操作性前提方案(OPRP)
OPRP操作性前提方案
OPRP操作性前提方案1.目的1.1 采取适宜的控制措施，预防、消除或减少食品安全危害在产品或产品加工环境引入和（或）污染或扩散的可能性，消除危害或将危害减至规定的可接受水平。
1.2 当监控显示失控时，对所采取的纠正和纠正措施，明确规定职责和权限，并做好监视记录。
2. 适用范围本公司产品生产过程及生产环境的食品安全控制。
3.术语操作性前提方案（OPRP）：为减少食品安全危害在产品或产品加工环境引入和（或）污染或扩散的可能性，通过危害分析确定基本的前提方案。
4.职责4.1 质量部职责4.1.1负责接收测试客户水质、原辅材料验收、生产制程控制、成品验收标准。
4.1.2 负责成品检验及原辅材料、半成品、成品批量异常分析与处理。
4.1.3 负责工艺卫生检测。
4.1.4 负责统筹计量仪器校准工作（不包括涉及特种设备及安全方面的计量工作）。
4.1.5 负责原辅材料的来料及水质监控。
4.1.6 负责生产过程产品在线质量巡检及在线质量异常分析处理。
4.1.7 负责监督生产过程清洗消毒及生产车间日常卫生检查。
4.2 生产部职责4.2.1 负责工艺及操作标准书的执行。
4.2.2 负责各岗位生产设备操作与日常维护。
4.2.3 负责生产过程清洗消毒及日常卫生的打扫。
4.2.4 负责现场员工的岗前及日常培训工作。
4.3 设备工程部职责4.3.1 负责生产设备正常运行与维护。
4.3.2 负责生产异常的设备调试和处理。
4.4 行政部职责4.4.1 负责食品加工人员的招聘及入职培训工作。
4.4.2 负责食品加工人员的健康管理工作及监督培训实施工作。
4.5 环安部职责4.5.1 负责环境安全工作。
4.5.2 负责厂区公共场所的卫生清洁管理工作。
4.6 食品安全小组负责建立和保持操作性前提方案并监督各部门的实施。
4.7 5S管理小组负责组织每月对全厂的卫生检查。
5. 流程图无6. 内容及要求。
OPRP操作性前提方案与HACCP计划区别
从业人员健康管理制度卫生管理实施细则生产设备安全管理制度技术文件的管理制度原辅材料及包装材料采购管理制度采购验证制度生产过程质量安全管理制度分装工艺纪律考核办法分装生产关键工序控制作业指导书食品生产加工过程中防止污染、变质或损坏、储运管理制度仓库、储运管理制度检测设备及计量器具管理制度产品质量检验管理制度不符合情况管理制度（包括应急预案）实用文档产品召回管理制度回收食品管理制度产品销售管理制度产品的标识和可追溯性控制制度化验室仪器药品管理制度消费者投诉受理制度食品安全风险监测与评估信息制度食品安全事故处置方案实用文档让我们看看标准中关于OPRP操作性前提方案与HACCP计划区别：（请大家仔细阅读7.4.4第3-5段的描述）。
实际是在产品加工工序中经过危害分析后（请大家仔细阅读7.4.4第3-5段的描述），所制定的控制措施不需要作为HACCP计划控制的其他危害控制措施均为OPRP。
7.4.4控制措施的选择和评估---首先基于7.4.3 危害分析对每个加工步骤出现的显著危害确定相应的控制措施。
例如：以月饼为例包装车间内的三个工序中的危害：1. 金属碎屑检测---金属危害的控制2. 包材消毒（是工序的一部分）---微生物危害的控制3. 包装气密性检测---微生物的控制经过危害分析并制定了相应的控制措施，按照标准中7.4.4介绍的a-g的评估之后以上三个控制点就可以分为1金属碎屑探测应为HACCP计划来管控。
2包材消毒，3包装气密性检测可以划分到OPRP来管控。
所以通过以上分析我想大家还是对标准中7.4.4条款的理解不够。
说明白点就是在危害分析后制定了针对每个工序制定了一系列的控制措施，按照7.4.4的控制措施分家了。
再例如说：水，如果水在产品的加工中非加工工序的一部分，并不能引入显著危害：蜜饯分装，水是用来清洗工器具的，那么就是一个PRP而已。
如果用水是工序的一部分，实用文档裸露半成品必须同水直接接触或是最终产品的组分之一，有引入化学的，微生物或物理的危害的风险，那么经过危害分析后应当针对用水制定相应的控制措施。
操作性前提方案(OPRP)
保定美森乳业有限公司操作性前提方案（OPRP）编制：审核：批准：分发号：版本/修订：A/02016年1月15日发布2016年1月15日实施修改记录序号章节号修改内容更改通知单号修改日期修改人1、目的结合公司实际情况，将产品加工过程的生产、卫生、质量管理的操作规范在统一的计划内。
把确定的各类食品安全危害消除、控制、降低到可接受水平。
2.范围适用于饮料加工车间，使饮料加工在标准卫生条件下进行，确保生产出符合安全卫生要求的饮料3.职责品控部负责编制操作性前提方案，生产部执行操作性前提方案。
4.管理内容4.1原辅材料卫生的控制4.2水（冰）安全控制4.3人员卫生的控制4.4交叉污染的预防4.5有毒化学物的控制4.6产品接触面的清洁和消毒4.7手的清洗消毒设施以及卫生间设施的维护4.8外来污染物的控制4.9虫害预防4.10残次品、废弃物、污水排放管理4.11金属异物的防治3.1原辅材料卫生的控制1、目的：控制原辅材料的卫生，防止通过原辅料引入危害，影响食品安全。
2、范围：适用于企业内与食品生产相关的所有人员。
项目控制危害负责部门控制要求监视纠偏记录验证原料生物性：微生物化学性：农药残留品管科1、待购买水果新鲜程度。
2、“三证”检验：必须同时具有相关检验部门出具的检疫合格证明、车辆消毒证明、非疫区证明。
按家畜家禽防疫条例，由品管部门严格把关，确认为健康无病的活猪。
没有三证、毛猪检验不合格原料拒收。
宰前检疫日报表品管科长、动检每日检查三证辅料生物性:微生物化学性:重金属残留品管科1、按质量食品安全手册对供方进行控制。
2、2、每批辅料进厂时,原材料检验员对感官、理化、微生物等指标进行检验，仓库保管员对包装、规格、数量等进行验证，合格后入库。
3、当使用新的辅料时由食品安全小组对危害进行分析确认后使用。
使用过程中质检员对辅料进行确认。
发现不能满足要求的辅料进行退货处理。
入库单检验单品管科长审核检验报告包装材料生物性:微生物化学性:重金属残留品管科1、按质量食品安全手册对供方进行控制。
OPRP与SSOP区别
在危害分析基础上制定，可根据行业/企业特点识别和确定。如纯净水的生产企业，CIP清洗可能是CCP，而在糕点生产中可能是OPRP。
以GMP的要求为基础，以法律、法规为依据制定。
编写格式
GB/22000-2006标准7.5中明确要求每个方案应包括如下信息：
1）由每个方案控制的食品安全危害;
内容
包含以下方面的要求：
1）建筑物和相关设施的构造与布局；
2）包括工作空间和员工设施在内的厂房布局；
3）空气、水、能源和其它基础条件的供给；
4)包括废弃物和污水处理在内的支持性服务；
5)设备的适宜性，及其清洁、保养和预防性维护的可实现性；
6)对采购材料（如原料、辅料、化学品和包装材料）、供给（如水、空气、蒸汽、冰等）清理（如废弃物和污水处理）产品处置（如贮存、运输）的管理。
7)交叉污染的预防措施；
8）清洁和消毒；
9）虫害控制；
10）人员卫生；
11）其他有关方面。
较SSOP的范围更广，除包括SSOP的内容外，
还包括了：
1）对采购材料（原料、辅料、化学品、包装材料）
2）供给（空气、水、蒸汽、冰等）
3）清理（如废弃物和污水处理）
4）产品处置（如储存、运输）的管理。
将更衣室、厕所设施的维护与卫生保持归入基础设施和维护方案进行管理。
答复二：
OPRP
SSOP
定义
操作性前提方案（OPRP），是食品企业为减少食品安全危害在产品或产品加工环境中引入和（或）污染或扩散的可能性，通过危害分析确定的基本的条件和活动。
卫生标准操作程序（SSOP），是食品企业为了达到GMP所规定的要求，确保加工过程中，消除不良的人为因素，使其加工的食品符合卫生要求而制定的指导食品生产加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保持的作业指导文件。
前提方案PRP和操作性前提方案OPRP介绍
前提方案PRP和操作性前提方案OPRP介绍一、前提方案PRP中的内容主要包括：a)建筑物和相关设施的布局和建设；b)包括工作空间和员工设施在内的厂房布局；c)空气、水、能源和其他基础条件的提供；d)包括废弃物和污水处理的支持性服务；e)设备的适宜性，及其清洁、保养和预防性维护的可实现性；f)对采购材料（如原料、辅料、化学品和包装材料）、供给（如水、空气、蒸汽、冰等）、清理（如废弃物和污水处理）和产品处置（如贮存和运输）的管理；g)交叉污染的预防措施；h)清洁和消毒；i)虫害控制；j)人员卫生；k)其他适用的方面。
二、前提方案PRP的验证：a)目的：验证前提方案满足输入的要求，并得到实施。
b)方法：对照前提方案的策划要求，现场进行确认，具体按《前提方案和操作性前提方案检查表》进行。
c)频率：首次运行或变更后重新运行时和不超过1年的时间间隔(结合内部审核)进行。
d)职责：由食品安全小组负责。
e)记录：参加人员应填写验证《签到表》，验证情况和结果记录在《前提方案和操作性前提方案检查表》中。
对验证不合格的按《纠正和预防措施管理程序》执行，结合内部审核进行时，按《内部审核程序》的规定。
三、操作性前提方案OPRP3.1操作性前提方案(OPRP(s))应形成文件，针对每个方案应包括如下信息：a)由方案控制的食品安全危害；b)控制措施；c)有监视程序，以证实实施了操作性前提方案(OPRP(s))；d)当监视显示操作性前提方案失控时,采取的纠正和纠正措施；e)职责和权限；f)监视的记录。
3.2根据前提方案的输入要求，建立的操作性前提方案应包括：a)与食品接触或与食品接触表面接触的水的安全；b)与食品接触表面的清洁和卫生；c)预防食品免受交叉污染；d)卫生设施及人员卫生；e)防止外来物的污染；f)有毒化学物质的标识、贮存及使用；g)员工健康与卫生控制；h)害虫的预防与控制；i)包装储运卫生控制；j)其他适用的方面。
操作性前提方案-OPRP
3.12设备部由专职管理人员对水房、水井进行管理。专职管理人员每天负责水处理间设备的正常运行并确保设备、设施及室内外环境的卫生。
3.13专职管理人员发现供水网存在问题时，应立即向设备部报告，主管部门及时联系相关部门修复。
3.14每天检查排污管道是否通畅，如排污不通畅，要及时疏通，并保持排污管道通畅。
3.9化验室每日抽检生产用水不少于二次，并做生产用水余氯测定记录及每日加氯水处理监控记录，品管部存档。
机密等级
普通
分类编号
QP-QCD-004
制定日期
2013年4月10日
版本/版次
C/2
文件名称
操作性前提方案OPRP
页数
Page 4 of 15
3.10每周检查一次水质的卫生情况（部分感官和理化微生物指标），并出具《水质检测报告》。
适用于本公司冻煮淡水小龙虾、冻鱼片等产品生产加工的各工序。
3.要求：
3.1所有与产品接触的设备和工器具都要使用无毒，不吸水，不易破碎，表面光滑，不会污染产品的材料制成，这些设备、工器具不生锈，不脱落且不会被清洁剂、消毒剂腐蚀。设计时应考虑易清洗和易保洁且内部部件便于拆装和清洁检查。
2018年4月10日
版本/版次
C/2
文件名称
操作性前提方案OPRP
页数
Page 2 of 15
1.0目的
操作性前提方案OPRP是美国海产品HACCP法规（21CFR-123）强制性要求加工企业采取有效的充分满足GMP要求的卫生监控程序。OPRP作为食品安全管理体系的前提和必要条件，对我企业而言，如何来正确制定和有效执行OPRP有着重要的意义。
爱里操作性前提方案OPRP#(精选.)
1.目的对生产用水进行必要的水质控制,防止被污染的水源在生产过程中再次污染产品。
2.适用范围本程序适用于厂区所有生产用水的卫生控制。
3.职责3.1后勤负责供水系统及其卫生防护设施的设计、安装、维护和保养。
3.2化验室负责将水样送往当地相关检验部门检测，并负责取回检测报告。
3.3检测结果不合格时，品控部负责组织相关部门进行不合格原因分析，制定整改措施并跟踪验证。
3.4根据生产需要利用制冰机制冰。
4. 控制程序4.1水源—自来水。
4.2卫生控制4.2.1供水主管道周围不得有垃圾等污染源,封盖严密,有完善的防蝇、防虫、防尘、防鼠设施。
4.2.2后勤对供水设施进行巡检,一旦发现有损坏现象立即维修，确保供水正常。
4.2.3生产用水与非生产用水供应管道系统保持分离，以避免交叉污染。
4.2.4生产用冰的生产、运输4.2.4.1生产用冰采用符合饮用水标准后的水制造。
4.2.4.2操作人员按《制冰机的操作规程》进行制冰。
4.2.4.3运输人员将备好的制冰机内的片冰取出后，放入干净卫生的塑料袋内，并将其密封放入周转筐（以防止杂质或异物落到冰的表面）运输到所需班组。
4.2.4.4与冰接触的所有设备及工器具、周转筐等使用前必须经清洗消毒。
4.2.5蒸汽制备，采用符合饮用水标准的水制造。
5.监控程序检测项目指标检测方法细菌总数≤100cfu /ml GB∕T4789总大肠菌群不得检出GB∕T47896.监控、验证程序当地卫生部门每年对水全项目检测一次。
7.纠正措施当水经上级检验部门检测不合格时，隔离采用此水源生产的所有产品，并由当地卫生部门组织相关部门查找原因，及时给予纠正。
隔离产品经检测后做适当处理。
8.支持性文件8.1《制冰机安全操作规程》8.2《GB5749-2006生活饮用水卫生标准》9.记录8.1卫生清洁、消毒记录8.2水质检验报告8.3纠正预防措施单1.目的为了有效控制设备、工器具的卫生，防止其在生产加工过程中造成交叉污染。
操作性前提方案(OPRP)
XXXXXX食品有限公司操作性前提方案（OPRP）编制：审核：批准：分发号：版本/修订：A/02011年XX月15日发布2011年02月XX 日实施序号章节号修改内容更改通知单号修改日期修改人1、目的结合公司实际情况，将产品加工过程的生产、卫生、质量管理的操作规范在统一的计划内。
把确定的各类食品安全危害消除、控制、降低到可接受水平。
3、范围参与产品策划、采购、加工生产、储存，出口等过程的所有人员、设备、设施和环境的卫生管理。
3、管理内容原辅材料卫生的控制水（冰）安全的控制人员卫生的控制交叉污染的预防有毒化学物的控制产品接触面的清洁和消毒手的清洗消毒设施以及卫生间设施的维护外来污染物的控制虫害预防残次品、废弃物、污水排放管理金属异物的防治原辅材料卫生的控制1、目的：控制原辅材料的卫生，防止通过原辅料引入危害，影响食品安全。
2、范围：适用于企业内与食品生产相关的所有人员。
项目控制危害负责部门控制要求监视纠偏记录验证原料生物性：动物性疫病化学性：兽药残留物理性:针头品管科1、待宰活猪必须来自非疫区，其饲养过程符合NY 5035、NY 5036、NY 5037、NY/T5038的要求。
2、“三证”检验：必须同时具有相关检验部门出具的检疫合格证明、车辆消毒证明、非疫区证明。
按家畜家禽防疫条例，由品管部门严格把关，确认为健康无病的活猪。
没有三证、毛猪检验不合格原料拒收。
宰前检疫日报表品管科长、动检每日检查三证辅料生物性:微生物化学性:重金属残留品管科1、按质量食品安全手册对供方进行控制。
2、2、每批辅料进厂时,原材料检验员对感官、理化、微生物等指标进行检验，仓库保管员对包装、规格、数量等进行验证，合格后入库。
3、当使用新的辅料时由食品安全小组对危害进行分析确认后使用。
使用过程中质检员对辅料进行确认。
发现不能满足要求的辅料进行退货处理。
入库单检验单品管科长审核检验报告包装材料生物性:微生物化学性:重金属残留品管科1、按质量食品安全手册对供方进行控制。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
美森乳业有限公司
操作性前提方案
（OPRP）
编制：
审核：
批准：
分发号：
版本/修订：A/0
2016年1月15日发布2016年1月15日实施
1、目的
结合公司实际情况，将产品加工过程的生产、卫生、质量管理的操作规在统一的计划。
把确定的各类食品安全危害消除、控制、降低到可接受水平。
2.围
适用于饮料加工车间，使饮料加工在标准卫生条件下进行，确保生产出符合安全卫生要求的饮料
3.职责
品控部负责编制操作性前提方案，生产部执行操作性前提方案。
4.管理容
4.1原辅材料卫生的控制
4.2水（冰）安全控制
4.3人员卫生的控制
4.4交叉污染的预防
4.5有毒化学物的控制
4.6产品接触面的清洁和消毒
4.7手的清洗消毒设施以及卫生间设施的维护
4.8外来污染物的控制
4.9虫害预防
4.10残次品、废弃物、污水排放管理
4.11金属异物的防治
3.1 原辅材料卫生的控制1、目的：控制原辅材料的卫生，防止通过原辅料引入危害，影响食品安全。
a
3.2水（冰）安全的控制3、目的：控制水（冰）的安全，防止通过生产用水引入危害，影响食品安全。
a
3.3 人员卫生的控制1.目的：控制人员卫生，防止通过人员引入危害，影响食品安全。
a
3.4 交叉污染的预防
1、目的：防止发生食品与不洁物、食品与包装材料、人流和物流、高清洁区的食品与低清洁区的食品交叉污染。
a
a 3.5有毒化学物的控制
1、目的：控制有毒化学物质的正确标志、储存和使用，防止外来物引入危害，影响食品安全。
a 3.6产品接触面的清洁和消毒
1、目的：控制与食品接触面的卫生，防止通过接触面引入危害，影响食品安全。
3.7手的清洗消毒设施以及卫生间设施的维护
1、目的：控制员工手的的卫生和卫生间设施维护，防止引入危害，影响食品安全。
2、围：适用于企业所有直接与食品接触员工以及厂区卫生设施。
a
3.8 外来污染物的控制1、目的：通过对外来物的控制，防止引入危害，影响食品安全。
3.9虫害预防
1、目的：通过害虫的控制（防虫、灭虫、防鼠、灭鼠），防止通过虫害引入危害，影响食品安全。
3.10废弃物、污水排放管理1、目的：通过废弃物、污水排放管理，防止通过外来物引入危害，影响食品安全。
3.11金属异物的防治1、目的：防止加工过程中金属异物进入猪肉体。
3.12产品贮存的管理1、目的：防止在产品贮存过程中微生物的引入和繁殖。
3.13 产品运输的管理1、目的：防止在产品运输过程中微生物的引入和繁殖。