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中药制剂检验技术题库

说明：此题库适用于36学时、72学时、108学时、144学时的课程，题库分为容易、中等难度、难三类，出题时针对不同学时适当调整不同难度题量。名词解释为每题2分，判断为每题1分，填空为每空1分，选择为每空1分，综合题每题5分，英译汉每题1分。

第一章

一、名伺解释：

1中药制剂检验技术

2.药品标准

3.中国药典

4.药品质-鼠

5.取样

二、判断

（）1.精密称定系指准确至所称重量的1 / 1 0 0 .

（）2.药典是进行中成药药品检验的唯一标准。

（）3. Chinese pharmacopoeia的中文含义是中国药典。

（）4.中药制剂质量检验一般程序为：取样——预处理——分析（性状一鉴别一检查一含量测定）一一报告（填写检验报告，给出结论）

（）5.取样的原则为均匀、合理、随机

三、填空

1.对中成药进行检验的法定依据是和o

2.各级是国家设立的专门负责药品检验的法定机构。

3.取样的要求是:取样要有性、性和性。取样的原则是o

4.中药制剂鉴别主要包括、和等。

5.中国药典的主要内容是、和o

6.药品标准中需进行实际检测的项目有、、和o

7.中国约典规定取某样品约1g,精密称定。其称量范围是；其称量精度

是;应使用天平。

8.我国现行的药品标准有和o

9.药品检验应坚持的原则，只要有项检验不符合规定，即判定为不合格药品。

10.样品的提取方法有、、、、等。

四、选择

1.药品标准中的鉴别项用于药品的；检查项用于药品的；含量测定项用于药品的——。（A优劣评价B纯度和品质检定C真伪判断）

2.下列项目中不属于检验内容的是（A药品名称B处方C.性状D.含测E.功能主治）

3.配制100ml50%的乙隔应量取95%乙隔ml （A. 52. 6 B. 50. 0 C. 58.4 ）

4.在精密量取5m 1溶液时应采用的昂:具是（A.昂:筒B.昂:杯C.刻度试管D.移液管）

5.取样而应注意检查的内容有（A生产批号、品名、厂家、规格、包装样式是否•致B 检查包装的完整性C.清洁程度及有无水迹D.霉变或其它物质污染）

6.至今为止我国共颁布发行了—版中国萌典（A. 7 B.8 C.9 D. 10）

3

7.大密丸的破碎（分散）方法是，水丸的粉碎用。（A.小刀切成小块B.小刀刮去糖衣层置研钵中研细C.直接置研钵中研细D.用小刀或剪刀剪切成小块，加硅藻十•研磨分散）

8.片剂的粉碎可用，栓剂的分散可用。（A.小刀切成小块B.小刀刮去糖衣层置研钵中研细C.直接置•研钵中研细D.用小刀或剪刀剪切成小块，加硅藻土研磨分散）

第二章

一、名词解释

1.中药制剂理化鉴别

二、判断

（）1.TLC鉴别采用定量点样法。

（）2.药检中，经常使用的薄层板是软板。

（）3,紫外分光光度法使用的波长范围是400-800nni3

（）4. CMC—Na是粘合剂梭甲基纤维素钠的英文缩写。

（）5.盐酸-镁粉反应呈负反应即可确证某中成药不含有山楂。

（）6.薄层色谱鉴别中同时设置化学对照品和对照药材可有效地检出药品是否使用假冒代用品□

（）7.应用薄层鉴别法时，在供试品色谱中，在与对照品或对照药材色谱的相应的位置上, 显相同颜色或荧光的斑点，则判断为符合规定。

（）8.检识生物碱时应采用多种（2种以上）生物碱沉淀反应

（）9.应用盐酸-镁粉反应鉴别某中成药是否含有山枪，若呈正反应，仅据此即可确证其中含有山楂。

（）10,试管反应时，为使反应迅速完成，需用手指堵塞试管口并上下剧烈振摇试管。

（）11.进行醋酊一浓硫酸反应时，蒸发皿等容器不•定非得完全干燥。

（）12.加热有机溶液绝对不允许使用明火热源。

（）13.生物碱的硅钙酸反应应在白色点滴板上进行。

（）14.制备薄层板最好使用厚度l-2mm的优质平板玻璃，普通玻璃板一•般不宜使用。玻璃板需洗净至不挂水珠，晾干，贮存于干燥洁净处备用。

（）15.薄层色谱最好使用新鲜溶剂配制的展开剂。

（）16.配制多元展开剂时，各种溶剂应分别量•取后再混合，不得在同一我具中累积危•取。小体积溶剂宜使用移液管等精确度较高的最具量取。

（）17.制备含有酸诚改性剂（硼酸、氢氧化钠等）的薄层板时，应细心体会，摸索出最佳加水吊:和研磨时间

）18.薄层色谱图象可采用摄像设备拍照，以光学照片或电子图象的形式保存。也可以用

扫描仪记录相应的色谱图。

（）19.大黄和土大黄（常为大黄的伪品）的显微特征和化学反应都很相似，但二者的荧光性差异较大，后者显棕红色荧光。

（）20.实验室中鉴别冰片常采用微量升华法。

（）21,显微鉴别中大黄的草酸钙簇晶大血且钝

（）22.显微鉴别中山药细胞黄色分枝状

（）23.显微鉴别中黄柏石草酸钙簇晶较长

（）24.荧光鉴别法最常用的紫外灯波长254、365nmo

三、填空

1.T LC鉴别法的操作步骤是：一--。

2.GC用于中成药的鉴别，主要是通过与对照品比较色谱峰的来进行的，该法主要用

于成分的检测o

3.TLC鉴别法的对照物有、和o

4.薄层色谱系统适应性试验包括、和。

5.荧光鉴别时，供试液一般用毛细管吸取，点加在滤纸上，使斑点。

6.薄层色谱鉴别法通常是在同一块薄层板上同时点加和—，在条件下展开，

然后显色检出色谱斑点后，将所得供试品与对照品的色谱图进行,从而对药品的作出判断。

7.薄层色梏法除了用于药品的真伪鉴别外，还可用于和o

8.薄层色谱鉴别中样品预处理的方法较多，除常规的和外，还可采

用、和等提取方法o对于提取液的进一步净化，可使用

萃取法或萃取法，即使用自制或商品化小型色谱柱（亦称预柱）。

9.硅胶和氧化铝为亲水性吸附剂，其含水量越高，吸附活性—；反之，则—o

10.相对湿度可通过适当浓度的硫酸溶液进行控制，硫酸溶液的浓度越高其吸湿性越使得展开箱中的相对湿度越反之，则越

11.通常，成分在较高温度下展开时，Rf值_：反之，Rf ffl_o

12.在一•定的色谱条件下，相同的物质应具有相同的和o因此，将供试品

溶液和对照品溶液分别注入气相色谱仪，对二者的气相色谱图进行比对，根据供试品与对照品色谱峰是否相同，从而对样品作出定性鉴别。

13.保留时间（&）系指从进样开始，到该组分色谱峰项点的。