文件回收记录表格
ISO文件表格
xxxxx公司文件汇总表KRT /QR- 1编制: 日期:XXXXX公司文件分发、回收记录表KRT /QR- 2KRT /QR- 03编制: 审批: 日期:文件名称更改日期更改人XXXXX公司文件更改单文件编号生效日期更改章节号更后实施日期审核人批准人备注XXXXX公司文件补发申请单KRT /QR- 04文件销毁申请单KRT /QR- 05外来文件清单KRT /QR- 06制表: 日期:XXXXX公司质量记录清单KRT /QR - 08制表：审核：日期：质量记录一览表KRT /QR - 09质量记录查阅登记表KRT /QR -10审核：XXXXX公司评审时间评审内容:管理评审计划KRT/QR-11地点主持人记录人参加部门及人员评审资料准备要求:审核: 批准: 日期:评审时间主持人参加评审人员: 评审内容摘要:评审结论:纠正和预防措施:xxxxx公司管理评审报告KRT/QR-12记录人编制: 审核: 批准: 日期:KRT /QR- 13XXXXX公司签到表xxxxx公司年度培训计划KRT /QR- 14培训记录KRT /QR- 15岗位技能要求KRT/QR-16页共页xxxxx公司岗位技能考评表KRT/QR-17XXXXX公司设备保养记录KRT/QR-18XXXXX公司设备管理台帐KRT /QR- 19制表: 审核: 年月曰设备名称维修部位维修内容:备忘录:XXXXX公司设备检修记录编号维修时间维修人:产品部:KRT /QR- 20使用车间年月曰年月曰xxxxx公司设备加工能力确认表KRT /QR- 21设备维护保养计划KRT /QR- 22XXXXX公司合同评审表签名: 年月曰KRT /QR- 23合同要求:综合部评审意见:评审人/日期:XXXXX公司合同变更表KRT /QR- 24顾客信息处理报告KRT /QR- 25客户名称日 期联系人电话修改校对审批 年 月曰xxxxx 公司信息反馈内容:经办人: 年月曰综合部: 产品部: 营销部管理者代表:XXXXX公司设计开发方案KRT-QR-26依据的标准、法律法规及技术协议的主要内容:设计内容（包括产品主要功能、性能、技术指标、主要结构等）XXXXX公司设计开发计划KRT-QR-27xxxxx公司设计开发任务KRT-QR-28KRT -QR- 29依据的标准、法律法规及技术协议的主要内容:设计内容（包括产品主要功能、性能、技术指标、主要结构等）设计部门及项目负责人:备注:技术开发部主任签名: XXXXX 公司设计评审报告项目名称 型号规格 下达日期要求完成日期日期:提供评审的主要文件:评审总结意见:改进措施:XXXXX 公司设计验证记录产品名称规格型号评审组长负责人:年 月曰 评审人XXXXX公司顾客证实意见:年 月曰年 月曰年 月曰年 月曰米购部单位盖章:签名: 年 月曰 研发部产品部营销部签名:签名:签名:签名:设计开发确认表KRT -QR- 31产品检验结果:检验员:年 月曰产品名称 规格型号 出厂编号XXXXX公司设计更改申请单KRT -QR- 32 产品名称型号规格更改文件名称更改的理由:更改的内容:更改日期实施日期更改申请人审核批准年月曰XXXXX公司供方评审报告KRT /QR- 38企业名称联系人提供产品电话供方基本情况调查:报告人: 日期:职能部门评审意见综合部:负责人: 年月曰产品部:负责人: 年月曰XXXXX公司合格供方名单KRT /QR- 39编制/日期: 批准/日期:XXXXX公司采购计划表KRT /QR- 4014.15.审核目的16.17.XXXXX公司内部审核计划制单: 批准: 日期:xxxxx公司KRT /QR- 34内部审核检查表XXXXX 公司受审部门 审核员编制人 编制日期审核时间 审核组长 过程 检查内容检查记录KRT /QR- 35不合格事实描述不合格项报告部门负责人审核日期受审核部门 年 月曰不符合IS09001中不合格类型: 重口 轻微□ 条的要求；不符合 文件中 条的要求审核员 受审部门负责人 年 月曰不合格原因分析: 受审部门负责人年 月曰纠正/预防措施计划: 完成日期:年 月曰前完成负责人 年 月 日纠正/预防措施验证: 结论 再次验证 验证人审核员 I有效 □ 部分有效口 效果不明显口 无效 □需要口不需要□需要时验证时间:管理者代表内部审核报告KRT /QR- 36年度内部审核计戈【」KRT /QR- 37KRT /QR- 42XXXX）公司不合格品处理报告机型图号零件名称分类数量日期编号不合格品情况原因分析:责任部门:处理意见:责任部门:跟踪验证情况:检验员:年月日综合部车间采购员审批年月曰纠正/预防措施序号实施项目完成日期负责人验证人检验员: 年月曰纠正和预防措施处理报告KRT /QR- 43机型图号名称事由责任部门报告编号原因分析:责任部门:采取措施:完成时间负责人年月曰责任部门综合部批准年月曰实施效果验证:综合部:计量器具台帐KRT /QR- 44制表: 日期:KRT /QR- 45XXXX ）公司顾客满意度调查表尊敬的客户:感谢使用XXXXX 公司生产的产品，为了更好地了解 您对公司产品和服务还有什么意见和建议特发放顾客丄_ 意调查表3请将您的意见和建议添在此表中。
文件和资料控制程序(9个记录表格)
A) 文件需更改、修订时，文件编写部门提出《文件制修订申请表》，经部门经理/总监 或以上职位人员核准后，由原制修订部门职位承办人参照“文件标准格式”修订内容， 确定文件版次号，联同《文件制修订申请表》呈交相关责任人员审批，审批权限见第 四条；
B) 文字错误，而不影响实质文义时，则直接由各制修订部门在文件上更改签章后，一并 纳入下次新版修订内容之一。
70保存期限71封面标准格式???????????rsa0001二年72发放范围及修改记录标准格式????rsa0002二年73正文标准格式???????????rsa0003二年74文件制修订申请表?????????rsa0004二年75文件废止申请表??????????rsa0005二年76文件收发记录表??????????rsa0006二年77受控文件最新版一览表???????rsa0007二年78受控文件遗失报告表????????rsa0009二年编制审核批准日期a0文件编号hjop001998081封面标准格式附录一82发放范围及修改记录标准格式附录二83正文标准格式附录三84文件制修订申请表附录四文件废止申请表附录五86文件收发记录表附录六受控文件最新版一览表附录七88文件销毁申请表附录八受控文件遗失报告表附录九编制审核批准日期记录编号
6.1.5 文件版次号（包括表单格式版次号以 A、B、C……26 个英文字母编列 ） A) 首版一律为：文件版次号：A0 或格式版次：A0 B) 每修订一次，顺次提升版本/版次号，如：第一次修订，版本号：A1；第二次修订， 版本号：A2；…… C) 所有文件修改 5 次后换版,（质量手册换版参照《质量手册》中的规定）
质量体系认证用表格模板
序号:
编号:
任务来源 任务内容( 产品名称、 规格、 数量、 定货日期、 交货日期、 包装要求等) :
本任务单为常规产品, 请于
年 月 日前完成生产任务。
接受部门·日期 分管领导·日期
销售公司
年月日
42
设计编号:
资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
设计计划书
编号: 日期:
随机附件及数量:
随机文件:
设施安装调试情况:
验收依据:
27
验收结论:
资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
参加验收部门/人意见( 签名) :
28
资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
设施管理台帐
编号:
序号
设备名 称/型号
数量
生产厂家
购入日期
验收/使 用日期
《设计更改申请单》
《外来图审查记录》
主管部门
保存期限
备注
9
资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
序号: 文件名称 销毁原因:
归口部门意见:
管理者代表意见:
记录销毁申请
编号: 编号
版本 份数
申请人: 签 名:
日期: 日期:
签 名:
日期:
10
资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
文件名称
编号: 文件编号 发文部门 版本号 备注
6
资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
编写:
日期:
审批: 外来文件登记表
日期:
序号
分发 号
废弃物处理记录表格模板格模板
废旧电器、电气类、线缆、机械
交建设方按法规要求处置
废旧电器、电气类、线缆、机械
交建设方按法规要求处置
废旧电器、电气类、线缆、机械
交建设方按法规要求处置
废旧电器、电气类、线缆、机械
交建设方按法规要求处置
废旧电器、电气类、线缆、机械
交建设方按法规要求处置
废旧电器、电气类、线缆、机械
交建设方按法规要求处置
废旧电器、电气类、线缆、机械
交建设方按法规要求处置
废旧电器、电气类、线缆、机械
交建设方按法规要求处置
废旧电器、电气类、线缆、机械
交建设方按法规要求处置
废旧电器、电气类、线缆、机械
交建设方按法规要求处置
废旧电器、电气类、线缆、机械
交建设方按法规要求处置
废旧电器、电气类、线缆、机械
残涂料、有机化学溶剂空容器
残涂料、有机化学溶剂空容器
残涂料、有机化学溶剂空容器
残涂料、有机化学溶剂空容器
残涂料、有机化学溶剂空容器
残涂料、有机化学溶剂空容器
残涂料、有机化学溶剂空容器
残涂料、有机化学溶剂空容器
残涂料、有机化学溶剂空容器
残涂料、有机化学溶剂空容器
残涂料、有机化学溶剂空容器
废金属类
交建设方按法规要求处置
废金属类
交建设方按法规要求处置
废金属类
交建设方按法规要求处置
废金属类
交建设方按法规要求处置
废金属类
交建设方按法规要求处置
废金属类
交建设方按法规要求处置
废物处理记录表
日期
部门
废物
名称
排放量
处理情况
处理人
备注
文件和记录管理制度
记录借阅登记表（R02—1）
序
记录名称
号
编 号 借阅 批准 借阅 归还 人 人 日期 日期
过期记录销毁记录（R02—2）
记录名 称 生成部
编号：
记录编 号 生成时
门 保存期 限 处理情况：
间 批准 人
执行 人
月日
见证 人
年
55记录151文件发放回收记录表r011252收文登记表r012353文件更改通知单r013454作废文件处理记录r01455受控文件清单r016文件发放回收记录表r0111文件名称文件编号受控号发放日期收文部门份数签收人旧文件回收人及回收日期备注收文登记表r0122收文日期收文编号来文单位原文字号文件标题份数每份张数收者签名领导批示处理意见领导签名主附文件更改通知单r0133编号
部门副总审核所辖职责的安全管理文件及规章制度，经 公司总经理审批后发布实施。 4.1.3 标识
公司安全管理文件统一采用“东深工程[****]***号格 式，[****]——代表年度，***——文件编号，由行政部统 一管理。 4.1.4 收发 4.1.4.1 建设管理部（技术质安部）具体承办安全管理规章 制度的登记、发放、回收工作； 4.1.4.2 对所有受控版本由行政部进行统一编号； 4.1.4.3 行政部负责发放到相关领导、部门和项目部，并做
编号：
印发日期：
作废
新文件执
文件
行日期
处理
方式
文件名称 页 章 修改内容（摘要） 更改 部门 分
码节
方式 负责 管
人领
导
作废文件处理记录（R01-4）
文件名 称
发放范 围
作废时 间
处理情况：
文件编 号
处理方 式
文件管理表格汇编
编制/日期：
文件管理表格汇编
目录 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 文件发放回收登记表 受控文件清单 借阅登记表 有效文件清单及配备表 文件更改申请通知单 作废保留、销毁文件清单 销毁申请单 受控文件打印/复印申请单 文件有效性评价记录表 质量记录控制清单
文件管理表格汇编
文件发放回收登记表
QR/4.1-01 序号 日 版本/B/1 发放记录 期 文件编号 文 件 名 称 份数 版本号 领用部门 分发号 领用人/日期 NO： 回收记录 回收情况 回收人/日期 备 注
NO：
回 日期 备 注
文件管理表格汇编
有效文件清单及配备表
QR/4.1-04 版本/B/1
配 序 文件编号 号 文 件 名 称 研 发 部 技 术 部 质 量 部 采 购 部 生 产 部 销 售 部 金 工 车 间 备 封 装 车 间 部 装 配 车 间 门 仓 库 综 合 部 人 力 资 源 部 档 案 室 财 务 部 版本 修改状态 备 注
文件编号
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
申请销毁部门意见：
申请人/日期： 原发文部门意见：
部门经理/日期： 审核意见：
主管副总（总监）/日期： 批准意见：
总经理/日期： 销毁记要(时间、地点、监销人)：
签名/日期：
文件管理表格汇编
QR/4.1-08 版本/B/1
申请人(部门) 资料名称 申请理由 申请人/日期： 部门意见 签字/日期： 主管副总/管 代意见 总经理 意 见 文件类型 复印份数 时间
NO： 评价参与人 文件更改（申 请）通知单号 备 注
文件和资料名称/编号/版本
编制/日期：
【优质】记录文件表格
编号：D02-4.2受控文件清单编号：D03-4.2文件审批表编号：D04-4.2文件修改申请编号：D05-4.2编号：D06-4.2编号：D07-4.2技术标准登记表编号：D09-4.2质量记录清单编号：D10-4.2质量策划实施情况检查表编号：D11-5.4管理评审计划编号：D12-5.6管理评审通知单编号：D13-5.6管理评审报告编号：D14-5.6编号：D15-6.2编号：D16-6.2年度培训计划编号：D17-6.2职工花名册编号：D18-6.2设施管理卡编号：D19-6.3 序号：生产设施一览表编号：D20-6.3设施报废单编号：D21-6.3 序号：产品要求评审表编号：D22-7.2□初次审核□修订（原评审表号：）序号：定单确认表编号：D23-7.2 序号：供方评定记录表编号：D24-7.4 序号：合格供方名录编号：D25-7.4采购计划编号：D26-7.4 序号：采购要求单编号：D27-7.4 序号：采购单编号：D28-7.4 序号：领料单物料标识卡编号：D30-7.5 序号：物资发放卡顾客财产问题反馈表编号：D32-7.5 序号：编号：D33-7.6 序号：编号：D34-7.6计量校准计划编号：D35-7.6顾客满意度查表编号：D36-8.2 序号：编号：D37-8.2编号：D38-8.2 序号：审核组组长：组员：日期：第页共页1、审核目的：2、审核依据：GB/T 19001-2000 idt ISO 9001：20003、审核覆盖产品：4、审核时间：年月日至年月日首次会议时间：月日时分末次会议时间：月日时分5、现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动：首、末次会议：最高管理者或其代表及与审核有关的管理人员参加。
审核活动：按审核日程安排，被审核方有关人员在本岗位。
6、审核安排：内审检查表编号：D39-8.2 共页第页审核员：不合格报告编号：D40-8.2 序号：内部体系审核报告（可另附纸叙述）编号：D41-8.2 序号：内审首、末次会议签到表编号：D42-8.2 时间：地点：不合格项分布表编号：D43-8.2 序号：进货验证记录。
三类医疗器械质量管理记录系列表格
医疗器械质量管理记录1、文件修订申请表 (3)2、文件发放记录表 (4)3、文件回收记录表 (5)4、文件销毁申请表 (6)5、文件销毁记录表 (7)6、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录 (8)7、医疗器械群体不良事件基本信息表 (9)8、医疗器械不良反应/事件报告表 (10)9、质量查询、投诉、服务记录 (11)10、质量事故调查、处理表 (12)11、医疗器械质量投诉处理记录 (13)12、质量事故处理跟踪记录 (14)13、员工健康档案表 (15)14、员工健康检查汇总表 (16)15、年度质量培训计划表 (17)16、培训签到表 (18)17、培训实施记录表 (19)18、员工个人培训教育档案 (20)19、设施设备台帐 (21)20、设施设备运行维护使用记录 (22)21、计量器具检定记录 (23)22、医疗器械养护质量情况分析季度报表 (24)23、医疗器械质量信息反馈表 (25)24、医疗器械质量信息传递处理单 (26)25、医疗器械召回记录 (27)26、医疗器械追回记录 (28)27、不合格医疗器械台帐 (29)28、不合格医疗器械报损审批表 (30)29、不合格医疗器械报损销毁审批表 (31)30、质量管理制度执行情况自查及整改记录表 (32)31、质量管理制度执行情况检查和考核记录表 (33)32、医疗器械采购记录 .......................................................................................................................................... .3433、医疗器械收货记录 (35)34、医疗器械验收记录 (33)35、医疗器械出库记录 (37)36、温湿度记录表 (33)37、计算机系统权限授权审批记录表 (33)38、车辆日常保养及卫生检查表 (40)39、月卫生检查记录表 (41)40、设施设备检修维护记录 (42)41、医疗器械质量监控检查记录 (33)42、医疗器械质量复查报告单 (33)43、医疗器械停售通知单 (33)44、医疗器械解除停售通知单 (33)45、医疗器械拒收通知单 (33)46、合格供货方档案表 (33)47、储存作业区来访人员登记表 (33)48、首营企业审批表 (50)49、首营品种审批表 (33)50、全体人员情况表 (33)51、供货企业质量体系评定表 (33)52、质量保证体系调查表 (33)53、医疗器械质量档案表 (33)54、医疗器械质量信息汇总表 (56)1、文件修订申请表编号：JYBN-QXJL-001-012、文件发放记录表编号：JYBN-QXJL-002-013、文件回收记录表4、文件销毁申请表5、文件销毁记录表编号：JYBN-QXJL-005-016、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录编号：JYBN-QXJL-006-01编号：JYBN-QXJL-007-01报告日期：年月日编号：JYBN-QXJL-008-01首次报告□跟踪报告□报告类型：新的□严重□一般□报告单位类别：医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□9、质量查询、投诉、售后服务记录编号：JYBN-QXJL-009-0110、质量事故调查、处理表11、医疗器械质量投诉处理记录编号：JYBN-QXJL-011-0112、质量事故处理跟踪记录编号：JYBN-QXJL-012-0113、员工健康档案表编号： JYBN-QXJL-013-01注：应将历次体检结果证明文件存入档案14、员工健康检查汇总表编号: JYBN-QXJL-014-01年度培训计划表编号：JYBN-QXJL-015-01质管部：行政部：审批人：培训签到表编号：JYBN-QXJL-016-0117、培训实施记录表编号：JYBN-QXJL-017-0118、员工个人培训教育档案编号：JYBN-QXJL-018-01记录人：19、设施设备台帐编号：JYBN-QXJL-019-0120、设施设备运行维护使用记录编号：JYBN-QXJL-020-0121、计量器具检定记录编号：JYBN-QXJL-021-0122、医疗器械养护情况汇总分析季度报表编号：JYBN-QXJL-022-01养护员：汇总日期：年月日23、医疗器械质量信息反馈表编号：JYBN-QXJL-023-0124、医疗器械质量信息传递处理单编号：JYBN-QXJL-024-0125、医疗器械召回记录编号：JYBN-QXJL-025-0126、医疗器械追回记录编号：JYBN-QXJL-026-0127、不合格医疗器械台帐编号：JYBN-QXJL-027-0128、不合格医疗器械报损审批表编号：JYBN-QXJL-028-0129、不合格医疗器械报损销毁审批表编号：JYBN-QXJL-030-01部门：年月日编号：JYBN-QXJL-031-0132、医疗器械采购记录编号：JYBN-QXJL-032-0133、医疗器械收货记录编号：JYBN-QXJL-033-0134、医疗器械验收记录编号：JYBN-QXJL-034-0135、医疗器械出库记录36、温湿度记录表编号：JYBN-QXJL-036-01年月37、计算机系统权限授权审批记录表编号：JYBN-QXJL-037-0138、车辆日常保养及卫生检查表编号： JYBN-QXJL-038-0139、月卫生检查记录表编号：JYBN-QXJL-039-01的符合或不符合的□内打√。