药厂压缩空气系统验证方案
注射针制剂用压缩空气系统的验证方案【范本模板】
注射针制剂用压缩空气系统的验证方案一. 压缩空气系统概述1.1。
制备过程由于注射针制剂用的压缩空气直接与物料接触， 因此必须控制压缩空气中的油、水、固体微粒和生物粒子（细菌） 等， 本系统设计中已考虑药品对压缩空气的要求, 其制备过程为选用水循环无油式空压机, 杜绝了润滑油带入空气， 经空压储罐、主管过滤器（1μm)对干燥之前压缩空气中的污染物（油、液态水、尘) 进行有效地过滤后， 进入无热再生压缩空气干燥器对气体进行干燥除水, 再经0。
01μ精密过滤器除去99.99％游离状态的水份、油份、过滤粒径≦1μm, 再通过活性炭过滤器吸附除去气体中的臭气、异味， 最后通过0.2μ除菌过滤器以得到无菌的压缩空气供水针剂生产使用。
为保证使用为无菌压缩空气， 对无菌过滤器及其至使用点的压空管道定期用蒸汽灭菌（121℃，30min)， 对蒸汽的进入采用蒸汽过滤器过滤后使用。
1。
2。
工艺流程方图框1.3。
设备一览表表1 空压系统设备一览表二。
压缩空气系统的验证方案1. 验证目的通过对水循环无油式空压机为主的空压系统的验证，从而确认其生产能力及其性能在任何条件下始终满足设计能力和无菌生产工艺的要求。
2. 安装确认2.1。
准备工作在设备到位开箱后, 设备管理人员或验证检查人员必须检查设备厂家提供的设备图纸、手册、备件清单、操作说明书、维修、保养指南等技术资料。
在熟悉这些资料的基础上进行质量检查。
2.2。
空气压缩机及其系统(含管道）安装质量检查在设备按工艺流程要求安装后, 对照设计图纸及供货商提供的技术参数，检查设备及其管道安装是否符合设计和《规范》。
具体检查技术要求见表2表2 空压系统设备及其管道安装质量检查表8 蒸汽过滤器型号、生产厂家SO7D型；西安超滤公司,美国滤芯设备材质、规格不锈钢；滤芯：不锈钢纤维毡精度：0。
3µm 管径与连接方式304＃不锈钢D N15；氩孤焊接;试压合格9 纯水计量罐规格尺寸V=0.06m3；Φ400×600设备材质不锈钢管道材质连接不锈钢D N15;安装、试压合格10 空压系统管道材质304#不锈钢；内外抛光安装方式热熔性氩弧自动焊接或法兰连接阀门、配件304#不锈钢球阀、配件仪表校验压力表校验合格, 有市劳动局合格证书试压试验管道系统保压0。
压缩空气系统验证方案
压缩空气系统再验证方案验证文件编号：TS-YS-03-901康普药业股份有限公司目录一、概述 (1)二、验证目的 (1)三、适用范围 (1)四、验证小组成员与职责 (1)五、验证相关文件与参考资料 (1)六、验证内容及验证记录 (2)（一）安装确认 (2)（二）运行确认 (2)（三）性能确认 (3)七、验证结纶 (5)八、再验证周期 (5)九、最终评价 (5)附：1、验证方案审批表2、验证证书压缩空气系统再验证方案一、概述小容量注射剂车间压缩空气系统由螺杆空气压缩机、贮气罐、P级过滤器、压缩空气冷冻干燥机、S级过滤器、C级过滤器、分气缸、连接管路等部分组成，用于生产符合药品生产工艺要求的压缩空气。
压缩空气系统流程如下：阿特拉斯科普柯压缩机→贮气罐→P级过滤器→空气冷冻干燥机→S级过滤器→C级过滤器→分气缸小容量注射剂车间使用的空气压缩机是阿特拉斯科普柯压缩机有限公司生产的GA15P螺杆空气压缩机，最大工作压力为0.75Mpa，排气量为44.6L/s，压缩排出的气体进入贮气罐，然后气体经过P级过滤器（1μm）后除去空气中的杂质及碳粒，残余油雾含量为1ppm，再经冷冻干燥机入口进入冷冻干燥机，经冷冻干燥机冷却、离心分离、除去空气中水分，干燥的压缩空气经S级过滤器（0.01μm）过滤，残余油雾量为0.01ppm，最后经过C级过滤器（0.01μm），残余油雾含量为0.003ppm。
二、验证目的检查并确认本公司压缩空气系统能提供符合药品生产质量的压缩空气。
三、适用范围适用于本公司压缩空气系统的再验证。
四、验证小组成员与职责根据验证计划，针对此验证成立小组，其具体职责分工如表：六、验证内容及验证记录（一）安装确认1、安装确认目的检查并确认压缩空气系统的仪器仪表经过校验后的安装是否符合要求。
2、仪表仪器检查设备关键仪器仪表是否符合计量要求，是否已经过法定部门校正。
3、安装确认结论：评价人：日期：（二）运行确认1、经安装确认合格后才能进行。
压缩空气系统验证方案
压缩空气系统验证方案一、验证方案审批1验证方案的起草。
2验证方案批准批准人：日期：年月日二、验证方案1引言压缩空气系统产生的压缩空气是为水系统、自动控制系统提供动力。
压缩空气的质量，对于工艺用水、药液、药物的洁净至关重要，因此，压缩空气系统是影响产品质量的重要环节。
该系统于年月日安装、调试，投入使用，根据药品GMP要求，结合实际情况，决定于年月日~ 年月日对压缩空气系统进行验证。
2 验证目的：该系统安装后，检查并确认本系统是否仍符合设计要求和生产要求。
3 验证对象：本公司压缩空气系统该系统主要由两台空气压缩机、两个贮气罐、一个缓冲罐、一套英国公司生产的压缩空气处理器、压缩空气管道及直接接触药品使用点的压缩空气过滤罐组成。
4 验证准备：1）有关操作规程A ZW3-10系列无油润滑空气压缩机操作规程B 压缩空气过滤罐清洁标准操作程序2）有关资料3）有关仪表5 安装确认6 运行确认：6.1 管道系统的完整性试验：启动空气压缩机，达正常工作压力后，打开各使用点阀门，检查并记录各使用点能否达到需要压力。
检查人：检查日期：6.2 使用点净化压缩空气质量：应根据使用点洁净室的净化级别确定净化压缩空气尘埃粒子数的检测标准，净化压缩空气对物料及洁净室环境不应造成污染。
所以采用相应洁净室的净化标准。
终端尘埃粒子数测定方法：制作或购买聚乙烯塑料一个，要求体积大于1立方米，袋口直径小于30cm，形状不限，洗净后，置验证合格的百级层流罩下吹干、压平、叠齐，移至净化压缩空气使用点。
在压缩空气系统正常工作情况下，将尘埃粒子计数器的采样管插入袋内后，收集使用点的净化压缩空气，至塑料袋胀满，袋口有气排出时移开并封闭袋口，按《尘埃粒子计数器标准操作规程》检测袋内空气的尘埃粒子数。
重复取样三次，每次计取样数两次，记录结果。
使用点：测定人：测定日期：7 结果分析和评价：根据上述试验数据和有关检查情况由验证小组成员出具验证报告（含验证评定）。
压缩空气无菌检查方法验证方案(制药有限公司)
压缩空气无菌检查法验证方案起草人/日期：审核人/日期：批准人/日期：目录1 验证目的2 验证范围3 验证小组成员及其职责4 方法概述5 仪器、试剂6 验证方法及结果7 验证结论8 再确认1 验证目的通过检测压缩空气微生物状况，确认压缩空气质量，保证无菌过滤器没有被微生物污染。
2．验证范围适用于无菌过滤各用气点压缩空气的无菌测试。
3 验证小组的成员及责任质检部负责验证方案的制定、实施，负责安排人员按验证方案执行验证，确保记载了所有验证结果并提供正确的报告；质管部负责审核及管理、监督实施过程，确保按批准的方案执行。
4方法概述压缩气体直接接触到药品。
药品的污染，气体是主要的来源之一。
因此，必须定期对无菌空气、氮气进行检查，以提供必要的参考数据，减少污染。
目前，采用无菌检测用的硫乙醇酸盐流体培养基通过气体吹入法，观察培养基的变化来判断压缩空气是否被污染。
5仪器、试剂6验证方法及结果6.1 参考标准6.2 验证方法6.2.1 平板直接吹气法将熔化的营养琼脂培养基倒入培养皿制成平板，倒置几小时去除表面水分后，放入自制采样桶内，将气体取样阀进行火焰灭菌，缓缓放出适量气体，几秒钟后增加气体流速，打开培养皿盖，让平板培养基暴露在气体流中，暴露10分钟，盖上盖，置37℃恒温培养3天，进行菌落计数，即为10分钟气体含菌量。
6.2.2 液体培养基吹气法将300ml硫乙醇酸盐流体培养基溶解后装入500ml带硅胶塞的三角瓶，塞上已打有两孔的橡胶塞，一孔插入玻璃管至液面下（进气口），另一孔插入玻璃管至液面上（出气口），玻璃管上连接能耐高温的乳胶管，各用四层纱布和牛皮纸包装瓶口橡胶塞、乳胶管口，放入灭菌器中121℃20分钟进行灭菌。
取样前将气体取样阀进行火焰灭菌，缓缓放出适量气体，几秒钟后增加气体流速，将采样管与待测试的压缩空气管阀门连接。
10分钟后取样结束。
用止血钳夹紧进气口，置37℃恒温培养14天，同时做阴性和阳性对照，逐日观察培养基是否变混浊，判断气体是否受污染。
药厂压缩空气系统验证方案
验证方案项目名称：压缩空气系统再验证方案项目编号：STP-YZ-02-007-00验证方式：前验证验证目的：检查并确认本公司压缩空气系统安装符合要求并能提供符合药品生产质量的压缩空气系统。
验证时间：年月日〜年月日方案审批:目录1 概述 (3)2验证目的 (3)3 文件资料 (4)4验证小组人员及职责 (4)5 压缩空气系统流程 (4)6安装确认 (5)7运行确认 (7)8验证评价和建议 (11)9验证批准结论 (11)10验证周期 (11)1. 概述压缩空气系统是按照GMP要求设计安装的压缩空气气源。
使用空气压缩机将空气压缩，使用无热再生式干燥、过滤器将压缩空气进行净化，使之达到无油、无水、无尘、无菌，通过不透钢管道，输送至车间各用气地点。
本系统由SA-22A-8.5空气压缩机、1m3贮罐、HF5-24-8DPL型主管路过滤器、YDC-3.6NF 型冷冻干燥机和不锈钢管道系统组成。
本系统具有以下几个特征：――整套系统设备配置先进，所用材质、制造、安装均符合设计要求。
――分配管路采用不锈钢管及不锈钢球阀，避免了净化后的压缩空气产生二次污染。
――空气压缩机的操作为自动方式，可保证系统稳定地运行。
――后处理系统为冷冻干燥和三级过滤，可保证压缩空气达到无油、无水、无尘，达到万级要求。
主要技术参数：——压缩空气产量：3.6m3/min/0.6MPa。
——三级过滤孔径分别为：3卩m 1卩m 0.01卩――产品压缩空气含水量低。
--- 贮气罐容量为1m02. 验证目的2.1检查并确认该系统设计、所用材质、安装符合GMP要求。
2.2检查该系统设备的文件资料齐全且符合GMP要求。
2.3检查并确认设备的安装符合生产要求、公用工程系统配套齐全且符合设计要求。
2.4确认设备的各种仪表经过校正合格。
2.5确认该系统的各种控制功能符合设计要求，SOP符合要求。
2.6确认该设备在稳定的操作范围内能稳定地运行且能达到设计标准。
液体制剂车间压缩空气系统验证方案
文件制修订记录检查并确认液体制剂二车间压缩空气系统的设计、安装、运行、性能符合相关法规和GMP要求，可以满足液体二车间产品生产工艺要求。
通过对压缩空气系统的确认，制定合理并符合规范的再确认周期。
2.0范围：液体二车间压缩空气系统的设计、安装、运行、性能确认。
3.0责任：验证领导小组、验证项目小组。
4.0内容：4.1概述GA55型空气压缩机2021年11月购于无锡阿特拉斯公司，用于液体二车间作为生产工艺用压缩空气系统。
主要设备GA55型螺杆式压缩机。
辅助设备有YC-75AH/冷冻式干燥机、C-8/1.0储气罐、QE-150吸附式干燥机及C、T、A、H 四级过滤器组成。
GA55型蜗杆式空气压缩机系统流程：将空气经过空气滤清器滤去尘埃、杂质，由减荷阀控制进入压缩机工作腔，随着蜗杆与两侧星轮片的合运动，空气被压缩，并在压缩过程开始时与喷入的润滑油混合，经压缩后的混合气体进入油气分离器，利用旋风分离法和上返分离法粗分离油气后，经精分离器滤芯进行精分离、通过最小压力阀排出的气体是比较纯净压缩空气；然后经过板翘式冷却器，将压缩空气冷却，空气中水蒸汽饱和析出，与压缩空气一起排出。
高温压缩空气送入C-8/1.0储气罐初步冷却除水后经C级过滤器（除油）进入YC-75AH/冷冻式干燥机冷（进一步处除水）、，再经过另外C级过滤器进入QE-150吸附式干燥机（进一步处除水）、经A级精密过滤器（除尘、进一步除油）、T过滤器、H级过滤器后最后送到用气点。
经过处理后的压缩空气能够达到常压露点≤-23℃；含油量≤0.01ppm；固体尘≤0.01µm。
4.1.1工艺流程图如下：4.2 验证项目小组成员及职责：4.3.1依据药品生产质量管理规范、药品GMP指南、中国药典、药品生产验证指南。
4.3.2 依据GA55型螺杆式压缩机使用说明书4.3.3 依据YC-75AH/冷冻式干燥机使用说明书4.3.4依据QE-150吸附式干燥使用说明书4.3.5依据压力容器安装规范要求及洁净压缩空气质量标准。
压缩空气系统验证方案精讲
江苏天济药业有限公司 JiangSu TianJi Pharmaceutical CO. Ltd.江苏天济药业有限公司验证文件(2016年)文件名称：气雾剂车间压缩空气系统验证方案文件编号STP-VA-004-04 验证类型再验证起草部门设备部车间气雾剂车间起草人起草日期设备部审核日期审核人生技部审核日期批准人质管部批准日期设备名称气雾剂车间压缩空气系统设备编号01-02-19江苏天济药业有限公司目录一、引言 (3)1、验证目的 (3)2、验证组织机构及各人员职责分工 (3)3、验证实施进度及人员安排 (3)4、验证过程概述 (4)5、验证标准 (4)二、验证内容 (4)三、验证结论 (7)四、偏差及处理 (7)五、再验证周期 (7)六、评价和批准 (7)七、验证合格证明 (7)一、引言根据验证总计划要求，现对车间空气压缩系统进行再确认。
该系统工艺流程图：使用点1、验证目的运行确认：通过对空压机、储气罐、无热再生干燥器、供气管路、计量仪表等进行检查，确认各部件是否处于完好状态。
通过系统开机运行，对系统的基本功能进行测试，确认各项功能是否达到设计要求。
性能确认：通过对进行连续三天的监测，确认压缩空气的质量能否符合GMP 法规要求。
2、验证组织机构及各人员职责分工 2.1验证领导小组 部门 姓名 职务职责范围生技部梅君生技部经理 系统验证方案、报告的审核；验证的组织实施质管部 钱小美 质管部经理 系统验证方案、报告的技术、质量方面内容审核确认，审批验证方案及验证报告 2.2验证实施小组部 门 姓 名 公司职务 验证职务 生技部 梅君 生技部经理 组长 设备部 凡林 经理助理 副组长气雾剂 车 间 徐春峰 设备管理员 组员 张健 设备管理员化验室周咪 化验员 凌燕化验员3、验证实施进度及人员安排验证阶段 实施时间 参加人员运行确认凡林、徐春峰、张健 性能确认凡林、徐春峰、周咪、凌燕空压机贮罐A 级过滤器T 级过滤器H 级过滤器C 级过滤器 无热再生干燥4、验证过程概述本次验证依次进行系统运行确认、性能确认，对系统运行性能的评价。
压缩空气系统验证方案
压缩空气系统验证方案目录1、概述2、验证目的3、验证范围4、职责5、验证5.1 安装确认5.2 运行确认5.3 性能验证5.4 异常情况处理程序6、验证结果与结论7、再验证周期1 概述：本厂压缩空气系统由两台螺杆空气压缩机、前置过滤器、压缩空气冷冻干燥机、中置过滤器、贮气罐、后置过滤器、连接管路等部分组成，用于生产符合药品生产工艺要求的压缩空气。
压缩空气系统流程如下：阿特拉斯科普柯压缩机→贮气罐→前置过滤器→ 空气冷冻干燥机→ 中置过滤器→ 后置过滤器复盛压缩机→贮气罐→前置过滤器→ 空气冷冻干燥机→ 中置过滤器→ 后置过滤器→ 后置过滤器两台压缩机后置过滤器出来的气体进入压缩空气主管道我厂使用的两台空气压缩机，阿特拉斯科普柯压缩机有限公司生产的GA30C-7.5螺杆空气压缩机，排汽压力为0.75Mpa，排汽量为4.53M3/分钟，压缩排出的气体进入贮气罐，然后气体经过前置过滤器（1μm）后除去空气中的杂质及碳粒，残余油雾含量为1ppm，再经冷冻干燥机入口进入冷冻干燥机，经冷冻干燥机冷却、离心分离、除去空气中水分，干燥的压缩空气经中置过滤器（0.01μm）过滤，残余油雾量为0.01ppm，最后经过后置过滤器（0.01μm），残余油雾含量为0.003ppm。
中山复盛机电有限公司生产的SA230A螺杆空气压缩机，排气压力为0.8 Mpa，排气量为3.4 M3/分钟，压缩排出的气体进入贮气罐，然后气体经过前置过滤器（c级，3μm）后除去空气中的杂质及碳粒，残余油雾含量为5ppm，再经冷冻干燥机入口进入冷冻干燥机，经冷冻干燥机冷却、离心分离、除去空气中水分，干燥的压缩空气经中置过滤器（T级，1μm）过滤，残余油雾量为1ppm，然后经过后置过滤器（A级，0.01μm），残余油雾含量为0.01ppm，最后再经过后置过滤器（H级，0.01μm），残余油雾含量为0.003ppm。
2 验证目的：检查并确认本公司压缩空气系统安装符合要求并能提供符合药品生产质量的压缩系统。
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验证方案
项目名称：压缩空气系统再验证方案
项目编号：STP-YZ-02-007-00
验证方式：前验证
验证目的：检查并确认本公司压缩空气系统安装符合要求并能提供符合药品生产质量的压缩空气系统。
验证时间：年月日~年月日
方案审批：
目录
1 概述 (3)
2 验证目的 (3)
3 文件资料 (4)
4 验证小组人员及职责 (4)
5 压缩空气系统流程 (4)
6 安装确认 (5)
7 运行确认 (7)
8 验证评价和建议 (11)
9 验证批准结论 (11)
10 验证周期 (11)
1. 概述
压缩空气系统是按照GMP要求设计安装的压缩空气气源。
使用空气压缩机将空气压缩，使用无热再生式干燥、过滤器将压缩空气进行净化，使之达到无油、无水、无尘、无菌，通过不透钢管道，输送至车间各用气地点。
本系统由SA-22A-8.5空气压缩机、1m3贮罐、HF5-24-8DPL型主管路过滤器、YDC-3.6NF型冷冻干燥机和不锈钢管道系统组成。
本系统具有以下几个特征：
——整套系统设备配置先进，所用材质、制造、安装均符合设计要求。
——分配管路采用不锈钢管及不锈钢球阀，避免了净化后的压缩空气产生二次污染。
——空气压缩机的操作为自动方式，可保证系统稳定地运行。
——后处理系统为冷冻干燥和三级过滤，可保证压缩空气达到无油、无水、无尘，达到万级要求。
主要技术参数：
——压缩空气产量：3.6m3/min/0.6MPa。
——三级过滤孔径分别为：3μm、1μm、0.01μm。
——产品压缩空气含水量低。
——贮气罐容量为1m3。
2. 验证目的
2.1 检查并确认该系统设计、所用材质、安装符合GMP要求。
2.2 检查该系统设备的文件资料齐全且符合GMP要求。
2.3 检查并确认设备的安装符合生产要求、公用工程系统配套齐全且符合设计要求。
2.4 确认设备的各种仪表经过校正合格。
2.5 确认该系统的各种控制功能符合设计要求，SOP符合要求。
2.6 确认该设备在稳定的操作范围内能稳定地运行且能达到设计标准。
压缩空气性能指标
2.7 确认系统生产的压缩空气能达到设定的质量标准。
压缩空气质量指标
3.文件资料
检查下列文件资料应齐全，并且符合GMP要求。
4.验证小组人员及职责
5.压缩空气系统流程
6.安装确认
6.1 材质规格确认：
检查人：复核人：日期：
6.2 机房设备安装，管道安装
检查人：复核人：日期：
检查人：复核人：日期：
6.2.3 管道清洗。
6.2.4 仪表、仪器的校正。
6.2.4.1 安装仪表的校正。
6.2.4.2 测试仪表的校正。
6.2.5 确认本系统所用过滤器符合要求。
检查人：复核人：日期：
检查人：复核人：日期：6.3 公用工程及其它运行条件确认
检查人：复核人：日期：6.3.2 确认空压机房通风条件良好
检查人：复核人：日期：6.3.3 排污
检查人：复核人：日期：7. 运行确认
7.1 功能测试（空运转）
目的：保证压缩空气系统在空运转时符合设计要求。
测试范围：按照制造厂商的操作说明书每步操作均运行正常。
测试步骤：确认机器已经为性能测试做好一切准备。
检查人：复核人：日期：
7.1.2 试运行，确认设备已能正常运转。
检查人：复核人：日期：
7.2 性能测试（负载运转）
目的：确认压缩空气系统在满负荷运转时，各项性能指标符合设计要求。
测试范围：按照制造厂商的操作说明书操作，每步操作均运行正常。
测试步骤：按压缩空气流程，确认空气压缩机、过滤器、冷冻式干燥机及管道系统的性能指标达到设计要求。
7.2.1 确认空压机产气量达到额定产量。
（见2.6）
7.2.1.1 在空气贮气罐后，安装如下装置：
启动压缩机，待贮罐压力表达到额定压力0.6MPa时，打开出气阀门A，在维持贮存罐压力表0.7MPa状态下，一个小时后测量放大管B截面风速，取上、中、下风速三个，取平均值。
重复三次。
7.2.1.2 测试记录及结果
计算公式：F=π/4·D2·V·60
计算公式中：F－风量M3/min；D－放大管直径150mm；V－风速M/S
验证结论：
测试人：复核人：日期：
7.2.2 确认冷冻干燥机能够干燥压缩空气。
7.2.2.1 确认方法
在使用点采气，将压缩空气通入变色硅胶，10分钟后观察硅胶是否变色。
7.2.2.2 测试记录
验证结论：
测试人：复核人：日期：
7.2.3 确认经净化后的压缩空气无油。
7.2.3.1 确认方法
在三级过滤后取样，将压缩空气通入已清洗至不挂水珠的锥形瓶中，如图所示。
五分钟后振荡锥形瓶，锥形瓶不挂水珠，则可认为压缩空气经过滤后已除油。
验证结论：
测试人：复核人：日期：
7.2.4 确认过滤器能够有效除尘，管道不对洁净压缩空气造成二次污染。
7.2.4.1 确认方法
在压缩空气使用点用经层流罩下处理的干净塑料袋扎住出气口如下图所示，用尘埃粒子计数器测尘埃粒子数。
验证结论：
测试人：复核人：日期：
7.2.5 确认压缩空气经过滤后达到无菌。
7.2.5.1 确认方法
称取12.0克硫乙醇酸盐培养基，放入500ml三角瓶中，加入400ml纯化水，温热使之溶解，塞上已打有二孔的橡胶塞，一孔插入塑料管至液面下，另一孔插入硬质玻璃管，玻璃管上套一根乳胶管，再用五层纱布、牛皮纸包住瓶口橡胶塞及塑料管口、乳胶管口，如图所示。
放入灭菌器中121℃灭菌20分钟。
在洁净区去除塑料管口及乳胶管口的纱布、牛皮纸，在有火焰保护下将塑料管口插在压缩空气出口，开启压缩空气通气5分钟后，同时用止血钳夹住塑料管及乳胶管，置35℃培养箱中培养三天，如培养基不混浊则视为无菌。
XXX药业GMP文件验证方案第 11 页共 11 页
验证结论：
测试人：复核人：日期：8. 验证评价和建议：
评价人：日期：
9. 验证最终批准结论：
批准人：批准日期：
10. 验证周期
针对该系统的使用情况，为保证工艺质量，需要对系统进行必要的再验证，并及时填写记录。
10.1 系统使用满一年后，必须进行再验证。
10.2 系统进行重大维修后，必须及时进行再验证。
10.3 系统连续使用一年以上，重新投产前必须进行再验证。
压缩空气系统验证方案。