企业计量器具管理规程(doc 7页)
计量器具的使用、维护、保养管理规程
计量器具的使用、维护、保养管理规程目的：建立计量器具使用、维护、保养的管理规程，延长其使用寿命。
范围：适用于所有计量器具的使用、维护、保养的管理。
责任：设备动力部、质量部、生产技术部对本规程负责实施。
内容：1.计量器具须专人专用（设备上的附件除外），定期保养，做好计量器具的防尘、防震、防霉、防潮、防光照射的日常维护，所有精密、关键计量器具必须有使用记录。
2.无合格标记以及已超过检定期限的计量器具不得使用，使用人有权拒绝使用上述计量器具。
3.计量器具使用人员必须熟悉该器具的正确使用方法和维修保养知识，使用前后均应检查仪器，确保仪器处于正常状态。
4.使用者在计量人不在现场的情况下，严禁擅自拆装、移动计量器具，使用中发现问题应及时向有关人员反映。
5.1 衡器的使用和维护5.1.1 机械秤的使用和维护5.1.1.1称量前应使秤体放置在平坦的地面或工作台上，无悬空现象，秤体不能有倾斜现象。
5.1.1.2游砣移至计量杠杆的零点，计量杠杆在视准器内摆动均匀正常。
5.1.1.3称量物品时，不可猛烈冲击台面。
5.1.1.4每次称量时，不应超过秤的最大秤量值。
5.1.1.5砣挂和增砣不能互换使用。
5.1.1.6秤使用完后，应放置在干燥清洁的地点，严防潮湿，不要与具有腐蚀性物品一起存放。
不要任意拆卸修理。
5.2 电子秤的使用和维护5.2.1电子秤切勿在高温、高湿、粉尘严重和振动严重的环境中放置和使用。
5.2.2称重时应轻拿轻放，避免冲击台面。
5.2.3切勿超载。
5.2.4避免使用有机溶剂涂擦仪表表面。
5.2.5电子秤出现故障应及时请专业人员修理，不得擅自修理。
5.3 天平的使用和维护5.3.1 机械天平5.3.1.1工作环境：天平使用周围不能有明显的气流，不能吹动天平摆动，不能有振动。
5.3.1.2天平应放置在水平的工作台上，底座平稳，不晃动，不偏斜。
5.3.1.3称量时砝码及被称物应放在称盘中心且不要用力过猛。
5.3.1.4天平使用后游码应回零位，两个称盘存放在一端，称盘内不能复压重物。
公司计量器具管理制度
公司计量器具管理制度第一章总则第一条为规范和强化公司计量器具的管理，提高计量器具的使用效率和准确性，保障计量结果的准确性和可靠性，制定本制度。
第二条本制度适用于公司内所有计量器具的管理工作，包括但不限于实验室的各类仪器设备、生产车间的定量检测设备等。
第三条公司计量器具管理应严格遵循国家有关法律法规和标准，严格执行公司规章制度，确保计量器具的安全、准确和合理使用。
第四条公司计量器具管理应遵循科学管理、规范管理和实用管理原则，建立健全的计量器具管理体系，促进企业生产经营活动的顺利进行。
第二章计量器具管理机构和责任第五条公司设立计量器具管理机构，具体负责公司计量器具的管理工作，包括计量器具的购置、验收、使用、维护、校准、检定、报废等各个环节。
第六条公司计量器具管理机构应由专门的计量器具管理人员组成，负责对公司内所有计量器具进行登记、备案和管理，确保计量器具的安全和准确性。
第七条公司计量器具管理机构应定期对公司内所有计量器具进行检查和维护，确保计量器具的正常运行和准确测量。
第八条公司计量器具管理机构应建立完善的计量器具管理制度和流程，明确各项管理工作的责任人和具体操作步骤，确保计量器具管理工作的有序进行。
第三章计量器具的购置和验收第九条公司计量器具管理机构应根据企业实际需求和测量要求，统一组织计量器具的购置工作，确保计量器具的品质和稳定性。
第十条公司计量器具管理机构应建立计量器具的进货验收制度，对进货的计量器具进行逐一检查和测试，确保计量器具的品质符合要求。
第十一条公司计量器具管理机构应对进货的计量器具进行登记和备案，建立全面的计量器具库存档案，确保计量器具的来源可查。
第四章计量器具的使用和维护第十二条公司计量器具管理机构应根据计量器具的使用场所和用途，合理安排计量器具的使用和保管，避免计量器具的误用和损坏。
第十三条公司计量器具管理机构应建立计量器具的使用规范和操作流程，对计量器具的使用人员进行培训和考核，确保计量器具的正常使用和有效测量。
企业计量器具管理规程
企业计量器具管理规程本规程旨在规范企业计量器具的管理，确保计量器具的准确性和可靠性，保证生产过程和产品质量的稳定性和可靠性。
2. 适用范围本规程适用于企业内所有计量器具的管理，包括但不限于生产过程中的测量仪器、称重装置等。
3. 管理责任（1）企业计量器具管理委员会负责制定和修订计量器具管理制度，监督并对各部门的计量器具管理工作进行检查和评估。
（2）生产部门负责对生产过程中的计量器具进行日常管理和维护，确保其准确性和稳定性。
（3）质量部门负责对计量器具进行定期的检定和校准，并判定其是否符合要求。
（4）设备部门负责购置、维护和保管企业内所有计量器具。
4. 计量器具的管理（1）计量器具应当定期进行检定和校准，且应当在定期检定周期内使用。
（2）计量器具在使用前应经过检定合格，并在使用过程中应当进行定期的校准和维护。
（3）计量器具的使用人员应当经过相应的培训，并且应当按照使用说明书进行正确操作。
（4）计量器具的损坏或退役应当及时报告，并按照相应的程序进行处理。
5. 记录和报告（1）计量器具的检定和校准记录应当详细且完整，包括检定日期、结果、操作人员等信息。
（2）计量器具的损坏和维修记录应当及时报告并进行记录。
（3）计量器具管理委员会应当定期对计量器具的管理情况进行评估和报告，并提出改进建议。
6. 处罚措施对于未按照规程进行计量器具管理的部门或个人，将根据情节轻重给予相应的处罚措施，严重者可能会对其进行相应的追责处理。
7. 附则本规程由企业计量器具管理委员会负责解释，如有需要，可根据实际情况进行修订和补充。
8. 培训和意识提升为了提高员工对计量器具管理的重视和认识，企业应定期组织相关的培训和宣传活动，包括但不限于计量器具使用操作、维护和保养、安全注意事项等方面的知识培训。
通过这些培训和宣传活动，可以提升员工对计量器具管理的意识，确保他们在工作中能够正确使用和保管计量器具。
9. 采购管理在进行计量器具的采购时，应当确保所购买的计量器具具备相应的检定证书和产品质量合格证明。
企业计量器具管理规程
企业计量器具管理规程目的：根据《药品生产质量管理规范》及国家相关计量法规，制定计量器具管理制度，以保证用于生产、检验的仪器、仪表、衡器、量器的量值准确、可靠。
范围：用于生产和检验的仪器、仪表、衡器和量器。
责任：1 工程处主任主管公司的计量器具管理工作。
2 设备管理员具体负责全公司计量器具的管理工作，包括定期检定（校验），档案管理，巡回检查。
3 各部门计量器具的使用人员负责计量器具的操作及维护保养。
内容：1 计量器具的采购管理：1.1 使用部门的主管及设备管理员应认真审核所需采购的计量器具规格、精度等，确保计量器具符合测量要求。
1.2 新购的计量器具使用前，必须送设备管理员处检查验收，必要时应进行检定（校验），合格后方可投入使用，以确保其计量性能。
2 资料管理：2.1 新进计量器具由设备管理员收集合格证、说明书、保修卡等原始资料并建档保存，录入计量管理台帐，并根据类别、性能、使用地点规定其检定周期，列入计量器具校验计划及记录表。
2.2 送检的计量合格证及内部校准记录应保存三年。
3 标识管理：3.1 新进计量器具验收合格后，由设备管理员进行编码，如果出厂编号清淅可辨，以出厂编号为编码，否则按公司内部编码，内部编码前加“＃”号，并标记在计量器具比较明显的地方。
3.2 计量编码或合格证模糊、丢失，设备管理员接到保管人员通知后，应从台帐上查出其计量编码及校验信息，重新贴上标识。
3.3 计量器具报废后，编码可留为备用。
3.4 在用计量器具上必须贴有定期检定/校验合格证并确保计量器具在有效期内，无证不得使用，合格证应能反映出器具类别及有效截止日期。
3.5 合格证应粘贴在明显位置但不能影响器具的使用。
4 使用与维护保养：4.1 对于操作复杂的计量器具，使用部门应根据说明书制订出操作规程（包含操作步骤、注意事项、维护保养等内容）。
4.2 计量器具须专人保管（设备上的附件除外），关键计量器具必须有使用记录。
4.3 各部门的计量器具经检定/校验合格后方可使用，不合格的计量器具、没有合格证书/内校记录的计量器具、合格证/内校记录愈期的计量器具均严禁使用。
计量器具管理规程
目的：保证用于生产和检验的仪器、仪表、衡器符合“计量法”要求，保证量值传递的准确，可靠。
范围：用于生产和检验的仪器、仪表、衡器和量器。
职责：质量管理部经理、生产技术部经理、设备部经理、各车间主任、使用人员、QA监控员。
内容：1计量管理要认真贯彻执行国家计量法和有关的法规、法令。
2工厂计量工作由质量管理部主管。
3工厂质量管理部负责工厂的计量工作，并应具备相应的检测条件。
设备科设计量员，负责生产部门计量器具的管理工作。
4计量人员应具备高中以上文化程度，经技术培训和考核后上岗。
5计量管理的主要工作。
5.1制定计量器具的管理目录，健全各种资料技术档案。
5.2组织负责各环节的计量检测，提供计量保证。
对申购计量器具的计划进行审批，从专业技术上把关，使购置的计量器具从准确度、量程、功能上满足测量参数的要求，不得购置无生产许可证单位的产品。
5.3对计量器具进行入库验收，确保质量符合要求。
对质量不合格及运输过程所致的精度差或损坏应及时处理。
验收合格的计量器具要有入库手续。
5.4计量器具用前要进行检定，确定检定周期，列入周期检定计划，需用人要填写领料单，才能领用出库。
·计量器具要制订抽验计划，按比例抽检并填写记录归档。
·计量器具在使用中要巡回检查，精心维护，如有问题及时解决，记录在案。
·计量器具在使用中出现问题，经检修后精度仍不能达到原标准，但误差在下一级精度内的。
可降级使用，如性能不稳定，主要部件损坏或性能老化的，可作报废处理。
降级和报废的器具要经批准。
5.5计量器具要实行周期检定制度，以保证计量器具在使用中的精度。
·制定计量器具的周期检定计划，并切实执行。
·所有计量器具均应贴有周期检定合格证，无证不得使用。
5.6精密仪器应放置在清洁、干燥的环境中，放置台案应无振动。
企业计量器具管理规程
企业计量器具管理规程目的：根据《药品生产质量管理规范》及国家相关计量法规，制定计量器具管理制度，以保证用于生产、检验的仪器、仪表、衡器、量器的量值准确、可靠。
范围：用于生产和检验的仪器、仪表、衡器和量器。
责任：1 工程处主任主管公司的计量器具管理工作。
2 设备管理员具体负责全公司计量器具的管理工作，包括定期检定（校验），档案管理，巡回检查。
3 各部门计量器具的使用人员负责计量器具的操作及维护保养。
内容：1 计量器具的采购管理：1.1 使用部门的主管及设备管理员应认真审核所需采购的计量器具规格、精度等，确保计量器具符合测量要求。
1.2 新购的计量器具使用前，必须送设备管理员处检查验收，必要时应进行检定（校验），合格后方可投入使用，以确保其计量性能。
2 资料管理：2.1 新进计量器具由设备管理员收集合格证、说明书、保修卡等原始资料并建档保存，录入计量管理台帐，并根据类别、性能、使用地点规定其检定周期，列入计量器具校验计划及记录表。
2.2 送检的计量合格证及内部校准记录应保存三年。
3 标识管理：3.1 新进计量器具验收合格后，由设备管理员进行编码，如果出厂编号清淅可辨，以出厂编号为编码，否则按公司内部编码，内部编码前加“＃”号，并标记在计量器具比较明显的地方。
3.2 计量编码或合格证模糊、丢失，设备管理员接到保管人员通知后，应从台帐上查出其计量编码及校验信息，重新贴上标识。
3.3 计量器具报废后，编码可留为备用。
3.4 在用计量器具上必须贴有定期检定/校验合格证并确保计量器具在有效期内，无证不得使用，合格证应能反映出器具类别及有效截止日期。
3.5 合格证应粘贴在明显位置但不能影响器具的使用。
4 使用与维护保养：4.1 对于操作复杂的计量器具，使用部门应根据说明书制订出操作规程（包含操作步骤、注意事项、维护保养等内容）。
4.2 计量器具须专人保管（设备上的附件除外），关键计量器具必须有使用记录。
4.3 各部门的计量器具经检定/校验合格后方可使用，不合格的计量器具、没有合格证书/内校记录的计量器具、合格证/内校记录愈期的计量器具均严禁使用。
计量器具管理规程
目的：规范计量器具的管理。
范围：阐述了计量工作的内容、计量器具的购买、分类、检定、使用、维护等规则，适用于公司内计量工作的管理。
职责：工程设备部、生产管理部、质量管理部负责此规程的实施。
规程：1．总则根据国家法律，计量管理是一项重要的技术工作。
本规程依照《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国计量管理实施办法》以及本公司的实际情况制定。
2．目的2.1执行《中华人民共和国计量法》及有关的法令、法规和文件，采用国家法定计量单位。
2.2本规程程所指计量器具包括各种量具、衡器、仪器、仪表。
2.3加强计量管理工作以确保产品质量、生产安全、提高经济效益和改善管理。
3．计量器具的采购。
3.1根据需要，每年年初由各部门提出购置计划，各部门领导签字后交工程设备部，工程设备部批准后，统一外购。
3.2《设备选型与购置管理规程》和《设备供应商选择管理规程》进行选型和选择供应商。
3.3各部门如急用计量器具需外购时，可随时向工程设备部提出申请。
4．计量器具的分类：依据计量器具的质量、性能及本公司的实际情况，按照使用地点、使用要求和使用频次，将计量器具分A、B、C三类。
4.1 A类计量器具4.1.1公司最高计量标准，包括标准器及标准物质。
4.1.2用于贸易结算、安全防护、医疗卫生和环境监测方面，并列入强制检定计量器具目录的工作计量器具。
4.1.3用于工艺控制、质量检测、能源及经营管理对于计量数据的准确性有严格要求的关键部位的计量器具。
4.2 B类计量器具4.2.1用于企业内部核算的能源、物资管理用的计量器具。
4.2.2固定安装在连续运转装置或生产线上，计量数据准确度要求较高但平时不允许拆装的计量器具。
4.2.3使用频次低、性能稳定的计量器具。
4.2.4作专用的通用计量器具。
4.3 C类计量器具4.3.1对计量数据无严格准确度要求的指示用计量器具。
4.3.2固定安装与设备配套不可拆卸的计量器具。
4.3.3国家计量行政部门明令允许一次性使用或实行有效期管理的计量器具。
计量管理规程
目的：建立计量管理机构，明确计量工作目的、任务及主要工作。
范围：适用于公司计量工作管理。
职责：质量管理部、工程设备部、公司专（兼）职计量员对本规程实施负责。
规程：1. 计量工作的任务与意义1.1公司各部门、车间都应贯彻执行国家计量法令和有关规定，依照国家计量标准，组织开展计量测试和计量监督，适用于计量器具选型、订货至报废全过程管理之中；对产品质量检测、工艺控制、物资供应、能源消耗、安全环保、经济核算的计量数据进行检测、认证和考核，确保实测数据的可靠，为全公司的生产经营活动提供全面的计量保证。
1.2计量工作是企业生产、经营管理的技术基础工作，是提高企业素质，确保产品质量，保证安全生产，促进技术进步和管理现代化的重要条件，也是企业开展GMP验证的必备条件。
2.计量机构及计量保证体系2.1由工程设备部和质量管理部承担企业的计量管理和计量检定工作，接受技术监督部门的监督和业务指导。
2.2工程设备部统一协调各部门的计量工作，坚持以质量为中心、计量为基础，形成计量保证体系。
2.3由工程设备部和质量管理部负责建立本公司计量管理机构并督促执行。
建立技术档案和使用记录，严格按周期送检，制定和执行维护保养规则，确保计量标准器具随时处于合格正常运行状态。
2.4 公司计量员负责全厂计量器具管理及对相关人员计量知识的培训，制订年度校验计划，负责计量器具外部检定工作的联系。
3.计量器具的监督管理3.1工程设备部和质量管理部负责对计量器具从计划、审批、入库、验收、使用、检修、流转、降级和报废的全过程实行计量监督管理。
3.2各类计量器具，均应建立台帐和技术档案，编制“计量器具明细目录”，对在用计量器具实行A、B、C分类管理。
3.3新购置的计量器具应注有“CMC”标志，严禁购置非法定计量单位和国家已明令淘汰的计量器具以及无“CMC”标志的计量器具。
3.4任何单位和个人均不准在工作岗位上使用无检定合格证或超过检定有效日期及检定不合格的计量器具。
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企业计量器具管理规程(doc 7页)
企业计量器具管理规程
目的：根据《药品生产质量管理规范》及国家相关计量法规，制定计量器具管理制度，以保证用于生产、检验的仪器、仪表、衡器、量器的量值准确、可靠。
范围：用于生产和检验的仪器、仪表、衡器和量器。
责任：
1 工程处主任主管公司的计量器具管理工作。
2 设备管理员具体负责全公司计量器具的管理工作，包括定期检定（校验），档案管理，巡回检查。
3 各部门计量器具的使用人员负责计量器具的操作及维护保养。
内容：
1 计量器具的采购管理：
1.1 使用部门的主管及设备管理员应认真审核所需采购的计量器具规格、精度等，确保计量器具符合测量要求。
1.2 新购的计量器具使用前，必须送设备管理员处检查验收，必要时应进行检定（校验），合格后方可投入使用，以确保其计量性能。
2 资料管理：
2.1 新进计量器具由设备管理员收集合格证、说明书、保修卡等原始资料并建档保存，录入计量管理台帐，并根据类别、性能、使用地点规定其检定周期，列入计量器具校验计划及记录表。
2.2 送检的计量合格证及内部校准记录应保存三年。
3 标识管理：
3.1 新进计量器具验收合格后，由设备管理员进行编码，如果出厂编号清淅可辨，以出厂编号为编码，否则按公司内部编码，内部编码前加“＃”号，并标记在计量器具比较明显的地方。
3.2 计量编码或合格证模糊、丢失，设备管理员接到保管人员通知后，应从台帐上查出其计量编码及校验信息，重新贴上标识。
3.3 计量器具报废后，编码可留为备用。
3.4 在用计量器具上必须贴有定期检定/校验合格证并确保计量器具在有效期内，无证不得使用，合格证应能反映出器具类别及有效截止日期。
3.5 合格证应粘贴在明显位置但不能影响器具的使用。
4 使用与维护保养：
4.1 对于操作复杂的计量器具，使用部门应根据说明书制订出操作规程（包含操作步骤、注意事项、维护保养等内容）。
4.2 计量器具须专人保管（设备上的附件除外），关键计量器具必须有使用记录。
4.3 各部门的计量器具经检定/校验合格后方可使用，不合格的计量器具、没有合格证书/内校记录的计量器具、合格证/内校记录愈期的计量器具均严禁使用。
验计划及记录中。
6 封存与启用：暂时不用的计量器具应到设备管理员处备案，贴上封存标志，封存的计量器具可不进行周期检定或校验。
重新启用计量器具时必须经重新检定或校验，合格后方可投入使用。
7 降级使用与报废：一般工作计量器具经校验，发现准确度下降，但误差在下一级精度范围内，可降级使用，如果性能不稳定，经相关部门维修后仍不能达到相应的精度，经使用部门主管同意并到时设备管理员处备案后可直接报废，如果属于公司固定资产，按固定资产管理流程办理。
8 数显温度计、数显温控仪的校验：
8.1 环境：温度15-35度，湿度<80%RH。
8.2 条件：经计量检定的比对温度计1只；恒温水浴（室温至95度）。
8.3 校验步骤及合格标准：
8.3.1 外观检查：器具应无破损，引线接触良好，开关或旋钮调节灵活。
8.3.2 示值误差：在被测仪器满量程范围内取最少三个检测点（平均分布），将温度计或温控仪的测温传感及玻璃温度计插入恒温水浴中，缓慢升温。
当温度到达检定点时，读取被测仪器的示值及玻璃温度计的示值，两者之差即为示值误差。
示值允许误差＝正负准确度等级％×满量程，示值误差应小于示值允许误差。
8.3.3 温控仪需测定设定点误差与切换差：与温控仪的示值误差同时测定，将温控器设定值定为检测点的温度值，恒温水浴缓慢升温
过程中，当温控仪切换指示灯变换时，记录玻璃温度计的读数为上切换值，然后缓慢降温，当切换指示灯变换时，记录玻璃温度计的读数为下切换值。
同样方法再读取一次。
两次上切换温度平均值与下切温度平均值的差值的绝对值即为切换差。
两次上切换温度平均值与下切温度平均值与设定点指示温度的最大差值为设定点误差。
数显温控仪的切换差应小于示值允差。
数显温控仪的设定点误差应小于示值允差与分辨力之和。
9 压差计的校验：液位式或指针式压差计可用经计量检定合格的同型号压差计进行比对校验，步聚如下：
9.1 校准零位：分别将比对压差计和被测压差计的“L”端和“H”端短接（或拔出高、低位软管，使“L”与“H”端气压一致）。
液位压差计垂直放置，目测水平检测窗的气泡居中，调节零位调节旋钮，使红色液面指示零位。
指针式压差计应调节零位螺钉使之与零位线重合。
9.2 分别用三通连接比对压差计和被测压差计的“L”端和“H”端,将三通的另一端分别接至高低压侧，在不同的压差环境下测三次，分别记录比对压差计和被测压差计的示值，最大允差应小于正负2pa。
10 温湿度表的校验
10.1 校验环境：常温库、阴凉库、冷库。
10.2 将经过检定的表与被校表放在同一环境中，待指示值稳定后，分别读取并记录标准表和被校仪表的示值。
10.3 对记录数值进行如下处理：
被校表的示值误差=被校表的读数值-标准表的读数值
被校表的最大允许误差=被校表的精度等级％×被校表的测量范围
10.4 根据计算出的被校表的示值误差与被校表的最大允许误差相比较的结果，判断被校仪表是否合格，给出校验结论。
11 电流电压表的校验：
11.1 电压表可在通电状况下用万用表直接并联在电压表的两个输入端进行测量。
电流表可以将万用表选择合适档位，串联在电路中，记录万用表与电流表的示值。
11.2 示值误差不超过被测表允许误差视为合格。
12 常用玻璃器皿的校验：按照容量仪器校正操作规程QAP2.04-53-A。
附表：
计量器具校验计划
计量器具检定记录
计量器具自校记录
计量器具台帐
数显温度计、温控仪自校记录。