清洁剂和消毒剂管理 2012.05.06
清洁剂消毒剂管理规定完整版
清洁剂消毒剂管理规定 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】
消毒剂、清洁剂管理规定
编号：S C B-E J-11-006
一、目的
建立一个规范的清洁剂、消毒剂管理制度
二、适用范围
本规范适用于清洁剂、消毒剂的配制、使用、领用、发放管理。
三、责任人
车间各区主任、质量监督员、操作工、清洁工对本规程实施负责。
四、内容
1.消毒剂、清洁剂种类
消毒剂：75%乙醇溶液、84消毒液等
清洁剂：洗洁精
2.管理：
消毒剂、清洁剂由车间主任负责请领、保管、配制和登记发放。
1)配制：车间主任按有关消毒剂、清洁剂的配制操作规程配制消毒剂与清洁剂，
配制时用纯化水。
配制消毒剂、清洁剂时要详细阅读产品说明书，查明有效
期，并按说明书准确配制，并做配制记录。
2)使用：
a)使用消毒剂、清洁剂时按有关消毒剂、清洁剂使用操作规程准确使用；清
洁工、操作工领取清洁剂、消毒剂时到洁具间登记领取。
b)消毒剂品牌一般要每个月调换使用，每年进行一次消毒效果验证。
c)用清洁剂、消毒剂清洁的用具、设备等最后须用饮用水或纯化水擦拭干
净，与工艺设备相关的清洁剂、消毒剂应无毒，易于冲洗干净。
d)清洁剂在消毒剂前使用。
3.车间员工填写“领料单”，经车间主任签字批准后到物料管理部领用清洁
剂、消毒剂。
4.消毒剂、清洁剂贮存：消毒剂、清洁剂贮存于各个区域洁具间。
取样器具清洁规程
取样器具清洁规程
编 码：SOP-QM-QC-006 页 号：Page 1 of 3 版 本 号：01 执行日期：2012.05.06
一.目的：
规范质量控制部取样器具的清洁和管理，确保取样过程无污染。
二.范围：
适用于取样器具、样品贮存容器、取样辅助工具的清洁频次、方法及清洁标准。
伤害。 8.2 用于易挥发性毒性液体的取样工具，在取样后将毒性液体尽量沥干，置于通风柜
中挥发至干，用 95%乙醇淋洗 2 遍，再用铬酸洗液浸泡 1 小时后取出，用饮用水 淋洗数次，最后按 4.7 项常规清洗方法清洗。 8.3 对于含有毒性固体的玻璃、塑料取样工具，取样后先用大量的饮用水冲洗至取样 器具表面无可见样品，再用铬酸洗液浸泡 1 小时后取出，用饮用水淋洗数次，最 后按 4.7 项常规清洗方法清洗。 8.4 毒性取样器具应当按物料品种专用，并作出永久性专用标识，防止用于其它物料 的取样，减少潜在的交叉污染风险。 9、清洁效果评价 取样器具倒置，水流出后器壁不挂水珠，否则重洗。 10、干燥与存放 10.1 洗净后的取样器具，应倒置于专用贮存柜中自然凉干。 10.2 玻璃器具、不锈钢器具在急用时，可将水尽量沥干，放在电烘箱内烘干。 10.3 塑料器具在急用时，可将水尽量沥干，再用少量无水乙醇荡洗后用电吹风吹干。 10.4 用于中间产品或成品样品的取样工具与盛样容器（取样袋、取样瓶）在取样前，
7.4 经检查未洗干净的取样器具、器皿按如下方法重新洗涤： 不锈钢器具：放在热的(40～70℃)洗涤液中浸泡 30 分钟,再按前述程序执行。 玻璃器具：用重铬酸钾洗液浸泡过夜，倾去洗液后,再按前述清洗程序执行。
8、毒性取样工具的清洁： 8.1 在取样与洗涤时，取样员应佩带防毒面具与乳胶手套防止对皮肤和呼吸系统造成
清洁剂消毒剂等化学品使用管理制度
清洁剂消毒剂等化学品使用管理制度一、基本概念清洁剂、消毒剂是日常生活和生产中广泛使用的化学品，是保障环境卫生和人体健康的必要手段，但如果未经妥善使用和管理，可能对环境和人体产生危害。
故对清洁剂、消毒剂的管理十分重要。
本制度旨在规范微生物学实验室中清洁剂、消毒剂等化学品的使用和管理，确保化学品合理、安全、有效地使用。
二、使用与管理1. 选择合适的化学品根据不同清洗、消毒的需要，选择不同类型、浓度和规格的清洁剂、消毒剂、漂白剂等，保证其适用于对应的物品和环境；选择符合国家标准的产品，并确保产品质量和效果可靠。
2. 使用规范使用前，应仔细查看产品说明书，按其使用方法和浓度要求正确使用。
在使用过程中应注意以下事项：（1）确保使用的化学品存放在相应场所中，不得随意移动、混用、更换。
（2）使用时应佩戴个人防护装备，包括手套、口罩、护目镜等。
（3）使用时应注意通风条件，并避免作业者长期暴露在有害气体中。
如遇身体不适，应立即离开作业场所。
3. 管理措施（1）储存清洁剂、消毒剂等化学品应储存在专门的储物柜或储物间中，保证其密闭性和通风情况；同一储存柜内的不同类别的物品应当进行分层储存，避免混淆。
（2）标识对于已标签模糊、模糊、不清晰的产品应当重新贴标签，并更新操作说明、生产日期和有效期等信息。
（3）检查使用单位领用后应进行统计，做到使用门熟悉化学品基本情况，并且制定定期检查表，加强对化学品使用情况的检查，确认其来源、存储、使用情况等是否符合标准。
（4）废弃品处理废弃品和过期品应分别储存在专门区域内，不得与有效化学品混存，必须按照国家和地方规定的程序进行处理。
三、异常情况处理若出现化学品泄漏、严重变质、瓶盖松动、出现异味等异常情况，应立即采取相应措施：（1）对于泄漏的化学品，先应对泄漏源进行封堵，清理泄漏液体，再进行通风处理。
（2）对于变质、松动的瓶盖等异常情况，应及时汇报主管部门，进行物品清查、更换、销毁等工作，并做好相关记录。
清洁剂使用安全管理
清洁剂使用安全管理
一、清洁剂有碱性、酸性、中性，使用前必须看清其性质、适应范围，方可根据实际情况使用清洁剂；
二、根据其说明书按要求进行稀释，稀释后方可使用，切勿将浓度较高的清洁剂直接适用于物体表面上，以免造成损坏；
三、使用时操作人员要戴好胶手套，避免清洁剂对皮肤的伤害；
四、如不小心弄到皮肤上或眼睛里，应急时用水冲洗，情况严重的除冲洗外应及时送到医务室治疗；
五、装清洁剂的容器要粘贴好标识，做好出入库管理，使用时也不能乱扔乱放；
六、加强清洁剂安全使用的培训，让每一位员工了解和掌握使用方法，提高安全防范意识；
七、使用清洁剂前必须养成看商标及使用说明书的习惯，严格按照正确配置比例使用，避免安全事故发生；
八、强酸、强碱清洁剂有很强的腐蚀性，清洁剂有挥发性，属于易燃易爆物品，应掌握正确的使用方法。
清洁剂与消毒剂管理规程
清洁剂与消毒剂的管理规程1.目的：建立清洁剂与消毒剂的配制及使用规程，保证清洁剂与消毒剂的正确使用，防止生产区的污染及交叉污染。
2.范围：适用清洁剂与消毒剂的配制及使用。
3.责任者：配制清洁剂与消毒剂的操作人员对本标准的实施负责；QA负责监督。
4.规程：4.1消毒剂选用：4.1.1消毒剂选用75%酒精，0.1%新洁尔灭，0.2%新洁尔灭，3%的双氧水溶液。
4.2消毒剂领用：根据生产进度情况由班组长持已审批的领料单到仓库领取。
4.3消毒剂的配制:采用稀释法配制消毒剂，其公式为：CV = C1V1C：浓溶液的浓度V：需要浓溶液的体积C1：稀溶液的浓度V1：欲配制溶液的体积。
根据需要计算出所需浓溶液与稀释用水的体积，并在记录表中记录。
4.3.1准备容器和量具：根据需要准备合适的盛装容器和量取工具。
对于液体可用量筒量取，固体可用托盘天平称取。
所用容器可根据消毒剂的用途用对应的配制用水清洗干净。
4.3.2准确量取浓消毒剂和稀释用水，小心操作，配制成合适的消毒剂。
4.3.3将配制好的消毒剂放于盛装容器内密闭保存于器具清洗间。
4.3.4消毒剂配制用水的规定：消毒剂的配制用水为纯化水。
4.3.5盛装消毒剂的容器必须有明显的级别状态标示，禁止不同洁净级别容器交叉使用。
4.3.6配制消毒剂时必须有二人复核操作。
4.3.7配制消毒剂时必须戴保护用品，避免烧伤。
4.3.8在器具清洗间配制消毒剂，防止造成污染。
4.4消毒剂的使用。
4.4.1手部消毒时用0.1%的新洁尔灭溶液和75%的酒精交替使用。
4.4.2设备及室内消毒时用0.2%的新洁尔灭溶液和75%的酒精交替使用。
4.4.3药液管路消毒时用3%的双氧水溶液和75%的酒精交替使用。
4.4.4消毒剂定期更换，每月轮换使用。
4.5消毒剂的有效期:消毒剂配制后使用时间不超过24小时。
4.6清洁剂的选用：清洁剂选用市售的清洁剂。
4.7清洁剂的领用：根据生产进度情况持由班组长审批的领料单到仓库领取。
挂面厂消毒剂清洁剂使用管理制度
挂面厂消毒剂清洁剂使用管理制度
1. 所有消毒剂、清洁剂必须交由保管员保存；
2. 消毒剂、清洁剂存放时必须按种类摆放整齐、严禁和其它物品混合存放；
3. 消毒剂、清洁剂使用必须严格控制在有效期内；
4. 必须按规定的配兑比例进行配兑使用，不得过量使用，以免对清洁消毒表面造成损坏；
5. 必须保持所有消毒剂、清洁剂外包装良好、完整、对不能辨认的消毒剂、清洁剂必须上报上级进行确认，并张贴消毒剂、清洁剂名称及使用方法；
7. 在使用消毒剂、清洁剂时发生意外情况，必须立即汇报上级进行处理，如不小心溅洒在眼睛或皮肤上，应立即用清水进行清洗，如情况严重，必须及时就医处理；8. 消毒剂、清洁剂使用后，必须把瓶盖拧紧，防止溅洒及挥发，并存放在指定位置；
11. 定期对消毒剂、清洁剂进行盘点，确保正常使用。
H0026 清洁剂与消毒剂配制、使用管理
清洁剂与消毒剂配制、使用管理规定H0026
定义
1.1.清洁剂：是指用于移除设施和设备表面可能影响消毒剂效力的物质或潜在微生物残留物的介质。
1.2.消毒剂：一种能够有效杀灭表面微生物的化学试剂，是指消毒时所用的化学试剂。
消毒剂能使治病微
生物数量在5～10分钟内下降99.999%（下降5个对数单位），但不能杀灭孢子和所有的病毒。
1.3.杀孢子剂：是指在规定时间内能将孢子杀灭的试剂。
2.清洁剂与消毒剂种类及配制方法
2.1.清洁剂
2.2.消毒剂使用和轮换规则：
2.2.1.经验证合格可使用的消毒剂有醇类、氧化型、季铵盐三类，如下：
2.2.2.为指导生产，可按以下规则进行使用和轮换：
2.2.
3.其他要求：
2.2.
3.1.配制公式：
2.2.
3.2.消毒剂由材料员保管和发放,由车间指定专人负责领取和配制及使用。
2.2.
3.3.消毒剂在规定的作用时间才发挥消毒作用，开启后剩余的消毒剂应立即封口并在规定时间内使用
完，详见2.2.2.
2.2.
3.
4.消毒剂的盛装容器上需黏贴标识注明配制浓度、消毒剂名称、操作人、原液开瓶/配制日期和有
效期。
2.2.
3.5.每次配制清洁剂和消毒剂时，操作人员及时填写《清洁剂/消毒剂配制使用记录》（R-H0026-01-
现行版）。
清洁剂、消毒剂管
1.目的：建立一个清洁剂、消毒剂配制管理的标准操作程序。 2.职责：质量部负责本规程的起草，相关部门及人员配合本规程的 执行。 3.范围：本管理规程适用于各车间的清洁剂、消毒剂的管理。 4.内容： 4.1.清洁剂、消毒剂是定期对厂房、设备及人员进行清洁、 消毒的物质，为与其它原辅料相区别必须单独存放，有明显 的标识，并严格管理。 4.2.使用的清洁剂、消毒剂不得对设备、原料、包材、成品等产生 污染。 4.3.清洁剂、消毒剂应轮换使用，轮换次序为：75%酒精0.2%新洁 尔灭2%煤酚皂，防止微生物 产生耐药菌株，轮换周期为1个月，消 毒液的使用期限得超过3天。
Biblioteka 4.4.进出库房的清洁剂、消毒剂必须有严格的出入库记 录，并严格履行下列手续：进库时由库房管理员清 点 数量，在台帐上登记，由采购人员和管理员双方签 名。出库时应同样在台帐上登记，领用人、管理 员双方签名。无上述手续不得进、出库。 4.5.使用者应按需要量领取清洁剂、消毒剂，如一次领 用过多，应及时退库。 4.6.严格按照清洁剂、消毒剂的使用方法正确使用，防 止对洁净区产生不良影响。 4.7.每次使用清洁剂、消毒剂均应有完整的记录，认真 填写《清洁剂、消毒剂配制记录》和《清洁剂、消 毒 剂使用记录》。 4.8.清洁剂、消毒剂的配制、使用等事项见附表
1.1 常用清洁剂使用分类： 序号 1 2 3 4 序号 1 2 3 4 5 6 清洁项目 设备、设施外表面清洁 工作衣帽、口罩、鞋清洁 生产人员手清洁 玻璃容器具清洁 消毒项目 手部消毒用 设备、设施表面消毒 直接接触药品的设备表面消毒 地漏消毒 容器、管道消毒 洁净区空气消毒 清洁剂种类 纯化水、饮用水 饮用水、纯化水、洗衣液 饮用水、纯化水、抑菌液体皂 饮用水、纯化水、硫酸－重铬酸钾溶液 消毒剂种类 75%乙醇溶液，0.1%新洁尔灭溶液 75%乙醇溶液，0.2%新洁尔灭溶液 75%乙醇溶液，臭氧 5%甲酚皂溶液，0.2%新洁尔灭溶液 纯蒸汽、臭氧（O3） 臭氧（O3）
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Management of Disinfector and
Detergent
清洁剂和消毒剂管理
1 Surpose目的
建立清洁剂和消毒剂管理规程，保证清洁剂和消毒剂能够正确的选择、配制和使
用，确保清洁和消毒的效果。
2 Scope范围
本规程适用于生产车间、QC实验室清洁剂和消毒剂的管理和使用。
3 Responsibilities职责
生产部：负责本规程的起草、修订、审核、培训、实施和监督。
生产部经理、QA经理、生产工程总监：负责本规程的审核。
质量总监：负责本规程的批准。
生产车间、物控部、QC实验室：负责本规程的执行。
车间主任、QC经理、QA和EHS人员：负责监督本规程的实施。
4 Contents内容
4.1 定义
4.1.1 消毒剂是指用于杀灭或抑制传播媒介上病原微生物的制剂。
4.1.2 清洁剂是指用于清洁污垢具有较强的促进污垢分散溶解的一类表面活性制剂。
4.2 消毒剂的选取
4.2.1 在洁净区使用的消毒剂必须组成简单、成分确切、杀菌谱广、低毒、低残留、不
腐蚀设备、易溶于水、不着色；
4.2.2 清洁剂和消毒剂必须同时符合国家质量标准，用于直接接触产品的部件或容器的
清洗或消毒，必须符合药品生产要求。
4.3 消毒剂的种类、配制方法、消毒对象、消毒方法和有效期。
4.3.1 75％乙醇
4.3.1.1 配制方法：称取1份质量的纯化水加入4份质量的95％乙醇中，搅拌均匀后静置
2分钟。
4.3.1.2 消毒对象：用于设备表面、器具和手消毒。
4.3.1.3 消毒方法：采用擦拭或喷洒方式。
4.3.1.4 有效期：密封保存，自配制当天起30天内有效。
4.3.2 二氧化氯消毒剂
4.3.2.1 40mg/L二氧化氯
●配制方法：将1份质量的消毒剂原液加入499份质量的纯化水中，然后按照
消毒剂原液1/15的量加入活化剂，活化10分钟后搅拌均匀即可使用；
●消毒对象：用于地面、墙面和器具的消毒；
●消毒方法：采用擦拭方式，作用10分钟；
●有效期：当天配制当天使用。
4.3.2.2 60mg/L二氧化氯
●配制方法：将1份质量的消毒剂原液加入330份质量的纯化水中，然后按照
消毒剂原液1/15的量加入活化剂，活化10分钟后搅拌均匀即可使用；
●消毒对象：用于工作服、清洁布和拖布的消毒；
●消毒方法：采用浸泡方式，浸泡5分钟；
●有效期：当天配制当天使用。
4.3.3 新洁尔灭消毒剂的使用
4.3.3.1 0.1%的新洁尔灭溶液
●配制方法：1份质量27g/L—33g/L的新洁尔灭溶液与29份质量的纯化水混合，
搅拌均匀；
●消毒对象：用于地面、墙面、器具、工作服、清洁布、拖布和洁净鞋的消毒；
●消毒方法：采用擦拭或浸泡方式，作用10分钟；
●有效期：密封保存，自配制当天起30天内有效。
4.3.3.2 0.3%的新洁尔灭溶液
●配制方法：1份质量27g/L—33g/L的新洁尔灭溶液与9份质量的纯化水混合，
搅拌均匀；
●消毒对象：用于水池和地漏的消毒；
●消毒方法：采用擦拭表面，作用10分钟，或是用于液封；
●有效期：密封保存，自配制当天起30天内有效。
4.3.4 0.5%醋酸洗必泰溶液
4.3.4.1 配制方法：每千克纯化水中加入含5g有效成份醋酸氯已定的固体粉末，搅拌均
匀。
4.3.4.2 消毒对象：用于水池和地漏的消毒。
4.3.4.3 消毒方法：采用擦拭表面，作用10分钟，或是用于液封。
4.3.4.4 有效期：密封保存，有效期为一个月，自配制当天起30天内有效。
4.3.5 臭氧
4.3.
5.1 配置方法：臭氧发生器制备臭氧经空调系统送入洗衣室；
4.3.
5.2 消毒对象：生产车间洁净区空气、纯化水、洁净服；
4.3.
5.3 消毒方法：采用气体浸润，作用时间60~120分钟；
4.3.
5.4 气体浓度：10~20ppm。
4.3.6 消毒剂每月轮换一次；每次配制和使用消毒剂时，填写《消毒剂配制和使用记录》。
4.3.7 配制消毒剂后填写并贴上《消毒剂标签》。
4.4 清洁剂的选取
4.4.1 洁净区使用的清洁剂必须是液态、水溶性良好、高效、组成简单、成分确切、低
毒、低残留、能有效溶解残留物，不腐蚀设备。
4.4.2 清洁剂和清洁剂的清洁对象：
4.4.2.1 洗衣粉：用于一般生产区工作服、清洁布、手套、拖布、鞋、实验室工作服，以
及仓库和维修人员工作服的清洗。
4.4.2.2 洗衣液：用于洁净区使用的工作服、工作鞋、清洁布、手套和拖布的清洗。
4.4.2.3 洗洁精：用于去除不与产品直接接触的容器、工具、地面等表面的油污。
4.4.2.4 95％乙醇：用于去除与产品直接接触的容器、设备和工具表面的难清洗污染物。
4.5 消毒剂和清洁剂的采购、领用和发放
4.5.1 采购人员应从资质合格的供应商处购买消毒剂和清洁剂，消毒剂和清洁剂的供应
商应保持稳定。
4.5.2 购买回的消毒剂和清洁剂储存在仓库指定位置，经部门负责人批准方可以领取。
4.5.3 将配制好的消毒剂贮存在洁具存放间。
每月最后一次配制时应计划好需求量，不
要有剩余。
5 Annex附录
附录1 消毒剂的使用
R2007-01 消毒剂配制和使用记录
L2001-01 消毒剂标签
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7 Revision History修订记载。