消毒剂配制标准操作规程
008消毒剂、清洁剂配制操作规程
山西杨文水药业有限公司GMP管理文件
目的：制定消毒剂、清洁剂配制规程，保证消毒剂、清洁剂的正确使用，防止生产区内的污染及交叉污染。
范围：适用于消毒剂、清洁剂的配制及使用。
责任：一般区、洁净区卫生员、工艺技术员。
内容：
1. 消毒剂：
1.1配制0.1%的新洁尔灭10000ml：
1.1.1取干净的量筒、干净的塑料筒备用。
1.1.2取5%的新洁尔灭（500ml/瓶）200ml，用量筒准确量取。
1.1.3将200毫升5%的新洁尔灭倒入塑料筒内，用纯化水稀释至10000ml，摇匀备用。
1.2.配制0.5%的漂白粉溶液30000ml：
1.2.1称取漂白粉150克，倒入消毒筒内。
1.2.2用纯化水稀释至30000毫升，搅拌均匀备用。
1.3.配制75%乙醇：取95%乙醇79ml，加纯化水至100ml。
1.4.配制2%的甲酚皂液：取5%的甲酚皂液500ml（每瓶500ml），加饮用水750ml 搅拌均匀，备用。
2. 清洁剂：
2.1配制75%乙醇：同1.3，用于工器具、容器、设备内表面等直接接触药品部位脂溶性成分的清洗。
2.2配制5%洗洁净液：取洗洁净10ml，用饮用水稀释至200ml备用。
2.3配制5%氢氧化钠溶液：用100ml量筒，加纯化水至95ml，称取氢氧化钠5g加入量筒中，搅拌使溶解。
车间消毒液配制规范
车间消毒液配制规范一、引言车间消毒液是用于保持车间环境卫生和防止病菌传播的重要物品。
为了确保消毒效果和安全性，制定本文档，规范车间消毒液的配制过程和使用方法。
二、适合范围本文档适合于所有车间消毒液的配制和使用。
三、定义1. 车间消毒液：指用于车间环境消毒的液体制剂。
2. 消毒剂：指能有效杀灭或者抑制病原微生物的化学物质。
四、消毒液配制要求1. 选择合适的消毒剂：根据车间环境的特点和需要泯灭的病原微生物，选择适当的消毒剂。
常用的消毒剂包括漂白粉、过氧化氢、酒精等。
2. 配制比例：根据消毒剂的浓度和车间面积，合理计算消毒液的配制比例。
普通情况下，消毒液的浓度应在1%~5%之间。
3. 使用纯净水：配制消毒液时，应使用经过过滤或者蒸馏的纯净水，确保水质的纯净度。
4. 配制环境：消毒液的配制应在洁净的环境下进行，避免污染和细菌的交叉感染。
5. 配制工具：使用专用的容器和工具进行消毒液的配制，避免与其他化学物质接触，防止交叉反应和污染。
五、消毒液配制步骤1. 准备工作：清洁配制容器和工具，确保无杂质和细菌污染。
2. 计算配制比例：根据消毒剂的浓度要求和车间面积，计算所需消毒剂和纯净水的比例。
3. 配制消毒液：按照计算得到的比例，将消毒剂和纯净水加入配制容器中，充分搅拌混合，直至溶解均匀。
4. 检测浓度：使用专用的浓度检测仪器，检测配制好的消毒液的浓度是否符合要求。
5. 包装储存：将配制好的消毒液倒入密封容器中，标明生产日期、配方和浓度，并储存在阴凉、干燥、通风的地方。
六、消毒液使用要求1. 使用前检查：使用前，检查消毒液的包装是否完好，浓度是否符合要求。
2. 配置稀释：根据需要，将浓缩的消毒液适当稀释后使用，避免过度浓缩导致刺激和损坏物品。
3. 均匀喷洒：使用喷雾器均匀喷洒消毒液，确保车间各个角落都得到充分覆盖。
4. 注意通风：在使用消毒液时，保持车间通风良好，避免有害气体积聚。
5. 防护措施：使用消毒液时，应佩戴防护手套和口罩，避免直接接触和吸入。
消毒剂使用的标准操作规程
消毒剂使用的标准操作规程一、消毒药液配制、使用流程：配制消毒药液者按要求对药品名称、剂量、有效期进行核对（按有效氯）↓配制消毒药液者按要求作到自身防护↓配制消毒药液者配置前,按要求先在塑料容器中盛放适量水（液体)↓配制者（含氯制剂)按被消毒浸泡物品要求配制，在液体中放入适量的药片（按有效氯)加盖↓配制消毒药液者(2%戊二醛、含氯制剂），待完全溶解，测试浓度（比色)↓配制消毒药液者(2%戊二醛、含氯制剂），待完全溶解,再放置物品二、注意事项1、需在容器盖上贴有：药品名称、剂量、溶剂和溶质；2、按《消毒技术规范》进行微生物监测3、消毒药液微生物监测（+）作跟踪采样、调查、整改4、过期药液退回领药处（由指定单位回收），不得随意丢弃5、医院感染管理兼职人员(护士长）进行集中管理6、2％戊二醛消毒药液一旦放置A、B包，容器外写明配制时间(即进入二周倒计时)。
三、消毒药液微生物监测医院感染科每月对重点科室对使用中消毒药液（用中和剂：硫代硫酸钠、甘氨酸等）进行常规监测；四、常用消毒剂使用方法1、2%戊二醛使用方法1)用于浸泡各种精密仪器，消毒一般为20～45分钟。
2)有效期14天，每周更换容器一次,每二周更换消毒液一次.3)消毒方法：初处理后器械浸泡于2%戊二醛溶液中，器械关节打开,导管内充满消毒液，各种物品浸泡于消毒液液面下,用时用生理盐水冲洗后才能使用。
（容器旁放置定时钟，浸泡无菌持物钳除外）4)盛放2％戊二醛容器上，应标明消毒液名称及有效期.5)盛放2％戊二醛容器容器需每周清洗、灭菌。
6)至少每周测试并记录浓度一次，每月进行生物监测一次.2、1000mg/L有效氯消毒液：1）备用氧气湿化瓶、内芯、接管、皮管，每周消毒一次.用1000mg/L有效氯消毒液浸泡30分钟。
清洗，凉干备用。
2）使用中氧气湿化瓶每天用1000mg/L有效氯消毒液浸泡30分钟.清洗，凉干备用。
3）便器每天用1000mg/L有效氯消毒液浸泡60分钟。
消毒液配制操作规程
GMP文件目的建立消毒液配制操作规程，规范消毒液的配制操作，确保消毒剂的正确使用。
范围适用于本企业消毒液的配制与使用职责操作人员、消毒液配制人员对本标准负责。
内容一、定义：消毒剂是指用于杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到无害化要求的制剂，它不同于抗生素，它在防病中的主要作用是将病原微生物消灭于机体之外，切断传染病的传播途径，达到控制传染病的目的。
二、配制：采用稀释法配制消毒剂，其浓度除另有规定外，均为体积比。
1、75%酒精配制（常用于皮肤和体表消毒用）：洗净配制容器及量具，并进行皮肤消毒。
根据需配制75％酒精的量分别计量所需酒精及纯化水。
将酒精和纯化水倒入配制容器中并搅拌均匀。
填写好品名、浓度、配制人、配制时间贴于盛装容器上，存放于消毒剂存放柜内。
2、0.1%新洁尔灭配制：洗净配制容器及量具。
量取5%新洁尔灭溶液1ml置于配制容器中。
量取50ml纯化水置配制容器中。
搅拌使其混合均匀。
填写好品名、浓度、配制人、配制时间贴于盛装容器上，存放于消毒剂存放柜内。
如用量较多时，按上述1﹕200比例同样配制。
3、4%苯酚液配制洗净配制容器及量具。
根据配制溶液的量计算所需苯酚的量及所需纯化水的量（苯酚为化学纯试剂，浓度按100%计算）。
量取所需苯酚置配制容器中，并加入所需纯化水。
搅拌使其混合均匀。
填写好品名、浓度、配制人、配制时间贴于盛装容器上，存放于消毒剂存放柜内。
4、3%双氧水配制：洗净配制容器及量具。
根据所需3%双氧水的量分别计算双氧水的量及纯化水的量。
量取双氧水及纯化水加入配制容器中并搅拌均匀。
盖好3%双氧水容器盖，防止其分解。
填写好品名、浓度、配制人、配制时间贴于盛装容器上，存放于消毒剂存放柜内。
5、2%甲酚皂配制：洗净配制容器及量具。
根据配制溶液的量计算所需甲酚皂的量及所需纯化水的量。
量取甲酚皂500ml及纯化水250ml加入配制容器中并搅拌均匀。
填写好品名、浓度、配制人、配制时间贴于盛装容器上，存放于消毒剂存放柜内。
车间消毒液配制规范
车间消毒液配制规范引言概述：车间消毒液的配制是车间环境卫生管理的重要环节之一，它可以有效地杀灭细菌、病毒等病原体，保障车间生产过程中的卫生安全。
本文将详细介绍车间消毒液配制的规范，包括原料选择、配比准确性、消毒液储存、使用方法和注意事项等五个部分。
一、原料选择：1.1 选择合适的消毒剂：根据车间的具体情况和需要，选择适合的消毒剂。
常用的消毒剂有次氯酸钠、过氧化氢、醋酸等，选择时要考虑其杀菌效果、对设备和人体的安全性等因素。
1.2 优选纯净水：消毒液的配制需要使用纯净水，以确保消毒液的质量。
可以使用纯净水设备或购买经过处理的纯净水。
1.3 考虑添加辅助材料：根据需要，可以考虑添加一些辅助材料，如增稠剂、增湿剂等，以提高消毒液的粘度和湿润性。
二、配比准确性：2.1 严格按照配比比例进行配制：根据消毒剂的要求，按照正确的配比比例进行配制，确保消毒液的浓度达到标准要求。
2.2 注意消毒剂的稀释方式：某些消毒剂需要先稀释再使用，要按照说明书上的要求进行操作，以免影响消毒效果。
2.3 定期检测消毒液浓度：配制好的消毒液应定期进行浓度检测，确保其浓度在合理范围内，以保证消毒效果。
三、消毒液储存：3.1 选择合适的容器：消毒液储存容器应选用耐腐蚀、密封性好的容器，以防止消毒液挥发或泄漏。
3.2 存放在阴凉通风的地方：消毒液应存放在阴凉通风的地方，避免阳光直射，以防止消毒液的有效成分被破坏。
3.3 定期更换消毒液：消毒液应定期更换，避免长时间储存导致消毒效果下降。
四、使用方法：4.1 注意使用浓度和时间：根据需要，选择合适的消毒液浓度和接触时间，不同的消毒剂对不同的细菌、病毒有不同的杀灭效果。
4.2 均匀喷洒或擦拭：使用消毒液时，要均匀喷洒或擦拭到需要消毒的表面，确保消毒液能够充分接触到细菌、病毒等病原体。
4.3 遵守安全操作规程：在使用消毒液时，要佩戴好防护用品，遵守安全操作规程，以确保自身安全。
五、注意事项：5.1 避免混用不同消毒剂：不同消毒剂的混用可能引起化学反应，产生有害物质，应避免混用。
消毒剂配制、使用标准操作规程[1]
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消毒剂配制、使用标准操作规程[1]消毒剂配制、使用标准操作规程[1]编辑整理：尊敬的读者朋友们：这里是精品文档编辑中心，本文档内容是由我和我的同事精心编辑整理后发布的，发布之前我们对文中内容进行仔细校对，但是难免会有疏漏的地方，但是任然希望（消毒剂配制、使用标准操作规程[1]）的内容能够给您的工作和学习带来便利。
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消毒剂配制、使用标准操作规程标准操作规程（SOP）1. 目的：建立消毒剂的配制、使用标准操作规程，规定其可用种类、使用方法及注意事项。
2。
范围：适用于消毒剂的配制和使用。
3。
责任：消毒剂的配制人员、各部门使用人员。
4. 程序：4。
1 种类：75%乙醇（X1），0。
1％新洁尔灭溶液（X2），甲醛（X3），乳酸（X4)，3％双氧水溶液（X5），手消毒液(X6）。
4.2 配制方法：4。
2.1 采用稀释法配制消毒剂所用公式:CV=C1V1C:已知浓溶液的浓度 V：需用浓溶液的体积C1 ：欲配稀溶液的浓度 V1：欲配稀溶液的体积4。
2。
2 75％乙醇配制方法：取95%乙醇溶液3947ml加水至5000ml稀释成75％的溶液，置干燥容器内密闭保存.4.2.3 0。
1％新洁尔灭溶液配制方法：取5%新洁尔灭溶液100ml加水至5000ml稀释成0.1%的溶液,置干燥容器内密闭保存。
4.2.4 3％双氧水溶液配制方法:取30%双氧水溶液500ml加水至5000ml稀释成3％的溶液,置干燥容器内密闭保存。
4。
2.5 手消毒液：洗必泰溶于70％的乙醇配成0。
5％的洗必泰乙醇溶液,再加入溶液量2％的甘油即成手消毒液,置干燥容器内密闭保存。
4。
2.6 甲醛、乳酸：直接使用。
4。
2。
7 配制后消毒剂的盛装容器壁上贴标签注明名称、配制日期、有效期限、配制人等。
制药车间消毒液配制标准操作规程(GMP)
目的：本规程《药品生产质量管理规范》（2010修订版）规定了消毒液配制标准操作规程。
范围：本规程适用于消毒液配制标准操作。
职责：质量管理部、生产部内容：1 84消毒液的配置1.1配置比列：1:2501.2配置方法先戴好手套，按照配置比例，在配置容器中先加入所需的水，再倒入量好的84消毒液，用手轻轻搅拌，消毒液即配置完成。
存放于密闭的容器内，使用有效期一个月。
1.3在盛放配制液生物容器外壁附物料标示，注明名称、浓度、配置人、配置日期、有效期。
2 75%乙醇的配制2.1配制方法：在95%的乙醇中缓缓加入纯化水，加入过程中不断搅拌，搅拌均匀后取适量于量筒中，用酒精计测量浓度，控制配制后的乙醇浓度为75%，将配制好的75%乙醇放入密闭容器中。
2.2使用有效期为7天。
2.3在盛放配制液生物容器外壁附物料标示，注明名称、浓度、配置人、配置日期、有效期。
3新洁尔灭的配制3.1配制公式：C1×V1= C2×V23.2配制方法用量筒量取适量5%新洁尔灭溶液，根据公式计算所需溶剂（纯化甘肃泛植生物科技有限公司 Gansu Fanzhi Biotech Co.,Ltd. 甘肃泛植生物科技有限公司水）的体积，在用量筒量取计算溶剂（纯化水）的体积，倒入5%新洁尔灭溶液中搅拌均匀，存放于密闭的容器内，使用有效期一个月。
3.3在盛放配制液生物容器外壁附物料标示，注明名称、浓度、配置人、配置日期、有效期。
4消毒液的检查4.1消毒液的检查包括保存条件、保质期及不同浓度消毒液的配制和使用； 4.2检查结果应及时的记录。
5配置完成后填写消毒液配制记录。
014-消毒剂配制标准操作规程
目的：规范消毒剂配剂，保障消毒效果。
适用范围：1%苯酚，3%来苏、75%乙醇、0.2%新洁尔灭液的配制操作。
责任：消毒液配制人员按本程序操作。
车间质管员监督本程序的实施。
内容：1.1%苯酚液的配制1.1在普通架天平上称取工业级苯酚（或化学纯苯酚）50克，置于烧杯内。
1.2在胶桶内放置4.95升热纯化水（温度60—70℃）。
1.3戴上胶手套，用玻璃棒边搅拌边徐徐加入称好的固体苯酚，继续搅拌至苯酚全部溶解。
1.4将1.3溶液，用2层新纱布过滤到另一带盖胶桶内。
滤毕盖上胶盖。
1.5在胶桶上贴上消毒液名称、浓度、配制日期。
放置在指定放置的位置上。
1.6做好配制记录。
记录于《消毒剂配制记录表》（REC-WS-019-00）中。
1.7注意：本品见光或遇空气即变粉红色，固体应予密封，暗处保存。
液体应盖好盖。
搅拌苯酚液时用力不宜过猛，以免溶液溅出，伤害眼睛。
2. 75%乙醇配制。
2.1 用量筒量取95%乙醇3947ml放入不锈钢桶内，往桶内加纯化水1053ml，搅拌均匀即得，盖上桶盖。
2.2本品配制完毕，在容器上标明名称、浓度、配制日期，并做好记录（同1.6）。
2.3本品为易燃品，应贮阴凉处，严禁与火种接触。
3. 0.2%新洁尔灭配制3.1用量筒取400ml 5%的新洁尔灭溶液于胶桶中，加纯化水至10000ml，搅拌均匀即得，盖上桶盖。
3.2配制完毕，在盛装容器上标明消毒液名称、浓度、配制日期，并做好配制记录。
（同1.6）。
3.3本品不能与肥皂混合使用，以免降低其消毒效果。
4.3%来苏消毒液配制4.1用量筒取300ml来苏，倒入15—20L的塑料桶或不锈钢桶中，再往桶注入9700ml 纯化水，搅拌即得，盖上桶盖。
4.2在容器上标明消毒液名称、浓度、配制日期，并做好记录。
（同1.6）。
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消毒剂配制标准操作规程
题目：消毒剂和清洁剂配制标准操作规程登记号：PO-4300-00 页数：1/2
批准：日期：制定：日期：生效日期：
审核：日期：颁发部门：颁发人：原标准登记号：
分发部门：
标题
1.目的
2.范围
3.责任
4.内容
4.1
4.1.1
4.1.1.1
4.1.1.2
4.1.1.3
4.1.1.4
4.1.1.5
4.2
4.2.1
4.2.1.1 配液
4.2.1.2 分装
4.2.1.3 储存
4.2.1.4 用途正文
规定消毒剂和清洁剂的使用类型, 配制方法, 使用注意事项。
适用于洁净区工作人员
十万级洁净区清洁工作
万级洁净区清洁工作
清洁剂、消毒剂的配制人员实施本程序，车间质监员负责监督
清洁剂的配制：
1%洗洁精配制：
取量筒量取洗洁精100ml，倒入容积为15~20L的不锈钢桶内。
称取9.9kg纯化水，将其大部份倒入盛洗洁精的不锈钢桶中，其余小部份将量筒内的洗洁精倒入不锈钢桶中，搅拌均匀，至洗洁精全部与水混合。
将4.1.1.2溶液，经过滤纯化水倒到另一带盖不锈钢桶中，滤毕盖上盖。
在桶上标志清洁剂名称、浓度、配制日期。
做好配制记录，记录于《清洁剂、消毒剂配制使用记录》中。
消毒剂的配制：75%乙醇：
本品系95%乙醇与适量蒸馏水按下列比例配制而成的混合物。
将药用95% 乙醇790ml倒入待配制不锈钢桶中,经过滤的纯化水倒至1000ml搅匀，把乙醇浓度测定计放入配制后的乙醇中，待液面平稳后查看浓度。
若浓度高或低，可少量添加95%乙醇或过滤后的纯化水调整至浓度达75%。
根据需要, 分装于20kg塑料桶中, 但不锈钢桶须经清洗并灭菌后使用。
储存在加锁的房间内, 避开日光直射和热源。
按SOP 规定供墙和设备消毒用。
负责人
车间主任
车间管
理员
操作工
题目：消毒剂和清洁剂配制标准操作规程登记号：PO-4300-00 页数：2/2
标题
4.2 2. 0.15%新洁尔灭
4.2.2.1 组成
4.2.2.2 原料来源
4.2.2.3 配液4.2.2.4 分装
4.2.2.5 储存
4.2.2.6 用途与注意事项
正文
本品系5%新洁尔灭与蒸馏水按下列比例配制而成的混合物。
5% 新洁尔灭750 毫升
纯化水或注射用水（与消毒对象有关）24.25 升
5%新洁尔灭(苯扎溴铵)
在工程塑料容器内, 将分别量取的上述溶液充分混匀, 即成。
根据需要, 分装在不锈钢桶中均可, 但不锈钢桶须清洗并灭菌。
储存在加锁的房间内, 密闭保存。
－本品兼有净洁和杀菌作用, 可用于洁净室生产用具和设备的清洗和消毒灭菌。
－所有消毒液应现用现配，最多不能超过48小时。
负责人
操作工
车间主任
车间管
理员。