全自动化学发光免疫分析仪(雅培Axsym)操作
Axsym(雅培化学发光仪)简单维修介绍材料,第6单元校准操作技巧
第6单元校准操作单元目录表概述校准类型 ....................................................................................................................................................... 6-2 系统校准 ................................................................................................................................................ 6-2检测校准 ................................................................................................................................................ 6-2校准指导何时校准 ....................................................................................................................................................... 6-3 强制校准 ................................................................................................................................................ 6-3可选校准 ................................................................................................................................................ 6-3 校准取样规定 ................................................................................................................................................ 6-4校准设置与准备材料要求 ....................................................................................................................................................... 6-5 系统设置 ....................................................................................................................................................... 6-5校准订购AxSYM主曲线 .............................................................................................................................................. 6-7 校准请求 ....................................................................................................................................................... 6-10校准检查结果检查 ....................................................................................................................................................... 6-13 系统验证 ................................................................................................................................................ 6-13 检查结果 ................................................................................................................................................ 6-14 人工激活曲线失败.................................................................................................................................. 6-17备注概述本单元提供以下有关在雅培AxSYM系统上执行检测校准所需要的步骤说明：•何时校准•标准品的设置与准备•订购校准•输入主校准曲线•检查校准结果•检查校准曲线状态如欲熟悉触摸屏幕和键盘常用语和技术，见第1单元：使用与功能，子单元：软件。
雅培AxSYM全自动免疫分析仪使用体会
雅培AxSYM全自动免疫分析仪使用体会随着AxSYM的引进使用，为我们医疗工作带来很大方便的同时，在使用的过程中也不同程度地出现一些故障问题。
本文就AxSYM的使用来探讨其容易发生的故障问题、处理办法以及在使用过程当中的经验教训。
标签：雅培AxSYM；全自动免疫分析仪；使用体会雅培AxSYM全自动免疫分析仪是由雅培公司在二十世纪九十年代研发的一台自动化、持续性的免疫分析仪。
该仪器主要采用ICLA法、FPIA法和MEIA法等相关免疫分析技术。
该仪器可以对成瘾药物浓度、维生素、病毒标志物、肝炎标志物、肿瘤标志物以及多种治疗药物进行测定，是现代医院比较实用的医疗器械。
现就雅培AxSYM全自动免疫分析仪谈谈其使用体会。
一、使用过程中常见的故障以及解决方法该免疫分析仪的自我诊断功能非常强大，而且其使用手册的内容也相当详细，一般情况下发生的故障，根据该手册都可以得到解决。
下面列出一些常见的故障以及相关解决方法。
（一）死机现象与触摸屏故障:针对死机现象，我们首先应该检查各联接口的牢固情况，接口结合处的松动以及接口过多是出现死机现象的最主要原因，而且该仪器在做测验时需要将试剂震荡混匀，这也很容易使接口松动。
具体做法是对所有的接口进行固定处理，如果这样做仍然没有明显的效果，我们可以将键盘的插口插入机器，然后固定接口，这样也可解决问题。
当这些办法的效果仍然不理想时，我们还可以关机重启，这样问题即可得到基本解决。
触摸屏故障是指在仪器的使用过程当中，按动触摸屏上的每个按键均为发生反映。
针对该故障，首先我们可以采取关机后重启仪器，如果重启后问题仍然存在，那么很有可能是该仪器的触摸屏坏掉了，这时，我们可以使用键盘来进行该操作，用方向键来选中需要进行操作的项目，然后按空格键加以确认。
要使该问题得到恰当解决，我们可以在重新为该仪器配备一个触摸屏。
（二）传感器故障与废液不能全部流回废液桶:传感器出现故障时，仪器会显示出找不到试剂、纤维杯、RV杯，通常情况下，该故障是由灰尘遮挡了传感器所致，我们可以用无水乙醇将传感器擦拭干净就可以解决该问题。
全自动化学发光分析仪操作规程
全自动化学发光分析仪操作规程1.开机前检查1.1检查电源检查电源，确认电源有电并且能够提供正确的电压：电源：220V~ 50/60Hz电压波动范围：±10%额定输入功率：整机：≤2000VA1.2、检查操作部和输出部间的通讯线和电源线，确认已连接牢固且没有松动现象。
1.3检查打印机内是否有足够的打印纸。
若不够，请添加打印纸。
1.4检查废液连接，确保废液管无弯折，下水道排液口高度满足要求。
1.5检查针，加样针容易弄脏或受损，开机前，请仔细检查，是否有污物或弯折。
1.6检查反应杯、分离液、底物、加样针清洗液是否充足。
如不足，请及时添加。
1.7检查固体废料箱容量，清空废料箱的反应杯。
2.开机仪器的开机分以下几种情况：2.1关闭分析仪电源后开机2.1.1、打开分析仪电源开关。
2.1.2、打开打印机和操作部计算机的电源。
如果选配了数据管理软件或LIS，打开安装有数据管理软件或LIS的计算机电源。
2.1.3、显示“登录”对话框后，输入用户名和密码，然后点击“确定”。
2.2定时开机系统允许通过设置定时开机时间，每天定时启动仪器。
选择“应用”－“系统设置”，点击“仪器设置”按钮，选择“1 定时开机设置”，然后选择“定时开机设置”设置每天启动仪器的时间。
当达到设定的时间后，如果仪器处于关机状态，将被自动开启。
3.仪器状态确认3.1检查主界面系统状态区的系统状态、打印机工作状态和LIS连接状态，确保各部分连接正常。
3.2在系统状态栏点击模块状态图标，打开“系统状况”界面。
界面上分别显示分析部和样本调度模块的系统状态和报警状态。
3.3检查主界面左侧的“报警”按钮，如果为黄色，表示有警告信息；如果为红色，表示有错误产生，或既有警告又有错误产生。
点击“报警”按钮进入“故障日志”界面，选择需要查看报警的模块，查看报警信息，并根据“问号”中提供的解决方法解决故障。
3.4检查主界面左侧的“试剂”按钮，如果为黄色，表示有警告信息；如果为红色，表示有错误产生，或既有警告又有错误产生。
Axsym(雅培化学发光仪)简易维修手册,第6单元 校准操作
第6单元校准操作单元目录表概述校准类型 ....................................................................................................................................................... 6-2 系统校准 ................................................................................................................................................ 6-2检测校准 ................................................................................................................................................ 6-2校准指导何时校准 ....................................................................................................................................................... 6-3 强制校准 ................................................................................................................................................ 6-3可选校准 ................................................................................................................................................ 6-3 校准取样规定 ................................................................................................................................................ 6-4校准设置与准备材料要求 ....................................................................................................................................................... 6-5 系统设置 ....................................................................................................................................................... 6-5校准订购AxSYM主曲线 .............................................................................................................................................. 6-7 校准请求 ....................................................................................................................................................... 6-10校准检查结果检查 ....................................................................................................................................................... 6-13 系统验证 ................................................................................................................................................ 6-13 检查结果 ................................................................................................................................................ 6-14 人工激活曲线失败.................................................................................................................................. 6-17校准操作单元目录表第6单元备注第6单元校准操作概述本单元提供以下有关在雅培AxSYM系统上执行检测校准所需要的步骤说明：∙何时校准∙标准品的设置与准备∙订购校准∙输入主校准曲线∙检查校准结果∙检查校准曲线状态如欲熟悉触摸屏幕和键盘常用语和技术，见第1单元：使用与功能，子单元：软件。
雅培标准操作检测程序
雅培I 2000全自动化学发光免疫分析仪标准化操作规程一、标本的采集及保存1.1 原始样本类型血清（真空干燥采血试管或带分离胶的真空采血管分离的血清）、血浆或全血（应用抗凝剂为EDTA-K3）1.2 样本量单次全套乙肝血清标志物检测需全血样本5ml1.3 患者准备•严禁使用接受过鼠单克隆抗体诊断或治疗的病人样品,因其体内含有人抗鼠抗体（HAMA），当这些样品在使用含鼠单克隆抗体分析试剂进行测试时会引起值假的升高或降低。
•对于一些有药物干扰的分析，注意避免（详情参阅试剂说明书）1.4 标本采集方法一般采用静脉采血1.5 标本采集要求•避免过度溶血，必须在无菌条件下采集•确保离心的速度（10000转/分钟）和时间（10分钟），避免颗粒物质的干扰•避免样品的反复冻融，融解后的样品需低速震荡或轻轻颠倒混匀以获得稳定的结果，当样品中有颗粒物质，红血球或浑浊物时必须离心使其澄清后再进行测试1.6 样品的稳定期和保存•上机3小时内完成检测•2︒C —8︒C ，标本可保存1~14天•如长期保存，必须将血清分离出来，冷冻保存（-10︒C或更冷）•-20︒C可稳定3个月。
标本可冻融5次。
•注意：冻融过的标本、有沉淀的标本、反复测定过的标本使用前需离心。
加热灭活的标本可使用。
1.7 试剂保存条件试剂盒，标准品，质控品、激发液和预激发液在2~8℃保存二、实验条件环境温度：15~30℃相对湿度：10~85%在25℃电源要求：47-63Hz、200-240V AC(自动选择)三、检验标准化操作规程1. 开机前准备1.1 检查电源线是否连接1.2 检查环境温度是否符合要求1.3 检查打印机连接线是否连接2. 开机2.1 打开打印机开关2.2 打开系统控制中心电源开关（必须确保此时运行模块的电源是关闭的）2.3 当Snapshot屏幕出现在显示屏幕上之后，打开运行中心电源开关2.4 当Snapshot屏幕上运行中心和样品处理中心的状态显示为Stop，选择两中心图标，按F5-STARTUP键启动仪器3. 试剂准备与检查3.1 检查仪器上原有试剂量3.2 如原有试剂量不足，取所需试剂放入仪器3.2.1检查试剂瓶是否齐全,批号和效期,确保试剂瓶没有漏液3.3 检查所有试剂、激发液、预激发液或缓冲液是否在效期之内3.4 检查所有试剂、激发液、预激发液或缓冲液量是否足够3.5 检查所有消耗品（反应杯）是否足够，废物是否清空4. 定标4.1 定标试剂：根据不同项目，定标试剂和类型分为2种，并全部为即用型标准品：4.1.1 校正曲线（2点定标）4.1.2 INDEX曲线（INDEX CAL 定性定标）4.2 定标步骤4.2.1 输入校正曲线（工厂定标）1.标准曲线的详细资料全部在试剂瓶上的条码中，当仪器扫描试剂瓶时，可自动将标准曲线保存起来4.2.2定标申请1.在Snapshot上选择ORDER2.选择Calibration order3.选择要定标的分析项目4.输入样品架及位置5.输入标准品的批号和效期6.选择运行模块（可选择）7.选择F2-Add order确认定标申请8. 选择以下一种：*重复2~7步骤申请新的项目定标*选择F1-EXIT返回Snapshot屏幕9.打印申请报告单4.2.3 定标运行1.按定标申请清单放置标准品的量和位置2.放置消耗品3.检查库存（缓冲液，激发液，预激发液和废物等）4.按RUN键运行，运行结束后浏览定标情况4.2.4浏览标准曲线1.从Snapshot选择QC-Cal，选择Calibration Status2.选择想要查看的项目3.选择F5-Detail，浏览所选项目标准曲线的详细参数4.返回Snapshot4.2.5 定标要求1.每一个新的批号试剂2.新版本软件随同试剂要求重新定标3.系统更换配件或执行系统重新定标后4.质控结果超范围后5. 质控5.1 质控品：根据不同项目分为定性，定量和混合质控品，并全部为即用型质控品：5.1.1 定性质控品：分为阴性和阳性二种5.1.2 定量质控品：分为低，中，高三种5.1.3 混合质控品：分为低，中，高三种，同时含多个项目5.2 质控步骤：5.2.1 质控定义1.从Order图标选择2.从定义屏幕中选择CONTROL3.选择一个需要定义质控的项目4.输入质控名（每个质控名带一个质控水平，如：低，中，高或阴，阳性）5.选择F2-ADD CONTROL6.重复4~5步骤输入每一个水平的质控输入质控信息1.选择一个或多个水平的质控2.选择F6-CONTROL DETAILS3.选择数据区域（一般按2个SD的范围）4.输入质控信息5.按ENTER键6.重复3~5步骤输入每个质控的信息7.选择F6-SAVE保存质控信息8.按EXIT键5.2.2 质控申请1.从Order图标选择Control order2.输入样品架的位置3.选择要分析的项目4.选定检测批号5.选择要分析的质控品的水平（高，中，低或阴，阳性）6.选择F2-Add order认可质控品申请7.选择以下一种：*重复2~6步骤申请新的质控品*选择F1-EXIT 返回Snapshot5.2.3 质控运行1.按质控申请清单放置质控品的量和位置2.检查检测试剂盒和消耗品3.检查库存（缓冲液，激发液，预激发液和废物等）4.按RUN键运行，运行结束后浏览质控结果情况5.2.4 质控浏览5.2.4.1 单个质控结果的浏览1.从Snapshot选择QC-Cal2.选择QC results review3.选择所需浏览的质控结果4.选择F5-DETAILS5.或选择F8-Release，释放被选结果6.返回Snapshot5.2.4.2 浏览质控图(LEVERY-JENNINGS图)1.从Snapshot选择QC-Cal，选择Levery-Jennings graph2.选择分析项目3.选择质控水平4.选择Done浏览质控图5.返回Snapshot5.3 质控结果的判定所有质控水平必须控制在规定范围内（按试剂说明书要求在2SD范围内）5.4 质控的要求1.每新批号试剂定标通过后运行各水平质控2.每24小时运行一个水平质控6. 常规标准操作6.1 基本操作步骤--申请病人样品测试6.1.1 单个病人样品的申请1.从Snapshot选择Patient order2.输入样品架的位置编号3.输入样品编号4.如要输入病人信息，选择F2-Sample details，完成后Done返回5.如选择稀释模式，F5-Assay option , 完成后Done返回6.选择该样品要测的项目（或项目组合）7.选择F3-Add order认可病人样品申请8.选择以下一种：*重复2~7步骤申请新的病人样品*选择F1-EXIT 返回病人项目申请表9.返回Snapshot6.1.2病人样品测试的批处理申请1.从Snapshot选择Patient order2.选择Batch3.输入起始样品架的位置4.输入起始样品编号5.输入要测试的样品数6.选择该样品要测的项目（或项目组合）注：在此可选择稀释模式，测试次数7.选择F6-Add order认可病人样品申请8.选择以下一种：*重复3~7步骤申请新的批处理病人样品*选择F1-EXIT 返回病人项目申请表9.返回Snapshot6.1.3 病人测试运行1.按病人测试申请清单放置样品的量和位置2.放置检测试剂盒和消耗品3.检查库存（缓冲液，激发液，预激发液和废物等）4.按RUN键运行，运行结束后浏览病人测试结果情况6.2 检测结果查看6.2.1 浏览病人报告1.从Snapshot选择Results2.选择Results review3.选择所需浏览的病人编号4.选择F5-DETAILS5.返回Snapshot6.2.2浏览储存结果1.从Snapshot选择Results2.选择Stored review3.选择所需浏览的结果4.选择F5-DETAILS5.返回Snapshot6.3 检测结果的重检6.3.1 检测结果的稀释后重检1.从Snapshot中选择Result2.选择Results review3.选择需进行自动稀释的样品4.选择稀释模式5.选择稀释次数6.Done7.返回Snapshot6.3.2检测结果的重运行测试1.进入结果和EXCEPTION屏幕*从Snapshot中选择Result*从Snapshot中选择Exception2.选择要重运行的申请*选择一个或多个申请*选择F2-SELECT ALL 所有申请3.选择F5-DETIAlS（可选择）4.选择F6-RERUN6.4 检测结果的打印按需可选择两种打印方式：•实验室清单式打印•病人结果详情单打印6.5 检测结果的保存按需可选择三种保存或传输方式:•仪器硬盘保存•光盘保存•RS232输出端子、ASTM双向交流口传输至Host保存7. 关机•更新库存（倾倒废物）•进行每日保养•按F2键做仪器SHUTDOWN程序•关闭主机电源•关闭打印机电源四、各检测项目分析原理及参考值范围项目：乙肝表面抗原（HBsAg）1．实验原理和检验目的Architect i2000SR HBsAg是采用化学发光微粒子免疫分析（Chemiluminesent Microparticle ImmunoAssay, CMIA）技术，双抗体夹心两步法对待测样品中的乙肝表面抗原进行定量检测HBsAg定量检测常用来协助对乙肝感染患者的诊断及对感染情况的监测。
雅培化学发光仪器介绍
雅培化学发光仪器介绍雅培化学发光仪器介绍雅培(Abbott) AxSYM雅培(Abbott)公司Axsym全自动微粒子酶免疫化学发光仪是集微粒子酶免分析技术(MEIA)、离子捕获免疫分析技术（ICIA）、荧光偏振免疫分析仪技术（FPLA）三种先进技术于一体的先进仪器，不同方法的结合使用，扩大了检测范围，并可根据不同被检测物的特点设计不同的反应步骤，具有灵敏度高、线性范围宽、检测速度快及检测项目齐全等特点。
Axsym(雅培化学发光仪)简易维修手册全自动化学发光免疫分析仪（雅培Axsym）操作雅培化学发光仪器介绍全自动化学发光免疫分析仪（雅培Axsym）操作雅培化学发光仪器介绍Axsym(雅培化学发光仪)简易维修手册美国雅培i2022年化学发光法雅培化学发光仪器介绍发光免疫分析法是将发光反应与免疫反应相结合而产生的一种免疫分析法。
我科引进美国雅培i-2022年全自动化学发光免疫分析仪，同时可检测25项，每小时200个测试，提高工作效率和检测的准确度与灵敏度，减少人为操作误差。
该仪器采用智能化分步冲洗，使用磷酸盐缓冲液和表面活性剂，彻底消除试验携带问题，提高了测试结果的可信度。
通过压力检测的凝块检测技术可确保样本的前处理质量。
化学发光免疫分析（CLIA）检测原理：是一种以发光物质代替放射性核素或酶作为标记物直接标记抗体或抗原的一类免疫分析法。
常用的发光剂为丫啶酯类。
这类标记物在化学结构上有产生发光的特殊基团，在发光免疫分析过程中直接参与发光反应。
这类物质没有本底发光，在反应中能用于检测低浓度或微量浓度的样品。
干扰作用也较少且标记和偶联后稳定、理化性质和免疫特性不改变。
是一类发光效率很高的发光剂。
可与抗体（或抗原）结合，生成具有化学发光活性强，免疫反应特异性高的标记抗体。
检测技术中检测小分子抗原使用竞争法；检测大分子抗原用夹心法。
诊断试剂盒：已开发的诊断试剂盒主要有病毒标志物类、内分泌激素类、肿瘤标志物类、心肌标志物类、治疗性药物浓度、骨代谢指标和贫血类等方面的指标。
全自动化学发光免疫分析仪使用流程
全自动化学发光免疫分析仪使用流程下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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在开始使用全自动化学发光免疫分析仪之前，确保做好以下准备工作：1. 样本准备。
Axsym雅培化学发光仪简易维修手册主目录
液体水平传感板 1-92
备件（3） 1-92
光信号处置器 1-93
接口端口 1-94
主机接口端口 1-95
打印机接口端口 1-95
条形码棒接口端口 1-95
触摸屏接口端口 1-96
CLI接口端口 1-96
备件接口端口 1-96
键盘接口端口 1-96
视频接口端口 1-96
外部接口端口 1-96
取消打印 5-138
取消打印 5-138
取消所有的打印 5-139
质控 5-141
图表数据 5-141
阅读图表 5-142
变更区域 5-143
第6单元 校准操作
概述 6-1
校准类型 6-2
系统校准 6-2
检测校准 6-2
校准指导 6-3
何时校准 6-3
强制校准 6-3
可选校准 6-3
校准取样规定 6-4
曲线的贮存 3-17
操作系统 3-19
开始检测 3-19
MEIA 3-20
FPIA 3-20
REA 3-20
转运处处置中心 3-21
处置中心 3-21
MEIA 3-22
FPIA 3-24
REA 3-24
卸载废液 3-26
反映容器 3-26
纤维杯 3-26
光检测 3-27
MEIA光读 3-27
FPIA光读 3-30
耗材和组件 1-131
耗材 1-131
试剂包装 1-131
标准品 1-135
质控品 1-137
本体溶液（3） 1-138
反映容器 1-140
样品杯 1-141
纤维杯 1-142
AxSYM探针清洗液（TEAH） 1-143
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一、开机打开仪器电源，等待仪器自检，按键F3（STARTUP）启动，查看库存（INVENTORY）。
二、样品预处理过程
1、环孢素A：在专用拇指管中加入150μl全血，依次加入50μl裂解液和300μl沉淀剂，充分振荡30秒至变色，然后11000转/分离心7分钟，上清液倒入样品杯中。
2、其它药物：肝素抗凝血以3500转/分离心10分钟，取500μl血浆放入样品杯中。
三、样品测试程序
1、主菜单（MAIN MENU）选择ORDERLIST，
2、选择F6（PA TIENT），
3、选择F2（BA TCH），
4、输入起始样品栏的位置，
5、再输入起始样品编号，
6、输入要测试的样品数，
7、选择该样品要测试的项目，
8、选择F6（ADD），
9、重复4～8步骤申请新的批处理病人样品或选择F1（EXIT）返回病人项目申请表，
10、返回主菜单（MAIN MENU），
11、按病人测试申请单放置样品的量和位置，
12、放置检测试剂盒和消耗品，
13、按RUN键运行。
四、查看结果
1、主菜单（MAIN MENU）选择STORED RESULTS，
2、从STORED RESULTS中选择VIEW STORED RESULTS，
3、选择所需浏览的结果，
4、选择F6（DETAILS），
5、选择PRINT键，打印出结果。
五、关机
1、取出试剂（包括MUP）放入冰箱，
2、更新库存（倾倒废液和废物），
3、主菜单（MAIN MENU）选择MAINTENANCE，
4、从MAINTENANCE中选择PROBE CLEAN，
5、在系统提示下在LOAD STA TION位置放2个RV杯，
6、在RV杯的预稀释孔和缓冲液孔各加1ml探针清洗液，
7、选择OK键，
8、待清洗完毕，返回主菜单，选择F2（SHUT DOWN）关机，
9、关闭仪器电源。
六、质控要求
1、每新批号试剂定标通过后运行各水平质控。
2、每8小时运行一个水平质控。
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