糖尿病筛查、诊断或动态血糖监测期间实验室检查合理应用规范指南指导及解释
中国动态血糖监测临床应用指南
血糖监测方法
点时血糖 监测
3天
2~3周 GA
2~3月
CGM
HbA1C
血糖监测方法
自我血糖监测（SMBG）—— 血糖监测的基本形式
局限性： 无法完整反映患者的全天血糖谱，存在监测的“盲区”
糖化血红蛋白（HbA1c）—— 反映长期血糖控制水平的金标准 局限性： 对于调整治疗后的评估存在“延迟效应”
Thorsteinsson B,et al. 2006 ADA, 2098, 2099-PO.
CGM有助于分析低血糖的原因和时间分布
夜间 傍晚
25% 34% 11% 30%
上午
原因不明
43%
其他原因
21% 36%
下午
体力活动
低血糖的时间分布 症状性低血糖在日间最常见 体力活动是引起低血糖发生的最常见原因
背景及特点
特点 —— 服务临床 目的 —— 规范行为 未来 —— 继续修订 总结国内临床数据 合理应用 提高水平 不断更新
2009.07-09 —— 起草, 反复修订 2009.10.09 —— 中华糖尿病学会常委会通过 2009.10.10 —— 专家组集中讨论、修订 2009.10-12 —— 意见反馈汇总、再次修订 2009.12.12 —— 正式发布
葡萄糖 组织间液
葡萄糖氧化酶
到记录器
葡萄糖酸
Pt 电极 0.6 volts
2e-
监测原理
组织间液的葡萄糖 (G2) 浓度和血糖 值(G1)相匹配
目 录
一、背景 二、动态血糖监测的简介 三、动态血糖监测的临床应用 四、动态血糖监测临床应用的适应证 五、动态血糖监测的使用规范 六、动态血糖监测期间的患者教育 参考文献
中国血糖监测临床应用指南2021(最全版)
中国血糖监测临床应用指南2021（最全版）第一章前言血糖监测是糖尿病管理的重要内容，血糖监测结果可以反映糖尿病患者糖代谢紊乱的程度，用于制定合理的降糖方案，评价降糖治疗效果，指导调整治疗方案。
临床常用的血糖监测方法包括毛细血管血糖监测、糖化血红蛋白（glycated hemoglobin A1c，HbA1c）、糖化白蛋白（glycated albumin，GA）和持续葡萄糖监测（continuous glucose monitoring，CGM）等，其中毛细血管血糖监测包括患者自我血糖监测（self-monitoring of blood glucose，SMBG）及在医院内进行的即时检测（point-of-care testing，POCT），是血糖监测的基本形式。
HbA1c是反映既往2~3个月血糖水平的公认指标，GA和CGM 可以反映短期血糖水平，是上述监测方法的有效补充。
为了规范糖尿病的诊疗行为、促进糖尿病的有效管理，2011年中华医学会糖尿病学分会发布了符合中国国情的《中国血糖监测临床应用指南（2011年版）》，并于2015年进行了第一次修订。
近年来，血糖监测技术不断向便捷、微创及无创的方向发展，血糖监测的角度更加多维，监测的结果越来越准确。
尽管我国的临床医护人员对血糖监测的重视程度较以前显著增强，但是在血糖监测的规范、结果的解读和应用等方面仍待进一步提高。
因此，在《中国血糖监测临床应用指南（2015年版）》的基础上，中华医学会糖尿病学分会组织专家结合近年的新技术、新证据，对其进行再次修订和更新，旨在进一步提高我国的糖尿病管理水平。
后续，随着临床证据的增多，还将继续对指南进行修订和更新。
《中国血糖监测临床应用指南（2021年版）》在每一章节起始处列出了要点提示，并标注了证据级别（分为A、B、C）。
证据级别A为证据基于多项随机对照试验或Meta分析；证据级别B为证据基于单项随机对照试验或多项非随机对照试验；证据级别C仅为专家共识意见和（或）基于小规模研究、回顾性研究和注册研究结果。
2型糖尿病患者健康管理服务规范(第三版)
2 型糖尿病患者健康管理服务规范(第三版 )2型糖尿病患者健康管理服务规范一、服务对象辖区内35岁及以上常住居民中 2 型糖尿病患者。
二、服务内容（一）筛查对工作中发现的2型糖尿病高危人群进行有针对性的健康教育，建议其每年至少测量1次空腹血糖，并接受医务人员的健康指导。
（二）随访评估对确诊的2型糖尿病患者，每年提供4次免费空腹血糖检测，至少进行 4 次面对面随访。
（1）测量空腹血糖和血压，并评估是否存在危急情况，如出现血糖 16.7mmol/L 或血糖 3.9mmol/L ；收缩压 180mmHg和/ 或舒张压110mmHg；意识或行为改变、呼气有烂苹果样丙酮味、心悸、出汗、食欲减退、恶心、呕吐、多饮、多尿、腹痛、有深大呼吸、皮肤潮红；持续性心动过速（心率超过 100 次/ 分钟）；体温超过 39 摄氏度或有其他的突发异常情况，如视力突然骤降、妊娠期及哺乳期血糖高于正常值等危险情况之一，或存在不能处理的其他疾病时，须在处理后紧急转诊。
对于紧急转诊者，乡镇卫生院、村卫生室、社区卫生服务中心（站）应在 2 周内主动随访转诊情况。
（2）若不需紧急转诊，询问上次随访到此次随访期间的症状。
（3）测量体重，计算体质指数（ BMI），检查足背动脉搏动。
（4）询问患者疾病情况和生活方式，包括心脑血管疾病、吸烟、1 / 9饮酒、运动、主食摄入情况等。
（5）了解患者服药情况。
（三）分类干预（1）对血糖控制满意（空腹血糖值7.0mmol/L ），无药物不良反应、无新发并发症或原有并发症无加重的患者，预约下一次随访。
（2）对第一次出现空腹血糖控制不满意（空腹血糖值 7.0mmol/L ）或药物不良反应的患者，结合其服药依从情况进行指导，必要时增加现有药物剂量、更换或增加不同类的降糖药物， 2 周时随访。
（3）对连续两次出现空腹血糖控制不满意或药物不良反应难以控制以及出现新的并发症或原有并发症加重的患者，建议其转诊到上级医院， 2 周内主动随访转诊情况。
中国血糖监测临床应用指南
• 精确性的标准： 血糖浓度＜5.5mmol/L时，标准差＜0.42mmol/L；血糖浓度 ≥ 5.5mmol/L， 变异系数（CV）＜7.5%。
SMBG的影响因素
（１） 血糖仪采用毛细血管全血葡萄糖，而实验室
检测的是静脉血清或血浆葡萄糖 采用血浆校准的血糖仪检测数值空腹时与实 验室数值较接近，餐后或服糖后毛细血管葡萄糖 浓度会略高于静脉血浆糖 若用全血校准的血糖仪检测数值空腹时较实 验室数值低12%左右， 餐后或服糖后毛细血管葡 萄糖浓度与静脉血浆糖较接近。
WHO于1980年提出并于1985年修订的糖尿病诊断标准
空腹血糖≥7.8mmol/L和／或OGTT 2小时血糖 ≥11.1mmol／L；这个标准在全球范围内应用了十多年， 发现存在以下问题： (1) 诊断的敏感性太低：以空腹血糖＞7.8mmol/L为诊断 标准，则80-99.5％的餐后2小时血糖＞11.1mmol/L;若以 餐后2小时血糖≥11.1mmol/L为诊断标准,则新诊断的患 者中有61-69％的空腹血糖＜7.8mmol/L。 (2) 应用这个标准，多数患者在诊断前已出现多种并发 症。2型糖尿病患者在明确诊断前10年实际上已有并发症， 在诊断时有29％的患者有视网膜病变，37％出现微量蛋 白尿。
2020《糖尿病的实验室诊断管理专家共识》要点
2020《糖尿病的实验室诊断管理专家共识》要点导读：针对不同人群如何选择适合的糖尿病诊断试验？不同糖尿病诊断试验有哪些优缺点？糖尿病前期如何诊断？哪些因素会对HbA1c结果造成影响？实验室诊断指标是糖尿病诊断与管理的重要参考依据。
糖尿病的相关检测指标在糖尿病的诊断、监测与治疗管理方面的应用与解读，方法学选择与影响因素等，对于临床综合评价有着重要价值。
为加强临床与检验的沟通，促进对糖尿病相关检测指标正确、全面的解读，中国医师协会检验医师分会慢病管理检验医学专家委员会制定了《糖尿病的实验室诊断管理专家共识》。
本共识着重实验室检测项目在糖尿病实验室诊断管理中的临床应用指导，主要分为3个部分：（1）糖尿病的风险识别与早期筛查；（2）糖尿病的实验室诊断；（3）糖尿病治疗目标控制及并发症管理。
本文摘选了部分内容与大家分享。
糖尿病的风险识别与早期筛查根据流行病学的研究工作，与T2DM 发病相关的危险因素已经比较明朗，见表1。
表1 T2DM的危险因素中国人群糖尿病风险评估表见表2。
表2 中国糖尿病风险评分表1.风险识别推荐意见推荐1：糖尿病高风险人群，宜尽早识别，以便接受生活行为等干预并随访观察。
（证据质量：高；推荐强度：强；共识水平：96.88%）推荐2：对于明确诊断为T1DM患者的亲属，可以从临床研究的角度筛查其罹患T1DM的风险。
（证据质量：中；推荐强度：条件；共识水平：56.25%）推荐3：对于孕妇，首次产前检查时可对所有妊娠妇女（24-28周）进行妊娠糖尿病（GDM）发病风险的评估。
（证据质量：高；推荐强度：强；共识水平：71.88%）2.早期筛查推荐意见推荐4：有条件的情况下，可以接受糖尿病早期筛查项目，尽可能预防糖尿病的发生（年龄≥40岁的个体，每3年筛查1次；≥65岁的个体，每年筛查1次）。
（证据质量：高；推荐强度：强；共识水平：93.75%）推荐5：各种血清学标志物并非都存在于所有T1DM患者中，目前尚未形成可供推荐的T1DM筛查共识。
中国血糖监测临床应用指南(最全版)
中国血糖监测临床应用指南(最全版)前言血糖监测是糖尿病管理中的重要组成部分，其结果有助于评估糖尿病患者糖代谢紊乱的程度，制定合理的降糖方案，同时反映降糖治疗的效果并指导治疗方案的调整。
随着科技的进步，血糖监测技术也有了飞速的发展，使血糖监测越来越准确、全面、方便、痛苦少。
目前临床上血糖监测方法包括患者利用血糖仪进行的自我血糖监测(SMBG)、连续监测3d血糖的动态血糖监测(CGM)、反映2～3周平均血糖水平的糖化血清白蛋白(GA)和2～3个月平均血糖水平的糖化血红蛋白(HbA1c)的测定。
其中患者进行SMBG是血糖监测的基本形式，HbA1c 是反映长期血糖控制水平的金标准，而CGM和GA是上述监测方法的有效补充。
目前我国临床上对血糖监测的重视仍然不够，糖尿病患者仍缺乏针对血糖监测的系统的指导和教育，而部分临床医生也缺乏根据血糖监测结果规范治疗行为的指导和训练。
鉴于国内现行糖尿病防治指南中对血糖监测应用的建议较为简略，我们有必要在充分参考和吸收国际经验的基础上，根据国内现有的研究数据，制定符合我国国情的血糖监测临床应用指南，以规范糖尿病诊疗行为、促进糖尿病的有效管理。
一、SMBGSMBG是最根本的评判血糖控制水平的手段。
SMBG能反映实时血糖水平，评估餐前和餐后高血糖以及糊口事件(锻炼、用餐、运动及情绪应激等)和降糖药物对血糖的影响，发觉低血糖，有助于为患者制订个体化糊口体式格局干预和优化药物干预方案，进步治疗的有用性和安全性；另一方面，SMBG作为糖尿病自我管理的一局部，可以帮助糖尿病患者更好地了解自己的疾病状态，并提供一种主动参与糖尿病管理、按需调整行为及药物干预、实时向医务工作者征询的手段，从而进步治疗的依从性。
国际糖尿病联盟(IDF)[1]、XXX(ADA)[2]和英国国家健康和临床医疗研究所(NICE)[3]等机构公布的指南均强调，SMBG是糖尿病综合管理和教育的构成局部，建议所有糖尿病患者都举行SMBG。
2024糖尿病诊疗指南课件
糖尿病诊疗指南课件contents •糖尿病概述•糖尿病检查与评估•药物治疗策略及原则•非药物治疗方法探讨•并发症预防与处理策略部署•总结回顾与展望未来进展方向目录01糖尿病概述定义与分类定义糖尿病是一种由多种原因引起的以慢性高血糖为特征的代谢性疾病。
分类根据发病机制不同，糖尿病可分为1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠糖尿病和其他特殊类型糖尿病。
发病原因及危险因素发病原因糖尿病的发病原因包括遗传因素、环境因素和自身免疫等。
危险因素高热量饮食、缺乏运动、肥胖、高血压、高血脂等都是糖尿病发病的危险因素。
临床表现与诊断依据临床表现糖尿病的典型症状包括多饮、多尿、多食和体重下降等“三多一少”症状，同时可能伴有皮肤瘙痒、视力模糊等其他症状。
诊断依据糖尿病的诊断主要依据血糖检测结果，包括空腹血糖、餐后血糖和糖化血红蛋白等指标。
全球及国内流行现状全球流行现状全球范围内，糖尿病的患病率呈逐年上升趋势，已成为严重的公共卫生问题。
国内流行现状我国是糖尿病大国，患病率也呈逐年上升趋势，且年轻化趋势明显。
糖尿病的防控形势严峻，需要全社会共同努力。
02糖尿病检查与评估包括空腹血糖、餐后血糖和随机血糖，用于诊断糖尿病和监测血糖控制情况。
血糖检测反映过去2-3个月的平均血糖水平，是评估糖尿病控制情况的重要指标。
糖化血红蛋白（HbA1c ）包括总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇，用于评估心血管风险。
血脂检测了解肝肾功能状况，指导药物选择和剂量调整。
肝肾功能检查实验室检查项目影像学检查方法超声检查评估腹部脏器（如肝、胆、胰、脾）及血管状况，发现潜在并发症。
X线检查主要用于评估糖尿病足等并发症的骨骼受损情况。
计算机断层扫描（CT）和磁共振成像（MRI）用于更详细地评估腹部脏器、血管和神经系统并发症。
胰岛功能评估心肺功能评估神经功能评估肾功能评估功能评估指标01020304通过检测胰岛素、C 肽等水平，了解胰岛功能状况。
规范血糖监测
• 糖化血红蛋白是糖尿病诊断新标准和治疗 监测的“金标准”。 随着人们对糖尿病知 识的逐步了解，多数人已意识到空腹和餐 后2小时血糖监测的重要性，并常常把二者 的测定值作为控制血糖的标准。其实不然， 空腹和餐后2小时血糖是诊断糖尿病的标准， 而衡量糖尿病控制水平的标准是糖化血红 蛋白。
• 事实上，如果仅空腹和餐后血糖达标，而 没有控制好糖化血红蛋白，就证明血糖控 制仍未达标。 临床一般以糖化血红蛋白正 常值:4---6%为标准， 糖尿病患者应将糖化 血红蛋白≤7.0%作为治疗达标的标准之一， 老年人可略放宽标准(7.0%-7.5%)，中青年 人应将糖化血红蛋白控制在≤6.5%或更低。 பைடு நூலகம்化血红蛋白每下降1%，糖尿病相关并发 症可减少20%。
• 低血糖反应：呈发作性，发作时间、频率随病
因不同而异，可分为两类：、自主神经过度兴 奋表现：多有肌肉颤抖、心悸、出汗、饥饿感、 软弱无力、紧张、焦虑、流涎、面色苍白、心率 加快、四肢冰冷等。②脑功能障碍表现：初期精 神不集中、思维和语言迟钝、头晕、嗜睡、视物 不清、步态不稳，后可有幻觉、躁动、易怒、性 格改变、认知障碍，严重时发生抽搐、昏迷。
1、室内质控（IQC）
• 室内质控的目的是检测、控制本实验室测定工作的精密度 • 评价最终获得的血糖监测结果是否可靠 • 排除所有环节中导致不满意的原因
50
IQC
（1）室内质控流程
1.准备血糖仪和血糖试纸 使血糖仪进入待测量状态
2.准备血糖质控液
轻轻摇动质控 液，不致起泡
轻挤瓶身，弃去
第一滴质控液
三影响血糖测量准确性的主要因素11试纸因素试纸因素22仪器因素仪器因素33操作者因素操作者因素44患者因素患者因素55采血部位对测量值的影响采血部位对测量值的影响1血糖试纸对测量值的影响血糖仪代码与试纸代码不一致血糖仪代码与试纸代码不一致试纸过期试纸过期保存不当保存不当受潮温度暴露受潮温度暴露独立包装试纸可避免类似问题独立包装试纸可避免类似问题2仪器因素对测量值的影响血糖超出仪器测量范围血糖超出仪器测量范围电池电量不足电池电量不
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糖尿病筛查、诊断或动态血糖监测期间实验室检查合理应用规范指南指导及解释
建议所有≥35岁的人群接受糖尿病筛查。
筛查指标可以选择糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹血糖（FPG）或OGTT-2h筛查。
如HbA1c <5.7%，FPG <5.6 mmol/L和/或OGTT-2h血糖＜7.8 mmol/L排除糖尿病，也应每3年重复检查一次。
儿童2型糖尿病的患病率越来越高，建议对糖尿病高风险儿童进行糖尿病筛查。
危险因素包括超重/肥胖，糖尿病家族史、高风险种族/民族、胰岛素抵抗相关信号、母亲在孩子怀孕期间确诊糖尿病或GDM。
建议从10岁起，每3年进行一次检查。
妊娠期糖尿病（GDM）患者应在产后4-12周进行糖尿病筛查。
并且，有GDM病史的女性，应对糖尿病进行终生筛查，至少每3年进行一次。
进行糖尿病的筛查或诊断时，应采用静脉血浆血。
注：高血糖的典型症状包括多尿、多饮和不明原因的体重减轻。
糖化血红蛋白建议每6个月检查一次
糖化血红蛋白（HbA1c）是红细胞中的血红蛋白与血清中的糖类（主要指葡萄糖）通过非酶反应相结合的产物。
形成糖化血红蛋白的
非酶反应具有持续、缓慢、不可逆的特点，糖化血红蛋白含量是由过去而非即时的血糖浓度决定，与检测前是否空腹、是否注射胰岛素、是否服用降糖药物等因素无关。
糖化血红蛋白浓度可有效地反映过去8~12周平均血糖水平。
临床上常用作糖尿病控制的监测指标，其浓度应占成人血红蛋白的百分比表示。
糖尿病和糖尿病前期的诊断标准分别为HbA1c≥6.5%和HbA1c 5.7%~6.4%，大多数糖尿病患者应常规进行HbA1c检查，以记录其血糖控制程度。
目标设定建议：
对大多数非妊娠糖尿病患者来讲，HbA1c≤7%是合理的。
如没有明显低血糖或其他治疗不良反应的情况下，可以设定更为严格目标。
对处于妊娠期和准备妊娠的患者，在安全前提下，建议设定更为严格的HbA1c目标，妊娠期的理想目标为<6.0%，以保护胎儿远离先天性畸形，保护母婴免受围产期创伤和因大于胎龄儿而引起的疾病。
对儿童和青少年患者以及预期寿命有限、有广泛合并症、有严重低血糖史和出现晚期并发症的患者，可适当放宽HbA1c目标。
尿白蛋白，一旦确诊2型糖尿病，应至少每年检查1次
正常情况下，由于白蛋白的分子量大，不能越过肾小球基膜，因此，在健康人尿液中仅含有浓度很低的白蛋白。
疾病时，肾小球基膜受到损害致使通透性发生改变，任何能够引起肾小球基膜通透性增高的病变，均可导致白蛋白的排出。
这个时候白蛋白即可进入尿液中，尿白蛋白浓度即可出现持续升高。
肾功能筛查建议：
在1型糖尿病确诊5年后以及2型糖尿病确诊时，应每年进行蛋白尿检测。
如点尿样本中eGFR＜60 mL/min/1.73 m^2和/或蛋白尿/
肌酐＞30 mg/g，则应每6个月重复一次蛋白尿肌酐比值（UACR），以评估疾病进展。
动态血糖监测，在疾病管理中发挥重要作用
动态血糖监测（CGM）系统由放置在皮肤下的葡萄糖传感器、佩戴在皮肤上的发射器和数据接收器组成。
CGM可按照每5~15分钟1次的频率检测间质葡萄糖（与血糖高度相关），还可以预测用户几个小时内的血糖趋势，对即将出现的高血糖或低血糖发出预警。
CGM使用建议
对于未达到血糖目标、出现无意识低血糖和/或低血糖发作的青少年/成人1型糖尿病患者，建议实时CGM可与胰岛素联合使用，来降低HbA1c水平和/或降低低血糖风险。
对于未达到血糖目标、出现无意识低血糖和/或低血糖发作的成人1型糖尿病患者，可考虑将间歇性扫描CGM与胰岛素联合使用，来降低HbA1c水平和/或降低低血糖风险。
对于1型糖尿病妊娠患者，考虑使用实时CGM来改善HbA1c、TIR和新生儿结局。
对于接受胰岛素治疗，但血糖未达到目标的成人2型糖尿病患者，考虑使用实时CGM或间歇扫描CGM来降低HbA1c和/或降低低血糖风险。
批准前提下，可考虑实时CGM或间歇扫描CGM用于1型糖尿病儿童患者，作为改善血糖控制和降低低血糖风险的工具。
可利用CGM数据，结合糖尿病自我管理教育和药物剂量调整来更好对1型或2型糖尿病患者进行血糖管理。