2021年医院创建“规范药房”验收申请 药房验收

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药店验收申请书范本

药店验收申请书范本

药店验收申请书范本尊敬的食品药品监督管理局:您好!我司(以下简称“申请人”)依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规,于____年__月__日在____省____市____县(区)依法设立了____药店(以下简称“药店”),现将药店的建设情况向您提交验收申请,请您予以审查。

一、药店基本信息1. 药店名称:____药店2. 统一社会信用代码:____3. 注册地址:____省____市____县(区)____街道____号4. 经营范围:____5. 法定代表人:____6. 联系电话:____二、药店建设情况1. 营业场所:药店营业场所面积为____平方米,符合药品经营场所要求,分为处方药区、非处方药区、医疗器械区等,功能分区明确,布局合理。

2. 设施设备:药店具备符合药品储存、运输要求的设施设备,包括空调、冷藏设施、药品柜、货架等,确保药品质量安全。

3. 人员配置:药店拥有一支具备专业素质的员工队伍,包括店长、药师、营业员等,其中药师具备执业药师资格,能够为顾客提供专业的用药咨询和服务。

4. 管理制度:药店建立了完善的药品经营质量管理规范制度、药品储存管理制度、药品追溯制度等,确保药品经营合规、质量安全。

5. 培训情况:药店员工均参加了药品经营相关法律法规、业务知识、服务技能等方面的培训,能够满足药店经营需求。

三、申请验收依据1. 《中华人民共和国药品管理法》2. 《药品经营质量管理规范》3. 《药品经营许可证管理办法》4. 其他相关法律法规四、申请事项请您对申请人提交的药店验收申请材料进行审查,并向我们发放《药品经营许可证》,使我们能够合法开展药品经营业务。

五、承诺申请人承诺,在取得《药品经营许可证》后,将严格遵守国家法律法规,诚实守信,合法经营,确保药品质量安全,为人民群众提供优质的药品服务。

感谢您在百忙之中审阅本申请书,期待您的支持与帮助。

如有任何疑问,请随时与我们联系。

新药房验收申请报告

新药房验收申请报告

一、前言随着我国医药行业的快速发展,药品供应和销售渠道日益多样化,为满足人民群众日益增长的医药需求,我公司拟建设一家新药房。

经过前期筹备,新药房已基本完成建设,现将新药房的建设情况及验收申请报告如下:二、新药房建设背景1. 市场需求:随着我国人口老龄化加剧,慢性病患者数量不断增加,对药品的需求日益增长。

为满足市场需求,提高药品供应质量和效率,我公司决定建设一家新药房。

2. 政策支持:我国政府高度重视医药行业的发展,出台了一系列政策鼓励和支持药品零售企业的发展。

新药房的建立符合国家政策导向,有利于推动医药行业的健康发展。

3. 企业发展:为提高企业竞争力,拓展业务范围,我公司决定投资建设新药房,以满足市场对药品的需求。

三、新药房建设情况1. 建设规模:新药房位于XX市XX区,占地面积XXX平方米,总建筑面积XXX平方米,包括药房主体建筑和附属设施。

2. 设施设备:新药房配备了先进的药品储存、配送、销售设备,包括药品冷藏柜、温湿度监控系统、药品电子追溯系统等,确保药品储存和销售过程中的质量安全。

3. 人员配置:新药房现有员工XXX人,其中执业药师XXX人,药学技术人员XXX 人,其他管理人员及销售人员XXX人。

员工均经过专业培训,具备良好的职业道德和业务素质。

4. 药品品种:新药房经营各类药品,包括处方药、非处方药、中药、保健品等,共计XXX个品种,满足不同消费者的需求。

5. 质量管理体系:新药房建立了完善的质量管理体系,严格按照国家药品质量管理规范(GSP)要求,确保药品质量。

四、验收申请为确保新药房符合国家药品零售行业规范,现将新药房验收申请报告如下:1. 验收范围:新药房的药品经营、药品储存、药品配送、药品质量管理等方面。

2. 验收标准:按照国家药品零售行业规范和GSP要求,对新药房的各项设施设备、人员配置、药品品种、质量管理等进行全面检查。

3. 验收程序:(1)提交验收申请:新药房向当地药品监督管理部门提交验收申请,并提供相关资料。

药店验收申请书

药店验收申请书

尊敬的验收委员会:我单位,[药店名称],根据《药品经营质量管理规范》及相关法律法规要求,已完成了零售药房的筹建工作。

为确保药品质量安全,现向贵委员会申请对药店进行验收。

以下为药店验收申请书的具体内容:一、申请人基本信息1. 申请人姓名:[申请人姓名]2. 性别:[性别]3. 年龄:[年龄]4. 学历:[学历]5. 毕业学校:[毕业学校]6. 职称或资格证书:[职称或资格证书]二、药店经营信息1. 经营地点:[经营地址]2. 经营面积:[经营面积]3. 经营范围:[经营范围]4. 经营方式:[经营方式]三、从业人员状况1. 从业人员总数:[从业人员总数]2. 从业人员花名册(包括姓名、性别、年龄、学历、毕业学校、职称或资格证书等)详见附件。

四、筹建情况1. 筹建时间:[筹建开始时间]至[筹建结束时间]2. 筹建资金:[筹建资金总额]3. 筹建过程:[简要描述筹建过程]五、验收材料1. 药品经营企业许可证申请审查表2. 自查报告3. 工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书4. 企业组织机构图5. 企业负责人和质量管理人员情况表6. 验收养护人员情况表7. 经营设施、设备情况表8. 质量管理文件目录9. 经营场所功能布局平面图10. 经营场所方位图11. 营业场所房屋使用证明以上证件和证明材料提供复印件,并提供原件验证。

提交的材料一式二份。

六、承诺1. 我单位承诺,在经营过程中严格遵守国家有关药品管理的法律法规,确保药品质量安全。

2. 我单位承诺,对验收过程中提出的问题,将认真整改,确保药店符合验收标准。

敬请验收委员会对[药店名称]进行验收,并对验收过程中发现的问题给予指导。

我单位将积极配合,确保验收工作顺利进行。

特此申请!申请人:[申请人姓名]联系电话:[联系电话]电子邮箱:[电子邮箱]附件:1. 药品经营企业许可证申请审查表2. 自查报告3. 从业人员花名册4. 其他相关证明材料[药店名称][申请日期]。

新办药品零售企业申请验收的范文

新办药品零售企业申请验收的范文

关于开办零售药房申请验收的申请书1、验收申请书;(包括申请人姓名、性别、年龄、学历、毕业学校、职称或资格证书、经营地点、经营面积、从业人员状况、筹建情况等内容)2、药品经营企业许可证申请审查表;3、自查报告;4、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书;5、从业人员的花名册(包括姓名、性别、年龄、学历、毕业学校、职称或资格证书等内容);6、企业组织机构图;7、企业负责人和质量管理人员情况表;8、验收养护人员情况表;9、经营设施、设备情况表;10、质量管理文件目录;11、经营场所功能布局平面图;12、经营场所方位图;13、营业场所房屋使用证明;以上证件和证明材料提供复印件,并提供原件验证。

提交的材料一式二份。

关于开办零售药房申请验收的申请书1、验收申请书;(包括申请人姓名、性别、年龄、学历、毕业学校、职称或资格证书、经营地点、经营面积、从业人员状况、筹建情况等内容)2、药品经营企业许可证申请审查表;3、自查报告; 4、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书; 5、从业人员的花名册(包括姓名、性别、年龄、学历、毕业学校、职称或资格证书等内容); 6、企业组织机构图; 7、企业负责人和质量管理人员情况表; 8、验收养护人员情况表; 9、经营设施、设备情况表; 10、质量管理文件目录; 11、经营场所功能布局平面图; 12、经营场所方位图;13、营业场所房屋使用证明;以上证件和证明材料提供复印件,并提供原件验证。

提交的材料一式二份。

《药品经营许可证》申请验收时需提交哪些材料办理两种情况:【批发企业】【零售企业】【办药品批发企业】申办首先向拟办企业所药品监督管理部门提筹建申请并提交材料:1.拟办企业定代表、企业负责、质量负责历证明原件、复印件及简历;2.执业药师执业证书原件、复印件;3.拟经营药品范围;4.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫环境等情况申请材料齐全、符合定形式或者申办按要求提交全部补材料药品监督管理部门发给申办《受理通知书》申办经药品监督管理部门同意完筹建向受理申请药品监督管理部门提验收申请并提交材料:1.药品经营许证申请表;2.工商行政管理部门具拟办企业核准证明文件;3.拟办企业组织机构情况;4.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;5.依经资格认定药专业技术员资格证书及聘书;6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录【办药品零售企业】申办首先向拟办企业所药品监督管理机构提筹建申请并提交材料:1.拟办企业定代表、企业负责、质量负责历、执业资格或职称证明原件、复印件及简历及专业技术员资格证书、聘书;2.拟经营药品范围;3.拟设营业场所、仓储设施、设备情况申请材料齐全、符合定形式或者申办按要求提交全部补材料药品监督管理部门发给申办《受理通知书》申办经药品监督管理部门同意完筹建向受理申请药品监督管理机构提验收申请并提交材料:1.药品经营许证申请表;2.工商行政管理部门具拟办企业核准证明文件;3.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;4.依经资格认定药专业技术员资格证书及聘书;5.拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。

创建医疗机构规范药房申请表

创建医疗机构规范药房申请表
查制度是否齐全,是否有执行时刻、检查记录。

二、药品购进
*2.1、从合法的药品生产、经营单位购进药品;
查购进记录、药房药品和购进票据

2.2、不得购进其他医疗机构合法、有效的药品生产或经营许可证、营业执照、GMP或GSP证书复印件、质量保证协议书、企业法人代表签字或盖章的“授权托付书〞、销售人员身份证复印件、合法票据;
查健康档案

1.5、发现精神病、传染病等患者应及时调离;
查调离处理记录

1.6、应制定切合实际,便于操作,确保药品质量的各项治理制度,包括以下内容:①药品购进的治理 ;②药品验收的治理 ;③药品储存的治理 ;④药品陈列的治理制度;⑤拆零药品的治理 ;⑥药品质量事故的处理和报告的 ;⑦药品不良反响报告的 ;⑧卫生治理 等。上述制度要打印成册,有具体的执行时刻,且第1项、第2项、第3项、第8项制度要上墙悬挂。
查有关资质证实和购进票据

2.4、购进进口药品应索取?进口药品注册证?或?医药产品注册证?和?进口药品检验报告书?或注明“已抽样〞的?进口药品通关单?;

*2.5、购进药品要做好质量检查验收记录,记录内容包括购进药品的通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期等,购进验收记录应保持3年以上
查验收记录

附件1:
创立医疗机构标准药房申请表
申报时刻: 年 月 日
单位名称
〔公章〕
地 址
医院等级
邮政编码
院 长
分管院长
药剂科负责人
药剂科人员数
药学专业
人数
中级职称
以上人数
药库面积
药房面积
品种数

药店申请验收材料

药店申请验收材料

药店申请验收材料申请验收材料年月日盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房申请验收材料目录现场验收申请报告奈曼旗食品药品监督管理局:我店已基本完成了筹建工作,并参照《通辽市药品零售企业现场验收标准》(试行)进行了自查。

本店经营面积60平方米。

经营场所明亮整洁,仓库分区合理,六防设施到位,储存、养护设施齐全,药品标识规范,警示标语醒目。

本店配置工作人员3人,其中执业药师1名。

药品从业人员均已同意培训,并经考核合格取得上岗证书。

所有直接接触药品人员均已体检合格。

本店已按照GSP的要求制定了完善的质量管理制度,设计了相应的记录表格。

并已制订了人员培训计划,将在以后的工作中逐步落实。

根据自查结果,本店已基本达到《通辽市市药品零售企业现场验收标准》(试行)的要求,特申请贵局予以现场验收。

申请人:年月日药品经营许可证申请审查表拟办企业名称:盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房申请人:周海波填报日期:年月日受理部门:盐城食品药品监督管理局行政许可服务处受理日期:年月日填报说明1、申办人完成企业筹建工作后,填写封面与表格,报受理审查的药品监督管理机构。

2、内容填写应准确、完整,不得涂改。

3、报送申请书及其他申报材料时,按有关栏目填写执业药师或者专业技术职称与学历的情况,应附有执业药师注册证书或者专业技术职称证书与学历证书的复印件。

4、申请书与其他申报资料,应统一使用A4纸,标明目录及页码并装订成册。

企业基本情况盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房企业名称预先核准复印件营业场所平面布置图房屋产权证明复印件租房协议复印件盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房药学技术人员聘用协议复印件盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房营业员聘用协议复印件盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房质量负责人在职在岗证明复印件盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房质量管理文件目录企业药品经营质量管理目录一、管理职责1、药店负责人职责;(职责--101) (1)2、质量负责人(质量管理员)职责;(职责--102) (2)3、药品验收员职责;(职责--103) (3)4、药品养护员工作职责;(职责--104) (4)5、营业员职责;(职责--105) (5)6、药店微机员职责;(职责--106) (6)二、质量管理制度1、质量授权人管理制度;(制度--201) (7)2、首营企业及首营品种审核管理制度;(制度--202) (8)3、药品购进与验收管理制度;(制度--203) (9)4、进销存管理制度;(制度--204) (10)5、药品储存、陈列、养护的管理制度;(制度--205) (11)6、销售麻黄碱复方制剂与处方药的管理制度;(制度--206) (12)7、药品经营重点品种;(制度--207) (13)8、拆零药品管理制度;(制度--208) (14)9、不合格药品、有问题药品及质量事故的处理与报告制度;(制度--209) (15)10、药品不良反应报告管理制度;(制度--210) (16)11、软件使用管理制度;(制度--211) (17)12、设备管理制度;(制度--212) (18)13、卫生与人员健康状况的管理制度;(制度--213) (19)14、服务质量的管理制度;(制度--214) (20)15、质量信息管理制度;(制度--215) (21)16、近效期药品管理制度;(制度--216) (22)17、药品退、换货管理制度;(制度--217) (23)18、员工学习培训管理制度;(制度--218) (24)19、零售药店禁止销售的药品管理制度;(制度--219) (25)20、质量制度执行情况定期检查与考核的制度;(制度--220) (26)21、技术人员考勤制度;(制度--221) (27)22、中药饮片购进储存,销售与检查养护管理制度:(制度--222) (28)三、程序性文件1、药品验收文件;(程序--301) (29)2、药品检查、养护程序;(程序--302) (30)3、门店药品销售程序;(程序--303) (31)4、中药饮片装斗程序:(程序--304) (32)盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房要紧设施设备目录(参考)注:表中注明的设施设备,企业应根据实际情况填报。

药房筹建验收申请书

药房筹建验收申请书

药房筹建验收申请书尊敬的相关部门领导:嗨,领导们好呀!我想跟你们说说我要筹建一个药房的事儿呢。

我一直有个梦想,就是开一家能给大家带来健康保障的药房。

您知道吗?现在好多人买药都特别不方便,有时候跑好几个地方都找不到自己需要的药。

我就想啊,要是能有一家啥药都比较齐全,服务又特别好的药房,那该多棒呀。

药房的选址我可是经过了深思熟虑的。

我选的地方呀,周围小区可多了,有好多老人和小孩呢。

那些老人有时候身体不舒服,出去买药特别费劲,要是我的药房在这儿,他们走几步路就能买到药,多方便呀。

而且周围交通也挺便利的,不管是坐公交还是自己开车来,都能很轻松地找到。

说到药房里面的布局,我也是费了好大的心思。

我打算把药品摆放得整整齐齐的,按照不同的功效分类。

比如说感冒药都放在一块儿,退烧药又放在另一块儿。

这样大家进来找药的时候,一眼就能看到自己想要的。

我还专门留出了一个小角落,准备放一些健康知识的宣传手册,免费给大家看。

像什么季节容易得什么病呀,平时怎么预防之类的,让大家多了解一些健康知识,少生病嘛。

在药品的采购方面,我可不敢马虎。

我会找那些正规的、口碑好的药品供应商合作。

我会仔仔细细地检查每一批药品的质量,确保进到我药房里的药都是安全有效的。

那些假药、劣药,我绝对不会让它们出现在我的药房里,这可是关系到大家健康的大事儿呢。

我还想跟您说说我为药房配备的人员。

我找了一些特别专业、特别有耐心的药剂师。

他们不仅对药品知识特别了解,而且人都超级好。

不管顾客有什么问题,都会很热情地解答。

像有的顾客可能不知道自己该吃什么药,药剂师就能根据他们的症状给出合理的建议。

我觉得一个药房,有好的药是一方面,有专业又热心的工作人员也特别重要呢。

我知道药房的筹建验收有很多的要求和标准,我都已经认认真真地去学习了。

我也按照这些要求去准备各种东西了。

我真的特别希望我的这个药房能够顺利通过验收,这样我就能早日为周围的居民们服务啦。

我在筹建这个药房的过程中,投入了自己好多的心血。

药店验收申请书

药店验收申请书

药店验收申请书
申请人信息
•申请人姓名:XXX
•联系电话:XXX
•联系地址:XXX
药品信息
•药品名称:XXX
•生产厂家:XXX
•批号:XXX
•规格:XXX
•数量:XXX
验收情况
•外包装:完好/破损
•内包装:完好/破损
•药品状态:正常/异常
•有效期:XXX
验收人信息
•验收人姓名:XXX
•联系电话:XXX
•联系地址:XXX
申请理由
XXX药店在采购了上述药品后,经过仔细检查,发现药品外包装、内包装完好,药品状态正常,有效期符合要求。

现申请验收人员进行验收,以确保药品质量符合国家标准,保障患者用药安全。

验收要求
•验收人员应对药品进行全面检查,确保药品质量符合国家标准。

•验收人员应认真填写验收记录,如发现药品存在质量问题,应及时通知药店并进行处理。

申请人声明
本人保证上述药品采购渠道合法,药品质量符合国家标准,如有不实之处,愿意承担相应的法律责任。

验收人声明
本人已对上述药品进行全面检查,药品质量符合国家标准,如有不实之处,愿意承担相应的法律责任。

结束语
本次药店验收申请书已填写完毕,申请人和验收人员均已签字确认。

希望验收人员能够认真履行职责,确保药品质量符合国家标准,保障患者用药安全。

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医院创建“规范药房”验收申请药房验收
县食品药品监督管理局:
为规范医院的药房管理,保证药品质量,确保人民群众用药安全有效,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规,按照*食药监局(xx)6号《 ___县医疗机构规范药房创建实施方案___》要求,结合医院实际,我们积极开展了规范药房的创建活动,现简要总结如下:
一、医院高度重视创建规范药房活动,将其纳入重要议事日程,由院长亲自抓、负总责。

明确了岗位责任,制定了得力措施,对照规范药房标准认真进行了自查自纠并限时整改。

医院设有药事管理委员会和购销药品、医用材料、器械审核验收小组,制定有药事管理委员会工作制度和验收小组工作职责,院长和一名业务副院长具体负责药品的质量管理工作。

院药事委员会负责贯彻执行国家有关药品质量管理的法律法规和行政规章,建立健全各项规章制度并指导、督促制度的执行,同时还负责开展对药
房工作人员药品质量管理方面的教育或培训。

验收小组负责指导和监督药品验收、保管、养护中的质量工作等。

院考核 ___小组每月对各项药品质量管理制度检查和考核,均有记录并与科室、个人的效益工资挂钩。

二、医院进一步建立健全了有关药品质量制度:药品购销管理制度、药品储存养护制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度、不合格药品报告制度、一次性使用医疗器械采购、领用、使用、销毁制度、处方管理制度等,并严格遵照执行。

三、自xx年起,我院按照上级主管部门的要求,严格执行药品集中招标采购管理制度,取得明显效果。

目前,招标药品占药品总数的80%以上,确保了患者安全规范用药,得到了病人的好评。

坚持主渠道进药,供货企业均有药品经营许可证、质量保证协议书、法人委托书、营销人员 ___复印件等文件资料。

采购一次性卫生材料和医疗设备时,继续坚持四定和质量高、 ___低、售后服务好的原则,认真考察后 ___商议决定。

四、对购入的药品和医疗器械均根据计划单、 ___、随货通行证、验收单由院验收小组逐批验收,并有专门的验收入库记录本,按规定做好验收记录, ___按月装订成册。

五、对库存和陈列的药品按月进行质量检查,发现不合格的药品及时处理,保证不合格药品不入柜、不陈列、不销售使用;对距离有效期6个月的药品,实行重点监控、登记并及时更换。

六、为使药房卫生整洁无污染物、药品摆放合理、陈列整齐规范,医院购置了价值4500元的药架31个;为防尘、防污染、防鼠、防虫、防霉变,药库房配备了20余个铁架,并进行了粉刷, ___了防盗门。

做到了药品按剂型或用途以及储存要求分类陈列和存放,内服药品与外用药品分开、一般药品与特殊药品分开、中药与西药分开。

中药药斗标签使用正名正字,中药饮片装斗前均做到质量复核,没有错斗、串斗。

药房内配备有完好的衡器以及清洁卫生的药品调剂工具和包装用品。

药品的保管、贮存条件均符合要求,特殊药品按规定进行管理,并做到帐物相符。

七、所有销售使用的药品均凭本院医生正式处方,调配处方按规定进行;实行药品不良反应报告制度,发现有药品不良反应及时向县卫生局、食品药品监督管理分局报告;设置了意见箱、公布了监督举报投诉 ___。

八、直接接触药品的人员每年进行健康检查,患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员不得从事直接接触药品的工作;药房人员均佩戴标明姓名、技术职称、科室等内容的胸卡上岗,并统一着清洁工作服。

九、医院继续与各业务单位、科室以及各科主任与医务人员签订了《医药购销、医疗服务廉政责任书》,主管医生与病人签订了《医
德医风双向建设责任书》。

规范行为,杜绝以医谋私的不法现象;与各医药公司召开专题会议,反复多次向公司经理和业务员强调,严禁在我院搞促销、给医务人员开单提成等,否则一经发现,将停止与其的业务往来。

同时加大对制度的落实,若经明察暗访或病人投诉有吃请、收受红包、回扣等现象,一经查实,将按照三条禁令和医院有关规定严肃处理,通过多层次、多方面工作有效地开展,我院接受红包、吃请现象已基本杜绝。

鉴于以上,现申请对我院的创建规范药房工作给予现场验收,以促进我们进一步强化药品管理,规范各项工作,从而更好地为人民群众的医疗健康服务。

模板,内容仅供参考。

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