2019年我国医用耗材行业发展研究
2019年医用耗材市场分析报告
2019年医用耗材市场分析报告P3目 录1 2 3 4. 宁波规则引导浙江模式，锚定历史低价推动重点品种降价 (5)1 1 .1 宁波规则推动耗材量价双跌，临床使用回归合理，国产替代进程加快 ................................................................................6 .2 全省推广宁波规则，新产品报价平均降幅 25.7%，全国最低价联动深挖降价空间............................................................8 . 从全国统采到省级集采，高值耗材降价效果显著 . (10)2 2 .1 耗材采购历经四大发展阶段，2015 年以后各省全面铺开 ....................................................................................................10 .2 国家统采初探高耗降价空间，省级平台聚焦十大采购目录 ..................................................................................................12 .从陕西联盟中省际价格联动看骨科、心血管介入耗材全国统一定价趋势.. (13)3 3 .1 骨科耗材类：联盟参考价与外部低价尚有明显差距，进口产品中标数量占比高 ..............................................................14 .2 心血管介入类：联盟内外中标低价相近，前 20 企业中进口产品采购数量占比高............................................................15 . 耗材采购深度延展——诊断试剂启动集中采购，耗材带量采购正式推行 (17)4 4 .1 七省开启体外诊断试剂集中采购 ..............................................................................................................................................17 .2 三省八品种医用耗材开启带量采购 ..........................................................................................................................................18 表格目录表 1：浙江省耗材采购模式与宁波市医用耗材采购模式的评审方法、成交原则 ................................................................................5 表 2：浙江省宁波市 2012 年到 2014 年五批耗材采购情况...................................................................................................................6 表 3：浙江省 2015 年耗材采购结果..........................................................................................................................................................8 表 4：需调整骨科产品降价与降幅 TOP5 企业情况................................................................................................................................9 表 5: 各省体外诊断试剂集中采购实施方案...........................................................................................................................................18 表 6: 江苏省南通市高值医用耗材集中带量采购谈判方案...................................................................................................................19 表 7: 安徽省高值医用耗材集中带量采购谈判议价（试点）实施方案...............................................................................................20 表 8: 山东省临沂-菏泽耗材采购联盟采购品种情况 (21)插图目录图 1：浙江省与宁波市耗材集中采购政策实施情况 ................................................................................................................................5 图 2：浙江宁波市 2012-2014 年耗材集采降价情况 ...............................................................................................................................7 图 3：截止 2016 年 6 月耗材集采累计节省医疗费用 5.76 亿 ...............................................................................................................7 图 4：宁波第三批医用耗材集中采购中 51%为国产产品 .......................................................................................................................7 图 5：宁波李惠利医院实施耗材集中采购后耗材收入占比下降 ............................................................................................................8 图 6：宁波市、县(区)8 家医院平均手术用止血材料使用情况 ..............................................................................................................8 图 7：浙江省 2015 年集采重点耗材降价情况 (9)P4图8：浙江省耗材集采需价格调整产品情况统计 (9)图9：我国医用耗材集中采购发展的四个阶段 (11)图10：我国医用耗材集中采购发展现状 (12)图11：2004 年到2008 年我国医用耗材统一采购的降价情况 (12)图12：我国代表省市医用耗材集中采购降价情况 (13)图13：省级耗材、试剂集中采购开展情况 (13)图14：我国甘肃省高值医用耗材阳光采购平台挂网产品信息统计 (14)图15：甘肃省骨科耗材采购目录情况 (14)图16：甘肃省万元以上骨科耗材采购参考价情况 (14)图17：甘肃阳光采购采购目录中万元以上骨科类耗材省级参考价与陕西联盟参考价差价情况 (15)图18：甘肃省骨科耗材采购目录中产品数量前20 企业 (15)图19：产品数量进入陕西联盟与各省参考价前20 企业 (15)图20：甘肃阳光采购采购目录中心血管类耗材目录情况情况 (16)图21：甘肃阳光采购采购目录中千元以上心血管类耗材省级参考价与陕西联盟参考价差价情况 (16)图22：甘肃省心血管耗材采购目录中产品数量前20 企业 (17)图23：产品数量进入陕西联盟与各省参考价前20 企业 (17)图24：体外诊断试剂集中采购重要政策时间线梳理 (17)图25：近期耗材带量采购重要相关政策时间线梳理 (19)图26：参与带量采购谈判降价的企业数量 (20)图27：带量采购约定采购量占去年总采购量比例 (20)图28：山东省临沂-菏泽公立医院耗材采购中标规则 (22)P5本报告中，我们继续剖析浙江模式，并追本溯源浙江耗材降价的先锋城市宁波，梳理行之有效的宁波规则，进而深入思考全国耗材采购的进展，重点跟踪研究医用耗材产品降价情况与市场格局变动情况。
中国医用耗材行业发展概况及行业发展趋势分析
中国医用耗材行业发展概况及行业发展趋势分析1、我国医疗卫生市场发展现状医疗卫生产业作为一项重要的民生事业，始终是国家重点投入领域。
近年来，随着生活水平的显著提高，人们对健康问题越来越重视，对医疗卫生的需求快速增长。
为了进一步保障人民健康水平，我国努力健全医疗服务体系，增加医药卫生资源的供应，促使医疗服务市场快速发展。
（1）人口增长、老龄化等因素导致医疗卫生需求持续增长近十余年来，我国人口数量持续增长，已由2007年的132,129万人增长至2018 年的 139,538 万人；按照当前人口增长趋势，预计2019年我国人口数量将超过14亿，人口基数持续增大。
2007-2022年我国人口数量及预测数据来源：公开资料整理相关报告：发布的《2019-2025年中国医用耗材行业市场发展模式调研及投资趋势分析研究报告》随着生活水平、医疗卫生服务水平的提高，我国民众平均寿命不断延长，2015 年我国人均寿命76.34岁，至2020年达到77.3岁，预期2030 年可以达到79岁。
同时，自2008年以来，我国 65 岁及以上人口的增速要明显高于总人口的增速，人口老龄化趋势显现。
到2011年，中国老年人口进入了一个快速增长时期，预计 2010 至 2040 年老年人口总共将增加2.24亿人，年平均增长率为3.62%。
2008-2018年我国总人口与老龄人口增长率数据来源：公开资料整理受人口基数不断扩大、人口老龄化日渐加剧等因素的叠加影响，我国医疗卫生市场规模将持续增长，这为我国医疗卫生产业的发展带来广阔的发展空间及良好的发展机遇。
（2）医疗资源供给持续增加近年来，我国积极推进健康中国建设，深化医改取得重大阶段性成效，公共卫生、疾病防控、医疗卫生服务能力逐步提升。
2018 年末，全国医疗卫生机构总数达997,434 个，比2017年增加10,785个；床位数840.4万张，增加46.4万张，连续五年保持5%以上的增速。
2019年医用耗材行业运行现状分析,国家政策大力扶持,助推行业快速发展「图」
2019年医用耗材行业运行现状分析，国家政策大力扶持，助推行业快速发展「图」一、医用耗材行业定义及分类医用耗材，是指在为病人治疗过程中使用的医用卫生材料。
根据使用次数，医用耗材可分为一次性医用耗材、可多次使用的医用耗材、永久植入的医用耗材；根据具体用途，医用耗材可分为静脉输液类耗材、体外注射类耗材、血液净化类耗材、骨科类耗材、心血管类耗材、支架管类耗材等。
根据耗材的价值，医用耗材可分为高值医用耗材和低值医用耗材。
医用耗材的主要种类分析资料来源：华经产业研究院整理二、医用耗材行业发展现状分析随着生活水平的改善以及老龄化速度的加快，我国居民对医用耗材的使用频率不断增加，带动了我国医用耗材行业快速发展。
数据显示，2018年我国医用耗材行业销售规模达1687亿元，2019我国医用耗材行业销售规模达1958亿元。
2015-2019年中国医用耗材市场规模及增速资料来源：公开资料整理近年来，高值医用耗材市场保持持续增长，但受集中采购、进口替代等因素影响，增速将逐年趋缓， 2018年高值医用耗材市场规模达1046亿元，2019年高值医用耗材市场规模增至1200亿元。
2015-2019年中国高值医用耗材市场规模资料来源：公开资料整理相比高值医用耗材，低值医用耗材因应用广泛，同时受益于我国人民生活水平的提高和医疗需求的增长，将继续保持高速增长，2018年低值医用耗材市场规模为641亿元，同比增长19.81%，2019年中国低值医用耗材市场规模增长至758亿元。
2015-2019年中国低值医用耗材市场规模资料来源：公开资料整理三、医用耗材行业竞争格局分析近年来随着我国企业自主创新意识不断提升，技术水平不断提高，以及政府对医用耗材行业的政策扶持，国内医用耗材市场逐步健康、发展，涌现出一批技术领先的龙头企业。
目前我国已上市高值耗材企业共计17家，分别为乐普医疗、威高股份、健帆生物、大博医疗、欧普康视、启明医疗-B、昊海生物科技、微创医疗、心脉医疗、凯利泰、爱康医疗、赛诺医疗、先健科技、正海生物、春立医疗、冠昊生物及佰仁医疗等。
我国生物医用材料行业市场分析
2019年我国生物医用材料行业市场分析目前，中国对生物医用材料和制品有着巨大的需求。
为开拓国际市场，跨国公司通过向境外技术和资金输出，在国外建立子公司和研发中央，就地出产和研发生物医用材料产品。
从生物医用材料行业市场发展情况来看，面临外资蚕食，本土生物医用材料及其制品工业想要突围，过程会相对艰难和漫长。
2019年我国生物医用材料行业市场分析详述如下。
虽然我国生物医用材料基础研究已达到国际先进水平，但受专业技术壁垒及企业资金投入的限制，进口产品仍占据我国高端市场的半壁江山。
需求量大增从无生命的材料转变为有生命的人体组织，具有生物活性的医用材料使创伤修复、组织再生甚至器官再生都不再成为难题。
用聚乳酸、镁合金、纳米羟基磷灰石基复合材料等加工制成的骨钉，不必通过二次手术取出即可被人体吸收；生物衍生材料制成的心脏瓣膜、血管修复体等，不仅能在体内降解代谢掉，还可刺激、诱导受损组织的再生……可以说，生物医用材料临床应用的成功，催生了一个极具生机的朝阳产业，《生物产业发展规划》及《新材料产业“十二五”发展规划》也将其列为重要发展方向。
北京大学前沿交叉学科研究院生物医用材料与组织工程中心主任奚廷斐日前对《中国科学报》记者表示，生物医用材料是一个典型的低原材料消耗、低能耗、低环境污染、高技术附加值的新兴产业，并且近10年来以超过20%的年增长率持续增长。
数据显示，2019~2019年，我国生物医用材料的复合增长率高达30%，远高于国际市场的22%，2019年市场销售额近100亿美元。
奚廷斐称，随着国内人口老龄化以及中、青年创伤数量的增加，生物医用材料的市场需求量还将会大幅上升。
外资独占鳌头可这样一块诱人的蛋糕，却被外资企业切去了大半。
东兴证券医药行业分析师宋凯近日在其研究报告中指出，全球生物医用材料市场集中度较高，强生、美敦力、贝朗等跨国公司控制了主要市场。
近几年，跨国公司通过并购也强化了国内的市场地位，国内部分港股和海外上市的优秀公司以及未上市公司，已经被外企收购。
2019年版中国医用高值耗材行业市场调研分析报告
2019年版中国医用高值耗材行业市场调研分析报告（部分内容）China's Industrial Market Research and Prospect Forecast Analysis Report(2019-2025)（专业、精准、高效，助力企业决策）2015-2017年中国医用高值耗材行业发展分析一、明确集中采购《高值医用耗材集中采购工作规范》突出重点、以点带面和因地制宜的原则，此次涉及的高值医用耗材采购范围包括血管介入、非血管介入、骨科植入、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科材料等。
《工作规范》明确，县级及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）举办的有资质的非营利性医疗机构采购高值医用耗材，必须全部参加集中采购。
同时也鼓励其他具有资质的医疗机构自愿参与高值医用耗材集中采购。
更多详情，请进入机构主页面点击机构官网。
《工作规范》对集中采购工作参与各方提出了相应要求。
包括要求医疗机构必须具备开展相关高值医用耗材临床治疗的有关资质，加强内部管理，对高值医用耗材的采购、储存和使用全过程进行规范管理。
要求医用耗材生产经营企业必须提供合法生产的高值医用耗材，并按照购销合同规定的通用名、规格、包装、品牌、价格和有效期等及时供货，不得提供入围品种外的高值医用耗材。
同时，《工作规范》要求，集中采购要建立科学的评价办法，坚持“质量优先、价格合理、性价比适宜”的原则，考虑临床疗效、质量标准、科技水平、应用范围等因素，对质量、价格、服务和信誉等进行综合评价。
积极研究探索将经济学评价指标纳入综合评价体系。
二、高值耗材编码启动《医疗器械分类目录》修订草案已于2016年完成，形成改革分类目录框架及结构的新版分类目录。
目前，国家总局医疗器械标准管理中心已经按照工作方案组织中检院以及北京、北大、天津、沈阳、上海、济南、杭州、湖北、广州等医疗器械质量监督检验中心和江苏省医疗器械检验所，抽调业务骨干组成专项工作组，并会同各检验机构开展分类目录的修订工作。
中国医用耗材市场的现状与未来发展趋势研究
中国医用耗材市场的现状与未来发展趋势研究随着中国医疗健康产业的飞速发展，医用耗材市场也日益兴旺，2019年国内医用耗材市场规模达到1.8万亿元，而预计到2025年将达到3.1万亿元。
医用耗材是医疗设备和药品的中间品，主要包括手术、诊断、治疗、康复等方面的医用耗材。
一、中国医用耗材市场的现状1. 不断增长的市场规模中国医用耗材市场正进入高速增长期，市场规模不断扩大，来源于卫生事业的持续发展和人民日益增长的医疗需求。
根据统计数据，2019年中国医用耗材市场规模已经超过1.8万亿，同比增长11.6%，其中，各类医用耗材产品均出现不同程度的增幅。
2. 不断升级的产品结构与此同时，整个医用耗材市场的产品结构也在不断升级。
传统医用耗材由于行业特点和出口市场的逐渐饱和，价格竞争愈加激烈，更多的市场机会出现在新型医用耗材市场。
新型医用耗材大多是以高新技术为核心，包括了完全或部分人工疗法、生物、微建筑和材料等领域。
3. 市场竞争愈加激烈然而，随着市场进一步发展，市场竞争愈加激烈。
不仅国内各大生产企业和品牌竞争，国际医疗耗材巨头也积极布局，进一步增强了市场竞争的压力。
4. 相关政策的不断完善近年来，相关部门对医用耗材的行业规范不断完善。
其中，更多的政策集中于加强产品市场准入管理、完善服务体系、规范企业经营行为、促进技术应用、加强管理等方面。
在这些政策的支持下，国内医用耗材行业发展正逐步进入规范化的历程。
二、中国医用耗材市场未来发展趋势1. 精细化的产品拓展未来，市场需求将愈加大众化和多元化，精细化和个性化发展将成为主流趋势。
同时，市场将逐渐从产品的单一化向多元化转变，如一次性医用耗材、医用贴膜、锁骨钉、羧基甲基纤维素等等产品深入推广，快速增长。
2. 增加用户侧销售由于医疗行业的特殊性，医用耗材大多属于企业直接向医疗机构销售，且销售渠道非常有限，因此，对于生产企业而言，如何扩大销售渠道，成为未来发展的主要难点。
因此，未来业务增长主要来源于增加用户侧的销售。
2019年医用骨科植入耗材行业分析报告
2019年医用骨科植入耗材行业分析报告2019年6月目录一、行业管理 (5)1、行业主管部门 (5)2、行业监管体系 (6)（1）中国医疗器械行业监管体系 (6)①医疗器械产品的分类管理 (6)②医疗器械产品注册制度 (7)③医疗器械生产制造企业的备案和许可证制度 (7)④医疗器械经营许可制度 (7)⑤医疗器械经营质量管理 (8)（2）医疗器械出口的国际市场认可标准 (8)3、行业主要法律法规 (8)4、行业主要政策 (10)二、行业发展概况 (11)1、医疗器械行业简介 (11)2、医疗器械行业发展概况 (12)3、我国骨科植入耗材市场发展状况 (14)（1）脊柱类植入耗材 (15)（2）创伤类植入耗材 (16)三、行业进入壁垒 (17)1、行业准入壁垒 (17)2、技术壁垒 (18)3、专业人才壁垒 (19)4、营销渠道壁垒 (19)5、品牌壁垒 (20)6、资金壁垒 (20)四、行业发展的机遇与挑战 (21)1、行业发展机遇 (21)（1）国家政策支持 (21)（2）老龄化趋势加剧，骨科疾病发病率上升 (22)（3）居民医疗支出提升和国家医保覆盖范围增加推动就诊意愿上升 (24)（4）人才持续培养，骨科手术储备力量上升 (24)（5）上游行业技术水平迅速提升，促进了我国骨科医疗器械行业技术水平持续进步 (25)2、面临的挑战 (26)（1）国内骨科医疗器械生产企业核心技术仍相对薄弱 (26)（2）人力成本逐步攀高 (26)五、行业特点与发展态势 (27)1、外资巨头主导高端市场 (27)2、具备一定技术壁垒的III类医疗器械企业集中度逐步上升 (27)3、医疗器械行业进口替代已成为行业趋势 (28)4、相较于药品，医疗器械产品的品牌营销影响力更大 (29)六、行业经营模式 (30)七、行业技术水平及发展趋势 (31)1、行业技术水平 (31)（1）植入物材料 (32)（2）加工工艺 (32)（3）产品质量管理 (32)2、行业技术发展趋势 (33)八、行业主要企业情况 (33)1、骨科脊柱类植入耗材市场 (33)2、骨科创伤类植入耗材市场 (34)3、国际市场主要企业 (35)（1）强生（Johnson&Johnson） (35)（2）史赛克（Stryker） (35)（3）美敦力（Medtronic） (36)4、国内市场主要企业 (36)（1）威高骨科 (36)（2）大博医疗 (37)（3）天津正天 (37)（4）凯利泰 (37)（5）爱康医疗 (38)（6）春立医疗 (38)（7）三友医疗 (39)脊柱类植入耗材产品主要是指可实现因脊柱系统畸形、先天性脊柱侧弯、退行性腰椎间盘病变、椎体滑脱、胸腰段脊柱失稳、脊柱肿瘤等原因导致的椎体切除后的矫正、复位、融合等功能的内固定人体植入物，具体产品形态主要包括各类椎弓根螺钉、连接棒、连接钢板、融合器等产品。
2019年医用耗材智能装备行业分析报告
医用耗材智能装备行业分析报告2019年12月目录一、行业发展情况 (4)1、我国医用耗材智能装备行业的发展历程 (4)2、医用耗材的自动化生产将成为发展趋势 (5)3、医用耗材智能装备的智能程度逐步升级 (5)4、用于生产常规耗材的智能装备实现本土化发展 (6)5、用于生产高值耗材的智能装备打破了国外厂商的垄断，国产化趋势加快 (6)6、医用耗材智能装备随着耗材的发展而持续更新换代 (7)二、行业驱动力分析 (7)1、医疗器械生产车间自动化改造促进本行业快速发展 (7)2、适龄劳动人口下降和劳动力成本上升促进行业的发展 (8)3、国家对重病的补助力度提高 (8)4、WHO呼吁全球改用安全注射器 (9)三、行业发展趋势 (9)1、医用耗材市场规模逐年增长，为智能装备提供市场基础 (9)（1）我国人均收入增长提高居民支付能力，也提高了医疗保健费用支出总额占比，加大了对医用耗材的需求 (9)（2）我国人口老龄化推动医用耗材消费需求的增长 (10)（3）基本医疗保险制度不断完善为居民医疗提供保障 (10)2、医用耗材质量要求和监管要求提高，迫使制造企业提高生产自动化率，推动智能化设备的不断增长 (11)3、医用耗材生产智能化的不断升级换代，带动智能化设备的持续需求 (12)（1）医用耗材智能装备的更新换代 (12)（2）医用耗材智能装备的智能程度逐步升级 (12)4、我国劳动人口结构变化对生产方式的影响 (13)四、主要应用行业发展态势：医用耗材 (13)1、输注穿刺耗材市场 (14)2、血液透析耗材市场 (15)五、行业内主要企业 (18)1、KahleAutomationS.r.l (18)2、ATSAutomationToolingSystemsInc (18)3、MikronHoldingAG (18)4、AlphaPlan (18)5、Filatech (18)6、烟台凯博自动化设备有限公司 (19)六、行业发展制约因素 (19)1、行业人才匮乏 (19)2、行业技术水平与发达国家存在一定差距 (19)附件：行业技术情况 (20)1、技术特点 (20)（1）多种技术复合 (20)（2）个性化定制 (20)（3）技术更新速度快 (20)2、技术水平 (20)医用耗材智能装备行业分析报告一、行业发展情况1、我国医用耗材智能装备行业的发展历程在早期发展阶段，我国医用耗材生产工艺相对较为落后，生产方式依赖于人工生产。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
2019年我国医用耗材行业发展研究
（一）行业发展概况
1、我国医疗卫生市场发展现状
医疗卫生产业作为一项重要的民生事业，始终是国家重点投入领域。
近年来，
随着生活水平的显著提高，人们对健康问题越来越重视，对医疗卫生的需求快速
增长。
为了进一步保障人民健康水平，我国努力健全医疗服务体系，增加医药卫
生资源的供应，促使医疗服务市场快速发展。
（1）人口增长、老龄化等因素导致医疗卫生需求持续增长
根据国家统计局数据，近十余年来，我国人口数量持续增长，已由2007 年的132,129 万人增长至2018 年的139,538 万人；按照当前人口增长趋势，预计2019 年我国人口数量将超过14 亿，人口基数持续增大。
数据来源：国家统计局
随着生活水平、医疗卫生服务水平的提高，我国民众平均寿命不断延长，国
务院印发的《“健康中国2030”规划纲要》显示，2015 年我国人均寿命76.34 岁，至2020 年达到77.3 岁，预期2030 年可以达到79 岁。
同时，自2008 年以来，我国65 岁及以上人口的增速要明显高于总人口的增速，人口老龄化趋势显现。
到2011 年，中国老年人口进入了一个快速增长时期，预计2010 至2040 年老年人口总共将增加 2.24 亿人，年平均增长率为 3.62%。
数据来源：国家统计局
受人口基数不断扩大、人口老龄化日渐加剧等因素的叠加影响，我国医疗卫
生市场规模将持续增长，这为我国医疗卫生产业的发展带来广阔的发展空间及良
好的发展机遇。
（2）医疗资源供给持续增加
近年来，我国积极推进健康中国建设，深化医改取得重大阶段性成效，公共
卫生、疾病防控、医疗卫生服务能力逐步提升。
根据国家卫健委发布的《2018 年我国卫生健康事业发展统计公报》，2018年末，全国医疗卫生机构总数达
997,434 个，比2017 年增加10,785 个；床位数840.4 万张，增加46.4 万张，连续五年保持5%以上的增速。
数据来源：《2018 年我国卫生健康事业发展统计公报》
同时，我国卫生人员持续增长，2018 年末，全国卫生人员总数达1,230.0 万人，比上年增长 4.7%，最近五年保持连续增长。
数据来源：《2018 年我国卫生健康事业发展统计公报》
医疗设施、医疗人员的增加，有效提升了我国医疗资源的质量，为全面提升医疗卫生服务水平、满足民众日益增长的诊疗需求创造了条件。
2、医疗器械行业发展概况
医疗器械产业是事关人类生命健康的多学科交叉、知识密集、资金密集型的
高技术产业，是衡量一个国家科技进步和国民经济现代化发展水平的重要指标之
一，因此，世界各国普遍重视医疗器械产业发展的战略地位。
同时，经济的发展、
人口总量的增长、社会老龄化程度的提高以及人们保健意识的不断增强，推动了
医疗器械行业的持续发展。
（1）全球医疗器械行业发展现状和趋势
根据Evaluate Med Tech的《World Preview 2018,Outlook to 2024》，2017 年全球医疗器械销售额达到4,050 亿美元，预计到2024 年全球医疗器械销售额
可达5,945 亿美元，年复合增长率达 5.6%。
从全球医疗器械制造企业来看，美国、欧盟、日本等发达国家由于其先进的科技水平和资本的密集程度，占据优势地位。
数据来源：Evaluate Med Tech，《World Preview 2018,Outlook to 2024》
从地域分布来看，全球医疗器械市场以美洲地区为主，约占全球市场的48%；其次为西欧地区，约占全球市场的24%；亚太地区约占全球市场的21%；中欧
与东欧约占全球市场的3%；中东与非洲约占全球市场的3%。
未来区域市场整
体排名将仍以美洲、西欧及亚太地区为前三大市场。
其中，亚太地区医疗器械市
场主要以日本为主，占亚洲市场的40%，高龄化是日本医疗器械产业发展的重要
影响因素；中国大陆为亚太地区另一主力市场，占亚洲市场的14%，东南亚国协（ASEAN）各国也在快速发展中。
（2）我国医疗器械行业发展现状和趋势
随着经济全球化的推进，中国、印度等国家的医疗器械市场规模开始快速增
长，在全球医疗器械市场中的地位逐步提高。
近年来，我国政府采取了许多重大措施，支持医疗器械行业的发展，医疗器
械行业取得了长足的发展。
①我国医疗器械行业生产企业情况
国家药品监督管理局公布的数据显示，截至2018 年11 月底，全国实有医疗器械生产企业 1.7 万余家，其中，可生产一类产品的企业7,513 家，可生产二类产品的企业9,189 家，可生产三类产品的企业1,997 家。
虽然我国医疗器械生产企业仍以中小企业为主，但近年国家政策支持国产设备采购推动了我国医疗器械
生产企业的快速发展，随着国家支持国产器械政策从2015 年的“鼓励国产”到2016 年的“优先国产”，再到2017 年的“限制进口，采购国产”，国产设备厂商替代进口产品的能力有效提升，在医疗器械各子类市场都出现了龙头公司。
随着
中国医疗器械生产企业的壮大，以及医疗卫生市场的快速发展，我国已经成为全
世界医疗器械的主要生产国和消费国之一。
②我国医疗器械行业市场规模情况
随着医疗保险制度改革的深入与完善，政府和个人对医疗保险事业的投入力
度将进一步加大，医疗机构和民众对医疗器械的需求将持续增加，我国医疗器械
行业的市场规模将不断扩大。
2018 年我国医疗器械市场销售规模约5,304 亿元，比2017 年增长879 亿元，增幅达19.86%。
预计到2020 年我国医疗器械行业市场规模将达到7,529 亿元，未来10 年行业发展速度将继续保持年均10%以上的增长速度。
数据来源：医械汇，《中国医疗器械蓝皮书（2019 版）》
③我国医疗器械行业进出口情况
2017 年我国医疗器械行业对外贸易较2016 年增速明显，各大类产品进出口
均实现增长。
根据中国海关数据统计，2017 年我国医疗器械进出口总额达420.58 亿美元，同比增长8.09%。
单位：亿美元，%
2017 年我国医疗器械出口扭转上一年下跌态势，表现出温和上扬的趋势，
同比上涨5.84%，出口总额217.02 亿美元，达到历史新高。
其中，向“一带一路”沿线64 个国家出口医疗器械产品金额为44.76 亿美元，同比增长4.98%，相比于18.86 亿美元的进口额，贸易顺差为25.90 亿美元，贸易竞争指数为0.4，表明我国制造的医疗器械产品在“一带一路”沿线国家具有一定的竞争优势。
3、医用耗材行业发展概况
医用耗材，是指在临床诊断和护理、科研检测等过程中使用的医用卫生材料，
其品种型号繁多，应用广泛，是医院等终端医疗机构开展日常医疗、护理工作的
重要物质基础。
它的推广和使用极大的减轻了医护人员的工作负担，使工作流程
变得简单有效。
根据使用次数，可分为一次性医用耗材、可多次使用医用耗材、
永久植入医用耗材；从价值角度看，可分为低值耗材和高值耗材。
（1）全球医用耗材行业发展现状和趋势
根据国际评级机构惠誉（Fitch）旗下研究机构BMI Research 的《Global Medical Devices Report Q2 2017》，2016 年全球低值医用耗材市场规模约为528.07亿美元，预计2017 年和2018 年市场规模分别将达到552.94 亿美元和581.33 亿美元。
数据来源：医械汇，《中国医疗器械蓝皮书（2019 版）》
（2）我国医用耗材行业发展现状和趋势
医械汇发布的《中国医疗器械蓝皮书（2019 版）》显示，高值医用耗材市场
将保持持续增长，但受集中采购、进口替代等因素影响，增速将逐年趋缓，预计
2018 年高值医用耗材市场规模约为1,046 亿元。
相比高值医用耗材，低值医用耗
材因应用广泛，同时受益于我国人民生活水平的提高和医疗需求的增长，将继续
保持高速增长，2018 年低值医用耗材市场规模为641 亿元，同比增长19.81%。