IATF16949-测量系统分析管理规定MSA
测量系统分析MSA程序(含表格)
测量系统分析（MSA）程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的 :对所有量具、量测及试验设备实施统计分析, 藉以了解量具系统之准确度与精确度。
2.0范围 :所有控制计划（Control Plan）中包含的/或客户要求的各种量测系统均适用之。
3.0定义 :3.1MSA:量测系统分析3.2量具：是指任何用来获得测量结果的装置。
经常是用在工厂现场的装置，包括通/止规（go/nogodevice)。
3.3量测系统：是对测量单元进行量化或对被测的特性进行评估，其所使用的仪器或量具、标准、操作、方法、夹具、软件、人员、环境和假设的集合；也就是说，用来获得测量结果的整个过程。
3.4量具重复性(EV):一个评价人多次使用一件测量仪器，对同一零件的某一特性进行多次测量下的变差。
3.5量具再现性(AV):由不同的评价人使用相同的量具，测量一个零件的一个特性的测量平均值的变差。
3.6偏性：同一人使用同一量具在管制计划规划地点与在实验室量测同一产品之相同特性所得平均值与真值之间的差异。
3.7稳定性：指同一量具于不同时间量测同一零件之相同特性所得之变异。
3.8线性：指量具在预期内之偏性表现。
4.0权责:4.1量测系统测试的排定、数据分析、仪器操作人员的选择：品保部4.2测试执行：各相关单位4.3MSA操作人员的培训：品保部5.0执行方法5.1QA工程师人员依公司PCP文件建立《xx年MSA实施计划表》或客户要求,并依据计划表之排程进行对仪器做量测系统分析。
5.2取样方法：5.2.1计量型取样：从代表整个工作范围的过程中随机抽取10件样品，但所抽取的10件样品其数值必须涵盖该产品的公差带。
5.2.2计数型取样：取50PCS样品，其中包含临近值，不良品与合格品。
5.2.3.需要2或3个测量者随机抽取对每个产品各测量取一定数量样品.5.3计数型:5.3.1被评价的零件的选定随机抽取50个零件，把零件编号，由研究小组给出该50个零件的标准，必须含合格，不合格，模糊品，条件允许的情况下最好各占1/3。
iatf16949五大质量工具详解及运用案例
iatf16949五大质量工具详解及运用案例在汽车行业中，质量管理是至关重要的，因为质量问题可能导致严重的安全隐患和巨大的经济损失。
为了确保汽车制造商和供应商的质量标准，国际汽车任务力量（IATF）制定了一系列质量管理要求，其中包括了五大质量工具，分别是：流程流程图、测量系统分析（MSA）、统计过程控制（SPC）、故障模式与效应分析（FMEA）和8D问题解决方法。
本文将详细介绍这五大质量工具的概念和用途，并提供相关案例以展示它们的运用。
1. 流程流程图（Process Flow Diagram）流程流程图是一种用来描述和分析制造过程的工具，通过可视化地展示各个步骤和流程之间的关系，帮助人们理解整个制造流程，并识别潜在的质量问题和瓶颈。
流程流程图通常以图表的形式呈现，其中包含了输入、输出、关键步骤、检查点和控制点等信息。
案例：一家汽车制造商使用流程流程图来分析其汽车装配流程。
通过绘制装配线的各个步骤和工位，并标注每个步骤的输入和输出，该制造商能够清楚地了解到每个工位的功能和责任。
在制造过程中，该公司发现一个质量问题，通过对流程流程图的分析，他们发现问题出现在一个关键步骤上，因为该步骤的输入与输出不匹配。
通过对该步骤进行调整和改进，该制造商成功地解决了质量问题，提高了产品的质量和效率。
2. 测量系统分析（Measurement System Analysis，MSA）测量系统分析是一种用来评估和确认测量过程的可靠性和准确性的方法。
在汽车制造中，准确的测量是确保产品质量的关键，而测量系统分析则能帮助汽车制造商评估和优化其测量系统，确保其测量结果的可靠性。
案例：一家汽车零部件供应商使用测量系统分析来评估其测量设备的准确性。
通过进行重复性和再现性测试，他们能够确定测量设备的误差和变异程度。
在进行测量系统分析后，该供应商发现一个测量设备存在较大的误差，导致了产品质量的下降。
他们随后采取了纠正措施，修复了该设备，并通过再次进行测量系统分析确认了其准确性和稳定性。
IATF16949标准五大工具简介
IATF16949标准五大工具简介IATF（国际汽车行动组织）为了推动IATF16949标准的理解和运用，专门出版了五大核心工具应用指南，以此来推动五大工具的应用和推广。
以下向公司各位同仁作简要介绍。
1、 APQP（先期产品质量策划）APQP强调在产品量产之前，通过产品质量先期策划或项目管理等方法，对产品设计和制造过程设计进行管理，用来确定和制定让产品达到顾客满意所需的步骤。
产品质量策划的目标是保证产品质量和提高产品可靠性，它一般可分为以下五个阶段：一阶段：计划和确定项目（项目阶段）；第二阶段：产品设计开发验证（设计及样车试制）；第三阶段：过程设计开发验证（试生产阶段）；第四阶段：产品和过程的确认（量产阶段）；第五阶段：反馈、评定及纠正措施（量产阶段后）。
2、 FEMA（失效模式及后果分析）FEMA体现了防错的思想，要求在设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件及过程中的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采用必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。
FEMA从失效模式的严重度(S)、频度(O)、探测度(D)三方面分析，得出风险顺序数RPN=S×O×D，对RPN及严重度较高的失效模式采取必要的预防措施。
FMEA能够消除或减少潜在失效发生的机会，是汽车业界认可的最能减少“召回”事件的质量预防工具。
3、MSA（测量系统分析）MSA是使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要组成的方法。
测量系统的误差对稳定条件下运行的测量系统，通过多次测量数据的统计特性的偏倚和方差来表征。
一般来说，测量系统的分辨率应为获得测量参数的过程变差的十分之一，测量系统的相关指标有：重复性、再现性、线性、偏倚和稳定性等。
4、PPAP（生产件批准程序）PPAP是指在产品批量生产前，提供样品及必要的资料给客户承认和批准，来确定是否已经正确理解了顾客的设计要求和规范。
MSA_测量系统分析培训
Today目录:1. IATF16949 :2016 标准对MSA的要求及部分5大核心工具与MSA的关系2. 有关测量相关的知识3. 测量系统分析的对象4. 测量系统分析实施的时机5. 如何分析1）计量型数据2）计量型+破坏性数据3）计数型数据6. MSA测量系统分析的取样要求汇总1. IATF16949 :2016 标准对MSA的要求IATF16949 条款：7.1.5.1.1 测量系统分析2.有关测量的相关知识_测量的定义测量就是对被测对象/特性赋值的过程，所赋的值被称为测量结果。
测量结果也可以是定性的：如用通止规测量孔距，可以提供该孔为合格或不合格的定性结果。
2.有关测量的相关知识_测量系统用来获取测量结果的任何装置都称为量具，卡尺、千分尺、通止规等都称为量具，但上述量具本身您不能给出测量结果，一般都需要人按照一定的规程进行操作才能给出测量结果。
2.有关测量的相关知识_理想的测量系统理想的测量系统是：每次都能获得正确的测量值(真实值）。
2.有关测量的相关知识_测量系统变差的来源无标准标准不清晰标准不可追溯多标准并且标准之间存在1. 为什么测不准？因为测量系统变差的影响。
人员的训练、技能S:标准Standard2.有关测量的相关知识_测量系统变差的影响(对产品检验/过程控制)LSL USLIIIII III I3. 测量系统分析的对象测量系统分析什么？变差4.测量系统分析实施的时机什么时候需要进行测量系统分析？测量系统使用前或即将投入使用时1）新产品试生产（或PPAP的有效生产），需要建立新的测量系统。
2）测量系统有异动时，如：a 新购量具替代原来的量具b 测量方法发生了变更，c 量具进行了大修等。
测量系统使用过程中1）按确定的周期进行MSA 如1次/年。
2）按顾客要求进行MSA，等等。
C.I.P活动中，测量数据前5.如何分析_5.1计量型数据5.1 计量型数据的MSA测量系统分析5.1.1计量型MSA测量系统分析的顺序分辨率Resolution 偏倚Bias 线性Linearity 稳定性Stability重复性& 再现性R&ROKOKOKOK5.1.1.1 分辨率（分辨力）分辨率是指一测量仪器能够检测并忠实地显示相对于参考值的变化量。
IATF16949质量管理体系五大工具之MSA（测量系统分析）实操及异常分析。
IATF16949质量管理体系五大工具之MSA（测量系统分析）实操及异常分析。
IATF16949：2016版汽车行业质量管理体系五大工具，其分别是：APQP APQP先期质量策划FMEA IATF16949五大工具：FMEA潜在失效模式与效应分析详解及案例分析。
MSASPC SPC控制图八大判异准则PPAP IATF16949：PPAP生产件批准程序详解。
附国内某著名汽车公司PPAP案例质量工程师之家今日给大家分享MSA（测量系统分析），本文包含常规的测量系统分析、破坏性测试的测量系统分析和计数型测量系统分析等。
一.MSA定义测量系统定义:用来对被测特性赋值的量具和其它设备,人员,标准,规程,操作,软件,环境和假设的集合,用来获得测量结果的整个过程.测量系统变差来自于:设备,人员,原材料,操作规程,环境等测量误差来源如果测量的方式不对，那么好的结果可能被测为坏的结果，坏的结果也可能被测为好的结果，此时便不能得到真正的产品或过程特性。
准确度与精密度误差：1.偏倚(Bias)是测量结果的观测平均值与基准值的差值。
真值的取得可以通过采用更高等级的测量设备进行多次测量，取其平均值。
1.1造成过份偏倚的可能原因仪器需要校准仪器、设备或夹紧装置的磨损磨损或损坏的基准，基准出现误差校准不当或调整基准的使用不当仪器质量差─设计或一致性不好线性误差Ø应用错误的量具不同的测量方法─设置、安装、夹紧、技术测量错误的特性量具或零件的变形环境─温度、湿度、振动、清洁的影响违背假定、在应用常量上出错应用─零件尺寸、位置、操作者技能、疲劳、观察错误2.重复性(Repeatability)指由同一个操作人员用同一种量具经多次测量同一个零件的同一特性时获得的测量值变差（四同）重复性与偏倚值是独立的零件(样品)内部：形状、位置、表面加工、锥度、样品一致性。
仪器内部：修理、磨损、设备或夹紧装置故障，质量差或维护不当。
基准内部：质量、级别、磨损方法内部：在设置、技术、零位调整、夹持、夹紧、点密度的变差评价人内部：技术、职位、缺乏经验、操作技能或培训、感觉、疲劳。
IATF16949测量系统分析MSA
校准周期
• 两次校准间的规定时间总量或一组条件， 在此期间，测量装置的校准参数被认定为 有效的。
22
分辨力、可读性、分辨率
• • • • 最小的读数单位、刻度限度； 由设计决定的固有特性； 测量或仪器输出的最小刻度； 1:10经验法则（过程变差与公差较小者）。
23
有效分辨力
定义：考虑整个测量系统 变差时的数据分级大小 (ndc)。 Ndc = 1.41x(PV/GRR)
第四阶段 产品和 过程确定
第五阶段
计划和 确定项目
反馈、评定 和纠正措施
样件制作
试生产
批量生产
8
测量误差
Y = x+ε
• 测量值=真值(True Value)
+ 测量误差
戴明说没有真 值的存在
一致性
9
测量误差来源
10
测量误差的来源
• 仪器方面：
– 分辩力 – 精密度 (重复性) – 准确度 (Bias偏差) – 损坏 – 不同仪器和夹具间的差异
19
准确度
• 观测值和可接受基准值之间一致的接近程 度。
基准值
觀測平均值
20
校准和检定
• 校准：在规定的条件下，建立测量装置与已知 基准值和不确定度的可溯源标准之间的关系的 一组操作。校准可能也包括通过调整被比较的 测量装置的准确度差异而进行的探测、相关性、 报告或消除的步骤。 • 检定：为评定计量装置的计量特性，确定其是 否符合法定要求所进行的全部工作。目的是为 确保量值的统一和溯源性，具有法制性。 • 校准是检定工作的一部分。
38
量具R&R
• 一个测量系统的重复性和再现性的合成变 差的估计。GRR变差等于系统内和系统间变 差之和。
测量系统分析(MSA)
观测平均 Observed Average
偏倚
图2 偏倚变差示意图
三、测量系统变差的种类与定义释
2.精密度（Precision）
精密度或称变差（Variation），是指利用同一量具，重复 测量相同工件同一质量特性，所得数据之变异性。这里的变 差主要分为两种：一种是重复性变差，另一种是再现性变差。 精密度变差越小越好。
改善的着力点，确定是进行人员培训，还是调整测量方法或调 整仪器。
一、测量系统分析（MSA）
4.MSA评估的仪器和责任人员 ☆测量系统一般由仪校人Βιβλιοθήκη 或品质部的负责人来主导，由参与检测或
试验人员来测量，以提供测量数值。不可以由品质部领导或仪校人 员来测量和提供数值，需要特别注意的是：测量人员不可知道自己 上次测量结果和别人测量结果，要保证盲测。MSA要识别的误差是 测量人员、设备、环境、方法、标准值导致的误差，品质部领导和 仪校人员一般不亲自测量产品，所以分析他们的测量数据基本没有
二、为什么要进行测量系统分析
1.标准要求
☆ IATF16949第7.1.5.1.1条：测量系统分析 应进行统计研究，分析每种测量和测试设备系统的结果中
出现的变差。本要求适用于控制计划中引用的测量系统。分 析方法和验收标准应符合测量系统分析参考手册。如果顾客 认可，其他分析方法和接受标准也可以使用。记录应保持顾 客接受替代方法。
许出现，但超过规范就不能接受。 7.稳定性变差
随着时间的推移，偏倚变差的波动。如下图所示。如果随 着时间推移偏倚值越大，稳定性差不可接受。
稳定性
时间1
图6 稳定性变差示意图
时间2
三、测量系统变差的种类与定义
8.线性变差 线性变差即偏倚值，是用来测量基准值存在的线性关系。
测量系统分析控制程序(IATF16949)
修改记录1．目的评价测量系统的适用性，保证满足产品特性的测量需求。
2．范围本程序适用于公司控制计划中所要求的和/或顾客要求的所有测量设备的测量系统分析。
3．术语MSA：指Measurement Systems Analysis（测量系统分析）的英文简称。
测量系统：指用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合，用来获得测量结果的整个过程。
偏倚（准确度）：指测量结果的观测平均值与基准值的差值。
一个基准值可通过采用更高级别的测量设备（如：计量实验室或全尺寸检验设备）进行多次测量，取其平均值来确定。
重复性：指由一个评价人，采用一种测量仪器，多次测量同一零件的同一特性时获得的测量值变差。
再现性：指由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件的同一特性时测量平均值的变差。
稳定性：指测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一性时获得的测量值总变差。
线性：指在量具预期的工作范围内，偏倚值的差值。
4．职责质量部负责测量系统分析计划的制定,负责数据收集后之测量设备的测量系统分析工作、结果评价和审查；负责测量系统分析所需涉及到的产品测量工作和数据的收集。
5 流程图6 内容6.1.1测量系统分析的范围凡控制计划中规定的或顾客要求的测量设备均需进行测量系统分析。
6.1.2测量系统分析的时机a)试生产阶段；b)新购和更新检验、测量和试验设备时；c)检验、测量和试验设备的位置移动，并经重新校准时；d)检验、测量和试验设备经周期检定不合格，通过修理并经重新校准合格时。
6.1.3 进行测量系统分析的工作人员和管理人员必须接受公司内部或外部的相关测量系统分析课程之培训与训练，方可进行测量系统分析工作。
6.2.1 由质量部根据测量设备的使用频率和其精度来确定进行测量系统分析的频率。
6.2.2 操作工和质检员使用的检验、测量和试验设备和其它相关量具，一般每年进行一次测量系统分析。
6.3.1质量部根据控制计划或顾客要求制定【测量系统分析计划】，确定测量系统分析的方法、内容、预计完成时间、负责部门/人员、分析频率、进度要求等。
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文件名称测量系统分析管理规定MSA 页次1/7文件编号KHC-QSP-022 版本制订A分发对象管理编号分发对象管理编号分发对象管理编号副董事长01 生产管理部06 第二生产部11总经理02 品质保证课07 第三生产部12管理者代表03 品质管理课08财务部04 生产技术部09总务部05 第一生产部10制订制.改订年月日改订内容.特订事项承认照查照查作成制订2010.04.30 新规作成.规定各部门会签(请在需会签的部门前打ˇ):□副董事长□财务部□品质保证课□第一生产部□总经理□总务部□品质保证课□第二生产部□管理者代表□生产管理部□生产技术部□第三生产部文件名称测量系统分析管理规定MSA 页次2/7文件编号KHC-QSP-022 版本制订A1目的介绍测量系统质量评定的方法，确定测量系统的适用性、经济性，以确保本公司测量资料的有效性，为产品放行和程控提供依据。
2范围凡列在公司产品控制计划上的量具均适用。
3 职责3.1品管课：实验室管理员负责进行MSA的统筹计划及主导MSA分析;3.2生产部：负责样品的提共，并对测量出现的异常进行原因分析与对策。
4定义4.1 R&R:即量具“重复性和再现性”的缩写。
4.2重复性：由一个评价人,采用一种测量的仪器,多次测量同一零件的同一特性时获得的测量量变差。
4.3再现性：由不同评价人,采用相同的测量仪器,测量同一零件的同一特性时,测量平均值的变差。
4.4偏倚:是测量结果的观察平均值与基准值的差值。
4.5稳定性：是测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量值总变差。
4.6 线性：是在量具预期的工作范围内,偏倚值的差值。
5作业内容5.1概述5.1.1对测量数据最有影响的是测量系统的变差。
其主要因素有：量具的偏倚／重复性／再现性／稳定性／线性等。
这些都起因于量具的磨损、劣化、操作程序、操作环境、操作员等。
5.1.2评价测量资料的信赖性时,上述5.1.1要因中,重复性和再现性对数据特别重要的影响,本指导书将予以重点介绍,对其余特性作一般介绍。
5.2量具的重复性和再现性5.2.1计量型测量系统评价方法――均值和极差法,使用窗体（量具重复性和再现性资料表）文件名称测量系统分析管理规定MSA 页次3/7文件编号KHC-QSP-022 版本制订A5.2.1.1资料的收集A随机采取包含十个零件的一个样本,且样本中零件的规格及公差要求相同。
B指定评价人A、B、C三名（要求熟悉或从事此类工作者）按1至10给零件编号，使评价人不能看到这些数字。
C所使用量具的读取精度，为公差的1／10，使用前应校准过。
D让评价人A以随机的顺序测量10个零件并让另一个观测人将结果记录在第一行对应列内，让评价人B和C测量10个零件且互相不看对方数据，然后将结果分别填入第6行和第11行对应列内。
E使用不同的随机测量顺序重复D步骤操作过程，把数据填入第2.7和12行的对应列内,如需3次重复上述操作,将结果记录在第3、8、13行。
F将评价人A对各个零件测量所得的最大值减去最小值的结果记入“极差”栏，再求R a，同步骤计算B、C评价人的数据。
G将A评价人对所测量资料合计后求其平均值记入“平均值”栏，再求X a，同步骤计算B、C评价人数据。
H将各评价人对各个零件的实测值合计后求其平均记入“X p”栏，再求X，将此栏中M ax X p减去M in X为其范围R p。
I将R a、Rb、Rc值及评价人数填入17行并算出R。
J将xa、xb、xc中的最大值填入MaxX，最小值填入MinX：MaxX-MinX为Xdiff。
＝3.27,测量次数为3时,D4=2.58,求LCLR,K求UCLR，但测量次数为2时，D4测量次数不超过7时,D3=0. UCLR＝R×4 UCLR＝R×D3LUCLR、LCLR是单个R的极限，超过极限的值要作圆圈符号，查明原因并纠正，同一评价人采用最初的仪器重复这些读数或剔除这些值，再计算R、Xdiff及RP。
M将R、Xdiff、RP记入于“量值重复性和再现性报告”（量具重复性和再现性分析数据表）各栏内，代入公式，如5.2.1.3节,计算出结果。
5.2.1.2绘制控制图:根据窗体(量具偏倚分析报告/量具线性分析报告),在进行R&R分析前应先绘制x(均值)和 R(极差)控制图以判定测量系统的稳定性和分辨力。
文件名称测量系统分析管理规定MSA 页次4/7文件编号KHC-QSP-022 版本制订A判定准则如下：A R控制图(A)如果所有的极差都落在控制限值内，则测量的程序稳定。
(B)如果某些极差落在上、下限外，则表示某些操作在使用量具时，稳定性差，应进下一步研究造成R控制图失控的原因。
B X控制图(A)如果一半或更多的平均值落在极限之外，则该测量系统足以检查出过程变差。
(B)如果一半以下落在控制极限外，则测量系统不足以检查出过程差。
（C）当发现测量系统有不稳定或分辨力不足的情形时，应先研究其原因并消除后才进行不一步的分析。
5.2.1.3计算R&R值使用窗体: (量具的重复性和再现性报告)A重复性(EV)计算公式EV=[R]×[K1],[K1]为常数，当试验数2次时K1为[4.45],3次时为[3.05] B再现性(AV)计算公式AV=√[(XdiffXK2)2-(EV2/nr)] 。
n表示零件数，r表示测量次数。
K2为常数，评价人数为2名时K2为[3.65],3名时K2为[2.70]。
C重复性和再现性（R&R）计算公式=√[(EV2)+(AV2)]。
D零件间变差（PV）计算公式PV＝Rp×K3。
K3系数，当零件数为10时，K3为[1.62]。
E过程总变差[TV]TV= √(R&R2+RV2)F重复性对过程总变差的百分比%EV=100[AV÷TV]G再现性对过程总变差的百分比％AV＝100[R&R÷TV]文件名称测量系统分析管理规定MSA 页次5/7文件编号KHC-QSP-022 版本制订Ah重复性和再现性对过程总变差的百分比％R&R=100[R&R÷TV]I零件间变差对过程总变差的百分比%PV=100[PV÷TV]J所有计算都基于预期5.15(99%的面积在正态分布曲线之下),根号内之值为负时,AV 值为0。
5.2.1.4判定量具的重复生性和再现性的判定基准如下:R & R% 判定10%以下合格10%∽30% 不充分,但合格30%以下不合格5.2.2计数型测量系统评价方法---小样法使用窗体(量具小样法分析报告),实施步骤如下: 5.2.2.1指定评价人A、B二名。
5.2.2.2选择20个样本并编号,这些样本中有一些稍微高于和低于两个规定的限值。
5.2.2.3两名评价人以一种可避免操作者习惯性偏差的方式,对20个样本测量两次.5.2.2.4将测量结果记录于计数型量具研究小样法的表格中。
5.2.2.5判定计数型量具研究的判定原则如下:合格――各个零件测量四次的结果都一致。
不合格――各个零件测量四次的结果都一致。
5.3稳定性的评价方法:5.3.1可通过使用窗体(量具稳定性分析报告)控制图来确定统计稳定性,其画法请参阅《统计技术管制程序》。
5.3.2实施步骤:5.3.2.1选一个样本并确定其基准值。
文件名称测量系统分析管理规定MSA 页次6/7 文件编号KHC-QSP-022 版本制订A5.3.2.2定期(天、周)测量样品3至5次。
样本容量和频率应基于对测量系统的了解。
5.3.2.3在x&R控制图中标绘数据。
5.3.2.4计算测量结果的标准偏差,与测量过程偏差相比较,确定测量系统的稳定性是否适于应用。
5.3.3判定基准:所有控制点都在控制界限内就表示稳定性良好。
5.4偏倚和线性的评价方法(使用窗体(量具偏倚分析报告)和(量具线性分析报告)5.4.1实施步骤:5.4.1.1决定特性的规格:使用样本,参考下表(特性Y,公差y)。
双边规格Y±y 单边规格只有USL单边规格只有LSL特性规格Y±y M±（USL－M）M±（M－LSL）上公差限（USL）Y+y USL 2M－LSL下公差限（LSL）Y－y2M－USL LSL公差2y2（USL－M）2（M－LSL）备注：M为平均值。
5.4.1.2选择5个样本,由于过程变差,这些零件的测量值要覆盖量具工作范围:5.4.1.3用全尺寸检验设备测量了每个零件,以便确定其基准值和确认包含了被检量具的工作范围:5.4.1.4自日常使用者挑选1人,用该量具测量每个零件12次,并将结果记入偏倚和线性资料表:5.4.1.5计算每个样本平均值和偏倚平均值:――零件偏倚平均值是通过从零件基准值中减去零件平均值计算出来的：5.4.1.6将偏倚和基准值之间的交点标绘在线性图中:使用以下方程计算最佳拟合这些点的回归直线和直线的拟合优度(R2):1)y=a+bx文件名称测量系统分析管理规定MSA 页次7/7文件编号KHC-QSP-022 版本制订A式中:x=基准值y=偏倚平均值a=斜率∑y∑xy-(∑x n )2） a =(∑x)2∑x2- n3) b= ∑ y -a×(∑ x ）n n∑y（∑xy－∑x－）2拟合度=R2= n(∑x)2 (∑y)2（∑x2－[n]）×{∑y2－[n] }线性=斜率×过程变差％线性＝100[线性/过程变差]%偏倚=100[偏倚/过程变差]5.4.2判定基准:偏倚/线性判定纠正措施5%以下合格正常使用5%－10％不充分但合格改善大于10％不合格检定及修理5.5实施频率5.5.1新产品开发时5.5.2测量结果有疑议时5.5.3上述情形外,测量重要特性的量具每年实施一次,其余量具每三年至少实施一次。
6.参考文件《测量系统分析》参考手册。
文件名称测量系统分析管理规定MSA 页次8/7 文件编号KHC-QSP-022 版本制订A7. 记录管理记录编号记录名称QA-F054 测量系统分析计划QA-F057量具重复性和再现性数据收集表QA-F058 量具重复性和再现性报告GR&RQA-F059 量具稳定性分析报告QA-F060 量具偏倚分析报告QA-F061 量具线性分析报告QA-F062 计数型量具小样法分析报告文件名称 测量系统分析管理规定MSA页次 9/7文件编号KHC-QSP-022版本制订A测量系统分析管理透过什么方法进行测量系统分析管理？ ● 量具（千分尺、卡尺和投影仪等） ● 重复性和再现性 ● 偏倚 ● 稳定性和线性 测量系统分析管理者是谁？ ● QA 检查员 ● 品证课 ● 品管课 ● 生产部关键准则是什么？ （绩效/指针）如何做？（指导书、程序、方法）输入我们将接收什么？ 测量系统分析计划 量具重复性和再现性数据收集表输出我们将交付什么？量具重复性和再现性报告GR&R量具稳定性分析报告 量具偏倚分析报告 量具线性分析报告计数型量具小样法分析报告透过谁？（训练、知识、技能）用什么方法？ （设备/装置） 测量系统分析管理实用哪些指针进行效率评价？ ● 出货检查合格率使用哪些方法管制流程？ ● 实验室管理规定 ● 计测仪器管理规定 ● 不适合品管理规定 ● 部品检查管理规定要求要求。