疫苗冷链温度记录表

疫苗储存运输温度异常评估制度

附件6
疫苗储存运输温度异常评估制度
1.指定专人负责冷链管理，每日检查温度监测系统运行情况，保证疫苗在要求温度范围（控制温度）内储存和运输。

2.采用冰箱、冷藏箱（包）储存疫苗的，存放、取用疫苗时要缩短开关冰箱、冷藏箱（包）门/盖时间，尽可能减少疫苗暴露于控制温度范围外时间。

3.发现异常温度记录、温度异常报警等特殊情况，如因停电、储存运输设备等故障，要发现后30分钟内将疫苗移至其他运转正常且符合疫苗储存温度要求冷链设备中，填写《疫苗储存和运输温度异常情况记录表》。

4.疫苗储存、运输中造成温度异常而无法判定疫苗质量是否受到影响时，须由疫苗生产企业评估其质量及潜在影响。

5.疫苗储存、运输单位须以正式文件提交疫苗生产企业评估申请，申请要包括疫苗名称、批号、数量、超温累计时间、温度范围等信息。

同时附《异常温度过程记录》和《疫苗储存和运输温度异常情况记录表》。

6.收到疫苗生产企业正式评估报告后，如确认疫苗质量没有影响，可继续使用；如疫苗质量产生影响的，不得使用，且须按报废疫苗处理。

7.冷链设备运行异常，须及时维修、更换，做好设备维修记录。

疫苗出入库登记表

疫苗出入库登记表 Revised by Petrel at 2021
疫苗出入库登记表
疫苗名称：生产企业：剂型：1液体 2冻干 3糖丸规格（人份/支）：批号：失效期：年月日批准文号：批签发合格证明编号：
是否进口疫苗：1是 2否进口疫苗通关单编号：
说明：
(1)出入库类型是指1进苗/2下级退回/3发苗/4报废/5退回上级等疫苗出入库操
作，需填写明确，其中1－2为入库，3－5为出库；
(2)当出入库类型为入库时，单位是指疫苗来源单位，价格是指进货价格；当出
入库类型为出库时，单位是指疫苗去向单位，价格是指出货价格；
(3)经手人是指本单位进行疫苗出入库操作的经手人；对方单位经手人是指疫苗
来源或去向单位的经手人；
每种疫苗的同一批号填写一张表。

冷链测温记录（各级通用）
记录日期：年月日。

疫苗冷链物流基本数据集

疫苗冷链物流基本数据集1 范围本标准规定了疫苗冷链物流基本数据集的数据集元数据属性和数据元属性。

本标准适用于疾病预防控制机构、提供预防接种服务的各级医疗卫生机构、相关卫生行政部门及疫苗上市许可持有人、储运企业、冷链设备供应商等进行相关业务数据采集、传输、存储等活动。

2 数据集元数据属性数据集元数据属性见表1。

表1 数据集元数据属性3 数据元属性3.1 数据元公用属性数据元公用属性见表2。

表2 数据元公用属性3.2 数据元专用属性5.2.1 疫苗档案管理疫苗档案管理数据元专用属性见表3。

表3 疫苗档案管理数据元专用属性5.2.2 疫苗批次管理疫苗批次管理数据元专用属性见表4。

表4 疫苗批次管理数据元专用属性5.2.3 疫苗上市许可持有人档案管理疫苗上市许可持有人档案管理数据元专用属性见表5。

表5 疫苗上市许可持有人档案管理数据元专用属性5.2.4 疫苗储运企业档案管理疫苗储运企业档案管理数据元专用属性见表6。

表6 疫苗储运企业档案管理数据元专用属性5.2.5 接种单位档案管理接种单位档案管理数据元专用属性见表7。

表7 接种单位档案管理数据元专用属性5.2.6 进销存管理进销存管理数据元专用属性见表8。

表8 进销存管理数据元专用属性表8（续）表8（续）5.2.7疫苗配送管理疫苗配送管理数据元专用属性见表9。

表9 疫苗配送管理数据元专用属性表9（续）5.2.8 疫苗验收管理疫苗验收管理数据元专用属性见表10。

表10 疫苗验收管理数据元专用属性5.2.9 冷链设备管理冷链设备管理数据元专用属性见表11。

表11 冷链设备管理数据元专用属性表11（续）表11（续）5.2.10 温度监控系统管理温度监控管理数据元专用属性见表12。

表12 温度监控管理数据元专用属性表12（续）表12（续）表12（续）3.3 数据元值域代码表数据元值域代码分别见表13至表23表13 接种单位类型代码表表14 接种门诊年检结果代码表表15 入库明细类别代码表表15（续）表16 出库明细类别代码表表17 冷藏方式代码表表18 运输类型代码表表19 验收异常类型代码表表19（续）表20 验收环节代码表表21 设备类型代码表表22 设备来源代码表表22（续）表23 设备状态代码表。

疫苗和冷链管理制度(4篇)

疫苗和冷链管理制度一、疫苗的运输必须用冷藏箱，领取疫苗时必须配臵相应冷藏设备。

二、疫苗在运输过程中，疫苗发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。

三、接种单位购进疫苗以及接收上级疾病预防控制机构分发、供应的疫苗时，应当查验疫苗的冷藏条件。

在规定的冷藏要求下运输的疫苗，方可接收。

同时应对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、温度记录、供货单位、生产厂商、质量状况等内容进行核对，做好记录。

保存至超过疫苗有效期____年备查。

四、接种单位领取或分发疫苗时要遵循“先短效期、后长效期”，储存疫苗摆放整齐，疫苗与箱壁，疫苗与疫苗之间留有1-2厘米的空隙，以及先产先出、先进、先出、近效期先出的原则，有计划地使用。

建立真实、完整的购进、使用、疫苗记录。

记录应当保存至超过疫苗有效期____年备查。

接种单位要经常核对疫苗进出情况，日清月结，每季度盘查____次，做到帐、苗相符。

五、疫苗应按品种、批号分类码放。

疫苗储存和运输应符合温度要求，乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙脑灭活疫苗、a群流脑疫苗、a+c群流脑疫苗、乙脑减毒活疫苗、麻疹类疫苗在2~8℃条件下运输和避光储存；脊灰疫苗在-20℃以下的条件下运输和避光储存；其他疫苗的储存和运输温度要求按照药典和疫苗使用说明书的规定执行。

五、冷链设备要有专门房屋安臵，正确使用，定期保养，保证设备的良好状态，并设有专人负责管理与维护。

制定冷链工作管理制度，建立健全冷链设备档案。

六、每台冰箱/冰柜都必须设有温度记录表，冷链设备的管理人员每天应至少____次(上午和下午各____次)查看并填写温度记录表，并妥善保存温度记录本。

冷藏设施设备温度超出疫苗储存要求时，应采取相应措施并记录。

七、存放疫苗的冰箱和冷柜严禁存放过期疫苗及其他物品，保持冰箱清洁，做到无灰尘、无污迹。

八、冷链设备出现异常或故障应及时报告，由专业人员进行检查和修理，非专业技术人员不得随便拆卸。

九、由于各种原因导致的疫苗过期、破损、失效、接种门诊应及时上报领导进行核实、登记、领导签字，并对报废疫苗进行无害化处理后统一销毁。

疫苗和冷链管理制度（三篇）

疫苗和冷链管理制度一、疫苗的运输必须用冷藏箱，领取疫苗时必须配臵相应冷藏设备。

二、疫苗在运输过程中，疫苗发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。

三、接种单位购进疫苗以及接收上级疾病预防控制机构分发、供应的疫苗时，应当查验疫苗的冷藏条件。

在规定的冷藏要求下运输的疫苗，方可接收。

同时应对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、温度记录、供货单位、生产厂商、质量状况等内容进行核对，做好记录。

保存至超过疫苗有效期____年备查。

四、接种单位领取或分发疫苗时要遵循“先短效期、后长效期”，储存疫苗摆放整齐，疫苗与箱壁，疫苗与疫苗之间留有1-2厘米的空隙，以及先产先出、先进、先出、近效期先出的原则，有计划地使用。

建立真实、完整的购进、使用、疫苗记录。

记录应当保存至超过疫苗有效期____年备查。

接种单位要经常核对疫苗进出情况，日清月结，每季度盘查____次，做到帐、苗相符。

五、疫苗应按品种、批号分类码放。

疫苗储存和运输应符合温度要求，乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙脑灭活疫苗、a群流脑疫苗、a+c群流脑疫苗、乙脑减毒活疫苗、麻疹类疫苗在2~8℃条件下运输和避光储存；脊灰疫苗在-20℃以下的条件下运输和避光储存；其他疫苗的储存和运输温度要求按照药典和疫苗使用说明书的规定执行。

五、冷链设备要有专门房屋安臵，正确使用，定期保养，保证设备的良好状态，并设有专人负责管理与维护。

制定冷链工作管理制度，建立健全冷链设备档案。

六、每台冰箱/冰柜都必须设有温度记录表，冷链设备的管理人员每天应至少____次(上午和下午各____次)查看并填写温度记录表，并妥善保存温度记录本。

冷藏设施设备温度超出疫苗储存要求时，应采取相应措施并记录。

七、存放疫苗的冰箱和冷柜严禁存放过期疫苗及其他物品，保持冰箱清洁，做到无灰尘、无污迹。

八、冷链设备出现异常或故障应及时报告，由专业人员进行检查和修理，非专业技术人员不得随便拆卸。

九、由于各种原因导致的疫苗过期、破损、失效、接种门诊应及时上报领导进行核实、登记、领导签字，并对报废疫苗进行无害化处理后统一销毁。

疫苗冷链运输规章制度

疫苗冷链运输规章制度<div style=’padding:10px 5px 0px 20px；margin:10px 0px 0px -15px；'1. 疫苗冷链管理规章制度2. 疫苗和冷链管理规章制度3。

疫苗冷链管理规章制度4。

疫苗冷链设备管理规章制度5. 疫苗冷链管理规章制度1、疫苗冷链管理规章制度一、疫苗的运输必须用冷藏箱，领取疫苗时必须配置相应的冷藏设备。

二、疫苗在运输过程中，疫苗发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。

三、冷链设备必须做到专物专用，不得挪作它用.四、冷链设备必须建档建卡，建立健全领发手续和登记制度，做到账、物相符。

五、疫苗进、出必须建立专账，做到账、苗相符。

六、疫苗要进入冷链系统保存,并由专人负责保管，OPV、MV疫苗等在—20℃条件贮存,BCG、HBV、DPT、DT等在2℃—8℃条件下贮存.七、疫苗保存期间要进行温度监测，每天上班后和下班前各测量1次疫苗温度，并如实记录监测结果;做好停电、停机、故障维修记录，管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。

八、贮存的疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁，疫苗与疫苗间应留有1-2cm的空隙,疫苗要按品名和失效期分类摆放。

九、冷链设备要经常进行保养,经常保持电冰箱的清洁，做到无灰尘、无污迹,电冰箱蒸发器结霜温度超过4小时要及时化霜和除霜，长期停止使用时，应将箱内外擦净，每周开机2小时。

冷藏箱和冷藏背包使用过擦净水迹，保持箱内干燥和清洁。

十、冷链设备出现异常或故障应及时报告,由专业人员进行检查和修理，非专业技术人员不得随便拆卸.2、疫苗和冷链管理规章制度一、疫苗的运输必须用冷藏箱，领取疫苗时必须配臵相应冷藏设备。

二、疫苗在运输过程中，疫苗发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。

三、接种单位购进疫苗以及接收上级疾病预防控制机构分发、供应的疫苗时，应当查验疫苗的冷藏条件.在规定的冷藏要求下运输的疫苗，方可接收。

同时应对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、温度记录、供货单位、生产厂商、质量状况等内容进行核对，做好记录。

疫苗冷链管理制度

疫苗冷链管理制度
一、疫苗的运输必须用冷藏箱，领取疫苗时必须配置相应的冷藏设备。

二、疫苗在运输过程中，要进行温度监测记录，记录内容包括疫苗名称、生产企业、供货（发货）单位、数量、批号、有效期、启运和到达时间及所需要的储存温度和环境温度、运输工具及所需时间、接收疫苗单位、接收人签名，并填写“疫苗运输温度记录表”。

三、冷链设备必须做到专物专用，不得存放其他任何与疫苗无关物品。

冷链设备要置于独立房屋内、避免阳光直射，远离热源。

冷链设备的顶部空间至少大于30厘米，背部与墙壁间隔至少大于10厘米，保证设备的良好运行。

四、冷链设备应建立健全档案，对疫苗储存、运输、设备运行状况等进行记录，做到账、物相符，填写“冷链设备档案表”。

疫苗进、出必须建立专账，做到账、苗相符。

五、冷链温度应控制在规定范围（冷藏室为2℃-8℃，冷冻室低于-20℃）.温度计应分别放置在冷藏室及冷冻室的中间位置，定期校正，测量精度要求在加减1℃。

六、在疫苗储存期间要进行温度监测，每天上班后和下班前各测量1次疫苗温度，间隔不少于6小时，并如实填写“冷链设备温度记录表”。

七、应设立专人对冷链设备进行管理和维护，做好停电、停机、故障维修记录，管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。

八、贮存的疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁，疫苗与疫苗间应留有1-2cm的空隙，疫苗要按品名和失效期分类摆放。

九、冷链设备应定期保养，保持设备内外洁净，做到无灰尘、无污迹，蒸发器结霜厚度大于4毫米时立即进行处理。

维护保养结束后应规范填写“冷链设备维护保养表”。

十、要明确冷链设备管理负责人，建立责任制，明确职责分工。

冷链管理情况自查表

√
1.1若否，缺几次
2.是否有运输全过程温度监测记录
√
2.1若否，缺几次
3.运输方式是否符合要求
√
3.1若否，不符合要求几次
4.运输过程的温度是否符合规定要求
√
4.1若否，不符合要求几次
四、质量追溯
1.接收或购进疫苗时，是否所有疫苗均索取药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件
√
二、储存管理
1.冷链设备是否发生故障
否
1.1若是，发生故障的台次数（台数*次数）
2.温湿度监测设备是否运行正常
√
2.1若否，持续天数
3.备用发电机组或双回路供电系统是否运转正常（若无，填写无设备）
√
3.1若否，持续天数
4.温度记录是否完整
√
4.1若否，缺少天数
三、运输管理
1.是否有疫苗运输温度记录表
√
1.1若否，2017年以来有多少种多少批次疫苗未索取
2.出入库登记是否完整真实
√
2.1若否，多少种多少链管理情况自查表
填表单位：（公章）
填表人：单位分管领导签字：__________填表日期：____年____月____日
项目
内容
结果
若存在问题，整改措施
备注
一、制度建立落实
1.是否建立冷链管理制度
√
2.是否有专人对冷链设备进行管理和维护
√
3.是否所有冷链设备都建立冷链设备档案，冷链设备档案是否填写完整