病例对照研究
病例对照研究是什么意思
病例对照研究是什么意思病情观察护理是什么意思？下面帮你解答，希望对你有所帮助！1基本内容编辑病例-对照研究(case-control study) 病例-对照研究又称回顾性研究。
是一种探索病因的流行病学研究方法。
它是以一组思有某种疾病的人与未患有这种病的人相对照，调查他们过去是否暴露于可疑致病因子及其程度，通过比较，推断某种因子作为病因的可能性。
如果病例组有暴露史者的比例显著高于对照组可认为这种暴露与患病存在联系。
但这种研究是从结果出发，通过回忆推理原因，故不能得出因果关系的结论。
病例;对照研究适用于发病率低的疾病.优点是方便、经济、短时间内可获得结果提供病因线索，缺点是在选择病例和对照时的偏性和回亿偏性可能影响研究结论的可靠性。
2编辑本段基本原理：编辑是以现在确诊的患有某特定疾病的病人作为病例，以不患有该病但具有可比性的个体作为对照，通过询问，实验室检查或复查病史，搜集既往各种可能的危险因素的暴露史，测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例，经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为因素与疾病之间存在着统计学上的关联。
在评估了各种偏倚对研究结果的影响之后，再借助病因推断技术，推断出某个或某些暴露因素是疾病的危险因素，而达到探索和检验疾病病因假说的目的。
这是一种回顾性的，由结果探索病因的研究方法，是在疾病发生之后去追溯假定的病因因素的方法。
是分析流行病学最基本、最重要的研究类型之一，使用和理解病例对照研究是现代流行病学方法学的一个重要进展。
近年来病例对照研究得到越来越广泛的应用，它是流行病学研究，特别是病因学研究的一个得心应手的工具。
3编辑本段衍生的研究类型：编辑1.巢式病例对照研究将传统的病例对照研究和队列研究进行组合后形成的一种研究方法，也就是在对一个事先确定好的队列进行随访观察的基础上，再应用病例对照研究的设计思路进行研究分析，其可以分为前瞻性巢式病例对照研究和回顾性巢式病例对照研究。
2.病例队列研究又称病例参比研究，是一种队列研究与病例对照研究结合的设计形式。
病例对照研究
肺癌病例对照研究吸烟史比较(男性)
吸烟史
吸烟 不吸烟 合计
病例
647 2 649
对照
622 27 649
合计
1269 29 1298
OR：(a/c)/(b/d)=ad/bc=(647×27)/(622×2)=14.04
肺癌病例对照研究吸烟史比较(女性)
吸烟史 吸烟 病例 41 对照 28 合计 69
致，(两组的男性都是50％)
• 个体匹配
–以病例和对照个体为单位进行匹配：给每一个 病例选择一个或几个对照，配成对（pair）或 配成伍，使对照在某些因素或特征（如年龄、 性别等）方面与其相配的病例相同或基本相同。
–一个病例配1～M个特征与变量一致的对照者， 组成一个分析单位。1∶1匹配时称为配对， 1∶M比例匹配时称匹配或配比。
成组设计实例
• Tuyns等（1977年）报道了食管癌与饮 食习惯的研究，病例是从当地医院收集 的1972年至1974年的200例男性食管癌 病人，对照是按选举号顺序随机抽取的 778名当地居民，但只有775人提供了完 整的调查数据。两组对象填写了详细的 食物调查表，包括吸烟、各种含酒精饮 料和其它食物。
P1 P 0 RR (1 P 0 P 0 RR) 0.2 2 (1 0.2 0.2 2) 0.333
p1 p 0 0.333 0.20 p 0.267 2 2
代入公式得：
病例组与对照组，各需232人
病例组与对照组例数不等时的公式：
病例数:对照数=1:c
• 病例能代表总体的病例 • 对照能代表产生病例的总体人群或源人群
–可比性
• 两组主要特征方面无显著性差异
• 注意
–选择性偏倚 –疾病的诊断标准 –病例的类型：新发病例、现患病例、死亡病例。 新发病例所提供的信息较为准确
病例对照研究
对收集到的数据进行清洗、整理和编 码，确保数据的准确性和一致性。同 时，对数据进行初步的描述性统计分 析，以了解数据分布和特点。
统计分析方法
描述性统计
对病例和对照的基本情况进行描述性 统计分析，如均数、标准差、构成比
等，以了解两组人群的基本特征。
多因素分析
采用多因素Logistic回归等模型，综 合考虑多个潜在影响因素，进一步探 讨暴露因素与疾病之间的关联强度和
02 病例组在疾病家族史、既往病史、生活习惯等方 面与对照组存在显著差异。
02 病例组在暴露于某些环境因素或特定药物使用方 面的比例显著高于对照组。
风险因素分析
01
通过单因素和多因素分析方法，确定与疾病发生相关的风险 因素。
02
分析各风险因素与疾病发生的关联强度，如相对危险度（RR ）、比值比（OR）等。
03
探讨不同风险因素之间的交互作用，以及它们对疾病发生的 综合影响。
结果讨论与解释
对研究结果进行客观 、全面的讨论，解释 各风险因素对疾病发 生的影响及其可能机
制。
将研究结果与已有文 献进行比较，分析异 同点及可能原因。
讨论研究结果的局限 性，如样本量、选择 偏倚、信息偏倚等， 对结果的稳定性和可
方向。
推断性统计
采用卡方检验、t检验、非参数检验 等方法比较病例组和对照组在暴露因 素上的差异，以探讨暴露因素与疾病 之间的关联。
交互作用分析
探讨不同暴露因素之间是否存在交互 作用，以及这种交互作用对疾病发生 的影响。
03
研究结果与讨论
病例组与对照组比较
01 病例组与对照组在年龄、性别、职业等人口学特 征上无显著差异，具有可比性。
适用于罕见疾病
病例对照研究范文
病例对照研究范文病例对照研究是一种流行病学方法，旨在评估潜在危险因素与疾病之间的关联。
这种研究方法适用于无法进行随机对照试验的情况，因为对照组是选取患有相同疾病但没有接触危险因素的个体。
在本文中，将详细介绍病例对照研究的设计、优势和不足之处。
病例对照研究是一种回顾性的研究方法，研究者首先选择一组已经患有其中一种疾病的个体作为病例组，然后选择一组没有患有该疾病的个体作为对照组。
研究者然后回顾病例组和对照组的历史记录，收集相关的暴露历史和其他相关因素的信息。
病例对照研究的设计具有一些优势。
首先，这种研究方法可以检测罕见疾病和暴露因素之间的关联，因为研究者可以从整个人群中选择病例。
其次，病例对照研究通常需要较短的时间和较少的数据收集，因为病例已经存在，研究者只需回顾其历史记录。
此外，这种研究方法还能够研究疾病发病机制的早期阶段，因为病例组往往是在疾病发展的早期阶段就被诊断出来的。
然而，病例对照研究也存在一些局限性。
首先，研究者可能难以确定真实的病例组和对照组。
研究者需要确保选取的病例和对照组具有相似的特征，以减少由于其他因素造成的偏倚。
其次，病例对照研究通常依赖于个体对暴露历史的回忆，这可能受到记忆偏差的影响。
研究者需要尽可能减少这种偏差，并确保收集的信息准确可靠。
最后，病例对照研究无法确定因果关系，只能检测相关性。
因此，研究者需要谨慎解释研究结果，避免过度解读。
病例对照研究已经成功应用于多个领域，如癌症研究、药物安全性评估和遗传疾病研究等。
例如，在癌症研究中，研究者可以比较患有其中一种特定癌症的病例与未患有该癌症的对照个体之间的暴露差异，以确定潜在的危险因素。
同样，在药物安全性评估中，研究者可以比较使用其中一种药物的患者与没有使用该药物的对照个体之间的不良事件发生率。
总之，病例对照研究是一种重要的流行病学方法，用于评估潜在危险因素与疾病之间的相关性。
虽然该研究方法具有一些优势，但也存在一些局限性。
因此，在设计和实施病例对照研究时，研究者需要注意选择病例组和对照组、减少记忆偏差，并谨慎解释研究结果。
流行病学的病例对照研究设计
流行病学的病例对照研究设计病例对照研究（Case-Control Study）是流行病学研究中常用的一种观察性研究设计，用于探究某种暴露因素与特定疾病之间的关联性。
这种研究设计的优势在于时间和经济成本较低，并且可以研究罕见疾病。
下面将介绍病例对照研究的具体设计要求和流程。
1. 研究对象选择病例对照研究的研究对象有两类：病例组和对照组。
病例组是指已经患有特定疾病的个体，而对照组是与病例组在性别、年龄等重要特征上匹配的未患病的个体。
为了保证研究结果的可靠性，研究对象的选择应满足以下要求：- 病例组确诊明确，病例选择要符合事先确定的诊断标准，并且需要考虑病例的病程、预后等方面的差异。
病例组应该是在一定时间段内在特定地区内发病的患者。
- 对照组的选择要遵循与病例组相同的人群来源原则，并且要匹配病例组的重要特征，例如性别、年龄、职业等。
匹配的目的是为了消除混杂因素的影响。
2. 数据收集病例对照研究的数据收集主要包括两个方面的内容：暴露因素（Exposure）和疾病结果（Outcome）。
暴露因素是指研究中感兴趣的危险因素，通常需要通过问卷调查、现场观察、医疗记录等方式来获取。
而疾病结果则是通过临床诊断、医疗记录等方式来确定。
在数据收集过程中，需要特别注意以下几点：- 研究者在对病例组和对照组进行访谈或者调查时需要保持盲法（Blindness），即不让研究者知晓病例组和对照组的身份，以减少主观偏差。
- 数据收集工作要经过系统的培训和标准化，以确保数据的一致性和准确性。
- 在数据收集的过程中，要遵守伦理规范，保护受试者的隐私权和知情同意权。
3. 数据分析数据采集完毕后，需要对数据进行统计分析。
主要的分析方法包括计算比值比（Odds Ratio，OR）和95%置信区间（Confidence Interval，CI），以评估暴露因素与疾病风险之间的关联性。
此外，还需要进行混杂因素的控制和敏感性分析，以评估结果的稳健性和可靠性。
case-control study名词解释
case-control study名词解释
病例对照研究（case-control study）是一种观察性研究设计，用于探索疾病或健康状况与一个或多个潜在因素之间的关系。
这种研究方法通过比较患有特定疾病的个体（病例）与未患该疾病的个体（对照）来评估暴露于某种因素与疾病之间的关联。
在病例对照研究中，研究者首先选择一组已经患有感兴趣疾病的个体作为病例组，然后选择一组没有该疾病的个体作为对照组。
接下来，研究者回顾性地收集两组个体关于过去暴露于潜在风险因素的信息。
通过比较病例组和对照组的暴露历史，研究者可以估计特定暴露因素与疾病之间的关联强度。
病例对照研究的关键特点包括：
1. 回顾性：数据收集通常是回顾性的，即在选定病例和对照后，研究者会询问他们过去的暴露情况。
2. 匹配：为了控制混杂因素，有时研究者会选择与病例在某些关键特征（如年龄、性别）上相似的对照。
3. 比率：研究结果通常以比值比（odds ratio, OR）的形式表示，这是一种衡量暴露与疾病之间关联强度的指标。
4. 效率：与队列研究相比，病例对照研究通常成本较低，时间较短，适用于罕见疾病的研究。
病例对照研究的局限性包括回忆偏倚（由于参与者对过去暴露的记忆可能不准确）、选择偏倚（如果病例和对照的选择不是随机的）以及无法确定因果关系（只能提供关联证据）。
病例对照研究是流行病学研究中的一种重要工具，它帮助科学家们发现了许多疾病的风险因素，从而为公共卫生干预提供了依据。
病例对照研究解析
三、病例对照研究的衍生类型
（一）巢式病例对照研究
1.概念
是在队列内套用病例对照研究的一种设计，其研究对象
是在队列研究的基础上确定的，以队列中所有的病例作 为病例组，再根据病例发病时间，在研究队列的非病例 中随机匹配一个或多个对照，组成对照组。但是其研究 方法和分析方法仍与病例对照研究相同。此种研究设计 尤其适合于研究因素包括有复杂的化学或生化分析的前 瞻性研究。
结 果 2.1 单因素分析
2.2多因素Logistic回归分析
2.3 剂量效应梯度分析
应用实例
橡胶职业接触与肺癌关系的病例—队列研究
1.研究对象：1972年上海市中山医院对某橡胶厂职工进行缺血性心
脏病普查，参加者共1598人(男934人，女664人)作为队列成员，并
从1973年1月1日始随访至1995年12月31日，期间死亡共475人，失 访49人，死亡诊断按医院的死亡证明，并通过上海市肿瘤登记中心
三、病例与对照的来源与选择
（1）病例选择
①选择原则：应选择无偏样本。
②入选标准：尽量使用通用标准，标准要客观、 严格、统一。 ③病例来源： 医院（方便，代表性差，可产生选择偏倚） 社区（代表性好，工作量大）。
新发病例所提供的信息较为准确
（2）对照选择
①目的： 为比较病例组的暴露情况和暴露量提供一个基准。
2.影响样本含量的因素
①被研究因素在对照人群中的暴露率（率越高样本越小）。 ②估计该因素造成的相对危险度（RR）或暴露比值比（OR） OR越大样本越小。 ③需要达到的检验显著性水平，α=0.01样本大于α=0.05。 ④要求的把握度1-β 把握度要求越高样本越大。
3.样本量计算方法
①查表法 ②公式法
病例对照研究种类及其内容
病例对照研究种类及其内容病例对照研究，这个听起来像医学界“侦探小说”的东西，实际上可有趣了！简单来说，它就是研究两组人：一组有某种疾病，另一组没有。
然后，通过对比，咱们就能找到潜在的危险因素，甚至揭示一些“隐藏”的真相。
今天，我们就来聊聊这种研究的种类和内容，保证让你听得津津有味。
1. 病例对照研究的基本概念在开始之前，咱们得先搞清楚什么是病例对照研究。
就像“无间道”里的卧底，研究者会选择一组“病例”，也就是那些得了病的人，和一组“对照”，也就是那些健健康康的人。
通过比较这两组人的生活习惯、饮食、环境等等，咱们就能找出与疾病相关的因素。
这种研究特别适合那些发病率低或进展缓慢的疾病，就像寻宝一样，得慢慢找、仔细找。
1.1 病例的选择选择病例可不是随便找找就行的。
咱们得确保病例是准确的，比如确诊的癌症患者、糖尿病患者等等，得有明确的诊断。
就像你在超市挑水果，不能随便抓一个就说“这个好”。
这时候，医生的专业判断就显得尤为重要。
毕竟，谁会想把坏苹果放进自己的购物车呢？1.2 对照组的重要性说到对照组，那也是研究的灵魂。
没有对照组，研究就像无头苍蝇，根本飞不起来。
对照组的选择也得讲究，最好要和病例组在性别、年龄、种族等方面相匹配。
比如说，研究某种心脏病时，病例组是50岁以上的男性，那对照组也得找一群50岁以上的男性，才公平嘛。
这样才能确保得出的结论是靠谱的，不然就像一场没有公平竞赛的运动会，谁都不知道谁能赢。
2. 病例对照研究的类型病例对照研究根据设计的不同，可以分为几种类型，每种都有其独特的魅力。
2.1 回顾性研究回顾性研究就像翻旧账，研究者会回头看看病人过去的生活方式和环境因素。
比如，你得了某种疾病，研究者就会问你：“嘿，你以前抽烟吗？喝酒吗？”通过这些信息，咱们可以推测出哪些因素可能与疾病有关。
这种研究有点儿像在调查一起历史案件，细致入微，慢慢剥开真相的外衣。
2.2 前瞻性研究前瞻性研究就有点儿像拍纪录片，研究者在开始时就招募好病例和对照组，之后观察他们一段时间，看看谁得病，谁没病。
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2、病例-队列研究
（case-cohort study）
基本原理
研究开始时，在队列中随机选取一组样本作为对照组
观察结束时，队列中出现被研究疾病所有病例作病例组
与随机对照组进行比较
这种研究模式，可同时研究几种疾病，不同疾 病有不同病例组，但对照组都是同一组随机样本
三、衍生的研究类型
巢式病例对照研究 单纯病例研究 病例-队列研究 病例交叉研究 病例时间对照设计
2017/10/16 case control study 15
1、巢式病例对照研究
（nested case control study） 基本原理
按队列研究方式进行：选择一队列，收集基 线资料，采集所研究的生物学标志的组织或体 液标本储存备用 随 访：随访到出现能满足病例对照研究样本 量的病例数为止
病例-队列与巢式病例对照研究的优点
因果关系清楚 资料可靠 论证强度高 省时省力省钱 适合于分子流行病学研究
2017/10/16
case control study
21
3、病例病例研究（case case study）
背 景
1994年由Piegorseh、Begs等提出 遗传与环境的关系 交互作用（主要用途） 应用前提条件
2017/10/16
case control study
4
病例对照研究特点
回顾性
由果
观察法
因研究
不能验证病因
2017/10/16
case control study
5
二、研究示意图
研究开始
时间
暴露 非暴露 暴露
病例组
对照组
非暴露
调查方向
图5-1 病例对照研究示意图（Greenberg 2002）
G+
E+ Ea Gb d
c
OR=ad/bc 当ORge>1时, 有正相乘模型交互作用 当ORge=1时, 无相乘模型交互作用 当ORge<1时, 有负相乘模型交互作用
25 2017/10/16 case control study
4、病例交叉研究
(case-crossover design)
解决问题
查表法（表5-3） 公式法：求病例对照研究样本含量的公 式(病例组与对照组人数相等）
n 2 pq ( z z )2 /( p1 p0 )2
病例组暴露率
p0 RR 1 p0 ( RR 1)
对照组暴露率
p1
p 0.5 ( p1 p0 )
q 1 p
例：为研究某市肺癌与吸烟的关系，欲进行一 次病例对照研究。
第二节 研究类型
病例与对照不匹配
病例与对照匹配 衍生类型
2017/10/16
case control study
10
一、病例与对照不匹配
从设计所规定病例和对照人群中，分别
抽取一定量的研究对象 对照组人数≥病例组人数 选择对照没有特殊规定
2017/10/16
case control study
11
在正常人群中基因型与环境暴露各自独立发生，所 研究疾病为罕见病(此时可用OR来估计RR值)
2017/10/16
case control study
22
基本原理
确定某一 患者群体 作为研究 对象
收集病人的一般情 况、协变量、环境 暴露资料，生物标 本
采用分子 生物学技 术检测基 因型
根据某一基因 型的有无将研 究对象分为类 病例组和类对 照组
二、病例与对照匹配
匹 配/配 比(matching)
要求 对照在某些因素或特征上与病例保持一致 目的 对两组进行比较时排除匹配因素的干扰
分 类
频数匹配 个体匹配
2017/10/16 case control study 12
频数匹配（又称成组匹配）
匹配因素所占的比例在对照组与病例组一致
个体匹配
以病例和对照个体为单位进行匹配
2017/10/16 case control study 19
病例-队列与巢式病例对照研究的区别
对照是随机选取，不与病例进行匹配
随机对照组中成员如发生被研究疾病， 既为对照，又同时为病例 1个随机对照组可以同时和几个病例组比 较分析
2017/10/16 case control study 20
1991年美国Maclure提出病例交叉设计
日常生活中一些突发事件之后,常会
伴随某些结果的发生。究竟是这些突发 事件导致了结果的发生,还是仅仅由于机 会所致?
2017/10/16 case control study 26
基本原理
暴露与某急性事件有关
比较相同研究对象暴露情况：在急性事件发生前一 段时间与未发生事件的某段时间 如果暴露与少见的事件(或疾病)有关,那么刚好在事件 发生前一段时间内的暴露频率应该高于更早时间内的暴 露频率。
注：阴影区域代表暴露于所研究的危险因素的研究对象
2017/10/16 case control study 6
三、研究简史
1843 年 Guy( 英国 )向统计学会报告 -最早病例对
照研究
分析职业暴露与肺结核发生的关系
1844年Louis的著作
最早出现病例对照研究的概念
1926年Lane Claypon 报告（接近现代概念）
统计分析，计 算OR值、p值
判断有无相乘模型交 互作用及显著性意义
若有，进一步判断为正相 乘作用，抑或负相乘作用
2017/10/16
case control study
23
研究示意图
环境暴露 基因型
+ + -
+
病人
单纯病例研究
24
2017/10/16
case control study
环境暴露与基因型
2017/10/16
case control study
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二、明确适宜的研究类型
匹配或成组，如用匹配法，需确定病例与对
照的比例及匹配条件
广泛探索还是重点检验
经典设计还是衍生类型
2017/10/16
case control study
33
三、病例与对照的来源与选择
对照的选择是整个研究的关键之一。 研究得出的结论是否可靠，首先要看对 照的选择是否合理。 病例与对照选择的基本原则：代 表性和可比性
总体人群中全部病例或总体随机样本人群中全部
（population-based)
病例
代表性好 工作开展比较困难 耗费人力物力
医院住院或门诊的病例 (hospital-based)
2017/10/16
比较合作 资料易得到且比较可靠 与对照的可比性好 代表性差
case control study 36
（二）对照的选择 1、原 则 候选对象必须来自于产生病例的总体 意味着对照一旦发生所研究的疾病， 就能成为病例组的研究对象。
2017/10/16
case control study
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匹配法注意事项
慎重选择匹配因素
可疑病因不作为匹配因素
比例一般为1:1，最多不超过1:4 避免 “匹配过度（overmatching）” 注意匹配的范围
匹配的目的
提高研究效率 控制混杂因素
2017/10/16 case control study 14
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实例
1992年Ross用巢式病例对照研究: ①上海地区肝癌与尿中黄曲霉素生物学标志关系
②18244名中年男性队列中发现22例肝癌
③每例配5或10个对照 检测研究开始时的尿样： 发现黄曲霉素B1及其代谢产物和DNA加成物的OR值 经调整混杂因素后，为3.8(1.2～12.2)。 黄曲霉素作为肝癌致病因素最直接的证据
代入公式得：
n 2 0.267 0.733 1.96 1.282 / 0.333 0.2 232
2 2
病例组与对照组，各需232人。
病例组与对照组例数不等时的公式：
病例数:对照数=1:c
第五章
病例对照研究
Case Control Study
中南大学湘雅公共卫生学院 谭红专 教授
第一节 第二节 第三节 第四节 第五节 第六节 第七节
2017/10/16
基本原理 研究类型 实施步骤 资料的整理与分析 常见偏倚及其控制 研究实例 优缺点与注意事项
case control study 2
生殖因素与乳腺癌关系的研究
2017/10/16 case control study 7
1947年Schreck和Lenowitz
包皮环切和性卫生与阴茎癌的关系
1947年Hartwell
输血与肝炎关系的研究 1950年Doll和Hill 吸烟与肺癌的研究
2017/10/16
case control study
2017/10/16 case control study 16
匹配：按病例进入队列的时间、疾病出现 时间与性别、年龄等匹配条件，从同一队 列选择1个或数个非病例作对照，抽取病例
与对照的基线资料并检测收集的标本
资料处理：按匹配病例对照研究方法处理 资料
2017/10/16
case control study
2017/10/16
case control study
37
2、对照选择的方法 成组法（group comparison）
匹配法（matching）
频数匹配 个体匹配
2017/10/16
case control study