质量手册的编写

质量手册的编写
质量手册的编写

物业管理质量手册第一节物业管理质量手册概要

一、质量手册的概念

对于贯彻实施2000版ISO9001标准的组织,标准要求编制和保持质量手册。质量手册是规定质量管理体系的文件。它系统识别了影响质量的各个直接和间接过程,描述了这些过程之间的相互关系,并规定了对重要过程进行有效控制的各项准则。

ISO 8402:1994《质量管理和质量保证--术语》将质量手册定义为:阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。质量手册可以涉及一个组织的全部活动或所选择的部分活动。例如,可根据产品或服务、过程、合同要求、政府法规或组织自身的性质确定具体要求。

质量手册是一部质量“胜”经。其编制依据是ISO9001标准,ISO9001标准从是几十年质量管理历史中摸索和总结出来的,并在几十年实践中证实是有效和适用的。可以说,标准的每一个条款都是不少企业经验教训的总结和结晶,也是将质量管理的普遍原理与公司实践相结合的产物。

质量手册是一部“法典”。质量管理体系的核心价值观在于“法治”。质量手册作为质量管理体系的纲领性文件,其地位相当于“宪法”。其它各类文件(管理性文件、作业指导书等)则相当于单项“法规”,规定了某些方面的具体要求。质量手册的编制就是“立法”,发布后的宣贯就是“普法”,让每一个人员“知法懂法”,并自觉地“依法办事”。还需要职能部门当“警察” “执法”,不断地依据质量手册的要求去发现和纠正偏差。

质量手册是一本教材。各级员工通过对质量手册的学习能够获取有益的质量管理知识,从而不断提高意识和能力。比如,可以了解到公司的概况、质量理念和大政方针,可以找到自己在质量管理体系中的位置,知道到自己要扮演的“角色”,搞清楚自己是谁的“顾客”,以及谁又是自己的“顾客”。

质量手册是一本宣传书。它是证实质量活动有效开展的重要证明性文件,这是第一个层次的证实,通过文件来证实你是不是“有法可依,有章可循”。对于有些客户,他们还会进行第二层次的证实,那就是到公司来进行现场的第二方审核,审核依据就是质量手册,看你是不是“说到做到”,看你是不是在“规定一套,执行一套”。这在国外非常普遍,国内已有这种发展趋势。可以断言,加入WTO后,这种发展趋势肯定会加速。

组织应编制和保持质量手册,质量手册包括:

a)质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性

b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用;

c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述

2、理解要点

a、“规定组织质量管理体系的文件”称为质量手册。质量手册是组织所建立的质量管理体系概要性的描述,所有采用本标准的组织均应编制质量手册。

b、内容:

(1)清楚的阐明质量管理体系所涉及的产品、区域和活动的范围,如果存在删减需求时,则需说明删减内容及删减的合理性;

(2)要有“形成文件的程序”(如文件控制、记录控制、不合格品控制、内部审核控制、纠正措施控制和预防措施控制)或对其引用;

(3)对质量管理体系的众多相互关联的过程之间的相互作用进行描述,其格式可以依据标准的文件结构格式,也可采用流程图格式,结合组织的类型、规模以及其他需求来编制。

二、质量手册的作用

质量手册用来对组织的质量管理体系进行充分阐述,规定质量管理体系的基本结构,并指导组织实施体系的主要文件。因此,组织的质量手册就成为建立并运行质量管理体系的重要标志。

1 体现了组织对质量管理体系的总体策划的思路

组织在对其质量管理体系进行总结策划时,必须高瞻远瞩,从组织的整体利益和长远发展角度出发, 对质量管理体系进行全面的统筹规划。质量手册中的所有规定正是这种全面规划思路的体现。组织围绕产品或服务质量形成全过程的各个阶段, 考虑应开展的过程控制和质量活动,对这些过程和活动的控制要求进行系统设计和描绘,并将相应的责任明确分配落实到有关部门和人员。对于策划过程中发现的管理薄弱环节,组织还要按照标准的要求,制定各项管理制度和操作规程,实施重点控制,通过运行、纠正和完善,不断总结提高,最终实现持续改进,以上所有的策划输出就构成了质量手册的全部内容。

2 为贯彻组织的质量方针、目标、程序和要求提供依据

质量手册阐述了组织在质量管理方面所追求的总的宗旨和方向,即质量方针。最高管理者对如何贯彻本组织的质量方针明确作出承诺, 并通过质量手册的发布, 要求全体员工都能认真理解并遵照执行。质量手册同时也阐述了组织的质量目标,对质量管理体系的各种程序、原则和方法也给予了明确规定。这些都为组织有效地实施质量管理体系提供了有力保证, 使得所有与质量有关的过程能够自始至终都处于受控状态。组织只有切实地按照质量手册的要求去做, 就能不断提高产品或服务质量,最终实现其质量战略目标。

3 使组织的质量管理体系能够有效运行

质量手册是组织实施质量管理体系的灵魂,手册明确规定了承担质量管理工作的各个职能部门、岗位及各类人员的质量职能和分工, 相互配合,相互协调,形成了事事有人管、环环有人控制的格局,为现实过程受控奠定了基础。质量手册同时也对质量管理体系运行所需的资源, 包括人力资源、基础设施和工作环境作出相应的规定,这些都为体系的有效运行提供了可靠的保障。质量手册对于协调各个部门之间关系, 保证质量活动能够顺利进行起着积极的作用, 很多质量活动需要各个部门之间密切配合,相互协作,共同完成,如果协调工作做不好, 就会出

现相互推诿扯皮的现象,势必影响到活动的有效开展。质量手册充当了协调员的角色,编制质量手册的过程,实际上就是理顺各部门相互之间配合关系的过程。通过手册编制分清责任、明确配合方法,加强协调,将对各项质量活动的开展起到积极作用。

4 为质量管理体系审核提供依据,证实组织的质量管理体系符合标准要求

质量手册阐述了组织质量管理体系过程及其过程的控制要求,明确了影响质量的各类人员的职责、权限和相互关系,同时也涉及进行各项质量活动的程序、原则、方法,因此它是各类质量审核活动的依据。质量审核是保证组织质量管理体系正常运行的有力手段。在进行质量审核时,审核人员要检查质量手册中规定的内容是否得到了贯彻,各部门、各级人员的质量职责是否予以落实, 各项程序是否按照规定要求得到实施,以判断组织的质量管理体系运行的有效性。由此可见,

组织向顾客和认证机构介绍自己的质量管理状况、质量保证能力,证实本组织已经按照标准的要求建立并实施了质量管理体系,这些都离不开质量手册。

5 强化组织质量控制手段,保证质量管理体系持续有效

组织的质量手册是建立在科学的质量管理原则基础上,手册的编写往往吸取了大量成功的质量管理经验, 汇聚了众多质量控制的先进做法, 这些无疑将有力地促进组织的质量管理活动,提高组织实现增值的能力。为使质量管理体系能够持续有效地运转,保证组织的产品或服务质量持续稳定地提高,需要对质量管理活动中的一些共性和有规律性的要求加以提炼和总结,以质量手册和程序文件的形式固定下来,作为组织从事质量管理工作长期遵循的规范,无论组织的内外部环境发生什么变化,组织都能够以质量手册为基础,进行修改、补充和完善,及时做出调整,以保持质量管理体系的持续有效。

6 为按照质量管理体系要求开展有效的人员培训提供依据

质量手册也是组织进行质量管理体系培训的主要教材。为了使质量管理体系有效运行,需要依据质量手册对组织的各级人员进行系统的培训和教育,以强化全体员工的质量意识,理解并掌握质量管理体系要求和运行方法,这是确保产品质量形成和实现全过程都处于良好受控状态的关键。

三、质量手册的基本类型

根据不同的标准可划分为:

1、按质量体系层次划分,可分为总质量手册、分部门质量手册及专用质量手册。

2、按不同环境中的质量体系划分,可分为质量保证手册和质量管理手册。

3、按手册使用者承担的责任划分,可分为受控的质量手册和不受控的质量手册。

四、质量手册的管理

1、质量手册的编写、审核与批准:

质量手册在管理者代表的领导和主持下由质量管理办公室组织编写,经管理者代表审核后,再批准发布。

2、质量手册的发放、保管控制:

内部使用的手册和提交认证机构的手册按受控版本管理,由质量管理办公室加盖“受控”印章并编制分发号后发放,并履行签字登记手续。处员工只能使用有“受控”印章及分发号的手册。

质量手册持有者应妥善保管,不得随意更改、涂写、转借、复印。如有遗失应及时报质量管理办公室登记补发。

3、质量手册的更改、换版:

质量手册在实施过程中需要修改时,须经管理者代表审核并报主任批准后,由质量管理办公室将修改内容以“文件更改通知单”的形式通知各持有手册的部

门和人员;各持有手册的部门和人员按更改通知单的要求进行更改,并在手册所附的更改记录表中注明有关情况。

当需一次性更改的内容太多或更改次数太多而影响手册使用时,经批准后,由管理者代表主持,质量管理办公室组织质量手册的换版。

质量手册的更改、换版程序按《文件控制程序》执行。

需留用作废的手册时应作出明显的作废标识。

五、质量手册的使用

一个公司的质量手册是经最高管理者批准后才颁发的,因此要充分发挥其在质量体系和质量管理中的作用。具体使用时:

1、公司组织员工学习培训,使员工理解质量手册规定的质量方针和质量管理的内容,并熟悉自己职责范围内的质量工作内容;

2、根据质量手册规范各部门和各一级各类人员的质量职责,减少或杜绝推诿扯皮,使各项质量工作的接口处于受控状态;

3、利用质量手册对质量体系进行审核,对各项质量工作进行监督、检查和考核;

4、按需要向需方或第三方(第三方:对于组织和组织相关方而言的外部独立的组织。)提供质量手册,作为企业质量体系健全和运行正常的“证据”,并作为其对企业进行认证审核的依据。

第二节物业管理质量手册的编写要点

一、质量体系要素的表达方法

质量手册一般由概述、正文及补充说明三大部分组成的,重点是在正文部分。正文部分主要由组织机构、职责、质量体系要素组成。对每一个质量体系要素,要从以下几个方面给予阐述。

1、要素的名称。可直接按ISO9000系列标准的要素名称来写,如“合同评审”、“文件和资料控制”等。

2、要素的目的(概述),为什么要采用该要素,该要素要达到什么样的结果,编写时要紧扣标准条文中的要求。说明为什么开展该项活动。

3、要素的应用范围。说明活动涉及的(产品、项目、过程、活动......)范围。

4、职责:说明活动的管理和执行、验证人员的职责。

5、程序内容:详细阐述活动开展的内容及要求。

6、相关文件。列出与本要素活动有关的文件名称及编号,通常本要素的程序文件是必须列出的。

二、质量手册的结构

1、封面

2、批准页

3、目录

4、修订页

5、发放控制页

6、定义(术语)

7、前言

8、组织概况的介绍

9、质量方针和目标

10、机构、职责和要限

11、质量体系要素描述

12、质量手册编写说明及阅读指南

13、支持性文件附录

第三节物业管理质量体系要素的理解

一、管理者职责

最高管理者应通过以下活动,对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据:

a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性;

b)制定质量方针;

c)确定质量目标的制定;

d)进行管理评审;

e)确保资源的获得。

二、质量体系

三、合同评审

四、设计控制

五、文件和资料控制

六、采购

七、顾客提供产品的控制

八、产品标识和可追溯性

九、过程控制

十、检验和试验

十一、检验、测量和试验设备的控制

十二、检验和试验状态

十三、不合格品的控制

十四、纠正和预防措施

十五、搬运、贮存、包装、防护和交付

十六、质量记录的控制

十七、内部质量审核

十八、培训

十九、服务

二十、统计技术

在ISO9000系列标准中,质量方针和目标居于核心的位置,有什么样的质量方针和目标就会产生什么样的质量体系文件和质量管理组织制度,而质量方针和目标的确立又受企业价值观的约束。例如,在以用户为中心的企业价值观的指导下,质量方针和目标就必须时刻以最大限度地满足用户的要求作为最高尺度,树立“用户的难题就是我的课题、用户的要求就是我的质量标准和用户永远是正确的”等质量价值观念,并以此为指导,建立与之相适应的质量体系文件和质量管理组织制度,而质量体系文件和质量管理组织制度是实现企业价值观,尤其是企业质量方针和目标的重要保证。

回答人的补充2009-11-26 14:13 物业管理的ISO9002标准

物业管理企业贯彻和实施ISO9002标准,获得质量体系认证,既可改善企业内部管理,又使服务质量有了更可靠的保证。然而在物业管理这一新兴的服务性行业中推行ISO9002标准由于无经验可借鉴而显得较为困难。笔者结合本企业贯标工作经验,不揣浅陋,针对物业管理企业质量体系建立中的特点和难点,以及质量体系运行中应注意的问题,从技术操作角度提出一些意见,以期抛砖引玉,与同行们共同探讨。

一、质量体系文件的编制特点。

物业管理企业编写质量手册的格式与制造业大致相同,要求覆盖ISO9002标准19个要素的全部要求,对质量体系结构、程序及各类人员的岗位职责以及手册的管理办法等作纲领性描述,重点突出一个“简”宇,即言简意赅。

程序文件的编写是一个难点,可以说在质量体系认证中是主干文件。编写程序文件的方法和格式可以有两种:一种是按照质量体系要素的要求来编写,文件编号还可对应各要素号,描述各项要素所对应的质量活动,规定企业为满足业主/住户需要的活动如何进行,以及如何控制和记录。编写时应考虑行业特点的要素转化问题,根据行业特点对质量体系要求进行适当剪裁,策划应有的书面程序。如ISO9002标准19个要素要求之外,根据需要可制定《物业管理方案编制程序》、《物业验收程序》、《顾客投诉的处理程序》等;另一种是根据物业管理运作过程来编写。程序文件名称和内容直接反映物业管理受控环节质量活动,相关的质量体系要素要求穿插在程序文件中,如在《委托物业管理合同的签订程序》中对应ISO9002标准要素4.3要求,在《物业的入伙管理程序》中对应ISO9002标准要素4.8、4.9、4.10要求,在《业主/住户维修安装服务程序》中对应ISO9002标准要素4.9、4.19要求等。

工作手册是物业管理企业质量体系文件中的一大特色。编写工作手册是将以前有关质量的服务活动依照标准加以规范,以便其职责更明确、环节更清晰、内容更具体、要求更确切,而决不是对以前有关质量服务活动的否决和再造。目前通过认证的物业管理企业大多将针对物业管理服务项目各环节编制的工作指导文件根据不同过程汇集成册,从而形成诸如《房屋及公共场地管理工作手册》、《供配电设备(设施)管理工作手册》、《清洁、绿化管理工作手册》、《保安工作手册》等。

由于工作手册是一线员工具体执行的文件,编写时要把握在现有条件下怎样做就怎样写,做不到的就不要写。同时应注意突出一个“实”宇,即要实实在在,实事求是。质量记录是为已完成的质量活动或达到的质量效果提供客观证据的文件。编制时应考虑“经济、实用”原则,规划时既要从总体上对充分性进行评价,也要对每一份质量记录的必要性进行评审。质量记录的格式和内容很难做出一个统一的模式,但应尽可能标准化,以便于填写、统计和分析,设计时要考虑填写的方便并保证在现有条件下能准确地获取所需质量信息。对于过程的质量记录除采用表格之外,还可采用在图示上直接标注检验结果的方法,如楼层(含消防设施)分布图、停车场车位布局图等。

二、质量体系实施中的难点

目前通过认证的物业管理企业基本采用的是ISO9002标准,对于该标准中19

个要素如何转化,企业ISO9000推行工作者和咨询机构、认证机构人员着实煞费了一番心思。而对于以下一些要素的转化,笔者认为是实施中的难点:

1)合同评审

物业管理企业的台同评审范围,一级为各类租赁(企业如有该项业务范围)和提供物业管理服务的标书或合同的草案、业主公约及正常服务范围以外的业主/住户的服务需求记录。其内容和形式复杂,进行合同评审的方式也可有多种,如授权不同级别的人员审核,会议的确认,会签等。但在内审中常常发现有将本要素所

指销售合同与要素4.6所指采购合同的概念混为一谈的情况。因此必须明确哪些需要进行合同评审,如何评审。

2)采购

在实施采购控制程序时,对物资的采购,物业管理企业一般采用定点的做法,即指定几家常用物资种类较为齐全、信誉较好的市场(如国营五金店),把它们列入合格供应商名单作为物资供应点。遇到零星采购,采购人员就不一定会“舍近求远”到合格供应商处购买。那么,如何保障采购的物资能符合规定的要求,如何避免购买假冒伪劣产品?文件中应有相规定。此外,对于物业管理服务项目分承包方(加清洁公司、电梯维护单位等)的选择和评审中,应建立分承包方档案;每年组织对合同期在一年以上的合格分承包方进行一次年度复审;对《合格供应商/分承包方名单》定期更新,实行动态管理等工作均不能忽视。

3)产品的标识和可追溯性

ISO9002标准在对4.8产品标识和可追溯性要求中指出:“必要时,供方应建立并保持形成文件的程序”。因此,物业管理企业不一定要形成专门的《产品标识和可追溯性程序》,对产品(物品/服务)标识的控制可体现在其他相应服务过程中,如库房管理、维修的区域、建筑物的楼层及一些作业场所等,同时要求各级人员仔细地填写好各类工作记录,以实现服务的有效追溯性。

4)过程控制

lSO9002标准4.9过程控制要素的“过程”不是指质量体系的各个过程,而专指直接影响产品质量的生产、安装和服务过程。过程控制是保证满足业主/住户需要和社会需要,达到并不断改进服务质量的关键。物业管理企业在编制《过程控制程序》文件中要反映出对影响过程质量五个因素(人、机、料、法、环)的控制以及参照政府有关规定合理收费并定期向业主管委会汇报的承诺。对各类意外和突发事

件的处理办法也应有文件规定。

5)检验和试验

ISO9002标准中的进货检验包括对物业的验收和提供服务所采购物资的入库验证;过程检验一般通过组织定期检查(或抽查)和日常巡查的方式,检验负责人可规定为区域负责人;服务行业的最终检验应由顾客来做,因此,物业管理企业可通过发放和收集意见调查表、与业主/住户座谈等方式了解业主/住户对供水、供电、安全、清洁、绿化等方面的评价以及对管理人员服务的满意程度,还可参与有关物业管理的考核、评比活动,通过社会评价进一步对企业的服务质量和水平进行确认。

6)纠正和预防措施

对服务企业来讲,管理者应对全体员工始终贯彻“预防为主”的思想,防止可能发生的潜在不合格,如何根据企业内部或外部的信息(后务报告、审核结果、意见调查记录等)分析潜在不合格的原因,制订相应的预防措施。对已经发生的不合格必须采取纠正措施,一般可分两步进行:

第一,在不合格现场即采取积极的纠正措施,以满足规定要求或业主/住户的需要,包括平息业主/住户的抱怨,争取得到谅解,以维护企业信誉;

第二,对所发生的不合格进行深层次、系统性、关联性分析和评价后,确定质量体系运作中应采取的必要的、长期的和系统的纠正措施,以防止问题的再次发生,如对有关服务质量标准的进一步修改、有关人员的培训、有关服务设施的改善等。这里值得注意的一点是,虽然“业主(住户)是上审”,但并不是说他们的一切要求都是合理的,有可能业主(住户)对服务有超出企业服务质量标准的需求,有的可能涉及发展商前期开发、建设和施工中的问题,如果这些需求没有被满足,并不能判定为不合格服务。当然一旦发生这种情况,管理人员决不能一推了之,应耐心做好解释工作。对这些问题可进行分析和研究是否可以经过修改而纳入服务质量标准,不断完善质量体系。

7)服务

ISO9002标准中的该要素强调的售后服务。物业管理企业实施该要素可通过定期开展业主/住户意见调查活动和进行回访的方式。如对向业主/住户提供有偿服务项目(维修、安装等)通过回访验证是否符合质量要求,业主/住户是否对管理人员的服务满意。当遇到业主/住户投诉情况,通过回访作真实性和可靠性检验,然后采取相应的处理措施。

三、质量体系运行阶段应注意的问题

1、“说到、做到、记录”。

文件化质量体系的实施取决于文件与人员技能和培训的有机结合,即文件与人员的技能和培训相适应的程度。在运行阶段关键要遵循的基本原则就是:“该说的要说到,说到的要做到,做到的要有记录”,简言之,就是“说到、做到、记录”。

2、发现问题不反馈。

试运行初期,各级人员对文件都有一个熟悉的过程,有时会对发现的问题又忽略过去,造成未得到及时的修改、补充。一个解决办法就是:在试运行一开始就将《文件修改建议表》跟随到各岗位,一旦发现问题,经班组会同贯标工作小组特派员进行初步讨论后填表,将意见及时反馈到文件的编制部门或人员,然后接文件修改控制程序执行。

2、文件的修改过程应简便可行。

不少人认为,文件一旦正式形成,即使有不妥,也不应该更改,并声称这样做是为维护文件的严肃性。其实这是一种误解,事实上ISO9002标准并不是一个僵化的工作模式,质量体系只有通过在运行中多次修改、补充才能保持其适应性和有效性。一个简便、有序,又易操作的文件个性过程既能提高员工对不正确、不适宜条款提出改进意见的积极性,又能保证文件正确和有效指导实际操作。

4、各级别文件之间的接口问题。

质量体系文件各层次之间的关系是:上层文件对下层文件具有纲领性和指导性,下层文件对上层文件具有支持性和补充性,文件在接口方面应一致和协调。

5、不要“眉毛胡子一把抓”。

企业建立符合国际规范化标准的质量体系需要做到艰苦细致的工作,但若“眉毛胡子一把抓”,效果将适得其反。如做了不需要做的事,会使企业质量成本上升;忽略了该做的事,将使质量得不到完全的控制;看重了不太重要的事,轻视了重要的事,会破坏体系的协调性和有效性;脱离了实际的体系肯定不能实现良好的运转,也不能发挥其功效。

6、要注意处理好的两个关系:

1)质量体系文件与企业规章制度之间的关系。

企业规章制度既有行政人事方面的,又有党群方面的;有技术方面的。有非技术方面的。质量体系文件可喻为企业内部的质量法规,其他方面的规章可喻为企业内部的政策法规。贯彻和实施ISO9002标准,应将与质量活动有密切关系的规章制度按照ISO9002标准规范后,直接列入质量手册的支持性文件或作业指导文件。

2)质量体系管理与其他专业营理之间的关系。

企业建立符合ISO9002标准的质量体系,最终通过质量认证,所做的工作从根本上是要解决质量问题,因而始终只是围绕质量这个轴心,所以它不能代替各项专业管理。认为质量体系可以管理一切,因而安排部署工作时事事离不开

ISO9002,这也是对ISO9002标准的一种误解。只有加强各项专业管理,才能使质量体系的运行更畅通有效。

质量手册编制管理规定

质量手册编制管理规定集团文件版本号:(M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988)

第一条根据IS0900l4.2款制定本办法,“供方应建立并保持一个文件化的质量体系,以保证产品符合规定要求”规定。企业应建立 质量体系文件。文件化的形式是指将所规定的质量保证的全面 规划用手册、程序文件和作业指导书予以颁布。 第二条质量手册的使用 质量手册是规划和实施一个质量体系的主要文件。它应用于下列目的: 1.就最高管理者确定的质量方针和目标与他的职员、顾客和卖主相互沟通。 2.树立公司最佳形象,赢得客户的信任并满足合同规定的要求。 3.对供应商施加影响,使之对所提供的产品施以有效的质量保证。 4.为贯彻质量体系,按授权的引用标准行事。 5.规定各功能团组以及与质量活动相关的各部门的组织结构和职责。 6.保证工作有序和有效。 7.就质量体系的各要素对全体员工进行培训,使他们认识其工作对最终产品质量的影响,帮助员工提高自身素质。 8.作为质量审核的依据。 第三条质量手册的编制 质量手册的编制应受到高度重视,并直接听取与质量有关的所有 单位和个人的意见。 质量手册应依据本公司的实践,包括一些传统的习惯和常用的但 未形成书面文字的程序及现行体系,带着问题而写。第一步,从 实际执行任务的人员中收集所有这些实践

和程序写成书面文字;然后,从质量保证有效性方面进行分析, 与有关人员和他们的上级进行全面讨论,需要时应对程序进行修 改。在结束修改之前,必须以连续性为基础对他们的可行性予以 确认。 ISO标准中的有些活动在某些公司的现行体系中可能是不存在的n 公司应仔细考虑是否有必要建立这样的活动。ISO的某些要求可以依赖于已经实施的规定活动或就现行要素附加某些条件才得以适 应。 需要遵循的一个重要原则是:体系应在保持正常的情况下尽可能 简单。一个良好的质量体系不必要以大量的表格和记录使之高度 文件化,从而形成复杂的体系。一项保证质量的文件纳入该体系 之前应全面证实其实用性。 第四条质量手册的内容 质量手册是一个公司质量体系的基础。它应就其所依据执行的ISO 标准的质量体系要求提供指南。除手册标题、引用编号、范围和 目的等结构部分外,它应包括所有有关单位用于质量保证的指令 和主要程序。手册应包括以下几方面: 1.质量方针和目标第一章必须明确规定公司的质量方针和目标,这将作为确定全公司与质量有关的所有活动和方法的依 据。 2.组织 一个正式的组织结构是描述权力和责任的支架。由于质量活动 广泛分布于公司各处,因而质量手册应首先描述公司广泛的组 织结构。它还应提供质量保证部门的详细组织结构以及代表各 类质量保证功能的其它部门的结构,展现公司所实施的质量保 证活动及其与最高管理者连接关系一个完整的图像。

(质量管理)第三方实验室质量管理手册编写纲要

第3方实验室质量手册编写提纲 质量手册编写提纲-1 (仅提供参考使用,不得照抄!) 质量手册围绕着实验室认可的四个目标来写: 一. 实验室良好的服务行为;(阐明实验室公正的立场)(17025的4.1条) 1)有明确的法律地位和民事行为能力 2)具有公正和诚实的行为规范 3)能够做到独立检验和独立判断 二. 运作有效的质量管理体系; 1)有一个围绕检验活动的组织机构(附带二张图) 2)明确的分工和无缝隙、无重叠的质量职责(附带一个表) 3)真情、切实的质量方针、服务质量目标和质量承诺(这是实验室工作的灵魂) 4)一套有效的质量管理措施(17025的4.3~4.14条)(附带一张图) 三. 真实、准确、有效、可靠的技术检测能力; 1)符合能力要求的资源和活动(人员、机器(仪器)、材料、方法和环境)并对资源和活动进行控制与管理(17025的5.1~5.8条)(附带一张图) 2)检验结果的质量保证措施(17025第5.9条) 四. 质量合格(无使用风险)的检验报告/校准证书;(17025第5.10条) 1)足够的信息; 2)准确、清晰、明确、客观的检验数据和结论; 3)责任免除的声明。 法定代表人的郑重声明 --- 法定代表人(签字): 委托代理授权书 我作为XXX单位的法定代表人,任命XXX同志出任我单位XXX实验室的首席执行者并依据《中华人民共和国民法通则》第六十三条和第六十五条之规定,代理行使我对实验室的管理职权,负责建立实验室的质量体系,配置检验活动的资源,维护实验室的检验能力,保持实验室的技术发展。在XXX检验服务活动领域中,可以独立与客户签立检验合同,开展检验工作,行使我所赋予的法律职权,履行相应的法律义务。我承诺我将按照《中华人民共和国民法通则》的要求承担相应的法律责任。 此授权有效期至:

实验室质量手册和程序文件的编写

实验室质量手册和程序文件的编写 李正东(原中国计量科学研究院教授)编 1质量管理的原则 1.1 以顾客为关注焦点 1.1.1 概述 质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客期望。 1.1.2 理论依据 组织只有赢得和保持顾客和其他有关的相关方的信任才能获得持续成功。 1.2 领导作用 1.2.1 概述 各级领导建立统一的宗旨和方向,创造全员积极参与的条件,实现组织的质量目标。1.2.2 理论依据 统一的宗旨和方向的建立,以及全员的积极参与,能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致,以实现其目标。 1.3 全员参与 1.3.1 概述 在整个组织内各级人员的胜任、被授权和积极参与,是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。 1.3.2 理论依据 为了有效和高效的管理组织,各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。通过表彰、授权和提高能力,促进在实现组织的质量目标过程中的全员积极参与。 1.4 过程方法 1.4.1 概述 将活动作为相互关联、功能连贯的过程系统来理解和管理时,可更加有效和高效的得到一致的、可预知的结果。 1.4.2 理论依据 质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生结果的,能够使组织尽可能地完善其体系和绩效。 1.5 改进 1.5.1 概述 成功的组织持续关注改进。 1.5.2 理论依据 改进对于组织保持当前的绩效水平,对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。 1.6 循证决策 1.6.1 概述 基于数据和信息的分析和评价的决策,更有可能产生期望的结果。 1.6.2 理论依据 决策是一个复杂的过程,并且总是包含一些不确定因素。它经常涉及多种类型和来源的输入及其解释,而这些解释可能是主观的。重要的是理解因果关系和可能的非预期后果。对事实、证据和数据的分析可导致决策更加客观、可信。 1.7 关系管理

(质量管理手册)怎样编写质量手册

(质量管理手册)怎样编写 质量手册

对于贯彻实施2000版ISO9001标准的组织,标准要求编制和保持质量手册。质量手册是规定质量管理体系的文件。它系统识别了影响质量的各个直接和间接过程,描述了这些过程之间的相互关系,并规定了对重要过程进行有效控制的各项准则。质量手册是一部质量“胜”经。其编制依据是ISO9001标准,ISO9001标准从是几十年质量管理历史中摸索和总结出来的,并在几十年实践中证实是有效和适用的。可以说,标准的每一个条款都是不少企业经验教训的总结和结晶,也是将质量管理的普遍原理与公司实践相结合的产物。质量手册是一部“法典”。质量管理体系的核心价值观在于“法治”。质量手册作为质量管理体系的纲领性文件,其地位相当于“宪法”。其它各类文件(管理性文件、作业指导书等)则相当于单项“法规”,规定了某些方面的具体要求。质量手册的编制就是“立法”,发布后的宣贯就是“普法”,让每一个人员“知法懂法”,并自觉地“依法办事”。还需要职能部门当“警察” “执法”,不断地依据质量手册的要求去发现和纠正偏差。质量手册是一本教材。各级员工通过对质量手册的学习能够获取有益的质量管理知识,从而不断提高意识和能力。比如,可以了解到公司的概况、质量理念和大政方针,可以找到自己在质量管理体系中的位置,知道到自己要扮演的“角色”,搞清楚自己是谁的“顾客”,以及谁又是自己的“顾客”。质量手册是一本宣传书。它是证实质量活动有效开展的重要证明性文件,这是第一个层次的证实,通过文件来证实你是不是“有法可依,有章可循”。对于有些客户,他们还会进行第二层次的证实,那就是到公司来进行现场的第二方审核,审核依据就是质量手册,看你是不是“说到做到”,看你是不是在“规定一套,执行一套”。这在国外非常普遍,国内已有这种发展趋势。可以断言,加入WTO后,这种发展趋势肯定会加速。( 一、质量体系文件概论 1. 什么是质量体系文件: 描述一个企业质量体系结构,职责和工作程序的一整套文件。 质量体系是实施质量管理所必需的组织结构、程序、过程和资源。一个企业的质量管理就是通过对企业内各种过程进行管理来实现的,因而就需明确对过程管理的要求、管理的人员、管理人员的职责、实施管理的方法以及实施管理所需要的资源,把这些用文件形式表述出来,就形成了该企业的质量体系文件。许多企业在实施ISO9000标准中,直接将标准的质量体系要求转化为本企业的质量管理的要求,那么按标准要求所形成的文件也是质量体系文件。 2. 质量体系文件的作用: (1). 文件的价值 ISO9000-94标准中讲到,“在ISO9000族的内容中,编制和使用文件是具有动态的高增值的活动”。这是人们多年实施ISO9000标准的体会,文件的动态性,表现在文件随体系的运作环境的变化而变化,其始终要保持有效,文件的高增值性是指人们在文件的执行过程中,在不断改善产品质量、减少损失、提高管理水平,赢得客户的信任,为企业带来经济效益。因此在新的标准中,就特别强调要形成文件。 (2). 文件的作用

申请认证条件和如何编写质量手册模板

申请认证条件和如何编写质量手册

申请ISO质量认证具备什么条件和如何编写质量手册开展质量认证是为了保证产品质量, 提高产品信誉, 保护用户和消费者的利益, 促进国际贸易和发展经贸合作。这个认证目的非常清楚地说明, 企业要开展认证必须具备条件才能申请认证。 《中华人民共和国产品质量认证管理条例》第三章专门讲了条件和程序, 归纳起来, 企业申请产品质量认证必须具备四个基本条件: 1.中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"; 外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。 2.产品质量稳定, 能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品, 不能代表产品质量的稳定情况, 必须正式成批生产产品的企业, 才能有资格申请认证。 3.产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求, 或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。 4.生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求。建立适用的质量标准体系( 一般选定ISO9002来建立质量体系) , 并使其有效运行。 具备以上四个条件, 企业即可向国家认证机构申请认证。一般说, 已批量生产的企业多基本具备了前三个条件, 后一个条件是要努力创造。当前应该积极开展宣传贯彻GB/T19000-ISO9000族标准, 结合企业实际, 建立质量体系认证必须具备以下条件: 1).中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"; 外国企业持有

ISO10013质量手册编写指南.doc

ISO10013 质量手册编写指南 前言国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO 成员)组成的世界性的联合会。制定国际标准的工作 通常由 ISO的技术委员会负责。各成员国若对某技术委员会确立的标准项目感兴趣,均有权参加该委员会的工作。与 ISO 保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。在电工技术标准分方面,ISO 与国际电工 委员会( IEC )保持密切的合作关系。由技术委员会正式通过的国际标准草案需提交成员团体表决。需取得至少 75%参加表决的成员团体的同意,才能作为国际标准正式发布。国际标准ISO10013由ISO/TCL176质量管理和质量保证技术委员会SC3 支持委员会负责制定。引言ISO9000族国际标准包括了对质量体系的要求,这此质量 体系要求可使对质量管理和质量保证达成共同的解释、开发、实施和应用。ISO9000族国际标准要求开发并实施形成文件的质量体系,包括编制质量手册。GB/T6583--ISO8402 : 1994《质量管理和质量保证 --术语》将质量手册定义为:阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。质量手册可以涉及一个组织的全部 活动或所选择的部分活动。例如,可根据产品或服务、过程、合同要求、政府法规或组织自身的性质确定具 体要求。重要的是质量体系和质量手册的要求和内容体现预期要满足的质量标准。本标准提供了质量手册编制指 南。 1. 范围本标准提供了质量手册的开发、编制和控制的指南,使用者可根据具体需要加发剪裁。最终的质量手 册将反映出 ISO9000 族标准所要求的形成文件的质量程序。本标准不涉及详细的作业指导书、质量计划、 工作手册及其他质量体系的相关文件。(见附录 A 层次 C )注:本标准还可用于ISO9000族标准以外的有关质量体系标准的质量手册的编制。 2. 引用标准本标准引用下列标准的有关条款。本标准发布时,这些 引用标准均为有效版本。所有标准都将修订,因此,鼓励依据本标准达成协议的各方尽可能采用下列标准的最新

质量手册编写指引

工作行为规范系列 质量手册编写指引(标准、完整、实用、可修改)

编号:FS-QG-81902质量手册编写指引 Guidelines for writing quality manuals 说明:为规范化、制度化和统一化作业行为,使人员管理工作有章可循,提高工作效率和责任感、归属感,特此编写。 一、质量手册的概念 质量手册是证实或描述文件化质量体系的主要文件,是阐明一个组织的质量方针,并描述其质量体系的文件。 1.质量手册规定了质量体系的基本结构,是实施和保持质量体系应长期遵循的文件。 2.质量手册至少应包含或涉及以下内容: ①企业组织的质量方针与质量目标; ②对所采用的质量体系标准的全部适用要素的描述; ③影响质量的管理、执行、验证或评审工作人员的职责与权限和相互关系; ④质量体系程序及其说明; ⑤关于质量标准手册评审、修改和控制的规定。 3.质量手册可以是:

①质量体系程序文件的直接汇编; ②一组或一部分质量体系程序文件; ③针对特定设施、职能、过程或合同要求所选择的一系列程序文件; ④多份文件或多层次的文件; ⑤剪裁掉附录只含有通用性内容的文件; ⑥可独立应用的或是其他形式的文件; ⑦基于组织所需的其他可能的派生文件。 因此根据质量手册的范围,可以使用如“质量保证手册”、“质量管理手册”。 二、质量手册的应用 1.当质量手册用于质量管理的目的时,可称为质量管理手册,质量管理手册仅为内部使用。 2.当质量手册用于质量保证的目的时,可称为质量保证手册,质量保证手册可用于外部目的。 3.论述同一体系的质量管理手册和质量保证手册在内容上不应有矛盾。 三、质量手册的作用

2015版XXXXXXXX制品有限公司质量手册

2015版XXXXXXXX制品有限公司质量手册

XXXXXXXXXX制品有限公司 编号:Q/XXXX·SC-2016 质量手册 Quality Manual 版次:A/0 编制:XXXX 审核:XXXX 批准:XXXX 2016年04月01日发布2016年04月01日实施XXXXXXXXXXXXXX Co.,Ltd.

修订履历

目录1.0 前言 1.1 手册说明 1.2 质量手册颁布令 1.3 公司简介 2.0 规范性引用文件 3.0 术语和定义 4. 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2 质量方针 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针 5.3 组织的角色、职责和权限6策划 6.1 应对风险和机遇的措施

6.2 质量目标及其实现的策划6.3变更的策划 7支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织知识 7.2 能力 7.3意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1总则 7.5.2编制和更新 7.5.3文件化信息的控制 8运行 8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通

8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 8.3.2设计和开发的策划 8.3.3设计和开发的输入 8.3.4设计和开发的控制 8.3.5设计和开发的输出 8.3.6设计和开发的更改 8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则 8.4.2 控制类型与程度 8.4.3 外部供方信息 8.5生产和服务提供 8.5.1生产和服务提供的控制 8.5.2标识和可追溯性 8.5.3顾客或外供方的财产 8.5.4防护 8.5.5交付后活动 8.5.6变更的控制 8.6产品和服务的放行

质量手册目录及编写格式

目录 批准页 修订页 1概述 1.1检验检测机构概况 1.2公正性声明 1.3术语与缩略语 2质量方针声明 2.1质量方针 2.2质量目标 2.3质量承诺 3质量手册管理 4要求 4.1组织 4.2人员 4.3工作场所及环境 4.4检验检测设备设施 4.5管理体系 4.5.1管理体系文件 4.5.2质量方针声明 4.5.3公正性与保密性 4.5.4文件控制 4.5.5合同评审 4.5.6检测的分包 4.5.7服务和供应品采购 4.5.8服务客户 4.5.9申诉与投诉 4.5.10不符合检测工作 4.5.11纠正措施

4.5.12预防措施 4.5.13改进 4.5.14记录的控制 4.5.15内部审核 4.5.16管理评审 4.5.17检测方法及方法确认(对应《评审准则》4.5.17-4.5.18) 4.5.18采(抽) 样 4.5.19样品处置 4.5.20内部质量控制 4.5.21能力验证与检验检测机构间比对 4.5.22结果报告(对应《评审准则》4.5.23-4.5.30) 4.5.23风险评估与风险控制 4.5.24信息上报与自我声明 4.5.25变更申报 4.6特定领域检验检测机构特殊要求 附录 1 检验检测机构组织机构框图 附录 2检验检测机构管理层人员名单 附录3检验检测机构授权书 附录4检验检测机构管理体系要素职能分配表 附录5检验检测机构各岗位人员任职资格 附录6检验检测机构关键岗位人员任命书 附录7检验检测机构部门和岗位职责 附录8检验检测机构授权签字人识别 附录9检验检测机构相关人员名单 附录10检验检测机构实验室平面图

质量手册编写格式 4.1.1目的 4.1.2范围 4.1.3职责 4.1.4要求 4.1.5支持性文件

质量手册编制管理规定

质量手册编制管理规定 TTA standardization office【TTA 5AB- TTAK 08- TTA 2C】

第一条根据IS0900l 4.2款制定本办法,“供方应建立并保持一个文件化的质量体系,以保证产品符合规定要求”规定。企业应建立质量体系文 件。文件化的形式是指将所规定的质量保证的全面规划用手册、程序 文件和作业指导书予以颁布。 第二条质量手册的使用 质量手册是规划和实施一个质量体系的主要文件。它应用于下列目的:1.就最高管理者确定的质量方针和目标与他的职员、顾客和卖主相互沟通。 2.树立公司最佳形象,赢得客户的信任并满足合同规定的要求。 3.对供应商施加影响,使之对所提供的产品施以有效的质量保证。 4.为贯彻质量体系,按授权的引用标准行事。 5.规定各功能团组以及与质量活动相关的各部门的组织结构和职责。 6.保证工作有序和有效。 7.就质量体系的各要素对全体员工进行培训,使他们认识其工作对最终产品质量的影响,帮助员工提高自身素质。 8.作为质量审核的依据。 第三条质量手册的编制 质量手册的编制应受到高度重视,并直接听取与质量有关的所有单位和个人的意见。 质量手册应依据本公司的实践,包括一些传统的习惯和常用的但未形成书面文字的程序及现行体系,带着问题而写。第一步,从实际执行任务的人员中收集所有这些实践

和程序写成书面文字;然后,从质量保证有效性方面进行分析,与有关人员和他们的上级进行全面讨论,需要时应对程序进行修改。在结束修改之前,必须以连续性为基础对他们的可行性予以确认。 ISO标准中的有些活动在某些公司的现行体系中可能是不存在的n公司应仔细考虑是否有必要建立这样的活动。ISO的某些要求可以依赖于已经实施的规定活动或就现行要素附加某些条件才得以适应。 需要遵循的一个重要原则是:体系应在保持正常的情况下尽可能简单。 一个良好的质量体系不必要以大量的表格和记录使之高度文件化,从而形成复杂的体系。一项保证质量的文件纳入该体系之前应全面证实其实用性。 第四条质量手册的内容 质量手册是一个公司质量体系的基础。它应就其所依据执行的ISO标准的质量体系要求提供指南。除手册标题、引用编号、范围和目的等结构部分外,它应包括所有有关单位用于质量保证的指令和主要程序。手册应包括以下几方面: 1.质量方针和目标第一章必须明确规定公司的质量方针和目标,这将作为确定全公司与质量有关的所有活动和方法的依据。 2.组织 一个正式的组织结构是描述权力和责任的支架。由于质量活动广泛分 布于公司各处,因而质量手册应首先描述公司广泛的组织结构。它 还应提供质量保证部门的详细组织结构以及代表各类质量保证功能 的其它部门的结构,展现公司所实施的质量保证活动及其与最高管理 者连接关系一个完整的图像。

质量手册程序文件编写提纲

远大国际认证咨询中心 质量手册程序文件编写提纲 一、质量手册 (一)要点 1、QHB是阐明一个组织(企业)的质量方针并描述其QS的文件。(QHB 是QS文件的纲领性文件,对内用于QM;对外用于QA。) (二)QHB描述内容 ★文件化质量方针、目标。 ★明确组织机构,规定全体人员职责、权限和相互关系。 ★对相应QAS的QS要求结合企业实际进行描述。(要求内容上至少不少于标准的要求) ★包括或引用程序文件。(即对程序文件加以说明) ★关于质量手册审批、修改、管理、控制的规定。 (三)QHB编制目录、格式 1、目录 ------封面 0.1-----颁布令 (1) 0.2-----质量方针、目标 (2) 0·3-----组织结构图 -------------1 行政组织机构图 -------------2 质量管理组织结构图 -------------3 质量保证组织结构图 -------------4 质量职能分配表 0·4-----目录 0·5-----前言(企业简介) ------1范围 (1) ------2引用标准 ------3定义、符号、缩略语 ------4质量体系要求 ------4 . 1管理职责 --------------1 目的 --------------2 职责 --------------3 内容 --------------4 相关文件 ------4 . 2 质量体系 ---------------1 目的 ---------------2 职责

远大国际认证咨询中心 --------------3 内容 --------------4 相关文件 -------4 .3合同评审 -------4.20统计技术7 -------5 程序文件一览表 -------6 质量手册管理细则 -------7 质量手册发放控制一览表 -------- 质量手册修改页(5页) (1) 2. 格式 格式见附录A

质量手册编写方法模板

质量手册编写方法

质量手册编写方法 一、什么是质量手册? 1) 质量手册是规定质量管理体系的文件。 它系统识别了影响质量的各个直接和间接过程, 描述了这些过程之间的相互关系, 并规定了对重要过程进行有效控制的各项准则。 2) 质量手册是一部质量”胜”经。 其编制依据是ISO9001标准, ISO9001标准从是几十年质量管理历史中摸索和总结出来的, 并在几十年实践中证实是有效和适用的。能够说, 标准的每一个条款都是不少企业经验教训的总结和结晶, 也是将质量管理的普遍原理与公司实践相结合的产物。 3) 质量手册是一部”法典”。 质量管理体系的核心价值观在于”法治”。质量手册作为质量管理体系的纲领性文件, 其地位相当于”宪法”。其它各类文件( 管理性文件、作业指导书等) 则相当于单项”法规”, 规定了某些方面的具体要求。质量手册的编制就是”立法”, 发布后的宣贯就是”普法”, 让每一个人员”知法懂法”, 并自觉地”依法办事”。还需要职能部门当”警察””执法”, 不断地依据质量手册的要求去发现和纠正偏差 4) 质量手册是一本教材。 各级员工经过对质量手册的学习能够获取有益的质量管理知识, 从而不断提高意识和能力。比如, 能够了解到公司的概况、质

量理念和大政方针, 能够找到自己在质量管理体系中的位置, 知道到自己要扮演的”角色”, 搞清楚自己是谁的”顾客”, 以及谁又是自己的”顾客”。 5) 质量手册是一本宣传书。 它是证实质量活动有效开展的重要证明性文件, 这是第一个层次的证实, 经过文件来证实你是不是”有法可依, 有章可循”。 二、质量体系文件概论 ( 一) 质量体系文件: 定义: 描述一个企业质量体系结构, 职责和工作程序的一整套文件。 质量体系是实施质量管理所必须的组织结构、程序、过程和资源。一个企业的质量管理就是经过对企业内各种过程进行管理来实现的, 因而就需明确对过程管理的要求、管理的人员、管理人员的职责、实施管理的方法以及实施管理所需要的资源, 把这些用文件形式表述出来, 就形成了该企业的质量体系文件。许多企业在实施ISO9000标准中, 直接将标准的质量体系要求转化为本企业的质量管理的要求, 那么按标准要求所形成的文件也是质量体系文件。 ( 二) 质量体系文件的作用: ( 1) 文件的价值

质量体系文件编制

ISO9001:2000标准质量管理体系文件的编制(仅供参考请勿外传)

一、概述 质量管理体系文件包括表述质量管理体系和提供质量管理体系运行见证的文件。文件的主要作用是通过沟通意图,统一行动而产生增加价值的效果。文件在五个方面起作用(实现产品质量和质量改进,培训,可追溯性,提供客观证据,体系评价)。它是质量管理体系设计的结果,是建立和保持质量管理体系的依据。质量管理体系应当具有完整严密、统一协调和科学严谨的成套质量管理体系文件,以便使有关人员有效地遵循质量管理体系的各项规定;同时,向供方提供足够的证据,说明质量管理体系的适用性,证实质量管理体系的有效性。 在质量管理体系中使用四类文件(质量手册,质量计划,程序,记录),按作用可分为法规性文件和见证性文件两类。质量管理体系的法规性文件是用以规定质量管理工作的原则,阐述质量管理体系的构成,明确有关部门和人员的质量职责,规定各项活动有目标、要求、内容和程序的文件。属这类文件有质量方针政策、质量手册、程序文件和质量计划等。它们是组织内部实施质量管理的法规,是组织内部各级各类人员必须遵循的行为规范,是开展各项质量活动的依据。在合同环境下,这些文件是组织向顾客证实质量管理体系用以表明适用性的证据。质量管理体系的见证文件是用以表明质量管理体系运行情况和证实其有效性的文件,质量记录属于这类文件。这些文件记载了各质量管理体系要素的实施情况和产品质量的状态,是质量管理体系的见证。 质量管理体系文件按其适用的范围可分为通用性文件和专用性文件两类。质量管理体系的通用性文件是指适用于组织承制的各项产品(服务)而为组织长期遵循的文件。属于这类文件的有质量方针政策、质量手册、程序文件和记录。质量管理体系的专项性文件是指就某项产品(服务)的特殊要求编制的专项文件。它是作为对通用性文件中一般规定的补充,属于这类文件的是质量计划。 各种质量管理体系文件由于其内容、作用、篇幅和数量的不同,发布的形式和管理的方法也各异。质量方针政策在习惯上一般不列为单项文件单独发布,而是纳入质量手册一起发布。程序文件可以采取单份编制和汇编成册管理的形式也可与手册编在一起。质量记录的内容有两个方面,一是表式,二是实体状态的记载,作为质量管理体系设计结果的是表式。它采取汇编发布和分发使用的形式。 二、质量管理体系文件的特性和原则要求 质量管理体系文件是一套完整严密、统一协调和科学严谨的管理法规,它有以下的特性和原则要求: 1、指令性质量手册应当由组织的最高领导者批准签发,正式发布,成为组织全体人员都必须遵守的质量管理方面的基本法规。作为基本法规,它能防止人为的随意性,保证质量管理的连续性和质量管理体系的有效性。 2、系统性质量手册所阐述的质量管理体系应当具有整体性和层次性。质量手册应就产品质量形成全过程中各阶段影响产品质量的技术、管理和人的因素进行控制作出规定。质量手册所阐述的质量管理体系应当结构合理、接口明确、要素选择剪裁恰当、层次清楚、各项程序有序且连续。 3、有效性质量管理体系文件要适合本组织实际,追求有效性,不拘一格,无统一格式,无标准文本,要求质量管理体系文件是最好的,也是最实际的。 4、可检查性质量手册应就所述及的各部门和岗位的质量职责、活动的要求和时限等方面作出明确规定,这些规定尽可能予以定量,便于监督和审核。

质量管理体系文件编写要求

质量治理体系文件编写规则 1.范围 本文件规定了公司质量治理体系文件的层次、格式、结构、内容、编号等编写要求。 本文件适用于公司和公司各部门的质量体系文件的编写。 2.引用标准 GB/T19000-2008 idt ISO9000:2005 质量治理体系基础和术语 GJB1405A-2006装备质量治理体系术语 GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008 质量治理体系要求 GJB9001B-2009 质量治理体系要求 3.术语和定义 本文采纳GB/T19000-2008 idt ISO9000:2005、GJB1405A-2006中的术语和定义。 4.职责 4.1 综合部 a.负责公司及公司各部门质量治理体系文件编制的组织和指导工作; b.负责编制质量手册; c.负责编制本部门的第三层次文件。 4.2 其它部门 a.负责编制公司有关的程序文件和通用作业指导书;

b.负责编制本部门的第三层次文件。 5.总则 5.1 公司质量治理体系文件分为三个层次(如图1所示):第一层次为质量手册,第二层次为程序文件,第三层次为作业指导书、质量打算(质量保证大纲)、报告、质量记录、表格等。第三层次的作业指导书又分为公司通用作业指导书和各部门专用指导书两类。 5.2 编写原则 a.符合GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008和GJB9001B-2009标准的要求; b.符合公司实际,便于操作; c.文字简练有用,易于理解。 5.3 质量手册应覆盖GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008和GJB9001B-2009的所有要求。 5.4 质量手册应引用程序文件,程序文件可引用作业指导书和公司现行有效的

怎样编写质量手册

对于贯彻实施2000版ISO9001标准的组织,标准要求编制和保持质量手册。质量手册是规定质量管理体系的文件。它系统识别了影响质量的各个直接和间接过程,描述了这些过程之间的相互关系,并规定了对重要过程进行有效控制的各项准则。质量手册是一部质量“胜”经。其编制依据是ISO9001标准,ISO9001标准从是几十年质量管理历史中摸索和总结出来的,并在几十年实践中证实是有效和适用的。可以说,标准的每一个条款都是不少企业经验教训的总结和结晶,也是将质量管理的普遍原理与公司实践相结合的产物。质量手册是一部“法典”。质量管理体系的核心价值观在于“法治”。质量手册作为质量管理体系的纲领性文件,其地位相当于“宪法”。其它各类文件(管理性文件、作业指导书等)则相当于单项“法规”,规定了某些方面的具体要求。质量手册的编制就是“立法”,发布后的宣贯就是“普法”,让每一个人员“知法懂法”,并自觉地“依法办事”。还需要职能部门当“警察” “执法”,不断地依据质量手册的要求去发现和纠正偏差。质量手册是一本教材。各级员工通过对质量手册的学习能够获取有益的质量管理知识,从而不断提高意识和能力。比如,可以了解到公司的概况、质量理念和大政方针,可以找到自己在质量管理体系中的位置,知道到自己要扮演的“角色”,搞清楚自己是谁的“顾客”,以及谁又是自己的“顾客”。质量手册是一本宣传书。它是证实质量活动有效开展的重要证明性文件,这是第一个层次的证实,通过文件来证实你是不是“有法可依,有章可循”。对于有些客户,他们还会进行第二层次的证实,那就是到公司来进行现场的第二方审核,审核依据就是质量手册,看你是不是“说到做到”,看你是不是在“规定一套,执行一套”。这在国外非常普遍,国已有这种发展趋势。可以断言,加入WTO后,这种发展趋势肯定会加速。( 一、质量体系文件概论 1. 什么是质量体系文件: 描述一个企业质量体系结构,职责和工作程序的一整套文件。 质量体系是实施质量管理所必需的组织结构、程序、过程和资源。一个企业的质量管理就是通过对企业各种过程进行管理来实现的,因而就需明确对过程管理的要求、管理的人员、管理人员的职责、实施管理的方法以及实施管理所需要的资源,把这些用文件形式表述出来,就形成了该企业的质量体系文件。许多企业在实施ISO9000标准中,直接将标准的质量体系

质量手册编写指南标准范本

编号:QC/RE-KA3869 质量手册编写指南标准范本 In the collective, in order to make all behaviors have rules and regulations, all people abide by the unified norms, so that each group can play the highest role and create the maximum value. (管理规范示范文本) 编订:________________________ 审批:________________________ 工作单位:________________________

质量手册编写指南标准范本 使用指南:本管理规范文件适合在集体中为使所有行为都有章可偱,所有人都共同遵守统一的规范,最终创造高效公平公开的的环境,使每个小组发挥的作用最高值与创造的价值最大化。文件可用word 任意修改,可根据自己的情况编辑。 一、质量手册的概念 质量手册是证实或描述文件化质量体系的主要文件,是阐明一个组织的质量方针,并描述其质量体系的文件。 1.质量手册规定了质量体系的基本结构,是实施和保持质量体系应长期遵循的文件。 2.质量手册至少应包含或涉及以下内容: ①企业组织的质量方针与质量目标; ②对所采用的质量体系标准的全部适用要素的描述;

③影响质量的管理、执行、验证或评审工作人员的职责与权限和相互关系; ④质量体系程序及其说明; ⑤关于质量标准手册评审、修改和控制的规定。 3.质量手册可以是: ①质量体系程序文件的直接汇编; ②一组或一部分质量体系程序文件; ③针对特定设施、职能、过程或合同要求所选择的一系列程序文件; ④多份文件或多层次的文件; ⑤剪裁掉附录只含有通用性内容的文件; ⑥可独立应用的或是其他形式的文件; ⑦基于组织所需的其他可能的派生文

质量手册的编写

物业管理质量手册第一节物业管理质量手册概要 一、质量手册的概念 对于贯彻实施2000版ISO9001标准的组织,标准要求编制和保持质量手册。质量手册是规定质量管理体系的文件。它系统识别了影响质量的各个直接和间接过程,描述了这些过程之间的相互关系,并规定了对重要过程进行有效控制的各项准则。 ISO 8402:1994《质量管理和质量保证--术语》将质量手册定义为:阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。质量手册可以涉及一个组织的全部活动或所选择的部分活动。例如,可根据产品或服务、过程、合同要求、政府法规或组织自身的性质确定具体要求。 质量手册是一部质量“胜”经。其编制依据是ISO9001标准,ISO9001标准从是几十年质量管理历史中摸索和总结出来的,并在几十年实践中证实是有效和适用的。可以说,标准的每一个条款都是不少企业经验教训的总结和结晶,也是将质量管理的普遍原理与公司实践相结合的产物。 质量手册是一部“法典”。质量管理体系的核心价值观在于“法治”。质量手册作为质量管理体系的纲领性文件,其地位相当于“宪法”。其它各类文件(管理性文件、作业指导书等)则相当于单项“法规”,规定了某些方面的具体要求。质量手册的编制就是“立法”,发布后的宣贯就是“普法”,让每一个人员“知法懂法”,并自觉地“依法办事”。还需要职能部门当“警察” “执法”,不断地依据质量手册的要求去发现和纠正偏差。 质量手册是一本教材。各级员工通过对质量手册的学习能够获取有益的质量管理知识,从而不断提高意识和能力。比如,可以了解到公司的概况、质量理念和大政方针,可以找到自己在质量管理体系中的位置,知道到自己要扮演的“角色”,搞清楚自己是谁的“顾客”,以及谁又是自己的“顾客”。 质量手册是一本宣传书。它是证实质量活动有效开展的重要证明性文件,这是第一个层次的证实,通过文件来证实你是不是“有法可依,有章可循”。对于有些客户,他们还会进行第二层次的证实,那就是到公司来进行现场的第二方审核,审核依据就是质量手册,看你是不是“说到做到”,看你是不是在“规定一套,执行一套”。这在国外非常普遍,国内已有这种发展趋势。可以断言,加入WTO后,这种发展趋势肯定会加速。 组织应编制和保持质量手册,质量手册包括: a)质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性 b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用; c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述 2、理解要点 a、“规定组织质量管理体系的文件”称为质量手册。质量手册是组织所建立的质量管理体系概要性的描述,所有采用本标准的组织均应编制质量手册。 b、内容: (1)清楚的阐明质量管理体系所涉及的产品、区域和活动的范围,如果存在删减需求时,则需说明删减内容及删减的合理性; (2)要有“形成文件的程序”(如文件控制、记录控制、不合格品控制、内部审核控制、纠正措施控制和预防措施控制)或对其引用;

实验室质量手册的编写教程文件

ISO9000对质量手册有定义:质量手册是规定实验室质量管理体系的文件。实验室要紧扣CNAS—CL01认可准则的要求,明确规定实验室的组织结构、法律地位、质量方针、质量目标和承诺、岗位设置、职责权限和相互关系、过程、资源等。 1、质量手册的作用 质量手册的作用主要包括以下四个方面: 1)管理体系要素文件化,识别和规定实验室的主要过程; 2)明确实验室的方针、目标,全体人员达成共识; 3)明确实验室人员的职责权限关系及各项政策制度; 4)作为质量保证提供给客户、认可机构及相关方。 2、质量手册的编写原则 质量手册的编写原则主要包括以下四个方面:

1)符合认可准则及有关法律法规的要求; 2)符合实验室的实际情况; 3)有利于向客户、认可机构、相关方提供质量满足要求的证据; 4)内容全面、结构层次清楚、语言通俗易懂、名词术语标准规范。 质量手册的语言要力求将准则语言“翻译”成实验室普通员工都能接受的语言。因为认可准则从外文翻译成中文时,可能考虑到“等同采用”的原则,在语言方面显得非常生硬,甚至有些如同“看天书”的感觉。由于质量手册是要为全体员工理解、贯彻和执行的,需要编写者做“二次翻译”的工作。 在质量手册的结构层次方面,要尽量与准则的结构层次保持一致,例如,手册的第四章和第五章最好与准则第四章和第五章对应,最好对应到每一节,这样客户、认可机构、相关方阅读实验室质量手册时会感到比较熟悉,容易接受。 3、质量手册的编写方法 编写质量手册时,需要注意以下四点方法:

1)编写前充分学习深入理解认可准则条文; 2)对实验室的现状作深入研究,识别过程、规定控制范围; 3)与程序文件可有重复,但手册对过程的描述应简略扼要; 4)可参考范本编写,但不可照搬照抄。 质量手册是纲领性文件,程序文件是支持性文件,它们都涉及到过程。例如,质量手册第4.3 节是文件控制,程序文件中也有专门的文件控制程序,所以质量手册和程序文件肯定会有重复,但这种重复是完全必要. 的,而且也并不是简单重复。质量手册对过程的描述是简要的,可操作性不一定很强,仅是让员工、客户和相关方有一个基本了解;而程序文件对过程的描述是详细的,可操作性很强,员工能够按其运作。有些实验室为了省事,在当质量手册写到某个过程要素时,就一语带过“详见…程序”,或者原封不动地将程序文件搬到手册上去,这些做法都不太好,属于“体系文件结构层次不清楚”的弊病。 4、质量手册的内容

程序文件和质量手册的编写()

程序文件和质量手册的编写 GB/T15481- 2000((检测和校准实验室能力通用要求》E和CNAL/AC01:2002?检测和校准实验室认可准则》⑵(统称“标准”)要求:实验室应建立、实施和维持与其活动范围相适应的质量体系。应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件,并达到确保实验室检测和(或)校准结果质量所需的程度。有了文件,实验室的质量管理,就能更有效地传递信息、沟通意图、统一行动。质量手册-程序文件- 质量记录和技术记录构成了质量体系文件“链”,它与质量体系的运行平行而又一致。其中,质量手册和程序文件是质量体系文件的核心。遵循“标准”,结合实际,编写文件,对于理解、消化“标准”,设计质量管理过程,提高质量意识和质量管理能力,是一种有力的促进。 1编写文件的组织工作 根据领导作用、全员参与的原则⑶,实验室应由最高管理者组织有关人员,成立编写小组。小组成 关于编写文件的顺序,哪一文件孰先孰后,无须限定,可酌情处置;但最好先撰程序文件,后写质量手册。这是因为质量管理的实施,主要依据程序文件。有了程序文件,质量体系就可以运行,从而缩短了建立质量体系的周期。此外,质量手册的主要内容大多在程序文件之中,所引用的相关文件,主要是程序文件。所以,先撰程序文件,再写质量手册,便于组织材料和加快编写速度。 程序文件应分工至相关人员执笔,最后由1?2人统稿。质量手册最好由掌握实验室全貌的人员编写。 2程序文件的编写 程序是为进行某项活动或过程所规定的途径。文件是信息及其承载媒体⑶,因而程序文件是承载于媒体对某项活动或过程的实施的规定。 质量体系由各个过程组成。系统地确定和管理本实验室中所应用的过程,特别是这些过程的相互作用,称为过程方法⑶。用程序文件规定各个过程的实施,可以几乎全面涵盖质量体系的内容。 2.1程序文件的格式 程序文件可以一文一册,也可以将各单个程序文件集合成册。每册程序文件,须有封面。封面上注明实验室名称,程序文件字样(如果是单个文件则标出其文件名的全称),版次/修订号,受控状态,分发号;编制、审核、批准人姓名及日期;发布和实施日期。 每份文件的刊头,以表格形式,出示实验室名称,程序文件,文件全名,编号,版次/修订号,页码。程序文件标识的唯一性表现在:文件全称和编号——通常有三个代码:实验室代码/程序代码及编号——实施年份。 2.2删繁就简,适度整合 “标准”中有29处要求建立程序,另加必须有程序而“标准”中未明示的关于检测(或校准)报告(或证书)的控制程序。如果按此编写,须有30个程序文件。为便于应用,应尽量减少单个文件的数目,可以将较简单的过程,纳入相关的程序文件中,对内容相近的过程,可以整合到一个程序文件中。例如,可以将?'标准”中4.1.5c与4.7,4.8整合为《服务客户和保护客户机密和所有权程序》;又如4.9,4.10和4.11,5.5和5.6,5.7和5.8都可以各分别合并于一个程序文件中。整合后,产出15个左右的程序文件,做到既符合“标准”,又涵盖了质量体系的全部内容。 2.3程序文件正文

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