注射用头孢西丁钠说明书-达力叮

注射用头孢西丁钠说明书

【药品名称】

通用名：注射用头孢西丁钠

英文名：Cefoxitin Sodium for Injection

汉语拼音：Zhusheyong Toubaoxidingna

商品名：达力叮

【成份】

本品主要成份为头孢西丁钠，无辅料。

化学名称:(6R，7S)-3-[(1-氨甲酰氧)甲基]-7-甲氧基-8-氧代-7-[2-(2-噻吩基)乙酰氨基]-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。

化学结构式：

分子式：C16H16N3NaO7S2

分子量：449.43

Cas No：33564-30-6

【性状】

本品为白色或类白色粉末。

【适应症】

适用于对本品敏感的细菌引起的下列感染:

●上下呼吸道感染

●泌尿道感染包括无并发症的淋病

●腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内感染

●败血症(包括伤寒)

●妇科感染

●骨、关节软组织感染

●心内膜炎

由于本品对厌氧菌有效及对β－内酰胺酶稳定，故特别适用需氧及厌氧菌混合感染，以及对于由产β－内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的感染。

【规格】

按C16H17N3O7S2 1.0g

【用法用量】

肌内注射、静注或静脉滴注。成人常用量为1～2g/次，每6～8小时一次。或根据致病菌的敏感程度及病情调整剂量(见下表)

40mg/kg，每8小时1次。

围生期预防感染，剖腹产：脐带夹住时2g静注，4小时和8小时后各追加一次剂量；其他外科手术：术前1～1.5小时2g静注，以后24小时以内，每6小时用药1次，每次1g。

本品用于肌内注射，每克溶于0.5％盐酸利多卡因2ml；静注时，每克溶于10ml灭菌注射用水；静滴时，1～2g头孢西丁钠溶于50ml或100ml 0.9%氯化钠注射液或5％或10％葡萄糖注射液中。

【不良反应】

本品耐受性良好。最常见的不良反应为静注或肌注后局部反应，静注后可发生血栓性静脉炎，肌注局部疼痛、硬结。偶可出现过敏反应如皮疹、荨麻疹、瘙痒、嗜酸性粒细胞增多、药物热、呼吸困难、间质性肾炎、血管神经性水肿等；也可有腹泻、肠炎、恶心、呕吐等消化道反应，高血压、重症肌无力患者症状加重等。实验室异常可有血细胞减少、贫血、骨髓抑制、直接Coombs试验阳性，一过性ALT、AST、ALP、LDH、胆红素、BUN、Cr升高，偶有尿素氮和血肌酐升高。

【禁忌】

对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。避免用于有青霉素过敏性休克病史者。

【注意事项】

1.青霉素过敏者慎用。

2.肾功能损害者及有胃肠疾病史(特别是结肠炎)者慎用。

3.本品与氨基糖苷类抗生素配伍时，会增加肾毒性。

4.高浓度头孢西丁可使血及尿肌酐、尿17-羟皮质类固醇出现假性升高，铜还原法尿糖检测出现假阳性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品并未针对孕妇进行充分的研究，因此孕妇应该仅在必需的情况下才使用本品；本品可低浓度分泌进入乳汁，因此当哺乳期妇女使用本品的时候应该给予警告。

【儿童用药】新生儿至3月龄患儿使用本品的有效性与安全性评价尚未建立。对于3月龄及以上患儿，本品大剂量可导致嗜曙红细胞增多与SGOT升高。

【老年患者用药】临床研究与临床报道中未见老年人与年轻人在安全性与有效性方面存在明显的差异，但不能排除老年个体具有较高的敏感性。

【药物相互作用】头孢菌素类药物与氨基糖苷类药物同时应用可增加肾毒性。

本品高浓度时可引起血浆与尿中肌酐水平、尿液中7-羟-皮质醇水平假性轻微升高，可能引起尿糖的假阳性反应。

【药物过量】成年雄性小鼠与兔急性静脉注射本品的LD50分别为8.0g/kg与大于1.0g/kg。成年大鼠急性腹腔注射本品的LD50大于10.0g/kg。

【药理毒理】

注射用头孢西丁钠通过抑制细菌细胞壁合成而杀灭细菌，且由于本品结构上的特点使其对细菌产生的β－内酰胺酶具有很高的抵抗性，下列临床常见革兰阳性、阴性需氧及厌氧致病菌对本品高度敏感。

正常志愿者肌内注射1g后，20～30分钟血药浓度达峰值为24μg/ml。静注1g后，5分钟血药浓度达峰值为110μg/ml，4小时后血药浓度低于1μg/ml。静注后本品半衰期为41～59分钟，肌注后本品半衰期为64.8分钟。6小时后约85％药物以原型经肾脏排泄，肌注本品1g 后，尿药浓度可达3000μg/ml以上。

本品在体内分布广泛，给药后可迅速进入各种体液，包括胸水、腹水、胆汁，但脑脊液穿透率较低，蛋白结合率为80.7％。

头孢西丁钠主要以原型从肾脏排泄，肾清除率包括肾小球滤过和肾小管排泄，给药后6小时相当于所给剂量85％经肾从尿液中排出，血浆消除半衰期为1小时。

【贮藏】密封，在凉暗(避光并不超过20℃)处保存。

【包装】抗生素玻璃瓶装

【有效期】24个月

注射用头孢他啶说明书

注射用头孢他啶说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：注射用头孢他啶英文名称：Ceftazidime for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Toubaotading 【成份】本品活性成份为头孢他啶，化学名称：(6R, 7R)-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-[(1-羧基-1-甲基乙氧基)亚氨基]乙酰基]氨基]-2-羧基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-3-甲基吡啶鎓内盐五水合物。化学结构式：分子式：C22H22N6O7S2·5H2O 分子量：辅料：碳酸钠。【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。【适应症】用于敏感革兰氏阴性杆菌所致的败血症、下呼吸道感染、腹腔和胆道感染、复杂性尿路感染和严重皮肤软组织感染等。对于由多种耐药革兰氏阴性杆菌引起的免疫缺陷者感染、医院内感染以及革兰氏阴性杆菌或铜绿假单胞菌所致中枢神经系统感染尤为适用。【规格】1.0g(按头孢他啶计) 【用法用量】静脉注射或静脉滴注。剂量依感染的严重程度、微生物敏感性及患者机体状态而定。成人：1. 败血症、下呼吸道感染、胆道感染等，一日4～6g，分2～3次静脉滴注或静

脉注射，疗程10～14日。 2. 泌尿系统感染和重度皮肤软组织感染等，一日2～4g，分2次静脉滴注或静脉注射，疗程7～14日。对于轻度尿路感染，每12小时～1g即已足够。 3. 对于某些危及生命的感染、严重铜绿假单胞菌感染和中枢神经系统感染，可酌情增量至一日～0.2g/kg，分3次静脉滴注或静脉注射。儿童：2个月以上婴幼儿常用剂量为一日30～100mg/kg，分2～3次静脉滴注。对新生儿至2个月婴儿临床经验有限。肾功能损害患者：因头孢他啶主要经肾脏排泄，对肾功能损害患者应减量使用。可根据肌酐清除率来计算合适的给药剂量。透析后患者应重复适当维持剂量。配制方法：5ml注射用水加入0.5g装瓶中或10ml注射用水加入1g或2g装瓶中，使完全溶解后，于3～5分钟静脉缓慢推注。也可将上述溶解后的药液（含1～2g）用5%葡萄糖或生理盐水100ml稀释后静脉滴注20～30分钟。【不良反应】本品一般耐受性良好，不良反应少见而轻微。主要有： 1. 局部反应：因静脉给药出现静脉炎或血栓性静脉炎，肌肉注射有局部疼痛或发炎； 2. 过敏反应：少数患者可发生皮疹、荨麻疹、皮肤瘙痒、药物热和罕见的血管神经性水肿、支气管痉挛、低血压等。与其他头孢菌素一样，曾有毒性表皮坏死的罕见报道； 3. 胃肠道反应：恶心、呕吐、腹泻、腹痛和罕见的鹅口疮或结肠炎。与其他头孢菌素一样，结肠炎可能与艰难梭状芽孢菌有关，并可能会以伪膜性结肠炎出现； 4. 中枢神经系统：头痛、眩晕、感觉异常。曾有引起癫痫发作的报道。 5. 临床检验结果的改变：发生短暂性的血清氨基转移酶、乳酸脱氢酶、碱性磷酸酶、血尿素氮、血肌酐值的轻度升高；白细胞、血小板减少及嗜酸性粒细胞增多、淋巴细胞增多等。【禁忌】对本品或其他头孢菌素类抗生素过敏者禁用。【注意事项】 1. 交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素（cephamycin）过敏者对其他头孢菌素或

注射用头孢西丁钠.

注射用头孢西丁钠【药品名称】通用名称:注射用头孢西丁钠英文名称:Cefoxitin Sodium for Injection 【成份】本品主要成份为头孢西丁钠,其他学名称为:(6R,7S-3-氨基甲酰基氧甲基-7-甲氧基-8-氧代-7-[2(2-噻吩基乙酰氨基]-5-硫杂-1-氮杂双环-[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。【适应症】适用于对本品敏感的细菌引起的下列感染:1.上下呼吸道感染。2.泌尿道感染包括无并发症的淋病。3.腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内感染。4.败血症(包括伤寒。 5.妇科感染。 6.骨、关节软组织感染。 7.心内膜炎。由于本品对厌氧菌有效及对β-内酰胺酶稳定,故特别适用于需氧及厌氧混合感染,以及对于由产β-内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的感染。【用法用量】肌内注射、静注或静脉滴注。成人常用量为1~2g/次,每6~8小时一次。或根据致病菌的敏感程度及病情调整剂量。肾功能不全者则按肌酐清除率调整剂量。本品用于肌肉注射,每克溶于0.5%盐酸利多卡因2ml;静注时每克溶于10ml无菌注射用水;静滴时,1-2g头孢西丁钠溶于50ml或100ml生理盐水或5%或10%葡萄糖溶液中。【不良反应】本品不良反应轻微。最常见的局部反应:静脉注射后可出现血栓性静脉炎,肌注后可有局部硬结压痛。另外偶见变态反应(皮疹、瘙痒、嗜酸性细胞增多、发热、

呼吸困难等、低血压、腹泻、恶心、呕吐、白细胞减少、血小板减少、贫血以及ALT、AST、ALP、LDH、BUN 或血清Cr值一过性升高。【禁忌】对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。【注意事项】 1 青霉素过敏者慎用。 2 肾功能损害者及有胃肠疾病史(特别是结肠炎者慎用。 3 本品与氨基糖苷类抗生素配伍时,会增加肾毒性。【药物相互作用】尚不明确。【药理作用】注射用头孢西丁钠通过抑制细菌细胞壁合成而杀灭细菌,且由于本品结构上的特点使其对细菌产生的β-内酰胺酶具有很高的抵抗性,某些临床常见革兰氏阳性、阴性需氧及厌氧致病菌对本品高度敏感。注射用头孢西丁钠对绿脓杆菌、肠球菌大多数菌株,阴沟杆菌等耐药。【贮藏】遮光、密闭,在阴凉干燥处保存。有效期:24个月【有效期】 24个月。

头孢他啶

头孢他啶头孢他啶，英文名称：Ceftazidine。为半合成的第三代头孢菌素。制品为游离酸(五水化合物)，并加有一定量的无水碳酸钠，制成注射剂供使用。适用于敏感革兰氏阴性杆菌所至的败血症、下呼吸系感染、腹腔胆系感染、复杂性尿路感染和严重皮肤软组织感染。对于由多种耐药革兰氏阴性杆菌引起的免疫缺陷者感染、医院内感染以及革兰氏阴性杆菌或绿脓杆菌所致中枢神经系感染尤为适用。对青霉素类有过敏反应史者慎用。肾功能明显减退者应减量应用。哺乳期妇女慎用。对头孢菌素类过敏者禁用。作用机制头孢他啶的抗菌作用机制为影响细菌细胞壁的合成。与其它头孢菌素类药相似，本品能抑制转肽酶在细胞壁合成的最后一步交叉连接中的转肽作用，使交叉连接不能形成，从而影响细胞壁合成，导致细菌溶菌死亡。 4 抗菌谱编辑本段头孢他啶与第一、二代头孢菌素相比，其抗菌谱进一步扩大，对β-内酰胺酶高度稳定。本品对革兰阳性菌的作用与第一代头孢菌素近似或较弱；其中葡萄球菌、链球菌A和B群、肺炎链球菌对本品敏感。本品对革兰阴性菌的作用较强，对大肠杆菌、肠杆菌属、克雷白杆菌、枸橼酸杆菌、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、流感嗜血杆菌(包括耐氨苄青霉素菌株)、脑膜炎球菌等有良好的抗菌作用。本品对假单胞菌的作用超过其它β-内酰胺类和氨基糖苷类抗生素。肠球菌、耐甲氧西林的葡萄球菌、李司忒菌、螺旋杆菌、难辨梭状芽胞杆菌和脆弱拟杆菌(大部分菌株)对本品耐药。 5 药动学1、头孢他啶口服不吸收，静脉或肌内注射本品后迅速广泛分布于体内组织及体液中，可分布到内脏组织、皮肤和肌肉、骨、关节、痰液、腹水、胸水、羊水、脐带血、胆汁、子宫附件、心肌中；易透过胎盘屏障进入胎盘，亦能分布至房水、乳汁。本品难以通过正常的血脑屏障，当脑膜受损或发炎时，可透过受损脑膜进入脑脊液中。 2、本品在体内几乎不发生代谢生物转换，主要以呈高度活性的原形药物随尿液排泄。给药24小时内近80-90%的剂量随尿液排泄，另有少于1%的剂量可通过胆汁排泄。故尿液中浓度很高，肠道浓度极微。正常人反复给药未见蓄积作用，但肾功能不全者、新生儿、早产儿药物排泄时间延长，药物可在体内蓄积。 3、本品的血药浓度与剂量有关，血清蛋白结合率为10%-17%。肌内注射、静脉注射、静脉滴注的血浆半衰期均为2小时。肾功能不全或新生儿血浆半衰期较健康成人延长2-2.5倍。④健康成人肌内注射本品0.5或1g后，1-1.2小时血药浓度达血药峰浓度，分别为22.6mg/L和38.3mg/L。静脉注射和静脉滴注本品1.0g 后的血药峰浓度分别为120.5mg/L和105.7mg/L。 6 适应症编辑本段头孢他啶临床上用于敏感菌所致的下列感染： 1、呼吸道感染，如肺炎、支气管炎、肺脓肿、肺囊性纤维病变、感染性支气管扩张等。本品也可用于治疗囊肿纤维化病人合并假单孢菌属肺感染。 2、泌尿、生殖系统感染，如急性或慢性肾盂肾炎、尿道炎、子宫附件炎、盆腔炎等。 3、腹内感染，如胆囊炎、胆管炎、腹膜炎等。 4、皮肤及皮肤软组织感染，如蜂窝组织炎、严重烧伤或创伤感染。

注射用头孢他啶说明书

亲爱的朋友，很高兴能在此相遇！欢迎您阅读文档注射用头孢他啶说明书，这篇文档是由我们精心收集整理的新文档。相信您通过阅读这篇文档，一定会有所收获。假若亲能将此文档收藏或者转发，将是我们莫大的荣幸，更是我们继续前行的动力。注射用头孢他啶说明书注射用头孢他啶又叫复达欣是一种白色至淡黄色的粉剂。下面是我们整理的，希望对大家有所帮助！注射用头孢他啶商品介绍通用名：注射用头孢他啶生产厂家:葛兰素史克制药(苏州)有限公司批准文号：药品规格：1g/瓶药品价格：￥78元注射用头孢他啶又叫复达欣是一种白色至淡黄色的粉剂。每克含钠近52mg，116mg的头孢他啶五水合物相等于100mg的头孢他啶游离酸。药代动力学肌注给药500mg和1g后，可迅速达到高血药浓度18mg/L和

37mg/L，静脉注射500mg、1g和2g，5分钟后平均血浓度为46mg/L，87mg/L和170mg/L。肌注或静注8-12小时后，血中有效浓度仍然存在，血清半衰期约为1.8小时。复达欣的血清蛋白结合率较低，约为10%左右。头孢他啶在体内不代谢，以其原形经肾小球滤过而排泄，在24小时内，将近80-90%的剂量从尿中排出，少于1%的剂量通过胆汁排泄，故明显地限制了进入肠道的药量。复达欣在组织中，如骨骼、心脏、胆汁、痰液、房水、滑囊液、胸膜液及腹膜液中可达到MIC的浓度。头孢他啶易于通过胎盘，但难于通过正常的血脑屏障，在无炎症的情况下，脑脊髓液中药物浓度很低，当脑膜有炎症时，脑脊液中的药物浓度可达4-20mg/L或以上。用法用量成人一般给予1g/次，每日3次或2g/次，每日2次肌注或静注。严重感染可增至2g/次，每日2-3次。囊性纤维化的成人100-150mg/kg体重/日，分3次给药，大剂量9g。2个月以上的儿童30-100mg/kg体重/日，分2-3次给药，严重感染时给予50mg/kg体重/次，每8小时一次，大剂量为6g/日。2个月以下的婴儿和新生儿25-60mg/kg体重/日，分2次给药。有免疫缺陷或脑膜炎的儿童50mg/kg体重/次，每日3次，大剂量为6g。老年人每日剂量不应超过3g。肾功能不全者可参照下表减量使用：

注射用抗菌药物用法用量

注射用抗菌药物用法用量 1.注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(5:1)成人与12岁以上得儿童常用剂量:每8小时一次,每次1、2克;严重感染者:科增加至每6小时一次,每次1、2克。12岁以下得儿童按体重一次30mg/kg,一日3-4次(新生儿一日2-3次)。一日最大剂量用至4、8g。 2.美洛西林钠粉针肌内注射临用前加灭菌注射用水溶解,静脉注射通常加入5%葡萄糖氯化钠注射液或5%～10%葡萄糖注射液溶解后使用。成人一日2～6g,严重感染者可增至8～12g,最大可增至15g。儿童,按体重一日0、1～0、2g/kg,严重感染者可增至0、3g/kg; 肌内注射一日2～4次,静脉滴注按需要每6(8小时一次,其剂量根据病情而定,严重者可每4～6小时静脉注射一次)。 3.美洛西林钠舒巴坦钠针(4:1)成人剂量:每次2、5～3、75g(美洛西林2、0～3、0g、舒巴坦0、5～0、75g)(每次2～3瓶),每8小时或12小时一次,疗程7～14天。1～14岁儿童及体重超过3Kg得婴儿,每次给药75mg/Kg体重,每日2～3次。体重不足3Kg者,每次75mg/Kg体重,每日2次。每天最高剂量不宜超过15g。 4.注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(4:1)成人每次2、5g或5g(即哌拉西林2g或4g舒巴坦0、5g或1g),每8小时一次。肾功能不全者酌情调整剂量。疗程:7～14天。最大用量不得超过12克/日(舒巴坦最大推荐剂量4克/日)。 5.注射用萘夫西林钠成人:一般感染,一次2-4g/日;重度感染,4-6 g/日。儿童:每日按体重50-100mg/kg,分3-4次。新生儿一般不主

张用。一日最大剂量用至6g。 6.注射用磺苄西林钠中度感染成人一日剂量8g,重症感染或铜绿假单胞菌感染时剂量需增至一日20g,分4次静脉给药;儿童根据病情每日剂量按体重80～300mg/kg,分4次给药。一日最大剂量用至20g。 7.苯唑青霉素针成人每次1－2g,溶于100ml输液中滴注0、5-1h, 每日3-4次。小儿按体重每日50-100mg/kg,分次给予。肌注:每次1g,每日3-4次。一日最大剂量用至8g。 8.苄星青霉素针长效青霉素,主要用以预防风湿热,治疗各期梅毒, 也可用以控制链球菌感染得流行。不能代替青霉素G用于治疗重症急性感染。临用前用适量灭菌注射用水制成混悬液,肌内注射,一次60万U～120万U,2～4周一次。小儿肌注每次30万U～60万U,2～4周一次。 9.五水头孢唑啉钠不宜用于中枢神经系统感染、淋病与梅毒。成人常用剂量:一次0、5～1g,一日2～4次,严重感染可增加至一日6g,分2～4次静脉给予。儿童常用剂量:一日50～100mg/kg,分2～3次静脉缓慢推注,静脉滴注或肌内注射。一日最大剂量用至6g。 10.注射用头孢硫脒成人一次2g,一日2-4次;小儿按体重一日 50mg-100mg/kg,分2-4次给药。一日最大剂量用至8g。 11.头孢呋辛钠针成人:大多数感染可肌肉注射或静脉注射本品治疗,每次750mg,每日3次;对于较严重得感染,剂量应增至每次 1、5g,每日3次,静脉注射给药;如果需要,肌肉注射或静脉注射得

SPMF210301注射用头孢他啶工艺规程

*****制药有限公司标准管理程序目的：建立注射用头孢他啶生产工艺规程，以保证严格的工艺控制和工艺步骤按规定执行。适用范围：适用于注射用头孢他啶生产全过程。责任人：制造部经理、粉针车间主任、粉针车间管理员、质监部经理。内容：见附件

注射用头孢他啶生产工艺规程目录 1.产品概述 2.处方和依据 3.生产工艺流程图及生产工艺洁净级别划分、工艺监控点 4.工艺条件与操作要点 5.质量标准（原料、包装材料、成品的法定标准、企业标准） 6.物料平衡计算方法 7.技术安全工艺卫生与安全环保 8.设备一览表及主要设备生产能力 9.劳动组织与岗位定员

1.产品概述：【品名】中文名：注射用头孢他啶英文名：Ceftazidime for Injection 【规格】1.0g、0.5g、0.75g、1.5g、2.0g(按C22H22N6O7S2计) 【剂型】本品为注射用粉末。【批准文号】国药准字H、H、H、H、H 【作用与用途】用于敏感革兰氏阴性杆菌所致的败血症、下呼吸道感染、腹腔和胆道感染复杂性尿路感染和严重皮肤软组织感染等。对于由多种耐药革兰氏阴性杆菌引起的免疫缺陷者感染，医院内感染以及革兰氏阴性杆菌或铜绿假单细胞菌所致中枢神经系统感染尤为适用。【用法与用量】静脉注射或静脉滴注 1.败血症、下呼吸道感染、胆道感染等，一日4～6g（2～3瓶），分 2～3次静脉滴注或静脉注射，疗程10～14日。 2.泌尿系统感染和重度组织感染等，一日2～4g（1～2瓶），分2次静脉滴注或静脉注射，疗程7～14日。 3.对于某些危及生命的感染，严重铜绿假单胞菌感染和中枢神经系统感染，可酌情增量至一日0.15～0.2g/kg，分3次静脉滴注。【贮存条件】密闭，在凉暗干燥处保存。【包装规格】西林瓶装，1.0g×10瓶/盒、0.5g×10瓶/盒0.75g×10瓶/盒 2.0g×10瓶/盒 1.5g×10瓶/盒【有效期】2年 2.处方和依据：本品系由头孢他啶和碳酸钠无菌混合粉按无菌分装工艺分装而得，分装规格为1.0g、0.5g、0.75g、1.5g 2.0g(按C22H22N6O7S2计)。处方依据为中国药典2005年版《中国药典》。

安塞定(注射用头孢他啶)

安塞定(注射用头孢他啶) 【药品名称】商品名称：安塞定通用名称：注射用头孢他啶英文名称：Alginic Sodium Diester T ablet 【成份】本品主要成分为头孢他定，其化学名为(6R,7R)-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-[(1-羧基-1-甲基乙氧基)亚氨基]乙酰基]氨基]-2-羧基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-3-甲基吡啶鎓内盐五水合物。【适应症】用于敏感革兰阴性杆菌所致的败血症、下呼吸道感染、腹腔和胆道感染、复杂性尿路感染和严重皮肤软组织感染等。对于由多种耐药革兰阴性杆菌引起的免疫缺陷者感染、医院内感染以及革兰阴性杆菌或铜绿假单胞菌所致中枢神经系统感染尤为适用。【用法用量】静脉注射或静脉滴注。 1 败血症、下呼吸道感染、胆道感染等，一日4～6g，分2～3次静脉滴注或静脉注射，疗程10～14日; 2 泌尿系统感染和重度皮肤软组织感染等，一日2～4g，分2次静脉滴注或静脉注射，疗程7～14日。 3 对于某些危及生命的感染、严重铜绿假单胞菌感染和中枢神经系统感染，可酌情增量至一日0.15～0.2g/kg，分3次静脉滴注或静脉注射。 4 婴幼儿常用剂量为一日30～100mg/kg，分2～3次静脉滴注。

【不良反应】本品的不良反应少见而轻微。少数患者可发生皮疹、皮肤瘙痒、药物热;恶心、腹泻、腹痛;注射部位轻度静脉炎;偶可发生一过性血清氨基转移酶酶、血尿素氮、血肌酐值的轻度升高;白细胞、血小板减少及嗜酸性粒细胞增多等。【禁忌】对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。【注意事项】 1 交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素(cephamycin)过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%～10%;如作免疫反应测定时，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。 2 对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素类。 3 有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎(头孢菌素类很少产生假膜性结肠炎)者应慎用。 4 肾功能不全者应减量并慎用。用药期间应进行尿液化验，如果损及肾功能，则应停药。 5 本品可引起血象改变，严重时应立即停药。 6 本品溶解后应立即使用，否则药液色泽会变深。 7 对诊断的干扰：使用本品期间，用碱性酒石酸铜试液进行尿糖实验时，可有假阳性反应;直接抗球蛋白(Coombs)试验可出现假阳性反应。【特殊人群用药】儿童注意事项：

注射用头孢西丁钠说明书-达力叮

注射用头孢西丁钠说明书【药品名称】通用名：注射用头孢西丁钠英文名：Cefoxitin Sodium for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Toubaoxidingna 商品名：达力叮【成份】本品主要成份为头孢西丁钠，无辅料。化学名称:(6R，7S)-3-[(1-氨甲酰氧)甲基]-7-甲氧基-8-氧代-7-[2-(2-噻吩基)乙酰氨基]-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。化学结构式：分子式：C16H16N3NaO7S2 分子量：449.43 Cas No：33564-30-6 【性状】本品为白色或类白色粉末。【适应症】适用于对本品敏感的细菌引起的下列感染: ●上下呼吸道感染 ●泌尿道感染包括无并发症的淋病 ●腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内感染 ●败血症(包括伤寒) ●妇科感染 ●骨、关节软组织感染 ●心内膜炎由于本品对厌氧菌有效及对β－内酰胺酶稳定，故特别适用需氧及厌氧菌混合感染，以及对于由产β－内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的感染。【规格】按C16H17N3O7S2 1.0g 【用法用量】肌内注射、静注或静脉滴注。成人常用量为1～2g/次，每6～8小时一次。或根据致病菌的敏感程度及病情调整剂量(见下表)

40mg/kg，每8小时1次。围生期预防感染，剖腹产：脐带夹住时2g静注，4小时和8小时后各追加一次剂量；其他外科手术：术前1～1.5小时2g静注，以后24小时以内，每6小时用药1次，每次1g。本品用于肌内注射，每克溶于0.5％盐酸利多卡因2ml；静注时，每克溶于10ml灭菌注射用水；静滴时，1～2g头孢西丁钠溶于50ml或100ml 0.9%氯化钠注射液或5％或10％葡萄糖注射液中。【不良反应】本品耐受性良好。最常见的不良反应为静注或肌注后局部反应，静注后可发生血栓性静脉炎，肌注局部疼痛、硬结。偶可出现过敏反应如皮疹、荨麻疹、瘙痒、嗜酸性粒细胞增多、药物热、呼吸困难、间质性肾炎、血管神经性水肿等；也可有腹泻、肠炎、恶心、呕吐等消化道反应，高血压、重症肌无力患者症状加重等。实验室异常可有血细胞减少、贫血、骨髓抑制、直接Coombs试验阳性，一过性ALT、AST、ALP、LDH、胆红素、BUN、Cr升高，偶有尿素氮和血肌酐升高。【禁忌】对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。避免用于有青霉素过敏性休克病史者。【注意事项】 1.青霉素过敏者慎用。 2.肾功能损害者及有胃肠疾病史(特别是结肠炎)者慎用。 3.本品与氨基糖苷类抗生素配伍时，会增加肾毒性。 4.高浓度头孢西丁可使血及尿肌酐、尿17-羟皮质类固醇出现假性升高，铜还原法尿糖检测出现假阳性。【孕妇及哺乳期妇女用药】本品并未针对孕妇进行充分的研究，因此孕妇应该仅在必需的情况下才使用本品；本品可低浓度分泌进入乳汁，因此当哺乳期妇女使用本品的时候应该给予警告。【儿童用药】新生儿至3月龄患儿使用本品的有效性与安全性评价尚未建立。对于3月龄及以上患儿，本品大剂量可导致嗜曙红细胞增多与SGOT升高。【老年患者用药】临床研究与临床报道中未见老年人与年轻人在安全性与有效性方面存在明显的差异，但不能排除老年个体具有较高的敏感性。【药物相互作用】头孢菌素类药物与氨基糖苷类药物同时应用可增加肾毒性。本品高浓度时可引起血浆与尿中肌酐水平、尿液中7-羟-皮质醇水平假性轻微升高，可能引起尿糖的假阳性反应。【药物过量】成年雄性小鼠与兔急性静脉注射本品的LD50分别为8.0g/kg与大于1.0g/kg。成年大鼠急性腹腔注射本品的LD50大于10.0g/kg。【药理毒理】注射用头孢西丁钠通过抑制细菌细胞壁合成而杀灭细菌，且由于本品结构上的特点使其对细菌产生的β－内酰胺酶具有很高的抵抗性，下列临床常见革兰阳性、阴性需氧及厌氧致病菌对本品高度敏感。

100种常见注射液的用途。

100种注射液的用途。 1、注射用辅酶A：用于白细胞减少症、原发性血小板减少性紫癜及功能性低热的辅助治疗。 2、氯丙嗪：用于精神分裂症、躁狂症或其他精神病性障碍。及各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。 3、异丙嗪（又叫非那根）：①用于治疗皮肤黏膜的过敏②晕动病③麻醉和术后的辅助治疗④防治放射病性或药源性恶心、呕吐。 4、盐酸奈福泮（又叫悦止）：术后止痛、癌症痛、急性外伤痛。局部麻醉、针麻等麻醉辅助用药。 5、三磷酸胞苷二钠：用于颅脑外伤后综合症及其遗症的辅助治疗。 6、盐酸川芎嗪：用于闭塞性脑血管疾病，如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞等。 7、氢溴酸高乌甲素：用于中度以上疼痛。 8、盐酸甲氧氯普胺（又叫胃复安）：镇吐药 9、尼可刹米（又叫可拉明）：用于中枢性呼吸抑制及各种原因引起的呼吸抑制。 10、利巴韦林（又叫病毒唑）：抗病毒药。 11、地西泮（安定)：①可用于抗癫痫和抗惊厥②静注可用于全麻的诱导和麻醉前给药。 12、重酒石酸间羟胺注射液：①防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压 ②用于出血、药物过敏、手术并发症及脑外伤或脑肿瘤合并休克而发生的低血压 ③心源性休克或败血症所致的低血压

13、盐酸肾上腺素注射液（又叫付肾）：主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难，可迅速缓解药物等引起的过敏性休克，亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时间。 14、苯巴比妥钠注射液（又叫鲁米那）：治疗癫痫，也用于其他疾病引起的惊厥及麻醉前给药。 15、黄体酮注射液：用于月经失调，如闭经和功能性子宫出血、黄体功能不足、先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症的治疗。 16、盐酸苯海拉明：用于急性重症过敏反应、手术后药物引起的恶心呕吐、牙科局麻、其他过敏反应病不宜口服用药者。 17、异烟肼注射液：与其他结核药联合用于各种类型结核病及非结核分支杆菌病的治疗。 18、硫酸阿托品注射液：①各种内脏绞痛②全身麻醉前给药、严重盗汗和流涎症③迷走神经过度兴奋所致的缓慢性心失常④抗休克⑤解救有机磷酸酯类中毒。 19、复方樟柳碱注射液：用于缺血性视神经、视网膜、脉络膜病变。 20、注射用盐酸赖氨酸：治疗颅脑外伤、慢性脑组织缺血、缺氧性疾病的脑保护剂。 21、注射用单硝酸异山梨酯：治疗心绞痛,与洋地黄或利尿剂合用治疗慢性心力衰竭。 22、碳酸氢钠注射液：①治疗代谢性酸中毒②碱化尿液③作为制酸药，治疗胃酸过多引起的症状④静脉滴注对某些药物中毒有非特异性的治疗作用，如巴比妥类、水杨酸类药物及甲醇等中毒。 23、硫酸镁注射液：可作为抗惊厥药。常用于妊娠高血压，治疗先兆子痫

射用头孢西丁钠

注射用头孢西丁钠头孢西丁钠是头霉素类抗生素，是由链霉菌产生的甲氧头孢菌素C，经半合成制得的一类新型抗生素，其母核与头孢菌素相似，且抗菌性能也类似，习惯上也被列入第二代头孢菌素类中。药理作用作用与第二代头孢菌素相似。对革兰阳性菌中金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌或其它链球菌(除了肠球菌)的敏感菌株均有较强的抗菌作用。对革兰阴性菌作用强。对大肠杆菌、克雷白杆菌、流感嗜血杆菌、淋球菌、奇异变形杆菌、吲哚阳性变形杆菌等有抗菌作用。本品还对一些厌氧菌有良好的作用，如微需氧链球菌、粪链球菌、梭状芽孢杆菌、拟杆菌对本品敏感。绿脓杆菌、肠球菌和阴沟杆菌的多数菌株对本品不敏感。作用机制头孢西丁通过与一个或多个青霉素结合蛋白(PBPs)结合，抑制细菌分裂活跃的细胞的细胞壁生物合成，从而起抗菌作用。药代动力学头孢西丁钠口服不吸收，静脉或肌内注射后吸收迅速。健康成人静脉注射本品1g，约5分钟后达血药浓度峰值，约为110μg/mL。肌内注射本品1g，0.5小时后血药浓度达峰值，约为24μg/mL。药物吸收后可广泛分布于内脏组织、皮肤和肌肉、骨与关节、痰液及腹水、胸水、羊水、脐带血中。内脏器官以肾、肺含量较高。本品极少向乳汁移行，也不易透过脑膜，但可透过胎盘屏障进入胎儿血循环。头孢西丁在体内几乎不发生生物代谢，其与血浆蛋白结合率约为37%，血清半衰期约为0.8小时。给药24小时后约80-90%药物以原形随尿液排泄，极少量从胆汁排泄。正常人反复给药未见蓄积现象。肾功能不全者，尤其是尿毒症无尿时，药物排泄时间明显延长；新生儿早产儿的药物排泄时间较成人延长2-2.5倍。血液透析可将部分头孢西丁从血清中清除。适应症临床主要用于敏感菌所致的呼吸道感染、心内膜炎、腹膜炎、肾盂肾炎、尿路感染、败血症以及骨、关节、皮肤和软组织等感染用法用量成人1g～2g/次，3～4次/日，重症1日量可达12g；肌注1g本品可用0.5%利多卡因2ml 注射液作溶剂。静注可将本品1g用10ml注射用水或生理盐水溶解，缓慢推注。如需静滴，可用生理盐水、葡萄糖注射液50ml或100ml溶解。儿童静脉给药：2-12岁儿童，每日100-150mg/kg；危重病例每日剂量可递增至每日200mg/kg，分3-4次静脉给药。配制方法同成人。：不良反应头孢西丁钠不良反应一般均呈暂时性及可逆性，主要的不良反应有 1、偶见恶心、呕吐、食欲下降、腹痛、腹泻、便秘等胃肠道反应。 2、偶见皮疹、荨麻疹、红斑、药热等过敏反应；罕见过敏性休克症状。 3、少数患者用药后可出现肝、肾功能异常。 4、肌内注射部位可能引起硬结、疼痛；静脉注射剂量过大或过快时可产生灼热感血管疼痛，严重者可致血栓性静脉炎。禁忌对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。避免用于有青霉素过敏性休克病史者。孕妇及哺乳期妇女用药孕妇仅在必需的情况下才使用本品，哺乳妇女使用本品时应给予警告。药物相互作用 1、头孢西丁钠与氨基糖苷类抗生素合用时，有协同抗菌作用，但合用时会增加肾毒

注射用头孢他啶使用说明书--达力啶

注射用头孢他啶使用说明书【药品名称】通用名：注射用头孢他啶英文名：Ceftazidime for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Toubaotading 商品名：达力啶【成份】本品主要成分为：头孢他啶。化学名称：（6R，7R）-7-[[（2-氨基-4-噻唑基）-[（1-羟基-1-甲基乙氧基）亚氨基]乙酰基]氨基]-2-羟基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-3-甲基吡啶内盐五水合物。化学结构式： +N H2O ,5 N H2 H3C H3 O 分子式：C22H22N6O7S2·5H2O 分子量：636.65 Cas No：72558-82-8 【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。【适应症】用于敏感革兰氏阴性杆菌所致败血症、下呼吸系感染、腹腔胆系感染、复杂性尿路感染和严重皮肤软组织感染等。对于由多种耐药革兰氏阴性杆菌引起的免疫缺陷者感染、医院内感染以及革兰氏阴性杆菌或绿脓杆菌所致中枢神经系统感染尤为适用。【规格】按C22H22N6O7S2计算 1.0g 【用法与用量】静脉注射或静脉滴注。 1.败血症、下呼吸系感染、胆系感染等每日4~6克，分2~3次静滴或静注，疗程10~14日。 2.泌尿系感染和重度皮肤软组织感染等每日2~4克，分2次静滴或静注，疗程7~14日。 3.对于某些危及生命的感染、严重绿脓杆菌感染和中枢神经系感染，可酌情增量取每日150~200mg/kg，分3次静滴或静注。 4.婴幼儿常用剂量为每日30~100mg/kg，分2~3次静脉滴注。【不良反应】本品的不良反应少见而轻微。少数患者发生皮疹、皮肤瘙痒、药物热；恶心腹泻、腹痛；注射部位轻度静脉炎；偶可发生一过性血清转氨酶、血尿素氮、血肌酐值的轻度升高；白细胞、血小板减少及嗜酸性细胞增多等。【禁忌症】对头孢菌素类有过敏反应史者禁用。【注意事项】 1．交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素（cephamycin）过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%～10%；如作过敏试验，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。 2．对青霉素过敏病人应用本品时，应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性

头孢西丁钠工艺验证方案--模板

工艺验证方案（1） 1．目的根据注射用头孢西丁钠的工艺规程及岗位标准操作规程，制定工艺验证方案以评价注射用头孢西丁钠工艺的各要素及生产全过程可能出现影响到该产品质量的各种生产工艺变化因素，通过工艺验证结果，以确定本工艺是否可行，确保在正常的生产条件下，生产出质量能符合注射用头孢西丁钠质量标准的产品。 2．适用范围适用于注射用头孢西丁钠生产工艺验证的全过程。 3．责任范围公司验证委员会、注射用头孢西丁钠生产工艺验证小组。 4．内容 4.1引言 4.1.1背景注射用头孢西丁钠生产用设备、设施及公用系统已进行了全面的验证，验证报告由相应的验证小组整理完成。随后又进行了三次培养基灌装试验，“培养基灌装试验报告”也由相应的验证小组整理完成。注射用头孢西丁钠是第一次在本公司生产的无菌粉针剂，此验证方案的设计有助于证明注射用头孢西丁钠产品生产过程的稳定性及生产系统的可靠性。 4.1.2方案目标本产品工艺验证方案的目的在于为评价该产品生产系统要素和生产过程中可能影响产品质量的各种生产工艺变化因素提供系统的验证计划，以保证实现在正常的生产条件下，生产出符合产品质量标准及局颁标准的注射用头孢西丁钠无菌粉针剂的宗旨。 4.1.3方案概要本产品工艺验证方案计划在注射用头孢西丁钠无菌粉针剂在本公司最初生产的前3批产品的生产过程中实施。本方案的第一部分是对本方案的介绍，其中包括必要的相关资料的介绍以助于对本方案的理解及本方案的实施。第二部分包括阐述无菌生产准备、无菌粉针分装及包装生产工艺工艺流程并说明关键的生产步骤。

第三部分为注射用头孢西丁钠无菌粉针剂的生产文件包括生产处方和生产工艺规程。第四部分为质量检验标准，其中包括产品质量标准即注射用头孢西丁钠无菌粉针剂成品质量检验内控标准、原料质量、包装材料质量标准及它们的检验操作规程。第五部分阐述工艺过程的评价方法，具体分为3个生产过程。（1）无菌生产准备和灭菌过程；（2）无菌分装过程；（3）包装过程。以上3项生产工艺过程中的主要生产工艺内容及生产条件可归纳于下第五部分的每一项内容中均包括描述与生产过程相关的操作规程、文件和相关的设备、并阐述生产系统各种元素的评价方法及生产工艺过程中各种可能影响产品质量的工艺变量的评价方法。生产系统各元素的评价方法中阐述了在生产前、生产过程中及生产过程结束后对生产系统各元素特征的检查内容及评价标准，每项检查评价结束后，评价及检查结果应记录于本方案中设计的记录表格中，并附于验证报告中。生产过程中各种可能影响产品质量的工艺变量的评价方法，阐述了生产过程中应进行的一系列有关工艺变量的评价方法及评价标准。评价结果应记录于本方案设计的记录表中并附于验证报告中。有些工艺变量的评价需要进行一些检验，检验方法及检验报告的形式亦在此方案中作了说明。第六部分收录了产品稳定性实验报告。第七部分阐述了对全部验证结果的评价及验证报告的书写方式。第八部分列出了相关的试验操作方法及记录表格。 4.2生产工艺流程图本产品的生产工艺流程图及生产区域洁净级别划分如下： 4.3注射用头孢西丁钠生产工艺文件注射用头孢西丁钠生产工艺规程（JB-SC-001/00）。 4.4注射用头孢西丁钠质量检验及标准文件注射用头孢西丁钠质量标准（暂行）（JB-ZB-001/00）；头孢西丁钠内控质量标准（暂行）（JB-ZB-301/00）；低硼硅玻璃管制注射剂瓶质量标准（内控）（JB-ZB-401/00）；注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞质量标准（JB-ZB-402/00）；抗生素瓶用铝塑组合盖质量标准（JB-ZB-403/00）；头孢西丁钠检验规程（JB-ZK-100/00）；注射用头孢西丁钠检验规程（JB-ZK-200/00）；低硼硅玻璃管制注射剂瓶检验规程（JB-ZK-300/00）；注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞检验规程（JB-ZK-301/00）；抗生素瓶用铝塑组合盖检验规程（JB-ZK-302/00）。 4.5验证方法（一）无菌生产准备和灭菌

各科常用针剂

脑血管用药： 1、注射用三磷酸胞苷二钠：用于颅脑外伤后综合症及其遗症的辅助治疗。 2、盐酸川芎嗪：用于闭塞性脑血管疾病，如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞等。 3、复方樟柳碱注：用于缺血性视神经、视网膜、脉络膜病变。 4、注射用盐酸赖氨酸：治疗颅脑外伤、慢性脑组织缺血、缺氧性疾病的脑保护剂。 5、胞磷胆碱氯化钠：辅酶，用于急性颅脑外伤和脑手术后意识障碍。 6、注射用奥扎格雷钠：用于治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍。 7、盐酸罂粟碱：用于治疗脑、心及外周血管痉挛所致的缺血，肾、胆或胃肠道等内脏痉挛。 8、注射用脑蛋白水解物：用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善。治疗痴呆及改善颅脑损伤后功能障碍。 9、注射用肌氨肽苷：脑血管意外引起的瘫痪；周围神经疾患引起的肌肉萎缩。 10、盐酸丁咯地尔：①外周血管疾病②慢性脑血管供血不足引起的症状：眩晕、耳鸣、智力减退、记忆力或注意力消退、定向障碍等。11、注射用吡拉西坦：是用于急慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也用于儿童智

能发育迟缓。 12、奥拉西坦注：用于脑损伤及引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍等症的治疗。 13、注射用长春西汀（又叫润坦）：改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。脑血管扩张药。 14、注射用盐酸川芎嗪（又叫川青）：用于缺血性脑血管疾病。 15、奥扎格雷钠：用于治疗急性血栓性脑梗塞和脑梗塞所伴随的运动障碍。 16、复方麝香注：豁痰开窍、醒脑安神。用于痰热内闭所致的中风昏迷。 17、醒脑静注：清热解毒，凉血活血，开窍醒脑。 18、甲钴胺注（安痛定）：①用于周围神经病②因缺乏B12引起的巨幼红细胞性贫血的治疗。 19、依达拉奉注：用于改善急性脑梗死所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。 20、尼莫地平注：预防和治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑管痉挛引起的缺血性神经损伤。 21、注射用灯盏花素（培斯汀）：活血化瘀，通络止痛。用于中风及其遗症，冠心病，心绞痛。心血管用药： 1、注射用单硝酸异山梨酯：治疗心绞痛,与洋地黄或利尿剂合用治疗慢性心力衰竭。

亚胺培南西司他丁钠(泰能)说明书书

通用名称：注射用亚胺培南西司他丁钠英文名称：Imipenem and Cilastatin Sodium for Injection 商品名称：泰能本品为复方制剂，其组份为亚胺培南500mg和西司他丁钠（以C16H26N2O5S 计）500mg。辅料为碳酸氢钠。本品（注射用亚胺培南西司他丁钠）为一非常广谱的抗生素，特别适用于多种病原体所致和需氧/厌氧菌引起的混合感染，以及在病原菌未确定前的早期治疗。本品适用于由敏感细菌所引起的下列感染： ?腹腔内感染 ?下呼吸道感染 ?妇科感染 ?败血症、 ?泌尿生殖道感染 ?骨关节感染

?皮肤软组织感染 ?心内膜炎本品适用于治疗由敏感的需氧菌/厌氧菌株所引起的混合感染。这些混合感染主要与粪便、阴道、皮肤及口腔的菌株污染有关。脆弱拟杆菌是这些混合感染中最常见的厌氧菌，它们通常对氨基糖甙类、头孢菌素类和青霉素类抗生素耐药，而对本品敏感。已经证明本品对许多耐头孢菌素类的细菌，包括需氧和厌氧的革兰氏阳性及革兰氏阴性细菌所引起的感染仍具有强效的抗菌活性；这些细菌耐药的头孢菌素类抗生素包括头孢唑啉、头孢哌酮、头孢噻吩、头孢西丁、头孢噻肟、羟羧氧酰胺菌素、头孢孟多、头孢他啶和头孢曲松。同样，许多由耐氨基糖甙类抗生素（如庆大霉素、阿米卡星、妥布霉素）和/或青霉素类（氨苄西林、羧苄西林、青霉素、替卡西林、哌拉西林、阿洛西林、美洛西林）的细菌引起的感染，使用本品仍有效。本品不适用于脑膜炎的治疗。预防：对那些已经污染或具有潜在污染性外科手术的病人或术后感染一旦发生将会特别严重的操作，本品适用于预防这样的术后感染。亚胺培南500mg和西司他丁500mg。本品以静脉滴注剂型供应。

注射用头孢西丁钠说明书

注射用头孢西丁钠以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。妊娠：B 哺乳：L1 儿童：3个月以下不宜使用核准日期：2006年06月16日修改日期：2015年12月01日注射用头孢西丁钠说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：注射用头孢西丁钠英文名称：Cefoxitin Sodium for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Toubaoxidingna 【成份】本品主要成份为头孢西丁钠。【性状】本品为白色或类白色粉末，吸湿性强。

【适应症】适用于对本品敏感的细菌引起的下列感染： 1、上下呼吸道感染 2、泌尿道感染包括无并发症的淋病 3、腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内感染 4、败血症（包括伤寒） 5、妇科感染 6、骨、关节软组织感染 7、心内膜炎由于本品对厌氧菌有效及对β-内酰胺酶稳定，故特别适用需氧及厌氧菌混合感染，以及对于由产β-内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的感染。【规格】按C16H17N3O7S2计算（1）0.5g（2）1.0g （3）2.0g（4）3.0g 【用法用量】

肌内注射、静注或静脉滴注。成人常用量为1～2g/次，每6～ 8小时一次。或根据致病菌的敏感程度及病情调整剂量（见下表）感染类型每日总剂量用法单纯性感染（肺炎、泌尿系统感染、 3~4g 每6～8小时1g，肌注或静滴皮肤感染）中、重度感染6~8g 每4小时1g或6～8小时2g静滴需大剂量抗生素治疗的感染（例如气 12g 每4小时2g或6小时3g静滴性坏疽）肾功能不全者则需按肌酐清除率调整剂量，按下表进行：肾功能肌酐清除率剂量用药次数轻度损害50～30ml/分1～2g 8～12小时一次中度损害29～10ml/分1～2g 12～24小时一次重度损害9～5ml/分0.5～1.0g 12～24小时一次肾衰＜5ml/分0.5～1.0g 24～48小时一次 3个月以内婴儿不宜使用；3个月以上儿童每次 13.3~26.7mg/kg,每6小时1次或每次20mg～40mg/kg,每8 小时1次。

头孢西丁钠注射液配伍的稳定性研究

·用药指南· 注射用头孢西丁钠与氟康唑氯化钠注射液配伍的稳定性何培根1，闵新文1，郑芳2，刘菁2，朱雪松2 （湖北医药学院附属东风医院1.心血管内科；2.药剂部，湖北十堰　442008）［摘　要］　目的　考察室温［（25±1）℃］下，注射用头孢西丁钠与氟康唑氯化钠注射液配伍的稳定性。方法　采用反相高效液相色谱法测定配伍液中头孢西丁钠与氟康唑0耀6h 内的含量变化，并观察配伍液的外观及pH 值。结果　注射用头孢西丁钠与氟康唑氯化钠注射液4h 内配伍液外观、pH 及含量均无明显变化。结论　在室温下，注射用头孢西丁钠与氟康唑氯化钠注射液配伍后4h 内可使用。［关键词］　头孢西丁钠；氟康唑氯化钠注射液；色谱法，高效液相；配伍；稳定性［中图分类号］　R978.11 ［文献标识码］　A ［文章编号］　1004-0781（2011）04-0518-03 Compatible Stability of Cefoxitin Sodium for Injection and Fluconazole and Sodium Chloride Injection HE Pei?gen 1，Min Xin?wen 1，ZHENG Fang 2，LIU Jing 2，ZHU Xue?song 2（1.Department of Cardiology ；2. Department of Pharmacy ，Dongfeng Hospital Affiliated with Huibei University of Medicine ，Shiyan ，Hubei 442008，China ） ABSTRACT Objective To study the compatible stability of cefoxitin sodium for injection and fluconazole and sodium chloride injection under ambient temperature.　Methods The changes of contents of cefoxitin sodium and fluconazole were determined simultaneously by RP?HPLC ，and those of appearance ，pH value were observed within 6hours.　Results There were no significant changes in the contents ， appearance and pH values of the compatible solution for 4h.　Conclusion Cefoxitin sodium for injection is inadvisable to mix with fluconazole and sodium chloride injection for 4h under ambient temperature. KEY WORDS Cefoxitin sodium ；Fluconazole and sodium chloride injection ；HPLC ；Compatibility ；Stability 头孢西丁（cefoxitin ）是由链霉菌产生的甲氧头孢菌素C 经半合成制得的一类新型抗生素，临床常用其钠盐，其作用与第2代头孢菌素相似［1］，由于其对厌氧菌具有有效杀菌作用及对β%内酰胺酶的稳定性，特别适用于需氧及厌氧混合菌和对β%内酰胺酶药品敏感细菌引起的感染［2?3］。氟康唑（fluconazole ）为新型氟代三唑类抗真菌药物，有广谱抗真菌作用［4］。临床上对严重感染的病例，特别是深部真菌感染，通常采取2种药物联合应用，以防止耐药变异菌株的产生，达到减少药物不良反应，增强疗效，缩短用药时间。笔者临床查房时，发现两药使用同一输液管路静脉滴注时，中间未用适量糖或盐的大输液作为间隔，这样两药存在相互混合的机会。但经检索国内外文献未发现有关［收稿日期］　2010-08-20　［修回日期］　2010-10-09［作者简介］　何培根（1972-），男，湖北武穴人，主治医师，硕士，研究方向：心血管疾病。电话：（0）139********，E?mail ：syhepeigen1@https://www.360docs.net/doc/5311922880.html, 。［通讯作者］　朱雪松（1974-），男，湖北十堰人，副主任药师，硕士，从事医院药学和临床药学工作。电话：0719-*******，E?mail ：dfpharmacy@https://www.360docs.net/doc/5311922880.html, 。头孢西丁与氟康唑配伍稳定性的研究报道，对于两药是否存在肉眼看不见的理化反应，从而引起不良反应，临床尚未了解。为了临床用药安全，笔者在本实验参照有关文献［5?6］、模拟临床用药浓度，在室温［（25± 1）℃］、不避光条件下，对氟康唑氯化钠注射液与注射用头孢西丁钠配伍稳定性进行考察，现报道如下。 1　仪器与试药　 1.1　仪器　日本岛津LC?9A 高效液相色谱仪，岛津SPD?6A 紫外检测器，浙江大学N2000色谱工作站； HS?2060超声仪；pHs?3C 型酸度计（上海蓝凯仪器仪表有限公司）；岛津AEU?210电子天平。 1.2　试药　头孢西丁钠对照品（中国药品生物制品检定所，批号：130572?200701）；氟康唑对照品（中国药品生物制品检定所，批号：100314?200402）；注射用头孢西丁钠（商品名：法克，扬子江药业集团有限公司，批号：10012801；规格：每支1g ）；氟康唑氯化钠注射液（商品名：辰泽，山东鲁抗辰欣药业有限公司，批号：1005215202，规格：每100mL 含氟康唑0.2g 和氯化钠0.9g ）；乙腈为色谱纯；水为新制注射用水；其他试剂均为分析纯。 ·815·Herald of Medicine Vol.30No.4April 2011 万方数据