
维生素C粉末 淀粉 淀粉浆
1.5g 150g 适量
1．掌握湿法制粒压片的一般工艺。
散剂颗粒剂和胶囊剂()优秀课件
②按剂量情况来分类，可分为分剂量散与不 分剂量散；
③按用途来分类，可分为内服散、外用散。
散剂具有以下一些特点：
优点：①粉碎程度大，比表面积大、易于分散、 起效快；
②外用覆盖面积大，可以同时发挥保护和收敛 等作用；
③贮存、运输、携带比较方便；
④制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿 服用。 飞散性、附着性、团聚性、吸湿性
粉碎机
（1）研钵 一般用瓷、玻璃、玛瑙、铁或铜制 成，
（2）球磨机 在不锈钢（或陶瓷）制成的圆筒 内，装有直径不同的钢球（或瓷球），当电 机转动时，这些钢球（或瓷球）正好能从最 高位置落下，使药物受到强烈的撞击和研磨 从而被粉碎，故而将这种粉碎机械称为球磨 机。
（3）冲击式粉碎机（impact mill） 对物 料的作用力以冲击力为主，适用于脆性、 韧性物料以及中碎、细碎、超细碎等应 用广泛，因此具有“万能粉碎机”之称。
三、筛分
❖ 筛分法（sieving method)是借助筛网 孔径大小将物料进行分离的方法。
❖ 筛分的目的是为了获得较均匀的粒子群。 ❖ 筛和粉末的分等 ❖ 过筛的器械：手摇筛、电动筛
《中国药典》2010年版药筛与工业筛对照表
筛号 一号筛 二号筛
三号筛 四号筛 五号筛 六号筛 七号筛 八号筛 九号筛
1、配研法：在生产药品或食品中，由于配方中 各成分比例相差悬殊，不易混匀，因此采用 “等量递增法”效果较好。其具体操作方法 是：取小量的组分和等量的量大的组分，同 时至于混合机械中混合均匀，再加入 同混
合物等量的量大的组分混合均匀，如此倍量 增加直至加完全部量大的组分为止 。 讨论：怎样将1000g葡萄糖与5g氯化钠混合均 匀？
2、打底套色法：
3、共熔现象：当两种或两种以上药物按一定的 比例量研磨混合后，产生熔点降低而出现润 湿和液化的现象。如阿司匹林与对乙酰氨基 酚和咖啡因。
③按用途来分类，可分为内服散、外用散。
散剂具有以下一些特点：
优点：①粉碎程度大，比表面积大、易于分散、 起效快；
②外用覆盖面积大，可以同时发挥保护和收敛 等作用；
③贮存、运输、携带比较方便；
④制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿 服用。 飞散性、附着性、团聚性、吸湿性
粉碎机
（1）研钵 一般用瓷、玻璃、玛瑙、铁或铜制 成，
（2）球磨机 在不锈钢（或陶瓷）制成的圆筒 内，装有直径不同的钢球（或瓷球），当电 机转动时，这些钢球（或瓷球）正好能从最 高位置落下，使药物受到强烈的撞击和研磨 从而被粉碎，故而将这种粉碎机械称为球磨 机。
（3）冲击式粉碎机（impact mill） 对物 料的作用力以冲击力为主，适用于脆性、 韧性物料以及中碎、细碎、超细碎等应 用广泛，因此具有“万能粉碎机”之称。
三、筛分
❖ 筛分法（sieving method)是借助筛网 孔径大小将物料进行分离的方法。
❖ 筛分的目的是为了获得较均匀的粒子群。 ❖ 筛和粉末的分等 ❖ 过筛的器械：手摇筛、电动筛
《中国药典》2010年版药筛与工业筛对照表
筛号 一号筛 二号筛
三号筛 四号筛 五号筛 六号筛 七号筛 八号筛 九号筛
1、配研法：在生产药品或食品中，由于配方中 各成分比例相差悬殊，不易混匀，因此采用 “等量递增法”效果较好。其具体操作方法 是：取小量的组分和等量的量大的组分，同 时至于混合机械中混合均匀，再加入 同混
合物等量的量大的组分混合均匀，如此倍量 增加直至加完全部量大的组分为止 。 讨论：怎样将1000g葡萄糖与5g氯化钠混合均 匀？
2、打底套色法：
3、共熔现象：当两种或两种以上药物按一定的 比例量研磨混合后，产生熔点降低而出现润 湿和液化的现象。如阿司匹林与对乙酰氨基 酚和咖啡因。
散剂颗粒剂的制备ppt课件
1616
四、实验内容
（一）痱子粉的制备
薄荷脑、樟脑
升华硫 水杨酸 硼酸 氧化锌 滑石粉
研磨液化 加薄荷油
研磨均匀混合 过100目筛
合理应用等量递加法
共熔混合物
混合物 研磨混匀 过100目筛
17
17
四、实验内容
淀粉替代
（二）维生素C泡腾颗粒剂
处方 维生素C原料药 交联羧甲基纤维素钠 聚维酮 糖精钠 蔗糖细粉 柠檬酸 碳酸氢钠 无水碳酸钠 橘型香料 十二烷基硫酸钠
混合均匀
混合制成软材
干 燥
过16目筛，整粒
聚维酮乙醇溶液 (5%)
碳酸氢钠，无水碳酸 钠、十二烷基硫酸钠、 橘型香料；过16目筛
即得
1919
五、结果与讨论
外观均匀度
痱子粉质量检查
粒度
装量差异
干燥失重
粒度
维生素C泡腾颗粒剂质量检查
装量差异 干燥失重
溶化性
20
六、思考题 1、何谓共熔物？含共熔成分的散剂应注意哪些 问题？ 2、制备颗粒剂的要点是什么？制备颗粒剂时应 注意哪些问题？
1.0g 0.5g 0.2g 0.45g 60g 28g 8g 2.5g qs 0.05g
处方分析 主药 崩解剂 黏合剂 甜味剂 稀释剂、矫味剂 泡腾崩解剂 泡腾崩解剂 泡腾崩解剂 芳香剂 润湿剂
1818
四、实验内容
维生素C泡腾颗粒剂的制备
维生素C 交联羧甲基纤维素钠
柠檬酸 蔗糖粉
过16目筛 加糖精钠
生物限度
99
颗粒剂的生产工艺流程
物料 辅料 制粒
粉碎
黏合剂或润湿剂 过筛 混合 制软材
干燥 整粒
质量检查
散剂、颗粒剂1 共50页PPT资料
内摩擦系数(internal friction coefficient) Coulomb公式：F=W+Ci
式中，W为对剪切面所施加的重直重力；F为剪切拉力；Ci为粒子间 凝聚力； 为内摩擦系数。
Ci和越小，流动性越好。
2、影响粉体流动性的因素
粒子大小、 形状与表面粗糙性、 含湿量、密度、 粒子表面积构造
三、粉体的密度 （一）粉体密度的概念
粉体的密度根据所指的体积不同分为：真密度、 粒密度、松密度三种。
•粉粒的体积
•粒子间间隙
•粒子内部 孔洞间隙
•粒子自身
三、粉体的密度
密度公式:
真密度=W/V 粒密度g=W/(V+V1 ) 松密度b=W/(V+V1 +V2)=W/V
式中，V1为粒子内空隙,V2为粒子间空隙,V为粒子真容 积,V为表观容积, W为粉体重量。
②单独粉碎
单独粉碎的药物：
氧化性与还原性法粉碎
是指在药物粉末中加入适量的水或其他液体 再研磨粉碎的方法，
“加液研磨法”（可以降低药物粉末之间的 相互吸附与聚集，提高粉碎的效果）
“水飞法” --
④低温粉碎
是利用物料在低温时脆性增加、韧性与延伸 性降低的性质以提高粉碎效果的方法。
2.粉碎的意义
①有利于提高难溶性药物的溶出速度以及生物利用 度；
②有利于各成分混合均匀； ③有利于制备多种剂型，如散剂。 ④有助于从天然药物中提取有效成分等。
3．粉碎方法
常用的粉碎方法有：
① 混合粉碎
处方中药物和性质相似的； 含有大量油性、黏性大、新鲜动物药物。
串油法：油脂性药物 串料法：含糖分、粘液质等药物 蒸罐法：新鲜动物药
式中，W为对剪切面所施加的重直重力；F为剪切拉力；Ci为粒子间 凝聚力； 为内摩擦系数。
Ci和越小，流动性越好。
2、影响粉体流动性的因素
粒子大小、 形状与表面粗糙性、 含湿量、密度、 粒子表面积构造
三、粉体的密度 （一）粉体密度的概念
粉体的密度根据所指的体积不同分为：真密度、 粒密度、松密度三种。
•粉粒的体积
•粒子间间隙
•粒子内部 孔洞间隙
•粒子自身
三、粉体的密度
密度公式:
真密度=W/V 粒密度g=W/(V+V1 ) 松密度b=W/(V+V1 +V2)=W/V
式中，V1为粒子内空隙,V2为粒子间空隙,V为粒子真容 积,V为表观容积, W为粉体重量。
②单独粉碎
单独粉碎的药物：
氧化性与还原性法粉碎
是指在药物粉末中加入适量的水或其他液体 再研磨粉碎的方法，
“加液研磨法”（可以降低药物粉末之间的 相互吸附与聚集，提高粉碎的效果）
“水飞法” --
④低温粉碎
是利用物料在低温时脆性增加、韧性与延伸 性降低的性质以提高粉碎效果的方法。
2.粉碎的意义
①有利于提高难溶性药物的溶出速度以及生物利用 度；
②有利于各成分混合均匀； ③有利于制备多种剂型，如散剂。 ④有助于从天然药物中提取有效成分等。
3．粉碎方法
常用的粉碎方法有：
① 混合粉碎
处方中药物和性质相似的； 含有大量油性、黏性大、新鲜动物药物。
串油法：油脂性药物 串料法：含糖分、粘液质等药物 蒸罐法：新鲜动物药
中药药剂学-散剂PPT课件
降低了与咖啡因的接触率，减少了共熔物的产生，从而在不 用任何崩解剂的条件下制出了崩解很好的片剂产品。
复方对乙酰氨基酚片粘冲的主要原因是主药原料在压片过
程中，在重压下产生大量热量，使共熔物部分熔化而吸附于 冲体表面，造成粘冲。复方对乙酰氨基酚片生产工艺的改进 原理是将产生低共熔物之一的药物阿司匹林包裹在辅料及淀 粉浆中，减少了与对乙酰氨基酚的接触率，从而避免了粘冲， 同时崩解问题也随即解决。
采用等量递增法，还要加着色剂（食用色素）。
先稀释剂1 +药物1=2 + 2=4 + 4=8***
***成品（教材举例）
•8
2含低共溶组分的散剂：
低共溶（Eutectic）现象：两种以上药物经混合后出现润湿 或液化的现象（熔点降至室温附近，低于熔点而熔化）
冰片+薄荷脑，樟脑+水杨酸甲酯共同研磨会出现液化现象， 共熔与药物性质、比例及温度有关。 （1）低共熔混合物和低共熔点
形者效率最高。 双螺旋锥形混合筒：自转＋公转
3.混合的基本原则： 打底套色，等量递增，密度相差大的，颜色相差大的
•5
（三）分剂量
目测法：误差大，毒性散剂忌用 重量法：准确，但效率低 容量法：方便，误差在允许的范围内
（四）包装与贮存（影响稳定性）
1.包装：根据散剂的性质选择包装材料，主要考虑吸潮性。 包装纸：硫酸纸，普通白纸，玻璃纸，蜡纸 塑料薄膜袋 符合膜袋 玻璃容器
举例
•12
3含液体组分（挥发油，酊剂，中药浸膏等）的散剂：
a如含液体组分较少：固体吸收液体 b如含液体组分较多：可加吸收剂吸收。 c如液体组分含水，且对热稳定：浓缩，蒸去部分水，再加 固体组分或吸收剂。
举例：
•13
复方对乙酰氨基酚片粘冲的主要原因是主药原料在压片过
程中，在重压下产生大量热量，使共熔物部分熔化而吸附于 冲体表面，造成粘冲。复方对乙酰氨基酚片生产工艺的改进 原理是将产生低共熔物之一的药物阿司匹林包裹在辅料及淀 粉浆中，减少了与对乙酰氨基酚的接触率，从而避免了粘冲， 同时崩解问题也随即解决。
采用等量递增法，还要加着色剂（食用色素）。
先稀释剂1 +药物1=2 + 2=4 + 4=8***
***成品（教材举例）
•8
2含低共溶组分的散剂：
低共溶（Eutectic）现象：两种以上药物经混合后出现润湿 或液化的现象（熔点降至室温附近，低于熔点而熔化）
冰片+薄荷脑，樟脑+水杨酸甲酯共同研磨会出现液化现象， 共熔与药物性质、比例及温度有关。 （1）低共熔混合物和低共熔点
形者效率最高。 双螺旋锥形混合筒：自转＋公转
3.混合的基本原则： 打底套色，等量递增，密度相差大的，颜色相差大的
•5
（三）分剂量
目测法：误差大，毒性散剂忌用 重量法：准确，但效率低 容量法：方便，误差在允许的范围内
（四）包装与贮存（影响稳定性）
1.包装：根据散剂的性质选择包装材料，主要考虑吸潮性。 包装纸：硫酸纸，普通白纸，玻璃纸，蜡纸 塑料薄膜袋 符合膜袋 玻璃容器
举例
•12
3含液体组分（挥发油，酊剂，中药浸膏等）的散剂：
a如含液体组分较少：固体吸收液体 b如含液体组分较多：可加吸收剂吸收。 c如液体组分含水，且对热稳定：浓缩，蒸去部分水，再加 固体组分或吸收剂。
举例：
•13
五固体制剂ppt课件
流体可以是空气、蒸汽或惰性气体，速 度可达音速或超音速。
由于粉碎过程中高压气流（170 kPa～ 2070kPa）膨胀吸热，产生明显的冷却效 应，可以抵消粉碎产生的热量。
18
19
各种粉碎机的性能比较
粉碎机类型 球磨机
粉碎作用力 磨碎、冲击
粉碎后粒度 适应物料 (μm)
20~200 可研磨性材料
3
一 固体剂型的制备工艺
药物
粉碎 过筛 混合 造粒 压片
散剂 颗粒剂 片剂
对固体制剂来说，物料的混合度、流动性 充填性非常重要。
胶囊剂
4
二、固体制剂的体内吸收途径
口服给药
崩 解
血
溶解
液 循
生物膜 环
不同剂型在体内的吸收路径
剂型
பைடு நூலகம்
崩解或分散 溶解过程
吸收
片剂
+
+
+
胶囊剂
+
+
+
颗粒剂
-
+
+
散剂
-
+
+
混悬剂
-
+
+
溶液剂
-
-
+
5
口服制剂吸收的快慢顺序： 溶液剂 > 混悬剂 > 散剂 > 颗粒剂 >
胶囊剂 > 片剂 > 丸剂
6
三、Noyes-Whitney方程
药物溶出速度可用Noyes-Whitney方程描述：
dC/dt=KS (CS-C)
K=D/Vδ
式中： K- 溶出速度常数
S-溶出界面面 积
系数
入物，材质及表面情况等。） 操作条件的影响（物料的填充量、装料方式、混
由于粉碎过程中高压气流（170 kPa～ 2070kPa）膨胀吸热，产生明显的冷却效 应，可以抵消粉碎产生的热量。
18
19
各种粉碎机的性能比较
粉碎机类型 球磨机
粉碎作用力 磨碎、冲击
粉碎后粒度 适应物料 (μm)
20~200 可研磨性材料
3
一 固体剂型的制备工艺
药物
粉碎 过筛 混合 造粒 压片
散剂 颗粒剂 片剂
对固体制剂来说，物料的混合度、流动性 充填性非常重要。
胶囊剂
4
二、固体制剂的体内吸收途径
口服给药
崩 解
血
溶解
液 循
生物膜 环
不同剂型在体内的吸收路径
剂型
பைடு நூலகம்
崩解或分散 溶解过程
吸收
片剂
+
+
+
胶囊剂
+
+
+
颗粒剂
-
+
+
散剂
-
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+
混悬剂
-
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+
溶液剂
-
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口服制剂吸收的快慢顺序： 溶液剂 > 混悬剂 > 散剂 > 颗粒剂 >
胶囊剂 > 片剂 > 丸剂
6
三、Noyes-Whitney方程
药物溶出速度可用Noyes-Whitney方程描述：
dC/dt=KS (CS-C)
K=D/Vδ
式中： K- 溶出速度常数
S-溶出界面面 积
系数
入物，材质及表面情况等。） 操作条件的影响（物料的填充量、装料方式、混
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2020/11/23
Presentation
page 12
粉碎操作注意事项
对于药材本身质量的要求 由于散剂包括了药材的全部内容，使用时 常常要求使用者将所有药材包括残渣全部 服下，所以与汤剂相比，对于进行加工的 药材必须要求很高的质量，不得含有过多 的杂质，包括金属、石头、泥土、塑料等， 并且不能有药材生虫、发生霉变腐烂、农 药化肥超标。
汤剂中含有的主要是可溶性成分，而服用 的散剂则含有药材的全部内容，包括各种 粗纤维和不溶于水或醇的成分，更完整的 保存了药材的药性。
2020/11/23
Presentation
page 6
与汤剂相比，更适宜于慢性病患者长期服 用，相对于汤剂对胃肠道影响较小，不容 易影响使用者的食欲和消化功能。
散剂便于进行进一步加工成为其他剂型， 如丸剂、胶囊、片剂等。
按组成分类：有单方和复方散剂两类。
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按组成成分性质分类：有中药散剂、浸膏 散剂、低共融组分散剂、泡腾散剂以及剧 毒药散剂。
按剂量分类：有分剂量和不分剂量散剂两 类。外用散剂多为不分剂量散剂，内服散 剂则两者都有，但剧毒药散剂必须分剂量。
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药材经过分装后密闭保存，保存期延长， 如经过射线照射消毒灭菌，则保存期可以 极大延长。
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根据散剂的用途不同，其粒径要求有所不 同，一般的散剂能通过6号筛（100目， 150μm）的细粉含量不少于95％
难溶性药物、收敛剂、吸附剂、儿科或外 用散剂能通过7号筛（120目，125μm）的 细粉含量不少于95％
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散剂的一般制备过程
散剂的制备过程包括粉碎、过筛、混合、 分剂量、质量检查、包装等。
1、粉碎与过筛
《名医别录》：“先切细曝燥乃捣，有各 捣者，有合捣者”
制备散剂的药物都需要经过适当粉碎，其 目的是增加药物有效表面积，提高生物利 用度；调节药物粉末的流动性；改善不同 药物粉末的混合均匀性；降低刺激性等
第五章 散剂与颗粒剂
固体制剂的吸收特点 固体制剂的吸收过程：
固体制剂→崩解（分散）→溶出→吸收
固体制剂吸收快慢的次序： 散剂＞胶囊剂＞片剂＞丸剂
Noyes-Whitney方程 ： dc/dt=kSC
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第一节 散剂
散剂是指一种或数种药物经粉碎、均匀混 合或与适量辅料均匀混合而成的干燥粉末 状制剂，可供内服或外用。
散剂服用方便，可以用水直接冲服或用开 水直接泡服， 适合现代社会的生活节奏。
散剂可事先配伍加工好以备用，从而可为 病人节省等待拣药和熬药的时间。
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散剂进行分包装后，剂量准确，携带方便， 便于使用者更好控制服用剂量。
与同样处方的汤剂相比，病人的单次用药 量减少，药材的利用程度较高，更为“节 省”药材。
眼用散剂应全部通过9号筛（200目，75μm）
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四种分类方法
按用途分类：有内服、外用散剂和煮散剂 三大类。其中内服散剂又可分为：口服散 剂、吸入散剂（肺或鼻）等；外用散剂包 括撒布散剂（治疗皮肤或粘膜创伤）、吹 入散剂（口腔、耳）、牙用散剂、杀虫散 剂等；煮散剂为经过煎煮以后可供内服或 外敷用。
魏晋时期，五石散成为士大夫津津乐道的 时尚消费品
《世说新语》是这样说的：“服五石散，非 唯治病，亦觉神明开朗”
五石散是魏晋名士的“催情迷幻药”
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散剂的特点和分类
金元时期的名医李东垣指出：“大抵汤者， 荡也，去大病用多；散者，散也，去急病 用多；丸者，缓也，不能速去之，其用药 之舒缓，而治之意也。”
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对于药材加工细度的要求
一般内服为80-120目 如果散剂加工的颗粒太粗，则药物溶解度
相对低，残渣太多，服用时刺激咽喉，异 物感重以致于吞咽困难。
如果加工的细度过细，则药物溶解度高， 开水泡服时会比较苦，口感不好而影响胃 口。
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不同类型散剂的粉碎方法
外用散剂主要用于皮肤、粘膜和伤口，其 中多为不溶性成分，如白陶土、滑石粉、 磺胺、冰片等。这些药物均应粉碎成细粉， 以减轻其对组织或粘膜的机械刺激性，提 高分布性能
散剂是我国中药传统的剂型之一。
最早关于散剂的记载是在《五十二病方》， 此后，《黄帝内经》、《神农本草经》、 《名医别录》等医药典籍中均有记载。
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五石散
基本成分为石钟乳，石硫黄，白石英，紫 石英，赤石脂
东汉著名的内科大夫张仲景先生研制的治 疗伤寒的药
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对于加工工艺的要求
将药物进行粉碎有多种方法，例如破细胞 壁技术、广泛运用在食品加工工业的冷冻 粉碎技术等。
实际应用中往往采用简单的机械粉碎机进 行粉碎，一方面加工成本低，操作简便； 另一方面能够完好保持药材本来的物理化 学特性。
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粉碎前需吸收、疗效 影响较小，而难溶性药物粒度越小，溶出、 吸收、起效越快
作用于胃肠道局部的药物，其粉末越细， 分散作用面积越大，作用越强
红霉素在胃中不稳定，降低其粒度会加速 其在胃中的降解，影响疗效。呋喃坦啶因 对胃肠道的刺激性随粒度降低而增加，故 不宜制成较小的粒子服用。
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对于药材本身性质的要求
由于药材本身性质的差别，软硬度不同， 粘度和湿润度不同，所含纤维成分比例不 同，一般药物在加工前都要尽量保持干燥 以保证一定的脆性，便于加工。
一般单味药加工难度大，混合的处方容易 粉碎。
比如生地、熟地这类药物过于湿润粘稠， 如果进行烘烤则药性又会发生变化 ；又如 丝瓜络这类药纤维成分多，韧性十足，单 独加工无法打碎成细末，而通过配伍运用 在复方中，则比较容易被粉碎为细末。