POCT介绍之四(微流控技术与免疫层析)1
前言：POCT不仅仅是试纸条加上配套仪器，更是患者身边或所在地使用的基于物理量、化
学量和生物量技术体内外检测试剂、仪器和设备，是生物、纳米、计算机等多技术融合的产物。
作为技术驱动型产物，目前，POCT产品正向着自动化、信息化、智能化技术平台发展。
那么POCT方法具体有哪些呢？稍后的一些章节将带着大家来具体了解下POCT的发展历程
及相关产业的介绍。
六、微流控技术与免疫层析
1、微流控技术简介
微流控（Microfluidics）技术指的是使用微管道（尺寸为数十到数百微米）处理或操纵微小流体（体积为纳升到阿升10-9~10-18L）的系统所涉及的科学和技术，是一门涉及化学、流体
物理、微电子、新材料、生物学和生物医学工程的新兴交叉学科。
因为具有微型化、集成化
等特征，微流控装置通常被称为微流控芯片，也被称为芯片实验室（Lab on a Chip）和微全
分析系统（micro-Total Analytical System）。
微流控的早期概念可以追溯到19世纪70年代采用光刻技术在硅片上制作的气相色谱仪，而
后又发展为微流控毛细管电泳仪和微反应器等。
微流控的重要特征之一是微尺度环境下具有
独特的流体性质，如层流和液滴等。
借助这些独特的流体现象，微流控可以实现一系列常规
方法所难以完成的微加工和微操作。
目前，微流控被认为在生物医学研究中具有巨大的发展
潜力和广泛的应用前景。
在实际应用过程中，微流控可以把生物、化学、医学分析过程的样
品制备、反应、分离、检测等基本操作单元集成到一个几平方厘米的芯片上，自动完成分析
全过程，其基本特征和最大优势是多种单元技术在整体可控的微小平台上灵活组合、规模集成。
由于微米级的结构，流体在微流控芯片中显示和产生了与宏观尺度不同的特殊性能，因
此发展出独特的分析产生的性能。
同时还有着体积轻巧、使用样品及试剂量少、能耗低，且
反应速度快、可大量平行处理及可即用即弃等优点。
2、微流控技术的发展历程
1. 20世纪90年代
Manz、Harison等人开展早期的芯片电泳研究，并提出了微-全分析系统（μ-TAS）的概念。
2. 1994
Ramsy等在Manz的研究基础上，改进了芯片毛细管电泳进样方法，提高了其性能，同年，
首届μ-TAS会议在荷兰召开。
3. 1995
首家从事微流控技术的Caliper公司成立，相关企业微流控技术研发也在紧密进行。
4. 1998
Whiteside提出用PDMS制作芯片的快速模板复制法
5. 1999
HP（Agilent）和Caliper公司联合推出首台微流控芯片商品化仪器，最早应用于生物分析和
临床分析领域。
6. 2000
软光刻实现芯片上微阀、微泵。
7. 2001
创办期刊Lab on a Chip，专门用于收录微流控技术研究类文章。
8. 2002
微流控芯片大规模集成实现。
9. 2003
微流控技术被Forbes杂志列为“未来15年内影响人类最深“的发明之一。
10. 2004
微流控技术被Bussiness2.0杂志称作“改变未来的7种技术”之一。
11.2006
“器官芯片”这一技术在2016年的达沃斯论坛上入选了年度十大新兴技术之一，被誉为与新燃
料电池和无人驾驶汽车齐名的新兴技术。
Nature杂志发表了一期题为“芯片实验室”专辑，从不同角度阐述了芯片实验室的研究历史、
现状和应用前景，并在编辑部的社评中指出：芯片实验室可能成为“这一世纪的技术”。
至此，芯片实验室所显示的战略性意义，已在更高层面和更大范围内被学术和产业界所认同。
国家国务院印发的《“十三五”国家科技创新规划》中明确提出“体外诊断产品要突破微流控芯片、单分子检测等关键技术，开发全自动核酸检测系统等重大产品，研发一批重大疾病早期
诊断和精确治疗诊断试剂以及适合基层医疗机构的高精度诊断产品”。
12.2008
FDA与Emulate Inc. 签订了题为“可将Organs-on-Chips技术作为毒理学测试平台，用于对影
响人类的健康和安全的研究”的协议，这意味着，在美国，器官芯片对新药筛选的结果的得到了FDA的承认，也就是说在药物筛选阶段可以直接跳过活体动物这个环节，可直接在器官芯片上进行，这一协议也充分说明了微流控芯片以后对世界的重大影响和战略性意义。
3、微流控技术在侧向层析技术发展趋势中的位置
4、微流控技术区域研究情况分析
全球参与微流控研究的地区主要集中在北美地区（美国及加拿大）、亚洲地区（中国、日本、韩国）。
从国家来看，美国在该领域的研究位居全球首位，在数量上占据优势。
其次为中国、日本。
随后的其他国家研究数量较少，分别为韩国、加拿大、英国、德国、法国、西班牙、
澳大利亚（见下图）。
5、研究机构情况分析
关于微流控的研究，排名前20的有企业、高校和研究机构。
根据专利申请人的分析，企业研究9项，高校及研究机构共9项，其余为个人申请。
5.1、排名靠前的企业分析
总体而言，关于微流控的研究位居首位的为日本的ROHM CO公司。
位居第二位的为美国的
制药和生物技术公司Caliper，主要研究微流控平台。
美国的Myriad Genetics公司位居第三。
排名第四位的为中国苏州汶颢芯片科技有限公司，主要产品涉及微流控芯片。
其余5家公司
研究项目较少，均为5项。
微流控机构研究排名
5.2、排名靠前的科研机构分析
在微流控研究方面，科研机构包括高校及科研院所。
美国加利福尼亚大学位居高校首位，排名第二的为美国哈佛大学，麻省理工学院、加州理工学院分别位居三、四名，中国的东南大学排名第五。
其余2所高校为美国伊利诺伊大学、美国密歇根大学。
可见高校关于微流控的研究重要集中在美国，中国高校占据一席。
3、机构合作分析
全球微流控技术研究领域的机构之间合作项目占比31.7%。
合作的形式主要有高校与企业，以及高校之间的互相合作。
4、专家情况分析
1、排名靠前的专家分析
根据专利发明人的排名，如下图所示。
Beer Neil Reginald参与了10项专利研究，排名第一。
位居第二名的KOPF SILL Anne R.参与了9项专利研究。
PARCE J. Wallace 、QUAKE Stephen R.、SHA Jun分别参与8项研究。
排名前十的发明人中，最少的参与了6项研究。
从数据来看，各研究者之间的研究数量相差不大。
微流控研究专家排名
5、专家合作分析
专家之间的合作较为普遍，仅有占比16%的研究为个人独立完成，其余研究均为多人合作完成，占比84%。
未完待续，敬请关注……
（特别声明：本章内容仅用于分享，传递有用资讯信息，非商业，如涉及到版权等问题，请作者尽快联系我们，我们第一时间更正或删除。
以上文章内容仅代表本人个人观点，不代表公众号观点和立场。
）
感谢大家对我的关注和支持，诚邀请大家扫一扫，关注我如下的微信公众号“IVD行业资讯和知识分享”及个人微信号“我”，在公众号世界里，期望与大家一起关注社会、关注IVD行业、关注医疗器械的相关资讯等，再次欢迎大家的到来。
poct 微流控
poct 微流控随着科技的发展，医疗检测技术也在不断革新。
作为一种新兴技术，微流控技术在临床检测领域备受关注。
它与便携式临床检测（POCT）的结合，为患者和医护人员提供了更加便捷、高效的检测手段。
1.微流控技术简介微流控技术是一种利用微流控芯片进行生物化学反应和细胞检测的技术。
它通过控制微小通道内的流体，实现对生物样品进行快速、精确的检测。
微流控芯片上的通道尺寸一般在微米级别，因此，样品在通道内的流速较快，大大缩短了检测时间。
2.POCT与微流控技术的结合便携式临床检测（POCT）是指在病人床旁或基层医疗机构进行的即时检测。
将微流控技术应用于POCT，可以实现样品的快速处理和检测，为临床医生提供及时、准确的诊断依据。
这种结合有助于提高医疗服务的质量和效率，尤其对于急诊和远程医疗场景具有重要意义。
3.微流控技术在POCT中的应用案例微流控技术在POCT中的应用案例包括：免疫层析法、酶联免疫吸附法、化学发光法等。
以免疫层析法为例，通过将抗原和抗体固定在微流控芯片上，实现对患者样本中的目标物质的检测。
这种方法具有灵敏度高、特异性强、检测速度快等优点。
4.微流控技术在POCT中的优势微流控技术在POCT中具有以下优势：（1）微流控芯片体积小、重量轻，便于携带和使用。
（2）检测速度快，一般可在数分钟内出结果。
（3）集成度高，一台设备可实现多种指标的检测。
（4）样品用量少，降低了对患者的侵入性。
（5）准确度高，有助于提高临床诊断的可靠性。
5.我国POCT微流控技术的发展现状与展望我国在POCT微流控技术领域取得了一定的成果，部分产品已达到国际先进水平。
然而，与国际领先企业相比，我国在POCT微流控技术研发、产业链完善、市场推广等方面仍有一定差距。
未来，我国应加大政策扶持力度，推动POCT微流控技术的发展，促进产业创新和升级。
总之，微流控技术在POCT中的应用为患者和医护人员带来了便捷和效益。
poct生物芯片技术原理 -回复
poct生物芯片技术原理-回复POCT（Point-of-Care Testing）生物芯片技术是一种新型的生物分析技术，它的出现极大地提高了临床诊断速度和准确性，使得病人可以在短时间内得到更加准确的诊断结果。
本文将从POCT生物芯片技术的原理、技术组成以及应用前景三方面来详细介绍这项创新技术。
首先，我们要了解POCT生物芯片技术的原理。
POCT生物芯片技术基于微流控和生物芯片两大核心技术，通过微小尺寸的芯片结构和高集成度的微流控系统，实现了对样品的快速、高效处理和分析。
具体来说，POCT 生物芯片技术由微流控芯片和检测仪器两部分组成。
微流控芯片可以对样品进行精确控制和定点处理，包括血液样品的分离、预处理、混合和反应等步骤。
而检测仪器则负责信号的采集、解析和分析，通过对芯片中生成的信号进行测量和分析，可以得到样品的相关信息。
接下来，我们详细介绍POCT生物芯片技术的技术组成。
POCT生物芯片技术主要由以下几个组成部分构成：1. 微流控芯片：微流控芯片是POCT生物芯片技术的核心，也是最关键的部分。
微流控芯片由一系列微型通道、阀门、泵和混合器等微型元件组成。
这些微型元件能够对样品进行流体操控，并实现自动混合、反应以及分离等功能。
2. 检测传感器：检测传感器是将芯片中产生的信号转化为电信号的装置，通常包括光学传感器、电化学传感器等。
这些传感器能够实时监测芯片中的反应过程，并将信号传输到下一步的检测仪器中进行分析。
3. 检测仪器：检测仪器一般由控制系统、信号采集和分析系统以及结果显示系统组成。
控制系统负责对微流控芯片进行操控和控制芯片中的阀门等元件。
信号采集和分析系统负责对传感器采集到的信号进行计算和分析，并得到样品的相关信息。
结果显示系统则将分析结果输出到显示屏上供用户查看。
最后，我们来探讨一下POCT生物芯片技术的应用前景。
POCT生物芯片技术的出现极大地缩短了临床诊断的时间，提高了诊断的准确性，尤其是在一些急诊、病原体检测等领域具有广阔的应用前景。
即时检验(POCT)的技术原理及分类
即时检验（POCT）的技术原理及分类POCT（即时检验）主要得益于一些新技术的应用。
POCT技术的基本原理大致可分为四类：（1）把传统方法中的相关液体试剂浸润于滤纸和各种微孔膜的吸水材料内，成为整合的干燥试剂块，然后将其固定于硬质型基质上，成为各种形式的诊断试剂条。
（2）把传统分析仪器微型化，操作方法简单化，使之成为便携式和手掌式的设备。
（3）把上述二者整合为统一的系统。
（4）应用生物感应技术，利用生物感应器检测待测物。
有关POCT的技术学分类见下表：目前应用的具体技术归纳起来主要有：一、干化学技术干化学技术是将多种反应试剂，干燥在纸片上，用被测样品中所存在的液体作反应介质，被测成分直接与固化于载体上的干试剂进行反应。
加上检验标本后产生颜色反应，用眼观定性或仪器检测（半定量）。
适用于全血，血清，血浆，尿液等各类样品。
例如：前降钙素（PCT）的半定量检测就是使用此种方法。
尿液蛋白质、葡萄糖等一般化学检查也都属于此范畴。
近几年，干化学尿液分析取得了很大的进展，各型尿沉渣分析仪相继问世，为临床提供一个简便、快速的筛选方法，即将完全正常的标本通过干化学尿液分析仪筛选出去，有利于对异常的标本进行规范性检查。
中华医学会经过三次专家研讨会，制定了筛选标准，即在干化学尿试带全部为阴性时，可以免去对红细胞和白细胞的显微镜检查，如果有一项阳性结果，必须同时进行显微镜检查。
换句话说，迄今为止无一台仪器检查能完全替代显微镜检查，尿沉渣显微镜检查以它特有临床价值仍是尿液分析中不可缺少的检查手段。
二、多层涂膜技术多层涂膜技术是从感光胶片制作技术移植而来。
将多种反应试剂依次涂布在片基上，制成干片。
采用多层涂膜技术制成的干片，比干化学纸片平整均匀，用仪器检测，可以准确定量，如目前临床使用的干板化学分析系统，可用于大多数血液化学成分，如蛋白质、糖类、脂类、酶、电解质、非蛋白氮类及一些血药浓度的监测，可供检测的项目达数十项，几乎覆盖了常做的临床生化检验项目。
POCT概述
POCT概述POCT概述即时检测（Point-of-care Testing，POCT）也称床边检测，指在患者身边，由非检验专业人员（临床人员或患者）利用便携式仪器快速分析患者标本并准确获取结果的分析技术，或者说测试不在主实验室而在一个可移动的系统内进行。
即时检测的优势：大型自动化仪器的补充节省分析前、后标本处理步骤缩短标本检测周期快速报告检验结果节约综合成本第一节POCT的基本原理及主要技术一、POCT的基本原理POCT技术的基本原理大致可分为四类：1、把传统方法中的相关液体试剂浸润于滤纸和各种微孔膜的吸水材料中，成为整合的干燥试剂块，然后将其固定于硬质型基质上，成为各种形式的诊断试剂条；2、把传统分析仪器微型化，操作方法简单化，使之成为便携式和手掌式的设备；3、将上述两者整合为统一的系统；4、应用生物感应技术，利用生物感应器检测待测物。
二、POCT的主要技术1.简单显色（干化学法测定）技术将多种反应试剂干燥、固定在纸片上，加上检验标本（全血、血清、血浆、尿液等）后产生颜色反应，用肉眼观察定性或仪器检测(多为半定量)。
2.多层涂膜（干化学法测定）技术由感光胶片制作技术移植而来。
将多种反应试剂依次涂布在片基上，制成干片，用仪器检测，可准确定量。
3.免疫金标记技术胶体金颗粒具有高电子密度的特性，金标蛋白结合处，在显微镜下可见黑褐色颗粒，当这些标记物在相应的标记处大量聚集时，肉眼可见红色或粉红色斑点，这一反应可通过银颗粒的沉积被放大。
4.免疫荧光技术通过检测板条上激光激发的荧光，定量检测以pg/ml为单位的检测板条上单个或多个标志物。
5.生物传感器技术利用离子选择电极，底物特异性电极，电导传感器等特定的生物检测器进行分析检测。
6.生物芯片技术生物芯片技术是最新发展起来的技术。
其特点是在小面积的芯片上同时测定多个项目。
7.红外和远红外分光光度技术此类技术常用于无创性检测仪器，如经皮肤检测血液中血红蛋白、胆红素、葡萄糖等成分。
免疫层析技术在口蹄疫POCT中的应用研究
口蹄疫的流行病学特征
病原体：口蹄疫病毒
传播途径：通过直接接触、 空气传播、污染物传播
易感群体：偶蹄类动物， 如牛、羊、猪等
流行地区：全球范围内， 尤其是亚洲、非洲和南美 洲
流行季节：冬季和春季为 高发期
防控措施：疫苗接种、加 强卫生管理、实施隔离和 封锁等
口蹄疫的诊断方法
病毒分离：通过病毒培养和鉴 定，确定病毒类型
快速诊断：免疫层析技术可 以实现口蹄疫的快速诊断， 提高诊断效率。
成本效益：免疫层析技术具 有较低的成本，适合大规模
推广使用。
免疫层析技术在口蹄疫POCT中的市场应用前景
免疫层析技术在 口蹄疫POCT中 的应用已经取得 了显著的成果， 未来市场前景广 阔。
随着口蹄疫疫情 的不断变化，免 疫层析技术在 POCT中的应用 将更加广泛。
免疫层析技术在口蹄疫POCT中的研究现状
免疫层析技术 简介：原理、
特点和应用
口蹄疫POCT 研究进展：检 测方法、试剂 盒开发和临床
应用
免疫层析技术 在口蹄疫
POCT中的应 用：优点、局 限性和改进方
向
未来发展趋势： 新技术、新方
法和新应用
免疫层析技术在口蹄疫POCT中的研究趋势
提高检测灵敏度和特异性
研究免疫层析技术在口蹄疫早期诊 断中的应用
添加标题
添加标题
开发新型免疫层析试剂和设备
添加标题
添加标题
探讨免疫层析技术与其他检测方法 的联合应用
免疫层析技术在口蹄疫POCT中的研究挑战与展望
研究挑战：如何提高 检测灵敏度和特异性
研究挑战：如何简化 操作流程，提高检测
速度
研究挑检测：通过抗体检测， 确定病毒感染情况
POCT产品方法学分析
POCT的技术学分类目前应用的具体技术归纳起来主要有：一、干化学技术干化学技术是将多种反应试剂，干燥在纸片上，用被测样品中所存在的液体作反应介质，被测成分直接与固化于载体上的干试剂进行反应。
加上检验标本后产生颜色反应，用眼观定性或仪器检测（半定量）。
适用于全血，血清，血浆，尿液等各类样品。
例如：前降钙素（PCT）的半定量检测就是使用此种方法。
尿液蛋白质、葡萄糖等一般化学检查也都属于此范畴。
近几年，干化学尿液分析取得了很大的进展，各型尿沉渣分析仪相继问世，为临床提供一个简便、快速的筛选方法，即将完全正常的标本通过干化学尿液分析仪筛选出去，有利于对异常的标本进行规范性检查。
中华医学会经过三次专家研讨会，制定了筛选标准，即在干化学尿试带全部为阴性时，可以免去对红细胞和白细胞的显微镜检查，如果有一项阳性结果，必须同时进行显微镜检查。
换句话说，迄今为止无一台仪器检查能完全替代显微镜检查，尿沉渣显微镜检查以它特有临床价值仍是尿液分析中不可缺少的检查手段。
二、多层涂膜技术多层涂膜技术是从感光胶片制作技术移植而来。
将多种反应试剂依次涂布在片基上，制成干片。
采用多层涂膜技术制成的干片，比干化学纸片平整均匀，用仪器检测，可以准确定量，如目前临床使用的干板化学分析系统，可用于大多数血液化学成分，如蛋白质、糖类、脂类、酶、电解质、非蛋白氮类及一些血药浓度的监测，可供检测的项目达数十项，几乎覆盖了常做的临床生化检验项目。
由于其操作简便、快速、常用于急诊检查，也相应推出了一些小型仪器，可做床边检验，但干片成本较高。
三、免疫层析、色谱法POCT条带技术能用于测定蛋白质和酶，如心肌标志物，激素和各种蛋白质等，多为定性试验。
基质中分析物的分离是通过纸层析法完成的，并且凭借固定在层析带表面的特异性抗体捕获目标分析物，用于定性分析，这种检测可通过观察颜色完成。
另外也有小型定量测定仪，如瑞士Roche公司的心肌标志测读仪（Cardiac Reader），可用于测定肌钙蛋白T和肌红蛋白，尚可测定D-二聚体等。
POCT介绍之四（微流控技术与免疫层析）1
POCT介绍之四（微流控技术与免疫层析）1前⾔：POCT不仅仅是试纸条加上配套仪器，更是患者⾝边或所在地使⽤的基于物理量、化学量和⽣物量技术体内外检测试剂、仪器和设备，是⽣物、纳⽶、计算机等多技术融合的产物。
作为技术驱动型产物，⽬前，POCT产品正向着⾃动化、信息化、智能化技术平台发展。
那么POCT⽅法具体有哪些呢？稍后的⼀些章节将带着⼤家来具体了解下POCT的发展历程及相关产业的介绍。
六、微流控技术与免疫层析1、微流控技术简介微流控（Microfluidics）技术指的是使⽤微管道（尺⼨为数⼗到数百微⽶）处理或操纵微⼩流体（体积为纳升到阿升10-9~10-18L）的系统所涉及的科学和技术，是⼀门涉及化学、流体物理、微电⼦、新材料、⽣物学和⽣物医学⼯程的新兴交叉学科。
因为具有微型化、集成化等特征，微流控装置通常被称为微流控芯⽚，也被称为芯⽚实验室（Lab on a Chip）和微全分析系统（micro-Total Analytical System）。
微流控的早期概念可以追溯到19世纪70年代采⽤光刻技术在硅⽚上制作的⽓相⾊谱仪，⽽后⼜发展为微流控⽑细管电泳仪和微反应器等。
微流控的重要特征之⼀是微尺度环境下具有独特的流体性质，如层流和液滴等。
借助这些独特的流体现象，微流控可以实现⼀系列常规⽅法所难以完成的微加⼯和微操作。
⽬前，微流控被认为在⽣物医学研究中具有巨⼤的发展潜⼒和⼴泛的应⽤前景。
在实际应⽤过程中，微流控可以把⽣物、化学、医学分析过程的样品制备、反应、分离、检测等基本操作单元集成到⼀个⼏平⽅厘⽶的芯⽚上，⾃动完成分析全过程，其基本特征和最⼤优势是多种单元技术在整体可控的微⼩平台上灵活组合、规模集成。
由于微⽶级的结构，流体在微流控芯⽚中显⽰和产⽣了与宏观尺度不同的特殊性能，因此发展出独特的分析产⽣的性能。
同时还有着体积轻巧、使⽤样品及试剂量少、能耗低，且反应速度快、可⼤量平⾏处理及可即⽤即弃等优点。
免疫层析技术的发展及在POCT中的应用
综㊀㊀述免疫层析技术的发展及在P O C T中的应用黄德智综述,蒲晓允ә审校(陆军军医大学新桥医院检验科,重庆４０００３７)㊀㊀摘㊀要:免疫层析技术因其简单㊁方便㊁易操作㊁快速,价格相对低廉,已广泛应用于即时检测(P O C T).随着P O C T检测项目的增多和对已有项目检测定量㊁灵敏度㊁特异度等要求的提高,本文就免疫层析技术的最新发展及其应用,作以下综述.关键词:免疫层析技术;㊀即时检测;㊀量子点D O I:１０．３９６９/j．i s s n．１６７３Ｇ４１３０．２０１９．０５．０２２中图法分类号:R４４６文章编号:１６７３Ｇ４１３０(２０１９)０５Ｇ０５９４Ｇ０４文献标识码:AD e v e l o p m e n t o f i m m u n o c h r o m a t o g r a p h y a n d i t s a p p l i c a t i o n i nP O C THU A N GD e z h i,P UX i a o y u nә(D e p a r t m e n t o f C l i n i c a lL a b o r a t o r y,X i n q i a oH o s p i t a l,A r m y M e d i c a lU n i v e r s i t y,C h o n g q i n g４０００３７,C h i n a)A b s t r a c t:I m m u n o c h r o m a t o g r a p h y h a sb e e nw i d e l y u s e d i nP O C Tb e c a u s eo f i t s s i m p l i c i t y,c o n v e n i e n c e, e a s y o p e r a t i o n,r a p i d i t y a n d r e l a t i v e l y l o w p r i c e．W i t h t h e i n c r e a s eo fP O C Tt e s t i n g i t e m s a n d t h e i n c r e a s eo f t h e r e q u i r e m e n t s f o r q u a n t i f i c a t i o n,s e n s i t i v i t y,a n d s p e c i f i c i t y o f e x i s t i n g p r o j e c t s,t h i s p a p e r r e v i e w s t h e l a t e s t d e v e l o p m e n t s a n d a p p l i c a t i o n s o f i m m u n o c h r o m a t o g r a p h y．K e y w o r d s:i m m u n o c h r o m a t o g r a p h y;㊀P O C T;㊀q u a n t u md o t s１㊀免疫层析技术简介㊀㊀免疫层析技术是在２０世纪６０年代在发达国家兴起并被用于检测血清蛋白的一种结合了免疫技术和色谱层析技术的快速检测分析方法,利用胶体金㊁胶体碳㊁磁性纳米材料㊁稀土纳米材料㊁量子点等着色标记物,在层析时,标记物与待测物的络合物被相应的配体捕获而浓集显色于硝酸纤维素膜上的检测线,以纤维膜上显色条带的有无㊁颜色深浅和反射光线来定性或定量,在即时检测(P O C T)中应用极为广泛.免疫层析试纸条由样品垫㊁结合垫㊁硝酸纤维素(N C)膜㊁检测线(T线)㊁质控线(C线)㊁吸水垫㊁聚氯乙烯(P V C)底板等部分组成,根据待检测物的大小和抗原抗体结合的方式,分为双抗体夹心法和竞争法[１Ｇ２].２㊀免疫层析技术发展及应用㊀㊀免疫层析技术关键在于依靠标记抗体的免疫标记材料,而纳米材料由于优越的信号放大作用,能达到良好的灵敏度和特异度而备受青睐.下面主要从胶体碳㊁量子点㊁稀土纳米材料㊁上转换发光技术和超顺磁性纳米材料以及适配体等方面进行介绍.２．１㊀胶体碳㊀与胶体金相比,胶体碳的优点包括更高的颜色强度,即更高的灵敏度和标记效率,动力学检测范围更广,成本低廉,制作工艺简单,可大规模生产且更环保,但由于其标记和封闭时间长,并未体现出对胶体金的绝对优势,故其商业化程度较低[３Ｇ４].何卓等[３]利用碳纳米颗粒制作的胶体碳试纸条用于检测疟原虫,并可通过扫描检测带灰度值以定量.最近,Y U等[４]利用一种新的胶体碳材料氧化石墨烯作为标记物,成功制作出用于检测黄曲霉素B１的试纸条,肉眼最低检测限可达０．３n g/m L.材料学的进步能促进检测的进步,诸如碳量子点和石墨烯量子点等材料也是免疫层析研究中可以利用的标记材料.２．２㊀量子点㊀量子点被认为是免疫层析中最有前途的荧光半导体纳米材料,与一般荧光染料相比,量子点具有尺寸可调的荧光,发射光谱窄而对称,高量子产率,宽吸收光谱,荧光强度高,耐光漂白和稳定性好等优点[５Ｇ６].水溶性量子点表面富含羧基或氨基以用于连接蛋白质.表面是羧基的量子点被１Ｇ(３Ｇ二甲氨基丙基)Ｇ３Ｇ乙基碳二亚胺盐酸盐(E D C)和NＧ羟基琥珀酰亚胺(N H S)激活,并且这些激活的羧基和抗体的氨基相连接.这些特性使得量子点是一个可以达到高灵敏度和同时对多种检测物定量的免疫层析标记物[７].为了检测样本中不同的物质,有两种不同模式的检测方法.第一种模式是不同的T线去检测与之对应的分析物;第二种模式是一条T线去检测不同的分析物.例如,第一种模式,T A R A N O V A等[８]设计了一种 交通信号灯 式的竞争性免疫层析方法,他们４９５ 国际检验医学杂志２０１９年３月第４０卷第５期㊀I n t J L a bM e d,M a r c h２０１９,V o l．４０,N o．５ә㊀通信作者,EＧm a i l:１５８０９３２０＠q q．c o m.㊀㊀本文引用格式:黄德智,蒲晓允．免疫层析技术的发展及在P O C T中的应用[J]．国际检验医学杂志,２０１９,４０(５):５９４Ｇ５９７．使用的多色彩的量子点作为标记物以同时检测牛奶中的氧氟沙星㊁氯霉素和链霉素,有６２５㊁５８５㊁５２５n m 的３种不同发射峰的水溶性量子点被用于制作成３条不同颜色的检测线,分别是红色㊁黄色和绿色.在这种 交通信号灯 式的检测方法中,氧氟沙星㊁氯霉素和链霉素的检测限分别达到了０．３０㊁０．１２㊁０．２０n g/m L,比酶联免疫吸附试验(E L I S A)方法的检测限低了８０~２００倍.第二种模式,WA N G等[７]设计的一种以多色量子点为标记物的双抗体夹心免疫层析试纸条,这种试纸条只有一条T线,可同时检测甲胎蛋白和癌胚抗原,检测限分别为３㊁２n g/m L.虽然量子点有诸多优点,但量子点也有缺点.例如,量子点在生物环境下化学性质和胶体性质的不稳定性可能会导致定量不准确.所以,最近已经有几个研究小组都已经开发了一种新的方法,把量子点包被到纳米颗粒表面或里面形成量子点微球,以提升其化学和胶体稳定性,并借此通过量子点的数量来扩大检测信号[８Ｇ９].丁乔棋等[１０]以羧基化C d T e/Z n S e量子点荧光微球为标记物制作的免疫层析试纸条检测牛奶中的氯霉素,检出限为０．１μg/L.量子点提高稳定性后,在多联检测上是很有前途的纳米材料.２．３㊀镧系元素㊀镧系元素是第５７号元素镧到７１号元素镥共１５种元素的统称,用符号L n表示,镧系元素和免疫层析技术相结合形成时间分辨荧光免疫分析层析技术(T R F I C A)[１１].与传统荧光标记物相比,镧系元素有独特的荧光特性:荧光寿命长,激发光和发射光的波长差(s t o k e s位移)大,激发光谱和发射光谱无交叉,特征峰非常尖锐,标记物体积小(原子标记),标记物不会影响被标记物(尤其对蛋白质的影响小)的空间立体结构,保证了被检物质的稳定性,且可以实现多位点标记等特点.通过有效利用波长分辨和时间分辨技术排除非特异荧光,实现了高信噪比和灵敏度,以时间分辨技术测量特异荧光,对待检物质进行定量分析,解决了普通荧光分析中材料和样品中非特异荧光产生的高背景问题,其中E u最为常用[１２Ｇ１３].L I A N G等[１４]用E u３＋敖合的聚苯乙烯微球作为标记物制作的时间分辨荧光免疫层析试纸条以检测甲胎蛋白,该研究小组是以T线荧光值/C线荧光值(H T/H C比率)来定量检测甲胎蛋白,以H T/H C 比率来定量可以消除试纸条之间的固有异质性和检测标本的基质效应,使得结果准确性和重复性更好.最后该小组检测甲胎蛋白的线性范围达到１．０~１０００．０I U/m L,最低检测限达到了０．１I U/m L,与商用的化学发光试剂盒结果符合性优异.同样地,T RＧF I C A一样可以实现一个试纸条检测多种物质. WA N G等[１５]用竞争法,在N C膜上划了１条C线和３条T线,３条T线分别用于检测３种不同的βＧ受体激动剂:盐酸克伦特罗㊁莱克多巴胺㊁沙丁胺醇.理论上讲,T R F I C A的灵敏度可以达到１０~１８m o l/L,但在现有的研究中还不能达到,所以以后的研究仍须进一步发挥其高灵敏度的优势.２．４㊀上转换发光技术㊀上转换发光技术即以稀土金属元素(主要是镧系)构成的纳米或亚微米颗粒作为标记物的免疫层析技术[１６].上转换发光材料在红外激发光下可发射出不同波长的可见光,使其具有抗光漂白能力强㊁反斯托克斯位移宽㊁毒性低㊁背景荧光干扰小㊁发光特性稳定等有点,在免疫检测中可提高灵敏度和信噪比,尤其适用于复杂样本的检测[１７Ｇ２０].雷萌等[２１]研制基于上转换纳米荧光快速定量检测降钙素原的免疫层析检测技术,最低检测限为０．０２n g/m L,线性范围为０．０５~４４．００n g/m L.基于上转换发光尤其适用于复杂样本的检测的特点,可以开发基于上转换发光的多联检测试纸条.２．５㊀磁性纳米微球㊀在传统的免疫层析方法中,定量主要依赖于测试仪去读取可见光或荧光,但这种方法的劣势就是只能检测到膜表面及以下１０μm这部分的可见光或荧光.然而,通常N C膜的厚度一般是数百微米,分析物在层析时,从膜表面到底部均有指示物质的分布,这样就造成了多达９０％或以上的指示物质未被肉眼或光学仪器所测量到,这对于检测的灵敏度是个极大的损失.而基于超顺磁纳米颗粒(MN P s)作为标记物的免疫层析方法,利用磁信号分析仪(MA R)可以实现对膜上信号的完整读取,不用去考虑膜的厚度问题,这样可以把灵敏度提高１０~１０００倍,而且试纸条在长时间放置后磁信号并不会有明显损失,生物材料中有鲜有磁信号,因此,对试纸条的干扰很小,所以这样的方法可以达到很高的灵敏度㊁准确性和稳定性[９,２２Ｇ２３].基于超顺磁纳米颗粒的免疫层析法,定量的检测模式有两种:第一种模式是在振荡的磁场中,用巨磁阻传感器去检测T线上所有磁性纳米颗粒的磁化饱和强度;第二种模式是在磁场中,利用磁信号检测仪去扫描N C膜上各个部分以得到磁通量[９].然而两种模式使用的检测仪器不适宜普及,WU等[２４]利用智能手机的相机和成像技术把质控线和检测线上的磁珠抗体颜色强度转化成数字信号来给尿液中的可卡因定量.G O N G等[２５]也利用磁性微球建立了同时检测心肌肌钙蛋白I和肌酸激酶同功酶(C KＧM B)的方法,最低检测限达到了０．０４９n g/m L和０．０８５n g/m L.这也为以后用磁性微球建立免疫层析的方法做出了一定的指引,可以利用身边的智能设备如手机等作为检测设备,做到更加高效快速的检测.２．６㊀适配体㊀传统的免疫层析法用抗体作为标记物和捕获物,现在随着指数富集的配基系统进化技术(S E L E X)的应用,配对的适配体也逐渐筛选出来.适配体相对于传统的抗体来讲,具有诸多的优势:筛选周期短,亲和力和稳定性高,特异度强,重复性好,易于合成和修饰,成本低,易于保存,无免疫原性和毒５９５国际检验医学杂志２０１９年３月第４０卷第５期㊀I n t J L a bM e d,M a r c h２０１９,V o l．４０,N o．５性,可与细胞㊁重金属㊁蛋白质㊁细菌和病毒等靶标适配[２６Ｇ２７].A HMA DR A S T O N等[２８]利用S E L E X筛选丝氨酸蛋白酶抑制剂的同源适配体结合胶体金技术检测丝氨酸蛋白酶抑制剂,在溶液和血清中的检测限分别达到了０．１３７n m o l和０．１０５n m o l.WU等[２６]也首次用适配体检测玉米赤霉烯酮,检测限达到了２０n g/m L.由于适配体的诸多优点以及S E L E X技术的逐渐成熟应用,在免疫层析上用适配体来代替抗体检测是一个好的方向.３㊀结论和展望㊀㊀本综述介绍了免疫层析法的设计组装㊁反应原理及主要标记物种类和在P O C T的应用,包括床旁检测㊁食物检测和环境监测等.经过几十年的发展,从最初的胶体金,到后来的胶体碳㊁量子点㊁稀土发光材料㊁上转换发光材料㊁超顺磁纳米微球和适配体等,以及本文中还未提及的脂质体等材料,各种材料都被人们发现并运用,使得免疫层析得到长足的发展和广泛应用.定量㊁提高灵敏度㊁多联检测和环保是未来依然要努力的方向.总之,多种多样的标记材料已经在免疫层析法上有所使用,也各自展现了自己的优势和劣势,应进一步对此深入研究,以使得其更好地应用于临床检测㊁食品检测和环境监测等.参考文献[１]WA N GCE,G U A N DI,C H E N C,e t a l．R a p i dd e t e c t i o n o f u n c o n j u g a t e d e s t r i o l i n t h e s e r u mv i a s u p e r p a r a m a g n e tＧi cl a t e r a lf l o w i m m u n o c h r o m a t o g r a p h i ca s s a y[J]．A n a lB i o a n a lC h e m,２０１８,４１０(１):１２３Ｇ１３０．[２]Y A NLZ,D O U L N,B U T,e t a l．H i g h l y s e n s i t i v e f u r aＧz o l i d o n em o n i t o r i n g i n m i l kb y as i g n a la m p l i f i e dl a t e r a lf l o wa s s a y b a s e do nm ag n e t i t en a n o p a r t i c l e s l a b e l e dd u a lＧp r o b e[J]．F o o dC h e m,２０１８,２６１:１３１Ｇ１３８．[３]何卓,李正祥,庄世锋,等．疟原虫胶体碳试纸条的研制[J]．热带医学杂志,２０１７,１７(３):３２３Ｇ３２７．[４]Y U L,L IP W,D I N G XX,e t a l．G r a p h e n e o x i d e a n d c a rＧb o x y l a t e d g r a p h e n eo x i d e:v i a b l e t w oＧd i m e n s i o n a l n a n o l aＧb e l sf o rl a t e r a lf l o w i m m u n o a s s a y s[J]．T a l a n t a,２０１７,１６５:１６７Ｇ１７５．[５]L ET,Z HA N GZ H,WUJ,e t a l．Af l u o r e s c e n t i m m u n oＧc h r o m a t o g r a p h i c s t r i p t e s tu s i n g a q u a n t u md o tＧa n t i b o d yp r o b e f o rr a p i da n d q u a n t i t a t i v ed e t e c t i o no f１Ｇa m i n o h yＧd a n t o i n i ne d i b l ea n i m a l t i s s u e s[J]．A n a lB i o a n a lC h e m,２０１８,４１０(２):５６５Ｇ５７２．[６]WA N GSJ,L I U Y,J I A O SS,e t a l．Q u a n t u mＧd o tＧb a s e d l a t e r a l f l o wi m m u n o a s s a y f o rd e t e c t i o no fn e o n i c o t i n o i d r e s i d u e s i nt e al e a v e s[J]．J A g r i cF o o d C h e m,２０１７,６５(４６):１０１０７Ｇ１０１１４．[７]WA N GCY,H O UF,MA YC．S i m u l t a n e o u s q u a n t i t a t i v ed e t e c t i o no fm u l t i p l e t u m o rm a r k e r sw i t h a r a p i d a n d s e nＧs i t i v e m u l t i c o l o r q u a n t u m d o t sb a s e di m m u n o c h r o m a t oＧg r a p h i c t e s t s t r i p[J]．B i o s e n sB i o e l e c t r o n,２０１５,６８:１５６Ｇ１６２．[８]T A R A N O V A N A,B E R L I N A A N,Z H E R D E V A V,e t a l．ᶄT r a f f i cl i g h tᶄi m m u n o c h r o m a t o g r a p h i ct e s tb a s e do nm u l t i c o l o r q u a n t u md o t s f o r t h e s i m u l t a n e o u s d e t e c t i o no f s e v e r a l a n t i b i o t i c s i n m i l k[J]．B i o s e n sB i o e l e c t r o n,２０１５,６３(２):２５５Ｇ２６１．[９]HU A N GXL,A G U I L A RZP,X U H Y,e t a l．M e m b r a n eＧb a s e d l a t e r a lf l o w i m m u n o c h r o m a t o g r a p h i c s t r i p w i t h n a n o p a r t i c l e s a s r e p o r t e r s f o rd e t e c t i o n:a r e v i e w[J]．B i oＧs e n sB i o e l e c t r o n,２０１６,７５:１６６Ｇ１８０．[１０]丁乔棋,李丽,范文韬,等．基于新型量子点荧光微球的氯霉素免疫层析试纸条的制备和应用[J]．分析化学,２０１７,４５(１１):１６８６Ｇ１６９３．[１１]梁荣良,吴英松．镧系元素在免疫学检测技术中的应用[J]．现代免疫学,２０１５,３５(４):３４８Ｇ３５２．[１２]史咏梅,何晖,冯子力,等．时间分辨荧光免疫分析技术在医学领域的应用[J]．国际检验医学杂志,２０１５,３６(１９):２８６６Ｇ２８６９．[１３]邓传欢,吴英松,徐劲．时间分辨荧光免疫分析技术在寄生虫病诊断中的应用[J]．热带医学杂志,２０１０,１０(１):１１１Ｇ１１４．[１４]L I A N G RL,X U XP,L I U TC,e t a l．R a p i d a n d s e n s i t i v e l a t e r a l f l o wi m m u n o a s s a y m e t h o df o rd e t e r m i n i n g a l p h a f e t o p r o t e i n i n s e r u mu s i n g e u r o p i u m(Ⅲ)c h e l a t em i c r o pＧa r t i c l e sＧb a s e d l a t e r a l f l o wt e s t s t r i p s[J]．A n a l y t i c aC h i m iＧc aA c t a,２０１５,８９１:２７７Ｇ２８３．[１５]WA N GPL,WA N GZ,S UXO．As e n s i t i v e a n d q u a n t i t aＧt i v e f l u o r e s c e n t m u l t iＧc o m p o n e n t i m m u n oＧc h r o m a t oＧg r a p h i c s e n s o r f o rb e t aＧa g o n i s t r e s i d u e s[J]．B i o s e n sB i oＧe l e c t r o n,２０１５,６４:５１１Ｇ５１６．[１６]C O R S T J E N S P M,T J O N K M,D E D O O D CＧJ,e ta l．M u l t iＧc e n t e r e v a l u a t i o no f au s e rＧf r i e n d l y l a t e r a l f l o wa sＧs a y t od e t e r m i n eI PＧ１０a n dC C L４l e v e l s i nb l o o do fT Ba n d n o nＧT B c a s e s i nA f r i c a[J]．C l i nB i o c h e m,２０１６,４９(１/２):２２Ｇ３１．[１７]李阳,王云龙．免疫层析技术的研究进展[J]．中国卫生检验杂志,２０１５,２５(２２):３９７８Ｇ３９８０．[１８]於然,谢飞,马雪梅．上转换荧光材料的化学修饰及在免疫检测的应用[J]．北京生物医学工程,２０１５,３５(３):３０４Ｇ３０９．[１９]L I U X,Z HA O Y,S U N C Y,e ta l．R a p i dd e t e c t i o no fa b r i n i n f o o d sw i t ha nu pＧc o n v e r t i n gp h o s p h o r t e c h n o l oＧg yＧb a s e dl a t e r a lf l o w a s s a y[J]．S c iR e p,２０１６,６(１):３４９２６．[２０]HU A F,Z HA N G PP,Z HA N G FL,e t a l．D e v e l o p m e n ta n de v a l u a t i o no f a nu pＧc o n v e r t i n gp h o s p h o r t e c h n o l o g yＧb a s e d l a t e r a l f l o w a s s a y f o r r a p i dd e t ec t i o no fF r a n c i s e l l a t u l a r e n s i s[J]．S c iR e p,２０１５,５(１):１７１７８[２１]雷萌,许新强,冀天星,等．基于上转换纳米荧光快速定量检测P C T技术研究[J]．国际检验医学杂志,２０１８,３９(１):６７Ｇ６９．[２２]R Y U Y,J I N Z,K A N G M S,e t a l．I n c r e a s e i nt h ed e t e cＧt i o ns e n s i t i v i t y o f a l a t e r a l f l o wa s s a y f o r a c a r d i a cm a r k e rb y o r i e n t e d i m m o b i l i z a t i o no f a n t i b o d y[J]．B i o C h i p J o u rＧ６９５ 国际检验医学杂志２０１９年３月第４０卷第５期㊀I n t J L a bM e d,M a r c h２０１９,V o l．４０,N o．５n a l,２０１１,５(３):１９３Ｇ１９８．[２３]C H E N Y R,WA N G K,L I U Z R,e ta l．R a p i dd e t e c t i o na n d q u a n t i f i c a t i o no f t u m o rm a r k e r c a rb o h y d r a t ea n t i g e n７２Ｇ４(C A７２Ｇ４)u s i n g a s u p e r p a r a m a g n e t i c i m m u n oＧc h r o m a t o g r a p h i c s t r i p[J]．A n a lB i o a n a lC h e m,２０１６,４０８(９):２３１９Ｇ２３２７．[２４]WU J,D O N G M L,Z HA N G C,e ta l．M a g n e t i cl a t e r a lf l o ws t r i p f o r t h ed e t e c t i o no f c o c a i n e i nu r i n eb y n a k e de y e s a n d s m a r t p h o n e c a m e r a[J]．S e n s o r s(B a s e l),２０１７,１７(６):１２８６．[２５]G O N G X Q,Z HA N G B,P I A OJF,e t a l．H i g hs e n s i t i v e a n dm u l t i p l e d e t e c t i o no f a c u t em y o c a r d i a l i n f a r c t i o nb i oＧm a r k e r sb a s e do nad u a lＧr e a d o u t i m m u n o c h r o m a t o g r a p h y t e s t s t r i p[J]．N a n o m e d:N a n o t e c h n o lB i o lM e d,２０１８,１４(４):１２５７Ｇ１２６６．[２６]WUS J,L I UL H,D U A N N,e t a l．A p t a m e rＧB a s e d l a t e r a l f l o wt e s t s t r i p f o r r a p i dd e t e c t i o no f z e a r a l e n o n e i nc o r n s a m p l e s[J]．JA g r i cF o o dC h e m,２０１８,６６(８):１９４９Ｇ１９５４．[２７]L I UJ,Z E N GJY,T I A NYP,e t a l．A n a p t a m e r a n d f u n cＧt i o n a l i z e dn a n o p a r t i c l eＧb a s e ds t r i p b i o s e n s o rf o ro nＧs i t ed e t e c t i o no fk a n a m y c i ni nf o o d s a m p l e s[J]．A n a l y s t,２０１８,１４３(１):１８２Ｇ１８９．[２８]A HMA DR A S T O N N H,N G U Y E N V,G U M B．An e w l a t e r a l f l o ws t r i p a s s a y(L F S A)u s i n g a p a i ro f a p t a m e r s f o r t h e d e t e c t i o no f v a s p i n[J]．B i o s e n sB i o e l e c t r o n,２０１７,９３:２１Ｇ２５．(收稿日期:２０１８Ｇ０９Ｇ２０㊀修回日期:２０１８Ｇ１２Ｇ１６)综㊀㊀述脱落滋养层细胞在产前诊断中的应用研究进展∗李㊀丹综述,兰风华审校(厦门大学附属东方医院全军检验医学研究所临床遗传与实验医学科,福建福州３５００２５)㊀㊀摘㊀要:㊀产前诊断为在出生前预测胎儿是否患有某些遗传性疾病或先天畸形的方法,又称宫内诊断.诊断时间越早,操作创伤性越小,对孕妇及胎儿越有利.通过微创方法收集宫颈脱落滋养层细胞,对其进行形态学㊁免疫学㊁遗传学等分析,可确定其胎源性来源并实现孕早期胎儿遗传病的诊断,从而达到产前诊断早期㊁微创的目的.本文就近年来基于宫颈脱落滋养层细胞的微创性产前诊断进展做一综述.关键词:产前诊断;㊀滋养层细胞;㊀遗传分析;㊀先天畸形;㊀宫颈D O I:１０．３９６９/j．i s s n．１６７３Ｇ４１３０．２０１９．０５．０２３中图法分类号:R７１５．５文章编号:１６７３Ｇ４１３０(２０１９)０５Ｇ０５９７Ｇ０４文献标识码:AA d v a n c e s i n t h e a p p l i c a t i o no f t r a n s c e r v i c a l t r o p h o b l a s t c e l l s i n p r e n a t a l d i a g n o s i s∗L ID a n,L A NF e n g h u a(D e p a r t m e n t o f C l i n i c a lG e n e t i c s a n dE x p e r i m e n t a lM e d i c i n e,P L AI n s t i t u t e o f C l i n i c a lL a b o r a t o r yM e d i c i n e,D o n g f a n g H o s p i t a lA f f i l i a t e d t oX i a m e nU n i v e r s i t y,F u z h o u,F u j i a n３５００２５,C h i n a)A b s t r a c t:㊀P r e n a t a l d i a g n o s i s i s a na p p r o a c ho f p r e d i c t i n g w h e t h e r t h e f e t u sh a s c e r t a i n g e n e t i cd i s e a s e s o r c o n g e n i t a lm a l f o r m a t i o n s b e f o r e b i r t h,a l s o k n o w n a s i n t r a u t e r i n e d i a g n o s i s．T h e e a r l i e r t h e d i a g n o s i s i s,t h e l e s s t r a u m a t i c t h e o p e r a t i o n i s,a n d t h em o r eb e n e f i c i a l t o p r e g n a n tw o m e na n d f e t u s e s．B y c o l l e c t i n g c e r v i c a l e x f o l i a t e d t r o p h o b l a s t c e l l s b y m i n i m a l l y i n v a s i v em e t h o d a n d a n a l y z i n g t h e i rm o r p h o l o g y,i m m u n o l o g y a n d g eＧn e t i c s,w e c a nd e t e r m i n e t h e i r f e t a l o r i g i n a n d r e a l i z e t h e d i a g n o s i s o f f e t a l g e n e t i c d i s e a s e s i n e a r l y p r e g n a n c y, s o a s t o a c h i e v e t h e g o a l o f e a r l y a n dm i n i m a l l y i n v a s i v e p r e n a t a l d i a g n o s i s．I n t h i s p a p e r,w e r e v i e wt h e p r oＧg r e s s o fm i n i m a l l y i n v a s i v e p r e n a t a l d i a g n o s i s b a s e do n c e r v i c a l e x f o l i a t i v e t r o p h o b l a s t c e l l s i n r e c e n t y e a r s．K e y w o r d s:p r e n a t a l d i a g n o s i s;㊀t r o p h o b l a s t c e l l s;㊀g e n e t i c a n a l y s i s;㊀c o n g e n i t a lm a l f o r m a t i o n s;㊀c e r v iＧc a l㊀㊀产前诊断是降低遗传缺陷新生儿出生率最重要的方法,其金标准为羊膜腔穿刺获取羊水中胎儿细胞行产前遗传分析,但因其操作的有创性㊁致流产风险和诊断时间位于孕中晚期等原因仍难以为广大孕妇所接受.通过微创的方式获得胎儿遗传物质及早期的产前诊断技术是该领域研究者追求的目标.宫颈脱落滋养层细胞取材安全㊁便利,是产前诊断技术微创化的重要备选来源之一,且其可将诊断时间提早至７９５国际检验医学杂志２０１９年３月第４０卷第５期㊀I n t J L a bM e d,M a r c h２０１９,V o l．４０,N o．５∗基金项目:福建省科技引导性项目(２０１６Y００７１).㊀㊀本文引用格式:李丹,兰风华．脱落滋养层细胞在产前诊断中的应用研究进展[J]．国际检验医学杂志,２０１９,４０(５):５９７Ｇ６００．。
POCT行业1POCT概述POCT现场快速检验point-of-care...
一、POCT行业1、POCT概述POCT，现场快速检验（point-of-care testing, POCT），具体指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。
从两方面讲：空间上，在患者身边进行的检验，即“床旁检验”；时间上，可进行“即时检验”。
POCT，特点与优势主要体现在4个方面：1、检验快速；2、使用简单，可以不受时间、地点限制、24小时全方位为病人服务；3、节约综合成本。
虽然单体检验成本高于实验室检验成本，但是节约了病人的住院时间、采样时间，节约了医护人员的占用次数，降低了综合医疗成本；4、在部分领域，快速检验为病人赢得了宝贵的抢救和医疗决策时间。
2、POCT的应用场景POCT应用在ICU、急诊化验室、病房、分科门诊、救护车、家庭等。
此外，POCT 应用范围还包括自然灾害救助、毒品检测、军事领域、反恐怖袭击等领域。
检测项目上，POCT 主要集中在血糖检测、血气和电解质分析、快速血凝检测、心脏标志物快速诊断、药物滥用筛检、尿液分析、怀孕测试、粪便潜血血液分析、食品病原体筛查、血红蛋白检测、传染病检测、肿瘤标记物、毒品/酒精等检测。
摘自民生证券2017年1月23日深度报告3、POCT的技术发展POCT技术目前主要可分为：1）干化学技术；2）胶体金技术；3）传感器技术；4）生物芯片技术；5）微流控技术；红外和远红外分光光度技术也是POCT 的技术手段之一。
POCT 产品大致经历了三代：第一代主要是简单的化学分析设备，通过视觉信号获取检验结果，手动和自动操作并存；第二代可以应用更为先进的化学分析等方法全自动地检测更为复杂的诊断，可利用集成的试机卡实现诊断流程一体化；第三代可以实现多个样本同时进行检测，可诊断更为精准的疾病标记物，并可以实现POCT 网络化管理。
我国POCT还多在第二代。
4、POCT的市场根据Kalorama 预估2017年全球POCT市场约170 亿美金，其中血糖大约100 亿美金，除去血糖POCT市场约为70亿美金。
poct生物芯片原理
poct生物芯片原理
POCT（Point-of-Care Testing）生物芯片是一种用于快速、便
携式诊断的微型化生物传感器。
它结合了微流控技术、免疫分析和
生物传感器等多种技术，能够在短时间内检测出样本中的特定生物
分子或细胞。
POCT生物芯片的原理如下：
1. 微流控技术，POCT生物芯片利用微流控技术控制微小流体
在芯片内部的流动。
微流控技术通过微通道、微阀门和微泵等微结构，能够精确控制样本、试剂和废液的流动，实现自动化的分析过程。
2. 免疫分析，POCT生物芯片通常基于免疫分析原理进行检测。
在芯片表面或微通道内固定特定的抗体或抗原，通过与待测样本中
的目标分子结合，实现对目标分子的特异性识别和检测。
3. 生物传感器，POCT生物芯片中的生物传感器用于将目标分
子的结合事件转化为可测量的信号。
常见的生物传感器包括电化学
传感器、光学传感器和质谱传感器等。
这些传感器能够将目标分子
的结合事件转化为电流、光信号或质谱图谱等物理信号，进而实现
定量或定性的分析。
4. 数据分析，POCT生物芯片通常配备了数据分析系统，能够
对传感器输出的信号进行实时采集和处理。
数据分析系统可以将信
号转化为数字信号，并进行数据处理、结果计算和结果显示等操作，最终给出检测结果。
总之，POCT生物芯片通过微流控技术控制样本流动，利用免疫
分析和生物传感器实现目标分子的特异性识别和检测，并通过数据
分析系统进行信号采集和结果计算，从而实现快速、便携式的诊断。
这种技术在医疗、食品安全、环境监测等领域具有广泛的应用前景。