医药商品学复习资料
《医药商品学》复习试题及答案
《医药商品学》复习试题及答案1.久服可成瘾性的镇咳药是（） [单选题]*A)氯化铵 (B)盐酸沙丁胺醇 (C)磷酸可待因 ((正确答案)D)右美沙芬2.枸橼酸喷托维林的别名是( ) [单选题]*A)咳必清 ((正确答案)B)扑尔敏 (C)氨茶碱 (D)咳快好3.氢氧化铝可引起的不良反应主要是（） [单选题]*A)腹泻 (B)皮疹 (C)口苦 (D)便秘(正确答案)4.奥美拉唑的适应症不包括（） [单选题]*A)胃痉挛 ((正确答案)B)十二指肠溃疡 (C)胃溃疡 (D)反流性食管炎[5.下列适用于胃肠功能紊乱所引起的急慢性腹泻的药物是（）单选题]*B)盐酸地芬诺酯 ((正确答案)C)硫酸镁 (D)甘油6.西咪替丁可引起的不良反应不包括（） [单选题]*A)腹泻 (B)胃出血 ((正确答案)C)抗雄激素作用 (D)口干7.多潘立酮的适应症不包括（） [单选题]*A)慢性胃炎 (B)胆汁返流性胃炎 (C)饭后腹部饱胀 (D)缓解胃痉挛(正确答案)8.下列药物禁止与碱性药物配伍使用的是（） [单选题]*A)胃蛋白酶 ((正确答案)B)胰酶 (C)甘油 (D)乳酶生9.甲氧氯普胺又被称为( ) [单选题]*A)洛塞克 (B)扑而敏 (C)胃复安 ((正确答案)10.利尿药的分类及搭配正确的是（） [单选题]*A）中效利尿药—布美他尼（B）高效利尿药—氢氯噻嗪C）低效利尿药—呋噻米（D）低效利尿药—螺内酯(正确答案)11.属于保钾利尿药的是（） [单选题]*A）呋塞米（B）氢氯噻嗪（C）螺内酯（(正确答案)D）布美他尼12.可以引起耳毒性的药物是（） [单选题]*A）呋塞米（(正确答案)B）氢氯噻嗪（C）螺内酯（D）氨苯喋啶13.缺铁性贫血主要用（）治疗 [单选题]*A）VitK（B）VitB12（C）硫酸亚铁（(正确答案)D）叶酸[14.不耐酸、不耐酶、广谱、抗铜绿假单胞菌的半合成青霉素是（）单选题]*A）双氯西林（B）氨苄西林（C）哌拉西林（(正确答案)D）头孢氨苄15.对肾脏基本无毒性的是（） [单选题]*A）头孢呋辛（B）头孢氨苄（C）头孢唑啉（D）头孢曲松(正确答案)16.关于头孢菌素的叙述正确的是（） [单选题]*A）抗菌谱广，与青霉素无交叉过敏反应B）对G+菌的作用是第一代>第二代>第三代(正确答案) C）对G-菌的作用是第一代>第二代>第三代D）对肾的毒性是第三代>第二代>第一代17.18岁以下患者禁用的是（） [单选题]*A）红霉素（B）青霉素（C）头孢氨苄（D）诺氟沙星(正确答案)18.氨基甙类抗生素的主要不良反应是（） [单选题]* A）胃肠道反应（B）二重感染（C）过敏反应（D）耳、肾毒性(正确答案)19.氯霉素最严重的不良反应是（） [单选题]*A）骨髓抑制（(正确答案)B）二重感染（C）胃肠道反应（D）过敏反应20.可以影响骨、牙生长的药物是（） [单选题]*A）青霉素（B）四环素（(正确答案)C）氯霉素（D）红霉素21.解热镇痛药对下列无效的疼痛是（） [单选题]*A)头痛 (B)肌肉痛 (C)关节痛 (D)内脏平滑肌绞痛(正确答案)22.消化道溃疡患者发热时宜用的退热药为( ) [单选题]*A)阿司匹林 (B)对乙酰氨基酚 ((正确答案)C)吡罗昔康 (D)吲哚美辛23.吗啡主要用于( ) [单选题]*A)偏头痛 (B)牙痛 (C)分娩镇痛 (D)严重创伤及癌症晚期的剧痛(正确答案)24.下列属于镇静催眠药的是( ) [单选题]*A)苯巴比妥 ((正确答案)B)奋乃静 (C)五氟利多 (D)尼可刹米25.深部真菌感染首选的是（） [单选题]*A)特比萘芬 (B)青霉素 (C)利巴韦林 (D)两性霉素B(正确答案)26.药物代谢的主要器官是( ) [单选题]*A）肺（B）肠（C）肾（D）肝(正确答案)27.药品的两重性是( ) [单选题]*A)既有对因治疗作用，又有对症治疗作用 (B)既有副作用，又有毒性作用C)既有治疗作用，又有不良反应 ((正确答案)D)既有局部作用，又有全身作用28. 65岁老年人用药一般为成年人剂量的( ) [单选题]*A)1/2 (B) 1/3 (C) 1/4 (D) 3/4(正确答案)29.药品储存的相对湿度一般在（） [单选题]*A）10%（B）10%-20%（C）35%-75%（(正确答案)D）60%30.注射青霉素引起的过敏性休克称为药物的( ) [单选题]*A）副作用 (B)毒性反应 (C)变态反应 ((正确答案)D)停药反应二、判断题（每小题1分，共10分）1.精神药品分为两类，第二类比第一类更易于产生依赖性,且毒性和成瘾性更强( ) [单选题]对(正确答案)错2.储存药品的温度越低越好。
电大《医药商品学》期末复习考试知识点复习考点归纳总结
电大《医药商品学》期末复习考试知识点复习考点归纳总结【最新】电大医药商品学期末考试考点归纳总结1.医疗器械产品注册证书有效期医疗器械产品注册证书有效期4年。
有效期满前6个月内申请重新注册,连续停产2年以上的,产品注册证书失效。
2.什么药品可以在网上企业间流通（找不到。
百度）第一：如果你是药品出售方，需要取得《药品经营许可证》；第二：如果你是网络平台提供方，需要取得《互联网药品信息服务资格证书》；第三：如果你的网络平台不仅提供信息还提供交易，需要取得《互联网药品交易服务机构资格证书》第四：根据《互联网药品信息服务管理办法》，麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的信息不得发布，其他药品都可以（处方药不可以）第五：发布药品信息是发布药品广告的行为，你作为发布方有法定义务审核相关信息是否取得《药品广告审查批准文号》3.生化药品包括什么类别①氨基酸、多肽和蛋白质如人血白蛋白、干扰素②酶制剂类如胃蛋白酶、尿激酶③其他类核酸及其降解物和衍生物如多聚核苷酸、多糖类如肝素、脂类药品如人工牛黄、其他生化药品如维生素。
4.药材炮制的目的①去除杂质和非药用部分②消除或减少药物的毒性和副作用③改变药物的性能④便于制剂和贮藏及保存药效⑤矫臭矫味便于服用5.医药商品内哪些必须要注册商标必须使用注册商标的人用药品包括中成药含药酒、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。
对于进口药品不要求必须使用我国注册商标但进口药品分装销售时必须在其说明书或者包装上注明原商标或者使用分装企业的注册商标。
6.商品标准化的形式有哪些.(不是书上的)简化、统一化、系列化、通用化、组合化7.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类药品包装材料包括什么Ⅰ类包装材料指直接接触药品且直接使用的药品包装材料、容器主要包括用丁基橡胶瓶塞、药品包装用PTP铝箔、药用PVC硬片、药用塑料复合硬片、复合膜袋、塑料输液瓶袋、固液体药用塑料瓶、塑料滴眼剂瓶、软膏管、气雾剂喷雾阀门、抗生素瓶铝塑组合盖等Ⅱ类包装材料指直接接触药品但便于清洗在实际使用过程中经清洗后余姚并可以消毒灭菌的药品包装材料、容器主要包括药用玻璃管、玻璃输液瓶、玻璃模制抗生素瓶、玻璃模制口服液瓶、玻璃管制口服液瓶、玻璃黄料、白料药瓶、安瓿、玻璃滴眼剂瓶、输液瓶天然胶塞、抗生素瓶天然胶塞、气雾剂罐、瓶盖橡胶垫片垫圈、输液瓶涤纶膜、陶瓷药瓶、中药丸塑料球壳等Ⅲ类药品包装材料指Ⅰ、Ⅱ以外其他可能直接影响药品质量的药品包装材料和容器主要包括抗生素瓶铝合金铝盖、输液瓶铝合金铝、口服液瓶铝合金铝、铝塑组合盖等。
医药商品学复习材料
医药商品学复习材料第1章医药商品的质量和管理第一节质量的概念及其发展一、什么是质量（Quality)（品质）药品的质量如何表述？质量管理专家的定义1、Croby的定义：质量就是符合要求，而不是好；凡有不符合要求的地方，就表明质量有欠缺。
（生产者）2、朱兰：质量即适用性，所谓适用性是指产品使用过程中满足顾客要求的程度（适用性观点）（消费者）Fitneforue3、戴明：质量是一种以最经济的手段，制造出市场上最有用的产品；质量无需惊人之举。
（适用性）4、日本石川馨的观点：质量管理就是要最紧急、最有效地开发设计生产销售用户最满意的产品和服务。
（适用性、满意性）质量概念的发展（一）符合性质量的概念以“符合”现行标准程度作为衡量依据，符合标准就是合格的产品质量，符合的程度反映了产品质量的一致性。
印度、巴基斯坦（二）适应性质量的概念从使用角度定义产品质量，以适应顾客需要的程度作为衡量依据，认为产品的质量就是产品的“适用性”，即“产品在使用时能成功地满足顾客需求的程度。
”（三）广义质量的概念ISO总结不同的质量概念加以归纳提高，并逐步形成人们公认的名词术语，即“质量是一组固有特性满足要求的程度”。
这一含义十分广泛，既反映了要符合标准的要求，也反映了要满足顾客的需求，综合了符合性和适用性的含义。
商品质量的内涵质量是商品的一个普遍性要求，其概念和内涵随时间的变化而不断更新商品产生之前没有质量的概念，有了商品交换之后就从对商品的功能来进行判断，形成了对质量的认识。
随着社会的进步，人们对商品的要求于是越来越高。
我国国家标准对质量的定义是：商品的一组固有特性如产品、过程或服务满足规定或潜在要求（或需要）的特征和特性的总和。
药品质量与药品质量管理的定义药品质量：是指该药品能满足规定要求和需要的特征总和。
药品质量管理药品质量管理：是指在国家现有法律、法规的指导下，对药品的研究开发、原材料的准备、生产、经营等过程指挥和控制组织的协调活动。
医药商品学考试重点 (考前冲刺版)
医药商品学考试重点医药商品标准医药商品泛指医药商业企业所经营的药品、医疗器械、保健食品、化妆品、化学试剂、玻璃仪器等商品全面质量管理全面质量管理（TQC）：为了能够在最经济的水平上并考虑到充分满足用户要求的条件下进行市场研究、设计、生产和服务，是把企业各部门的研制质量、维持质量和提高质量的活动构成为一体的有效体系。
全面质量管理的特点：1.全面性。
对象：产品质量，工作质量，方法：各种技术和方法（PDCA 循环） 2.全过程性 3.全员性医药商品价格的构成要素医药商品价格的构成要素，包括生产成本、流通费用、国家税金和企业利润药品监督管理组织技术机构直属机构国家药典委委员会CHP药品审评中心CDE药品评价中心药品认证管理中心CCD行政机构四级行政机构：1.SFDA 2.GDFDA 3.市级FDA 4.县级FDA（派出机构）质量保证体系的PDCA循环1. PDCA循环PDCA质量管理循环保证体系是由美国质量管理专家戴明提出来的，所以又称“戴明环”。
它是由英语Plan（计划）、Do（实施）、Check（检查）、Action（处理）四个词的第一个字母组成。
PDCA循环保证体系反映了质量管理工作必须经过的四个阶段，也体现了全面质量管理的思想方法和工作程序。
2. PDCA循环的内容（1）计划阶段（P）：①分析现状，找出质量问题；②分析产生问题的原因；③从各种原因中找出影响质量的主要原因；④制定计划，制定措施。
（2）实施阶段（D）：⑤执行计划、落实措施。
（3）检查阶段（C）：⑥检查计划执行情况和措施实行效果。
（4）处理阶段（A）：⑦把有效措施纳入各种标准或规程中加以巩固，无效的不再实施；⑧将遗留问题转入下一个循环继续解决。
另外，PDCA循环还具有大环带小环、阶梯式上升、周而复始等特点，在企业管理中有着广泛的应用。
药品质量监督管理的内容1、制订和执行药品标准2、实行新药审批制度，生产药品审批制度，进口药品注册、检验制度，负责药品检验3、建立和执行药物不良反应监测报告制度4、药品的再评价和药品品种的整顿和淘汰5、特殊药品的严格控制6、对药品生产、经营企业和医疗机构等的药品抽检7、指导药品生产、经营企业和检验机构和人员的业务工作8、行使监督权，处理事故和不合格药品，追究相关责任现行GSP简介（GSP为《药品经营质量管理规范》）药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理，建立包括组织机构、职责制过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。
医药商品学1
医药商品学期末复习要点总论第一章绪论概念题（1）药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治，用法和用量的物质。
（2）医疗器械：是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。
（3）医药商品：是包含药品、保健食品、医疗器械等在内的，与人类健康相关的一类特殊商品。
（4）医药商品学：是一门研究药品、保健食品、医疗器械等与人类健康相关的医药商品价值及在流通过程中实现使用价值规律的应用科学。
第二章医药商品的质量管理与质量监督概念题（1）中药材生产质量管理规范：简称GAP（2）药品生产质量管理规范：简称GMP（3）药品经营质量管理规范：简称GSP（4）医药商品标准属于技术标准，是国家对医药商品的质量和检验方法所作出的技术规定，具有法律的约束力，是医药商品生产、经营、使用和管理的依据。
（5）医药商品的质量：指医药商品能满足规定或潜在要求的特征和特性的总和。
填空题（1）医药商品标准的特点：1.权威性2.科学性3.进展性（2）医药商品标准的分类：1.法定标准2.行业标准3.企业标准简答题（1）医药商品的规定特征：1.安全有效性2.均一可控性3.稳定性4.经济性（2）医药商品标准的作用：1.医药商品标准傻逼判断医药商品质量合格或不合格的法定依据2.医药商品标准是医药商品质量的法定目标3.执行和实现医药商品标准是医药商品质量控制中的关键4.医药商品标准是医药商品质量保证和控制活动的重要依据5.医药商品标准是建立健全医药商品质量保证体系的基础（3）医药商品质量的特性：1.专属性2.两重性3.重要性4.时限性5.生产规范性6.质量控制严格性（4）实施ISO13485国际标准给企业所带来的收益1.有利于消除国际贸易中的技术壁垒，是取得进入国际市场的通行证2.可提高和改善企业的管理水平，增加企业知名度3.可提高和保证产品的质量水平，使企业获得更大的经济效益4.有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率5.可完善和规范企业内部工作流程与制度第三章医药商品的分类与编码概念题（1）处方药：必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买，在医师、药师或其他医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。
中药商品学复习资料
中药商品学第二章1、中药商品学是研究中药商品在流通过程中的经营与管理规律的的一门应用科学。
2、中药商品的起源与发展1）秦汉时代：《神龙本草经》是我国现在所知最早的药学专著；2）《后汉书》记载了韦彪，张楷等有名的采药、卖药之人。
3）晋唐时代是我国封建社会的鼎盛时期，医药学发展很快。
4）宋元时代：宋政府在广州设立“市舶司”统管对外贸易；在开封设立太医局买药所，这是我国现知最早的官办重要经营机构，1114年改名为“惠民局”；在南宋有“川广生药市”之分，说明出现了专营川广地道药材的批发市场；第三章1、道地药材：称那些来自一定产地，生产历史悠久，生产和加工技术精细，质量优良，疗效显著的药材为地道药材。
2、成方资源：历代方书著作和民间单方、验方与秘方。
3、名优中成药：指某一种或在不同厂家生产的品种中，具有质量优良，疗效特好，产量较大，销路较广的传统或新制的著名中成药。
4、名优中成药的分级：1）国有金奖（东阿阿胶），2）国优银奖（力牌玉泉丸），3）部优产品（灌河牌乌鸡白凤丸），4）局优产品（双鹤牌板蓝根冲剂）,5) 省优产品（南丰牌感冒冲剂）第四章1、最佳采收季节：丹参（11月）甘草（花前期）麻黄（9月，8月赤峰）槐米（花盛期）茵陈（花果期）薄荷（花盛期）益母草（花盛期）2、包装的重要性：包装影响商品销路，影响产品价格，影响企业的成败。
3、包装设计：装储方便，使用方便，携带方便，提供信息，便于鉴别，树立形象。
4、包装策略：类似包装策略。
多种包装策略，再使用包装策略，附赠包装策略，改变包装策略。
5、包装的作用：确保中药商品的质量；防止损耗，保持数量；美化外观，指导消费，促进销售；方便运输，有利于贮存。
6、装潢包装的作用：牢固结实质量；也可以要求以精致美观新颖为主。
第五章1、开办药品经营的必备条件：1）人员条件：具有依法经过资格认证的药学技术人员，2）硬件条件：具有与所经营的药品相适应的营业场所设备仓储设施和卫生条件，3）场地条件：必须有足够的注册资金。
医药商品学复习
医药商品学复习名词解释1.医药商品：是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节和平衡人体身体生理功能和健康，并规定有适应症、适用范围或功能主治、用法和用量用于交换的物质。
狭义的医药商品包括中药材、中药饮片、中成药、中药提取物、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药瓶、放射药品、血清、疫苗、血液制品、医疗设备与医疗器械、诊断与鉴别作用的用于交换的物品；广义的医药商品除上述以外，还包含了医药企业开发和二次开发、生产与经营的医药商品与服务、农林畜用药品与器械等。
（化学试剂是医药商品，不是药品。
）2.医药商品学：是由商品学、临床药学与临床医学、经济学、市场营销学、消费者心理学等多学科有机结合、互相渗透而形成的，研究药品、保健食品、医疗器械等与人类健康相关产品作为商品的使用价值及流通过中实现使用价值的一门独立学科。
3.处方药：指消费者须经医生处方才能购买、调配和使用的药品。
4.非处方药：指消费者不经医生处方可以自行判断、购买和使用的药品。
5.SDFA：国家食品药品监督管理局。
6.全面质量管理TMQ的中心思想是：全面的管理，全过程的管理，全员参与的管理，强调用数据说话，强电质量过程控制，强调零缺点的质量控制。
7.PDCA方法模式：P:计划，是PDCA方法的核心。
D：实施。
总体质量体系计划完毕后，则进入实施阶段；C：检查，为质量体系提供自我完善、持续改进的机制；（检查计划、体系运行状况、人员）A：处理，确定处理的方法和应采取的措施。
8.质量：商品质量的含义包括狭义和广义两种；狭义的即自然质量，广义的即市场质量。
商品的自然质量通常称为商品质量，是评价商品使用价值及与其规定标准技术条件的符合程度。
商品的市场质量是指在一定条件下，评价商品所具有的各种自然、经济、社会属性及其满足消费者使用、需求的程度。
是产品、过程或服务满足规定或潜在要求的特征和特性的总和。
9.GLP：药品非临床研究质量管理规范。
10.GCP：药品临床试验质量管理规范。
实用药物商品知识复习题
实用药物商品知识复习题药物商品知识是药学领域中非常重要的一部分，它涉及到药物的分类、成分、作用机制、适应症、副作用、禁忌症以及如何正确使用药物等。
为了更好地复习和掌握这些知识，以下是一些实用的药物商品知识复习题。
一、药物的基本概念1. 药物的定义是什么？2. 药物的分类有哪些？3. 什么是处方药和非处方药？4. 药物的剂型有哪些，它们各自的特点是什么？二、药物的作用机制1. 药物作用的基本原理是什么？2. 什么是药物的受体？药物如何通过受体发挥作用？3. 药物的药效学和药动学分别是什么？4. 药物的生物利用度是如何影响药物效果的？三、药物的适应症与禁忌症1. 如何根据病情选择合适的药物？2. 药物的适应症和禁忌症是如何确定的？3. 药物相互作用对治疗效果有何影响？4. 特殊人群（如儿童、孕妇、老年人）使用药物时应注意什么？四、药物的副作用与不良反应1. 药物副作用的常见类型有哪些？2. 如何预防和处理药物的不良反应？3. 药物的副作用和药物的毒性有何区别？4. 药物过敏反应的机制是什么？五、药物的正确使用1. 药物的剂量如何确定？2. 药物的给药途径有哪些，它们对药效有何影响？3. 药物的用药时间如何安排？4. 药物的存储和保管应注意哪些问题？六、特殊药物的注意事项1. 抗生素的合理使用有哪些要点？2. 激素类药物的使用需要注意哪些问题？3. 抗凝血药物的使用有哪些注意事项？4. 镇痛药物的使用原则是什么？七、药物的监管与法律1. 药物的监管机构有哪些？2. 药物的审批流程是怎样的？3. 药物的标签和说明书应包含哪些内容？4. 药物广告的法律规定有哪些？通过这些复习题的学习和思考，可以更深入地理解药物商品知识，为今后的药物使用和药学服务打下坚实的基础。
希望这些内容能够帮助到正在复习的你。
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医药商品学单选10*1、多选5*2、判断25*1、名解5*3、问答（简答4*5、论述2*10）11月11号早上9:00--11:00教室1-401名词解释1．对抗同贮养护法：是中药贮藏的传统的特殊方法，其他商品贮藏中少用。
利用不同性能的中药具有相互制约虫害的作用来进行中药贮藏保管的一种养护方法。
2．气调养护法：是将中药材置入密封的容积内，对影响药材质变的空气成分，有效地加以控制，人为地造成低氧或高浓度二氧化碳状态，用于防虫、防霉，防止泛油和变色。
3．处方药：凭执业医师和执业助理医师处方方可购买和使用的药品。
4．非处方药：国家药品监管部门公布，不需要凭执业医师和执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。
5．药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
6．药品电子监管码:是中国政府对药品实施电子监管为每件产品赋予的标识。
7．条形码:简称条码，是一组宽窄不同、黑白（彩色）相间的平行线段按照一定的规则排列组合，用以表示一定信息的商品标识图形。
8．道地药材:是指在一特定自然条件、生态环境的地域内所产的药材，因生产较为集中，栽培技术、采收加工也都有一定的讲究，以致较同种药材在其他地区所产者品质佳、疗效好。
9．中成药:是以中草药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品。
包括丸、散、膏、丹各种剂型。
是我国历史医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效力方剂的精华。
10．医药商品:医药商品作为一种特殊的商品，是人们通过劳动创造医药产品，再将医药产品投入市场，通过流通交换而形成的医药商品。
11．标准:由各有关方根据科学技术成就与先进经验，共同合作协商起草，并取得一致或基本上同意的技术规范或其他公开文件，其目的在于促进最佳公众利益，并由标准化团体批准。
12．走油:指含脂肪油、挥发油、黏液质、糖类等较多的中药，在温度和湿度较高时出现的油润、发软、发黏、颜色变暗等现象。
13．霉变:系指药品外表或内部生长霉菌。
当温度为20-30℃，相对湿度在70%以上时，霉菌可大量生长繁殖。
常见霉菌有黑酵菌、云白霉菌、绿霉菌、蓝霉菌。
14．质量:ISO8402：1994对质量的定义：“反映实体满足明确的和隐含需要的能力的特性总和”；ISO9000：2000版国际标准中对质量定义“是指产品、体系或过程的一组固有的特性满足顾客和其他相关方面要求的能力”；我国国家标准对质量定义（GB/T19000-2000）：“一组固有特性满足要求的程度”。
15．储运包装：是用于安全运输存储、保护商品的较大单元的包装形式，又称外包装或大包装。
16．医疗器械：是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：(1)对疾病的诊断、预防、监护、治疗或缓解；(2)对损伤或者残疾的诊断、监护、治疗、缓解或补偿；(3)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或支持；(4)妊娠控制。
17．免疫血清：是将抗原物质(如细菌、病毒、毒素等)免疫马或其它大动物而取得的，抗毒素、抗菌及抗病毒血清的总称。
18．疫苗：凡具有抗原性，接种于机体可产生特异的自动免疫力，可抵御感染病的发生或流行，总称为疫苗。
问答题1.何为假药？哪些情形的药品按假药论处？何为劣药？哪些情形的药品按劣药论处？2.简述电子监管码与商品条码的区别电子监管码：是中国政府对产品实施电子监管为每件产品赋予的标识。
每件产品的电子监管码唯一，即“一件一码”，好像商品的身份证，简称监管码，可以实现对产品生产、流通、消费的全程监管，实现产品真假判断、质量追溯、召回管理与全程跟踪等功能，可以方便为珠宝、农资等特殊产品赋码。
条形码：应用在零售商品上的13位商品条码（目前主要是EAN-13/8）是国际组织公布的非强制标准，是“一类一码”，主要用于POS扫描结算，不能分辨产品真假和记录产品质量，不能实现产品流通跟踪，也不适用于珠宝、农资等复杂价格或不在超市销售的产品。
3.简述合理用药的基本要素(1)安全性，合理用药的首要前提，寻求效果与风险之间的最大平衡点(2)有效性，合理用药的首要目标，治疗效果必须明确(3)经济性，合理用药的基本要素，最小成本追求最大的治疗效果(4)适当性，合理用药的基本保障，表现在用药的各个环节4.论述儿童用药的原则（1）明确诊断，对症用药（2）选择合适的药物剂型及给药途径（3）选择合适的剂量（4）注意给药时间和用药间隔（5）实行个体化给药方案（6）避免不合理的联合用药（7）提高儿童用药的依从性5.论述老年人用药原则（1）明确用药目的，严格掌握适应证；（2）选择合适的药物及剂型；（3）给药方案应个体化，必要时进行治疗药物监测；（4）联合用药需慎重；（5）疗程不宜过长，长期用药应定期随访；（6）慎用滋补药或抗衰老药，重视食物营养；（7）提高用药依从性6.简述密封容器与密闭容器的区别（1）密闭容器：指能防止尘埃、异物等混入的容器，如玻璃瓶、纸袋、纸盒、塑料袋、木桶及纸桶等，凡受空气中氧、二氧化碳、湿度影响不大，仅需防止损失或尘埃等杂质混入的药品均可使用此类容器。
（2）密封容器：指能防止药品风化、吸湿、挥发或与异物污染的容器，如带紧密玻璃或其它材料塞子的玻璃瓶，软膏管、铁罐等，最好用适宜的封口材料辅助密封。
适用于盛装易挥发的液体药品及易风化、潮解、氧化的固体药品。
7.简述药品包装的要求、作用和意义要求：1.包装容器的材质、种类、封口应适应所装药品的理化性质和剂型的特点2.包装的容器应完整良好，有一定的强度及适当的衬垫物3.包装材料应能使药品经受一定范围内温度、湿度的变化4.包装的重量、规格、形式应适应装卸堆码和销售使用的要求5.应有规定的包装标志和标签。
功能：1.容纳功能及其延伸 2.保护功能及其延伸 3.传达功能及其延伸4.方便功能及其延伸5.社会适应功能及其延伸意义：1、保护药品质量的安全和数量完整2、便于药品的计数、计量及使用3、促进药品销售4、增加药品的价值及有利于发挥药品的使用价值5、合理指导消费功能8.简述温度过高及过低会对药品质量产生什么影响过高：（1）易加速药品的挥发(2)破坏药品的剂型（3）使生物制品变质（4）加快药物的氧化和水解（5）有利于害虫、霉菌的生长繁殖过低：（1）可使一些生物制品析出沉淀或变性分层（2）温度到达冰点，可制容器因药液体积增加而破裂9.简述玻璃作为包装材料的优缺点玻璃：具有能防潮、易密封、透明和化学性质稳定等优点，是目前使用最多的药品包装材料之一。
被广泛地用于注射针剂、粉针剂、生物药品、血液制品、冻干剂、口服液等包装。
但玻璃也有很多缺点，如较重、易碎，还可因受到水溶液的侵蚀而释放出碱性物质和不溶性脱片。
10.简述纸质包装材料的优点与缺点优点：①纸制品的原料来源广泛，成本较低；②刷上防潮涂料后具有一定的防潮性能；③包装体积与形状可随需要而制造；④具有回收使用的价值，是当今使用最广泛的包装材料之一缺点：是撕破强度低、易变形。
11.论述药品在库管理的要求（来源百度）①分类储存管理②湿温度管理③色标管理④医药商品堆垛管理⑤在库检查12.简述中药材炮制的目的1.消除或减少药物的毒性、烈性和副作用；2.改变药物的性能3.便于制剂和贮藏及保存药效；4.矫臭矫味、便于服用；5.去除杂质和非药用部分13简述我国药品标准体系包括的内容国家药品标准分为《中华人民共和国药典》、部颁或局颁标准和药品注册标准。
《中国药典》：1.防治疾病所必需的、疗效肯定、不良反应少、优先推广使用，并有具体的标准，能控制或检定质量的品种；2.工艺成熟、质量稳定、可成批生产的品种；3.常用的医疗敷料、基质等。
局（部）颁药品标准：1.目前主要收载新药标准（包括暂行、试行和新药转正标准）、2.药品注册标准、3.新版药典未收载但尚未淘汰的药品标准、4.原地方标准经规定整理后适用于全国范围的药品标准以及进口药材标准。
14简述中成药之间合理配伍的原则1）当疾病复杂，一个中成药不能满足所有证候时，可以联合应用多种中成药。
2）多种中成药的联合应用，应遵循药效互补原则及增效减毒原则。
功能相同或基本相同的中成药原则上不宜叠加使用。
3）药性峻烈的或含毒性成分的药物应避免重复使用。
4）合并用药时，注意中成药的各药味、各成分间的配伍禁忌。
5）一些病证可采用中成药的内服与外用药联合使用。
15易受光线影响而变质的药品的保管方法是什么？1.采用棕色瓶或用黑色纸包裹的玻璃器包装，以防止紫外线的透入。
2.需要避光保存的药品，应放在阴凉干燥，阳光不易直射到的地方。
门窗可悬挂遮光用的黑布帘、黑纸，以防阳光照入。
3.不常用的怕光药品，可贮存于严密的药箱内，存放怕光的常用药品的药橱或药架应以不透光的布帘遮蔽。
4.见光容易氧化、分解的药物，必须保存于密闭的避光容器中，并尽量采用小包装16.论述药品在运输中应注意的事项1.运输工具的检查（运输药品应当使用封闭式货物运输工具）2.运输温度的控制（要根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施，运输过程中，药品不等直接接触冰袋，冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响）3.安全及时运输（已装车的药品应当及时发运并尽快送达）17.论述我国合法药品经营企业购进药品必须符合的要求1）确定供货单位的合法资格2）确定所购入药品的合法性3）核实供货单位销售人员的合法资格4）与供货单位签订质量保证协议采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准。
必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。
18论述药品入库管理的要求。
①按规定收货②按规定验收③做好验收记录④扫描电子监管码⑤登记库THANKS !!!致力为企业和个人提供合同协议，策划案计划书，学习课件等等打造全网一站式需求欢迎您的下载，资料仅供参考。