人纤维蛋白原 儿童用法
人纤维蛋白原说明书
核准日期:2008年01月17日人纤维蛋白原说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用本品为人血液制品，因原料来自人血，虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险，临床使用时应权衡利弊。
[药品名称]通用名称：人纤维蛋白原英文名称：Human Fibrinogen汉语拼音：Ren Xianwei Danbaiyuan[成份]本品活性成份为人纤维蛋白原，辅料为蔗糖、氯化钠、盐酸赖氨酸、枸橼酸钠。
[性状]本品应为灰白色或淡黄色疏松体，复溶后应为澄明溶液，可带轻微乳光。
[适应症]1、先天性纤维蛋白原减少或缺乏症。
2、获得性纤维蛋白原减少症：严重肝脏损伤；肝硬化；弥散性血管内凝血；产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。
3、本品经过100℃30分钟干热法灭活病毒处理，可能会导致人纤维蛋白原体内生物活性下降和免疫原性改变，建议仅在无其他有效治疗方法又确实需要补充纤维蛋白原的情况下经权衡利弊后使用。
[规格]0.5g/瓶每瓶含人纤维蛋白原0.5g，复溶后体积25ml。
[用法用量]用法：使用前先将本品及其溶解液预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的人纤维蛋白原溶解液，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解（切忌剧烈振摇以免蛋白变性）。
用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。
滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。
用量：应根据病情及临床检验结果包括凝血试验指标和纤维蛋白原水平等来决定给药量，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱调整剂量或继续给药。
[不良反应]尚未进行不良反应的规范监测，根据文献报道，少数过敏体质患者会出现过敏反应，严重反应者应采取应急处理措施。
[禁忌]对本品过敏者禁用。
[注意事项]1、专供静脉输注，应在有效期内使用。
如配制时发现制品瓶内已失去真空度，请勿使用。
2、本品溶解后应为澄明溶液，可带轻微乳光，允许有少量的絮状物或蛋白颗粒存在，为此用于输注的输血器应有滤网装置，但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。
人纤维蛋白原
人纤维蛋白原Ren XianweidanbaiyuanHuman Fibrinogen本品系由健康人血浆，经分离、提纯，并经病毒灭活处理、冻干制成。
含适宜稳定剂，不含防腐剂和抗生素。
1基本要求生产和检定用设施、原料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。
2制造2.1原料血浆2.1.1血浆的采集及质量应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。
2.1.2新鲜分离的液体血浆或冰冻血浆，去除冷沉淀以及凝血因子后的血浆，均可用于生产。
—血浆应无凝块、无纤维蛋白析出，非脂血，无溶血。
2.1.3低温冰冻的血浆保存期应不超过---- 2年。
2.2原液2.2.1采用低温乙醇蛋白分离法提取。
生产过程中不得加入抗生素或防腐剂。
2.2.2原液检定按3.1项进行。
2.3半成品2.3.1配制按成品规格配制，可加适宜稳定剂。
2.3.2半成品检定按3.2项进行。
2.4成品2.4.1分批应符合“生物制品分批规程”规定。
2.4.2分装及冻干应符合“生物制品分装和冻干规程”规定。
分装后的制品经外观检查合格后立即冻结。
冻干过程制品温度不得超过35C，真空封口。
2.4.3规格每瓶含人纤维蛋白原—0.5g、1.0g、1.5g、2.0g。
应为经批准的规格。
244包装应符合“生物制品包装规程”规定。
2.5病毒去除和灭活生产过程中应采用经批准的方法去除和灭活脂包膜和非脂包膜病毒。
如用灭活剂（如有机溶剂、去污剂）灭活病毒，则应规定对人安全的灭活剂残留量限值。
3检定3.1原液检定3.1.1pH 值用生理氯化钠溶液将供试品的蛋白质含量稀释成10g/L,pH值应为6.5〜7.5（附录V A ）。
3.1.2纯度用生理氯化钠溶液将供试品稀释至每1ml含纤维蛋白原2〜3mg，测定蛋白质含量（P,g/L）（附录w B第一法三氯醋酸沉淀法）。
另取上述稀释液10ml，加入等量含3IU/ml的凝血酶溶液（含0.05mmol/L氯化钙），于37C放置20分钟，以每分钟2500转离心或过滤分离沉淀，用生理氯化钠溶液洗3次后，测定可凝固蛋白质含量（F, g/L）（附录W B第一法），按下式计算供试品的纯度，应不低于70 0%。
人纤维蛋白原
低温乙醇法
低温乙醇法是以混合血浆为原料，逐级降低酸 度（从pH7.0降到pH4.0）。提高乙醇浓度 （从0升到40%），同时降低温度（从2℃降到 -2℃），各种蛋白在不同的条件下以组分（粗 制品）的形式分步从溶液中析出，并通过离心 或者过滤分离出来。
产品物理状态
外观 应为灰白色或淡黄色疏松体，无融化迹象。重溶后， 溶液应澄明或轻微乳光，允许有少量细小絮状物或蛋 白颗粒。 真空度 以高频火花真空测定器检测，瓶内应出现蓝紫色辉光。 溶解时间 制品温度应先平衡至30～37℃，按瓶签标示量加30～ 37℃注射用水，为约1%蛋白浓度溶液，制品应在30 分钟内完全溶解。
人纤维蛋白原
基本资料
【中文名称】人纤维蛋白 【英语名称】Human Fibrinogen 【别名】纤维蛋白原，人血纤维蛋白原、注射 用人纤维蛋白原，冻干人纤维蛋白原 【分类】促凝血药
相关图片
规格
粉针剂：1g、1.5g、2.5g 冻干针剂：1g、1.5g。
结构
人纤维蛋白原是一种糖蛋白。分子量340kd， 由肝细胞合成并分泌。电镜观察每一个纤维蛋 白原分子由三对非等同的多肽链 Aα、Bβ和γ 组成，呈两侧对称性排列，在分子间及分子内 部由二硫键相连。
制备方法
血浆应符合《原料血浆采集（单采血浆术）规程》要 求。新鲜分离的液体血浆或冰冻血浆，去除冷沉淀以 及凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ后的血浆，均可用于生产。 溶解纤维蛋白原沉淀用的溶解液所含的稳定剂应符合 下列规定： 枸橼酸三钠（2H2O） 1.2%（g/ml） 注射用葡萄糖5%（g/ml） 氯化钠0.85%（g/ml）
药动学
纤维蛋白原的生物半衰期长达96 一144 小时， 故开始时每1 一2 天，以后每3 - 4 天滴注1 次 即可。按输注4g约能使成人每100ml血浆中的 纤维蛋白原浓度提高100mg的原则推算，一般 首次用量1 一2g ，必要时可加量。大出血时 应立即给予4 一8g 。
人纤维蛋白原配置方法
人纤维蛋白原配置方法
人纤维蛋白原是一种重要的蛋白质，它在人体中起着连接和支持组织的作用。
对于研究人纤维蛋白原的功能和性质，科学家们通常需要制备人纤维蛋白原的配置溶液。
下面是人纤维蛋白原的配置方法。
首先，要获得高纯度的人纤维蛋白原，科学家们可以选择不同的来源进行提取。
人纤维蛋白原主要存在于人体的血浆中，因此，最常用的来源是从新鲜血浆中提取纤维蛋白原。
提取过程包括血浆的离心、沉淀和洗涤等步骤，以获得纯净的纤维蛋白原。
在获得纯净的纤维蛋白原后，接下来需要将其配置成适当的溶液。
人纤维蛋白原在溶液中易于聚集和聚合，因此在配置过程中需要注意保持其稳定性。
一般来说，可以选择含有一定浓度的盐类和缓冲剂的溶液，以维持纤维蛋白原的稳定性。
一种常用的配置方法是将纤维蛋白原加入含有0.9%氯化钠和10 mM Tris-HCl缓冲液的试管中。
在溶液中添加适量的纤维蛋白原，然后通过轻轻摇晃或轻轻旋转试管来混合溶液，使其均匀分布。
在配置过程中，为了防止纤维蛋白原的聚集和降解，可以在溶液中添加一定浓度的抗凝剂，例如氯化钙或亚硫酸钠。
这些抗凝剂可以有效地抑制纤维蛋白原的聚集和凝固反应。
最后，配置好的人纤维蛋白原溶液可以用于各种研究实验，例如纤维蛋白原的酶解反应、纤维蛋白原与其他蛋白质的相互作用等。
这些实验可以帮助科学家们更深入地了解纤维蛋白原的功能和调控机制。
总之，人纤维蛋白原的配置方法是一个关键的步骤，它对于研究纤维蛋白原的功能和性质非常重要。
科学家们可以根据需要选择合适的方法和条件来配置人纤维蛋白原溶液，以确保其稳定性和活性。
人纤维蛋白原使用说明
人纤维蛋白原使用说明
货号：SP008
规格：10mg
保存：液体-20℃，有效期2年以上；干粉4℃，有效期3年以上。
产品说明：
人血浆纤维蛋白原（HFg）是采用生物化学方法，从正常人血浆中提取纯化，并冷冻干燥制成。
HFg 分子量为34.1万，PI 为 5.8，280nm 紫外吸收消光值（E）为 1.36，不溶于PBS、生理盐水和偏碱性溶液。
可以溶于0.2M pH4.5左右的乙酸盐缓冲液，溶解适量为1mg/ml 溶剂，为了更好的溶解可以先用0.1N 的盐酸溶解后，再用乙酸盐缓冲液定容。
溶解后有微量不溶物，不影响使用。
作为抗原免疫动物可直接使用，当作为抗原用ELISA 包板或其他免疫试验，最好离心去除不溶物再定量使用。
HFg 定量法：浓度（mg/ml）= 1.36
吸收峰nm 280×稀释倍数本品仅作为实验用品，不能用于医学临床。
相关试剂：
SP034
兔IgG 免疫球蛋白抗原SPA131
羊抗小鼠IgG(纯化)SA134
羊抗兔IgG(免疫血清)SF134
羊抗兔IgG-FITC SE237兔抗猪IgG-HRP。
人纤维蛋白原 儿童用法
人纤维蛋白原儿童用法
人纤维蛋白原是一种重要的血浆蛋白，它在血液凝固过程中发挥着重要的作用。
在某些情况下，儿童可能需要使用人纤维蛋白原来帮助控制出血或减少手术后的出血风险。
本文将介绍人纤维蛋白原的儿童用法。
需要明确的是，人纤维蛋白原是一种处方药，必须在医生的指导下使用。
医生会根据儿童的具体情况，包括年龄、体重、病史等因素，来确定使用人纤维蛋白原的剂量和频率。
人纤维蛋白原可以通过静脉注射的方式给予儿童。
在注射前，医生会检查儿童的血液凝固功能，以确保使用人纤维蛋白原的安全性和有效性。
注射过程中，医生会密切监测儿童的反应和血液凝固情况，以及可能出现的不良反应。
在使用人纤维蛋白原的过程中，儿童需要注意以下几点：
1.遵守医生的指导，按时按量使用药物。
2.注意药物的保存，避免阳光直射和高温。
3.在使用药物期间，避免剧烈运动和受伤，以免增加出血风险。
4.如果出现不良反应，如过敏反应、呼吸困难等，应立即就医。
人纤维蛋白原是一种重要的药物，可以帮助儿童控制出血或减少手
术后的出血风险。
但是，使用药物必须在医生的指导下进行，儿童需要遵守医生的指导和注意事项，以确保药物的安全性和有效性。
人纤维蛋白原
人纤维蛋白原【药品名称】通用名称：人纤维蛋白原英文名称：Human Fibrinogen【成份】主要组成成分：人纤维蛋白原。
【适应症】1.先天性纤维蛋白原减少或缺乏症。
2.获得性纤维蛋白原减少症：严重肝脏损伤；肝硬化；弥散性血管内凝血；产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。
【用法用量】用法：使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解（切忌剧烈振摇以免蛋白变性）。
用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。
滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。
用量：应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～２g，如需要可遵照医嘱继续给药。
【不良反应】一般无不良反应，仅少数过敏体质患者会出现过敏反应，严重反应者应采取应急处理措施。
【禁忌】在严格控制适应症的情况下，无已知禁忌症。
【注意事项】1本品专供静脉输注。
2本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量细小的蛋白颗粒存在，为此用于输注的输血器应带有滤网装置，但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。
3在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30～37℃，然后进行溶解。
温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。
4本品一旦溶解应尽快使用。
【特殊人群用药】儿童注意事项：尚无研究资料妊娠与哺乳期注意事项：对孕妇及哺乳期妇女用药应慎用，只有经过利弊权衡后认为患者确有必要使用时方可使用，并在医师指导和严密观察下使用。
老人注意事项：尚无研究资料【药物相互作用】不可与其他药物同时合用。
【药理作用】在凝血过程中，纤维蛋白原经凝血酶酶解变成纤维蛋白，在纤维蛋白稳定因子（FXIII）作用下，形成坚实纤维蛋白，发挥有效的止血作用。
【贮藏】应严格保存于10℃以下避光干燥处。
效期：在瓶签标明的有效期内使用。
【有效期】24个月【批准文号】国药准字S2*******【说明书修订日期】核准日期：2007年09月05日修改日期：2008年03月18日【生产企业】企业名称：哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司生产地址：哈尔滨市道里区机场路640号。
纤维蛋白原（含临床意义）【最新】
纤维蛋白原纤维蛋白原一种由肝脏合成的具有凝血功能的蛋白质。
纤维蛋白是在凝血过程中，凝血酶切除血纤蛋白原中的血纤肽A和B而生成的单体蛋白质。
简单地说，就是一种与凝血有关的蛋白质，即凝血因子。
适应症用于先天性低纤维蛋白原血症、原发性和继发性纤溶引起的低纤缩蛋白原血症。
用量用法静滴，60滴/分钟，视病情而定。
注意事项偶有过敏反应。
仅供静脉输注，速度宜慢，快速过量输入可发生血管内凝血。
反复多次输注可产生抗纤维蛋白原抗体，少数人可形成血栓。
可成为传播传染性肝炎的媒介。
本品一旦被溶解后，应立即使用。
溶解后应为澄清并略带乳光的溶液，允许有微量细小的蛋白颗粒存在，输注时应使用带有过滤网的输血器。
血栓静脉炎、动脉血栓形成、心肌梗死、心功能不全者忌用。
规格1．0/瓶，1．5/瓶。
纤维蛋白原（xianweidanbaiyuan）一种由肝脏合成的具有凝血功能的蛋白质，是纤维蛋白的前体。
分子量340，000，半衰期4～6日。
血浆中参考值2～4克/升。
纤维蛋白原由α、β、γ三对不同多肽链所组成，多肽链间以二硫键相连。
在凝血酶作用下，α链与β链分别释放出A肽与B肽，生成纤维蛋白单体。
在此过程中，由于释放了酸性多肽，负电性降低，单体易于聚合成纤维蛋白多聚体。
但此时单体之间借氢键与疏水键相连，尚可溶于稀酸和尿素溶液中。
进一步在Ca+2与活化的ⅩⅢ因子作用下，单体之间以共价键相连，则变成稳定的不溶性纤维蛋白凝块，完成凝血过程。
肝功能严重障碍或先天性缺乏，均可使血浆纤维蛋白原浓度下降，严重时可有出血倾向进一步研究显示，纤维蛋白原与一种叫β3黏合素的受体结合，启动神经细胞上的表皮生长因子受体，后者会抑制神经轴突的生长。
这项研究显示脊髓受伤后血液的渗透会妨碍神经再生，揭示了血液与中枢神经系统损伤在分子水平上的联系。
如果能找到方法阻止纤维蛋白原启动神经细胞受体，可望促进脊髓的修复，缓解脊髓受伤导致的瘫痪症状。
纤维蛋白原发挥凝血功能时，结合的受体蛋白质与此不同，因此有关疗法并不会妨碍它发挥正常凝血作用。
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人纤维蛋白原儿童用法
人纤维蛋白原是一种生物制剂，常用于治疗血友病等凝血障碍性疾病。
近年来，人纤维蛋白原也被广泛应用于儿童的治疗中。
那么，人纤维
蛋白原在儿童中的用法是怎样的呢？
首先，人纤维蛋白原在儿童中的用法与成人基本相同。
根据病情的不同，医生会根据儿童的体重和身高等因素，确定合适的剂量和使用频率。
一般来说，人纤维蛋白原可以通过静脉注射的方式给予儿童，也
可以通过皮下注射的方式给予。
其次，人纤维蛋白原在儿童中的使用需要特别注意一些问题。
首先是
剂量的确定。
由于儿童的生理特点和成人不同，因此在确定剂量时需
要更加谨慎。
其次是使用频率的控制。
儿童的身体对药物的代谢和排
泄能力较差，因此需要更加注意使用频率，以免药物在体内积累过多，导致不良反应。
此外，人纤维蛋白原在儿童中的使用还需要注意一些其他问题。
例如，儿童在使用药物时需要特别注意卫生，以避免感染等问题。
同时，家
长也需要密切关注儿童的用药情况，及时向医生反馈药物的疗效和不
良反应等情况。
总之，人纤维蛋白原在儿童中的用法需要根据儿童的具体情况进行个体化的调整。
在使用药物时，需要特别注意剂量、使用频率等问题，并密切关注儿童的用药情况，及时向医生反馈药物的疗效和不良反应等情况。
只有这样，才能确保药物的疗效和安全性，为儿童的健康保驾护航。