BSL—2实验室基本情况一览表

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BSL-1、BSL-2实验室基本要求

BSL-1、BSL-2实验室基本要求
1.实验室应配有与风险水平相应的安全设备(如移液辅助器、一次性接种环或接种环加热器、螺口盖瓶子或管子、样本运送容器、废弃物盛装容器、利器盒等)。
2.从事有可能产生感染性气溶胶操作的实验室应配备生物安全柜。
3.至少应在实验室所在的建筑内配备高压蒸汽灭菌器。
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1.实验区入口处宜设门禁系统。
2.实验区(室)宜划分成清洁区、缓冲区和污染区,人流、物流、信息流的流程应有效分隔。
标示
1.实验室入口处宜有生物防护级别标识;必要时,还应有毒性、放射性等危害标识。
2.实验室应有紧急出口和疏散标识,并在黑暗中可辨认。
1.实验室入口处应贴有生物危险标识,应标明生物防护级别、负责人、紧急联系电话等信息。
2.地面应防滑,不得铺设地毯。
1.实验室的墙壁、天花板和地面应平整、不渗水、易清洁并耐化学品和消毒剂的腐蚀。
2.地面应防滑,不得铺设地毯。
实验台
橱柜
1.实验台和橱柜应牢固;实验台、架、设备、橱柜的选择与放置应便于清洁,边角宜以圆弧过渡。
2.实验台面应防水、耐腐蚀、耐热,易清洁、易消毒,不易碎。
1.实验台和橱柜应牢固;实验台、架、设备、橱柜的选择与放置应便于清洁,边角宜以圆弧过渡。
2.实验室入口处应有工作状态的文字或灯光讯号显示。
空间大小
1.实验室入口处应设挂衣装置,个人便装与工作服分开放置。
2.实验室大小宜满足安全运行、方便清洁和维护;并有足够的物品存储空间。
1.实验室工作区域外应有存放个人衣物的条件;有进食、饮水和休息的场所。
2.实验室工作区域外应有供长期使用的储物间。

BSL-1、BSL-2病原微生物实验室范围

BSL-1、BSL-2病原微生物实验室范围

附件1:BSL-1、BSL-2病原微生物实验室范围病原微生物实验室分级应根据卫生部印发的《人间传染的病原微生物名录》病原微生物危害程度,并结合同一病原微生物不同实验活动进行分类(见表1、表2)。

请各实验室根据卫生部《人间传染的病原微生物名录》及本实验室从事的实验活动进行实验室备案。

一、病毒二、细菌、放线菌、衣原体、支原体、立克次体、螺旋体、真菌附件2:上海市BSL-1、BSL-2病原微生物实验室备案登记表附件3:BSL-1实验室基本要求附件4:BSL-2实验室基本要求附件5:附件6:实验室涉及病原微生物检验项目附件7:病原微生物实验室生物安全责任承诺书(样张)区(县)卫生局:本申请人申请病原微生物实验室备案,对于卫生行政部门告知的内容已清楚、全面了解,将认真履行告知的义务,接受卫生行政部门的监督管理,并郑重作出如下承诺:1、本单位所报备案申请材料中所提交的所有材料是准确的、真实的、有效的。

2、在实验室病原微生物检测工作中,自觉遵守《传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》及相关的规章、规范性文件和技术标准、规范的规定及病原微生物实验室管理的要求。

3、建立健全法定代表人责任制,实施病原微生物实验室安全制度,实行操作人员培训上岗制度4、根据核准的内容从事病原微生物检测工作,不擅自改变病原微生物检测项目范围。

本申请人保证:如违反了国家有关病原微生物实验室生物安全管理的法律、法规、规章、标准、规范、规范性文件的规定,本申请人将承担由此产生的法律责任。

承诺人(签章)张三承诺日期:年月日附件8:上海市病原微生物实验室备案凭证(样张)(BSL-2)编号:___字第号单位名称:单位地址:法定代表人(负责人):实验室负责人涉及病原微生物操作项目:备注:BSL-2实验室不得从事高致病性病原微生物的活动发证机关(盖章):年月日- 11 -。

BSLBSL-实验室基本要求

BSLBSL-实验室基本要求
湖南省生物安全一级
项目
BSL-1级实验室
BSL-2级实验室(首先满足BSL-1实验室的要求)

分区
1.实验室(区)应与办公室(区)分幵,实验室(区)有 可控制进出的门。
2.实验室(区)应按功能划分,人流、物流应符合从
1.实验区入口处宜设门禁系统。
2.实验区(室)宜划分成清洁区、缓冲区和污染区,人

清洁区到污染区的要求。
橱柜的选择与放置应便于清洁,边角宜以圆弧过 渡。
O碎
2.实验台面应防水、耐腐蚀、耐热,易清洁、
易消毒,不易碎。

1实验室内应配备空气或物体表面消毒设备或设施(紫外线
1.实验室应配有与风险水平相应的安全设备(如

灯),并定期维护。
移液辅助器、一次性接种环或接种环加热器、螺

2.实验室内应配备适用的应急器材,如消防器材、意外事故
口盖瓶子或管子、样本运送容器、废弃物盛装容

处理器材、急救器材等(常见工具包括锤子、扳手、螺丝刀、
器、利器盒等)。
消毒
梯子和绳子等)
2.从事有可能产生感染性气溶胶操作的实验室
应急
3.实验内家具、设备、物品等宜根据工作性质和流程合理
应配备生物安全柜。
消防
摆放,避免相互干扰、交叉污染、互不相容,且不妨碍逃生
3.机械通风宜采用上送下排方式;生物安全柜的操作 面或其他有气溶胶操作点应远离送风口;生物安全柜的 排风应经独立于建筑物公共通风系统的管道排出;在确 保功能正常基础上安全柜的排风可在室内循环。
1每个实验室应设洗手池,并在靠近门口处。洗手
1.每个实验室应设洗手池,并在靠近门口处。洗手龙
给水
龙头应为自动感应式、长手柄或脚踏式(即非手动幵

BSL-1、BSL-2实验室基本要求

BSL-1、BSL-2实验室基本要求
2.地面应防滑,不得铺设地毯。
1.实验室的墙壁、天花板和地面应平整、不渗水、易清洁并耐化学品和消毒剂的腐蚀。
2.地面应防滑,不得铺设地毯。
实验台
橱柜
1.实验台和橱柜应牢固;实验台、架、设备、橱柜的选择与放置应便于清洁,边角宜以圆弧过渡。
2.实验台面应防水、耐腐蚀、耐热,易清洁、易消毒,不易碎。
1.实验台和橱柜应牢固;实验台、架、设备、橱柜的选择与放置应便于清洁,边角宜以圆弧过渡。
2.实验室水管系统应不渗漏,下水应有防回流设计。
1.每个实验室应设洗手池,并在靠近门口处。洗手龙头应为自动感应式、长手柄或脚踏式(即非手动开关),并备消毒洗手皂液。
2.实验室水管系统应不渗漏,下水应有防回流设计。
项目
BSL-1级实验室
BSL-2级实验室(首先满足BSL-1实验室的要求)






配电
1.实验室应配有与风险水平相应的安全设备(如移液辅助器、一次性接种环或接种环加热器、螺口盖瓶子或管子、样本运送容器、废弃物盛装容器、利器盒等)。
2.从事有可能产生感染性气溶胶操作的实验室应配备生物安全柜。
3.至少应在实验室所在的建筑内配备高压蒸汽灭菌器。
照明
通讯
1.实验室供电负荷应充足,地线可靠接地;有足够的固定电源插座。
2.实验室的照明应保证工作需要,避免反光和强光;有应急照明;
3.实验室视需要设置通讯系统或预留接口,并配备适宜的通讯设备。
1.有可靠的电力供应。
2.必要时,重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等应配置备用电源。
墙壁
天花板
地面
1.实验室的墙壁、天花板和地面应平整、不渗水、易清洁并耐化学品和消毒剂的腐蚀。

山东省生物安全一级(BSL-1)和生物安全二级(BSL-2)实验室基本要求

山东省生物安全一级(BSL-1)和生物安全二级(BSL-2)实验室基本要求
4若使用高压气体和可燃气体,实验室应有适当的安全措施,如可靠固定、防泄漏、防爆等,并符合相应标准的要求。
5.若操作刺激或腐蚀性物质应在 30 米内设洗眼设施,如洗眼瓶或洗眼台,必要时应设紧急喷淋装置。
6.若操作有毒、刺激性、放射性挥发物质,应在风险评估的基础上,配备适当的负压柜(通风橱,负压罩)。
7.若使用高毒性、放射性等物质,应配备相应的安全设施、设备和个体防护装备,应符合国家、地方的相关规定和要求。
1.实验室应配有与风险水平相应的安全设备(如移液辅助器、一次性接种环或接种环加热器、螺口盖瓶子或管子、样本运送容器、废弃物盛装容器、利器盒等)。
2.从事有可能产生感染性气溶胶操作的实验室应配备生物安全柜。
3.至少应在实验室所在的建筑内配备高压蒸汽灭菌器。
3.机械通风宜采用上送下排方式;生物安全柜的操作面或其他有气溶胶操作点应远离送风口;生物安全柜的排风应经独立于建筑物公共通风系统的管道排出;在确保功能正常基础上安全柜的排风可在室内循环。
给水
排水
1.每个实验室应设洗手池,并在靠近门口处。洗手龙头应为自动感应式、长手柄或脚踏式(即非手动开关),并备消毒洗手皂液。
附件1:
山东省生物安全一级(BSL-1)和生物安全二级(BSL-2)实验室基本要求
项目
BSL-1级实验室
BSL-2级实验室(首先满足 BSL-1 实验室的要求)
建ห้องสมุดไป่ตู้







分区
1.实验室(区)应与办公室(区)分开,实验室(区)有可控制进出的门。
2.实验室(区)应按功能划分,人流、物流应符合从清洁区到污染区的要求。
墙壁
天花板
地面

实验室操作因子及其危害程度分级一览表[定稿]

实验室操作因子及其危害程度分级一览表[定稿]

实验室操作因子及其危害程度分级一览表安全水平病原微生物操作安全设备(一级屏障)设施(二级屏障)备注BSL-1 对个体和群体危害程度低,已知的不能对健康成年人和动物致病。

包括所有一、二、三类动物疫病的不涉及活病原的血清学检测以及疫苗用新城疫、猪瘟等弱毒株。

危害1级。

标准微生物操作[实验室诊断,病原的分离、鉴定(毒型和毒力),动物实验等及相关试验研究和操作]无要求要求开放台面,有洗手池BSL-2 对个体危害程度为中度,对群体危害较低,主要通过皮肤、粘膜、消化道传播。

对人和动物有致病性,但对实验人员、动物和环境不会造成严重危害,具有有效的预防和治疗措施。

BSL-1含的病原微生物外,还包括三类动物疫病,二类动物疫病(布病、结核病、狂犬病、马传贫、马鼻疽及炭疽病等芽孢杆菌引起的疫病除外)。

危害2级。

实验室诊断,病原的分离、鉴定(毒型和毒力),动物实验等及相关试验研究和操作。

BSL-1操作加:◇限制进入;◇生物危害标志;◇“锐器伤”预防;◇生物安全手册应明确废弃物的去污染处理和监督措施。

一级屏障包括:对引起传染性飞溅物或气溶胶的病原体的所有操作使用的I或II级生物安全柜或其它防护设备。

个人防护装备:必需的实验室工作外套和手套,必要时要有防护面罩。

BSL-1实验室加:◇高压灭菌。

猪瘟等疫病的免疫荧光、免疫组化试验可在本级实验室进行。

BSL-3 对个体危害程度高,对群体危害程度较高。

能通过气溶胶传播的,引起严重的或致死性疫病。

对人引发的疾病具有有效的预防和治疗措施。

除BSL-2含的病原微生物外,还包括一类动物疫病(口蹄疫、猪水疱病、猪瘟、非洲猪瘟、非洲马瘟、牛瘟、牛传染性胸膜肺炎、牛海绵状脑病、痒病、兰舌病、小反刍兽疫、绵羊痘和山羊痘、高致病性禽流感、鸡新城疫等)、二类动物疫病中布病、结核病、狂犬病、马传贫、马鼻疽及炭疽病等引起的疫病、所有新发病和部分外来病。

从事外来病的调查和可疑病料的处理分析。

危害3级。

实验室诊断,病原的分离、鉴定(毒型和毒力),动物实验等及相关试验研究和操作。

(完整版)上海BSL-1BSL-2病原微生物室备案登记表

(完整版)上海BSL-1BSL-2病原微生物室备案登记表

上海市BSL-1、BSL-2病原微生物实验室备案登记表
BSL-2实验室基本情况一览表
注:1.每一个独立的样品算一份;2.若无法列全请附页注明
实验室涉及病原微生物检验项目
病原微生物实验室生物安全责任承诺书区卫生和计划生育委员会:
本申请人申请病原微生物实验室备案,对于卫生行政部门告知的内容已清楚、全面了解,将认真履行告知的义务,接受卫生行政部门的监督管理,并郑重作出如下承诺:
1、本单位所报备案申请材料中所提交的所有材料是准确的、真实的、有效的。

2、在实验室病原微生物检测工作中,自觉遵守《传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》及相关的规章、规范性文件和技术标准、规范的规定及病原微生物实验室管理的要求。

3、建立健全法定代表人责任制,实施病原微生物实验室安全制度,实行操作人员培训上岗制度
4、根据核准的内容从事病原微生物检测工作,不擅自改变病原微生物检测项目范围。

本申请人保证:如违反了国家有关病原微生物实验室生物安全管理的法律、法规、规章、标准、规范、规范性文件的规定,本申请人将承担由此产生的法律责任。

承诺人(签章)
承诺日期:年月日。

实验室(Ⅰ、Ⅱ级)生物安全监督检查表

实验室(Ⅰ、Ⅱ级)生物安全监督检查表

实验室(Ⅰ、Ⅱ级)生物安全监督检查表单位名称:法定代表人实验室名称:地址:负责人:职务:电话:联系人:职务:电话:一、基本信息(1)实验室生物安全级别:BSL-1□ BSL-2□(2)实验室设施特点:固定的□离开固定设施的现场□临时的□可移动的□(3)实验室于年开始使用,建筑面积平方米,主要仪器设备有台(套),列举主要仪器设备:(4)现有工作人员名,其中管理人员名,技术人员名(5)实验室使用目的:病原检测□教学□临床诊断□生产□科学研究□其他□(6)实验室已开展的实验活动:生物安全防护级别与其从事的实验活动相适应(是□否□)(7)实验室在卫生行政部门备案(是□否□)二、管理制度建设(1)实验室所在的机构有设立生物安全委员会(是□否□)实验室负责人是所在机构生物安全委员会有职权的成员(是□否□)(2)建立生物安全管理制度文件,包括生物安全手册,程序文件、实验室生物安全技术规范和操作规程(是□否□)(3)建立生物危害评估制度(是□否□)(4)制定实验室感染应急处置预案(是□否□)(5)能提供实验档案记录实验活动情况和生物安全检查情况的记录(是□否□)档案保存期不少于20年(是□否□)存在问题情况:三、设计原则及基本要求:(1)实验室布局合理,污染程度不同的功能间无交叉分布(是□否□)(2)实验室内清洁区、半污染区和污染区有明显区分(是□否□)(3)实验室的走廊和通道不妨碍人员和物品通过(是□否□)(4)实验室主入口的门有可视窗(是□否□)(5)实验室主入口的门、放置生物安全柜实验间的门可自动关闭(是□否□不适用□),实验室主入口的门应有进入控制措施(是□否□不适用□)(6)在生物安全实验室的入口,有明确标示出操作所接触的病原体的名称、危害等级、预防措施负责人姓名、紧急联络方式等信息(是□否□不适用□)(7)有紧急撤离路线(是□否□),紧急出口的标识与普通出口的标识有明显区分(是□否□)(8)操作危险材料的实验室入口处应有警示和进入限制的标识(是□否□)(9)实验室有防止节肢动物和啮齿动物进入的措施(是□否□)(10)实验室内温度、湿度、照度、噪声和洁净度等室内环境参数符合工作要求和卫生等相关要求(是□否□)存在问题情况:四、设施和设备要求:(1)配备有清洗消毒设施(是□否□),设置在靠近实验室的出口处(是□否□)(2)在实验室门口处设置有存衣或挂衣装置(是□否□),个人服装与实验室工作服分开放置(是□否□)(3)实验室的墙壁、天花板和地面易清洁、不渗水、耐腐蚀(是□否□),地面平整、防滑(是□否□)(4)实验室台柜和座椅等稳固,边角圆滑(是□否□)(5)可开启的窗户安装防蚊虫的纱窗(是□否□不适用□)(6)供水和排水管道系统不渗漏,下水有防回流设计(是□否□)(7)实验室提供有实验防护用品和器材(是□否□),工作区配备有洗眼装置(是□否□)(8)实验室配备有高压蒸汽灭菌器或其他适当的消毒灭菌设备(是□否□)(9)操作病原微生物样本的实验间内配备有生物安全柜(是□否□)(10)生物安全柜的排风管道不得与建筑物其他公共通风系统的管道相连(是□否□不适用□)(11)重要设备(如:培养箱、生物安全柜、冰箱等)配置有备用电源(是□否□)(12)设施设备的功能和状态正常(是□否□), 定期对设施设备进行校准或检定,定期维护(是□否□)存在问题情况:五、人员与管理(1)建立工作人员上岗考核制度,实验室工作人员都应取得上岗资质(是□否□)(2)每年对实验人员进行生物安全培训(是□否□)(3)对实验人员进行健康体检(是□否□),建立人员健康档案(是□否□)(4)工作人员在实验时穿着工作服或防护服(是□否□)(5)非实验有关物品不得进入实验室(是□否□)(6)未发现在实验室内进食和饮水,或者进行其他与实验无关的活动(是□否□)(7)当手接触感染材料、污染的表面或设备时有戴手套(是□否□)存在问题情况:六、废物处置(1)实验室内无积存垃圾和实验室废物(是□否□),在消毒灭菌或最终处置之前,应存放在指定的安全地方并有明显标识(是□否□)(2)在运出实验室之前对所有培养物、废弃物进行灭活(是□否□不适用□)(3)需外送处理的高危废物经消毒处理后按照感染性废物收集处理(是□否□不适用□),能提供医疗废物交接登记记录(是□否□不适用□)(4)培养基、组织、体液及其他具有潜在危险性的废弃物有放在防漏的专用容器中储存、运输及消毒灭菌(是□否□),专用容器有明显标识(是□否□)(5)锐器(包括针头、金属和玻璃等)直接弃置于耐扎的容器内(是□否□)(6)设施设备维护、修理、报废或被移出实验室前先去污染、清洁和消毒灭菌(是□否□),能提供清洗消毒记录(是□否□)存在问题情况:实验室陪同人员:检查人员:检查日期:年月日检查日期:年月日。

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1. 安全等级(
2. 安全等级(
3. 安全等级(
) 种 2.□无
( )株 )
( )株 )
( )株 )
生物 生物 生物
4. 安全等级( )
( )株 生物
保存生 物阳性 标本情 况
1.□有 ,共( 无
) 种,( )份;2.□
生物阳 性标本 名称和 数量
1 安全等级( )
2 安全等级( )
3 全等级( )
窗户
1.有( )
2.没有 ( ) 若有,
是否有纱窗:1.有( ) 2.没有 (
)
入口处生物 1.有( ) 安全标识
2.没有 ( )
生物安全柜 1.有( )
2.没有 ( )
高压灭菌锅 1.有( )
2.没有 ( )

高压灭菌锅性质(可多选):□不排气(产

生的蒸汽被回收),□预真空式,□下排气

式,□双扉式。

理 培养箱
1.有( )
2.没有 ( )

况 洗眼器
1.有( )
2.没有 ( )
洗手池
1.有( )
2.没有 ( )
生物安全委 1.有( )
员会
1.有( )
生物安全手 1.有( )

1.有( )
危害评估报 1.有( )

1.有( )
标准操作程
序SOP
应急预案
人员培训和
持证上岗记

2.没有 ( ) 2.没有 ( ) 2.没有 ( ) 2.没有 ( ) 2.没有 ( ) 2.没有 ( )
备 门是否有可 视窗
情 防节肢、啮
况 齿动物进入 的设计
BSL-2工作人员数
高级职称 人, 其他
人,
中级职称
初级职称 人,

平方米, 间数
1.有(√)
2.没有 ( )
1.有( )
2.没有 ( )
1.有( )
2.没有 ( )
若没有,采用何种出入控制装置:
1.有( )
2.没有 ( )
1.有( )
2.没有 ( )
( )株 生物 ( )株 生物 ( )株 生物安
注:1.每一个独立的样品算一份;2.若无法列全请附页注明
保存的 菌种情 况
1.□有 ,(
) 种 2.□无
1. 安全等级( )
( )株 生物
菌种种 2. 类名称 安全等级( ) 和数量: 3.
安全等级( )
( )株 生物 ( )株 生物
4. 安全等级( )
( )株 生物
保存的
实验室 涉及的
毒种情 况
主要菌
(毒)
种及样 本 毒种种 类名称
和数量
1.□有 ,(
BSL-2实验室基本情况一览表
实验室 名称
实验室 地址
实验室 负责人


E-


mail
开始使 用的时 间
年 月日
1.病原检测( )
2.教学( ) 3.临床
实验室 诊断( )
4.生产( )5.科学研究( )
使用目 6.其它(请注明:


实验室基本情况
实验室面积 实
定向气流 验 室 门禁装置
可自行关闭 设门Байду номын сангаас
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