药检制剂分析练习(1)
中药制剂分析习题
中药制剂分析习题1. 中国药典由两部改为三部是从（）A 77年版B 90年版C 2000年版D 2005年版2. 中国药典缩写为（）A USPB BPC CPD Ch.P3. 中国药典（2005年版）中药收载在（）A 一部B 二部C 三部D 均匀分布在各部之中4.不加供试品或以等量溶剂代替供试液，按同样方法进行操作用以消除误差的试验称为（）A 对照试验B 空白试验C 参比试验D 比较试验5. 紫外-可见分光光度法的光区范围（）A 200～400nmB 400~760nmC 200～800nmD 200～800um6 . 药品非临床研究质量管理规范为（）药品生产质量管理规范为（）药品经营质量管理规范为（）中药材生产质量管理规范为（）A GSPB GMPC GSPD GLPE GAP7. 紫外-可见分光光度法的缩写为（）红外光谱法的缩写为（）质谱法的缩写为（）核磁共振波谱法的缩写为（）A NMRB IRC UV-VisD AASE MS8. 中药制剂分析的任务一般不包括( )A.阐明中医药理论B.建立分析检测方法C.制定制剂用原料质量标准D.制定成品的质量控制方法及标准9.下列即可用一个波长处的ΔA，也可用两个波长处的ΔA进行定量的方法是( )A.等吸收点法B.吸收系数法C.差示光谱法D.导数光谱法10 .GC法或HPLC法用于中药制剂的含量测定时定量的依据一般是( )A.峰面积B.保留时间C.分离度D.理论塔板数10.在大山楂丸的定性鉴别中，取大山楂丸2g，加水30mL,研磨均匀，滤过，滤液加水至30mL 备用。
采用山楂对照药材粉末1g，加水浸渍1小时，滤过，滤液作对照溶液。
分别取供试品、对照溶液1mL，加水至适当浓度，紫外光谱法测定，大山楂丸供试液应与对照溶液( )A.在500nm处均有最大吸收B.在280nm处均有最大吸收C.在280nm处均无最大吸收D.对照溶液在280nm处有最大吸收而大山楂丸无此吸收11.中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质，不属于特殊杂质的有( )A.土大黄甙B.乌头酯型生物碱C.阿胶膏剂挥发性碱性物质D.水分12 .砷盐检查法中，反应温度一般控制在( )A.10～20℃B.20～30℃C.25～40℃D.30～50℃13 .可用于中药制剂中总生物碱含量测定的方法是( )A. 高效液相色谱法B.薄层色谱法C. 分光光度法D.气相色谱法14 .下列中药含有主要有效成分为皂苷类的是( )A.三七B.丹参C.大黄D.黄柏15 .雄黄的主要成分为( )A.A S2S2B.A S2O3C.A S2S3D.Na3A S O316 .需进行溶化性检查的剂型是( )A.栓剂B.颗粒剂C.软胶囊剂D.片剂17. 中药注射剂pH值的规定范围，一般应在( )A.4.0～9.0之间B.2.0～6.0之间C.6.0～8.0之间D.5.0～10.0之间18.中药制剂质量标准的处方量中容量单位应为( )A.μLB.mLC.LD.kL19.下列不属中药制剂检测方法选择原则的是( )A. 准确B. 灵敏C. 先进D. 简便20、沉香化气丸性状描述正确的是（）A、本品为灰棕色至黄棕色的水丸；气香，味微甜、苦。
中药制剂分析 练习题 卷三
( )的特征 A．牛黄 B．大黄 C. 雄黄 D．冰片 2.4． 应用可见—紫外分光光度法来鉴别中药制剂的某种成分时，以测 定该成分的最大吸收波长的方法（ ） A．最常用 B．最少用 C．不常用 D．一般不用 2.5. 在TLC法中，涂铺薄层时使用的玻璃板最好是： A.优质平板玻璃 B 普通玻璃 C 有色玻璃 D，毛玻璃 2.6在中药制剂的色谱鉴别中，薄层色谱法比薄层扫描法 A．少用 B．常用 C．较少用 D..应用一样多 2.7．在薄层色谱鉴别中，硅胶薄层板的活化条件是 A．410℃烘30min B．310℃烘30min C.210℃烘30min D．105℃烘30min 2.8制备薄层板用于中药制剂定性鉴别时，除另有规定外，一般将吸附 剂1份和水( )份在研钵中向一方向研磨混合 A：2 B． 3 C．4 D. 5 2.9．加有荧光剂的硅胶G表示方法为（ ） A．H254 B．H365 C．F254 D．F365 2.10. 高效液相色谱法英文缩写是 A. TLC B．TLCS C. GC D. HPLC 3.1 在酸性溶液中检查重金属常用的试剂是（ ） A. 硫代乙酰胺 B．氯化钡 C．硫化钠 D.氯化钠 3.2在重金属检查中，标准铅液的用量一般为 A.1ml B. 2ml C．3ml D. 4ml 3.3硫代乙酰胺与重金属反应的最佳pH值是（ ） A. 2.0 B. 2.5 C．3．0 D．3．5 3.4重金属的检出通常需先将药品灼烧破坏，灼烧时需控制温度在： A. 400－500℃ B．500—600℃ C. 600—700℃ D．700—800
9.11 天然产物中提取的对照品验证纯度应在百分之几以上，方可供含 量测定( ) A．95 B．98 C．99 D．100 9.12合成品对照品要求纯度在百分之几以上，方可供含量测定( ) A．90 B．95 C．98 D．99 E．100 9.13下列哪项为药品不具有的特性 ( ) A．安全性 B．经验性 C．稳定性 D．可控性 二多选题： 1.1．中药制剂分析方法和手段包括（ ） A．物理学方法 B．化学方法 C. 生物学方法 D．微生物学方法 1.2．中药制剂分析常用提取方法有（ ） A．渗漉法 B．液—液萃取法 C. 超声提取法 D．冷浸法 1.3 C02超临界流体萃取法提取样品的优点有（ ） A．提取效率高 B. 能与色谱和光谱等分析仪器直接联用 C．可用于提取对热不稳定的成分 D.可用于提取易氧化的成分 1.4.沉淀法分离纯化样品时，应注意 A.过量沉淀试剂若干扰测定，应设法除去 B.沉淀除去杂质时，要避免待测组分产生共沉淀而损失 C.待测组分生成沉淀时，该沉淀应能重新分解，释放出待测物 D.待测组分生成沉淀时，该沉淀经分离后应能溶解在其他溶剂中 E.待测组分生成沉淀时，该沉淀经分离后应能直接用重量法测定 1.5 中药制剂分析过程中，样品纯化分离方法有（ ） A．沉淀法 B．液—液萃取法 C.色谱法 D．超临界流体萃取法 2.1.中药制剂的鉴别包括（ ） A. 性状鉴别 B．显微鉴别 C. 理化鉴别 D．杂质检查 2.2．中药制剂的理化鉴别方法有（ ） A. 化学反应法 B.升华法 C.光谱法 D.色谱法 2.3．中药制剂的色谱鉴别方法有（ ）
药物分析1(附答案)
。
A．百分之一
B．千分之一
C．万分之一 D．十万分之一
16.检查某药品杂质限量时，称取供试品 W(g)，量取标准溶液 V(ml)，其浓度
为 C(g/ml)，则该药的杂质限量(%)是（ ）。
A
B
C
D
17. 葡萄糖中加入碘试液可检查的杂质是
A.重金属
B.可溶性淀粉
C.铁盐
D.砷盐
18、中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（ ）。
13．中国药典收载
班级：
姓名：
学号：
A．品名 B．性状 C．含量规定 D．含量均匀度
14. 亚硝酸钠滴定指示终点的方法有若干，我国药典采用的方法为（ ）
A 电位法
B 自身指示剂法
C 内指示剂法
D 比色法
15. 药典所指的"精密称定"系指称取重量应准确至所取重量的
1．简述中药制剂分析的特点。
2．简述铅盐限量检查的原理?
3．简述银量法用于巴比妥类药物含量测定的原理？
成绩：
4．凯氏定氮法的测定原理是什么？各步的产物是什么？操作中加入的 H2SO4、 K2SO4 和 CuSO4 的作用是什么？ 四、计算题（每小题 10 分，共 20 分） 1、规定苯巴比妥钠中重金属不得过百万分之十。方法：取本品适量,加水 32ml 溶解后, 缓缓加 lmol/L 盐酸溶液 8mL, 充分振摇, 静置数分钟, 滤过, 取滤液 20ml, 加酚酞指示液 1 滴, 与氨试液适量至溶液恰显粉红色, 加醋酸盐缓冲液 (pH3.5) 2ml 与水适量使成 25ml, 依法测定, 所显颜色与 1.5ml 标准铅溶液(每 1ml 相当于 0.0lmg Pb)同法制得的结果比较,不得更深。应取样品量多少? 2．盐酸利多卡因的含量测定：称取盐酸利多卡因供试品 0.2128g，溶解于冰醋 酸，加适量醋酸汞试液，用非水溶液滴定法测定，消耗高氯酸液（0.1016mol/ L）7.59ml,计算其含量。每 1ml 高氯酸液（0.1mol/L）相当于 27.08 ㎎的 盐 酸利多卡因。
药物分析与检验练习题(附答案)
药物分析与检验练习题 1（2011 制药班）第一章药典概况一、最佳选择题从A、B、C、D、E五个备选答案中选择一个最佳答案1．修订的《中华人民共和国药品管理法》开始实施的时间是（ D ）。
A．1984 年 9 月 20 日 B．1985 年 7 月 1 日 C. 2001 年 2 月28 日 D．2001 年 12 月 1 日 E．2002 年 9 月 1日2．药品临床试验管理规范的英文缩写是 B 。
A. GAP B.GCP C.GLP D.GMP E.GSP3．关于中国药典，最恰当的说法是 D 。
A．关于药物分析的书B．收载我国生产的所有药物的书 C．关于药物的词典D．国家监督管理药品质量的法定技术标准E．关于中草药和中成药的技术规范4．日本药局方的英文缩写是 B 。
A．BP B．JP C．USP D.ChP E.以上都不是5．GLP 的中文全称是 A 。
A．药品非临床研究质量管理规范 B．药品生产质量管理规范C．药品经营质量管理规范 D．药品临床试验管理规范E．分析质量管理规范6．中国药典中既对药品具有鉴别意义，又能反映药品的纯杂程度的项目是 B 。
A．外观性状 B．物理常数 C．鉴别 D．检查E．含量测定7．中国药典2010 年版规定的“溶解”系指 lg 或 lmL 溶质能溶解在 C 。
A．1mL 溶液中 B．1～10mL 溶液中 C．10～30mL 溶液中 D．30～100mL 溶液中E．100～1000mL 溶液中8．中国药典2010 年版规定取某药2．0g，系指称取的质量应为 C 。
A．1～3g B．1.5～2.5g C．1.95～2.05g D．1.995～2.005g E．1.9995～2.0005g9．中国药典2010年版规定，乙醇未指明浓度时，是指浓度为 C 。
A．100％mL／mLB．99.5％mL／mL C．95％mL／mL D．75％mL／mLE．50％mL／mL10．中国药典2010年版规定，“精密称定”时，系指称取重量应准确至所取质量的 C 。
初级药师-药物制剂分析练习题及答案详解(17页)
药物分析第五节药物制剂分析一、A11、做无菌检查的制剂不包括A、用于手术、耳部伤口、耳膜穿孔的滴耳剂B、用于手术、耳部伤口、耳膜穿孔的洗耳剂C、用于手术或创伤的鼻用制剂D、用于烧伤或严重创伤的凝胶剂E、供无破损皮肤揉擦用的搽剂2、搽剂应检查A、装量B、热原C、融变时限D、泄漏率E、释放度3、凝胶剂检查A、热原B、可见异物C、微生物限度检查D、泄漏率E、释放度4、需进行干燥失重检查的制剂是A、眼膏剂B、颗粒剂C、栓剂D、粉雾剂E、软膏剂5、需要检查溶化性的制剂是A、注射剂B、滴眼剂C、颗粒剂D、滴鼻剂E、气雾剂6、颗粒剂的质检项目不包括A、干燥失重B、溶化性检查C、外观粒度、色泽D、装量差异检查E、崩解时限7、对于制剂的检查，下列说法中正确的是A、口腔贴片进行重量差异的检查B、胶囊剂一般检查包括装量差异检查C、咀嚼片进行崩解时限检查D、防腐剂的检查属于注射剂-般检查的范围E、胶囊剂除另有规定外，进行重量差异检查8、做片剂的重量差异检查时，若平均片重小于0.3g，则重量差异限度为A、±2.5%B、±5%C、±7.5%D、±10%E、±12.5%9、多数片剂应检查A、重量差异和崩解时限B、装量差异和崩解时限C、可见异物和热原D、粒度和无菌E、雾滴(粒)分布和微生物限度10、药典关于片重差异检查的叙述，错误的是A、取20片，精密称定总片重并求得平均值B、片重小于0.3g的片剂，重量差异限度为±7.5%C、片重大于或等于0.3g的片剂，重量差异限度为±3%D、超出规定差异限度的药片不得多于2片E、不得有1片超出限度的1倍11、片剂重量差异检查操作时应取A、5片B、10片C、15片D、20片E、30片12、每粒胶囊装量与平均装量差异程度检查是检查胶囊剂的A、溶出度B、装量差异C、崩解时限D、不溶性微粒E、均匀度13、应进行发泡检查的剂型A、阴道泡腾片B、肠溶片C、分散片D、胶囊剂E、栓剂14、关于制剂成品的质量检查，叙述错误的是A、咀嚼片需进行崩解时限检查B、栓剂应进行融变时限检查C、凡检查含量均匀度的制剂，不再检查重量差异D、凡检查释放度的制剂，不再进行崩解时限检查E、眼膏剂应进行金属性异物的检查15、不属于片剂质量检查项目的是A、外观性状，片重差异B、硬度，脆碎度C、崩解度，溶出度，释放度D、含量均匀度E、包装规格16、缓控释片应检查A、无菌B、热原C、装量D、释放度E、融变时限17、除另有规定外，需检查“含量均匀度”的制剂是A、滴眼剂B、气雾剂C、喷雾剂D、粉雾剂E、注射剂18、关于气雾剂的质量检查项目的叙述，不正确的是A、安全，漏气检查B、装量与异物检查C、喷射速度和喷出总量的检查D、外观检查E、压力大小的检查19、气雾剂的泄漏率是体现阀门系统密闭性的重要指标，与下列何种因素密切相关A、喷出药物液滴的粒径B、揿压费力程度C、每瓶总揿次D、有效部位沉积检查E、连续喷射弹力差20、需检查泄漏率的制剂是A、气雾剂B、粉雾剂C、喷雾剂D、注射剂E、滴耳剂21、软膏剂的一般检查中不包括A、粒度检查B、装量检查C、微生物限度D、无菌检查E、崩解时限22、必须在清洁，无菌的环境下制备的制剂是A、软膏剂B、气雾剂C、眼膏剂D、喷雾剂E、栓剂23、软膏剂应符合的质量要求是A、硬度符合药典规定B、生物利用度符合药典规定C、在体温时熔化、溶解D、外形要完整光滑E、应均匀、细腻，涂于皮肤无粗糙感24、软膏剂一般检查项目不包括A、装量差异B、粒度C、微生物限度D、溶解度E、无菌25、凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂，一般不再进行的检查是A、装量差异检查B、崩解时限检查C、特殊杂质检查D、杂质检查E、含量测定26、栓剂应符合的质量要求不包括A、有适宜的硬度B、塞入腔道可触化、软化或溶解C、塞入腔道后应无刺激性D、外形要完整光滑E、无热原27、以下不属于栓剂的检查项目的是A、重量差异B、融变时限C、崩解度D、外观检查E、微生物限度28、现行版《中国药典》中复方制剂的含量测定多采用A、GCB、HPLCC、MSD、TLCE、紫外—可见分光光度法29、《中国药典》规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行A、崩解时限检查B、主药含量测定C、热原检查D、含量均匀度检查E、重(装)量差异检查30、片剂在0.3g或者0.3g以上的片剂的重量差异限度为A、±7.5％B、±5.0％C、5.0％D、±7.0％E、±0.5％31、凡检查含量均匀度的制剂不再检查A、崩解时限B、重(装)量差异C、溶出度D、主药含量E、释放度32、微生物限度检查不包括A、细菌数B、霉菌数C、酵母菌数D、病毒数E、控制菌。
药物制剂分析练习试卷1(题后含答案及解析)
药物制剂分析练习试卷1(题后含答案及解析) 题型有：1. A1型题 2. B1型题 3. X型题1．下列方法中不用于排除亚硫酸钠对注射剂检查干扰的是A．加入甲醛B．用有机溶剂提取后测定C．加酸后加热D．加入双氧水E．加入甲醇正确答案：E 涉及知识点：药物制剂分析2．对于制剂的检查，下列说法中正确的是A．片剂的一般检查不包括含量均匀度检查B．注射剂一般检查包括重量差异检查C．溶出度检查属于片剂一般检查D．防腐剂的检查属于注射剂一般检查的范围E．片剂检查时常需要消除维生素E的干扰正确答案：A 涉及知识点：药物制剂分析3．关于制剂分析，下列说法中不正确的是A．利用物理，化学，物理化学，甚至微生物学的测定方法对药物制剂进行分析B．对同一药物的不同剂型进行分析C．检验药物制剂是否符合质量标准的规定D．药物制剂由于具有一定的剂型，所以分析时比原料药容易E．药物制剂中含有各种赋形剂，稀释剂，分析时需要排除它们的干扰正确答案：D 涉及知识点：药物制剂分析4．关于制剂分析，下列说法中不正确的是A．含量测定方法需要考虑定量限，选择性及准确度等指标B．要考虑赋形剂、附加剂等对含量测定的影响C．复方制剂需要考虑各种药物间的相互干扰D．对不同剂型，采用不相同的检测方法E．对大剂量的片剂需要检查含量均匀度正确答案：E 涉及知识点：药物制剂分析5．制剂分析与原料药分析，下列说法中不正确的是A．在制剂分析中，对所用原料药物所做的检验项目均需检查B．制剂中的杂质，主要来源于制剂中原料药物的化学变化和制剂的制备过程C．制剂分析增加了各制剂的常规检验法D．分析结果的表示方法不同于原料药的表示方法E．含量限度的要求与原料药不同，一般原料药分析方法的准确度要求更高正确答案：A 涉及知识点：药物制剂分析6．关于片剂的常规检查，下列说法中不正确的是A．片剂的一般检查包括外观、重量差异及崩解时限的检查B．对于小剂量的药物，需要进行含量均匀度检查C．片剂外观应当完整光洁，色泽均匀，有适宜的硬度D．片重大于0.3g时，重量差异限度为10%.E．糖衣片应该在包衣前检查片芯的重量差异，包衣后不再检查重量差异正确答案：D 涉及知识点：药物制剂分析7．注射剂的一般检查不包括A．注射液的装量检查B．注射液的澄明度检查C．注射液的无菌检查D．pH值检查E．注射剂中防腐剂使用量的检查正确答案：E 涉及知识点：药物制剂分析8．下列检查中不属于注射剂一般检查的是A．装量差异检查B．无菌检查C．澄明度检查D．pH值检查E．不溶性微粒的检查正确答案：E 涉及知识点：药物制剂分析9．片剂中常使用的赋形剂不包括A．糖类B．硬脂酸镁C．滑石粉D．淀粉E．维生素C正确答案：E 涉及知识点：药物制剂分析10．不属于排除硬脂酸镁对片剂分析方法干扰的是A．用有机溶剂提取有效成分后再测定B．碱化后提取分离法C．加入草酸盐法D．水蒸汽蒸馏法E．加强氧化剂氧化硬脂酸镁后再进行测定正确答案：E 涉及知识点：药物制剂分析11．关于抗氧剂的干扰，下列说法中不正确的是A．常用的抗氧剂有维生素C、亚硫酸钠等B．抗氧剂在氧化还原法测定注射剂含量时有干扰C．常加入丙酮或甲醛消除亚硫酸钠等的干扰D．可以用加酸、加热法使抗氧剂分解E．加入一些强还原剂，可以将亚硫酸盐还原而消除其对氧化还原反应的干扰正确答案：E 涉及知识点：药物制剂分析12．对于等渗溶液的干扰及排除，下列说法中不正确的是A．等渗溶液的干扰，主要来自溶液中所加入的氯化钠B．采用旋光测定右旋糖酐时，氯化钠对测定物有干扰C．采用的分析方法不同，等渗溶液的干扰就可能不同D．要排除氯离子的干扰，可以加入沉淀试剂硝酸银排除E．在排除等渗溶液干扰时，应当避免影响待测成分正确答案：B 涉及知识点：药物制剂分析13．下列检查中不属于注射剂特殊检查的是A．不溶性微粒B．碘价C．酸价D．皂化价E．装量差异正确答案：E 涉及知识点：药物制剂分析14．以下检查中，不属于注射剂其他成分检查的是A．皂化价检查B．抗氧剂检查C．助溶剂检查D．防腐剂检查E．等渗溶液的检查正确答案：A 涉及知识点：药物制剂分析15．固体制剂的含量均匀度和溶出度(释放度)检查的作用是A．为药物分析提供信息B．丰富质量检验的方法C．保证药品的有效性和安全性D．丰富质量检验的内容E．是重量差异检验的深化和发展正确答案：C 涉及知识点：药物制剂分析16．单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了A．控制小剂量固体制剂、单剂中含药量的均匀度B．严格重量差异的检查C．严格含量测定的可信度D．避免制剂工艺的影响E．避免辅料造成的影响正确答案：A 涉及知识点：药物制剂分析17．片重在0.3g或0.3g克以上的片剂的重量差异限度为A．±7.5%.B．±5.0%.C．5.0%.D．7.0%.E．±0.5%.正确答案：B 涉及知识点：药物制剂分析18．片剂或注射液含量测定结果的表示方法是A．含量相当与片重的百分数B．含量相当于标示量的百分数C．g/100mlD．g/100gE．百分含量正确答案：B 涉及知识点：药物制剂分析19．含量均匀度符合规定的片剂测定结果是A．A+1.80S≤1.50B．A+1.80S＞15.0C．A+1.45S＞15.0D．A+S＜15.0E．A+S＞15.0正确答案：A 涉及知识点：药物制剂分析20．《中国药典》(2000年版)规定片剂溶出度测定结果判断标准中，规定的限度(Q)一般为标示量的A．70%.B．30%.C．80%.D．50%.E．90%.正确答案：A 涉及知识点：药物制剂分析A．丙酮B．滑石粉C．维生素CD．硬脂酸镁E．淀粉21．为消除注射剂中抗氧剂的干扰，可加入的掩蔽剂是正确答案：A 涉及知识点：药物制剂分析22．以上属于注射剂常见抗氧剂的是正确答案：C 涉及知识点：药物制剂分析23．一般可用简单过滤法除去的片剂分析中的干扰组分是正确答案：B 涉及知识点：药物制剂分析24．对片剂分析中对配位滴定有干扰的是正确答案：D 涉及知识点：药物制剂分析25．氧化还原滴定法测定片剂含量时有干扰的常见赋形剂是正确答案：E 涉及知识点：药物制剂分析A．重量差异检查B．pH值检查C．含量均匀度检查D．溶出度检查E．不溶性微粒检查26．属于注射剂一般检查的是正确答案：B 涉及知识点：药物制剂分析27．对于难溶药物需要进行的检查是正确答案：D 涉及知识点：药物制剂分析28．对于小剂量药物需要进行的检查是正确答案：C 涉及知识点：药物制剂分析29．对于静脉滴注用注射液需要的特殊检查是正确答案：E 涉及知识点：药物制剂分析30．属于片剂一般检查的是正确答案：A 涉及知识点：药物制剂分析31．含量均匀度检查，一般应用于A．滴眼剂的检查B．膜剂的检查C．小剂量片剂的检查D．大剂量输液的检查E．糖浆剂的检查正确答案：B,C 涉及知识点：药物制剂分析32．药物制剂中含有的硬脂酸镁，主要干扰的分析法是A．配位滴定法B．酸碱滴定法C．非水滴定法D．亚硝酸钠法E．重量法正确答案：A,C 涉及知识点：药物制剂分析33．以下物质中，不属于片剂常用赋形剂的是A．维生素CB．糊精C．淀粉D．焦亚硫酸钠E．滑石粉正确答案：A,D 涉及知识点：药物制剂分析34．制剂分析中，以下说法正确的是A．杂质检查项目与原料药的检查项目相同B．杂质检查项目与辅料的检查项目相同C．杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入的或产生的杂质D．不再进行杂质检查E．除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查正确答案：C,E 涉及知识点：药物制剂分析35．维生素C注射液中，抗氧剂亚硫酸钠对碘量法测定含量有干扰，能排除其干扰的掩蔽剂是A．甲醛B．氰化钾C．酒石酸D．丙酮E．草酸正确答案：A,D 涉及知识点：药物制剂分析36．关于片剂检查，下列说法中正确的是A．需要检查澄明度B．一般不再检查原料药中已经检查过的项目C．需要对辅料的检查项目进行再次检查，以确保用药安全D．对于不稳定的药物需要检查生产、贮存过程中引入的杂质E．需要检查重量差异正确答案：B,D,E 涉及知识点：药物制剂分析37．排除制剂分析中抗氧剂的干扰，可以采用的方法有A．加入甲醛或丙酮为掩蔽剂B．有机溶剂稀释法C．加碱后加热水解D．力口酸后力口热E．空白溶液对照法正确答案：A,D 涉及知识点：药物制剂分析38．以下属于制剂中常用的抗氧剂是A．维生素CB．维生素EC．亚硫酸钠D．甲醛E．丙酮正确答案：A,C 涉及知识点：药物制剂分析39．制剂分析中，对于消除辅料的干扰，下列说法中不正确的是A．消除滑石粉的干扰可以用过滤法B．消除硬脂酸镁对配位滴定法的干扰，可以用碱化后提取分离法C．糖类一般对于氧化还原滴定法有干扰D．消除亚硫酸钠的干扰，可以用加入甲醛掩蔽E．消除维生素C的干扰可以用加酸后分解法正确答案：B,E 涉及知识点：药物制剂分析40．药物制剂的分析，下列说法中不正确的是A．对于小剂量的药物需要检查含量均匀度B．对于片剂需要检查溶出度，而对于胶囊剂不需要检查溶出度C．对于缓释、控释片需要检查释放度，而对于肠溶衣片不需要检查该项内容D．对于液体制剂中成分容易水解的，有时需要对其水解产物进行检查E．一般不稳定的药物需要增加必要的检查项目正确答案：B,C 涉及知识点：药物制剂分析41．关于含量均匀度的检查，下列说法中正确的是A．对于小剂量的制剂，需要进行含量均匀度检查B．含量均匀度是指制剂每片(个)含量偏离标示量的程度C．凡是做含量均匀度检查的制剂不再进行装(重)量差异的检查D．含量均匀度检查所用方法和含量测定方法必须相同E．除片剂和注射剂外，其他不需进行含量均匀度检查正确答案：A,B,C 涉及知识点：药物制剂分析42．关于药物制剂的溶出度检查，下列说法中不正确的是A．溶出度是指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度B．药物制剂分析时溶出度检查需要和崩解时限的检查同时进行C．溶出度检查是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外实验法D．溶出度的测定，药典采用转篮法和浆法E．片剂溶出度的测定主要用于一些快速溶解的速效药物正确答案：B,E 涉及知识点：药物制剂分析43．滑石粉、硫酸钙、淀粉等水中不易溶解的辅料，主要对以下哪几种测定方法有影响A．比色法B．荧光分析法C．纸色谱法D．比旋法E．比浊法正确答案：A,D,E 涉及知识点：药物制剂分析44．单剂量固体制剂检查溶出度是保证A．制剂的有效性B．制剂含药量的均匀度C．制剂含药量与标示量的符合程度D．制剂中药物的可释放程度E．制剂中药物能被利用的程度正确答案：A,D,E 涉及知识点：药物制剂分析45．需做均匀度检查的制剂有A．规格为10mg以下的软膏B．规格为1mg以下的滴眼液C．规格为10mg以下的片剂D．规格为20mg以下的片剂E．规格为2mg以下的膜剂正确答案：C,E 涉及知识点：药物制剂分析46．需做溶出度或释放度检查的药物制剂是A．治疗量与中毒量接近的片剂B．缓释制剂C．控释制剂D．难溶性药物的片剂E．体内吸收不好的胶囊剂正确答案：B,C,D,E 涉及知识点：药物制剂分析47．制剂检验中片剂按《中国药典》(2000年版)规定应进行A．鉴别试验B．片剂通则规定的检验项目C．主药的含量测定D．热原检查E．外观检验正确答案：A,B,C,E 涉及知识点：药物制剂分析48．片剂中含有硬脂酸镁(润滑剂)干扰配位滴定法和非水滴定法，消除的方法有A．提取分离B．加掩蔽剂C．采用双相滴定2</sub>CO<sub>3</sub>溶液” value1=“D”>D．加入Na2CO3溶液E．加无水草酸的醋酐溶液正确答案：A,B,E 涉及知识点：药物制剂分析49．《中国药典》(2000年版)规定注射液的一般检查项目包括A．热原B．无菌C．均匀度D．澄明度E．装量限度正确答案：A,B,C,D,E 涉及知识点：药物制剂分析50．某些注射液中常含有抗氧剂(亚硫酸钠、焦亚硫酸钠)干扰碘量法、银量法、亚硝酸钠滴定法的测定，消除的方法是A．加醋酸乙酯B．加乙醇C．加丙酮D．加甲醛E．加甲酸正确答案：C,D 涉及知识点：药物制剂分析。
药物分析（习题）
（习题一）药物的鉴别与杂质检查一、练习思考题1. 药物鉴别的意义是什么？药品质量标准中常用的鉴别方法有哪些？2．什么是一般鉴别试验？什么是特殊鉴别试验？举例说明。
3．如何利用色谱法来鉴别药物？4．什么叫鉴别反应的空白试验和对照试验？其意义何在？5．试述杂质检查的意义、来源？6．什么叫限度检查？杂质限量如何计算？7．何谓特殊杂质？何谓一般杂质？分别举例说明？8．试述氯化物、硫酸盐、铁、重金属的检查原理、反应条件、标准溶液及最适宜的浓度范围。
9．什么叫恒重？恒重操作要注意哪些问题？10．氯化钠注射液（0.9%）中重金属检查：取相当于氯化钠0.45g的注射液，蒸发至约20mL，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2mL和水适量使成25mL，依法检查，含重金属不得过千万分之三。
问：（1）应取标准铅溶液（10μg Pb/mL）多少毫升？（2）若以氯化钠计，在该测定条件下，重金属的限量是多少？二、选择题1．下列叙述中不正确的说法是（B ）A. 鉴别反应完成需要一定时间B. 鉴别反应不必考虑“量”的问题C. 鉴别反应需要有一定的专属性D. 鉴别反应需在一定条件下进行E. 温度对鉴别反应有影响2．药物杂质限量检查的结果是1.0ppm，表示（E ）A. 药物中杂质的重量是1.0μgB. 在检查中用了1.0g供试品，检出了1.0μgC. 在检查中用了2.0g供试品，检出了2.0μgD. 在检查中用了3.0g供试品，检出了3.0μgE. 药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一3．药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它（D ）A. 是有疗效的物质B. 是对药物疗效有不利影响的物质C. 是对人体健康有害的物质D. 可以考核生产工艺和企业管理是否正常E. 可能引起制剂的不稳定性4．微孔滤膜法是用来检查（C ）A. 氯化物B. 砷盐C. 重金属D. 硫化物E. 氰化物5．干燥失重主要检查药物中的（D ）A. 硫酸灰分B. 灰分C. 易碳化物D. 水分及其他挥发性成分E. 结晶水6．检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取待检杂质的标准溶液体积为V(mL)，浓度为C(g/mL)，则该药品的杂质限量是（C ）A. W/（C．V）ⅹ100%B. C．V．Wⅹ100%C. V．C/Wⅹ100%D. C．W/Vⅹ100%E. V．W/Cⅹ100%（习题二）制剂分析一、练习思考题1．药物制剂分析有何特点？2．含量均匀度的含义是什么？什么情况下要进行含量均匀度测定？3．什么叫标示量？制剂的含量限度表示方法有哪几种类型？4．中药制剂的常用鉴别试验有哪些？5．生化药物的特点是什么？6．精密量取维生素C注射液4mL（相当于维生素C 0.2g），加水15mL与丙酮2mL，摇匀，放置5min，加稀醋酸4mL与淀粉指示液1mL，用碘滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并持续30s不褪。
药物分析和检验练习题(附答案)
药物分析与检验练习题1（2011制药班）第一章药典概况一、最佳选择题(从A、B、C、D、E五个备选答案中选择一个最佳答案)1．修订的《中华人民共和国药品管理法》开始实施的时间是（ D ）。
A．1984年9月20日 B．1985年7月1日 C. 2001年2月28日D．2001年12月1日 E．2002年9月1日2．药品临床试验管理规范的英文缩写是( B )。
A. GAPB.GCPC.GLPD.GMPE.GSP3．关于中国药典，最恰当的说法是( D )。
A．关于药物分析的书 B．收载我国生产的所有药物的书C．关于药物的词典 D．国家监督管理药品质量的法定技术标准E．关于中草药和中成药的技术规范4．日本药局方的英文缩写是( B )。
A．BP B．JP C．USPD.ChPE.以上都不是5．GLP的中文全称是( A )。
A．药品非临床研究质量管理规范B．药品生产质量管理规范C．药品经营质量管理规范D．药品临床试验管理规范E．分析质量管理规范6．中国药典中既对药品具有鉴别意义，又能反映药品的纯杂程度的项目是( B )。
A．外观性状 B．物理常数C．鉴别 D．检查 E．含量测定7．中国药典(2010年版)规定的“溶解”系指lg或lmL溶质能溶解在( C )。
A．1mL溶液中 B．1～10mL溶液中C．10～30mL溶液中 D．30～100mL溶液中E．100～1000mL溶液中8．中国药典(2010年版)规定取某药2．0g，系指称取的质量应为( C )。
A．1～3g B．1.5～2.5g C．1.95～2.05gD．1.995～2.005g E．1.9995～2.0005g9．中国药典(2010年版)规定，乙醇未指明浓度时，是指浓度为( C )。
A．100％(mL／mL) B．99.5％(mL／mL) C．95％(mL／mL)D．75％(mL／mL) E．50％(mL／mL)10．中国药典(2010年版)规定，“精密称定”时，系指称取重量应准确至所取质量的( C )。
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中药制剂分析习题集一、单项选择题1、中药制剂分析对象不包括（）。
A.原料B.包装材料C.制剂D.半成品2、古蔡氏砷盐检查法中，制备砷斑所采用的滤纸是（）。
A、氯化汞试纸B、溴化汞试纸C、氯化铅试纸D、碘化汞试纸3、在含量测定方法建立过程中，以回收率试验来评价该方法的（）。
A、重复性B、准确性C、选择性D、灵敏度4、制剂中总蒽醌含量测定操作步骤正确的是（）。
A、取样—氯仿提取—混合碱液显色—测定B、取样—酸水解—氯仿提取—混合碱液显色—测定C、取样—甲醇提取—混合碱液显色—测定D、取样—水提取—混合碱液显色—测定5、盐酸—镁粉显色反应可用于下列哪类制剂的鉴别（）。
A、含黄芩的中药制剂B、含大黄的中药制剂C、含麻黄的中药制剂D、含黄柏的中药制剂6、采用甲苯法测定水分时，测定前甲苯需要用水饱和，目的是（）。
A、减少甲苯的挥发B、增加甲苯在水中的溶解度C、避免甲苯与微量水混合D、减少水的挥发7、在重金属检查法中，当溶液为酸性时，应选（）为显色剂。
A、硫代乙酰胺B、硫化钠C、硫酸钠D、硫化纳8、药材干燥方法中的“干燥”是指（）。
A、烘干、晒干、阴干均可B、仅可烘干C、仅可晒干D、仅可阴干9、甲醇与水按体积比60比40混合，正确表示为（）。
A、甲醇∶水（60∶40），B、甲醇/水（60/40），C、甲醇-水（60∶40），D、甲醇—水（60：40）10、乙醇是指（）。
A、稀乙醇B、95%（ml/ ml）的乙醇C、无水乙醇D、不同浓度乙醇的统称11、硅胶薄层板的活化条件是（）。
A、105℃加热30分钟B、50℃加热30分钟C、500℃加热30分钟D、105℃加热300分钟12、易挥发液体的相对密度，可用（）进行测定。
A．比重瓶 B.韦氏比重秤C.天平D.量筒13、中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质，不属于一般杂质的有（）。
A．砷盐 B. 重金属C. 酯型生物碱D. 灰分14、砷盐检查法中，制备砷斑所采用的滤纸是（）。
A. 氯化汞试纸B.溴化汞试纸C. 氯化铅试纸D. 碘化汞试纸15、砷盐限量检查中，醋酸铅棉花的作用是（）。
A. 将As5+还原为As3+B. 过滤空气C. 除H2SD. 除AsH316、总灰分与酸不溶性灰分的组成差别在（）。
P97A. 有机物B. 硝酸盐C.泥土D.钙盐17、加样回收率的计算公式为（）。
A、（测定总量-已知含量样品中被测成分的量）/加入对照品的量×100%B、（测定总量-加入对照品的量）/已知含量样品中被测成分的量×100%C、测定总量/（加入对照品的量+已知含量样品中被测成分的量）×100%D、（加入对照品的量+已知含量样品中被测成分的量）/测定总量×100%18、中药制剂分析中加样回收率试验时，已知含量样品中被测成分量与加入对照品量通常约为（）。
A、1﹕2B、1﹕1C、2﹕1D、1﹕319、同一样品多次测定，反映各测定值彼此接近程度的是（）。
A、准确度B、精密度C、选择性D、回收率20、加样回收率考察的是（）。
A、重现性B、线性范围C、准确度D、仪器精密度21、UV法测定时，无需对照品即可进行计算的方法是（）。
A、工作曲线法B、等吸收法C、吸收系数法D、系数倍率法22、中药制剂定量分析中，GC法常采用（）定量。
A、外标法B、内加法C、内标法D、归一化法23、用ODS柱对生物碱分析时，为克服色谱峰拖尾现象，最有效的办法是（）。
A、调整流速B、流动相中加二乙胺等碱性物质C、改变检测器D、调整进样量24、分析中药制剂中生物碱成分常用于纯化样品的担体是（）。
A.中性氧化铝B. 凝胶C.SiO2D. 聚酰胺25、薄层色谱法鉴别麻黄碱时常用的显色剂是（）。
A. 10% 硫酸—乙醇溶液B. 茚三酮试剂C. 硝酸钠试剂D. 改良碘化铋钾试剂26、分析中药制剂中黄酮类成分常用于纯化样品的担体是（）。
A. 中性氧化铝B. 凝胶C.SiO2D. 聚酰胺27.比色法测定蒽醌类成分含量时，常用的碱为（）。
A.Na2CO3B.NaOHC.Ca(OH)2D. NaOH-NH4OH28、恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异不超（）。
A．0.1mg B.0.3mg C.3mg D.5mg 29、烘干法测定中药制剂的水分一般要求干燥的温度为（）。
A 90℃-100℃B 100℃-105℃C 110℃-120℃D 120℃-130℃30、烘干法测颗粒剂的水分，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥后的重量差异不超过（）mg A．0.1 B.0.2 C.3 D.531、比重瓶法测定中药制剂的相对密度时，将装满供试品的比重瓶置（）的水浴中A 10℃B 15℃C 20℃D 30℃32、中药制剂测定相对密度时，所用的蒸馏水应是（）。
A.蒸馏水B.冷蒸馏水C.新沸过冷的蒸馏水D. 新沸过热的蒸馏水33、“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的（）。
A千分之一B万分之一 C 百分之一D 十分之一34、属于中药制剂一般杂质检查的项目是（）。
A．重量差异B．性状C．炽灼残渣D．崩解时限35、中药制剂鉴别最常用的方法是（）。
A．TLC B．HPLCC．GC D．一般化学反应法36、在碱性溶液中检查重金属常用哪种试剂作显色剂（）。
A．硫代乙酰胺 B.氯化钡C.硫化钠 D.硫酸钠37、附子理中丸中乌头碱的检查属于（）。
A．一般杂质检查 B．特殊杂质检查C．制剂通则检查 D．微生物限度检查38、砷盐检查法中，反应温度一般控制在（）。
A.10～20℃B.20～30℃C.25～40℃D.30～50℃39、在薄层色谱鉴别中，如制剂中同时含有黄连、黄柏原药材，宜采用（）。
A.阳性对照B.化学对照品对照C.阴阳对照D.对照药材和化学对照品同时对照40、采用第二法作重金属检查时，需先将药品炽灼破坏，炽灼时需控制温度在（）。
A.400℃~500℃B.500℃~600℃C.600℃~700℃D.700℃~800℃41、砷盐检查古蔡法中，标准砷溶液（1μgAs/mL）的取用量为（）。
A.1.0mLB.1.5mLC.2.0mLD.2.5mL42、在硫酸盐检查中，为了防止样品中碳酸盐和磷酸盐等弱酸盐的干扰，通常需加入下列哪种试剂?（）A.硝酸B.盐酸C.高氯酸D.硫酸43、炽灼残渣的组成主要有（）。
A.有机物B.氯化物C.硝酸盐D.硫酸盐44、酸性染料比色法中影响生物碱及酸性染料存在状态的是（）。
A.溶剂的极性B.反应的温度C.水相的pH值D.有机相中的含水量45、重金属含量测定的常用仪器分析方法是（）。
A. 气相色谱法B. 可见-紫外分光光度法C. 原子吸收分光光度法D. 高效液相色谱法46、药物中杂质的限量表示方法用（）。
A. ugB. ‰C. 万分之几D. 百万分之几47、中成药中总黄酮的含量测定方法是（）。
A.分光光度法B.HPLCC.GCD.薄层扫描法48、单一挥发性成分的首选的测定方法是（）。
A．高效液相色谱法 B．薄层扫描法 C．气相色谱法 D．分光光度法49、生物碱用C18柱为固定相进行离子对高效液相色谱法测定时,常用的离子对试剂有（）。
A.磷酸盐缓冲液B.三辛基胺C.乙二胺D.辛烷磺酸钠50、ELSD是指( )。
A．紫外检测器 B．蒸发光散射检测器 C．荧光检测器 D．液固萃取51、HPLC法用于中药制剂的含量测定时，定量的依据一般是( )。
A．峰面积B．保留时间C．容量因子D．拖尾因子52、原理为分子筛的色谱是（）。
A．离子交换色谱B．凝胶过滤色谱C．聚酰胺色谱D．硅胶色谱53、硅胶薄层色谱的行为是（）。
A．化学物极性大、Rf值小B．化合物极性大、Rf值大C．化合物极性小、Rf值小D．化合物溶解度大、Rf值小54、用到薄层扫描时被分离物质的Rf值在（）最佳A．0.1~0.2 B.0.2~0.8 C.0.3~0.9D.0.1~0.955、薄层色谱法广泛用于中药制剂的鉴定,它具有（）功能A.分离B. 分析C.两者都是D. 两者都不是56、标准曲线相关系数r值应大于多少？（）。
A．0.999 B 0.998 C 0.997D. 0.99657、现版药典中，挥发油含量的测定方法A. 水蒸气蒸馏法B.气相色谱法C. 高效液相色谱法D. 以上均可58、气相色谱法用于中药制剂的定量分析主要适用于（）。
A.中药制剂中的所有成分B.含酸性成分的制剂C.含苷类成分的制剂D.含挥发油成分及其他挥发性成分的制剂59、评价中药制剂含量测定方法的回收率试验结果时，一般要求（）。
A．回收率在85％～115％、RSD≤5％（n≥5）B．回收率在95％～105％、RSD≤3％（n≥5）C．回收率在80％～120％、RSD≤3％（n≥5）D．回收率在99％～101％、RSD≤5％（n≥5）60、在样品中有其他组分共存时，该分析方法对被测物准确而专属的测定能力是指（）A．专属性 B．精密度 C．相对标准偏差D．标准偏差61、薄层吸收扫描法定量时斑点中物质的浓度与吸收度的关系遵循( )。
A．郎伯-比尔定律B．F=KCC．Kubelka-MunK理论及曲线 D．线性关系62、试计算加样回收率: 已知复方丹参片样品的含量为0.3055mg，加入对照品的量为0.2529mg，实测量为0.5481，其加样回收率是（）。
A. 95.89 B 95.90 C 95.91 D 95.9363. 硫代乙酰胺与重金属反应的最佳pH值是（）。
A. 2.5B. 2.0C. 3.0D. 3.564．中药制剂分析中GC法应用最广泛的检测器是（）。
A、TCDB、FIDC、NPDD、ECD65、从中药中提取对热不稳定的成分宜选用（）。
A．回流提取法B．煎煮法C．渗漉法D．连续回流法66、从中药中提取化学成分最常用的方法是( )。
A．溶剂法B．蒸馏法C．升华法D．分馏法67、全部为亲水性溶剂的是( )。
A．甲醇、丙酮、乙醇 B．正丁醇、乙醚、乙醇C．氯仿、乙醇、甲醇 D．正丁醇、甲醇、乙醚68、比水重的亲脂性有机溶剂是( )。
A．苯 B．乙醚C．氯仿 D．石油醚69、二萜的异戊二烯单位有（）。
A．5个B．4个C．6个D．3个70、生物碱不具有的特点是（）。
A．分子中含N原子B．N原子多在环内C．具有碱性D．分子中含有苯环71、生物碱沉淀反应条件是( )。
A．酸性水溶液B．碱性水溶液C．中性水溶液D．盐水溶液72、常用于黄酮类化合物定性显色反应的试剂是( )。
A．盐酸-镁粉B．醋酸钠C．甲酸钠D．氢氧化钠73、3，5，7，3’–四羟基双氢黄酮结构中，酸性最强的羟基是( )。
A．3位 B．5位 C．7位 D．3’位74、可用异羟肟酸铁比色法进行含量测定的生物碱成分结构特点是（）。
A.有羰基B.有醇羟基C.有酚羟基D.有酯键75、盐酸-镁粉显色反应可用于鉴别（）。