透析液和透析用水的水质质量监测制度
血液净化中心透析用水及透析液质量检测制度
血液净化中心透析用水及透析液质量检测制度
1、透析用水和透析液质量是血液净化治疗效果和安全的保障，必须
在做好冲洗、再生和消毒的同时，认真做好质量检测工作。
2、定期检测水处理设备的功能，监测透析用水的化学和微生物，由
专人负责，定期记录。
是血液净化日常工作流程中主要组成部分。
3、定期进行透析用水和透析液的质量督查，找出在质控上的关键环
节、薄弱环节、重要环节，进行登记和严密监控。
4、透析用水要求每周进行一次余氯和硬度检测；每月进行一次细菌
菌落检测；每三月进行一次内毒素检测；每年进行一次化学污染物检测。
5、透析液应每月进行一次细菌菌落检测；每3月检测一次内毒素；
每批次进行一次电解质化验。
6、水处理系统、反渗机和供水管路每1~3月（按厂家规定）消毒冲
洗一次，每次消毒冲洗结束后，进行一次消毒剂残留量检测。
7、每天查看反渗机显示的电导率值，管道中过滤芯是否洁净，确定
在透析进行过程中碳罐和树脂罐未处在反冲或再生状态。
8、上述检测结果如有异常应及时报告，分析原因并作相应处理，处
理后做1~2次复查，
9、建立检测结果登记本，对每次检测结果必须及时、真实进行登记
记录，异常情况应红笔记录。
10、检测由技师或护士进行，护士长负责监督执行情况，科主任定期
督查落实情况。
透析液透析用水质量检测报告制度
透析液透析用水质量检测报告制度
一、目的
保证透析用水和透析液质量安全，防止各类意外的发生。
一、原则
1、严格执行卫生部的血液净化标准操作规程（SOP）
2、制定透析用水的质量安全指标
二、管理程序
1、透析用水的水质监测
（1）纯水的PH值应维持在5-7的正常范围。
（2）细菌培养应每月1次，要求细菌数100CFU/ml，采样部位为供水回路的末端或在混合室的入口处。
（3）内毒素检测至少每3个月1次，要求内毒素<0.25EU/ml;采样部位同上。
（4）化学污染物情况至少每年测定一次，软水硬度及游离氯检测至少每周检测一次，透析用水必须符合国家食品药品监督局发布的《血液透析和相关治疗用水》的要求。
2、透析液质量监测
透析液细菌培养应每月1次，要求细菌数<100CFU/ml;透析液内毒素至少每3个月一次，内毒素<0.25EU/ml。
每台透析机至少每年一次。
3、每月进行透析电解质、血气分析，每台透析机每年至少一次。
4、整改措施：一旦测定透析用水和透析液内毒素测定和细菌培养不达标，立即进行复查如达标，继续观察，如仍不达标，查找原因并进
行整改，整改后再复查至正常。
11透析液和透析用水质量监测制度和执行流程
11透析液和透析用水质量监测制度和执行流程透析液和透析用水的水质质量监测制度一、定人、定期做好水处理设备的维护与保养，并记录好每次维护和保养的内
容。
每季度消毒一次，并监测消毒液残余量。
二、做好透析用水水质和透析液的监控:
(一) 电导率正常值约10μs/cm。
(二) 纯水的 pH 值应维持在 5,7 的正常范围。
(三) 细菌培养应每月 1 次，要求细菌数,200 cfu/ml;采样部位为反渗水
输水管路的末端。
透析机每台透析机每年至少检测 1 次。
(四) 内毒素检测至少每 3 个月 1 次，要求细菌数,200 cfu/ml，内毒素, 2 EU/ml;采样部位同上。
每台透析机每年至少检测 1 次。
(五) 化学污染物情况至少每年测定 1 次。
三、透析液的溶质浓度和细菌培养:每批次至少测定1次，并登记归档。
购买的浓缩透析液和透析粉剂要有国家药品监督管理局颁发的注册证。
反渗水、透析液生物学监测执行流程
准备5ml无菌干燥注射器
洗手、戴口罩
用酒精消毒要取的部位周围
放出反渗水冲洗取样部位
用注射器取反渗水(或透析
液)4ml左右
送化验室做细菌培养
记录并保存原始化验单。
透析液和透析用水质量监测制度与执行流程
透析液和透析用水质量监测制度与执行流程Dialysis is a medical procedure that helps remove waste products and excess fluid from the body when the kidneys are no longer able to perform these functions effectively. It involves the use of a dialysis machine and a special solution known as dialysate, which contains electrolytes and other necessary substances. One crucial aspect of dialysis is ensuring the quality of both the dialysate and the water used in the process.透析是一种医疗程序，用于当肾脏不能有效地清除体内废物和多余液体时。
它涉及使用透析机和特殊溶液——透析液，其中含有电解质和其他必要的物质。
透析的一个关键方面是确保透析液和透析过程中使用的水质量。
Monitoring the quality of dialysis solutions and water is essential to ensure patient safety and maintain treatment efficacy. The monitoring system includes regular testing, documentation, and adherence to established protocols. The process begins with sampling the dialysate and water foranalysis.监测透析溶液和水的质量对于确保患者安全性和治疗效果至关重要。
透析液和透析用水质量监测制度
透析液和透析用水质量监测制度
1、透析用水每天检测电导率，每周检测水的硬度和游
离氯含量（＜0.5ml/L），每月细菌培养一次。
要求细菌数
＜200cfu/ml，采样部位为反渗水输水管路的末端。
2、内毒素检测每3个月一次，要求细菌数＜
200cfu/ml，内毒素＜2Eu/ml，以上检查结果和化验单应登
记并保留，发现问题及时解决。
3、每台透析机每年至少检测一次。
4、化学污染物情况至少每年测定一次。
5、透析液按要求配备，做好配制记录，有专人核查登记，浓缩B液在配制后24小时内使用。
做好质量控制，取
浓缩液样品1份，按倍比稀释倍数加透析用水34份，稀释
成透析液，检测下列各项指标：①电导度：0.13-0.14s/m；
②PH:7.1~7.3；③渗液压：280~300mmol/L ；④血气分析：PCO25.3~8.0kp(40-60mmHg) HCO3-30~35mmol/L。
6、透析液每批次进行细菌培养及溶质浓度测定，并登
记检查结果，归档保存。
7、当疑有是透析液污染或有严重感染病例时增加采样点，如原水口软化水出口，反渗水出口，透析液配液口等，并及时进行监测，要求透析器入口液的细菌菌落总数≤
200cfu/ml，出口液细菌菌落总数≤2000cfu/ml，不得检出
病原微生物。
8、浓缩液配制桶，每日用透析用水清洗1次，每周至
少用消毒剂进行消毒1次，并用测试纸确认无残留消毒液。
配制桶消毒时，须在桶下悬挂“消毒中”警示牌。
配制桶滤蕊，每周至少更换1次。
血液净化室透析液和透析用水质量监测制度
血液净化室透析液和透析用水质量监测制度
一、每周进行透析用水含氯及硬度的监测并登记。
二、每月对透析用水进行细菌培养一次，要求菌落数＜200cfu／ml,每3 个月对透析用水内毒素检测一次，内毒素＜2Eu／ml.
三、化学污染物每年测定一次，应符合透析用水的标准。
四、透析液应由浓缩液或干粉加符合质控要求的透析用水配制。
盛装容器
应符合国家行业标准对药物用塑料容器的规定。
五、购买的浓缩液和干粉应有国家相关部门颁发的注册证、生产许可证、
卫生许可证。
六、每批次透析液应有溶质浓度和细菌监测报告，结果应符合标准，并登
记归档。
透析液和肾脏透析用水质量监测制度
透析液和肾脏透析用水质量监测制度
该文档旨在介绍透析液和肾脏透析用水质量监测制度，以下是重点内容：
概述
透析液和肾脏透析用水在透析治疗中起到关键作用，因此确保其质量符合标准非常重要。
本制度旨在确保透析液和肾脏透析用水的质量可靠，并规定了监测方法和程序。
质量监测方法
1. 透析液监测方法：
- 化学指标监测：包括浓度、pH值、电导率等的定期监测。
- 微生物指标监测：定期采集透析液样品进行微生物培养，并记录结果。
2. 肾脏透析用水监测方法：
- 化学指标监测：包括溶解氧、硬度、氯离子浓度等的定期监测。
- 微生物指标监测：定期采集用水样品进行微生物培养，并记录结果。
监测频率
1. 透析液监测频率：
- 化学指标监测：每日监测一次。
- 微生物指标监测：每周至少进行一次。
2. 肾脏透析用水监测频率：
- 化学指标监测：每月监测一次。
- 微生物指标监测：每季度至少进行一次。
监测记录和报告
所有监测结果应当进行记录，并按规定的格式生成监测报告。
监测报告应包括监测时间、监测方法、监测结果等信息，并有专人负责存档和管理。
质量不合格的处理
一旦发现透析液或肾脏透析用水的质量不合格，应立即采取纠正措施，并进行重新监测。
对于严重质量问题，相关部门应立即通知透析中心管理人员和医疗主管机构，并按照规定的程序进行处理和报告。
法律依据
本制度的制定参考了相关法律法规和行业标准，包括但不限于《卫生部关于透析液质量控制的规定》等文件。
以上是透析液和肾脏透析用水质量监测制度的简要介绍，详细内容请参考具体制度文件。
透析液和透析用水质量监测制度
血液透析质量控制规范（试行） 第一章总则一、 血液透析是慢性肾衰竭患者赖以生存的肾脏替代治疗手段之一， 衰竭患者完全或部分恢复肾功能创造了条件。
外，血液在透析器中与透析液进行物质交换， 多余的水分和纠正电解质、酸碱平衡的目的。
近年来，也是中毒等急危重症抢救 的重要手段。
二、 设立省血液透析质量控制部，主要对全省血液透析诊疗活动进行全面质量控 制，并受省卫生厅委托检查医疗机构血液透析工作开展情况。
开展技术培训，进行相关技术考评和考核。
三、开展血液透析技术的医疗机构应配备至少 4台以上的透析机，并经省卫生行 厅进行技术及人员准入。
四、 医疗机构开展血液透析技术应符合本规范要求， 建立健全质控制度，并严格 遵守医院感染管理和消毒隔离规定，防止由此引发的医源性感染；透析器的重复 使用应严格按照卫生部制定的《血液透析器复用操作规范》执行，确保患者安全。
五、 从事血液透析治疗工作的医护人员，应接受省级卫生行政部门组织的培训， 考核合格后方可上岗。
第二章 医院资质基本要求一、内科工作基础 具备较好的内科工作基础，能够独立完成基本诊疗项目，具有独立处理内科常见 疾病的能力。
二、设置独立的肾脏内科（或者内科肾脏病组） 具备较好的肾脏内科工作基础，能够独立完成基本诊疗项目。
肾脏内科病房（或者内科病房内设置肾脏病病床）：有肾脏内科专科医师队伍, 具有独立处理肾脏内科常见疾病的能力。
三、血液透析室（中心） 血液透析室（中心）（简称血透室）应具备透析区、水处理区、治疗室、候诊室 等基本功能区域；应有符合规定的透析机、水处理装置及抢救的基本设备； 建立 并执行消毒隔离制度、透析液和透析用水及水处理设备的质量检测制度、技术操 作规范、设备检查及维修制度；有完备的病历档案管理制度：包括透析治疗患者 知情同意书、首次病程记录、透析治疗记录单、化验单等。
建立健全透析病人登 记册，普通病人、隔离病人及急诊病人分别登记。
也为急性肾 血液透析时需要将患者血液引出体 达到清除体内代谢废物、排出体内四、急、慢性透析并发症处理及综合抢救能力 具有麻醉科、重症监护室、放射科、检验科及大内科等的医疗技术支持。
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透析液和透析用水的水质质量监测制度
一、做好水处理设备的维护与保养。
二、做好透析用水水质和透析液的监控：
（一）电导率正常值约10μs/cm。
（二）纯水的pH 值应维持在5～7 的正常范围。
（三）细菌培养应每月 1 次，要求细菌数＜200 cfu/ml；采样部位为反渗水输水管路的末端。
透析机每台透析机每年至少检测 1 次。
（四）内毒素检测应每月1次，要求细菌数＜200 cfu/ml，内毒素＜ 2 EU/ml；采样部位同上。
每台透析机每年至少检测 1 次。
（五）化学污染物情况至少每年测定 1 次，软水硬度及游离氯检测至少每周进行 1 次，参考2008 年美国AAMI 标准（见表 1.1）。
表 1.1 血液透析用水允许的化学污染物的最大浓度
反渗水、透析液生物学监测执行流程
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