医用电气设备随机文件自查表
电气设备自查表
103 电容检查是否合格
第 2 页，共 5 页
存在问题
检查项目 序号
检查内容
有载调压整流变 压器：（整流 柜）
有载调压整流变 压器：（控制 柜） 母排检查检查 直流刀闸检查
纯水冷却器检查 有载调压整流变
压器
直流屏
后台检查
104 电阻检查是否合格 105 晶闸管检查是否合格 106 快熔检查是否合格 107 压敏电阻检查是否合格 108 脉冲分配器是否合格 109 水管检查是否合格 110 温度表检查是否合格 111 压力表检查是否合格 112 正负母排检查是否合格 113 端子排检查是否合格 114 油温表检查是否合格 115 直流电流、电压表检查是否合格 116 按钮、指示灯检查是否合格 117 触摸控制器显示屏检查是否合格 118 接触器、继电器检查是否合格 119 端子排接线松动检查是否合格 120 变送器接线检查是否合格 121 PLC显示检查是否合格 122 变压器（380/23/6）接线检查 123 是否合格 124 是否合格 125 是否合格 126 油枕检查是否合格 127 油位检查是否合格 128 瓦斯继电器检查是否合格 129 电缆头检查是否合格 130 绝缘瓷瓶检查是否合格 131 档位控制箱检查是否合格 132 油水冷却器检查是否合格 133 电池是否鼓包、漏液 134 线夹子是否松动 135 电压表检查是否合格 136 电流表检查是否合格 137 监控显示器是否正常 138 高频开关直流电源模块是否正常 139 控制电源开关检查 140 指示灯检查 141 主监控单元是否正常 142 交流监控单元是否正常 143 直流监控单元是否正常 144 开关量监控单元是否正常 145 电池巡检单元是否正常 146 绝缘巡检单元是否正常 147 线缆接头是否松动 148 电脑显示器检查 149 音箱检查是否正常 150 SCOM2000（规约转换器）检查 151 MOXA（多串口服务器）检查 152 网络交换机检查 153 GPS检查 154 网线水晶头检查是否松动 155 机柜的线路整理情况 156 发电机房挡鼠板是否齐全 157 照明、开关是否损坏 158 电池电压是否正常
《电力设备安全生产自查自纠检查表》
《电力设备安全生产自查自纠检查表》电力设备安全生产自查自纠检查表
一、安全管理制度
1. 是否建立了电力设备安全管理制度？
2. 是否对电力设备安全管理制度进行了评估和更新？
3. 是否将安全管理制度下发到各部门并落实？
二、设备运行管理
1. 是否明确电力设备的责任人和管理人员？
2. 是否定期对电力设备进行维护和检修？
3. 是否建立了设备运行记录，并按规定保存？
三、设备安全检查
1. 是否定期对电力设备进行安全检查？
2. 是否建立了电力设备安全检查记录，并按规定保存？
3. 是否对检查出的问题及时整改并记录整改情况？
四、应急管理
1. 是否建立了电力设备应急预案？
2. 是否进行了应急演练并记录演练情况？
3. 是否定期对应急设备进行检查和维护？
五、工作人员培训
1. 是否对电力设备操作人员进行了安全培训？
2. 是否建立了电力设备操作人员培训档案？
3. 是否定期进行电力设备操作技能的考核？
六、安全意识教育
1. 是否开展了电力设备安全意识教育活动？
2. 是否记录相关教育活动的内容和参与人员？
3. 是否定期评估电力设备操作人员的安全意识水平？
以上是《电力设备安全生产自查自纠检查表》的内容，请根据实际情况进行自查自纠，确保电力设备的安全生产。
测量、控制和实验室用电气设备随机文件自查表
共13页第1页常用测量、控制和实验室用电气设备随机文件自查表
随机文件自查表说明：
为保障检测任务的高效进行。
请在送检时，参照目录标准在对应位置填写随机文件(说明书)内容自查表，以确认随机文件与标准要求的符合性，以避免条款内容缺失。
填写要求：
1、若适用，请在“适用情况”勾选框中打勾，并在“对应文档名称及其位置”栏
中填写对应的说明书名称和位置（例如第几页第几行）。
2、若不适用,请填写不适用理由。
3、若表格内容的“适用情况”和“对应文档名称及位置/不适用理由”栏皆为空白，
表示该内容缺失，不符合标准要求。
举例：
目录
GB4793.1-2007随机文件自查表 (3)
GB 4793.6-2008随机文件自查表 (6)
GB4793.9-2013随机文件自查表 (8)
YY0648-2008随机文件自查表 (11)
GB4793.1-2007随机文件自查表
GB 4793.6-2008随机文件自查表
GB4793.9-2013随机文件自查表
GB4793.9-2013随机文件自查表
YY0648-2008随机文件自查表。
医学装备自查计划表的内容
医学装备自查计划表的内容一、医疗设备1. 一次性使用的医疗设备：检查是否灭菌有效期、包装是否完好、是否存在过期设备。
2. 体外诊断设备：检查是否正常运行、是否校准准确、是否存在维护记录。
3. 手术器械和手术设备：检查是否完整、是否清洁、是否灭菌、是否存在维护记录。
4. 医用电器设备：检查是否接地正常、电源线是否损坏、电器设备是否正常运行。
二、药品和药物管理1. 药物存储：检查药品是否按规定存放、是否有过期药品、是否有存储记录。
2. 药物配发和使用：检查是否按照医嘱发药、是否有药物配发记录、是否按规定用药。
3. 药物管理制度：检查是否有药品管理制度、是否有药物使用指南、是否有药物不良反应报告记录。
三、消毒和灭菌管理1. 消毒设备和方法：检查消毒设备是否正常运行、消毒方法是否符合要求、是否有消毒记录。
2. 消毒剂的选择和使用：检查消毒剂是否合适、使用是否正确、是否有消毒剂使用记录。
3. 医疗废物的处理：检查医疗废物分类是否正确、是否有医疗废物处理记录。
四、环境卫生管理1. 病区和手术室的清洁和消毒：检查清洁和消毒是否到位、是否存在清洁和消毒记录。
2. 空气质量管理：检查空气净化设备是否正常运行、空气质量监测是否合格、是否有空气质量监测记录。
3. 水质管理：检查水质是否达标、水质监测是否合格、是否有水质监测记录。
五、安全管理1. 安全设施和应急措施：检查安全设施是否完善、应急措施是否到位、是否有安全管理制度。
2. 医疗事故和意外事件报告：检查是否有医疗事故和意外事件报告制度、是否有报告记录。
3. 医疗器械的使用和维护：检查医疗器械是否使用规范、是否存在维护保养记录。
六、质量管理1. 质量管理体系：检查是否有质量管理体系文件、是否有质量管理责任人。
2. 质量控制和质量评价：检查是否有质量控制措施、是否进行质量评价、是否有质量评价记录。
3. 不良事件和质量问题的处理：检查是否有不良事件和质量问题处理制度、是否有处理记录。
医疗中心生产安全隐患检查表
医疗中心生产安全隐患检查表
1. 检查日期：
2. 检查人员：
3. 检查区域：
4. 检查内容：
4.1 用电安全检查
- [ ] 电源线路是否存在老化、破损或漏电的情况？
- [ ] 电气设备是否接地良好？
- [ ] 用电设备是否安装过载保护装置？
- [ ] 用电设备周围是否存在易燃物品？
4.2 火灾安全检查
- [ ] 灭火器是否摆放在易于取用的位置？
- [ ] 消防通道是否畅通无阻？
- [ ] 火灾报警器是否正常工作？
- [ ] 电气设备是否存在过热、短路等情况？
4.3 化学品存储安全检查
- [ ] 化学品存储区域是否符合相关规定？
- [ ] 化学品是否密封良好，有无破损？
- [ ] 是否存在易燃、易爆化学品存储在不适当的区域？
4.4 设备维护安全检查
- [ ] 设备是否经过定期维护保养？
- [ ] 设备是否存在异常噪音、异味等情况？
- [ ] 设备是否配备了必要的安全防护装置？
4.5 人员安全意识检查
- [ ] 人员是否穿戴符合要求的个人防护装备？
- [ ] 人员是否接受过相关安全培训？
- [ ] 人员是否严格按照操作规程进行工作？
5. 检查结果：
6. 整改要求：
7. 备注：。
医疗器械可用性文档文件清单及自查表
4.2
可用性工程文档
可用性工程过程的结果应记录在可用性工程文档中。构成可用性工程文档的记录和其他文件可以是其他文件和文档的一部分
4.3
可用性工程过程的形式和范围可根据医疗器械的种类、其预期用户和预期用途（见D.3.2）而变化。对医疗器械的设计更改，可用性工程过程可以根据风险分析结果（见D.3.2.2）所确定的更改的重要性而扩大或缩小工作范围
——安装
——操作
——维护和维修；和
——处置
4.1.2
剩余风险
如果已经符合本标准中详细规定的可用性工程过程，并满足在可用性确认计划形成文件的可接受准则（见5.9），则应假定ISO 14971中规定的与医疗器械可用性有关的剩余风险是可接受的，除非有相反的客观证据
4.1.3
安全信息
如果安全信息用作风险控制措施，制造商应将此信息纳入可用性工程过程
在识别危险(源)和危险情况期间，应考虑下列各项：
——应用规范，包括用户特征（见5.1）
——与任务有关的要求
——使用环境
——相似类型医疗器械的现有用户接口的已知危险（源）和危险情况信息（如果有）
——初步使用情景
——可能的使用错误（一些潜在使用错误的示例见C.2）
——以不正确的心智模式操作医疗器械是否能引起导致危险情况的使用错误；和
5
5.1
可用性工程过程
应用规范
制造商应在可用性工程文档中规定医疗器械的应用。
此规范应包括：
——预期的医疗适应证
——预期患者群
——所应用的或与医疗器械交互的预期的身体部分或组织类型
——预期用户特征
——预期使用条件
设备GMP自检检查表
GMP自检检查表
被检单位：自检员：日期：1、设备的设计、选型
2、水系统
3、设备（管道）的标识
4、设备维修保养
亲贤臣，远小人，此先汉所以兴隆也；亲小人，远贤臣，此后汉所以倾颓也。
先帝在时，每与臣论此事，未尝不叹息痛恨于桓、灵也。
侍中、尚书、长史、参军，此悉贞良死节之臣，愿陛下亲之、信之，则汉室之隆，可计日而待也。
臣本布衣，躬耕于南阳，苟全性命于乱世，不求闻达于诸侯。
先帝不以臣卑鄙，猥自枉屈，三顾臣于草庐之中，咨臣以当世之事，由是感激，遂许先帝以驱驰。
后值倾覆，受任于败军之际，奉命于危难之间，尔来二十有一年矣。
先帝知臣谨慎，故临崩寄臣以大事也。
受命以来，夙夜忧叹，恐托付不效，以伤先帝之明；故五月渡泸，深入不毛。
今南方已定，兵甲已足，当奖率三军，北定中原，庶竭驽钝，攘除奸凶，兴复汉室，还于旧都。
此臣所以报先帝而忠陛下之职分也。
至于斟酌损益，进尽忠言，则攸之、祎、允之任也。
愿陛下托臣以讨贼兴复之效，不效，则治臣之罪，以告先帝之灵。
若无兴德之言，则责攸之、祎、允等之慢，以彰其咎；陛下亦宜自谋，以咨诹善道，察纳雅言，深追先帝遗诏。
臣不胜受恩感激。
今当远离，临表涕零，不知所言。
医疗设备使用安全检查科室自查表
开机时间
医学装备质量指标
认真执行设备日常保养和维护，每日做好设备交接班记录，准确记录设备状态，检查设备安全隐患
设备日常保养和维护按时完成□
交接班记录按规定记录□
备用UPS电池定期优化放电、充电消毒过滤网、紫外线灯管定期检测、清洗、更换□
急救设备排放位置，可以正常使用□
发现设备存在安全隐患及时通知设备维修科□
医疗设备、器械使用安全检查科室自查表
科室：月份：日期：
科室质量管理
医疗设备规章制度健全，档案记录完整认真
科室设备管理制度是否健全□
维修、日常保养档案是否齐全□
跟随设备操作手册、使用说明等资料是否保存完整□
科室团队定期开展自评活动
每季度开展科室自评活动包括操作人员操作水平考核等，并有记录□
科室定期进行操作人员的培训、再培训
有对科室新进人员、转科人员的医疗设备操作培训□
操作人员资格证书是否齐全□
发生医疗器械不良事件及时上报，并分析改进，追踪落实改进
发生不良事件及时上报，有无漏报和延报情况□
科室人员是否知晓不良事件上报内容和流程□
根据科室或者设备委员会分析原因落实整改，并有记录□
大型设备有效开机时间比例
每次诊疗平均用时
（诊疗次数*每次诊疗平均用时/开机时间）□
价值20万以上设备每日准确登记设备开关机时间、诊疗次数和收入
每日登记开关机时间诊疗次数和收入□
登记信息应与HIS系统符合□
设备外观正常，整洁，标识完整、清晰，设备摆放在指定位置或者摆放合适，设备上无其他杂物堆放
设备表面整洁□
设备摆放合理□
按规定系挂表明设备状态的标示牌□
知晓其他科室的急救设备□
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
共17第1页
常用医用电气设备随机文件自查表
随机文件自查表说明：
为保障检测任务的高效进行。
请在送检时，参照目录标准在对应位置填写随机文件（说明书）内容自查表，以确认随机文件与标准要求的符合性，以避免条款内容缺失。
填写要求：
1、若适用，请在“适用情况”勾选框中打勾，并在“对应文档名称及其位置” 栏中
填写对应的说明书名称和位置（例如第几页第几行）。
2、若不适用，请填写不适用理由。
3、若表格内容的“适用情况”和“对应文档名称及位置/不适用理由”栏皆为空
白，表示该内容缺失，不符合标准要求。
举例:
共17 第 2 页
目录
GB9706.1-2007 随机文件自查表 (3)
GB9706.15-2008 随机文件自查表 (6)
GB11243-2008 随机文件自查表 (7)
YY0455-2011 随机文件自查表 (8)
YY0636.1-2008 随机文件自查表 (10)
YY0669-2008 随机文件自查表 (11)
YY0732-2009 随机文件自查表 (13)
YY0827-2011 随机文件自查表 (15)
GB9706.27-2007 随机文件自查表 (16)
共17第3页
共17第10页
标准 条款
GB9706.27-2007 标准要求
适用 情况。