药剂学实验指导
药剂学实验指导定稿版

药剂学实验指导Experiment and Guide for Pharmaceutics 主编 王慧云副主编 张春燕王保国济宁医学院药剂教研室前言药剂学是以剂型为中心研究其配制理论、处方设计、制备工艺与设备、质量控制及合理应用等多学科渗透的综合性技术学科是药学类专业的主干专业课程。
随着药剂学研究的深入发展各个研究领域越来越系统化、明朗化逐步形成了一系列分支学科即quot工业药剂学quotquot生物药剂学quotquot药物动力学quotquot药用高分子材料学quotquot物理药剂学quotquot临床药剂学quot等。
为了帮助学生更好地理解、掌握、运用药剂学、工业药剂学、生物药剂学与药物动力学等学科的相关知识点我们根据药学类本科课程教学大纲基本要求结合医学生教学培养特点编写了本实验指导。
本实验课程主要面向药学、药物制剂专业三、四年级本、专科生开设实验内容涵盖液体制剂、固体制剂、半固体制剂等剂型的制备并结合药物检测技术使学生掌握药物制造的整个过程及质量控制为学生今后从事药品生产和科研开发作必要的准备 涵盖了药物与辅料的配伍选择、药物制剂在生物体内吸收、分布、代谢、排泄等动态过程及生物利用度、生物等效性等实验原理和方法。
同时通过实验教学培养学生严谨的科学作风和求实的工作态度。
另外书后附有单冲压片机、片剂硬度测试仪、脆碎度测试仪、崩解时限测试仪、智能药物溶出仪、澄明度测试仪、滴丸机、小型混合机、整粒机等仪器的使用说明以供参考。
参加本书编写的有王慧云、周金辉、王汀、王保国、张春燕、崔亚男、张惠平、孙珊珊、尹红霞、李涛等同志由王慧云老师主持编写和统稿。
由于编者水平有限书中难免存在错误和不足之处敬请读者批评指正。
编者2008年8月目录药剂学实验实验一低分子溶液剂的制备1 实验二高分子溶液剂及溶胶剂的制备9 实验三乳剂的制备17 实验四片剂的制备及质量检查24 实验五栓剂的制备及质量检查35 实验六对乙酰氨基酚片溶出度的测定40 实验七抗氧剂抗氧化作用的观察47 实验八硬胶囊剂的制备50 实验九膜剂的制备53 实验十微囊的制备57 实验十一软膏剂的制备62 实验十二脂质体的制备及包封率的测定71 工业药剂学实验实验一片剂的制备及其质量考察80 实验二0.5维生素C注射剂的制备及质量评价89 实验三微丸的制备97 实验四滴丸的制备104 实验五片剂薄膜包衣及质量评价108 实验六药物制剂配伍变化115 生物药剂学与药物动力学实验实验一尿药法测定核黄素片剂消除速度常数119 实验二大鼠在体小肠吸收实验127 实验三经皮渗透实验132 实验四药物动力学单隔室模型模拟实验137 实验五对乙酰氨基酚在家兔体内药物动力学研究141 附录一中国药典2005版简介151 附录二BS/BT系列电子天平155 附录三CH10型小型混合机157 附录四DP1.5、TDP5型单冲式压片机160 附录五DW1型滴丸机165 附录六ZRS8G型智能溶出实验仪167 附录七YD1型片剂硬度测试仪170 附录八BJ2型崩解时限测试仪172 附录九CS1型脆碎度测试仪174 附录十YBⅡ型澄明度检测仪176 附录十一INVT系列整粒机178 药剂学实验Experiment of Pharmaceutics济宁医学院药剂学实验指导1 实验一低分子溶液剂的制备一、实验目的1掌握溶液型液体药剂的基本制备方法。
药剂学实验指导

药剂学实验指导实验一学习使用中国药典一、实验目的通过查阅《中国药典》2000版、2005版等有关项目和内容的练习熟悉药典的使用方法。
二、实验仪器、药品、设备中国药典三、实验内容(一)按照下列各项要求,查阅药典并写出查阅结果与所在药典页数。
1、硫酸吗啡控释片检查;2、硫酸庆大霉素缓释片规格;3、重组人胰岛素制剂;4、甘油的相对密度;5、葡萄糖注射液规格;6、微生物限度检查法;7、青霉素V钾片溶出度检查方法;8、最细粉;9、热源检查法10、甘草性状;11、避光、密闭、密封、冷处、阴凉处的含义;12、甘草浸膏制备方法;13、盐酸吗啡类别;14、易溶、略溶的含义;15、益母草流浸膏制备方法;16、Vc片的规格;17、吲哚美辛制剂项目;18、二甲硅油气雾剂检查;19、过氧苯甲酰凝胶pH值;20、滋心口服液的含量测定法;(二)查阅时注意事项:2005年以前的药典都分为二部。
一部中药材和中成药、二部化学药品、抗生素、生物制品等。
2005年版药典分三部,一部中药、二部西药、三部生物制品。
药典一般主要分为五部分:凡例、品名目次、正文、附录及附表、索引。
1、凡例:是解释和正确地使用《中国药典》进行质量检定的基本原则,并把与正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定,避免在全书中重复说明。
主要说明一些所泻及到的术语,药物使用时的注意事项。
由下列组成:名称及编排、项目要求、检验方法和限度、对照品、对照药材、对照提取物、标准品、计量、精确度、试药、试液、指示剂、动物试验、说明书、包装、标签。
2、品名目次:一部主要查阅的药材及饮片在第几页数。
二部主要查阅正文品种第一部分、正文品种第二部分3、正文:药典的主要内容:一部为中药材及饮片的主要内容。
二部为正文品种第一部分、正文品种第二部分西药的主要内容。
三部为生物制品的主要内容。
4、附录及附表:点击图片附录及附表(1)记录制剂的通则。
点击图片制剂的通则(2)一般检查法与测定法、试液、试药、指示剂、测定液等。
药剂学实验指导书

药剂学实验指导书实验一软膏剂的制备一、实验目的掌握软膏剂(乳剂型基质)的一般制备方法。
二、实验指导软膏剂系指药物与适量基质均匀混合制成具有适当稠度的半固体外用制剂。
常用的软膏基质根据其组成可分为油脂性基质、乳剂型基质和水溶性基质三类。
软膏剂主要用于局部疾病的治疗,如抗感染、消毒、止痒、止痛和麻醉等。
这些作用要求混合在基质中的药物须以适当的速度和足够的量释放至表皮或经表皮渗入表皮下组织,一般并不期望产生全身性作用。
不同类型软膏剂基质的作用特点:(1)油脂性基质主要用于遇水不稳定的药物制备软膏剂。
此类基质涂于皮肤能形成封闭性油膜,促进皮肤水合作用,对表皮增厚、角化、皲裂有软化保护作用。
由于水合作用能引起角质层的肿胀疏松,减低组织的致密性,形成孔隙,增加了药物在角质层的扩散系数,故油脂性基质增加药物的透皮吸收,但多数情况下,烃类基质中药物释放最差。
(2)乳剂型基质不阻止皮肤表面分泌物的分泌和水分蒸发,故其引起的水合作用较油脂性基质弱。
但由于乳剂型基质中加有表面活性剂,一般有利于药物的释放和穿透,故此类基质特别是O/W型基质中药物的释放和透皮吸收是三类基质中最快的。
由于基质中水分的存在,使其增强了润滑性,易于涂布。
遇水不稳定的药物不宜用此类基质制备软膏。
值得注意的是O/W型基质制成的软膏在应用于分泌物较高的皮肤病、如湿疹时,其吸收的分泌物可重新透入皮肤(反向吸收)而使炎症恶化,故需正确选择适应证。
(3)水溶性基质易溶于水,能与渗出液混合且易洗除,能耐高温不易霉败。
多数情况下此类基质中药物的释放也较快。
但由于其较强的吸水性且没有阻止水分蒸发的作用,故用于皮肤常有刺激感,且久用可引起皮肤脱水干燥感。
遇水不稳定的药物不宜用此类基质制备软膏。
制备软膏剂的方法主要有研磨法、熔融法和乳化法,可根据药物与基质的性质选用适宜方法。
软膏剂中药物的释放性能影响药物的疗效,可通过测定软膏中药物穿过无屏障性能的半透膜(玻璃纸)到达接受介质(如水)的速度评定软膏剂中药物的释放性能。
药剂学实验指导课程

药剂学实验指导课程药剂学实验指导课程是以药剂学知识为基础,以实验操作为核心,以培养学生实践能力为目标的课程。
全面促进学生的动手能力、探索精神以及团队协作能力。
此类实验指导课程在现代药学教育中占有重要地位,并在学生的专业知识与技能的发展中具有不可或缺的功能,本文将从多个角度探讨此类实验指导课程的意义,并着重阐述其对学生职业发展的重要性。
首先,药剂学实验指导课程帮助学生深入掌握理论知识。
药学实验指导通常包括药物制剂的制备,靶点酶活性的测定和药效学实验。
这些实验的基础是药学理论,因此,实验指导课程不仅涵盖原理性知识,将药学理论与实践相结合,还配合现代科技手段,使学生在实验操作中了解药物吸收、转运和代谢等过程。
这样,学生可以通过实验过程更加深入地理解知识,从而更好地掌握相关知识内容。
其次,药剂学实验指导课程培养学生的实践能力。
药学实验指导可以让学生真正感受到实验过程中的难度与挑战,学会如何安排实验流程,防止实验中出现偏差等,这在提升学生动手能力的同时,也更好地锻炼了学生的观察能力、分析能力和解决问题的能力,使其更好地掌握实践中的经验诀窍。
此外,药剂学实验指导课程还为学生提供了多种发掘科学问题的机会。
学科交叉是现代科学的重要特征。
随着科技的不断更新,人们对常规科学问题和传统学科的看法已经不再局限于过去。
实验课程中的问题发现、科研与思索,更能帮助学生发现科学本质,并启发他们对科学问题的思考能力。
最后,药剂学实验指导课程对学生的职业发展至关重要。
药剂学实验是学生进入药剂学等相关专业领域之前的基础训练,这通常是学生在进行研究的前奏,而往往又会影响整个职业生涯的进展与成果。
药剂实验指导可以让学生更好地了解行业内的职业要求、技巧和知识,让他们早日成为专业人士,具备继续学习和发展的可能性。
一位拥有优秀药学实验经验的学生,在各种药学行业中都能具有更多的竞争力和优势。
综上,药剂学实验指导课程不仅仅只包含理论知识的讲解,更注重实践指导,培养了学生的实践能力与科学精神。
《药剂学》 实验指导

湖北理工学院医学院《药剂学》实验指导书药学系教研室2010年10月前言药剂学实验是一门应用及实验性很强的学科,是学习药剂学重要的一环。
本着强调基础理论、基本知识和基本技能的宗旨,使学生通过药剂学实验课进一步掌握主要剂型的理论知识、处方设计原理、制备方法;掌握主要剂型的质量控制、影响因素及考核方法;熟悉不同剂型在体外释药及其速度常数测定;了解常用制剂机械。
培养学生独立进行试验,分析问题和解决问题的能力,并引导学生面向未来,面向技术进步和技术创新。
在内容的总体安排上,包括普通剂型的制备,药物制剂的基本理论,最后安排了综合训练的设计性实验,以强调对学生动手能力和科学素质的培养。
为了保证达到药剂学试验的预期目的,要求学生必须做到:一、实验前预习有关实验内容明确目的了解方法,做到心中有数。
二、实验时要勤于思考,仔细观察实验现象与结果,培养自己独立思考和解决问题的能力。
三、实验中应具备高度的责任感,做到安全操作,杜绝浪费,保证制品质量。
四、实验后做好仪器与环境的清洁,认真写好实验报告。
2010年10月目录实验一溶液型液体制剂的制备………………………………………………4-7实验二混悬剂的制备………………………………………………………8-10实验三乳剂的制备…………………………………………………………11-14实验四安瓿剂的灌封及注射剂的质量检查………………………………15-17实验五散剂与胶囊剂的制备………………………………………………18-21实验六片剂的制备及质量检查……………………………………………22-27实验七软膏剂的制备及体外释药试验……………………………………28-31实验八栓剂的制备及质量检查……………………………………………32-35实验九酊剂与流浸膏的制备………………………………………………36-37实验十滴丸的制备…………………………………………………………38-40实验十一微囊的制备………………………………………………………41-44实验十二设计性实验…………………………………………………………45-46实验一溶液型液体制剂的制备【实验目的】1. 掌握液体制剂制备过程的各项基本操作。
药剂学实验指导

药剂学实验指导药剂学实验指导是一个非常重要的文档,它是一份为药学学生提供的详细实验步骤和注意事项的指南。
药剂学实验旨在帮助学生练习制药技能和对药物的理解,同时还可以培养学生的实验技巧和分析能力。
在药剂学领域,准确地进行实验操作对于药品的质量和有效性至关重要,因此药剂学实验指导也必须非常详细和准确。
本文将探讨药剂学实验指导的重要性和一些编写实验指导的建议。
一、药剂学实验指导的重要性1.帮助学生掌握实验技能药剂学实验指导为学生提供了清晰的实验步骤和实验技巧,使他们能够更有效地操作和掌握实验技能。
通过遵循指导书的步骤,学生可以更快地学会如何制药和测试药品的质量,并减少实验中出现的错误。
2.促进药品质量的控制实验是制药质量控制的重要组成部分。
因此,良好的实验指导可以确保制药人员在制造药品时遵循正确的实验步骤和质量控制方法。
如果实验指导不准确或不完整,那么药品可能会出现质量问题,导致危害患者的健康。
3.提高实验的效率和准确性实验指导不仅可以帮助学生更高效地掌握实验技能,还可以提高实验的效率和准确性。
准确的实验指导书可以减少实验操作时的错误,从而降低实验的失败率。
二、编写药剂学实验指导的建议1.选择正确的实验步骤和方法编写药剂学实验指导时,必须确保选择正确的实验方法和步骤。
在选择实验方法和步骤时,必须考虑到药品的特性和制药的操作要求。
对于不同的实验,还需要关注实验需要使用的设备和试剂,以确保所有必要的操作都可以在实验中得到彻底的执行。
2.提供详细的实验步骤说明实验指导书必须提供详细的实验步骤说明,包括使用、操作和控制实验过程所需要的步骤。
此外,还需要包括实验中的注意事项、安全注意事项和预防操作失误的建议。
实验必要的信息越多,越能够确保实验成功并保证实验结果的准确性。
3.审阅和校正指导书最后,必须进行审阅和校正药剂学实验指导。
请先让至少两位或以上的专业人员审校指导书,以及对整个流程加以更好的规划以及调整。
确保所有信息的准确性、流畅性和完整性,并在药剂学教育中密集地使用实验指导书。
药剂学实验指导

实验一 液体制剂的制备一、实验目的与要求学会溶液性液体制剂的制备方法。
掌握溶液性液体制剂制备过程的各项基本操作。
二、实验类型综合型三、实验原理及说明溶液型液体药剂系指药物以分子或离子状态分散于溶剂中制成的内服或外用的液体形态的制剂。
常用溶媒有水、乙醇、甘油、丙二醇等。
溶液剂通常采用溶解法、稀释法和化学反应法制备。
属于溶液型液体药剂的有溶液剂、芳香水剂、糖浆剂等。
最常用的是溶液剂和糖浆剂。
溶液剂系指小分子药物溶解于溶剂中所形成的澄明溶液,糖浆剂系指含有药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。
纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆,其浓度为85%(g/ml )或64.7%(g/ml ),不含任何药物,除供制备含药糖浆外,可作为矫味剂、助悬剂等。
在制备溶液型液体药剂时,常需采用一些方法,如成盐、增溶、助溶、潜溶等,以增加药物在溶媒中的溶解度。
另外,根据需要还可加入抗氧剂、甜味剂、着色剂等附加剂。
在制备流程中,一般先加入复合溶媒、助溶剂和稳定剂等附加剂。
为了加速溶解进程,可将药物粉碎,通常取溶媒处方量的1/2~3/4搅拌溶解,必要时可加热,但受热不稳定的药物不宜加热。
四、实验仪器序 号 名 称 主要用途 1 试管 2天平称量五、实验内容和步骤溶解法制备溶液剂的工艺流程如下:(一)复方碘口服溶液的制备 1.方法步骤[处方] 碘 0.5g碘化钾 1g药物称量溶解包装质量检查滤过纯化水加至10ml[对照] 碘0.25g纯化水加至10ml[处方制法]取碘化钾,加入少量纯化水溶解配成浓溶液,加入碘搅拌使溶,再加入纯化水适量至10ml,即得。
本品可调节甲状腺机能,用于缺碘引起的疾病如甲状腺肿、甲亢等的辅助治疗。
每次0.1~0.5ml, 饭前用水稀释5~10倍后服用,一日3次。
2.注意事项(1)碘的溶解度在水中为1:2950,加碘化钾可与碘生成易溶于水的络合物,增加碘在水中的溶解度,同时使碘稳定不易挥发,并减少其刺激性。
(2)为加快药物溶解,宜将碘化钾加适量纯化水配制成浓溶液,然后加入碘溶解。
中药药剂学实验指导

中药药剂学实验指导中药药剂学实验是中药药学专业学生必修的实验之一,是对学生所学知识的实践性考验。
因此,实验指导是中药药剂学实验的主要教学环节之一,是保证学生尽快掌握实验技能并能独立操作的重要渠道。
本文将重点探讨中药药剂学实验指导的内容、特点以及实践中如何有效指导学生予以完善。
一、中药药剂学实验指导的内容在中药药剂学实验中,指导内容通常涉及实验所需材料及设备的介绍、实验中各种操作和技能的讲解、实验过程中应注意的安全事项、实验项目检查、数据分析及实验报告撰写等内容。
下面将每个方面一一分析。
1. 实验所需材料及设备的介绍实验所需材料和设备是进行实验的基础,因此必须在实验指导中进行详细的介绍。
指导老师应该介绍实验所需药材的名称、产地、性味功效等基本性质,以及实验中应使用的仪器、玻璃器皿等设备的名称、作用、特点等。
2. 实验中各种操作和技能的讲解在实验指导中,学生需要掌握实验中的各种操作和技能,例如药材的研磨、提取、制丸、制剂等操作,以及测定药品质量等技能。
指导老师应该提供充分的操作示范和演示,让学生进行反复的观察和练习。
3. 实验过程中应注意的安全事项中药药剂学实验需要进行一些化学反应和药物提取。
因此,在实验过程中应特别注意安全事项。
学生应了解怎样正确使用各种实验设备和药品,如何防止意外事故,减少风险并确保实验成功。
4. 实验项目检查在实验过程中,指导老师应该对学生进行定期查阅和检查,以确保学生按照规定程序进行实验。
同时,指导老师还应该监督学生的实验过程并及时予以指导。
5. 数据分析及实验报告撰写数据分析和实验报告撰写都是中药药剂学实验的重要环节。
学生在实验过程中需要进行数据记录、处理和分析,以及撰写实验报告。
指导老师应该指导学生如何有效地记录和处理数据,并帮助学生编写实验报告,检查其准确性和规范性。
二、中药药剂学实验指导的特点1. 理论联系实际中药药剂学实验是有明确的理论基础的,实验指导的主要特点是将理论与实践相结合,注重让学生在实践中理解和掌握所学知识。
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药剂学实验指导Document serial number【NL89WT-NY98YT-NC8CB-NNUUT-NUT108】湖北理工学院医学院《药剂学》实验指导书药学系教研室2010年10月前言药剂学实验是一门应用及实验性很强的学科,是学习药剂学重要的一环。
本着强调基础理论、基本知识和基本技能的宗旨,使学生通过药剂学实验课进一步掌握主要剂型的理论知识、处方设计原理、制备方法;掌握主要剂型的质量控制、影响因素及考核方法;熟悉不同剂型在体外释药及其速度常数测定;了解常用制剂机械。
培养学生独立进行试验,分析问题和解决问题的能力,并引导学生面向未来,面向技术进步和技术创新。
在内容的总体安排上,包括普通剂型的制备,药物制剂的基本理论,最后安排了综合训练的设计性实验,以强调对学生动手能力和科学素质的培养。
为了保证达到药剂学试验的预期目的,要求学生必须做到:一、实验前预习有关实验内容明确目的了解方法,做到心中有数。
二、实验时要勤于思考,仔细观察实验现象与结果,培养自己独立思考和解决问题的能力。
三、实验中应具备高度的责任感,做到安全操作,杜绝浪费,保证制品质量。
四、实验后做好仪器与环境的清洁,认真写好实验报告。
2010年10月目录实验一溶液型液体制剂的制备………………………………………………4-7实验二混悬剂的制备………………………………………………………8-10实验三乳剂的制备…………………………………………………………11-14实验四安瓿剂的灌封及注射剂的质量检查………………………………15-17实验五散剂与胶囊剂的制备………………………………………………18-21实验六片剂的制备及质量检查……………………………………………22-27实验七软膏剂的制备及体外释药试验……………………………………28-31实验八栓剂的制备及质量检查……………………………………………32-35实验九酊剂与流浸膏的制备………………………………………………36-37实验十滴丸的制备…………………………………………………………38-40实验十一微囊的制备………………………………………………………41-44实验十二设计性实验…………………………………………………………45-46实验一溶液型液体制剂的制备【实验目的】1. 掌握液体制剂制备过程的各项基本操作。
2. 掌握溶液型型液体制剂配制的特点、质量检查。
3. 了解液体制剂中常用附加剂的正确使用方法。
【实验原理】溶液型液体药剂是药物以分子或离子状态(质子小于1nm)分散于溶剂中的真溶液,供内服或外用。
溶液型药剂外观均匀、澄明。
常用溶媒为水、乙醇、丙二醇、甘油及脂肪油等。
溶液型液体制剂分为低分子溶液剂和高分子溶液剂。
前者指小分子药物的真溶液,包括溶液剂、芳香水剂、糖浆剂、甘油剂、酊剂、醑剂、合剂、洗剂和涂剂等;后者是高分子化合物的真溶液。
由于高分子的分子量大,分子尺寸大,因此,高分子溶液剂又属于胶体系统,具有胶体溶液特有的性质。
低分子溶液剂的制备方法有溶解法、稀释法和化学反应法。
其中溶解法最常用,一般制备过程为:称量→溶解→混合→过滤→加溶媒至全量→检查→包装→标签。
高分子溶液的配制方法类同于低分子溶液剂,但药物溶解时,首先要经过溶胀过程。
宜将高分子分次撒布于水面上,使其自然膨胀,然后再搅拌或加热使高分子最终溶解。
一般制备过程为:称量→有限溶胀→无限溶胀→混合→定容→混合均匀→检查→包装→标签。
在制备溶液型液体制剂时,常需采用一些方法,如成盐、增溶、助溶、潜溶等,以增加药物在溶媒中的溶解度。
另外,根据需要还可加入抗氧剂、甜味剂、着色剂等附加剂。
在制备流程中,一般先加入复合溶媒、助溶剂和稳定剂等附加剂。
为了加速溶解进程,可将药物粉碎,通常取溶媒处方量的1/2~3/4搅拌溶解,必要时可加热,但受热不稳定的药物不宜加热。
【实验材料】药品:碘、碘化钾、纯化水、薄荷油、滑石粉、樟脑、乙醇、羧甲基纤维素钠、甘油、羟苯乙酯乙醇溶液(5%)、香精等。
器材:天平、乳钵、烧杯、量筒、玻璃棒、铁架台、漏斗、滤纸等。
【实验内容与方法】一、复方碘溶液(卢戈氏溶液)1.处方碘 1g碘化钾 2g纯化水加至 30ml2.制法取碘化钾置容器内,加适量蒸馏水,搅拌使溶解,加入碘,搅拌溶解后加纯化水至全量,即得。
3.用途调节甲状腺机能,用于缺碘引起的疾病,如甲状腺肿、甲亢等的辅助治疗。
每次~,饭前用水稀释5-10倍后服用,一日3次。
4.质量检查成品外观、性状。
二、芳香水剂—薄荷水的制备(分散溶解法)1.处方薄荷油滑石粉 1.5g纯化水加至 100ml2.制法取薄荷油加滑石粉在研钵中研匀,移至有盖的容器中加入蒸馏水,加盖振摇10min,反复过滤至滤液澄明,再通过过滤器加适量蒸馏水,使成100ml,即得。
3.用途芳香矫味与驱风药,用于胃肠充气或作溶剂。
4.质量检查成品外观、性状。
三、樟脑醑的制备1.处方樟脑 5g乙醇适量共制 50ml2.制法取樟脑加入到约40ml乙醇中,溶解后过滤,再通过过滤器上加乙醇至全量,搅拌均匀,即得。
3.用途局部刺激药,用于神经痛、关节痛、肌肉痛及未破冻疮等。
外用。
4.质量检查成品外观、性状。
四、高分子溶液剂—羧甲基纤维素钠胶浆的制备1.处方羧甲基纤维素钠 2g甘油 10ml对羟基苯甲酸乙酯乙醇溶液(5%) 2ml香精适量纯化水加至 100ml2.制法取羧甲基纤维素钠分次加入适量热纯化水中,轻加搅拌与静止交互操作使其溶解,然后加入甘油、羟苯乙酯乙醇溶液(5%)、香精,最后加纯化水至全量,搅拌均匀,即得。
3.用途润滑剂,用于腔道、器械检查或查肛时起润滑作用。
4.质量检查成品外观、性状。
【注意事项】1.溶液型液体药剂的制备通则(1)液体药物通常以容量计量,常用ml或L表示。
固体药物用称量,以g或kg表示。
以液滴记数的药物,要用标准滴管,标准滴管在20时,1ml蒸馏水应为20滴,其重量误差应在~1.10g之间。
(2)药物称量时一般按处方顺序进行。
有时亦需要变更,例如麻醉药应最后称取,并进行核对和登记用具。
量取液体药物后,应用少量蒸馏水荡洗量具,洗液合并于容器中,以避免药物的损失。
(3)处方组分的加入次序一般先加入复溶媒、助悬剂和稳定剂等附加剂。
难溶性药物应先加入,易溶药物、液体药物及挥发性药物后加入。
酊剂(特别是含油脂性药物者)加到水溶液中时,速度要慢,且应边加边搅。
(4)为了加速溶解,可将药物研细,取处方溶媒的1/2~3/4量来溶解,必要时可搅拌或加热。
受热不稳定的药物以及遇热溶解度降低的药物则不宜加热。
(5)固体药物原则上宜另用容器溶解,以便必要时进行过滤。
(6)成品应进行质量检查,合格后选用洁净容器包装,并贴上标签(内服药用白底蓝字或白底黑字标签,外用药用白底红字标签)2. 碘在水中的溶解度为1:2950,碘化钾作为助溶剂可与碘生成易溶于水的络合物,同时使碘稳定不易挥发,并减少其刺激性;制备复方碘溶液时应注意加入次序:先加入碘化钾溶解后再投入难溶性碘;溶解碘化钾时所用的蒸馏水为处方量的50%至80%,既能使碘化钾溶解,又能使碘化钾具有较高浓度,以利于碘的溶解;常温下碘能升华成蒸气挥散,不宜久置于空气中;碘溶液为氧化剂,应贮存于密闭玻璃瓶内,不得与木塞、橡皮塞及金属塞接触,试验所得样品应统一回收。
3.分散溶解法是制备芳香水剂最方便的方法。
薄荷油的饱和水溶液约为%(ml/ml),处方用量为溶解量的4倍,配制时不能完全溶解。
滑石粉等分散剂应与薄荷油充分研匀,以利加速溶解过程;所用的精制滑石粉不宜过细,以免成品难以滤清。
4.樟脑醑中含醇量应为80%~87%,常温下易挥发,故需密封,并在阴凉处保存;遇水易析出结晶,所用器材及包装材料均应干燥。
5.羧甲基纤维素钠为白色纤维状粉末或颗粒,在冷、热水中均能溶解,但在冷水中溶解缓慢。
【思考题】1.分析本实验中各处方中各种组份的作用。
2.制备薄荷水时加入滑石粉的作用是什么还可选用哪些具有类似作用的物质欲制得澄明液体操作关键为何实验二混悬剂的制备【实验目的】1. 掌握混悬液体制剂一般制备方法。
2. 熟悉按药物性质选用合合适的稳定剂。
3. 掌握混悬型液体制剂质量评价方法。
【实验原理】混悬液为不溶性固体药物微粒分散在液体分散媒中形成的非均相体系,可供口服、局部外用和注射。
优良的混悬剂应符合一定的质量要求:(1)外观粒子应细腻,分散均匀、不结块;(2)粒子的沉降速度慢,沉降容积比F(V/V)愈大,混悬剂愈稳定;(3)颗粒沉降后,经振摇易再分散,;以保证均匀,分剂量准确。
由于在重力作用,混悬液中微粒在静置时会发生沉降,其沉降速度遵循stokes定律,即:V=2r2(ρ1-ρ2)g/9ηv为沉降速度,cm/s;r为分散相粒子半径,cm;ρ1和ρ2分别为粒子密度及分散介质密度,g/cm3;η为分散介质的粘度,泊或Pa?s;g为重力加度速,cm/s2。
从上式可以看出,减少颗粒半径,增加分散的粘度可降低颗粒的沉降速度。
在实际工作中,常用中液研磨法制备悬浊液以减小固体分散相粒径,并加入助悬剂等稳定剂以增加分散介质的粘度,降低沉降速度和增加稳定性。
混悬剂的稳定剂一般分为三类:(1)助悬剂;(2)润湿剂;(3)絮凝剂与反絮凝剂。
混悬剂的配制方法有分散法(如研磨粉碎)和凝聚法(如化学反应和微粒结晶)。
一般配制原则为:(1)粉碎药物或加液研磨先干研至一定程度,再加液研磨。
亲水性药物加入蒸馏水或亲水胶体,疏水性药物可加入亲水性胶体或表面活性剂。
加入定量是关键,通常取药物1份加液体~份研磨,同时加入适量润湿剂,能产生很好的分散效果。
(2)改变溶媒或浓度溶剂改变的速度愈剧烈,析出的沉淀愈细,所以常以含醇制剂为原料时应用。
多将酊剂等含醇制剂以细流状加到水中,并不断搅拌,防止析出大块沉淀。
(3)采用高分子助悬剂作稳定剂,应先将这些高分子物质配制成一定浓度的胶浆使用。
(4)处方中如有盐类,宜先制成稀溶液加入,防止发生脱水作用。
(5)投药瓶不宜盛装太满,应留适当空间以便于用前摇匀。
并应加贴印有“用前摇匀”或“服前摇匀”字样的标签。
混悬剂的稳定性直接决定其质量好坏,因此需对稳定性进行研究,方法有:1.微粒大小的测定:微粒大小直接影响其稳定性;2.沉降速度的测定:反映助悬剂、絮凝剂的稳定效果;3.沉降容积比测定:评价助悬剂和絮凝剂的效果;4.絮凝度的测定:比较絮凝剂的絮凝程度;5.流变学测定:确定混悬剂的流动类型;6.重新分散试验:评价混悬剂的再分散性;7.?电位的测定:评价混悬剂的稳定性。
【实验材料】药品:炉甘石、氧化锌、甘油、CMC-Na、三氯化铝、枸橼酸钠、纯化水等。
器材: 天平、乳钵、烧杯、量筒、试管、直尺、玻璃棒等。
【实验内容与方法】一、炉甘石洗剂(亲水性药物的混悬液)1.处方按下表配制炉甘石洗剂不同炉甘石洗剂的处方组成1 2 3 4炉甘石 4g 4g 4g 4g氧化锌 4g 4g 4g 4g甘油 5ml 5ml 5ml 5mlCMC-Na %三氯化铝%枸橼酸钠%纯化水加至 50ml 50ml 50ml 50ml2.制法(1)取炉甘石、氧化锌分别研细后混匀置于乳钵中,加甘油和适合的水加液研磨均匀成糊状,加水至30ml研匀即为对照管1。