预防性维护标准
9、预防性维护管理规程规程
设备PM评估与PM指令、PM计划编制规程起草签名日期审核签名日期签名日期批准签名日期分发变更历史目的对XX公司原料药车间设备、制剂车间设备、公用系统设备进行关键性、复杂性分析，评估设备/系统的维修等级、维修原则，确定设备PM维修的项目、周期、频次，指导编制维修SOP、PM指令，制定年度PM主计划、月度PM计划。
范围1.本文件适用于XXX制药技术科技有限公司的所有设备、设施、系统。
2.本文主要对XXX制药技术科技有限公司的所有设备、设施、系统设备进行PM评估，确定设备PM维修的项目、周期、频次，编制维修SOP、PM指令，制定年度、月度PM计划。
职责工程部：1.各专业工程师或相关技术人员负责相关设备的PM评估。
2.各专业工程师或相关技术人员负责编写各设备维修SOP，确定维修项目、维修周期、频次、方法，编制各设备的PM指令。
3.设备主管负责分类统计原料药设备、制剂设备、公用系统设备评估结果与设备评估清单，负责汇总和编制设备年度PM主计划。
4.工程部负责批准非GMP设备评估清单和月度PM计划、PM维修SOP、PM指令。
生产部：1、负责协助生产工艺设备与系统的PM评估。
2、负责协助编制生产工艺设备与系统的维修SOP、PM指令。
3、参与设备PM评估、维修SOP、PM指令、PM主计划、PM月度计划的审核。
QA部：1 现场QA和QA部门相关人员负责参与设备的PM评估。
2 QA负责批准GMP设备评估清单和年度PM计划。
3 现场QA负责本文件及维修SOP、月度PM计划、PM指令的监督执行。
参考无安全注意事项无术语1计划维修：即预防性维修PM（Preventive Maintanance），以设备检查为基础，利用状态监测和故障诊断技术对设备进行预测，有针对性地对故障隐患加以排除，从而避免和减少停机损失，分定期维修和预知维修两种方式。
2 纠正性维修：CM（Corritive Maintenance），即出了故障再维修，不坏不修。
预防性维修保养服务标准
预防性维修保养服务标准区域 缺陷/缺点 计划维修工作 标准大厦外观主休息厅天花墙面地面其他无真菌和明显污迹。
大厦外观清洁并有秩序。
所有的标牌和标志应清洁。
所有的标牌和标志的照明设施应工作正常。
在柱子和玻璃上无手指印和明显污点。
天花板均匀搁置在构架上且无污点。
为石膏天花刷漆且无污点及划痕。
光照时色调协调且工作正常。
光照设施无污垢及灰尘。
空调送风格栅和回风格栅无污垢。
墙面瓷砖无灰尘及污垢。
墙面瓷砖不能有缺口、裂缝和破裂。
除大厦管理处批准，不得张贴现行的海报或广告。
玻璃/金属仪表板无污垢、灰尘及水迹。
标牌免于污垢、灰尘且无损坏。
地面无垃圾。
花岗岩和大理石地面瓷砖总应保持光泽。
地面总应是干燥的，特别是在潮湿季节。
地面瓷砖不能被沾污或破碎。
垃圾箱外表清洁且垃圾不能溢出。
生长的植物应健康且叶片无灰尘。
水文要素工作正常且水中无垃圾。
水文要素照明服务正常。
区域 缺陷/缺点 计划维修工作 标准 电梯前室天花墙面地面电梯轿箱安全计数器 天花板均匀搁置在构架上且无污点。
为石膏天花刷漆且无污点及划痕。
光照时色调协调且工作正常。
光照设施无污垢和灰尘。
空调送风格栅和回风格栅无污垢。
1. 墙面瓷砖无灰尘及污垢。
2. 墙面瓷砖不能有缺口、裂缝和破裂。
3. 除大厦管理处批准，不得张贴现行的海报或广告。
4. 玻璃/金属仪表板无污垢、灰尘及水迹。
5. 标牌免于污垢、灰尘且没有损坏。
1. 地面无垃圾。
2. 花岗岩和大理石地面瓷砖应保持光泽。
3. 地面总应是干燥的，特别是在潮湿季节。
4. 地面瓷砖不能被沾污或破碎。
电梯门无污垢、灰尘及污点。
电梯轿箱内地面有光泽（如为花岗岩）、清洁且无垃圾。
电梯控制板不能有划痕，清洁且无灰尘。
电梯天花清洁，无灰尘和划痕。
天花照明与通风扇在电梯运行时工作正常。
呼叫与电梯指示器按钮正常工作。
其他 计数器整洁且无污垢和灰尘。
计数器表面无划痕。
计数器照明设施工作正常。
配备人员计数器整洁、规矩并有礼貌。
1. 垃圾箱外表清洁且垃圾不能溢出。
设备预见性和预防性标准
设备预防性和预见性维护标准
文件编号：QF02-8 第一部分：设备预防性维护标准：
一.机床、专机设备
二．起重设备
1日常保养
2、一、二级保养
第二部分：设备预见性维护标准：
2、设备润滑预见性内容
设备润滑要严格执行“五定”与“三过滤”制度:“五定”即：定点、定质、定量、定期、定人;“三过滤”既：入库过滤、发放过滤、加油过滤。
2）机床设备（车床、铣床、刨床、钻床、磨床、专机）
润滑油的代用和掺配
1.油品代用主要考虑代用油与原用油的性能指标是否接近，尤其是粘度、闪点、凝点及特殊性能要求，因此任何设备使用代用油时，必须经过公司设备主管部门同意、批准。
2.当某种润滑油无合适的代用油，须采用润滑油掺配的方法解决，这项工作技术性强，公司主管部门必须与相关技术主管部门协商，在对油品进行化验分析以后，才能使用。
编制：批准：
日期：日期:。
设备维保的预防性维护与检修标准制定
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设备维保的预防性维 护与检修标准制定
REPORTING
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目 录
• 设备维保的重要性 • 预防性维护策略 • 检修标准制定 • 预防性维护与检修的实施 • 案例分析与实践
PART 01
设备维保的重要性
设备故障对生产的影响
01
02
03
生产中断
长设备使用寿命。
合理使用
03
正确操作设备，避免超负荷运转和错误使用，有助于提高设备
使用寿命。
降低维修成本
减少突发性维修
预防性维护和检修可以减 少突发性故障的发生，从 而降低维修成本。
降低维修时间
通过预防性维护和检修， 可以在故障发生前发现并 修复问题，缩短维修时间 ，降低维修成本。
减少备件库存
预防性维护和检修可以减 少设备故障发生的频率， 从而减少备件库存的需求 ，降低库存成本。
案例二
某医疗机构通过制定科学的检修 标准，确保了医疗设备的正常运 行，为患者提供了更好的医疗服 务。
案例三
某公共交通系统通过推行预防性 维护，有效减少了车辆故障，提 高了乘客出行安全和舒适度。
实践经验总结
预防性维护与检修标准制定需结合实际情况，充 分考虑设备类型、使用频率、工作环境等因素。
制定标准时需注重数据的收集与分析，以便对设 备进行科学评估和预测。
设备故障可能导致生产线 中断，影响生产进度和效 率。
产品质量下降
设备故障可能导致产品不 符合质量标准，影响产品 质量。
安全风险
设备故障可能引发安全事 故，对员工和企业的安全 造成威胁。
提高设备使用寿命
定期维护
电气设备预防性维护和检修安全规定
检修过程中的安全注意事项
严格执行安全操作规程，确保人身安全
及时处理异常情况，防止事故扩大
加强现场监管，确保检修过程符合安全规定
遵守设备操作规程，避免设备损坏
遵循停电、验电、挂地线等操作步骤，确保作业安全
做好安全防护措施，如佩戴安全帽、绝缘手套等
06
对新员工的培训和教育
电气设备预防性维护和检修的重要性
电气设备预防性维护和检修的应急处理措施
电气设备预防性维护和检修的安全操作规程
电气设备预防性维护和检修的基本知识和技能
对培训和教育工作的考核和评价
培训内容：是否符合实际需求，是否全面覆盖电气设备预防性维护和检修的知识和技能
培训效果：学员是否能够理解和掌握培训内容，是否能够在实际工作中运用所学知识和技能
紧急处理：在设备故障发生时，采取紧急措施，确保设备安全运行
故障诊断：通过专业设备或经验判断故障原因，为排除故障提供依据
维护记录的保存和分析
记录内容：包括维护时间、维护人员、维护设备、维护结果等
保存方式：采用电子或纸质方式，确保记录可追溯性和长期保存
分析方法：对维护记录进行定期分析，找出设备故障的规律和趋势，为预防性维护提供依据
对操作人员的培训和教育
电气设备预防性维护和检修的基本知识和技能
电气设备的安全操作规程和注意事项
电气设备故障诊断和排除的方法和技巧
电气设备预防性维护和检修的流程和规范
对管理人员的培训和教育
电气设备预防性维护和检修的重要性
电气设备预防性维护和检修的流程和规范
电气设备预防性维护和检修的安全注意事项
电气设备预防性维护和检修的基本知识和技能
预防性维护标准流程
• 审核所必须的资讯
1.关键设备清单 2.书面的衡量效率和有效性的指 标 3.维护记录 4.维护计划 5.培训记录 6.运行时间优化与维护活动关系 统计记录.
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预防性维护过程（3）
• 审核期间需要验证的事实
1.参与维护的人员是否具有资格？ 2.有衡量维护过程的指标吗？ 3.预防性维护计划的制定依据哪些 方面？ 4. 设备故障经验有无总结并影响 维护的规定？ 5. 谁负责这个过程，职责有无定 义？ 6.如何同生产计划协调？
预防性维护过程（1）
气枪、酒精、润滑剂、 清洁剂…… 合格的维护员、 设备管理员、工程 部技术员、设备供 应商
质量管理体系的要求 客户要求 法规要求 合格的人员 设备策划
预防性维护过程 1.识别关键过程设备 2.提供维护资源 3.策划建立维护系统 4.建立维护目标 5.执行维护计划 6.设备和工装保护（不用时） 7.获得关键生产设备零配件 8.评价维护目标 9.持续改进生产设备的有效性和 效率
及时正确进行了维护 为生产提供稳定的生 产设备
维护保养规程 维护计划 设备管理程序
1.设备利用率 2.维护时间 3.维护成本 4.生产计划完成率
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预防性维护过程（2）
• 支持过程 1.培训过程 2.沟通过程 3.内部审核 4.管理评审 6.文件管理 • 联接界面 1.供应商 2.工程人员 3.生产计划员 4.工装管理员 5.设备管理员
设备预测预防性维护规范(含表格)
设备预测预防性维护规范（ISO9001：2015）1. 目的：制定本规定的目的是确保产品生产的需要，使设备处于完好状态,防止不必要的损坏。
2. 适用范围：适用于对产品生产过程的机器/设备的管理。
3. 职责：3.1 生产部是设备预防性维护的管理部门。
3.2 其他部门是配合部门。
4. 工作程序：4.1 生产部应建立机器/设备清单，进行编号、标识，关键设备的标识牌上必须写有“关键设备”字样。
4.2 对机器/设备的管理,按《基础设施及工作环境控制程序》执行。
4.3 设备的操作，操作人员按《生产操作规程》进行操作。
4.4 操作人员须经培训，未经培训和培训不合格者一律不得上岗操作，按培训相关要求执行。
4.5 制定设备维护和保养计划，对设备维护、保养、包装和防护，同时定期由操作人员为主，会同机修人员对其检查并维护保养，每一年一次由机修人员会同操作人员进行检查并维护保养,由生产部验收.4.6 对机器/设备的检查，操作人员应在生产前进行试运转检查，在生产过程中进行巡回检查，生产结束后应对其维护保养。
4.7 对检查结果不符合规定要求，生产部应查明原因，进行分析，研究对策，排除故障。
4.8 当维护保养计划与生产计划不符时，车间应进行计划调整。
交于生产部确认。
4.9 对设备、工艺控制，使过程中涉及到的主要设备、工艺受控，生产出高质量的产品。
4.10 生产部制定关键设备的《设备易损配件清单》，并在清单中明确最少库存量。
4.11 当生产部领用备件后，应及时补充购备件，确保规定的备件数量。
4.12 每年年底，生产部应在年度工作报告中对非计划停机时间进行评价分析，填写《设备故障停机台时汇总分析表》并提交管理评审。
5 相关/支持性文件5.1 《过程控制程序》5.2 《基础设施及工作环境控制程序》5.3 《生产操作规程》6. 质量记录《设备易损配件清单》《CMK分析》《设备故障停机台时汇总分析表》《设备日点检记录》《设备维修记录》《预防性维修保养计划》《预防性维修保养作业书》《预见性维修保养作业书》《设备操作指导书》《设备维修保养技术档案》设备日点检记录.xls 设备日常保养记录.xls设备年度检修计划表.xls设备维修报告单.xls2016设备预防及预见性维护计划.xls 设备故障修理情况统计表.xlsCpk-Ppk-Cmk自动分析表.xls设备预测性检修计划车间年月日NO.备注序号设备名称编号计划检修时间、内容检修人检修实施情况设备设施预防性维护保养计划表序号设备名称型号规格维护保养内容维护保养周期计划保养时间保养人备注1 万能粉碎机F-30B 轴承加油，三角带、螺丝螺母是否松动一次/月每月第一周操作人2 漩涡振荡筛ZS-515检查一次各螺栓和三角带，一次/月每月第一周操作人加油嘴加油一次（锂基润滑脂）一次/半年1月、7月操作人3 摇摆式颗粒机YK-160 减速箱内润滑油和滚动轴内腔润脂运行半年更换一次1月、7月操作人4 药品专用烘箱JCT-C 门缝和电控箱一次/年1月维修工箱内过滤器检查一次/月每月第一周操作人进风过滤器检查一次/季1、4、7、10月操作人加热器检查一次/月每月第一周维修工5 旋转压片机ZPYG45贮油罐清洗一次/季1、4、7、10月维修工过滤筐和滤油网更换一次/季1、4、7、10月维修工电器系统检查一次/年1月维修工6 湿法混合制粒机HLSG-200固定螺钉、皮带和轴密封检查一次/季1、4、7、10月操作人油杯加油、气缸三连件加油一次/月每月第一周操作人更多免费资料下载请进：好好学习社区气缸检查一次/月每月第一周操作人电气控制系统检查清洁一次/年1月维修工更多免费资料下载请进：好好学习社区设备易损配件清单序号备品名称规格数量来源适用设备型号存放架位备注更多免费资料下载请进：好好学习社区。
预防性维护和保养管理的标准与规范
预防性维护和保养管理的标准与规范1. 概述预防性维护和保养管理是一种重要的行业标准和规范，用于确保设备、设施和其他物品的正常运行和延长使用寿命。
该管理标准旨在建立一套系统化的预防性维护和保养流程，以便在设备故障发生之前识别、预防和解决潜在的问题。
本文档将介绍预防性维护和保养管理的标准与规范，并提供相应的指导原则和操作流程。
2. 标准与规范2.1 设备检查和测试•定期进行设备检查和测试，以确保其正常运行和性能。
•使用适当的工具和仪器进行设备检查和测试，并记录相关数据。
•检查设备的外观，包括是否有损坏、腐蚀或其他异常情况。
•检查设备的功能性能，例如运行、启动、停止和调节能力。
•检查设备的安全性能，例如是否存在电击、火灾和其他安全隐患。
•测试设备的关键参数，例如温度、压力、电流等，以确保其符合规范要求。
2.2 故障诊断和排除•对设备故障进行快速诊断和排除，以减少停机时间和生产损失。
•建立适当的故障诊断流程，并培训相关人员熟练掌握。
•使用适当的工具和仪器进行故障诊断，例如仪表、传感器、故障码读取器等。
•根据故障诊断结果，采取相应的修复措施，如更换零件、调整参数、修复电路等。
•将故障诊断和排除的记录进行归档和分析，以便提高维修效率和设备可靠性。
2.3 维护计划和作业流程•制定详细的维护计划和作业流程，包括维护周期、维护内容和负责人等。
•根据设备的使用和工作环境特点，合理安排维护计划和作业流程。
•确保维护计划和作业流程的可行性和有效性，并及时进行调整和优化。
•负责人应具备相关的专业知识和技能，能够熟练操作和维护设备。
•记录维护计划和作业流程的执行情况，并进行评估和改进。
2.4 预防性维护和保养培训•为维护人员和操作人员提供相应的培训和指导，使其能够熟练掌握预防性维护和保养技能。
•培训内容应包括设备的基本知识、维护方法、故障诊断和排除等。
•培训形式可以包括理论教学、实际操作和模拟维护等。
•建立维护人员和操作人员的培训记录和考核机制，以评估培训效果。
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预防性维护标准
的重要性
在日常生活中，我们经常会遇到各种设备和机器出现故障的情况，这不仅给工
作和生活带来不便，还会导致时间和资源的浪费。
为了解决这个问题，应运而生。
是指通过定期检查、保养和维修设备，以预防故障和延长设备的寿命。
首先，有助于及时发现问题并解决。
通过定期检查设备，我们可以及时发现设
备的磨损和故障迹象，从而及时采取维护和修复的措施。
预防性维护可以防止设备在关键时刻发生故障，保证设备的正常运行。
其次，可以延长设备的使用寿命。
设备在长时间运行过程中，会产生磨损和损坏，如果没有及时维修和保养，这些问题会逐渐累积导致设备寿命缩短。
通过预防性维护，我们可以定期检查设备，清洁和保养设备各个部分，及时更换磨损的零部件，从而延长设备的使用寿命。
此外，还可以提高工作效率。
正常运行的设备可以提供稳定的生产和工作条件，从而提高生产效率。
另外，定期的维护和保养可以避免设备突然出现故障，减少停工时间和生产损失。
通过，我们可以合理安排设备的维护时间，确保维护和生产的顺畅进行。
然而，要实施有效的，我们需要明确的维护流程和标准。
首先，我们需要制定
维护计划，包括维护的时间和周期，维护工作的内容和责任人。
然后，我们需要培训和指导维护人员，确保他们了解维护标准和流程，并能够正确执行维护任务。
同时，我们还需要记录和分析维护过程和结果，根据实际情况进行调整和改进。
此外，也需要与设备的设计和生产相结合。
在设备设计和制造阶段，应该考虑
设备的易维护性和可靠性，减少维护的复杂性和频率。
同时，设备制造商应该提供详细的设备维护手册和技术支持，帮助用户正确使用和维护设备。
总之，是确保设备正常运行和延长设备寿命的重要措施。
通过定期检查、保养
和维修设备，我们可以及时发现问题并解决，延长设备的使用寿命，提高工作效率。
然而，要实施有效的，需要明确的维护流程和标准，结合设备的设计和生产。
只有这样，我们才能更好地预防故障，保障设备的正常运行。