药品类质量管理制度执行情况检查考核记录表.doc
药品类质量管理制度执行情况检查考核记录表
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备注：
企业员工健康检查汇总表
编号:
序号
姓名
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现岗位
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检查机构
检查项目
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采取措施
1
2
质量质官贝：
日期：
备注
安全卫生检查表
日期
水、电、门窗、药品 安全检查情况
营业场所卫生检查情况
责任人
检查员
药师签到表
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日期^
J、..姓名 日期、•、
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药事质量管理制度检查考核记录表.doc
药事质量管理制度检查考核记录表1质量管理制度检查考核表制度名称检查考核内容及评分标准满分实得分存在问题及奖罚措施负责人药品购进管理规定1、必须从具有合法资格的生产、经营企业购进药品。
2、购货合同或质量保证协议中必须有明确的质量条款，内容填写齐全，盖有供需双方的红色公章。
3、供货单位的随货通行单，购进记录，购货合同，内容必须真实，一致。
30分药品验收入库管理规定1、购进药品必须由验收员验收，验收员在来货凭证上签字。
2、验收员对商品质量负责，验收后的药品外观质量和包装质量都要符合规定要求。
验收记录要按要求填写，并亲笔签字或盖章不得缺项或漏项。
3、销后退回的药品应放在退货区，按药品验收入库程序进行验收，验收后上柜。
4、验收记录及销后退回的药品质量验收记录保存至超过药品有效期一年。
40分药品养护管理规定1、温湿度按规定进行记录，温湿度超出范围时采取相应的措施。
2、计量器具定期检定，并建立检定卡。
（设备科）30分药品调配管理规定1、不符合调度要求的药品不得调度。
2、不同类别的药品在调度室记录档案清晰。
30分首次供货企业和首次采购品种的审核管理规定1、对首次供货的企业进行审核，核实合法证照、生产批文、质量标准、检验报告书、说明书、物价批文等资料。
2、严格执行首次采购品种的规定。
做好保留和淘汰品种的区别。
30分考核人：时间：制度名称检查考核内容及评分标准满分实得分存在问题及奖罚措施负责人处方及调配规定1、每张处方需记录在案，。
2、经注册的执业医师，在参加有关部门组织的培训并考核合格后，取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格。
3、不合规定的调配，不予以批准，并有记录在案。
50分有效期药品管理规定合格药品的规定执行，手续齐全，记录完整10分特殊药品管理规定1、入库验收应双人签字，专簿记录。
2、储存实行专人负责、专库（柜）加锁，建立专用帐册，进出逐笔记录。
3、建立麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂交回制度，要专人负责、监督销毁，做好记录4、对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专登记，专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。
62-制度执行情况检查考核表
制度名称
检查内容
执行情况
好
较 好
一 般
差
1、工作指标完成率 100%
2、供、购货单位及购销品种合法性 100%
3、首营品种和首营企业报审率 100%
4、合同有质量条款，无合同应具书面质量保、出库逐批验收、复核合格率 100% 标管理制度 6、药品库存抽检合格率 99%
二十四、员工健康1、直接接触药品人员按规定时限体检
检查管理制度 2、发现患有相关疾病人员调离相关岗位
3、健康检查档案完善
1、设备与设施应与经营规模相适应
二十五、验收养护2、主要设备与和仪器有台帐及档案
仪器设备管理制 3、计量器具有台帐及定期检定记录
度
4、主要设备与和仪器有检查、维修记录
5、设备、仪器、计量器具有使用记录
六、药品采购管理 制度
4、首营企业及首营品种均经审核批准
5、购进药品的合法性符合规定
6、药品均销售给具合法资格的单位
7、销售药品具合法票据建有销售记录，做到票、帐、物相符
1、验收按操作程序进行
2、药品验收记录规范真实整洁完善
3、特殊药品验收记录具双人验收签章
七、药品质量验收 管理制度
4、
5、退回药品验收记录规范完整
7、药品按性能储存正确率 100%
8、购销存不合格药品处理率 100%
9、保管损失≤0.1‰，收发差错率≤0.2‰，帐货相符率 99.5%
1、组织结构健全
2、职责制度完善
二、质 量 体 核制度
系
审3、过程管理规范
4、设备设施与经营规范相适应
5、审核结果有报告
1、药品质量由质管部确认
2、质量负责人有质量否决权 三、质量否决制度 3、受质量否决的药品不能退换货
质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)
质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)XXX质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称：退货药品管理制度检查考核日期：____年____月____日制度执行部门：营销部、采购部、储运部、质量管理部参与检查考核人员：____、____、____、____检查或考核方式：资料查看、现场询问检查或考核内容：1、退货药品应有专人管理，并存放于退货区；2、销后退回药品应查核原销售记录，逐一核对退回药品的名称、生产批号、数量；3、销后退回的药品，经质量验收合格的药品入合格品库区；4、销后退回的药品经质量验收确认为不合格药品，则应按不合格药品制度执行，量及生产厂家与原发货是否相符。
检查或考核情况：未发现问题。
检查或考核负责人（签字）：____规章制度名称：药品质量验收管理制度检查考核日期：____年____月____日制度执行部门：质量管理部、验收组参与检查考核人员：____、____检查或考核方式：现场操作、资料查阅、现场询问检查或考核内容：1、职责明确，责任到人；2、按规定逐批验收，方法正确，结论明确；3、严格把关、手续齐全，资料归档管理规范；4、验收用设施、设备齐全、地点符合要求。
检查或考核情况：未发现问题。
检查或考核负责人（签字）：____规章制度名称：质量投诉管理制度检查考核日期：____年____月____日制度执行部门：营销部、质量管理部参与检查考核人员：____、____检查或考核方式：现场提问、查阅资料检查或考核内容：1、接到质量投诉后，应做好相关记录；2、接到投诉后，应暂停批号药品的销售；3、接到投诉后，应积极调查，并联系该生产厂家换货。
检查或考核情况：未发现问题。
检查或考核负责人（签字）：____规章制度名称：进口药品管理制度检查考核日期：____年____月____日制度执行部门：采购部、质量管理部、储运部、营销部参与检查考核人员：____、____、____、____检查或考核方式：资料查看、现场询问检查或考核内容：1、进口药品的采购，确保购进药品的质量，盖有该单位红色印章的证照复印件。
XXX医院药学部质量检查表
1、质量检查包含本科室所有业务部门。
2、各个项目的检查情况分为三种结果：符合要求、基本符合要求和不符合要求。
3、检查结论的评定如下：4、由于硬件、人员等原因暂时不符合要求的项目，可不参加检查，但必须有近期工作计划。
5、对连续 3 次检查结论为不合格的部门，赋予一定处罚。
6、质量检查每月进行一次。
评 定 标 准所有检查项目符合要求 不符合要求的项目<10％ 不符合要求的项目≥10％检查结论良好 合格 不合格检查项目检查情况原因工作人员在岗、着装及礼仪情况是否注明患者姓名、药名、用法用量、有效期、交待注意事项等求存放药品质量情况，有无过期失效药品情况药品分装记录情况温、湿度记录及调控措施药品质量保障措施及记录情况药品存量是否合理，应急药品储备情况合理用药咨询服务情况有无医疗差错记录服务质量环境卫生检查项目检查情况原因工作人员在岗、着装及礼仪情况调配处方复核率(≥98%)00)用量、有效期、交待注意事项等药品是否按要求陈列摆放，需要阴凉冷藏的药品是否按要求存放药品质量情况，有无过期失效药品药品拆零管理情况温、湿度记录及调控措施药品质量保障措施及记录情况药品存量是否合理，应急药品储备情况临床用药咨询服务情况有无医疗差错记录服务质量环境卫生检查项目检查情况原因工作人员在岗、着装及礼仪情况000)饮片配方总量误差≤5％是否注明患者姓名、药名、用法用量，交待注意事项等需要阴凉冷藏的药品是否按要求存放药品是否按要求陈列摆放药品质量情况温、湿度记录及调控措施药品质量保障措施及记录情况药品存量是否合理中药配方颗粒是否按规定保管、调剂合理用药咨询服务情况有无医疗差错记录服务质量环境卫生检查项目检查情况原因生物制剂批签发制度执行情况药品购进验收记录情况库存药品完好率(100％)量问题药品质量保障措施及记录情况，应急药品储备情况温、湿度记录及调控措施药品存量控制是否合理按规定保存购进验收记录药品相关事宜处置情况与各部门协调情况库区环境卫生药品是否按要求陈列摆放，需要阴凉冷藏的药品是否按要求存检查项目检查情况原因专人保管、发药双签专柜加锁、双人开启专用账册(进出逐笔记录，有批号)专用处方(编号，计数管理)专册登记(及时、完整、规范)(100%)交接班记录情况药品库存情况(药库月计划量、药房周计划量)药品逐日消耗统计、库存核对情况(每天结算)药品帐、物、批号相符率(100％)(100％)处方、专帐、专册是否按规定管理、留存检查项目检查情况原因门诊处方点评与通报分析(每月抽查 30 份病历)合理用药分析与通报(每月一次)销售额前 20 位监控评价(每月一次)临床药师下临床工作日志情况(每天及时完成)临床药师参加会诊情况(按科)住院患者用药宣教情况医护人员用药咨询情况临床药师周例会记录情况(每周一次)临床药师业务学习情况(每月二次)TDM 样本采集与报告出具情况药物不良反应会议记录情况药物不良反应收报及处理情况环境卫生检查项目检查情况原因○1生产、检验计划与调度配制与检验记录的规范填写与临床科室和本科各室(组)的联系记录仓储与试剂管理按规定执行情况设备、仪器的使用、维护及保养制剂原材料与试剂请购计划执行情况○7差错事故与考勤登记、处理情况工作区域卫生及工作安全制剂产品合格率(灭菌制剂≥95％、普通制剂≥90％)、注射用水每月全检一次、药品卫生学每季检查一次检查项目检查情况原因①有无领取待煎药品分类记录②煎药设备、设施、容器使用前是否清洁③有无设备、设施、容器清洁规程④煎药人员是否穿戴工作服工作服是否清洁⑤煎药工作人员操作是否规范⑥待煎药品先行浸泡时间是否充分⑦每剂药品煎煮次数⑧药品煎煮(1)、是否根据方剂功能和药物功效确定煎(煮2)时、煎后下等特殊要求是否按医嘱操作(3)、药渣煎透程度⑨是否有标识区份内服药与外用药⑩煎出药液量与方剂剂数是否相符且分装剂量是否准确⑪工作人员发放中药汤剂时是否复核并签收⑫急煎汤剂在2 小时内是否能够发放。
质量管理制度定期检查、考核表
质量管理制度定期检查、考核表XXXXXXXXX质量管理制度定期检查、考核表检查日期: 检查人员: 被检查部门:制度名称实施情况检查考核内容及结果处理意见整改措施备注1、质量管理文件是否应符合国家法律、法规的相关规定和本公司发扬优点？的实际情况是？否? 不足?2、文字表达是否条理清晰、严谨朴实,用语应规范、精准、简洁、限期整改？较差? 易懂,格式统一是? 否? 进行处罚? 质量方针目一般? 3、修订是否及时、各岗位培训合格是? 否？标管理制度较好? 4、与文件有关的部门人员是否均能阅读到该文件并正确使用;是？否?5、审批、发放、回收、销毁等是否管理规范。
是? 否？1、每年制订和实施部门质量目标，部门负责人是否通知到部门所有员发扬优点?工; 是? 否? 不足?2、质量目标量化是否可行,有一定的先进性; 限期整改? 较差? 质量体系文是? 否? 进行处罚? 一般? 件检查考核3、质量目标按规定逐级展开是否落实到岗位；较好? 制度是? 否？3、对质量目标的实施情况是否定期进行自查是? 否？发扬优点？不足？ 1（购进计划的制定是否有质量管理人员参与限期整改? 是？否?进行处罚? 较差？ 2（供货单位是否合法性是？否？药品购进管一般? 3（购进药品是否有合法票据是? 否？理制度较好？ 4（是否真实完整的购进记录是? 否?5. 是否有开具合法销售票据是? 否?制度名称实施情况检查考核内容及结果处理意见整改措施备注发扬优点? 1（药品入库质量验收是否按规定批批验收，方法正确，结论明确不足？较差? 是? 否？限期整改？一般？ 2（是否经验收合格的药品方能入库，手续、签名齐全,不合格品按不药品验收管进行处罚？较好？合格药品管理制度执行是？否? 理制度 3。
验收记录、台帐真实、完整，是否按规定妥善保管是？否?1(保管员是否熟悉药品的性能及贮存条件,凭验收员开具的验收入库单接收药品是？否？2(药品是否按不同贮存要求分别存放于冷库、阴凉库中，按不同剂型、较差？发扬优点?类别分开存放，做到“四分开” 是？否? 一般？药品储存管不足? 3（药品是否合理堆垛，留有五距，不倒置，不混放，按规定做好保管，较好? 理制度限期整改?养护工作，确保质量完好，数据准确是？否？进行处罚？ 4（是否做好色标管理、药品效期管理和温湿度管理是？否？5（药品出库是否按凭证进行复核。
gsp质量管理制度检查考核
职务总经理质量副总质管部长质管员储运部长财务部长采购部长销售部长行政部长部门公司领导公司领导质管部质管部储运部财务部采购部销售部行政部 姓名签名检查部门检查人员制度名称质量方针目标管理制度质量管理体系内部审核制度药品质量否决的规定质量领导小组检查形式检查考核内容及评分标准得分1. 公司每年是否制定质量目标，无质量目的扣除20 分(20 分)。
2. 质量目标未量化，不具体扣10 分(30分)3. 对质量目标的实施情况定期进行检查。
4. 对质量目标的实施情况未进行检查考核不得分5. 与奖惩挂钩。
未与奖惩挂钩扣20 分(20分)1. 质量管理体系审核工作有归属管理部门。
未明确体系审核归属部门扣10 分(10分)2. 审核工作有计划，有实施，有总结，有落实，每年进行一次。
审核工作少进行一次扣10 分(40 分)。
3. 按计划实施内审，内容符合计划要求：现场审核有记录；上报审核报告。
审核无计划，五报告扣20 分(20 分)。
4. 对审核中发现的问题及时制定纠正和预防措施，并予以实施。
无纠正和预防措施实施扣15 分(15 分) .5. 对纠正和预防措施的落实情况及效果能进行跟踪验证。
无跟踪验收扣分(15 分) .1. 未明确质量否决权部门扣10 分(10 分)。
2. 对否决的内容和形式和人员不明却少一项扣 5 分(30 分)3. 不能明确，有效行使否决每次10 分(30分)4. 对药品实行否决未及时通知有关部门，发现一次扣10 分(30 分) .5. 否决程序不对，每次扣 5 分(10 分)6. 每一个有否决权的岗位，否决的责任权利不明确，没人扣 5 分(10 分)质量部组织检查考核存在问题与改进措施负责人制度名称质量信息管理制度药品采购管理制度首营企业和首营品种审核制度药品销售和售后服务管理制度检查考核内容及评分标准得分1. 质量信息归属管理部门明确.质量信息归属管理部门未明确扣10 分(10 分)2. 信息网络体系健全，信息聚道畅通。
药店质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)
组织部门负责人（签字）：
岗位职责执行情况检查记录表
编号：ZLZX-2015 2015年1月15日
制度名称
1.各岗位人员质量责任制度－采购员
考核内容
1、明确规定各岗位人员的质量责任
2、各岗位人员对质量责任了解，熟悉程度，并认真执行
3、新GSP管理法规实施后，是否按新法执行
考核结果
4、人员培训是否及时进行
检查或考核情况：
检查或考核发现问题及解决办法：
检查或考核负责人（签字）：
组织部门负责人（签字）：
质量管理制度执行情况检查考核记录表
LYYC-QR-045-2004
规章制度名称
计算机系统管理制度
计量器具及设备设施的管理制度
执行药品电子监管的管理制度
检查考核日期
制度执行部门
参与检查考核人员
LYYC-QR-045-2004
规章制度名称
中药饮片购进管理制度
中药饮片质量管理制度
中药饮片审核、调配、核对的管理制度
检查考核日期
制度执行部门
参与检查考核人员
检查或考核方式
现场观察
检查或考核内容：
购进药品是否符合规定
销售是否按处方调配操作程序进行
装斗前是否做复核
检查或考核情况：
检查或考核发现问题及解决办法：
检查或考核情况：
检查或考核发现问题及解决办法：
检查或考核负责人（签字）：
组织部门负责人（签字）：
质量管理制度执行情况检查考核记录表
LYYC-QR-045-2004
规章制度名称
药品储存管理制度
药品养护管理制度
检查考核日期
制度执行部门
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安全卫生检查表
药师签到表
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学习培训计划
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员工个人培训教育档案
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企业从业人员花名册
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设施设备一览表
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护养设备使用记录
护养设备检修维护记录表
强制检定计量器具检定记录卡
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药品供货企业一览表
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合格供货方档案
首营企业审批表
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首营品种审批表
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购进药品验收记录
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供货企业：验收人:
购进药品验收记录
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供货企业：验收人:
进口药品购进验收记录
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供货单位：验收员：
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药品质量复查通知单
药品送检记录表
编号：
药品拒收报告单
编号：
购进药品退出通知单
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购进药品退出记录
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电话合同记录
温湿度记录表
陈列药品质量养护记录
药品质量档案表
编号：药品质量问题查询表
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重点养护品种确定表
养护员：日期：年月日38文档来源为:从网络收集整理.word版本可编辑.欢迎下载支持.
重点品种养护档案表
近效期药品催销表
护养员：填报日期：年月日近效期药品催销表
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处方药销售登记表
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处方调配销售登记表
编号：
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药品拆零登记表
不合格药品报告表
不合格药品报损审批表
报损药品销毁记录
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不合格药品台帐
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