产品技术要求模板

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技术要求模板

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材料指:产品彩页原件及技术参数证明材料(加盖原厂商或国内总代理商公章)),投标文件中未附证明材料者按废无效标处理。

(注:中标人在签订合同时须再次向招标人提供生产厂家或国内总代理商出具的针对本项目的授权书和与招标参数相对应技术参数证明函,否则招标人有权拒签合同,并提请市财政监督部门取消其中标资格。


2、投标人应如实描述所投产品的技术参数和性能,不得完全复制粘贴采购需求及技术要求中的技术参数和性能描述。

因完全复制粘贴采购需求及技术要求中的技术参数和性能描述而产生的不利于投标人的评审风险由投标人自行承担。

医疗器械产品技术要求(精美模板)

医疗器械产品技术要求(精美模板)

标题:医疗器械产品技术要求(精美模板)一、概述随着科技的不断发展,医疗器械产品在医疗领域发挥着越来越重要的作用。

为了确保医疗器械产品的质量和安全性,我国制定了严格的产品技术要求。

本文将详细介绍医疗器械产品技术要求的相关内容,以供广大医疗器械研发和生产单位参考。

二、医疗器械产品技术要求的主要内容1. 产品性能要求医疗器械产品性能要求包括产品功能、性能指标、使用寿命等方面的内容。

产品功能要求是指产品应具备的基本功能,如诊断、治疗、监测等;性能指标要求是指产品在各种工况下的性能表现,如准确度、稳定性、灵敏度等;使用寿命要求是指产品在正常使用条件下的预期使用寿命。

2. 产品安全要求医疗器械产品安全要求包括电气安全、生物相容性、机械强度等方面的内容。

电气安全要求是指产品在正常使用和单一故障条件下的电气安全性能;生物相容性要求是指产品与人体组织接触时,不产生有害作用的性能;机械强度要求是指产品在运输、使用过程中,不发生损坏的性能。

3. 产品适用范围医疗器械产品适用范围是指产品可以安全、有效地使用的具体疾病、症状、人群等。

产品适用范围应明确、具体,避免产生歧义。

4. 产品使用方法医疗器械产品使用方法包括产品安装、操作、维护、清洗、消毒等方面的内容。

产品使用方法应详细、明确,确保医务人员和患者能够正确、安全地使用产品。

5. 产品标签和说明书医疗器械产品标签和说明书是产品的重要组成部分,应包括产品名称、型号、规格、生产日期、有效期、生产企业、产品性能、使用方法、注意事项等内容。

标签和说明书应采用清晰、易懂的语言,方便医务人员和患者正确理解和使用产品。

三、医疗器械产品技术要求的编制和审查1. 编制要求医疗器械产品技术要求编制应遵循以下原则:(1)科学性:技术要求应基于充分的科学依据,确保产品性能和安全;(2)合理性:技术要求应考虑实际使用需求,确保产品在实际应用中的有效性;(3)明确性:技术要求应明确、具体,避免产生歧义;(4)可操作性:技术要求应具有可操作性,方便研发和生产单位进行产品设计和生产;(5)可追溯性:技术要求应具有可追溯性,方便监管部门进行产品监管。

产品技术要求模板

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医疗器械产品技术要求编号:医学影像处理软件120XX-XX-XX发布20XX-XX-XX实施成都数浪信息科技有限公司2医疗器械产品技术要求编号:医学影像通讯与存储系统1 产品型号规格及其划分说明1.1 软件型号规格XX1.2 发布版本产品发布版本:V1.0产品完整版本:V1.0.01.3 版本命名规则本公司软件产品命名规则为V X.Y.Z•X:为发行版本,表示重大增强类软件更新,初始值为1,当软件进行了重大增强类软件更新,该号码加1,Y和Z归0。

•Y:为子版本号,表示轻微增强类软件更新,初始值为0,当软件进行了轻微增强类软件更新,该号码加1,Z归0。

•Z:为修正版本号,表示纠正类软件更新,初始值为0,当软件进行了纠正类软件更新,该号码加1。

1.4 产品适用范围产品用于人体诊查图像、数据的管理、查看、传输和贮存,不包括自动诊断部分。

2 性能指标2.1 通用要求2.1.1 处理对象3针对医学影像(包括核磁、CT、超声、X光机、胃肠机、CR、DR、乳腺机、PET、DSA、牙片机、彩色多普勒超声、内窥镜、阴道镜、耳鼻喉镜、胃镜、肠镜等设备产生的图像)进行处理。

2.1.2 最大并发数系统运行的网络环境在100M/1000M局域网情况下,支持并发读取影像数据的最大用户数为50。

2.1.3 数据接口产品通过DICOM标准接口与医疗设备进行影像传输,支持通过标准HL7或数据库接口与第三方系统交互,支持模拟视频信号接口。

2.1.4 特定软硬件所需软件环境最低配置如下:4模块功能菜单子菜单描述备注UniwebViewer 功能按钮【上一个检查】快速打开上一个病人的检查影像。

【下一个检查】快速开启下一个病人的检查影像。

【窗口靠左半部显示】实现UniWeb Viewer视窗靠左半边显示。

【窗口靠右半部显示】实现UniWeb Viewer窗口靠右半边显示。

【窗口靠上半部显示】实现UniWeb Viewer视窗靠上半边显示。

体外诊断试剂产品技术要求模板

体外诊断试剂产品技术要求模板

体外诊断试剂产品技术要求模板一、产品名称:体外诊断试剂产品二、产品技术要求模板:1.产品分类:体外诊断试剂产品按照药监局的标准,分为A类、B类、C类和D类四类。

根据产品的具体用途和性能要求,选择相应的分类,并给出相应的技术要求。

2.产品规格:明确产品的规格要求,包括产品的尺寸、重量、包装等。

3.产品组成:描述产品的组成成分和配比,确保产品的稳定性和可靠性。

4.产品性能:明确产品的基本性能指标,包括但不限于敏感性、特异性、准确性、精密度、重复性等。

5.产品原理:详细描述产品的工作原理和检测原理,确保产品的准确性和可靠性。

6.检测方法:描述使用该产品进行检测的方法和步骤,包括样本处理、试剂使用、仪器操作等。

7.检测范围:明确产品适用的检测范围和检测对象,确保产品的适用性和可靠性。

8.检测灵敏度:确定产品的最低检测限和灵敏度,确保产品的准确性和灵敏度。

9.技术要求:根据产品的具体分类和性能要求,给出相应的技术要求,包括但不限于标准曲线、质控品、标准品、样本处理等要求。

10.操作要求:详细描述产品的操作要求,包括但不限于试剂存储条件、样本采集要求、试剂使用要求等。

11.质量控制:明确产品的质量控制要求,确保产品的准确性和可靠性。

12.环境要求:描述使用该产品的环境要求,包括但不限于温度、湿度、洁净度等要求。

13.仪器要求:根据产品的具体要求,给出相应的仪器要求,确保产品与仪器的兼容性和可靠性。

15.验收标准:根据产品的具体要求,给出相应的验收标准,确保产品达到相应的质量要求。

16.使用范围:描述产品的使用范围和适用对象,确保产品的合理使用和推广。

以上是体外诊断试剂产品技术要求模板的基本内容,具体技术要求根据不同的产品和实际需求进行调整和补充。

该模板主要依据药监局的标准版本,可作为制定和评估体外诊断试剂产品技术要求的参考。

货物技术参数要求

货物技术参数要求

货物技术参数要求货物技术参数要求是在贸易中非常重要的一项内容,它包含了货物的各项技术指标和要求。

准确的技术参数可以帮助买方更好地了解货物的性能和特点,有助于买卖双方进行有效的交流和决策。

以下是货物技术参数要求的一般模板,供参考:1.产品描述在技术参数要求的开头,应包含对产品的详细描述。

这包括产品的名称、型号和用途等。

例如:“本产品为XXX品牌的XXX型号,主要用于XXX领域。

”买方可以根据产品描述来判断是否符合自己的需求。

2.尺寸和重量应在技术参数要求中详细列出产品的尺寸和重量。

这对于货物运输和存储都是非常关键的信息。

例如:“产品尺寸为XXX毫米(宽)×XXX毫米(高)×XXX毫米(深),重量为XXX千克。

”买方可以根据这些数据来决定产品是否适合其使用。

3.材质和耐久性这一部分要求列出产品所使用的材质和材质的特点。

例如:“产品外壳采用高强度ABS塑料,具有抗冲击和耐磨损等特点。

”买方可以根据材质来判断产品的质量和耐久性。

4.功能和性能在技术参数要求中,应详细描述产品的功能和性能。

例如:“产品具有XXX功能,并能够实现XXX性能。

”买方可以根据这些数据来判断产品是否能够满足自己的需求。

5.电气参数对于电子产品来说,电气参数是非常重要的技术指标。

在技术参数要求中,应详细列出产品的电气参数,包括电压、电流、功率等。

例如:“产品额定电压为XXX伏特,额定电流为XXX安培,功率为XXX瓦特。

”买方可以根据这些数据来判断产品的电气性能是否符合自己的需求。

6.使用环境要求在技术参数要求中,应详细描述产品的使用环境要求。

这包括温度、湿度、气压等。

例如:“产品适用环境温度为-10℃至40℃,湿度为20%RH至80%RH。

”买方可以根据这些要求来判断产品是否能够在自己的工作环境中正常运行。

7.安全标准在技术参数要求中,应明确列出产品所需符合的安全标准。

例如:“产品应符合XXX安全标准。

”买方可以根据这些要求来判断产品是否具备必要的安全性能。

产品技术要求模板

产品技术要求模板

产品技术要求模板医疗器械产品技术要求编号:产品名称(见本指导原则正文第错误!未找到引用源。

条第错误!未找到引用源。

款)1.产品型号/规格及其划分说明1.1.产品型号……1.2.产品规格按照随机文件和说明书,制造商应载明电源/电池规格。

按照随机文件和说明书,制造商应载明患者应用附件的示意图/彩色图片、结构、规格、原材料、灭菌信息等。

1.2.1.1.电源/电池规格交流电源的规格,例如,额定电压、额定电流、额定功率等。

内部电池的规格,例如,电池类型(镍氢电池、锂离子电池等),额定电流,最长供电时间等。

1.2.2.附件的规格1.2.2.1.附件的结构示意图/彩色图片……1.2.2.2.附件的原材料按照附件的结构示意图/彩色图片,制造商应载明各部分的原材料。

1.2.2.3.附件的规格附件的物理尺寸和面积、导线的规格等。

1.2.2.4.灭菌附件制造商应载明灭菌包装附件的灭菌方法和灭菌有效期。

1.3.产品型号的划分说明……1.4.产品分组/分类信息制造商应按照YY 0505-2012和GB 9706.8-2009载明产品分组/分类信息,为1组B类。

1.5.软件组件1.5.1.名称制造商应按照软件描述文档载明软件组件的名称。

1.5.2.发布版本制造商应按照软件描述文档载明软件组件的发布版本。

1.5.3.版本命名规则制造商应按照软件描述文档载明软件完整版本的全部字段及字段含义。

2.性能指标2.1.……2.1.1.…………2.2.安全和性能标准全面执行GB 9706.1-2007、GB 9706.8-2009、GB 9706.15-2008(如适用)、YY 0505-2012、YY 0709-2009(如适用)、YY/T 0196-2005标准(如适用),产品主要安全特征见附录A。

3.检验方法3.1.……3.1.1.…………3.2.安全和性能标准按照2.2项对应的方法,进行全面检验,应符合2.2的要求。

4.术语(如适用)4.1.……4.1.1.…………(分页)附录A产品主要安全特征1.按防电击类型分类:2.按防电击的程度分类:3.按对进液的防护程度分类:4.按在与空气混合的易燃麻醉气或与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉气情况下使用时的安全程度分类:5.按运行模式分类:6.设备的额定电压和频率:7.设备的输入功率:8.设备是否具有对除颤放电效应防护的应用部分:9.设备是否具有信号输出或输入部分:10.永久性安装设备或非永久性安装设备:11.电气绝缘图:制造商应在电气绝缘图中标明各绝缘路径。

汽车零部件产品开发技术要求SOR模板

汽车零部件产品开发技术要求SOR模板

目录1.名词解释 (1)2.项目总体描述 (1)2.1项目时间节点 (1)2.2产品信息 (1)3. 主要性能和技术要求 (2)3.1一般要求 (2)3.2性能要求 (2)3.3试验和寿命 (2)3.4成品性能 (2)3.5验收规则 (2)3.6执行法规和标准 (2)4. 双方工作任务、时间要求及违约 (2)4.1双方工作任务及时间要求: (2)4.2风险责任的承担 (3)4.3违约责任 (3)5.交付物的提交 (3)5.1甲方向乙方提供交付物的时间: (3)5.2乙方向甲方提供的交付物及时间: (4)6.双方数据交换的要求 (4)7.知识产权及保密 (5)8.测试要求 (5)8.1样车/样机的测试 (5)8.2样件的验收 (5)9.投标书内容及要求 (5)10.甲方技术联络人 (7)1.名词解释产品:指乙方根据本产品开发技术要求规定,设计、生产的××××参考样件:技术要求:指甲方对产品结构、尺寸、性能、材料等的要求(非金属件含产品颜色、皮纹等)。

技术资料:指包括但不限于产品的设计、开发、试验、制造的图纸、CAD 数据、技术规范、分析报告、试验报告、样件等全部技术文件及实物,也包括在本产品开发技术要求履行过程涉及到的各方的专有技术、专利技术、企业秘密、生产信息、商业机密等资料。

产品数据:指描述产品结构、性能、材料、尺寸、公差、表面处理等特性的最终完整数据,它完全可以指导产品的后续工艺工装设计和产品制造。

电子文档:指用计算机数据对产品进行描述的文档。

黑盒子部件:指因需要特殊加工工艺,而只能由产品供应商定义的零部件。

其结构布置图、详细设计及零件标准将由供应商提供,主机厂仅负责零部件的装配尺寸和形状修正。

灰盒子零件:指的是由主机厂定义外表面及边界条件,由供应商完成具体内部结构详细设计的零部件。

2.项目总体描述 2.1 项目时间节点随着项目的开展以上节点可能有所变化, 任何变动都将与乙方进行沟通,并应以书面形式进行确认。

有源治疗设备产品技术要求【范本模板】

有源治疗设备产品技术要求【范本模板】

医疗器械产品技术要求编号:X X X X X 治疗设备1. 产品型号/规格及其划分说明1。

1 产品型号:XXX1。

2 规格:a) 尺寸 15x20x25 cm b)重量:3kg1.1。

1产品型号划分说明:1.1.2 产品组成:产品主要由三部分组成,主机,连接光纤,XXX。

2. 性能指标2.1 主要性能指标2.1。

1 设备功率 a)输入电源 a。

c.220V、50Hz 50/60 Hzb) 功率 40VA±15%2。

1。

2 LEDXXa)功率:10W±15%b)波长范围 425nm-475nm (蓝光)2.1.3 XXXXa) XXX表面尺寸 130x200mmb)XXX有效表面 110x160mmc)连接光纤长度 1。

5m2.1.4 设备总辐照度1)正常模式:28 μ W/cm²/n m (±25%)~1400μW/cm²(±25%) (425—475 n m)2)强化模式:45μW/ cm²/n m (±25%)~2250μW/cm²(±25%) (425—475 n m)2.1.5 设备总辐照度的均匀性:设备总辐照度均匀性应不大于0。

02。

2.1。

6 设备噪声:应不超过60dB。

2。

1.7 设备与患者接触表面温度:设备运行时XXX表面温度应不超过43℃2.2辅助功能指标2.2。

1 工作指示灯功能a)绿色指示灯:当设备在正常运行时,指示灯应是绿色.b)红色指示灯: 当设备电量不足或运行故障时,指示灯颜色应是红色。

2。

2.2 警报提示功能:a)表明主电源电力不足,设备指示灯应是红色,同时蜂鸣器应发出声响。

b)在运行模式中,连接光疗毯失败,指示灯应是红色,同时蜂鸣器应发出声响. c)在设定的治疗时间结束时,设备蜂鸣器会发出声音信号。

2.3 安全性能指标2。

3。

1安全性能指标:应符合GB 9706.1—2007以及YY XXXX-2008的要求。

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医疗器械产品技术要求编号:医学影像处理软件20X X-X X-X X发布20X X-X X-X X实施成都数浪信息科技有限公司医疗器械产品技术要求编号:医学影像通讯与存储系统1 产品型号规格及其划分说明1.1 软件型号规格XX1.2 发布版本产品发布版本:V1.0产品完整版本:V1.0.01.3 版本命名规则本公司软件产品命名规则为V X.Y.Z•X:为发行版本,表示重大增强类软件更新,初始值为1,当软件进行了重大增强类软件更新,该号码加1,Y和Z归0。

•Y:为子版本号,表示轻微增强类软件更新,初始值为0,当软件进行了轻微增强类软件更新,该号码加1,Z归0。

•Z:为修正版本号,表示纠正类软件更新,初始值为0,当软件进行了纠正类软件更新,该号码加1。

1.4 产品适用范围产品用于人体诊查图像、数据的管理、查看、传输和贮存,不包括自动诊断部分。

2 性能指标2.1 通用要求2.1.1 处理对象针对医学影像(包括核磁、CT、超声、X光机、胃肠机、CR、DR、乳腺机、PET、DSA、牙片机、彩色多普勒超声、内窥镜、阴道镜、耳鼻喉镜、胃镜、肠镜等设备产生的图像)进行处理。

2.1.2 最大并发数系统运行的网络环境在100M/1000M局域网情况下,支持并发读取影像数据的最大用户数为50。

2.1.3 数据接口产品通过DICOM标准接口与医疗设备进行影像传输,支持通过标准HL7或数据库接口与第三方系统交互,支持模拟视频信号接口。

2.1.4 特定软硬件所需软件环境最低配置如下:所需硬件环境最低配置如下:2.1.5 临床功能2.1.5.1 结构组成产品主要由光盘和软件组件组成,其中软件组件版本号为V5.0,主要包括:放射影像模块、超声影像模块、内镜影像中心模块、病理影像中心模块、DICOM模块、DICOM WorkList 服务程序模块、DICOM服务程序模块。

2.1.5.2 放射影像模块主要用于传送病人图像信息,主要组成:①普通设置,设置实体名称,设置端口号;②高级设置,需要用户密码登陆。

【上一个检查】【下一个检查】【窗口靠左半部显示】【窗口靠右半部显示】【窗口靠上半部显示】【窗口靠下半部显示】52.1.6 使用限制本产品为独立工作的通用型软件,使用者均需通过专业售前培训且能独立熟练操作软件,要求使用者拥有相关医学影像学教育背景。

2.1.7 用户访问控制软件具有严格的权限管理机制,通过建立用户账号密码,对账号授不同的权限,不同科室,不同角色的用户登录相应的授权账号进行操作。

2.1.7.1登录验证用户应通过登录窗口,经用户名和口令验证正确后,方可进入。

2.1.7.2管理权限不同类型的用户,登录后的界面、管理的内容以及权限应不同。

2.1.8 版权保护产品需要公司授权注册才能使用。

未注册用户使用过程中会弹出相应的提示,不能进行相应的操作。

2.1.9 用户界面本系统为windows的图形用户界面(GUI)。

2.1.10 消息基于符合windows标准api消息类型。

2.1.11 可靠性本产品产生的数据使用本地缓存、网关缓存和数据库存储三层保护,当软件出错时,可从本地硬盘或网关服务器或数据库中召回对应的数据,保障数据不丢失。

OR2.1.11.1 数据备份与恢复:系统可采用双机热备机制,也可简单将系统在硬盘中备份,当系统崩溃时,可使用硬盘快速恢复系统。

2.1.11.2 数据安全机制:系统采用在线存储和硬盘近线存储相结合的方式,长期数据分设备采用硬盘定期归档保存,确保数据安全。

系统有异地维护模式,系统在可访问因特网环境下,我公司可直接通过远程登录系统进行远程维护。

2.1.11.3 图像传输完成后系统会读取DICOM文件中信息并与平台保存的信息做比对,如果不一致则重新传送该图像,保证图像传输的完整性和一致性。

2.1.12 维护性由于本产品涉及DICOM影像传输技术和数据库技术,应通过产品手册或相关技术支持提供系统部署和维护方法。

Or 提供记录日志功能本系统应该能够记录系统运行时所发生的所有错误,包括本机错误和网络错误。

这些错误记录便于查找错误的原因。

日志同时记录用户的关键性操作信息。

2.1.13 效率服务器(应用+数据库)运行效率:客户端运行效率:2.1.14 运行环境本产品在以下建议的最低配置环境下能完成2.1.5规定所有的临床功能。

客户端——影像工作站和DICOM软件运行要求如下:▲硬件环境要求:硬件要求CPU:Intel(R) Celeron(R) CPU G550及以上;内存:大于等于2G,CT或MRI工作站建议大于等于4G;硬盘:160G及以上;视频采集卡:对于非DICOM标准的视频输出的医疗设备,选用支持DirectShow 的视频采集卡。

▲系统环境要求:操作系统:Windows7 32位操作系统或者Windows7 64位操作系统;标准分辨率:1280 * 800或者16:10的屏幕比例;盘符:必须要有D盘;数据库:DB2 V9.7及以上/Oracle 10g及以上;第三方软件:net 4.0及以上版本,JDK1.6及以上版本。

▲网络环境要求:最低配置为100M网络环境。

▲待处理数据要求:DICOM软件所处理的图像必须符合DICOM标准。

服务器端——数据中心、DICOM worklist网关和DICOM接收网关运行要求如下:▲硬件环境要求:硬件要求CPU: Intel Xeon E5606*2;内存:大于等于12G;硬盘: SAS 300G*3。

▲系统环境要求:操作系统:windows server 2008 r2 64bit;标准分辨率:1280 * 800或者16:10的屏幕比例;盘符:必须要有D盘;数据库:DB2 V9.7及以上/Oracle 10g及以上第三方软件: JDK1.6及以上版本。

▲网络环境要求:最低配置为100M网络环境。

▲待处理影像数据要求:传送的图像信息符合DICOM标准。

2.2质量要求符合GB/T 25000.51第5章要求。

2.3专用要求无2.4安全要求无2.5外观产品外包装应完好,表面无破损;光盘表面无破裂。

3.检验方法3.1 通用要求符合性检验通过检查说明书、实际操作验证2.1的符合性。

3.2 质量要求符合性检验依据GB/T 25000.51第7章方法验证2.2的符合性。

3.1专用要求检验无3.2安全要求检验无4.术语DICOM:Digital Imaging and Communications in Medicine,医疗数字通讯协议5.附录5.1.体系结构图及必要注释逻辑结构应描述产品的体系结构,可以按照功能模块或组成模块进行描述,也可采用其他方式进行描述,提供示意图并依据示意图进行描述。

如,结构示意图及相应描述示例如下:图一结构示意图系统由“系统服务模块、客户端工作站模块、Web浏览模块,系统配置管理模块”组成:(1)系统服务a)支持DICOM Storage服务,能够接收图像设备所发送的DICOM 格式图像数据。

b)能够处理其他设备的Query/Retrieve请求,将患者信息、检查图像发送到指定的设备。

c)将患者检查信息通过DICOM Worklist服务发送到图像设备。

d)支持DICOM MPPS服务,显示图像设备的检查状态。

e)将获取的DICOM格式图像文件进行无损压缩保存。

f)支持DICOM WADO服务的接口,实现图像调阅功能。

g)支持Web服务实现数据库访问代理,进行数据的快速检索查询。

h)提供分布式数据存储功能,图像数据可以存储在不同的位置。

i)可与HIS等系统进行“患者信息、报告”等信息的接收和发送。

(2)客户端工作站a)患者信息查询与检索b)查询远程设备c)二维图像浏览功能。

包括:图像窗宽窗位调节、旋转、缩放、伪彩图像处理操作,可以显示图像DICOM信息、点线标注、显示测量信息和在定位图上查看定位线信息功能。

d)CT、MRI、PET设备图像的三维重建功能e)图文报告编辑功能f)胶片打印排版功能g)登记患者(3)Web浏览器可在Internet Explorer中浏览患者的检查图像。

(4)系统管理用户管理、部门管理、权限管理、角色管理、设备管理、检查部位管理、检查项目管理、系统信息管理、存储介质管理。

5.2.用户界面关系图及必要注释1.产品用户界面关系图均按如下框图设计,DICOM模块体现在“DICOM窗口”中。

通常桌面会创建快捷方式,双击快捷方式则进入登陆界面:放射影像模块、超声影像模块、内镜影像中心模块、病理影像中心模块均按上述关联方式关联各个界面。

2.DICOM WorkList服务程序模块、DICOM服务程序模块的用户界面关系图如下由于DICOM WorkList服务程序模块、DICOM服务程序模块是服务程序,用户交互界面比较简单:通常会设置为与操作系统自动登陆,桌面也会创建快捷方式,双击快捷方式则进入登陆界面。

5.3.物理拓扑图及必要注释物理结构应描述产品的物理拓扑和技术规格,物理拓扑可以结合产品架构或产品规模进行描述,也可采用其他方式进行描述,提供示意图并依据示意图进行描述。

技术规格应描述产品运行所需的技术要求和硬件要求,如通信标准或协议(如dicom、HL7)、存储模式[如三级存储模式(在线、近线和离线)或两级存储模式(在线和备份)]、存储格式、图像压缩算法(如JPEG、JPEGLossless、JPEG2000、JPEG—LS)、网络类型(如局域网、广域网)、传输内容(如图像、视频)、存储介质(如光盘、移动存储器)、显示器(如分辨率、亮度)、辅助设备(如条码扫描设备、IC卡读写设备)等。

如,物理拓扑示意图及相应描述示例如下(图二):图二物理拓扑示意图。

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