011、医疗技术管理办法
医疗技术管理办法
医疗技术管理办法医疗技术管理办法第一章总则第一条为规范医疗技术管理，优化医疗服务质量，保障患者安全，按照《中华人民共和国医疗法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，结合本行业实际，制定本办法。
第二条本办法适用于中华人民共和国境内的各类医疗机构、医用设备生产企业及其生产、销售、使用人员等有关方面，对于医疗机构内的医疗技术管理，及医用设备使用的过程中产生的管理行为均适用。
第三条医疗技术管理应遵循科学规范、合理标准，全面实现信息共享、协同发展，共同推动医疗技术的发展，提高医疗服务水平。
第四条医疗技术管理应注重制度建设，严格执行制度，依法、规范、安全、有效地开展管理工作。
第二章医疗技术管理的组织与职责第五条医疗机构应当设立医疗技术管理部门，明确职责，负责医疗技术的管理和协调工作。
第六条医疗机构的医疗技术管理部门应当具备医学、工程学等相关专业背景，按照职责制建立健全的人员配备规范。
第七条医疗机构的医疗技术管理部门应当有专门的技术管理人员，具有相应的技术背景和管理能力。
第八条医疗机构的医疗技术管理部门负责医疗技术标准、流程、政策的制定、实施和修订；对医疗技术人员进行培训和考核；医用设备管理和维修保养等工作。
第九条医疗机构应当建立医疗技术管理委员会，对医疗技术管理工作进行指导、协调、监督和评估，并报告医院高层领导。
第三章医疗技术的质量控制和安全管理第十条医疗技术人员应当严格遵守各种医疗技术操作规程，正确使用医用设备，保证医疗技术质量和安全。
第十一条医疗机构应当建立医疗技术质量控制系统，制定医疗技术操作规范和必要的检测要求，严格控制医疗技术质量。
第十二条医疗机构应当加强对医用设备的管理，制定设备保养、检修、维护等制度，严格执行医用设备的使用标准和操作规程，确保医用设备正常运行和安全使用。
第十三条医疗机构应当有专门的技术人员对医用设备进行定期、不定期维修和巡检，确保设备正常运行和安全使用，并及时记录和报告设备故障情况。
医疗技术管理办法
医疗技术管理办法医疗技术管理办法医疗技术管理是医疗机构管理的重要组成部分，它涉及到医疗技术设备的选购、维护、更新、使用等方方面面。
本文将从医疗技术管理的定义、目的、内容、重要性以及实施办法等方面进行阐述。
一、医疗技术管理的定义医疗技术管理是指医疗机构为了提高医疗质量和安全性，合理配置和管理医疗技术资源，规范医疗技术服务流程，确保医疗技术设备的正常运行与有效使用的一项管理活动。
二、医疗技术管理的目的医疗技术管理的目的在于优化医疗资源配置、提高医疗服务效率、保障医疗安全、提升医疗质量，为患者提供安全、高效、优质的医疗服务。
三、医疗技术管理的内容医疗技术管理的内容包括但不限于以下几个方面：1. 医疗技术设备的选购：医疗机构需要根据实际需求和医疗服务水平，选购适用的医疗技术设备，并进行资金预算和采购评估。
2. 医疗技术设备的维护与维修：医疗机构要建立健全医疗设备管理制度，定期对设备进行维护和保养，并确保设备的正常运行。
3. 医疗技术服务流程的规范：医疗机构要建立医疗技术服务标准操作规程，规范医疗技术服务流程，确保医疗技术服务的规范性和连续性。
4. 医疗技术质量管理：医疗机构要建立医疗技术质量管理制度，加强对医疗技术质量的监督和评估，及时发现和解决医疗技术质量问题。
四、医疗技术管理的重要性医疗技术管理对于提高医疗质量、保障患者安全、提升医疗机构声誉具有重要意义。
通过规范管理和有效监督，可以降低医疗风险，提高医疗机构的竞争力，增强医疗服务的可持续性发展。
五、医疗技术管理的实施办法为了有效开展医疗技术管理工作，医疗机构可以采取以下几种实施办法：1. 加强医疗技术管理人员的培训与学习，提高其医疗技术管理水平和专业知识技能。
2. 建立健全医疗技术管理制度和规范标准，明确医疗技术管理的责任分工和工作流程。
3. 设立医疗技术管理专门机构或设备管理部门，负责医疗技术设备的选购、维护、更新和使用工作。
4. 定期开展医疗技术设备的安全检查和质量评估，及时发现和处理医疗技术设备的问题。
医疗技术管理办法
医疗技术管理办法医疗技术作为医疗服务的核心组成部分，对于保障患者的健康和安全起着至关重要的作用。
为了规范医疗技术的临床应用，提高医疗质量，保障医疗安全，制定科学合理的医疗技术管理办法势在必行。
一、医疗技术的分类与评估首先，需要对医疗技术进行明确的分类。
一般来说，医疗技术可以分为三类：第一类是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术；第二类是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术；第三类是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：涉及重大伦理问题；高风险；安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；需要使用稀缺资源；卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。
对于每一类医疗技术，都应当建立相应的评估机制。
评估的内容应包括技术的安全性、有效性、经济性、社会适应性等方面。
评估的过程应当严谨、科学，充分听取专家的意见，并结合实际临床数据进行分析。
二、医疗机构开展医疗技术的条件医疗机构在开展医疗技术之前，必须具备相应的条件。
这包括具备与所开展医疗技术相适应的设施、设备和人员。
例如，对于某些复杂的手术技术，医疗机构需要配备先进的手术器械和设备，并且手术团队成员应当具备相应的资质和经验。
同时，医疗机构还应当建立完善的质量控制体系和医疗安全保障制度。
这包括术前评估、术中监测、术后随访等环节，以确保患者在接受医疗技术服务的过程中能够得到充分的保障。
三、医疗技术临床应用的准入管理医疗技术的临床应用应当实行准入管理。
对于第一类医疗技术，医疗机构可以根据自身的功能、任务、技术能力等自行决定开展，并向卫生行政部门备案。
而对于第二类和第三类医疗技术，则需要经过卫生行政部门的严格审批。
在审批过程中，应当对医疗机构的申请材料进行认真审查，包括技术的可行性研究报告、人员资质、设施设备条件等。
必要时，还应当组织专家进行现场评估和论证。
医疗技术管理办法
医疗技术管理办法第一章总则第一条为加强医疗技术临床应用管理，建立医疗技术准入和管理制度，促进医学科学发展和医疗技术进步，提高医疗质量，保障医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》等有关法律、法规和规章，制定本办法。
第二条本办法所称医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。
第三条医疗机构开展医疗技术临床应用应当遵守本办法。
第四条医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。
医疗机构开展医疗技术应当与其功能任务相适应，具有符合资质的专业技术人员、相应的设备、设施和质量控制体系，并遵守技术管理规范。
第五条国家建立医疗技术临床应用准入和管理制度，对医疗技术实行分类、分级管理。
第二章医疗技术分类分级管理第七条医疗技术分为四级。
一级医疗技术是指风险较低、操作简单、安全有效、易于掌握的医疗技术。
二级医疗技术是指风险较低、操作较为复杂、安全有效、需要一定专业技能的医疗技术。
三级医疗技术是指风险较高、操作复杂、安全有效、需要较高专业技能的医疗技术。
四级医疗技术是指风险极高、操作复杂、安全有效、需要极高专业技能的医疗技术。
第八条医疗机构开展医疗技术临床应用，应当根据医疗技术风险等级，按照以下规定执行：（一）一级医疗技术：医疗机构应当具有相应的专业技术人员，并按照技术管理规范开展医疗技术临床应用。
（二）二级医疗技术：医疗机构应当具有相应的专业技术人员，并按照技术管理规范开展医疗技术临床应用。
（三）三级医疗技术：医疗机构应当具有相应的专业技术人员，并按照技术管理规范开展医疗技术临床应用。
（四）四级医疗技术：医疗机构应当具有相应的专业技术人员，并按照技术管理规范开展医疗技术临床应用。
第九条医疗机构开展医疗技术临床应用，应当符合以下要求：（一）医疗机构应当具有符合资质的专业技术人员，并按照技术管理规范开展医疗技术临床应用。
医疗技术管理办法
医疗技术管理办法第一章总则为了加强医疗技术管理，规范医疗技术使用，提高医疗质量，保障患者安全，根据国家法律法规，制定本办法。
第二章医疗技术管理范围第一节总览医疗技术管理范围包括医疗设备管理、医疗器械管理、医疗信息系统管理等。
第二节医疗设备管理1. 医疗设备采购、安装、验收、调试、维修等工作必须符合国家规定的标准和程序。
2. 对医疗设备的运行情况进行监测和评估，确保其正常运行。
3. 定期进行医疗设备的巡检和维护，保证设备处于良好状态。
第三节医疗器械管理1. 医疗器械的采购必须依法进行招标或者询价，并按照规定的程序验收。
2. 对医疗器械进行分类管理，合理配置和使用。
3. 制定医疗器械的清洗、消毒和灭菌等操作规范，确保患者安全。
第四节医疗信息系统管理1. 医疗信息系统的建设、维护和管理必须符合国家法律法规的要求。
2. 确保医疗信息系统的数据安全、可靠性和完整性。
3. 建立医疗信息系统的数据备份和恢复机制，防止数据丢失。
第三章医疗技术管理人员第一节职责1. 医疗技术管理人员负责医疗技术的规划、建设和管理工作。
2. 医疗技术管理人员负责组织开展医疗技术培训和考核工作。
3. 医疗技术管理人员负责医疗技术事故的调查和处理。
第二节职权1. 医疗技术管理人员有权对医疗技术设备和器械进行监督和检查。
2. 医疗技术管理人员有权制定医疗技术规范和操作规程。
3. 医疗技术管理人员有权对医疗信息系统的使用进行监督和审查。
第四章医疗技术质量控制第一节质量控制体系1. 建立医疗技术质量控制体系，包括质量方针、质量目标等。
2. 制定医疗技术质量控制方案，确保医疗技术的安全有效。
第二节质量评估1. 定期进行医疗技术质量评估，发现问题及时进行改进措施。
2. 进行医疗技术的风险评估，防范医疗技术风险带来的安全隐患。
第五章医疗技术安全管理第一节安全风险评估1. 对医疗技术使用的各个环节进行安全风险评估，防范医疗技术事故的发生。
2. 建立医疗技术不良事件报告和处理机制，及时查明原因，采取相应措施。
医疗技术管理办法
医疗技术管理办法医疗技术管理办法是指对医疗技术的管理措施和规定的总称，包括医疗器械、医疗设备、医用材料等方面，以确保医疗技术在使用中保持良好的品质和效果。
以下是医疗技术管理办法的具体内容。
一、医疗技术管理组织机构医疗机构应当设立医疗技术管理组织机构，负责医疗技术管理的规范和监测，包括医疗器械、医疗设备、医用材料的选择、采购、使用、维护等方面。
该组织应当有专业的管理人员和技术人员负责，并且要定期进行评估和改进。
二、医疗器械、医疗设备的选用医疗机构的医疗器械、医疗设备的选用应当符合国家相关规定，能够满足医疗机构的临床需求。
同时还应当考虑到使用效果、安全性、耐久性、价格等因素。
三、医疗器械、医疗设备的采购医疗机构的医疗器械、医疗设备的采购应当按照国家有关规定进行，要求合法、规范、公正。
采购设备应当经过拟标、招标、中标等程序。
采购后应当进行验收，并做好设备的登记、档案和防盗防损等工作。
四、医疗器械、医疗设备的使用医疗机构的医疗器械、医疗设备的使用应当遵循使用说明书，严格按照规范操作。
使用过程中要做好记录，及时进行保养、维护和检修，并定期进行质量检查。
对于过期、损坏、失效等情况的设备应当及时报废或者送检维修。
五、医用材料的选用和使用医疗机构的医用材料的选用应当符合国家相关规定，要求原料无毒无害、产品符合质量标准。
在使用过程中应当严格按照使用说明书和操作规范进行操作，避免使用失效、感染、交叉污染等问题。
六、医疗技术安全管理医疗机构应当建立医疗技术安全管理制度，做好各项安全措施的制定、实施、监测和改进。
要做好医疗事故的处理，及时报告、调查、处理并做好事故记录。
以上内容仅仅是医疗技术管理办法的一些主要要点，医疗机构应当按照国家有关规定进行实施，进一步完善医疗技术管理体系，保证病人的健康和安全。
医疗技术临床管理办法
医疗技术临床管理办法为了加强医疗技术临床应用管理，促进医学科学发展和医疗技术进步，保障医疗质量和患者安全，维护人民群众健康权益，根据有关法律法规，制定本办法。
一、总则第一条本办法适用于各级各类医疗机构开展医疗技术临床应用管理工作。
第二条医疗技术临床应用管理应当遵循科学、规范、安全、有效、经济的原则，保障医疗质量和患者安全。
第三条医疗机构应当建立健全医疗技术临床应用管理制度，明确医疗技术临床应用管理的责任和义务。
第四条国家卫生健康委负责全国医疗技术临床应用管理工作，县级以上地方卫生健康行政部门负责本行政区域内医疗技术临床应用管理工作。
二、医疗技术临床应用管理职责第五条医疗机构主要负责人是本机构医疗技术临床应用管理的第一责任人。
第六条医疗机构应当设立医疗技术临床应用管理委员会，负责本机构医疗技术临床应用的决策和监督。
第七条医疗机构开展医疗技术服务应当与其技术能力相适应。
第八条医疗机构应当建立健全医疗技术临床应用准入制度，明确医疗技术准入条件和程序。
第九条医疗机构应当建立健全医疗技术临床应用评价制度，定期对医疗技术进行评价和评估。
第十条医疗机构应当建立健全医疗技术临床应用风险管理制度，预防和控制医疗技术应用中的风险。
三、医疗技术临床应用准入管理第十一条国家卫生健康委负责制定全国医疗技术临床应用目录，并根据医学科学发展和医疗技术进步情况及时更新。
第十二条医疗机构开展医疗技术服务，应当符合国家卫生健康委规定的医疗技术临床应用准入条件。
第十三条医疗机构申请开展医疗技术服务，应当向所在地县级以上地方卫生健康行政部门提出申请，并提交相关材料。
第十四条县级以上地方卫生健康行政部门应当自收到医疗机构医疗技术临床应用申请之日起30日内进行审查，符合条件的，予以批准；不符合条件的，不予批准并书面说明理由。
四、医疗技术临床应用评价管理第十五条医疗机构应当定期对医疗技术进行评价和评估，评价内容包括医疗技术的安全性、有效性、经济性、适应症范围等。
医疗技术临床应用管理办法
医疗技术临床应用管理办法第一章总则与定义第一条为了规范医疗技术的临床应用，保障医疗质量和安全，维护人民群众的健康权益，根据《中华人民共和国卫生法》等有关法律法规，制定本办法。
第二条本办法所称医疗技术，是指在医疗活动中，用于疾病诊断、预防、治疗、康复、缓解人体损伤或残疾、提高生命质量等的科学技术。
第三条本办法适用于在中华人民共和国境内所有医疗机构的医疗技术临床应用管理。
第二章技术应用与管理第四条医疗机构应当建立医疗技术临床应用管理制度，明确技术准入、培训、质量控制、不良事件报告等要求。
第五条医疗机构引进新技术、新项目，应当经过内部审批，并确保相关技术人员具备相应资质和经验。
第六条医疗机构应当定期对医疗技术进行评估，确保其安全性、有效性及适应性。
第三章临床应用原则第七条医疗技术临床应用应当遵循安全、有效、经济、适宜的原则，尊重患者的知情权和选择权。
第八条医疗机构应当根据患者的具体病情和临床实际需要，合理选择和使用医疗技术。
第九条医疗机构开展医疗技术应当遵守伦理原则，不得违背医学伦理和患者尊严。
第四章负面清单管理第十条国家建立医疗技术负面清单制度，对高风险、易滥用、伦理争议较大的医疗技术进行限制或禁止应用。
第十一条医疗机构不得应用被列入负面清单的医疗技术，除非获得特别许可。
第五章机构与人员责任第十二条医疗机构主要负责人是医疗技术临床应用的第一责任人，应当建立健全内部管理机制。
第十三条医务人员应当严格按照相关规定和指南进行医疗技术操作，确保技术应用的安全性和有效性。
第六章国家与地方监管第十四条国家卫生健康委员会负责全国医疗技术临床应用的监督管理工作。
第十五条地方各级卫生健康行政部门负责本行政区域内医疗技术临床应用的监督管理工作。
第七章附则与施行第十六条本办法自发布之日起施行，由国家卫生健康委员会负责解释。
第十七条本办法修订时，由国家卫生健康委员会负责起草和修订，并征求相关方面意见后公布实施。
第十八条本办法与以前发布的相关文件有不一致的，以本办法为准。
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河北北方学院附属第二医院
医疗技术管理办法
各科室、办：
为加强医疗技术临床应用管理，促进医学科学发展和医疗技术进步，提高医疗质量，保障医疗安全，完善工作制度及流程，经2017年10月12日医疗技术管理委员会讨论，2017年11月10日党政联席会议研究通过，决定下发此文件，请各科室认真遵照执行。
一、组织领导
（一）成立医疗技术管理委员会，具体负责全院各项医疗技术准入、管理和相关工作的开展和落实。
医疗技术管理委员会办公室设在医务科，负责医疗技术管理的具体工作。
（二）科室医疗质量管理小组负责科室医疗技术管理具体事宜。
二、医疗技术委员会及科室医疗质量管理小组职责
（一）医疗技术委员会职责
1、根据相关法律法规的要求，制定我院医疗技术管理相关制度，并组织实施。
2、根据卫生行政部门要求，负责手术分级、麻醉分级的管理，以及对手术医师、麻醉医师、放射、超声人员等资质的准入、审核、授权及再授权，实行动态管理。
3、新技术、新项目的准入、审批、督导、评价及奖励的相关工作。
4、限制类医疗技术申报审批。
5、非限制类医疗技术目录的修订。
6、高风险诊疗技术目录的修订。
7、重大手术、高风险手术的授权和审批。
8、对我院医疗技术发展提出建设性意见，并组织实施。
（二）科室医疗质量管理小组相关职责
1、在医疗技术管理委员会领导下完成本科室医疗技术相关工作：
2、科主任任组长。
3、按照新技术新项目准入的相关规定，提出科室开展新技术的申请。
4、对本科室人员的技术能力和资质进行定期考核和评价。
考核结果作为进行医疗技术资质的准入和停止其资质的依据。
5、针对本科室存在技术上的薄弱环节、不安全因素，不断加强各项诊疗常规、技术、操作、病历书写和规章制度的落实。
三、医疗技术分类标准
医疗技术分为两类：
非限制级医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。
限制级医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问
题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。
四、医疗技术目录制定
（一）非限制级医疗技术科室医疗技术管理小组经讨论后向医疗技术管理委员会提交本科的技术目录，医疗技术管理委员会审核后，制定我院的目录。
（二）医疗技术管理委员会负责限制级医疗技术审核工作，并向省卫生计生委备案，制定我院限制级医疗技术目录。
省级卫生行政部门不得将卫生部废除或者禁止使用的医疗技术列入本行政区医疗技术目录。
五、医疗技术准入
（一）非限制级医疗技术准入
非限制级医疗技术由科室医疗技术管理小组经讨论后向医疗技术委员会提交，由医疗技术委员会审批。
（二）限制级医疗技术准入
科室开展限制级医疗技术前，先向医疗技术管理委员会提出申请，医疗技术管理委员会审核同意后，报河北省卫生计生委备案，备案通过后，由医疗技术管理委员会公布限制级医疗技术目录。
（三)新技术新项目的准入按照相关规定执行。
（四）其他特殊诊疗及手术等医疗技术管理按照上级卫生行政部门的相关规定执行。
六、资格授权管理与审批程序
在上级卫生行政部门备案完成后或医疗技术管理委员会对我院相应类别医疗技术临床应用能力审核通过的基础上，由医疗技术委员会组织对手术、介入、麻醉、腔镜、高风险技术项目操作人员进行资格的许可授权、考评复评及再评估的动态管理。
手术（含腔镜、介入）医师的资格授权管理参照《手术分级管理制度》执行，麻醉医师的资格授权管理参照《麻醉分级和麻醉医师分级管理制度》执行。
（一）资格授权依照以下流程：首先医师向本科室医疗技术管理小组申报个人的资质能力，科室医疗技术小组进行初步考评，考评后由科主任签字。
考评结果提交医院医疗技术管理委员会进行最终认定。
（二）医疗技术管理委员会根据医疗技术的类别及要求，每2年对操作人员的资质能力进行复评，对不符合资质能力要求的人员，取消或降低其相应项目操作资格。
（三）对取诮或降低操作资格的人员，医院医疗技术管理委员会将责成科室医疗技术管理小组对其进行为期3-6个月不等的考察。
考察期满后，对其进行再评估，报医疗技术委员会考评，通过则可恢复其操作资格。
七、医疗技术的临床应用管理
（一）各专业所开展的各种诊疗技术必须符合诊疗技术规范，不得将不成熟的技术应用于临床诊疗工作中。
（二）严禁应用未经批准或已经废止和淘汰的技术。
（三）凡发生医疗技术损害的，操作人要立即报告上级医师、科主任，在积极迅速进行补救的同时上报医务科，根据情况医务科组织相关科室力量进行全力补救，将损害降到最低程度：（四）临床已开展的医疗技术，当技术力量、设备和设施发生改变，可能会影响到医疗技术的安全和质量时，经医疗技术管理委员会讨论后下达中止此项技术的指令，有关科室必须服从，不得违反：
（五）临床科研项目中使用医疗技术的，也须按照本制度要求严格管理。
医务科负责各项管理工作的监督和反馈，建立技术档案并动态管理，检查科室的医疗技术工作，并根据检查结果进行反馈。
本文件自下发之日起执行。