硫酸软骨素行业分析

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2024年硫酸软骨素市场分析现状

2024年硫酸软骨素市场分析现状

2024年硫酸软骨素市场分析现状硫酸软骨素(Chondroitin Sulfate,CS)是一种由软骨组织中提取的天然多糖,广泛应用于医药、保健品和化妆品等领域。

本文将对硫酸软骨素市场的现状进行分析。

市场规模近年来,随着人们对健康意识的提高,硫酸软骨素作为一种重要的保健成分,市场需求持续增长。

据市场研究机构统计,全球硫酸软骨素市场规模估计在XX年达到XX亿美元,并预计未来几年将保持稳定增长。

市场应用硫酸软骨素主要应用于以下几个领域:医药硫酸软骨素在医药领域具有广泛的应用。

它可以用于关节炎、骨关节炎等疾病的治疗,有助于改善关节活动性、减轻疼痛和消炎作用。

此外,硫酸软骨素还可以用于治疗皮肤损伤、眼疾等病症。

保健品硫酸软骨素在保健品中被广泛应用,主要是因为它具有维持关节健康、增强骨骼结构和促进软骨再生的功效。

随着人们对健康意识提高,保健品市场对硫酸软骨素的需求逐渐增加。

化妆品硫酸软骨素在化妆品中的应用主要是因为它具有保湿、滋润和抗衰老的功效。

在护肤品中加入硫酸软骨素可以有效改善皮肤的弹性和紧致度,延缓皮肤衰老。

市场竞争格局目前,硫酸软骨素市场竞争比较激烈。

主要的竞争对手包括国内外的生产厂商和品牌。

其中,国际品牌在高端市场占据较大份额,而国内品牌则在低端市场有一定竞争力。

此外,一些知名的制药企业和保健品公司也在硫酸软骨素市场中逐渐崭露头角。

市场发展趋势创新研发随着科技的进步,硫酸软骨素的研究和开发也在不断进行。

未来市场将出现更多基于硫酸软骨素的新产品和应用。

地区市场发展目前,硫酸软骨素市场主要集中在北美、欧洲和亚洲等地。

未来几年,亚太地区的市场需求将持续增长,成为全球硫酸软骨素市场的重要驱动力。

总结硫酸软骨素市场在医药、保健品和化妆品等领域有广泛的应用。

市场规模逐年扩大,竞争也日益激烈。

未来市场将继续发展,创新研发和地区市场发展将成为重要的趋势。

硫酸软骨素原料药市场分析报告

硫酸软骨素原料药市场分析报告

硫酸软骨素原料药市场分析报告1.引言1.1 概述硫酸软骨素原料药作为一种重要的药物原料,在医药行业有着广泛的应用。

近年来,随着人们健康意识的增强和医疗技术的不断进步,硫酸软骨素原料药市场需求持续增长。

本报告将对硫酸软骨素原料药市场进行全面分析,以期为行业提供有益参考和建议。

1.2 文章结构文章结构部分的内容可以包括对整篇文章的章节和内容进行简要介绍和概括,告诉读者整篇文章将会涵盖哪些主要内容和重点信息。

例如:文章结构部分将介绍本文的章节组成和内容概述。

本文将包括以下内容:引言部分将概述硫酸软骨素原料药市场分析报告的背景和目的;正文部分将深入分析硫酸软骨素原料药市场的概况、需求和竞争格局;结论部分将展望市场发展趋势并提出行业发展建议。

通过对这些内容的研究和分析,读者将能够全面了解硫酸软骨素原料药市场的现状和未来趋势。

1.3 目的目的部分本报告旨在深入分析硫酸软骨素原料药市场的现状及未来发展趋势,以帮助相关企业和投资者更好地了解市场需求和竞争格局,为市场参与者提供决策参考。

通过对市场需求、竞争格局和发展趋势的分析,为行业发展提出建议,促进硫酸软骨素原料药市场的健康稳定发展。

1.4 总结在本报告中,我们对硫酸软骨素原料药市场进行了全面的分析。

首先,我们对市场进行了概述,了解了市场的基本情况和发展历程。

接着,我们对市场的需求进行了深入分析,了解了市场的需求特点和趋势。

最后,我们对市场的竞争格局进行了详细的调查研究,对市场的主要竞争者进行了评估和比较。

通过本报告的研究,我们发现硫酸软骨素原料药市场具有巨大的发展潜力,需求持续增长。

同时,市场竞争激烈,各大企业在市场占有率方面竞争激烈。

在未来,我们预计市场将继续保持稳步增长,但同时也需要企业采取有效的策略应对竞争,以保持市场竞争力。

综上所述,本报告对硫酸软骨素原料药市场的分析为相关企业和投资者提供了重要参考,希望能够为市场发展和企业经营提供有效的指导和建议。

2024年硫酸软骨素市场规模分析

2024年硫酸软骨素市场规模分析

2024年硫酸软骨素市场规模分析引言硫酸软骨素是通过提取动物软骨而得到的一种天然多糖类化合物,广泛应用于医药、保健品和化妆品等领域。

本文将对硫酸软骨素市场规模进行分析,以探讨其发展趋势和市场前景。

1. 硫酸软骨素市场概述硫酸软骨素作为天然的抗炎和抗氧化剂,在医药领域具有广泛的应用。

它可以用于治疗关节炎、软骨疾病和肝脏保护等疾病。

同时,在保健品和化妆品行业,硫酸软骨素也被广泛用于抗衰老和改善皮肤弹性等方面。

2. 硫酸软骨素市场规模根据市场研究数据显示,硫酸软骨素市场在过去几年中保持了稳定增长的态势。

据预测,这一市场在未来几年内将继续保持较高的增长速度。

硫酸软骨素的市场规模主要受以下因素影响:2.1 医药行业需求随着人们生活水平的提高和健康意识的增强,医药行业对硫酸软骨素的需求不断上升。

特别是在老年人群体中,关节炎和软骨疾病的患病率逐年增加,进一步推动了硫酸软骨素市场的发展。

2.2 保健品市场需求随着人们对健康的关注度提高,保健品市场也呈现出快速增长的趋势。

硫酸软骨素在保健品中被广泛应用,可以帮助改善关节健康、增强骨骼功能等。

这一需求的增加将进一步推动硫酸软骨素市场的扩大。

2.3 化妆品市场需求硫酸软骨素还被广泛用于化妆品中,用于改善皮肤弹性和预防衰老。

随着人们对美容需求的增加,化妆品市场对硫酸软骨素的需求也在逐年增加。

3. 硫酸软骨素市场前景基于对硫酸软骨素市场的分析和预测,可以预见硫酸软骨素市场的前景非常广阔。

以下是一些市场前景的关键点:•随着全球老龄化趋势的加剧,医药行业对硫酸软骨素的需求将持续增长。

•保健品市场的快速增长将为硫酸软骨素提供更多的销售机会。

•硫酸软骨素在化妆品行业的应用前景广阔,预计将持续增长。

结论综上所述,硫酸软骨素市场拥有良好的发展势头和广阔的前景。

随着医药、保健品和化妆品行业的不断发展,硫酸软骨素作为一种重要的天然多糖类化合物,将继续受到市场的广泛关注和应用。

2023年硫酸软骨素行业市场调查报告

2023年硫酸软骨素行业市场调查报告

2023年硫酸软骨素行业市场调查报告硫酸软骨素是一种重要的人体组织弹性和韧性的关键成分,广泛应用于医药、保健品和化妆品领域。

本报告旨在分析硫酸软骨素行业市场的发展趋势、市场规模和竞争格局。

一、市场概况硫酸软骨素行业市场的发展受到人们健康意识的提高和养生观念的普及影响。

随着人口老龄化趋势的加剧,人们对关节、骨骼健康的需求不断增加,促使硫酸软骨素市场的迅速发展。

二、市场规模据统计数据显示,硫酸软骨素行业市场规模逐年扩大。

截至2020年,全球硫酸软骨素市场规模超过100亿美元。

预计到2025年,市场规模将进一步增长。

三、市场驱动因素1. 人口老龄化:随着全球人口老龄化趋势的加剧,相关疾病如骨关节炎的发病率也不断增加,促使硫酸软骨素市场需求的增长。

2. 生活方式的改变:现代人的生活方式普遍偏向于久坐、少运动等不利于关节健康的行为,加剧了关节相关疾病的发生,进而推动了硫酸软骨素市场的发展。

3. 健康养生观念普及:人们对健康养生的重视程度不断提高,愿意购买和使用相关的保健品和药物,促进了硫酸软骨素市场的增长。

四、市场竞争格局目前,硫酸软骨素行业市场竞争激烈,主要的竞争对手有国内外知名医药和保健品企业。

1. 企业竞争力分析:竞争企业主要通过产品质量、价格和品牌影响力等因素进行竞争。

大型医药企业具有较强的研发能力和品牌优势,但价格较高;中小型企业则通过提供价格相对较低的产品和增加市场宣传力度来竞争。

2. 区域市场分析:硫酸软骨素市场主要集中在发达地区,如北美、欧洲和亚洲等地。

其中,北美市场占据硫酸软骨素市场的较大份额,亚洲市场增长速度较快。

五、市场前景展望硫酸软骨素行业市场的前景十分广阔。

随着人们健康意识的提高,硫酸软骨素的需求将进一步增加。

同时,生产技术的不断改进和创新,将进一步提高硫酸软骨素产品的质量和安全性,推动市场的发展。

六、市场风险与挑战1. 市场竞争激烈:硫酸软骨素行业市场竞争激烈,各大企业需要提高产品质量和创新能力,以在市场竞争中占据优势。

我国成为硫酸软骨素的生产和出口大国

我国成为硫酸软骨素的生产和出口大国

我国成为硫酸软⾻素的⽣产和出⼝⼤国中国是世界硫酸软⾻素⽣产⼤国,超过世界产量的4/5由中国提供。

近年来,我国各地有不少企业先后投资上马硫酸软⾻素项⽬,特别是在⼭东、江苏、四川、河北、河南等养殖⼤省,⼀些企业的规模达到上百吨甚⾄⼏百吨。

以前我国⼤多是⽣产硫酸软⾻素原料药粗品出⼝,现在⼀些企业已不满⾜于产品的低档次,正在进⾏产品升级换代,有的企业利⽤最新的⽣物⼯程技术开发硫酸软⾻素系列产品。

近年⽴项或投资项⽬数据来源:SFDA南⽅医药经济研究所⽣产企业资质不⾼,产品品质较低⽬前国内硫酸软⾻素⼚家众多,规模普遍较⼩,⽣产经营分散,⽣产能⼒普遍不⾼。

产品多以粗品为主,⽣产技术⼯艺要求不是很⾼,主要技术是提取、酶解、吸附、沉淀、⼲燥等传统⼯艺,技术门槛较低,普通⽣产⼯艺很容易取得。

产品附加值也⽐较低,⼤批硫酸软⾻素⽣产⼚家均只⽣产普通⾷品级硫酸软⾻素;⽤于复⽅药物制剂的研发在国内还处于起步阶段;制剂企业也⼤都是简单加⼯成胶囊剂或⽚剂;相⽐精品和制剂⽽⾔,利润太低或者没有利润。

⽽且产品质量不⼀,不利于市场管理和竞争。

出⼝企业竞争激烈美国是我国硫酸软⾻素出⼝的主要国家,占到总出⼝量的⼀半以上。

2008年以来,我国硫酸软⾻素出⼝过度集中美国的状况逐渐改善,对⽇本、瑞⼠、德国和韩国等国家的出⼝⾦额增长较快,出⼝分布逐渐合理化。

我国规模以上的硫酸软⾻素⽣产企业⼤多为民营企业,⼤部分资产和收⼊都相对较低,少数企业资产规模和收⼊规模能上亿元,部分只有数千万元的规模。

随着出⼝的持续增长,从事硫酸软⾻素出⼝经营的企业也越来越多。

2002年,我国硫酸软⾻素出⼝企业仅38家,⽬前已达172家左右。

硫酸软⾻素⾏业的市场集中度较低,⽇照岚⼭⽣化制品有限公司、宁波绿之健药业有限公司、烟台东诚⽣化股份有限公司、烟台鹏华⽣化制品有限公司、唐⼭三鑫⽣化制品有限公司是前五⼤出⼝企业,合计占⽐仅有22.8%,市场竞争激烈。

微⽣物发酵法⽣产硫酸软⾻素前景⼴阔⽤酶解-超滤法或酶解-树脂法从动物软⾻中提取硫酸软⾻素是当前⼯业⽣产的主流,⽽实现软⾻素和蛋⽩联产,使⽣产过程⾼产、低耗、⽆污染是⼀个必然的趋势;为了避免动物来源硫酸软⾻素可能产⽣的健康安全问题和及其⽣产中的坏境污染问题,⽤微⽣物发酵法⽣产硫酸软⾻素逐渐成为研究热点。

硫酸软骨素的研究进展

硫酸软骨素的研究进展

硫酸软骨素的研究进展硫酸软骨素是一类硫酸化的酸性粘多糖或糖胺聚糖,由葡糖醛酸和N-乙酰氨基半乳糖二糖单位重复组成。

硫酸软骨素临床上多被用于治疗关节炎、高血脂症和神经痛等。

随着对该产品的不断深入研究,硫酸软骨素已经被广泛应用于医药领域、食品(膳食补充剂)、化妆品等更多的行业内,本文就硫酸软骨素的生产工艺及其生物活性和应用进行阐述。

标签:硫酸软骨素;生产工艺;生物活性;应用1、硫酸软骨素的来源和在组织中的分布硫酸软骨素(Chondroitin Sulfate,简称CS)是一类硫酸化的酸性粘多糖(acid mucopolysaccharide),又名糖胺聚糖(glycosaminoglycan),由葡糖醛酸和N-乙酰氨基半乳糖二糖单位重复组成。

硫酸软骨素在人和动物的很多组织器官中都存在,多分布于软骨、韧带、肌腱、角膜等不同组织中。

然而,在不同组织及不同生物种属中存在的硫酸软骨素类型并不相同。

针对不同的组织,有研究表明软骨中多含有硫酸软骨素A和硫酸软骨素C,韧带和角膜中多存在硫酸软骨素A,而肌腱中含有的硫酸软骨素B和硫酸软骨素C比较多;对于不同的生物种属,猪、牛、鸡等陆地动物软骨中主要含有硫酸软骨素A,而鲨鱼等海洋动物的软骨中主要含有硫酸软骨素C。

2、硫酸软骨素的传统动物软骨生产工艺2.1碱提醇沉法碱提醇沉法是目前企业采用的主要生产方法,常用的有猪牛羊、禽类及鲨鱼的软骨,原料不同,生产工艺略有差异,其主要生产流程为:软骨→高温蒸煮→烘干粉碎→ 5% 氢氧化钠浸提→盐酸调pH 值→离心过滤→乙醇沉淀。

此法操作简易,生产成本低,但由于氢氧化钠、盐酸和乙醇的大量使用,导致污染严重,能耗较高,而且此法容易产生氢氧化钠的过度水解以及蛋白残留高等问题,此法得到的硫酸软骨素纯度一般在90% 以下,难以达到出口要求,而且澄清度也很难合格[3]。

为了解决这一问题,近年来有些厂家采用了比较先进的酶解- 超滤法和酶解- 树脂法进行生产。

硫酸软骨素药理作用研究进展

硫酸软骨素药理作用研究进展

硫酸软骨素药理作用研究进展首先,硫酸软骨素具有抗炎作用。

炎症是许多疾病的共同特征,硫酸软骨素能够抑制炎症细胞的激活,减少炎症介质的释放,从而减轻炎症反应。

研究表明,硫酸软骨素可以通过抑制炎性细胞因子的合成和释放来减少炎症反应,例如抑制一些关键的炎症信号通路如NF-κB和MAPK通路的激活,从而减少炎症介质的产生。

其次,硫酸软骨素对软骨细胞功能的调节作用也备受关注。

硫酸软骨素能够通过促进软骨细胞的代谢活性,增强细胞的合成功能,提高软骨细胞的分泌能力,从而改善软骨组织的修复和再生。

研究发现,硫酸软骨素可以促进软骨细胞合成软骨基质的关键成分如胶原蛋白和蛋白聚糖,促进软骨细胞的增殖和分化,并抑制一些与软骨退行性疾病相关的细胞信号通路的激活,如Wnt和FGF通路。

此外,硫酸软骨素还具有抗氧化和抗血栓作用。

氧化应激和血栓形成在很多疾病中起到重要作用,硫酸软骨素能够通过抑制自由基的产生,减少氧化应激对细胞和组织的损伤,从而具有抗氧化作用。

同时,硫酸软骨素还可以抑制血小板聚集和凝血系统的激活,从而减少血栓的形成。

最近的研究还发现,硫酸软骨素具有调节免疫系统功能的作用。

硫酸软骨素能够调节免疫细胞的活性,影响免疫细胞的增殖和分化,抑制炎症因子的释放,从而平衡免疫系统的功能。

研究表明,硫酸软骨素可以调节T细胞和B细胞的功能,调整免疫细胞之间的相互作用,从而对炎症和免疫相关的疾病发挥治疗作用。

总体而言,硫酸软骨素作为一种天然的多糖化合物,具有多种药理作用,包括抗炎、调节软骨细胞功能、抗氧化、抗血栓和调节免疫系统功能等。

这些作用使得硫酸软骨素在治疗和预防关节炎、软骨退行性疾病如骨关节炎、关节损伤、关节炎等方面显示出潜在的临床应用前景。

然而,还有很多关于硫酸软骨素药理作用的研究需要进一步深入,包括其分子机制、生物学活性和药物递送等方面的研究。

硫酸软骨素

硫酸软骨素

硫酸软骨素硫酸软骨素(Chondroitinsulfate)大量存在于动物软骨中,商品是从动物组织中提取制备的酸性粘多糖。

硫酸软骨素是糖胺聚糖的一种,由D-葡糖醛酸和N-乙酰氨基半乳糖以β-1,4-糖苷键连接而成的重复二糖单位组成的多糖,并在N-乙酰氨基半乳糖的C-4位或C-6位羟基上发生硫酸酯化。

主要分为硫酸软骨素钠盐和硫酸软骨素钙盐等,主要应用于关节炎、滴眼液等。

作为治疗关节疾病的药品,常与葡萄糖胺配合使用,具有止痛,促进软骨再生的功效,对改善老年退行性关节炎、风湿性关节炎有一定的效果,可以改善关节问题。

基本资料【所属行业】:生物医药【产品类属】:粘多糖类物质,主要分为硫酸软骨素钠盐和硫酸软骨素钙盐等,其中以硫酸软骨素钠盐(CHONDROITINSULFATESODIUM)最为常见,应用也最为广泛。

【萃取来源】:猪、牛、鸡、鲨鱼的软骨【应用途径】:应用途径:主要应用于关节炎、滴眼液等。

治疗关节、疼痛:主要的应用途径是作为治疗关节疾病的药品常与氨基葡萄糖配合使用,具有止痛,促进软骨再生的功效,可以从根本改善关节问题。

治疗眼科:硫酸软骨素对角膜胶原纤维具有保护作用,能促进基质中纤维的增长,增强通透性,改善血液循环,加速新陈代谢,促进渗透液的吸收及炎症的消除;其聚阴离子具有强的保水性,能改善眼角膜组织的水分代谢,对角膜有较强的亲和力,能在角膜表面形成一层透气保水膜,促进角膜创伤的愈合及改善眼部干燥症状。

【消费及消费情况】:全球最大的消费国是美国,最大原料生产国是中国,国内山东、河北为最大的集散地。

著名的公司有嘉兴恒杰生物、河北三鑫集团、烟台东诚生化、青岛绿萃生物、青岛九龙生物、中化(青岛)实业等公司。

【药理作用】硫酸软骨素是从动物组织中提取制备的酸性粘多糖。

【适应证】用于关节炎尤其是退行性关节炎以及腰间盘突出的手术【用法与用量】2000mg/日,口服、针剂注射【不良反应】极少数病人偶有恶心、头晕等现象发生。

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硫酸软骨素行业分析东吴证券李葳1、行业发展现状(1)原料药行业原料药是用于药品制造中的一种物质或物质的混合物,原料药的制作方法多样,包括:化学合成、植物提取或者生物技术,通过这些方法生成的粉末、结晶、浸膏等可以用于制作临床应用的医药。

原料药可继续根据来源细分成下图中所示的种类。

从世界范围来看,原料药行业的竞争格局主要集中在五大生产区域:西欧、北美、日本、中国和印度。

西欧在上世纪90年代一度是世界上最大的原料药生产地区,西欧地区制药工业起步较早,技术水平先进,具有一定的规模优势,原料药的出口市场遍及全球广大地区,当时的产量占据全球原料药需求的60-65%。

但是在世界的另一边,两大文明古国中国和印度得益于成本上的优势在原料药生产和出口领域迅速崛起,逐步发展成为主要的原料药生产和出口国家,西欧的原料药市场份额被慢慢蚕食。

但是西欧失去的市场份额主要集中在“大剂量、低效益”的原料药产品,西欧在“小剂量、高效益”的品种上仍然具有优势地位,拥有工艺优势。

北美是全球最大的原料药需求和进口地区。

但生产原料药涉及到环保、成本等方面的因素,许多原料药并不在该地区生产,但是诸多研发机构设立在北美地区,其中美国拥有多家研发机构,所以美国较其他国家具有药品专利优势。

中国目前已经发展成为全球最大的原料药生产国,中国可以生产的原料药及医药中间体达1600多个品种,产能达到200多万吨,生产地区主要集中在石家庄、沈阳、淄博、哈尔滨、天津等老医药工业基地。

近年来,原料药在中国药品出口中所占比重最大,占所有医药保健品出口总额50%以上,是中国具有绝对优势的出口产品,其增长幅度直接影响到中国整体医药出口的增长变化。

(2)保健品行业随着居民生活水平的逐步提高,人们对身体的健康状况以及如何预防疾病的发生越发关注,除了不断加强身体锻炼外,人们对保健品的需求也在不断增加。

美国在1988年时保健品的种类已经达到2000余种,销售金额在72亿美元以上。

日本从1980年起就以每年50亿日元的速度增长,1989年已有6500亿日元的市场规模。

保健品进入到中国居民的视野当中是在20世纪80年代,当时是保健食品行业的第一个高速发展时期,其间涌现出了3000多家保健食品生产企业。

1995年到1998年保健食品行业中的企业数量和销售额大面积萎缩,经历了一个低谷期。

从2005年开始,中国保健食品行业进入新的成长期。

2010年中国保健食品的产值超过近1000亿元,至此,中国保健食品行业开始进入繁荣发展的成长时期。

从人均消费水平来看,美国和澳洲分别为56美元和41.3美元,而国内市场仅为11.4美元,我国保健品行业依旧处于行业发展初期,后续发展可期。

图表1:2014年美国、澳洲和中国保健品人均消费水平(3)硫酸软骨素行业硫酸软骨素是从动物组织中提取制备的酸性粘多糖类物质,为白色或类白色粉末。

在医学上主要的应用途径是作为治疗关节疾病的药品,与氨基葡萄糖配合使用,具有止痛,促进软骨再生的功效,可以从根本改善关节问题。

硫酸软骨素通过高科技深加工还可以治疗神经性头疼、心脑血管疾病等症状。

除此之外,硫酸软骨素还可被用于保健品、食品中的添加剂,具有增强人体体质及抗病菌、美容、抗衰老等作用。

2010版的《中国药典》收录了硫酸软骨素,规定了生产用原料为猪的喉骨、鼻中骨、气管等软骨组织;类别为降血脂及骨关节疾病治疗药,制剂包括片剂、胶囊、滴眼液和注射液。

重庆西南制药厂在上世纪五十年代首先从猪下脚料中成功提取和分离出药用硫酸软骨素产品,硫酸软骨素行业正式开始在国内起步,但是一直发展到九十年代初,全国硫酸软骨素总产量仅有 1 吨左右。

九十年代末行业开始进入了高速发展期,我国硫酸软骨素总产量在2001年达到35 吨,2010年增至4,545吨。

目前全球老龄化的问题日益加剧,骨关节疾病的高危人群也会随之增加,另外人们对身体的健康状况越来越重视,对保健品的需求也呈现出增长的态势。

根据三胜产业研究中心的预测,2014年至2018年中国保健品市场的市场规模预测如下图所示:图表2:2014年至2018年中国保健品市场的市场规模全球范围内对硫酸软骨素需求量最大的是美国,最大的原料生产国则是中国,在2014年举办的第六届硫酸软骨素产业高峰论坛上,中国医药保健品进出口商会副会长刘张林如表示:“中国是世界硫酸软骨素最大的生产国和输出国,超过世界产量的4/5由中国提供。

作为畜牧大国,我国生产硫酸软骨素的动物软骨等原料充足、价格便宜,国际认证又很规范,具有核心竞争力。

”目前,国内生产硫酸软骨素的企业主要有烟台东诚药业、青岛绿萃生物、青岛九龙生物、嘉兴恒杰生物、日照岚山生化制品有限公司等公司。

硫酸软骨素可以分类为食品级硫酸软骨素和药品级硫酸软骨素。

食品级硫酸软骨素主要用于生产各类保健品。

企业在生产食品级硫酸软骨素不强制要求符合《中国药典》的规定标准;不强制要求通过我国GMP 认证和进口国药政部门的GMP检查;质量标准方面只需要符合客户的要求即可。

与之相比的药品级硫酸软骨素则用于生产各类药品,对生产过程中的质量控制、工艺水平则有更加严格的要求,企业生产的硫酸软骨素若想被用于生产药品则需要符合各类标准。

2、行业市场规模(1)原料药行业中国在巨大的原料药行业中占据了举足轻重的地位,根据牛牮于2014年在《中国市场》中发布的原料药行业的研究报告中指出:“2011年中国出口原料药已超过220亿美元,在全球400亿的市场规模里达50%以上,中国生产的6O多种原料药在国际市场上具有较强的竞争力。

但是由于受到生产成本的提高以及环境保护越来越受到重视,我国成本优势已经没有之前那么明显。

”从图3中可以看出,亚洲、欧洲和北美洲在出口数量和出口金额中均占据我国原料药出口的前三位,其余大洲均有所覆盖。

图表3 2014年我国原料药出口市场分布在企业数量方面,中国从事原料药生产的企业已达7000多家,近年来通过市场优化组合及企业兼并,生产青霉素、维生素C等大宗原料药的企业数量已大幅度减少,但原料药整个行业中小企业仍然较多较散。

从图表4中可以看出,我国化学原料药的市场规模在2008年至2014年这段时期内一直呈现出稳步增长的态势, 2014年行业市场规模达到4240.35亿元,同比增长11.01%。

图表4 2008-2014我国化学原料药行业市场规模及增长情况(单位:亿元,%)(2)保健品行业我国保健品行业的规模自2009年以来一直都保持着稳定增长的走势,2016年的预计规模将达到1100亿元。

行业规模的同比增速在2012年至2013年达到峰值20%,随后出现回落,预计到2019年行业规模的同比增速会逐年回落,但是行业规模在将来一段时间还是会逐步增加。

图表5中国保健品行业规模从销售数据来看,如图表6显示,我国保健品的销售收入从2010年开始同样呈现出稳步增长的走势,至2014年达到4000亿元人民币。

稳步增长的销售收入反映出行业良好的发展趋势。

图表6 2010-2014年中国保健品销售收入根据中国产业调研网发布的中国保健品行业现状调查分析及发展趋势预测报告,我国2013年医药保健品出口额511.80亿美元、进口额385.13亿美元。

2014年数据较2013年有所增加,出口额达到550亿美元、进口额430亿美元。

(3)硫酸软骨素行业从环咨公司(HZResearch Inc.)发布的《2010 年中国硫酸软骨素行业分析报告》中的图表可以看出:除去2009年美国对硫酸软骨素的市场容量因为受到全球金融危机的影响以及美国对含硫酸软骨素的保健品配方调整而降低外,其余年份均呈现稳步增长的态势,2015年全球硫酸软骨素的市场容量预计达到12980吨。

另外,中国硫酸软骨素的产量也随着不断增加的全球市场容量而增加。

我国作为畜牧业大国具有成本等方面的优势,美国等国的订单较大部分放在中国,预计这种趋势还将得以延续。

图7 2006-2015年全球及中国硫酸软骨素市场统计及预测数据来源:环咨公司(HZResearch Inc.) 产量快速增加的同时,企业数量也在增加,国内硫酸软骨素生产企业已从2002年的38家增加到了目前的近200家。

与此同时,产业品牌的集中度也在提升。

例如,国内硫酸软骨素原料药生产企业前5名所占的市场份额已经从2012年的32.58%增加到了2013年的42.37%。

其中,2013年东诚药业由于增加了韩国客户采购,从2012年的市场占比的第4位一跃成为第1位。

3、进入本行业的壁垒(1)资质壁垒硫酸软骨素产品分为食品级和药品级两类。

国内大多数硫酸软骨素企业生产的产品是用于膳食补充剂,属于普通食品级的加工生产,此类生产对企业的准入门槛要求低,不需要获得相应的资质和证书,但是如果企业想要生产药品级的硫酸软骨素则需要具有原料药生产的资质。

进入医药制造业首先需取得国家食品药品监督管理总局颁发的《药品生产许可证》,所生产的药品的质量需严格符合药品生产质量管理规范(GMP)的要求,并取得GMP认证证书。

除此之外,在2010版的《中国药典》收录硫酸软骨素之后,生产药品级硫酸软骨素的质量标准得到了较大的提高,企业想要生产药品级的产品需要具有更高的技术水平和质量控制水平。

另外,出口海外的产品需要符合相关国家的标准。

例如:要进入美国市场必须通过美国食品药品监督管理局的DMF审核获得DMF号。

进入欧洲市场作为保健品的原料则需获得欧盟委员会对进口产品的登记注册,而获得上述认证需要较长的审核和认证周期。

这些因素对于行业的新进入企业形成了较高的准入门槛。

(2)技术壁垒医药制药业属于典型的技术密集型行业,尤其是原料药及中间体的研发与生产对技术水平和生产工艺的要求很高。

以生产硫酸软骨素为例,如果只按照书本上的理论知识来生产则无法得到符合要求的成品,生产企业必须在理论知识的基础上进行不断的摸索并完善生产中涉及的工艺才能使得成品达到要求的性能与质量。

上述过程必须通过大量的研发投入,并经过多年的技术和工艺经验方面的积累。

对行业新进入企业来说,核心技术和工艺体系难以在短时间内形成,在产品质量和成本控制方面难以与行业内优势企业竞争,因此面临较高的技术壁垒。

(3)资金壁垒虽然生产食品级硫酸软骨素的生产商可以以小作坊的形式开展生产活动,无需投入大量的人力和物力,但是此类生产商的存续时间短,在最关键的产品质量和安全性上存在缺陷,难以满足市场竞争的要求,国内或国际上稍具规模的保健品和药品生产企业基本不会选择此类产品。

若想使产品能够在各方面符合要求并能够在行业中占据一席之地,企业必须在研发与试验设备、生产用地、厂房、生产设施等方面均需投入大量资金,形成规模经济效益。

初期大量的资金投入对新进入企业形成一定的壁垒。

4、影响行业发展的有利和不利因素(1)影响行业发展的有利因素a.全球老龄化加速按照联合国的定义,当一个国家或地区65岁及以上老年人口数量占总人口比例超过7%时,就意味着这个国家或地区进入了老龄化。

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