交联透明质酸钠凝胶的生物安全性研究

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注射用交联透明质酸钠凝胶项目风险管理计划

风险管理计划项目名称：注射用交联透明质酸钠凝胶负责人：编写时间：批准人：批准时间：1、范围产品描述：本产品属于无源植入器械，预期临床适应症为用于面部真皮组织中层至深层注射填充以纠正中重度鼻唇部皱纹，属于130902整形用注射填充物III类医疗器械。

注射用交联透明质酸钠凝胶是以微生物发酵的透明质酸钠为原料，经化学交联制备而成，产品的形态为颗粒状凝胶，主要供医疗机构使用，可用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹。

通过注射产品于鼻唇沟皱纹软组织，使皮肤凹陷得以填充，恢复平整皮肤。

治疗方法机理清楚、疗效确切，其结构和作用机理与瑞蓝2（Restylane）注射用修饰透明质酸钠凝胶相似，该产品由瑞典Q-Med公司研制，于1996年进入欧洲市场，2003年获得美国的FDA批准上市，2008年获得SFDA批准进入中国市场，目前已在临床上大量应用。

本风险管理计划主要是对产品在其整个生命周期内（包括设计开发、产品实现、最终停用和处置阶段）进行风险管理活动的策划。

2、职责与权限的分配2.1张海龙为风险管理提供适当的资源，对风险管理工作负领导责任。

保证给风险管理、实施和评定工作分配的人员是经过培训合格的，保证风险管理工作执行者具有相适应的知识和经验。

2.2研发人员负责产品设计和开发过程中的风险管理活动，形成风险分析、风险评价、风险控制、综合剩余风险分析评价的有关记录，并编制风险管理报告。

采购人员和检测人员从原料来源和检测方面收集信息并及时反馈给研发人员进行风险评价。

2.3研发人员对所有风险管理文档的整理工作。

3、风险分析3.1研发人员主要分析整个设计开发阶段已知和可预见的危害事件序列，研发人员分析产品生产后已知和可预见的危害事件序列，研发人员收集产品整个生命周期的结果并按照16号令的要求和YY/T0316-2016附录E.1的资料对所有已知和可预见的危害事件序列进行分类，组织各部门进行风险评价和风险控制措施的分析与实施并编制成相应的表格。

双相交联透明质酸钠

双相交联透明质酸钠1.引言1.1 概述双相交联透明质酸钠是一种重要的生物材料，具有广泛的应用前景和发展潜力。

作为一种具有多功能性和生物相容性的材料，双相交联透明质酸钠已被广泛应用于医学领域，如软组织修复、药物传递系统以及生物医学工程等。

双相交联透明质酸钠的特性使其在医学领域中具有独特的优势。

首先，双相交联透明质酸钠具有优异的机械性能，能够提供良好的支撑和保护作用，使其成为理想的组织修复材料。

其次，双相交联透明质酸钠具有高度的生物相容性和生物降解性，能够与人体组织相容并逐渐降解，在修复过程中不会产生副作用。

双相交联透明质酸钠的制备方法主要包括物理交联和化学交联两种方式。

物理交联是通过温度、pH值等条件的改变，使透明质酸钠分子之间相互交联形成网状结构。

化学交联则是通过添加交联剂使透明质酸钠分子之间发生共价键结合，形成更稳定的交联结构。

在医学领域中，双相交联透明质酸钠已被广泛应用于软组织修复方面。

其独特的结构和功能使其成为填充剂和支架材料的理想选择，能够帮助组织细胞生长和修复。

此外，双相交联透明质酸钠还可用作药物传递系统的载体，可通过调控透明质酸的交联程度和释放速度来实现精确的药物释放。

随着科学技术的不断发展，双相交联透明质酸钠的应用前景依然广阔。

未来，我们可以进一步研究双相交联透明质酸钠的制备方法和性能改进，以满足不同领域的需求。

此外，我们还可以探索双相交联透明质酸钠在组织工程和再生医学领域的应用，为人类健康做出更大的贡献。

1.2文章结构1.2 文章结构本文将按照以下结构进行叙述和分析双相交联透明质酸钠的定义、制备方法、应用前景和发展趋势。

2. 正文2.1 双相交联透明质酸钠的定义和特性在这一部分，将介绍双相交联透明质酸钠的定义和其特性。

首先，将对透明质酸钠进行简要介绍，解释其在医学领域的重要性和应用。

然后，将详细描述双相交联透明质酸钠的结构特性，包括其化学组成、分子结构和性质。

重点关注该材料的双相交联结构与传统透明质酸钠的区别，以及这种结构对其性能的影响。

《整形手术用交联透明质酸钠凝胶》标准中质量控制方法的研究进展

•综述•《整形手术用交联透明质酸钠凝胶》标准中质量控制方法的研究进展于浩1,2 姜爱莉1 李敏1,2 付步芳2 综述，王召旭2审校（1.烟台大学山东烟台 264000；2.中国食品药品检定研究院北京 102629）[摘要]透明质酸（Hyaluronic acid，HA）是人体组织成分之一，广泛存在于人体皮肤、软骨组织、韧带以及眼睛玻璃体中，具有良好的生物相容性、亲水性、粘弹性及低免疫原性。

生物工程生产的交联透明质酸钠凝胶具有相似的生物学特性，是目前最常用的注射微整手术填充材料之一。

该文首先回顾了注射整形行业的发展历史，同时分析了交联透明质酸钠凝胶在整形行业的应用，包括面部除皱、隆鼻颏、瘢痕修复等部分，重点阐述了整形手术用交联透明质酸钠凝胶质量控制的方法，包括交联剂残留量、透明质酸钠含量、溶胀度、蛋白质含量、重金属含量以及分子量等。

结合国内外交联透明质酸钠凝胶的研究动态，提出了今后的发展前景。

[关键词]透明质酸；交联透明质酸钠凝胶；注射整形；质量控制[中图分类号]R622 [文献标志码]A [文章编号]1008-6455（2020）12-0185-05Research Progress of Quality Control Methods in the Standard of Cross-linkedSodium Hyaluronate Gel for Plastic SurgeryYU Hao 1,2,JIANG Ai-li 1,LI Min 1,2,FU Bu-fang 2,WANG Zhao-xu 2(1.Yantai University, Yantai 264000,Shandong,China;2.National Institutes for Food and Drug Control, Beijing 102629,China)Abstract:Hyaluronic acid (HA) is one of the components of human tissues. It is widely present in human skin, cartilage tissues, ligaments, and vitreous eyes.It has good biocompatibility,hydrophilicity, viscoelasticity,and low immunogenicity.The cross-linked sodium hyaluronate gel produced by bioengineering has similar biological characteristics and is currently one of the most commonly used filling materials for injection microsurgery.This article first reviews the development history of the injection plastic surgery industry,and analyzes the application of cross-linked sodium hyaluronate gel in the plastic surgery industry, including facial wrinkle removal, rhinoplasty, scar repair and other parts, focusing on the use of plastic surgery The method of quality control of sodium hyaluronate gel includes the residual amount of crosslinking agent, sodium hyaluronate content, swelling degree, protein content, heavy metal content and molecular weight. Combining the research development of cross-linked sodium hyaluronate gel at home and abroad, the future development prospects are proposed.Key words:hyaluronic acid;cross-linked sodium hyaluronate gel; injection shaping; quality control基金项目：国家重点研发计划（编号：2017YFC1105000）通信作者：付步芳，主任药师，研究生导师；研究方向：生物材料和医疗器械的质量控制；E-mail：**************王召旭，研究员、博士、研究生导师；研究方向：医疗器械生物安全性评价；E-mail：****************.cn 第一作者：于浩，硕士；E-mail：*****************并列第一作者：姜爱莉，教授、博士；研究方向：海洋生物化工；E-mail：***************透明质酸（Hyaluronic acid,HA）是由双糖单位重复排列而成的线性高分子直链多糖聚合物，是细胞外基质的重要成分，其分子量可达107Da [1]。

贝丽姿-注射用交联透明质酸钠凝胶专家共识(2018)

•整形美容• •论著•贝丽姿®-注射用交联透明质酸钠凝胶专家共识（2018）中国整形美容协会新技术与新材料分会[摘要]透明质酸填充剂注射可有效改善面部凹陷、皮肤静态皱纹和组织轮廓，同时因其安全可吸收、操作便利，且效果立即显现，成为目前微创注射美容项目中最常使用的填充剂。

贝丽姿®-注射用交联透明质酸钠凝胶上市不久即得到众多专家及就医者的认可，为了使治疗更加有效和安全，同时尽可能降低治疗过程中不良反应的发生率，于2018年7月制定并发布了《贝丽姿®-注射用交联透明质酸钠凝胶专家共识（2018）》。

本共识内容涉及贝丽姿®-注射用交联透明质酸钠凝胶的产品特点、有效性和安全性、适应证、禁忌证、术中操作、注意事项、并发症及处理等多个方面，为使用贝丽姿的专业医师提供了规范化的操作建议和参考资料。

[关键词]微创注射；填充剂；专家共识；贝丽姿®-注射用交联透明质酸钠凝胶[中图分类号]R622 [文献标志码]A [文章编号]1008-6455（2019）06-0073-05Chinese Expert Consensus Document on Cross-linked Sodium Hyaluronic AcidGel(Beilizi)2018Chinese Association of Plastics and Aesthetics New Technology & Materials BranchAbstract: Hyaluronic acid filler injection can effectively improve facial depression, skin static wrinkles and tissue contour, and it is safe to absorb, easy to operate, and the effect is immediately apparent. It has become one of the most popular filler used in minimally invasive injection beauty projects. Cross-linked Sodium Hyaluronic Acid Gel(Beilizi) has been soon approved by many experts and beauty seekers.In order to make treatment more effective and safe, and to minimize the incidence of adverse reactions during treatment, “Chinese expert consensus document on Cross-linked Sodium Hyaluronic Acid Gel(Beilizi)2018”was developed and released in July 2018. This Consensus covers the product characteristics, effectiveness, and safety of Cross-linked Sodium Hyaluronic Acid Gel (Beilizi), indications, contraindications, procedures, precautions, complications, and handling. In many ways, standardized practice recommendations and references are provided for professional physicians.Key words: minimally invasive injection; filler; expert consensus; Cross-linked Sodium Hyaluronic Acid Gel(Beilizi)第一作者：陈光宇，中国医学科学院整形外科医院注射美容中心，副主任医师；主要研究方向：整形美容外科；E-mail:chenyangofchina@近年来，随着微创注射美容的兴起，透明质酸填充剂因其安全可吸收、操作便利、效果立即显现的特点，成为目前微创注射美容项目中最常使用的填充剂[1]。

交联透明质酸钠微生物限度检查方法验证

胰酪大豆胨琼脂 TSA、沙氏葡萄糖琼脂 SDA、胰酪大豆胨液体 TSB，批号分别为 20180123、20180102、 20190226，均来自北京三药科技开发有限公司并经过适用性检查，符合要求。
率试验。③供试品对照组：不加入测试菌，测定供试第13期（7月上）
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·药物研发·
1 材料和方法
1.1 菌株与培养基
金黄色葡萄球菌、枯草芽胞杆菌、铜绿假单胞菌、白色假丝酵母、黑曲霉和大肠埃希菌 6 种菌株均购自中国食品药品检定研究院，批号分别为：191024、190822、 191112、191031、191010、191022。
在前期摸索的提高稀释倍数方法的基础上，依据《中国药典》2015 版采用滤纸过滤加薄膜过滤法对交联透明质酸钠进
行微生物限度检测。结果：需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数检查试验中 5 种测试菌的回收率均在 0.5~2.0 之间，符合规定。
结论：该检查方法操作方便，结果准确可靠，适用于交联透明质酸钠的微生物限度检测。
关键词交联透明质酸钠微生物限度薄膜过滤法
中图分类号：R917
文献标志码：A
文章编号：1006-1533(2020)13-0070-03
Validation of microbial limit test method for cross-linked sodium hyaluronate
XU Wen1*, CAO Yi1, WU Jianying2** (1. Shanghai Jianhua Fine Biological Products Co., Ltd., Shanghai 200231, China;

交联透明质酸体外降解和细胞毒性研究

第３９卷第６期
２１０１年１２月
浙江工业大ＥＲＳＴＹＩＯＦＴＥＣＨＮ０ＬＯＧＹ
ＶｏＩ９Ｎｏ６ｌ３．
Ｄｅ．２１ｃＯ１
交联透明质酸体外降解和细胞毒性研究
Ｋｅｏｄ：ｃｏｓｌｋｄｈａｕｏｉｃｄｅｒｄｔｏｎｖｔｏ；ｃｔｔｘｃｔｙｗｒｓｒｓ —ｉｅｙｌｒｎｃａｉ；ｄｇａａｉｎｉｉｒｎｙｏｏｉｉｙ；ｂｏｔｒａｓｉｍａｅｉｌ
透明质酸（ａｕｏｉａｉ，下称ＨＡ）一Ｈｙｌｒｎｃｃ以ｄ是
充剂，入后可维持一定的前房深度，注不仅便于手术操作，有保护角膜内皮细胞及眼内组织，还减少手术
种独特的线性大分子粘多糖，由葡萄糖醛酸和Ｎ乙一
ＦＥＮＧｌ，ＨＵＡＮＧｎ，ＳＬｉ，ＺＡＮＧｕｅｅｇ，ＨＵｎｐｎＨａＸｉＵＨＨｉｈｎ。Ｙｏｇｉｇ
（．ｏｌｅｏｈｒｃ。ＺｅａｇＵｎｖｒｉｆｃｎｌｇ，Ｈａｇｈｕ３０３，Ｃｉａ１ＣｌｇｆａｍａｙｈｊｎｉｅｓｔｏｈｏｏｙｅＰｉｙＴｅｎｚｏ１０２ｈｎ；
中图分类号：３．Ｘ１１２文献标识码：Ａ文章编号：０６４０（０１０ — ６００１０ — ３３２１）６０３ —５
Ｒ，￣ｍｒｈｏｅｒｄｔｎａｄｃｔｔｘｃｔｆｃｏｓｌｋｄｈａｕｏｉｃｄｉｉｒｅｎｄｇａａｉｎｙｏｏｉｉｏｒｓ－ｉｅｙｌｒｎｃａｉｎｖｔｏｏｙｎ

含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶

含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶1. 引言1.1 概述在医学和生物领域中，透明质酸钠凝胶以其良好的生物相容性和可持续释放性广泛应用于组织工程、药物传递和再生医学等领域。

然而，为了进一步改善其性能并满足不同需求，研究人员开始尝试利用微球来增强透明质酸钠凝胶的特性。

其中含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶引起了广泛关注。

1.2 文章结构本文将首先介绍左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的制备方法，并对其性质与特点进行详细探讨。

接着将重点讨论交联透明质酸钠凝胶及其特性，涵盖透明质酸钠的化学结构和性质以及交联技术在凝胶制备中的应用。

随后，我们将详细介绍含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶制备方法，包括材料选择与配比设计、制备工艺流程与条件控制、结构表征与性能评价方法。

在实验结果分析与讨论部分，我们将探究微球对透明质酸钠凝胶性能的影响，并评估凝胶的生物相容性和可持续释放性。

最后，在结论部分总结研究工作并进行创新性和实用价值评价，并提出进一步研究的建议。

1.3 目的本文旨在阐述含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶的制备方法以及其在组织工程、药物传递和再生医学等领域中的应用前景。

通过系统地分析微球与凝胶之间相互作用、性能优化等方面的关系，为相关领域的研究人员提供参考和启发，并为该领域未来的深入研究提供基础和方向。

2. 左旋乳酸-乙二醇共聚物微球：2.1 左旋乳酸-乙二醇共聚物的制备方法：左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的制备可以采用溶液共混法或者纳米乳液聚合法。

其中，溶液共混法主要包括两步：首先是将左旋乳酸和乙二醇以特定比例溶解在有机溶剂中，如甲苯或氯仿；然后通过加入冷却剂或调整温度，使得溶液中形成微球颗粒。

而纳米乳液聚合法则是通过将左旋乳酸和乙二醇作为单体，与表面活性剂相结合形成水/油型胶束，再通过加热、超声等方法使得单体发生聚合反应而形成微球。

2.2 微球的性质与特点：左旋乳酸-乙二醇共聚物微球具有许多独特的性质和特点。

宫安康用于预防稽留流产术后宫腔粘连效果研究

宫安康用于预防稽留流产术后宫腔粘连效果研究摘要：目的研究宫腔用交联透明质酸钠凝胶（宫安康）对于预防稽留流产术后宫腔粘连的临床效果。

方法选取2015年5月至2017年3月本院首次稽留流产患者40例，分为观察组和对照组，每组各40例。

两组均口服米非司酮片200mg及米索前列醇600ug促排出，并行清宫术，观察组清宫术后放入宫腔用交联透明质酸钠凝胶（宫安康），对照组不放。

术后均常规用促宫缩及预防感染药物，没有用其他促内膜再生药物。

术后3个月行宫腔镜复查，观察两组宫腔粘连情况。

结果观察组术后宫腔粘连发生率及发生后严重程度明显低于对照组，差异有统计学意义（< 0.05）。

结论宫腔用交联透明质酸钠凝胶（宫安康）具有较好的预防稽留流产清宫术后宫腔粘连的效果，疗效稳定，安全可靠，值得临床推广。

关键词：稽留流产；宫腔粘连；清宫术；宫安康。

稽留流产又称过期妊娠（流产），是指宫内胚胎或胎儿死亡后未及时排出者，其主要治疗方法为清宫治疗，而术中操作损伤宫颈黏膜和子宫内膜基底层，是导致愈合时出现宫颈和宫腔粘连的常见原因[1]。

有数据显示目前由于稽留流产造成的宫腔粘连高达23.9%，从而引起月经紊乱等一系列临床症状，并造成育龄女性不孕等作用[2]。

本文以首次稽留流产清宫术后患者为对象，研究和探讨宫腔用交联透明质酸钠凝胶（宫安康）对预防宫腔粘连的效果，现报道如下：1.资料与方法1.1一般资料选取本院稽留流产初治患者40例，年龄18～45岁，临床及实验室检查肝肾功能正常，取得本实验知情同意书并同意术后3个月内采取避孕措施，无相关药物过敏史及严重血液或凝血功能障碍、全身疾病、严重心脏病、糖尿病等疾病且依从性良好。

按多中心区组随机法法分成观察组和对照组，每组20例，两组患者的年龄、流产次数、术前宫腔粘连、月经情况等一般资料比较，差异无统计学意义（P ＞ 0.05），具有可比性。

1.2方法对照组：行常规无痛人流流产术，术后不放任何防粘连材料。

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ｃｙｔｏｔｏｘｉｃｉｔｙ，ＣＨＡｐｏｓｓｅｓｓｅｄｇｏｏｄｂｉｏｃｏｍｐａｔｉｂｉｌｉｔｙａｃｃｏｒｄｉｎｇＧＢ／Ｔ１６８８６．Ｃｒｏｓｓ— ｌｉｎｋｅｄｓｏｄｉｕｍｈｙａｌｕｒｏｎａｔｅｇｅｌｐｏｓｓｅｓｓｅｄｇｏｏｄｂｉｏｌｏｇｉｃａｌｓｆｅａｔｙ．ＫｅｙＷｏｒｄｓ：ｃｒｏｓｓ—ｌｉｎｋｅｄｈｙａｌｕｒｏｎａｔｅ；ｃｙｔｏｔｏｘｉｃｉｔｙ；ｂｉｏｌｏｇｉｃａｌｓｆｅａｔｙ
朱彬，奚宏伟，魏长征
２０１１０６）
（上海其胜生物制剂有限公司，上海
摘要：采用Ｌ９２９细胞对不同浓度ＤＶＳ进行细胞毒性试验，采用新西兰白兔对交联透明质酸钠凝胶进行皮内刺激和皮下
植入试验，对ＤＶＳ的急性毒性和交联透明质酸钠凝胶生物安全性进行了评价。结果表明：含量２．５ｍｇ／ｋｇ以内的ＤＶＳ对Ｌ９２９细胞不具备细胞毒性，交联透明质酸钠凝胶符合ＧＢ／Ｔ１６８８６中皮内刺激试验和皮下植入试验要求，交联透明质酸钠凝胶具有较好的生物安全性。
ａｎｄｓｕｂｃｕｔａｎｅｏｕｓｉｍｐｌａｎｔｉｎｇｔｅｓｔｏｆＣＨＡｗｅｒｅｇｒａｄｅｄｂｙｒａｂｂｉｔｓ．ＴｈｅｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎｏｆＤＶＳｂｅｌｏｗ２．５ｍｇ／ｋｇｈａｄｒｉｏ
ＺＨＵＢｉｎ，ＸＩＨｏｎｇ—ｗｅｉ，ＷＥＩＣｈａｎｇ—ｚｈｅｎｇ
（ＳｈａｎｇｈａｉＱｉｓｈｅｎｇＢｉｏｌｏｇｉｃａｌＰｒｅｐａｒａｔｉｏｎＣｏ．，Ｌｔｄ．，Ｓｈａｎｇｈａｉ２０１１０６，Ｃｈｉｎａ）
Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ｔｈｅｃｙｔｏｔｏｘｉｃｉｔｙｏｆｄｉｖｉｎｙｌｓｕｌｆｏｎｅ（ＤＶＳ）ａｎｄｂｉｏｌｏｇｉｃａｌｓａｆｅｔｙｏｆｃｒｏｓｓ—ｌｉｎｋｅｄｓｏｄｉｕｍｈｙｌａｕｒｏｎ）ｗｅｒｅｕｓｅｄ．ＴｈｅｃｙｔｏｔｏｘｉｃｉｔｙｏｆＤＶＳｗａｓｇｒａｄｅｄａｎｄｅｖａｌｕａｔｅｄｂｙＬ９２９ｃｅｌｌｓ，ｔｈｅｉｎｔｒａｃｕｔａｎｅｏｕｓｓｔｉｍｕｌａｔｉｏｎｔｅｓｔ
透明质酸（Ｈｙａｌｕｒｏｎｉｃａｃｉｄ，ＨＡ）是一种由Ｎ一乙酰氨基
全性方面的初步研究。
葡萄糖和Ｄ一葡糖醛酸双糖重复单元组成的高分子线性黏多糖。自然界中的透明质酸主要以钠盐的形式存在，广泛分布于哺乳动物结缔组织的细胞外基质中，尤其以眼玻璃体、脐带、软骨及润滑液中含量较高。一个重量平均７０ｋｇ的人，其
１材料与方法
１．１材料
交联透明质酸钠凝胶，本公司自行制备；注射用修饰透明体内的透明质酸钠大约有１５ｇ，约有三分之一的透明质酸钠是质酸钠凝胶，瑞典Ｑ—ＭｅｄＡｋｔｌｅｂｏｌａｇ公司；大鼠成纤维细胞细在转换的（不断的降解与合成）。透明质酸钠最大量存在于皮肤Ｌ９２９），中科院上海细胞库；二乙烯基砜（ＤＶＳ），美国组织（平均每个成年人有７～８ｇ）；因此，人体所有透明质酸胞（ｉｇｍａ公司；细胞培养基（ＤＭＥＭ），美国Ｈｙｃｌｏｎｅ公司；胎牛血钠大约５０％存在于皮肤。随着岁月的流逝，人体皮肤内的透明Ｓｙｃｌｏｎｅ公司；二甲亚砜（ＤＭＳＯ），国药集团化学试质酸钠也会流失，从而使皮肤松弛，出现皱纹。而解决这一问清，美国Ｈ题最直接有效的方法是通过直接补充透明质酸钠，填充松弛的剂有限公司。皮肤，从而使皱纹消退或降低，达到美容的效果。然而天然透酶标仪ＭＵＬＴＩＳＫＡＮＭＫ３，美国Ｔｈｅｒｍｏ公司。
第４２卷第１１期２０１４年６月
广
州
化
工
Ｖｏ１．４２Ｎｏ．１ｌ
ＧｕａｎｇｚｈｏｕＣｈｅｍｉｃａｌＩｎｄｕｓｔｒｙ
Ｊｕｎ．２０１４
交联透明质酸钠凝胶的生物安全性研究
关键词：交联透明质酸；细胞毒性；生物安全性
中图分类号：０６３６．１
文献标志码：Ａ
文章编号：１００１ — ９６７７（２０１４）０１１ — ０１２２ — ０３
ＢｉｏｌｏｇｉｃａｌＳａｆｅｔｙＲｅｓｅａｒｃｈｏｆＣｒｏｓｓ— ｌｉｎｋｅｄＳｏｄｉｕｍＨｙａｌｕｒｏｎａｔｅＧｅｌ