最新6qf体系审核知识
QES内审知识
一.内审程序1.内审筹划——管理者代表主持会议, 企管部、内审员等参与。
（会议纪要）筹划内审旳目旳、根据、范畴、方式、时向等以及内审组构成和组长等。
2.内审计划——内审组长编制、管理者代表批准。
①拟定内审旳目旳、根据、范畴、方式、时间、以及审核构成员。
（抄）②拟定内审旳日程按排。
在其中拟定具体时刻、审核部门、审核原则条款（手册职能分派表）。
③注意: 不能漏部门、不能漏原则条款。
（条款中项, 应审重要项。
）共同原则条款各部门都要审。
3.内审检查表——各内审组分别编制、内审组长批准。
各内审组分别按照“内审计划”旳日程按排表和认证原则内容进行编制。
即认证原则中规定旳被审部门旳职责内容应编上。
它是审核时旳向导。
初次审核应具体某些。
4.内审初次会议——内审组长主持会议、公司中层以上负责人参与。
宣布内审计划、使各部门进行确认。
应有签到表。
5.内审现场审核——各内审组按“内审计划”旳日程按排表和“内审检查表”到各部门进行审核取证。
◆◆审核不也许所有检查, 审核是个抽样检查, 抽样不可避免带有风险, 作为审核员尽量抽取有代表性旳样本。
内审检查记录应记录各部门在管理体系运营时, 产品符合旳证据、MS符合旳证据、MS运营有效旳证据。
（证据就是抄符合和不符合旳记录）检查记录不能只有结论。
6.内审组内部会议——内审组长主持会议、各内审员参与。
①拟定不符合报告。
不符合报告应描述不符合旳事实、鉴定不符合性质和不符合那个认证原则那个条款, 不符合旳事实在那个部门发现。
②对产品符合性、MS符合性、MS运营有效性进行分析, 做出鉴定结论。
7.内审末次会议——内审组长主持会议、公司中层以上负责人参与。
内审组长进行总结:①内审概述。
②宣读不符合报告及分析。
③对产品符合性、MS符合性、MS运营有效性进行分析鉴定。
④对审核成果进行鉴定。
⑤对不符合报告整治提出规定。
（一种月整治完毕）不符合报告发现部门对“不符合报告”事实进行确认。
8.内审报告——内审组长编制、管理者代表批准。
Formel-Q(第六版)审核要点
一汽大众质量能力Formel--Q审核记录Formel1.分供方质量能力证明(证书/评审报告)2.分供方供货质量业绩评价表(质量/ 价格/ 服务)3.合格分供方清单,潜在分供方清单1.对批量和潜在供应商没有有效的管理和评价方法2.没有严格实施公司对于供应商的管理方法，过于关注成本，未淘汰不合格供方3.新供应商“先供货，后审核”，未进行潜在评价4.工序外包时未纳入分供方管理5.缺少对分供方质量能力的掌控在确定分供方前必须存在质量体系审核结果（认证/审核）。
投入批量生产前，应确保仅从适宜的分供方处采购。
应考虑其以往的质量绩效的评估情况。
1.与分供方会谈/定期跟踪2.质量能力评价，例如审核结果，通过审核/产品审核，质量管理体系认证3.根据质量绩效（质量/成本/服务）的高低级别进行选择1.1*是否允许已认可并具备质量能力的分供方供货？资料准备常见问题审核要点责任部门提问内容1.入库检验记录2.检验设备及检验能力（包括分供方的）3.各岗位应有本岗位所涉及的相关技术标准/规范等（如入厂检验标准/检验操作规范）4.质量保证协议（包括分供方）5.各类缺陷的分析/处理流程和相关记录6.分供方的自检报告7.关键特性清单及分级和在过程中的相关要求1.没有有效的入库检验工作，如缺乏测量和检验设备，进口零部件免检，没有针对零件的入库检验计划等2.没有认真进行入库检验工作，审核复查时数据和记录有明显差异，检验记录无批次信息3.不确定的检验计划，包括检验方法，检验流程和抽样标准等4.不合理的零件特性重要度分级，关注关键特性5.分供方自检报告未确认应能在本企业内（自身核心技术，出现问题的快速反映）进行基本，必要的检验（试验室和测量设备）。
供应商自己的试验室应符合ISO/IEC 17025.外部委托试验符合ISO/IEC 17025（或具有可比性的国家标准）1.足够的检验可靠性（试验室和测量设备）2.内部的/外部的检验3.所提供的量具/工装器具4.图纸/订货要求/规范5.质量保证协议6.对检验试验，检验流程，检验频次的约定7.对主要缺陷的分析8.能力验证（尤其针对产品和过程的关键特性）1.2是否可以保证采购件符合预定的质量要求1.质量绩效审核流程及其审核记录2.分供方整改情况的跟踪和闭环情况（8D/PFAME等）3.在出现问题时与分供方的会谈纪要4.整改后的效果评价/检验5.质量绩效考核办法1.有没有合理的供方质量绩效评价系统？2.评价涵盖的范围：前期/批量/售后/顾客/市场/质量能力等3.评价数据的来源是否可靠？评价结果是否符合实际情况？4.如何有效的利用评价结果？和目标有偏差时的分析和整改措施5.质量绩效评价结果和新项目定点挂钩应定期对分供方的质量能力与服务进行检查，按照零部件分别记录在列表（供应商清单）中并进行评价。
品质管理质量认证IS讲义系列之六环境管理体系稽核
二、
環境稽核的類型: 1. 按稽核方和受審核方的關係分:
第一方稽核 第二方稽核 第三方稽核 2. 按主題事項劃分: (1) 符合性稽核 (2) 應負的責任稽核 (3) 廢棄物最小化稽核 (4) 能源稽核 (5) 環境管理體系稽核
環境管理系統稽核(EMSAUDIT)
一、 定義(ISO14001-3.6) 客觀地獲取證據並予以評價,以決斷一個組織的環境管理體系是否符合該組織所規定的環境管理 體系審核準則的一個系統化,並形成文件的驗證過程,包括將這一過程的結果呈報給管理者。
環境管理系統稽核準備
一、 稽核小組並編排細部稽核計劃 稽核小組(AuditTeam)
●稽核員資格最好符合下列要求 1.具備稽核技巧及良好之人際關係(客觀與獨立立場) 2.具備一般的環境科學知識和環境法律知識
3.對設施中的技術因素和環境因素熟知 4.了解稽核準則和環境管理要項
●執行稽核前應安置一名稽核組長,作全盤之掌控
稽核員應準備查檢表 1.事前詳細閱讀有關文件,以了解被稽核單位的作業 2.查檢表是一輔助記憶的工具 3.可規劃稽核的重點 ●稽核組長應舉行全體稽核員協調會討論分工,稽核準則,範圍,及相關問題的連絡溝通事宜 ●受稽核單位應指派陪同人員,及準備各種資源、資料,以確保工作有效執行
執行稽核 一、 稽核前說明會議(Openingmeeting)
稽核組長之責任 稽核組長對稽核的各個階段負執行責任,應該
●協助取得背景材料並籌組稽核小組 ●擬定稽核計劃
●代表稽核小組與被評鑑之主管洽商聯絡 ●解決稽核過程中所遇到的阻礙 ●提報稽核報告,且應清楚並有結論,並及時
稽核員之責任 ●服從稽核組長的指導,支持稽核組長開展工作 ●在稽核範圍內,客觀她、高效地、富有成果地策劃與開展指定的工作 ●清楚的記錄發現觀察事項,並完成書面報告 ●保護好稽核文件,提報稽核結果
质量管理体系的内部审核和外部认证如何进行
质量管理体系的内部审核和外部认证如何进行在当今竞争激烈的商业环境中，企业要想持续发展、赢得市场份额，建立和维护一个有效的质量管理体系至关重要。
而质量管理体系的内部审核和外部认证则是确保这一体系有效运行和不断改进的关键环节。
接下来，咱们就详细聊聊这两个方面是如何进行的。
一、质量管理体系内部审核内部审核是企业自身对质量管理体系进行的自我检查和评估。
它就像是给自己做体检，目的是发现问题、改进不足，以确保质量管理体系的有效性和符合性。
1、制定内部审核计划首先，需要制定一个详细的内部审核计划。
这个计划要明确审核的范围、频次、时间安排以及审核的重点领域。
审核范围通常涵盖企业的所有与质量相关的活动和过程。
频次一般根据企业的规模、复杂程度和风险状况来确定，通常每年至少进行一次。
2、组建审核团队审核团队的成员应该具备相关的专业知识和审核经验，并且要经过适当的培训。
审核团队的组长负责整个审核过程的组织和协调。
3、准备审核工作文件审核前，要准备好相关的工作文件，如审核检查表、审核记录表格等。
审核检查表要详细列出审核的项目、审核要点和审核方法，以便审核员能够有针对性地进行审核。
4、实施现场审核审核员按照审核计划和检查表，对各个部门和过程进行现场审核。
通过观察、询问、查阅文件和记录等方式，收集证据，判断质量管理体系是否符合标准和企业的要求。
5、记录审核发现审核员要将审核过程中的发现如实记录下来，包括符合项和不符合项。
对于不符合项，要详细描述不符合的事实、对应的标准条款以及可能产生的影响。
6、编写审核报告审核结束后，审核组长要编写审核报告。
报告要包括审核的目的、范围、过程、发现的问题以及审核结论等内容。
审核报告要提交给企业的管理层，作为改进质量管理体系的依据。
7、跟踪整改措施对于审核中发现的不符合项，责任部门要制定整改措施，并在规定的时间内完成整改。
审核团队要对整改措施的实施情况进行跟踪验证，确保问题得到彻底解决。
二、质量管理体系外部认证外部认证则是由第三方认证机构对企业的质量管理体系进行的评估和认证。
qf308 组织体系文件评价内容
一、概述组织体系文件是组织内部的重要管理工具，它记录了组织的各项规章制度、流程和要求，对组织的运行和管理起着非常重要的作用。
对组织体系文件进行评价是保证组织运行高效和有序的重要环节，也是对组织内部管理水平的一次检阅和提升。
本文旨在对qf308组织体系文件评价内容进行探讨和总结。
二、qf308组织体系文件评价内容1. 法律合规性：组织体系文件评价的首要内容是法律合规性的评价。
即对组织体系文件中各项规章制度是否符合国家法律法规、行业标准和政策要求进行逐项检查和评定。
这是组织体系文件评价的基本要求，也是组织规范运行的基础。
2. 内部一致性：除了法律合规性外，组织体系文件评价还需关注文档内部的一致性。
即对组织体系文件内部各项规章制度是否相互协调一致，是否存在矛盾和冲突进行全面审查。
这一条是保障组织规章制度的完备性和逻辑性的关键。
3. 实效性和适用性：组织体系文件评价还应关注文件的实效性和适用性，即对组织体系文件是否能够真正指导组织内部的各项运作活动进行评价。
文件的内容和要求是否符合组织实际运行的需要，是否具有可执行性需要进行全面审查。
4. 更新维护：另外，组织体系文件评价还需关注文件的更新和维护情况。
即对组织体系文件的修订和更新频率是否符合实际需要，是否及时更新符合实际变化。
并对文件的存档和保管情况进行评价和检查。
5. 其他要素：除了以上几点外，组织体系文件评价还需评价文件的表述是否清晰明了，是否易于理解和实施。
同时也需要对文件的文件格式和排版进行评价。
三、结语组织体系文件评价是组织内部管理工作的重要环节，对于保证组织运行高效和有序起着至关重要的作用。
而qf308组织体系文件评价内容的总结，有助于组织更加全面和系统地进行组织体系文件评价，提升组织管理水平，保障组织规范运行。
希望本文对qf308组织体系文件评价内容有所帮助。
四、实践案例分析在qf308组织体系文件评价内容的基础上，我们可以结合实际案例进行深入分析，以便更好地理解和应用这些评价内容。
QIP2-6分层审核 PPT
– A LPA Checklist that evaluates current processes to established standards.
– Identification of corrective action requirements and countermeasures.
➢ Assign target close date & champion 给出问题关闭时间&负责人
➢ Implement suggested countermeasures as soon as possible. 尽快实施建议的应对措施
Follow-up 跟踪
➢ Follow-up on open items, make sure to close by target close date. 跟踪立项问题，确保问题如期关闭
• Identify opportunities for improvement & provide a process for effective follow up.
收益:
• 分层审核提供一个体系，实现： –检查实际操作同书面程序/过程的符合 性 –逐步建立组织纪律 –改善交流 –改善总体质量
• 通过识别&控制高风险/关键过程来保证过 程控制
• Contingency Plan for All Situations
说明
目标:
• 确保公司内部方法的统一和标准的遵守 • 改善制造质量，通过领导层和操作人员的辅
导/学习交来提高操作人员/领导层的质量 意识
范围:
• 组装区 • 生产操作 • 发运 / 接收 • 所有的操作 • 其他支持职能
食品安全管理体系审核相关知识
食品安全管理体系审核相关知识食品安全管理体系审核知识审核的基础知识企业内部食品安全管理体系审核，是体系活动一个很重要的环节，由于它促使企业检查自身的有关加工或者操作过程以确保达到下列要求：（审核的作用）①验证前提条件是否为体系的运行建立了良好的基础；②危害分析是否科学、合理与完善；③关键操纵点的推断是否合理与对事实上施的监控是否有效；④验证是否在运行中体系能够不断自我完善；⑤产品加工的全过程是否能够得到操纵；⑥对企业有关的能力、食品安全知识、意识的评价；⑦为迎接来自外部的审核做好各项准备1.1.1 审核（audit）的定义ISO9000：2000为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程序所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
CAC审核是一种系统的、功能的、独立检查已确定所进行的活动与有关结果是否符合既定目标的过程。
1.1.2 审核准则是指用作根据的一组方针、程序或者要求。
注解：即审核根据，说明审核准则用于确定审核符合性的根据。
能够是：GB/T22000-2006标准要求、食品安全管理体系文件、法律法规、行业规范及合同要求、方针、程序。
针对一次具体的审核，审核准则应形成文件。
1.1.3 审核证据与审核准则有关的同时能够证实的记录、事实陈述或者其他信息。
注1. 审核证据能够是定性的或者定量的。
注2. 审核证据应具有可重查性与可追溯性。
1.1.4 审核发现指将收集到的审核证据参照审核准则进行评价的结果。
注：审核发现能说明是否符合审核准则，分为符合项与不符合项，也能指出改机会。
1.1.5 审核目的是指通过审核发现、确认满足审核准则的程度，提供改进的机会。
1.1.6 审核结论audit conclusion审核组考虑了审核目标与所有审核发现后得出的最终审核结果。
1.1.7 审核委托方audit client要求审核的组织或者人员1.1.8 受审核方auditee被审核的组织1.1.9 审核员auditor有能力实施审核的人员1.1.10 审核组audit team实施审核的一名或者多名审核员注1：通常任命审核组中的一名审核员为审核组长。
正确理解管理体系审核六项原则
正确理解《管理体系审核指南》六项原则ISO19011:2011《管理体系审核指南》规定:审核应当遵守的六项原则,其中“保密性”为新增加的要求。
1.诚实正直诚实正直:职业的基础审核员和审核方案管理人员应:—以诚实、勤勉和负责任的精神从事他们的工作;—了解并遵守任何适用的法律法规要求;—在工作中体现他们的能力;—以不偏不倚的态度从事工作,即对待所有事务保持公正和无偏见;—在审核时,对可能影响其判断的任何因素保持警觉。
【理解要点】1认证是想审核提供产品、管理体系或服务满足标准和技术法规等特定要求的信用证明,其核心是“传递信任、服务发展”。
自觉遵守社会公德、商业道德和行业自律要求,以公平、公正、客观的方式开展认证活动,以真诚的态度和规范的做法对待认证相关方,通过科学的手段、严谨的作风、规范的程序、专业的能力、优质的服务和可靠的结果取得社会信任是对认证的基本要求。
审核是认证的重要环节,是传递信任的具体过程,审核活动由审核员完成,审核员的职业基础是诚实正直。
2“诚实”就是言行一致不虚假,“正直”就是公正坦白,襟怀坦白。
3审核员要在审核实践中按照审核委托方的要求和程序从事审核活动,有一说一,有二说二,绝来不得半点虚假。
既不能阿谀奉承,又不能以势压人,且不能隐瞒个人的认识和观点。
4诚实正直是对审核员品德的要求,优秀的道德品质需要在长期的工作和家庭生活环境中教育、积累和培养,不是经过几天的审核员培训就能形成的,审核员要加强个人学习,提高自身修养,改进不良习惯,养成良好的道德品质。
2.公正表达公正表达:真实、准确地报告的义务审核发现、审核结论和审核报告应真实和准确地反映审核活动。
应报告在审核过程中遇到的重大障碍以及在审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见。
沟通必须真实、准确、客观、及时、清楚和完整。
【理解要点】1“公正”是“公平正直,没有偏私”;作为审核员,公正是个立场问题,也是最基本的要求,不论是收集证据,还是形成审核发现,审核员的言与行都要公正,不偏不倚,一切“以客观证据为基础,以审核准则为准绳”,不受外界任何干扰。
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必须按已计划的时间日程进行体系审核
确保符合本标准要求、客户要求、国际及国家标准要求、公 司规定的其它要求
确保公司质量体系能有效地实施
制定审核计划时必须考虑被审核的流程和区域的状况 和重要性、以往审核的表现
必须定义审核的准则、范围、频率和方法 确保审核过程的客观性和公正性 审核员不得审核他们自己的工作
末次会议较简短。
如发生审核组与受审核部门的争执
如发生争执，审核组应耐心地根据客观证据
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争执处理 时可提请管理者代表仲裁，或最终
说服受审核方；如争执不能解决，最后只能
由最高领导决定。
请国家技术监督局或认可委员会仲裁。
9
不合格问 题的分类
按性质分类，目的在于抓住重点问 题采取纠正措施，以及评价体系改 进情况，也可按严重程度分类。
第二方审核
促进供应商改进管理体系
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第三方审核作用
得到符合本标准
第三方审核
减少重复审核和不必要的开支
识别改进机会，促进管理体系的 持续改进
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第一方审核、第二方审核和 第三方审核的区别和共同点
序 号
项目
第一方审核
第二方审核
第三方审核
1．都属于管理体系审核的范畴，都要遵守《管理体系审核指 导纲要》； 2．都是对管理体系进行审核，都要以选用的本标准作为审核 的依据； 3．有一个共同的目的，即检查评价管理体系与有关质量标准 1 相同点 的符合程度； 4．都由独立于受审核部门之外的审核员来进行； 5．都按正规程序和做法进行，如成立审核组、编制检查表、 实行现场审核、编写不合格报告和审核报告等； 6．如发现不合格项都要求采取纠正措施； 7．审核顺序和阶段大致相同； 8．审核员应具备的素质基本相同。
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内部审核要求
内部审核
内部审核員的資历、职責和架构 内部审核的推行计划頻次 内部审核的汇报模式 内部审核的标准表格（包括计划表、检查清单、
不符合項目报告、观察点报告、总結报告、糾 正及預防行动报告） 内部审核記录的保存期及地点
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体系审核要求
内部审核
必須进行糾正及預防行动以确保不符合項 目得以改善
按严重程度分类， 按严重程度分类，目的 目的在于决定是 在于决定是否予以通过 否予以通过认可。 认证。
重视纠正措施，对纠正措施不能作
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纠正措施
具体咨询，但可提供方向性意见供 参考，对纠正措施完成情况不仅要
对纠正措施不能作咨询，对纠正措施计划的 实施要跟踪验证。
跟踪验证，还要分析研究其有效性。
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监督检查
审核组长
成立审核组
1.确定审核组成员 2.领导授权，3.并通知准备
审核组长
制定审核计划
1.领导批准。2.召开小组会，明确分工 3.审核前工作文件准备
审核员
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第一方审核、第二方审核和 第三方审核的区别和共同点
序号 2 3 4 5 6
项目
委托方、 审核方和 受审核方
审核的主 要目的和
重点
前期准备 工作
审核计划
样本量及 审核深度
第一方审核
第二方审核
第三方审核
无委托方，审核方和受审核 方均属同一组织。
委托方为需方，审核 方为需方自己或需方 委托的一个审核机构， 受审核方为供方。
由组织的最高领导层组建审 核机构或指定某职能机构主 管审核工作，培训审核员、 制定程序、任命管理者代表。
了解受审核方情况， 预审文件，必要时预 防。
了解受审核方情况，预审 文件，决定是否受理申请， 必要时预审。
编制例行审核计划及追加审 核计划。
短期内集中审核所有有关部门和要求的现场审核计 划。
时间比较充裕，样本量可取 得较多，审核可以较深。
明。
场所：凡与被审核的管理体系所覆盖的部门和地区
均应列入审核范围。
产品：在认证范围内的产品所涉及的质量活动，
均应列入审核范围。
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内部体系审核员培训前要求
对本管理体系有基本认识及推行经验 对体系审核有基本认识及推行经验 对流程导向有基本认识及推行经验 对整体公司內部运作有基本认识
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内部审核要求
无此内容
认可后每年至少 要进行1次。
认证后每年至少要进行 1次。
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审核员注 册
目前我国正在开始实施内审员注册 制度，但内审员注册资格不是必不 可少的。
可是内审员或注 册审核员。
审核员必须取得注册审 核员资格。
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管理体系审核范围
审核范围：在规定时间内，对哪些管理
体系要求、场所和产品进行审核。
要求：应包含本标准的所有要求，剪裁应予以说
跟踪活动必須包括对所采取糾正及預防行 动的验证和其验证结果的成效报告（見 8.5.2及8.5.3糾正及預防行动）
可根据PDCA原理进行糾正及預防行动
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Section II：内部管理体系审核实
施步骤
一、审核计划 二、审核准备 三、审核实施 四、审核报告 五、跟踪验证
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内部管理体系审核管理流程图
时间较短，样本量和深度相对较小。
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第一方审核、第二方审核和
第三方审核的区别和共同点
序号
项目
第一方审核
第二方审核
第三方审核
7
首末次 会议
虽也有较正规的首末次会议，但由 于都是同一组织内的人，不用互相 介绍，其他内容也可以简化，故首
正规的首末次会议，审核组长应作全面说明， 包括人员介绍、审核程序、方法及保密原则 的声明等。
制订年度内审计划
实施内审
批准
N
Y 任命组长
制订审核实施计划
审核、批准
N
Y 分发实施计划
审核准备
开不合格项报告 分析原因
制定、实施纠正措施
验证直至关闭
制订内部审核报告
审核、批准
N
Y 分发内审报告内审相Fra bibliotek资料归档21
审核流程和职责—准备阶段
负责者
工作步骤
工作容及要求
内审部门
提出内审
1.根据内审时机提出 2.领导同意。3.并确认审核组长
6QF管理体系审核知识
审核知识主要内容
Section I ：管理体系审核概论 Section II :内部管理体系审核步骤 Section III：管理体系审核技巧
2
第一方审核作用
为顺利通过第二、三方审核做好准备
第一方审核
保持、持续改进管理体系
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第二方审核作用
选择、评价、认可供应商
委托方可以是受审核方， 也可以是其他组织；审核 方为体系认证机构；受审 核方为某个组织。
主要目的在于改进自身的管 理体系；重点是发现问题， 对不合格项采取纠正措施或 预防措施
主要目的在于决定是 否签订购货合同；重 点是评价受审核方的
管理体系。
主要目的在于决定是否批 准认证；重点是评价受审 核方的管理体系。