三黄片质量标准

1．主题内容：建立三黄片质量标准及内控标准

2．适用范围：本标准适用于ABC制药有限公司生产的三黄片。3．引用标准：《中国药典2010年版》一部第458页

4．用途：本品为固体车间生产的成品。

5．批准文号：国药准字

6．内容

6.1性状本品为糖衣片，除去包衣后显棕色；味苦、微涩。

6.2功能与主治清热解毒，泻火通便。用于三焦热盛所致的目赤肿痛、口鼻生疮、

咽喉肿痛、牙龈出血、心烦口渴、尿赤便秘；亦用于急性胃肠炎，

痢疾。

6.3用法与用量口服，小片一次4片，大片一次2片，一日2次，小儿酌减。6.4注意孕妇慎用。

6.5规格素片每片重0.25g。

6.6包装规格（1）铝塑包装，每板12片，每盒2板。（2）药用聚乙烯塑料瓶，每瓶100片，每盒装1瓶。

6.7贮藏密闭。

6.8 有效期 36个月。