定坤医药新版GSP2015年人员培训考试题

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GSP培训试题含答案

GSP培训试题含答案

GSP培训试题含答案一、单项选择题(每题2分,共40分)1. 药品生产企业在药品生产质量管理中,应当建立健全药品生产质量管理体系,该体系应遵循的原则不包括()。

A. 质量第一B. 领导负责C. 全员参与D. 持续改进答案:B2. 以下哪项不是GSP对药品批发企业质量管理中的文件管理要求()。

A. 批发企业应当制定质量管理制度,并监督执行B. 批发企业应当建立质量记录,并保存至少5年C. 批发企业应当对质量记录进行定期审核D. 批发企业应当对质量管理制度进行定期评估答案:D3. 药品生产企业在生产过程中,以下哪种情况不需要进行质量控制()。

A. 原料购进B. 中间产品检验C. 成品包装D. 药品储存答案:D4. 以下哪种行为不属于违反GSP的行为()。

A. 药品生产企业在原料购进时未进行质量检验B. 药品批发企业在药品运输过程中未采取必要的措施保证药品质量C. 药品零售企业超过药品经营许可证规定的经营范围经营药品D. 药品生产企业在生产过程中使用了不合格的原料答案:C5. 药品生产企业在生产过程中,以下哪种行为是符合GMP要求的()。

A. 企业可以将生产原料放在敞开的环境中储存B. 企业可以在生产过程中不定期进行质量检验C. 企业在生产过程中应当严格执行生产工艺规程D. 企业可以在生产过程中使用不合格的原材料答案:C()。

A. 药品生产企业在生产过程中发现药品质量存在问题B. 药品批发企业在验收药品时发现药品质量存在问题C. 药品零售企业在销售过程中发现药品质量存在问题D. 药品生产企业在生产过程中发现生产设备存在问题答案:D7. 药品生产企业在生产过程中,以下哪种行为是符合GMP要求的()。

A. 企业可以在生产过程中使用未经批准的辅料B. 企业可以在生产过程中使用未经批准的工艺C. 企业在生产过程中应当严格执行生产工艺规程D. 企业可以在生产过程中使用不合格的包装材料答案:C()。

A. 药品生产企业在生产过程中发现药品质量存在问题B. 药品批发企业在验收药品时发现药品质量存在问题C. 药品零售企业在销售过程中发现药品质量存在问题D. 药品生产企业在生产过程中发现生产设备存在问题答案:D9. 药品生产企业在生产过程中,以下哪种行为是符合GMP要求的()。

新版GSP 上岗证培训试题及答案

新版GSP 上岗证培训试题及答案

一、单选题1、负责处方审核的人员应该具备什么资格?(D )A、药学初级职称B、药学中级职称C、药学相关专业本科以上学历D、执业药师2、企业应当按规定的程序和要求对到货药品(A)进行验收。

A、逐批B、逐件C、逐箱D、逐盒3、哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核?(B)A、药店主任B、质量管理部门C、采购部门D、销售柜组4、从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学(C)以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。

A、专科B、本科C、中专D、研究生5、供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其(B)原印章。

A、药品检验专用章B、质量管理专用章C、企业公章D、药品出库专用章6、中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备(D)资格。

A、中药师B、主管中药师C、高级中药鉴别师D、中药调剂员7、药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和(B )核对药品,做到票、账、货相符。

A、购销合同B、采购记录C、质量保证协议D、增值税专用发票8、随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位(D )原印章。

A、业务专用章B、财务专用章C、发票专用章D、药品出库专用章9、验收同一批号的药品应当至少检查(A)个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。

A、1B、2C、3D、510、企业应当对营业场所温度进行监测和调控,以使营业场所的温度符合(B)要求。

A、阴凉B、常温C、高于20℃D、15℃~25℃之间11、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展(C)。

A、质量管理制度考核B、培训C、内审D、库存盘点12、企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的(B)进行评估、控制、沟通和审核。

A、利润B、质量风险C、质量状况D、储运条件13、冷藏、冷冻药品应当在(B)内待验。

新版gsp培训试题及答案

新版gsp培训试题及答案

新版gsp培训试题及答案新版GSP培训试题一、选择题1. GSP代表的含义是()。

A. 良好销售实践B. 良好生产规范C. 良好供应规范D. 良好储存实践答案:A2. GSP的基本原则不包括以下哪项()。

A. 确保药品质量B. 保障公众用药安全C. 促进药品销售D. 维护药品市场秩序答案:C3. 下列关于药品储存的说法,正确的是()。

A. 药品应储存在潮湿的环境中B. 药品应储存在温度变化大的环境中C. 药品应分类存放,并保持适宜的温湿度D. 药品储存无需考虑避光问题答案:C4. GSP要求药品经营企业应当建立()。

A. 质量管理体系B. 营销管理体系C. 财务管理体系D. 人力资源管理体系答案:A5. 药品的有效期管理,以下哪项是错误的()。

A. 药品应按照有效期先后顺序销售B. 药品有效期内,无需进行质量检查C. 药品接近有效期时,应加强检查频次D. 过期药品应予以销毁,不得销售答案:B二、判断题1. GSP只适用于药品生产企业,与药品经营企业无关。

(错)2. 药品的储存和运输条件必须符合药品标签或说明书上的要求。

(对)3. 药品经营企业可以销售没有批准文号的药品。

(错)4. 药品经营企业应当定期对员工进行GSP相关知识的培训。

(对)5. 药品的采购记录无需长期保存。

(错)三、简答题1. 简述GSP的目的和意义。

答:GSP(Good Supply Practice)即良好供应规范,其目的是为了确保药品在采购、储存、销售等环节中的质量安全,保障公众用药安全有效。

通过实施GSP,可以规范药品流通秩序,提高药品经营企业的管理水平,减少药品流通过程中的风险,从而维护消费者权益和药品市场秩序。

2. 药品经营企业在采购药品时应遵循哪些原则?答:药品经营企业在采购药品时,应遵循以下原则:首先,应从合法的药品生产或经营企业采购药品;其次,应确保采购的药品具有合法的批准文号和质量合格证明;再次,应检查药品的包装、标签和说明书是否符合规定;最后,应确保采购记录的完整性和可追溯性。

gsp知识培训考试题

gsp知识培训考试题

gsp知识培训考试题一、单项选择题(每题2分,共20分)1. GSP是指什么?A. 良好生产规范B. 良好销售规范C. 良好供应规范D. 良好存储规范2. GSP的实施目的是什么?A. 提高药品质量B. 保障药品安全C. 降低药品成本D. 提高药品销量3. GSP规定,药品的储存温度应控制在多少度以下?A. 10℃B. 20℃C. 25℃D. 30℃4. 药品的有效期管理是GSP中的哪一部分?A. 药品采购管理B. 药品储存管理C. 药品销售管理D. 药品运输管理5. GSP要求药品零售企业必须具备什么?A. 合格的药品销售人员B. 合格的药品采购人员C. 合格的药品管理人员D. 合格的药品质量管理人员6. GSP规定,药品的运输过程中应采取哪些措施?A. 避免阳光直射B. 避免高温C. 避免潮湿D. 所有上述措施7. GSP中对药品的退货管理有哪些要求?A. 必须有退货记录B. 必须有退货审批流程C. 必须有退货质量检查D. 所有上述要求8. GSP规定,药品的陈列应遵循什么原则?A. 按药品类别陈列B. 按药品价格陈列C. 按药品品牌陈列D. 按药品生产日期陈列9. GSP中对药品的召回管理有哪些规定?A. 必须有召回记录B. 必须有召回通知C. 必须有召回处理流程D. 所有上述规定10. GSP规定,药品的储存环境应避免哪些因素?A. 阳光直射B. 高温C. 潮湿D. 所有上述因素二、多项选择题(每题3分,共15分)1. GSP规定,药品零售企业在药品销售过程中应做到哪些?A. 正确介绍药品信息B. 提供药品使用指导C. 保证药品质量D. 记录销售信息2. GSP中对药品的采购管理有哪些要求?A. 必须从合法渠道采购B. 必须有采购记录C. 必须有质量验收D. 必须有采购审批流程3. GSP规定,药品的储存条件包括哪些?A. 温度控制B. 湿度控制C. 光照控制D. 通风控制4. GSP中对药品的标签和说明书有哪些要求?A. 必须有药品名称B. 必须有生产企业信息C. 必须有药品成分D. 必须有使用说明5. GSP规定,药品的运输过程中应避免哪些情况?A. 剧烈震动B. 长时间暴露在高温下C. 长时间暴露在潮湿环境中D. 长时间暴露在阳光直射下三、判断题(每题1分,共10分)1. GSP规定,药品零售企业可以销售过期药品。

GSP培训试题及答案

GSP培训试题及答案

GSP培训试题及答案一、选择题(每题3分,共30分)1. GSP是指以下哪一项?A. 良好的药品生产规范B. 良好的药品供应规范C. 良好的药品储存规范D. 良好的药品销售规范答案:B2. 以下哪项不是GSP管理的主要目标?A. 确保药品质量B. 提高药品供应效率C. 降低药品价格D. 保障消费者权益答案:C3. GSP要求企业建立的质量管理体系不包括以下哪项?A. 质量管理组织B. 质量管理制度C. 质量管理人员D. 质量检测设备答案:D4. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理文件?A. 质量方针B. 质量目标C. 质量手册D. 质量计划答案:D5. GSP要求药品批发企业应具备以下哪个条件?A. 具备与所经营药品相适应的营业场所B. 具备与所经营药品相适应的储存条件C. 具备与所经营药品相适应的运输工具D. 具备与所经营药品相适应的专业技术人员答案:D6. GSP要求药品零售企业应具备以下哪个条件?A. 具备与所经营药品相适应的营业场所B. 具备与所经营药品相适应的储存条件C. 具备与所经营药品相适应的运输工具D. 具备与所经营药品相适应的质量管理人员答案:A7. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理人员应具备的素质?A. 具备相应的专业技术职称B. 具备良好的职业操守C. 具备良好的沟通能力D. 具备丰富的药品知识答案:C8. GSP要求企业对药品的采购、储存、销售、运输等环节进行严格管理,以下哪项不属于这些环节?A. 采购B. 储存C. 销售和售后服务D. 药品研发答案:D9. GSP要求药品批发企业对供应商进行质量审核,以下哪项不是审核的主要内容?A. 供应商的资质B. 供应商的质量管理体系C. 供应商的财务状况D. 供应商的药品质量答案:C10. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理体系文件?A. 质量方针B. 质量目标C. 质量手册D. 质量报告答案:D二、填空题(每题3分,共30分)1. GSP是________的缩写,中文译名为________。

GSP培训测试题(含答案)

GSP培训测试题(含答案)

GSP培训测试题(含答案)一、单项选择题(每题2分,共20分)1. 以下哪项不是GSP的基本要求?A. 药品的储存和运输要有适宜的温度和湿度B. 药品的储存和运输要有适宜的通风和照明C. 药品的储存和运输要有适宜的防潮和防虫D. 药品的储存和运输要有适宜的消防设施2. GSP是以下哪个英文单词的缩写?A. Good Storage PracticeB. Good Sales PracticeC. Good Supply PracticeD. Good Safety Practice3. 以下哪项不是GSP的主要目的?A. 确保药品的质量B. 提高药品的销售业绩C. 保障患者的用药安全D. 提高药品供应链的效率4. 以下哪种药品需要特殊储存条件?A. 维生素CB. 抗生素C. 生物制品D. 中成药5. 以下哪项不是GSP中关于药品储存的要求?A. 药品应按照性质和储存要求分类存放B. 药品应存放在干燥、通风、避光的环境中C. 药品应存放在高温、潮湿的环境中D. 药品应按照有效期先后顺序存放二、多项选择题(每题3分,共30分)6. GSP中关于药品储存环境的要求包括哪些?A. 温度B. 湿度C. 通风D. 照明7. 以下哪些措施可以有效防止药品过期?A. 定期检查药品有效期B. 将药品存放在高温潮湿的环境中C. 定期清理过期药品D. 将药品存放在阳光直射的地方8. GSP培训的对象包括哪些?A. 药品生产企业的负责人B. 药品经营企业的销售人员C. 药品储存和运输企业的员工D. 医疗机构的医生和护士9. 以下哪些行为违反了GSP要求?A. 药品储存环境中温度超过规定范围B. 药品被雨淋湿C. 药品被放在易燃易爆的环境中D. 药品在运输过程中发生剧烈振动三、判断题(每题2分,共20分)10. GSP的主要目的是确保药品的质量和保障患者的用药安全。

()11. 药品在储存过程中,湿度对其质量没有影响。

()12. GSP要求药品应按照性质和储存要求分类存放,但不需要按照有效期先后顺序存放。

gsp考试题及答案

gsp考试题及答案

gsp考试题及答案一、单项选择题(每题2分,共20分)1. GSP代表什么?A. 良好生产规范B. 良好供应规范C. 良好销售规范D. 良好存储规范答案:A2. GSP的主要目的是什么?A. 提高产品质量B. 保障药品安全C. 提升企业形象D. 降低生产成本答案:B3. GSP标准中不包括以下哪项内容?A. 人员资质B. 设备设施C. 质量控制D. 产品价格答案:D4. 以下哪项不是GSP对药品储存的基本要求?A. 药品应分类存放B. 药品应按批号管理C. 药品应定期检查D. 药品可以随意堆放答案:D5. GSP规定药品的有效期如何管理?A. 无需管理B. 定期检查并记录C. 仅在过期时处理D. 仅在销售时检查答案:B6. GSP中对药品运输有哪些要求?A. 无需特殊要求B. 应有适宜的运输条件C. 可以与非药品混装D. 可以任意选择运输方式答案:B7. GSP对药品销售有哪些规定?A. 可以随意销售B. 必须提供销售凭证C. 可以销售过期药品D. 可以销售未经检验的药品答案:B8. GSP要求药品生产企业应如何管理药品不良反应信息?A. 无需记录B. 记录并上报C. 仅记录不上报D. 仅上报不记录答案:B9. GSP中对药品召回制度有何规定?A. 无需召回制度B. 应建立并执行召回制度C. 仅在严重情况下召回D. 仅在监管部门要求时召回答案:B10. GSP对药品生产企业的自检有何要求?A. 无需自检B. 定期进行自检C. 仅在监管部门要求时自检D. 仅在发生问题时自检答案:B二、多项选择题(每题3分,共15分)1. GSP对药品生产企业的质量管理包括哪些方面?A. 质量管理体系B. 质量控制C. 质量保证D. 质量改进答案:ABCD2. 根据GSP,以下哪些是药品生产企业必须具备的条件?A. 合法的营业执照B. 合格的生产设备C. 专业的技术人员D. 完善的质量管理体系答案:ABCD3. GSP规定药品生产企业在哪些情况下需要进行药品召回?A. 药品存在安全隐患B. 药品质量不符合标准C. 药品包装破损D. 药品标识不清答案:ABCD4. GSP对药品生产企业的记录和文件管理有哪些要求?A. 记录应真实、准确、完整B. 文件应定期审核和更新C. 记录和文件应妥善保存D. 记录和文件可以随意丢弃答案:ABC5. GSP对药品生产企业的员工培训有哪些要求?A. 定期进行专业培训B. 培训内容应包括GSP知识C. 培训记录应保存D. 员工无需培训即可上岗答案:ABC三、判断题(每题1分,共10分)1. GSP规定药品生产企业必须通过GSP认证才能生产药品。

定坤医药新版GSP2015年人员培训考试题

定坤医药新版GSP2015年人员培训考试题

1新版GSP的特点姓名:目标检测一、名词解释药品经营企业药品批发企业药品零售企业药品经营方式药品经营范围二、单项选择1.现行版GSP的发布和实施日期分别是( )。

A.2013年1月22日发布,2013年6月1日起实施B.2013年1月22日发布,2013年1月22日起实施C.2013年6月1日发布,2013年6月1日起实施D.2012年11月6日发布,2013年1月1日起实施2.现行版GSP是( )。

A.1984年版B.1992年版C.2000年版D.2012年版3.2012年版GSP共分为章,条。

A.四一百八十七B.四一百七十八C.三一百八十七D.三一百七十八4.关于2012年版GSP的说法正确的是( )。

A.国务院办公会审议通过,国家主席签发主席令公布施行B.卫生部部务会审议通过,卫生部长签发部长令公布施行C.全国人大常委会审议通过,国家主席签发主席令公布施行D.国家食品药品监督管理总局局务会审议通过,国家食品药品监督管理总局局长签发局长令公布施行5.药品零售企业的销售对象是( )。

A.医疗机构B.药品批发企业C.消费者个人D.药品零售企业三、多项选择1.我国制定的一系列保证药品质量的法规包括( )。

A.GLPB.GCPC.GMPD.GSPE.GAP2.药品批发企业的销售对象包括( )。

A.消费者个人B.药品批发企业C.医疗机构D.药品零售企业E.药品生产企业3.GSP的基本作用包括( )。

A.规范药品经营行为B.控制可能影响药品质量的各种因素C.减少发生质量问题的隐患D.保证药品的安全性、有效性和稳定性E.应对外资进入药品分销服务带来的挑战4.药品经营企业质量管理要素包括( )。

A.企业人员B.组织机构C.设施设备D.生产工艺E.文件体系5.2012年版GSP分别对下列哪些环节做出了新规定( )。

A.采购B.验收C.储存、养护D.销售和售后管理E.运输四、简答题2.现行GSP有什么特点?3.药品经营企业如何正确实施GSP?2机构与人员姓名:目标检测一、单项选择1、在企业内部对药品质量管理具有裁决权的是()。

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1新版GSP的特点姓名:目标检测一、名词解释药品经营企业药品批发企业药品零售企业药品经营方式药品经营范围二、单项选择1.现行版GSP的发布和实施日期分别是( )。

A.2013年1月22日发布,2013年6月1日起实施B.2013年1月22日发布,2013年1月22日起实施C.2013年6月1日发布,2013年6月1日起实施D.2012年11月6日发布,2013年1月1日起实施2.现行版GSP是( )。

A.1984年版B.1992年版C.2000年版D.2012年版3.2012年版GSP共分为章,条。

A.四一百八十七B.四一百七十八C.三一百八十七D.三一百七十八4.关于2012年版GSP的说法正确的是( )。

A.国务院办公会审议通过,国家主席签发主席令公布施行B.卫生部部务会审议通过,卫生部长签发部长令公布施行C.全国人大常委会审议通过,国家主席签发主席令公布施行D.国家食品药品监督管理总局局务会审议通过,国家食品药品监督管理总局局长签发局长令公布施行5.药品零售企业的销售对象是( )。

A.医疗机构B.药品批发企业C.消费者个人D.药品零售企业三、多项选择1.我国制定的一系列保证药品质量的法规包括( )。

A.GLPB.GCPC.GMPD.GSPE.GAP2.药品批发企业的销售对象包括( )。

A.消费者个人B.药品批发企业C.医疗机构D.药品零售企业E.药品生产企业3.GSP的基本作用包括( )。

A.规范药品经营行为B.控制可能影响药品质量的各种因素C.减少发生质量问题的隐患D.保证药品的安全性、有效性和稳定性E.应对外资进入药品分销服务带来的挑战4.药品经营企业质量管理要素包括( )。

A.企业人员B.组织机构C.设施设备D.生产工艺E.文件体系5.2012年版GSP分别对下列哪些环节做出了新规定( )。

A.采购B.验收C.储存、养护D.销售和售后管理E.运输四、简答题1.药品经营企业实施GSP有什么重要意义?2.现行GSP有什么特点?3.药品经营企业如何正确实施GSP?2机构与人员姓名:目标检测一、单项选择1、在企业内部对药品质量管理具有裁决权的是()。

A.企业质量负责人B.质量管理员C.验收员D.质量管理部门负责人2、以下关于质量管理部门职责叙述不正确的()。

A.负责药品的验收B.负责不合格药品的确认C.负责药品质量投诉D.负责药品的采购3.不是药品批发企业负责人必须具备的条件是( )nA.具有药学或相关专业学历B.经过基本的药学专业知识培训C.熟悉有关药品管理的法律法规D.具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称4.不是药品批发企业质量管理部门负责人必须具备的条件是( )。

A.具有执业药师资格B.具有3年以上药品经营质量管理工作经历C.能独立解决经营过程中的质量问题D.药学专业大学本科学历5.不符合在药品批发企业从事验收工作人员资格的是( )。

A.具有药学专业中专以上学历B.具有-医学、生物、化学等药学相关专业中专以上学历C.具有高中学历和5年以上药品验收工作经验D.具有药学初级以上专业技术职称6.以下关于药品批发企业从业人员资格说法不正确的是( )。

A.具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称的可以从事中药材、中药饮片验收工作B.具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称的可塔从事中药材、中药饮片养护工作C.直接收购地产中药材的,验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称D.从事中药材、中药饮片验收和养护工作的人员必须具备中药执业药师资格7.以下说法不正确的是( )。

A.药品批发企业从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历B.药品批发企业从事销售工作的人员应当具有高中以上文化程度C.药品批发企业从事储存工作的人员应当具有高中以上文化程度D.药品批发企业从事质量管理、验收工作的人员可以兼职其他业务工作8.在药品储存、陈列区域允许进行的活动是( )。

A.做工间操B.存放私人用品C.进餐D.检查药品外观质量9.企业健康档案可以不包括( )。

A.年度体检安排B.员工个人健康体检报告C.体检汇总表D.体检人员名单10.患有下列何种疾病可以从事直接接触药品的工作( )。

A.肺结核、病毒性肝炎B.精神病C.低度近视D.疥疮、脓疱疮、癣1.关于企业质量负责人的说法正确的是( )。

A.由高层管理人员担任B.全面负责药品质量管理工作C.独立履行职责D.是药品质量的主要责任人E.在企业内部对药品质量管理具有裁决权2.质量管理部门应当履行的职责包括( )。

A.督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规B.组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行C.负责审核供货单位、购进药品的合法性及供货单位销售人员的合法资格D.负责审核购货单位的合法性及购货单位采购人员的合法资格24 药品经营质量管理规范(GSP)实用教程E.负责收集和管理质量信息,并建立药品质量档案3.以下属于质量管理部门职责范围的是( )。

A.假劣药品的报告B.药品质量查询C.药品召回的管理D.药品不良反应的报告E.药品的储存4.企业质量负责人必须具备的条件是( )。

A.具有大学本科以上学历B.具有执业药师资格C.具有3年以上药品经营质量管理工作经历D.具备在质量管理工作中正确判断和保障实施的能力E.具有药学专业大学本科以上学历5.可以在药品批发企业从事质量管理工作的人员资格是( )。

A.具有药学中专以上学历B.具有医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历C.具有药学初级以上专业技术职称D.具有执业药师资格E.具有高中学历和5年以上质量管理工作经验6.可以在药品批发企业从事养护工作的人员资格是( )。

A.具有药学中专以上学历B.具有医学、生物、化学等药学相关专业中专以上学历C.具有药学初级以上专业技术职称D.具有高中学历和5年以上养护工作经验E.具有执业药师资格7.经营疫苗的药品批发企业必须具备的条件包括( )。

A.配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作B.专业技术人员应具备执业药师资格C.专业技术人员应具有中级以上专业技术职称D.专业技术人员应有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历E.专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历8.药品经营企业应当每年对员工进行培训,其内容包括( )。

A.相关法律法规B.药品专业知识及技能C.企业质量管理制度D.岗位职责E.岗位操作规程9.以下关于员工培训说法正确的是( )。

B.企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划C.企业应当按照培训计划开展培训D.培训工作应当做好记录并建立档案。

E.从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员,应当接受相关法#法规和专业知识培训10.以下哪些岗位的人员必须进行岗前及年度健康检查( )。

A.质量管理B.验收c.养护D.采购E.储存三、简答题1.药品经营企业如何设立质量管理机构,其职责是什么?2.药品经营企业哪些人员必须接受健康检查?3.药品经营企业内部培训教育档案应包括哪些内容?四、技能训练题1.为某药品零售企业制定一份年度员工培训计划。

2.为某药品批发企业绘制一份组织机构图。

3.如果要去药品批发企业应聘质量验收员,按照GSP要求,需要做哪些3设施、设备内容姓名:目标检测一、单项选择1.下列说法不正确的是()。

A.新版GPS要求所有药品零售企业建立计算机管理信息系统B.计算机系统应能够满足经营B.计算机系统应能够满足经营管理全过程及质量控制的有关要求C.应有接受当地药品监督管理部门监管的条件D.药品批发企业应建立计算机管理信息系统2.下列说法不正确的是( )。

A.国家不允许零售企业独立设置仓库B.国家鼓励连锁化及配送化C.药品零售企业可以根据实际需要设置仓库D.药品零售企业设置仓库的,仓库条件必须完全符合药品批发企业仓库设置条件3.关于库房安全防护,说法不正确的是( )。

A.应做到人流与物流分开B.人流通道可采取门禁、保安等安全防护措施C.物流通道不允许无关人员随意进入D.物流通道可以只采用探头做为防护措施4.关于储存中药饮片正确的说法是( )。

A.应当设立专用库房B.可以与中药材同库储存C.可以与其他药品同库储存D.必须单独存放在阴凉库5.经营下列哪些药品的营业场所必须配备专用设备( )。

A.第二类精神药品B.毒性中药品种C.罂粟壳D.以上都是6.药品经营企业应当定期进行校准或者检定的是( )。

A.天平B.戥秤C.自动温湿度监测仪D.以上都是’7.对于储存、运输设施设备应当由专人负责的工作是( )。

A.定期检查B.清洁C.维护D.以上都是8.以下关于经营中药材、中药饮片的药品经营企业说法正确的是( )。

A.应有专用的库房B.应有养护工作场所C.直接收购地产中药材的应设置中药样品室(柜) D.以上说法都对9.药品零售企业建立计算机管理信息系统的作用不包括( )。

A.药品经营全过程管理B.药品质量控制C.降低经营成本D.药品电子监管10.不属于药品零售企业营业设备的是( )。

A.库房B.温湿度计C.包装袋D.药斗二、多项选择1.经营冷藏、冷冻药品的药品经营企业应当配备的设施设备包括( )。

A.与经营规模和品种相适应的冷库B.经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库C.用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备D.冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统2.经营冷藏、冷冻药品的药品经营企业配备的冷藏车必须具有的功能包括( )。

A.自动显示温度监测数据的功能B.自动调控温度的功能C.自动读取温度监测数据的功能D.自动存储温度监测数据的功能E.防盗报警功能3.药品仓库应当配备的设施设备包括( )。

A.保持药品与地面之间有一定距离的设备B.自动监测、记录库房温湿度的设备C.调控温湿度及室内外空气交换的设备D.避光设备E.通风和排水设备4.下列说法正确的是( )。

A.所有仓库需24小时自动监测仓库温度B.所有仓库需365天不间断自动监测温度C.每个仓库配备不少于2个监测探头,每增加500平方米需增设2个监测探头D.有超过规定温度时的自动报警设备E.报警器需设在24小时值班室5.药品仓库防鼠可以选用的是( )。

A.挡鼠板B.老鼠夹和捕鼠笼C.灭鼠药D.粘鼠板E.电猫6.关于药品仓库需要配备的设施设备正确的是( )。

A.防潮用的药品仓库专用除湿机、干燥剂B.保证仓库无阴暗区的照明设备,每个库房必须安装防爆灯C.消防、安全设备,如消防栓、灭火器、门禁D.储存特殊管理药品的专用保管设备,如储存毒麻中药材的专柜(双人双锁)E.经营范围中有生物制剂,需要有带除湿功能的恒温冰箱7.冷藏冷冻药品的哪些作业活动必须在冷库内完成( )。

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