人类辅助生殖技术数据统计
生殖医学的现状与进展
1978 年世界第 1 个试管婴儿的诞生标志着不孕症的治疗及生殖医学的研究进入了崭新的时代 。
20 年来 ,不孕症治疗及生殖医学相关技术领域有了 长足的进步 。
现就生殖医学的现状和进展作一述 评 。
1 辅助生殖技术发展迅速20 年来 ,随着体外受精 - 胚胎移植 ( in vitro fer 2 tiliz ati on and em bryo transfer , IVF - E T ) 技术的发展 , 多种 辅 助 生 殖 技 术 ( a ssisted reproductive technique , ART ) 不 断 出 现 , 如 输 卵 管 内 配 子 移 植 ( g am ete in 2 trafallopian transfer , GIFT ) 、输卵管内合子移植 (z ygote intrafall opian transfer ,ZIFT ) 、宫腔内配子移植 ( gam ete intrauterine transfer , GI UT ) 等 ,也有腹腔内直接人工授 精 ( intraabdominal inseminati on ,) 、腹 腔 内 配 子 移 植 (peritoneal ovum sperm transfer , POST ) 成 功 妊 娠 的 报 道 。
进入 90 年代显微操作崭露头角 ,卵细胞胞浆内 单精子注射 ( intracytoplasmic sperm injecti on , ICSI ) 代 替了传统的体外受精方法 ,使技术操作达到细胞水 平 ,对于少精 、弱精或不能由射精取得精子者 ,采用 附睾或睾丸取精 ,行卵细胞内单精子注射实现体外 受精 。
目前 ,世界上已有数千个婴儿用这种技术诞 生 。
冷冻胚胎解冻后作胚胎移植 ,以及供卵 、赠胚工 作的开展使丧失生育能力的妇女实现了生育的愿 望 ,如以往难以想象的绝经后妇女也可通过激素治 疗及供卵 、赠胚生育子女 ,世界上已有上百例 50 岁 以上的妇女经此种治疗生育子女者 ,其中年龄最大 者为 63 岁 。
2024年辅助生殖用药市场前景分析
2024年辅助生殖用药市场前景分析引言随着人们生活节奏加快、生育压力增大以及生育年龄延长，不孕不育问题逐渐成为现代社会的一个严重课题。
辅助生殖技术（ART）的出现，为不孕不育患者带来了希望。
而辅助生殖用药作为ART技术中一个重要的环节，在治疗不孕不育中起到至关重要的作用。
本文将对辅助生殖用药市场前景进行分析，以揭示其发展趋势和商机。
市场规模及增长趋势据统计，全球不孕不育患者超过1.5亿人，而不孕不育发病率正逐年上升。
这使得辅助生殖用药市场规模持续扩大。
根据市场研究机构的数据，2019年全球辅助生殖用药市场规模达到100亿美元，预计到2025年将增长至150亿美元。
其中，亚洲市场增长最为迅速，主要由于亚洲地区的人口基数大和生育压力大。
市场驱动因素分析1.人口老龄化：随着人口老龄化问题加剧，生育年龄推迟、不孕不育问题也相应增加，从而推动了辅助生殖用药市场的发展。
2.生活习惯变化：不良生活习惯如饮食不规律、压力大、环境污染等因素导致不孕不育病例增加，进而促进了辅助生殖用药市场的需求。
3.医疗技术进步：辅助生殖技术的不断进步和创新，如体外受精（IVF）等技术的广泛应用，也为辅助生殖用药市场提供了增长动力。
市场发展趋势1.创新药物的研发：随着科技的进步，药物研发领域也取得了突破性的进展。
未来，更加精准、高效的辅助生殖用药将成为市场的主流。
2.个性化治疗的兴起：随着基因检测技术的发展，辅助生殖用药市场将朝着个性化治疗方向发展。
不同患者根据自身基因特征，选择更适合自己的治疗方案和用药。
3.线上销售模式的崛起：随着互联网的普及，线上销售模式将逐渐成为辅助生殖用药市场的新趋势。
这种模式不仅提高了购药的便利性，还减少了销售环节中的中间环节，降低了成本。
市场竞争格局目前，辅助生殖用药市场竞争激烈，市场上存在着许多国内外知名品牌和生产企业。
其中，国际制药巨头如默克（Merck）等在辅助生殖用药市场具有较大份额。
同时，国内企业也逐渐崭露头角，如石药集团、恒瑞医药等。
辅助生殖技术患者随访中存在的问题及对策
辅助生殖技术患者随访中存在的问题及对策钟宁珠【摘要】作为一个新兴学科,辅助生殖技术还有许多问题值得研究.辅助生殖技术的很多数据,如妊娠率、种植率和活产率,不仅医疗机构和医务工作者关心,不孕不育夫妇也非常关心.随着技术不断发展,追求的目的也在改变,从妊娠率到生育一个健康孩子,从短期随访到长期随访.随访作为辅助生殖技术中至关重要的一个组成部分,仍需不断改进工作方式来面对随访中遇到的各种问题,以期能形成完善的随访系统.【期刊名称】《现代诊断与治疗》【年(卷),期】2018(029)020【总页数】3页(P3220-3222)【关键词】辅助生殖技术;随访;问题;对策【作者】钟宁珠【作者单位】南昌市生殖医院,江西南昌 330001【正文语种】中文【中图分类】R197.6随着现代社会的不断发展，受环境，饮食，生活方式等多因素的影响，不孕症的发病率呈不断上升的趋势。
人类辅助生殖技术(ART)在一定程度上解决了多数不孕不育患者的生育问题［1］。
目前常用的ART包括体外受精-胚胎移植(IVF-ET)、人工授精(AI)、卵母细胞浆内单精子注射(ICSI)、胚胎冷冻-冻融胚胎移植(FET)以及植入前遗传学诊断(PGD)等。
随访是指医院定期通过通讯或其他的方式与曾在医院就诊的患者进行沟通，从而了解患者病情的发展变化，并且指导患者进行康复教育的一种观察方法。
医院通过对患者的随访，可以有效的提高医院服务水平的同时，也方便主治医生通过对患者的定期跟踪观察，从而准确的掌握患者的第一手病情发展资料，有利于通过统计分析后，总结积累经验，对改善医患关系和提高医务工作者业务水平都有重要意义［2］。
2003年，我国的卫生部颁布了《人类辅助生殖技术规范》，在该规范中就明确要求开展人类辅助生殖技术的机构应建立随访制度，要求对接受ART助孕的患者随访率必须达95%以上，接受供精或供卵的患者随访率则必须达100%，医疗机构必须对ART后的患者进行随防，并且必须指定专人负责，对收集到的信息记录在案，而且要长久隐秘的保存，以便查询。
人类辅助生殖技术统计报表(1)
填报单位：省（市、自治区）市（区）中心（科）填报人填报时间
通讯地址邮政编码：
电话E-mail
中心成立时间年月日
中心负责人职称；
医生名；技师名；其他人员专用场地平方米不育患者基本情况
注：治疗周期总数不包括复苏周期
用药及获卵情况
治疗结果
胚胎着床率=着床胚胎总数/移植胚胎总数，流产率=流产数/妊娠数
人类辅助生殖技术统计报表（3）
妊娠随访
注：新鲜周期分娩率=新鲜胚胎移植分娩数〔妊娠28周以后，包括死产和死胎〕/新鲜胚胎移植周期数〔不包括复苏的〕，冻融胚胎移植分娩率=新鲜胚胎移植分娩数〔妊娠28周以后，包括死产和死胎〕/冻融胚胎移植周期数，活胎分娩率=活胎的分娩数/总分娩数，死胎分娩
率=死胎的分娩数/总分娩数，活单胎分娩率=活单胎的分娩数/总分娩数，活多胎分娩率=活多胎的分娩数/总分娩数，胎儿畸形总数包括流产的和分娩的畸形胎儿，胎儿畸形率=胎儿畸形总数/胎儿总数。
人类辅助生殖技术统计报表（4）
并发症发生情况
各项人类辅助生殖技术胎儿分娩情况
人类辅助生殖技术统计报表（5）
实验室部分
各周期数的统计不得重复，IVF受精率=(2PN+1PN+多PN+晚期卵裂)/获卵数，ICSI受精率=(2PN+1PN+多PN)/ MⅡ卵子数。
辅助生殖技术的发展趋势
辅助生殖技术的发展趋势
汪玉宝
【期刊名称】《国外医学：计划生育分册》
【年(卷),期】1998(017)002
【摘要】辅助生殖技术是不孕，不育诊治的重要手段。
随着科学的发展，该领域
一系列新技术迅速发展，新技术不断诞生。
本文对该领域内的主要辅助生殖技术如：试管婴儿技术，胚胎冷藏技术，显微授精技术，着床前，遗传诊断技术及简易有效的体内人工授精技术的近况与发展趋势进行综述，并对如何开展及推广该领域新技术进行探讨。
【总页数】4页(P79-82)
【作者】汪玉宝
【作者单位】上海市计划生育科学研究所
【正文语种】中文
【中图分类】R321－33
【相关文献】
1.我国人类辅助生殖技术伦理调控规范化建设的重大发展--《人类辅助生殖技术和人类精子库伦理原则》特征刍议 [J], 李利君;卢光琇
2.实施阶段性目标健康教育对辅助生殖技术助孕高龄患者辅助生殖技术认知水平、临床妊娠率、满意度的影响 [J], 吕秀霞; 周冰玉; 刘洁; 黄慧兴; 翁秋英
3.保障人工辅助生殖技术所生子女的生的尊严--认定人工辅助生殖技术所生子女的法律地位的基准点 [J], 杨立新;李怡雯
4.保障人工辅助生殖技术所生子女的生的尊严——认定人工辅助生殖技术所生子女的法律地位的基准点 [J], 杨立新;李怡雯
5.人类辅助生殖技术中人的尊严问题研究--从儒家尊严观角度 [J], 张函慈
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人类辅助生殖技术质量控制数据统计指标
1原发不孕周期数：既往未曾怀孕患者的治疗周期数，不论不孕年限；包括所有人工授精周期和新鲜体外受精周期，含取卵或授精周期和未取卵或未行授精的取消周期；不包括FET周期；2继发不孕周期数：既往曾经怀孕患者的治疗周期数，不论是否与现任丈夫；包括所有人工授精周期和新鲜体外受精周期，含取卵或授精周期和未取卵或未行授精的取消周期；不包括FET周期；各不孕因素治疗周期数：包括所有人工授精周期和新鲜体外受精周期，含取卵或授精周期和未取卵或未行授精的取消周期；不包括FET周期；若同一对患者夫妇存在多个不孕因素，则各因素分别计数；故各不孕因素百分比之和可能大于100%；若同一对患者夫妇同一年内进行多次治疗，则各次治疗周期分别计数；4AIH治疗周期数：包括行实际施行AIH治疗的周期和拟定AIH 治疗授精前取消的周期数；5AID治疗周期数：包括行实际施行AID治疗的周期和拟定AID 治疗授精前取消的周期数；6IVF周期数：包括所有新鲜刺激周期行IVF受精的周期和拟定受精方式为IVF实际未取卵、未取到卵、未行授精的周期；不包括微刺激、自然周期、PGD/PGS周期、供精/受卵周期；37ICSI周期数：包括所有新鲜刺激周期行ICSI受精的周期和拟定受精方式为ICSI实际未取卵、未取到卵、未行授精的周期；不包括微刺激、自然周期、PGD/PGS周期、供精/受卵周期；8IVF+ICSI周期数：包括补救ICSI周期及部分ICSI周期；不包括微刺激、自然周期、PGD/PGS 周期、供精/受卵周期；9PGD周期数：实际进行活检行PGD的周期数；不包括拟行PGD 实际未活检周期；10PGS周期数：实际进行活检行PGS的周期数；不包括拟行PGS 实际未活检周期；11供精IVF/ICSI周期数：所有精子来源为精子库精子的治疗周期，包括供精IVF周期、供精ICSI周期和供精IVF+ICSI周期；包括微刺激、自然周期中的供精治疗周期；12受卵IVF/ICSI周期数：所有卵子来源为捐赠卵的治疗周期，包括受卵IVF周期、受卵ICSI周期和受卵IVF+ICSI周期；13FET周期数：包括解冻移植周期、拟行FET治疗因各种原因取消周期和解冻后因各种原因未移植周期；不包括胚胎来源于新鲜周期为受卵、PGD 、PGS、微刺激/自然周期的复苏周期；14疗周期总数：包括取消周期在内的新鲜刺激周期总数；包括长方案、超长方案、短方案、拮抗剂方案及其他方案等各种方案周期，不包括供精、受卵、PGD/PGS及微刺激和自然周期；15新鲜刺激周期取卵周期总数：所有进入取卵手术的新鲜刺激周期数，包括未取到卵周期；不包括供精、受卵、PGD/PGS及微刺激和自然周期；16新鲜刺激周期移植周期总数：新鲜刺激周期施行了胚胎移植的各治疗方式周期数之和，包括卵裂期胚胎移植和囊胚移植；不包括供精、受卵、PGD/PGS及微刺激和自然周期；17胚胎移植周期总数：新鲜刺激周期施行了单胚胎移植的各治疗方式周期数之和，包括单卵裂期胚胎移植周期和单囊胚移植周期；不包括供精、受卵、PGD/PGS及微刺激和自然周期；18总Gn用量：所有新鲜刺激周期患者使用Gn量的总和，用于系统自动计算全国汇总数据；Gn用量计数单位为：IU；不包括供精、受卵、PGD/PGS及微刺激和自然周期；19总Gn天数：所有新鲜刺激周期患者使用Gn天数的总和，用于系统自动计算全国汇总数据；不包括供精、受卵、PGD/PGS及微刺激和自然周期；20总获卵数：所有新鲜刺激周期取卵周期患者取卵数总和，用于系统自动计算全国汇总数据；不包括供精、受卵、PGD/PGS及微刺激和自然周期；21总移植胚胎数：所有新鲜刺激周期移植周期患者移植胚胎数总和，用于系统自动计算全国汇总数据；不包括供精、受卵、PGD/PGS及微刺激和自然周期；22各并发症周期数：所有出现相应并发症的周期数；不包括供精、受卵、PGD/PGS及微刺激和自然周期；注：因计算用途不同，计数方式不23AIH统计表：AIH 治疗周期数指实24AID统计表：AID治疗周期数指实IVF治疗周期获卵总数：实用于受精卵ICSI治疗周期获卵总数：实用于受精卵25IVF统计表：26ICSI统计表：ICSI MII总2PN受精数：2PN受精卵裂优质胚胎数：取消周期数：无可移植胚胎全胚冷冻周期28IVF+ICSI统计表：治疗周期数29供精IVF/ICSI统计表：治疗周期治疗周期数：移植周期数：治疗周期数：移植周期数：治疗周期数：移植周期数：治疗周期数：移植周期数：34FET统计表：移植周期数不包括临床妊娠周期数：超声下可见总着床孕囊数：B 超检查结果所多胎周期数：孕囊或胎心数大于宫外孕周期数：有孕囊着床位置为子宫以外的妊娠周期数，包括宫外妊娠周期和宫内外同时妊娠周期；27IVF统计表：ICSI统计表：33微刺激/自然周期统计表：30受卵IVF/ICSI 统计表：31PGD统计表：32PGS统计表：流产周期数：孕28周之前各种原因流产周期；分娩周期数：包括正常分娩周期及28周后引产、死产、死胎周期；活产周期数：所有分娩存活胎儿的周期数，不论分娩孕周多少及新生儿是否存在畸形； 活产胎儿数（男）：所有分娩后存活的男性胎儿总数； 活产胎儿数（女）：所有分娩后存活的女性胎儿总数；出生缺陷数：包括出生时存在各种缺陷的活产新生儿总数、不包括因遗传性疾病或畸形等流产、引产及死产胎儿数；总体指标年龄按出生年月日计算实际治疗日期年龄，年龄取整数（如35岁+11月则取年龄为35岁），治疗日期：AIH/AID周期按授精日期计算；新鲜周期按取卵日期或确定取消日期计算；复苏周期按复苏日期计算；各年龄段除标示为>或<的年龄段不包括所标示年龄；其他年龄段均包括所标示年龄。
关于进一步规范人类辅助生殖技术管理的通知
附件江西省人类辅助生殖技术服务情况统计表医疗机构名称（机构盖章）：医疗机构性质公立（）部队（）中外合资合作（）民营（）医疗机构类别综合医院（）妇幼保健院（）妇产医院（）其他（请说明）：机构级别三级（）二级（）一级（）未评级（）准入技术批准试运行时间批准正式运行时间夫精人工授精供精人工授精体外受精胚胎移植卵胞浆内单精子显微注射技术植入前胚胎遗传学诊断人类精子库最后一次校验时间：机构负责人：联系方式办公电话移动电话传真Email通讯地址（邮编）中心人员总人数（）临床医师（）实验室工作人员（）护士（）其他（）人类辅助生殖技术服务情况年份基本情况平均年龄平均不孕年限夫精人工授精治疗总患者数治疗总周期数临床妊娠周期数单胎分娩数多胎分娩数活产数活产男婴数出生缺陷例数供精人工授精治疗总患者数治疗总周期数临床妊娠周期数单胎分娩数多胎分娩数活产数活产男婴数出生缺陷例数IVF 治疗总周期数取卵周期数移植周期数供精周期数临床妊娠周期数单胎分娩数多胎分娩数活产数活产男婴数出生缺陷例数ICSI 治疗总患者数治疗总周期数取卵周期数移植周期数供精周期数临床妊娠周期数单胎分娩数多胎分娩数活产数活产男婴数出生缺陷例数胚胎冻融冷冻周期数复苏周期数移植周期数临床妊娠周期数单胎分娩次数多胎分娩次数活产数活产男婴数出生缺陷例数PGD 治疗总患者数治疗总周期数移植周期数临床妊娠周期数单胎分娩次数多胎分娩次数活产数活产男婴数出生缺陷例数人类精子库筛选志愿者数合格志愿者数签定协议机构数总库存本省供精份数外省供精份数随访出生缺陷例数中、重度OHSS数并发症出血需手术治疗例数填表人：填表时间：联系方式：填报说明：1.以上带括号（）的项目，请在（）中打√，可多选。
2. 缩写解释：体外受精-胚胎移植（IVF-ET）；卵胞浆内单精子显微注射（ICSI）；植入前胚胎遗传学诊断（PGD）；卵巢过度刺激综合症（OHSS）。
3.表格中统计年份，指每年的1月1日-12月31日。
中国辅助生殖市场规模及辅助生殖医疗机构数量统计分析
中国辅助生殖市场规模及辅助生殖医疗机构数量统计分析人类辅助生殖技术（ART）是指运用医学技术和方法对配子（精子和卵子）、合子（受精卵）、胚胎进行人工操作，以达到受孕目的的技术。
中国目前共有三类IVF技术，第四代技术我国尚未批准，其中第一代和第二代IVF-ET/ICSI技术（常规体外受精-胚胎移植技术、卵胞浆内单精子显微注射技术））应用广泛，第三代PGD/PGS技术（植入前胚胎遗传学诊断技术）通常为可选项目，国内应用不到1%。
IVF-ET/ICSI技术成功率最高，总体来看，各类IVF技术在国内监管较严，需要特定牌照开展相关业务。
《2021-2027年中国辅助生殖行业市场全景调查及投资战略规划报告》显示：截至2019年，我国经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构共517家，其中提供供精人工授精-AID业务的机构数为83家，提供夫精人工授精-AIH业务的机构数为517家，提供单精子胞浆内注射-ICSI业务的机构数为396家，提供体外受精与胚胎移植-IVF-ET业务的机构数为396家，提供植入前胚胎遗传学诊断技术-PGD业务的机构数为70家。
其中，100%医院可以提供夫精人工授精技术，仅16.05%可以提供供精人工授精技术；从三代试管婴儿技术来看，76.6%可以提供第一代技术，76.6%可以提供第二代技术，仅13.54%可以提供第三代技术。
由于人工授精技术成功率为15%左右，低于试管婴儿技术40-60%的成功率，拥有更高成功率的试管婴儿技术覆盖程度较人工授精技术低，由此高端技术需求缺口较大。
受到生存压力加大、生活环境恶化、生理机能衰退及生育年龄延迟等多方面因素影响，中国不孕不育患者数量正持续增加。
与此同时，在居民生活水平不断提升与对出生缺陷与预防的认知逐步增加的背景下，辅助生殖需求正不断扩大，市场空间广阔。
2019年我国辅助生殖案周期数约为159.7万例，辅助生殖均价为3.26万元/周期，我国辅助生殖市场规模从2011年的175.4亿元增长至2019年的520.62亿元。
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人类辅助生殖技术数据统计表（1）
注：1、治疗总例数：总的夫妻人数（一对夫妻，以年为单位，计1例）；
2、业务收入单位万元。
人类辅助生殖技术数据统计表（2-1）
2、治疗周期总数：指本年度所有的体外受精周期（包括自然周期），治疗周期总数不包括复苏周期；
3、女方、男方因素：合并多种因素，分别统计；
4、用药、获卵及胚胎移植情况：不包括自然周期；
5、妊娠周期包括宫内外妊娠、B超检查见孕囊或刮宫见绒毛；
6、妊娠率=妊娠周期数/移植周期数胚胎着床率＝着床胚胎总数/移植胚胎总数；
7、流产率＝流产周期数/妊娠周期数；
8、此表包括自然周期和疑难病例；若疑难病例数较多，则不包括疑难病例，需再填表二。
人类辅助生殖技术数据统计表（2-2）
注：1、新鲜周期分娩率=新鲜胚胎移植分娩周期数(妊娠28周以后,包括死产和死胎)/新鲜胚胎移植周期数(不包括复苏的)；
2、冻融胚胎移植分娩率=冻融胚胎移植分娩周期数(妊娠28周以后,包括死产和死胎)/冻融胚胎移植周期数；
3、活胎分娩率=活胎分娩数/总分娩数,死胎分娩率=死胎分娩数/总分娩数；
4、活单胎分娩率=活单胎分娩数/总分娩数,活多胎分娩率=活多胎分娩数/总分娩数；
5、胎儿畸形总数包括流产的和分娩的畸形胎儿,胎儿畸形率=胎儿畸形总数/胎儿总数；
6、实验室情况：各周期的统计不得重复；
7、IVF受精率=(2PN+1PN+多PN+晚期卵裂)/获卵数；
8、ICSI受精率=(2PN+1PN+多PN)/MⅡ卵子数；
9、优质胚胎率=Ⅰ级胚胎+Ⅱ级胚胎/总胚胎数。
人类辅助生殖技术数据统计表（3）
三、IVF/ICSI疑难病例*统计时间：年1月1日-12月31日
注：1、疑难病例：针对各种原因导致的卵巢储备功能下降、严重盆腔粘连导致的取卵困难、高龄患者以及一些合并症者等；
2、此表不包括自然周期。
人类辅助生殖技术数据统计表（4、5）
人类辅助生殖技术数据统计表（6）六、供精IVF/ICSI技术统计时间：年1月1日-12月31日
注：移植周期活胎分娩率=移植周期活胎分娩数/移植周期数(包括复苏的)。
人类辅助生殖技术数据统计表（7）
七、PGD及其他技术统计时间：年1月1日-12月31日。