CNAS质量负责人试卷
CNAS准则考题

CNAS准则考题CNAS CL01-2006试题姓名:得分:一、填空题(每题1分)1.我国的实验室认可准则是等同采用该标准的名称是。
2.实验室应由熟悉评价的人员来实施对检测或校准活动的监督。
3.实验室的检验环境条件取决于的要求和的要求。
4.实验室应有用以标识校准或检测样品的文件化制度,确保样品的标识在任何时候都不会发生。
5.参考标准及测量和检测设备在两次校准或检定之间应接受,以保持其校准状态。
6.当实验室发现测量或检测设备有而对给出结果的有效性产生怀疑时,实验室应立即实施措施。
7.每次校准和检测的原始记录应包含足够的信息以保证其检测或校准活动。
8.对于实验室完成的每一项或每一系列校准或检测结果,均应按照中的规定,地出具证书或报告。
9.实验室的校准或检测分包工作应安排在的实验室中进行,其目的是为了减少质量风险。
10.实验室应确保所购的设备、材料和服务符合的要求,这种要求取决于。
11.对要求、标书和合同的评审目的是为了结果能够满足客户的要求。
12.质量手册是阐明一个组织的并描述其的文件。
13.参加实验室之间的比对和能力验证是为了实验室在参加该项活动之后,还应对能力验证和比对结果进行。
14.实验室的检验环境条件取决于的要求。
15. 实验室应避免卷入任何可能会降低- 判断或运作的可信程度的活动。
二.选择题:(每题2分,只有一个正确答案,请在对的答案后面打√)1.校准或检测所用的每台设备应①上锁口②加以计量标识口③用彩色编号口④加以校准、检定、唯一性标识口2.所有的记录应储存于①防火的柜子里②上锁的房间口③技术负责人的办公室口④安全的地方口3.纠正措施应何时实施①立刻□②在商定的时间内口③在下次审核前□④在下次评审前口4.实验室的校准证书/检测报告不必包括①唯一性标识口②实验室的名称和地点口③检测仪器的标识口④不确定度的说明口5.检测/校准所处的环境的要求①控制温度和湿度口②是无尘的口③不影响检测/校准结果的有效性□④清洁、整齐口三?判断题:(每题1分,是请打√非打X)1.实验室对客户要求、标书和合同的程序是申请认可的实验室必须要编写的程序。
质量负责人考核试卷

质量负责人考核试卷基本信息:[矩阵文本题] *最佳选择题:(请从下列四个选项中分别选出一个最佳答案,每题3分共75分1、药品经营许可证有效期届满需要继续经营药品的,药品经营企业应当在哪个时间段,向发证机关提出重新审查发证申请? [单选题] *A、有效期届满前6个月内B、有效期届满前3个月内C、有效期届满前6个月至2个月期间(正确答案)D、有效期届满前3个月至1个月期间2、以下对企业质量负责人说法正确的() [单选题] *A 需无《药品管理法》第118条、第123条规定的情形B 熟悉有关药品管理的法律法规及《规范》C 在企业内部对药品质量管理具有裁决权D 以上全对(正确答案)3、企业质量负责人具有什么学历要求及资质描述有误的是() [单选题] *A 执业药师B 具有具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学本科以上学历C 3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力D 具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称(正确答案)4、药品经营许可证的有效期为几年() [单选题] *A 3年B 4年C 5年(正确答案)D 6年5、药品批发企业需取得哪些证件及手续:() [单选题] *A 《药品经营许可证》B 营业执照C 税务登记手续D 以上均对(正确答案)6、 GSP批发企业检查项目共256项,以下哪类缺陷有一项则不能通过检查()[单选题] *A 合理缺陷B 主要缺陷C 一般缺陷D 严重缺陷(正确答案)7、批发企业未取得药品经营许可证销售药品的,需承担什么法律责任() [单选题] *A没收违法销售的药品和违法所得B处违法销售药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款C货值金额不足十万元的,按十万元计算D以上均对(正确答案)8、药品经营和使用质量监督管理办法自( )开始施行。
[单选题] *A、2023年12月1日B、2024年1月1日(正确答案)C、2024年2月1日D、2024年3月1日9、批发企业GSP检查条款共有几项() [单选题] *A 250B 256(正确答案)C 260D 26510、以下根据GSP指导原则哪项有误() [单选题] *A 企业应当全员参与质量管理,各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担相应的质量B 企业应当设立质量管理部门,有效开展质量管理工作。
技术、质量负责人考试卷

检验机构技术/质量负责人培训考试卷姓名:单位:得分:一、判断题(您认为正确,请打√,错打×)(30分)1、为了实施管理体系,在与质量活动有关的部门和岗位都应使用相应文件的有效版本,及时撤出失效或作废的文件。
(√)2、管理体系文件是体系运行的依据,对员工的要求是强制性的。
(√)3、实验室与客户签订的合同都必须评审,并保存书面的评审证据。
(√)4、实验室可以临时借用的设备、人员申请资质认定。
(×)5、实验室如有分包检验,仅限于使用频次低、价格昂贵及特种检验检测项目(√)。
6、应保存所有员工的培训记录。
(√)7、仪器设备加贴停用标识就表示该设备有故障。
(×)8、在资质认定范围内的检验检测报告应使用CMA或CMAF标志;CMA或CMAF标识的位置、形状正确(√)。
9、内审只是对现场的抽样检查。
(×)10、对所发出的纠正措施和预防措施要求的跟踪审核,主要是看责任部门是否制定措施和是否予以实施。
(×)11、实验室没有技术能力而分包的检测项目可以申报资质认定项目。
(×)12、检测部门的负责人可以根据实际工作变更本部门执行的作业指导书。
(×)13、内审员不应对自己承担的工作进行审核,以确保审核的公正性和客观性。
(√)14、质量负责人对内审中出现的问题必须及时调整和完善质量体系。
(×)15、技术负责人的主要职责就是审核检测报告的质量。
(×)二、填空题:(共15分)1、纠正措施的对象是已发生不符合事实的原因,预防措施的对象是潜在不符合事实的原因;2、实验室或其所在的组织应是一个能够承担法律责任的实体。
3、方法确认是通过核查并提供客观证据,以证实某一特定预期用途的特殊要求得到满足。
4、江苏省资质认定获证实验室变更工作管理规定(苏质监规发(2014)2号)第八条规定:获证实验室技术负责人、质量负责人发生变更时,变更单位向省质监局资质认定行政许可管理部门提出书面申请,并附有拟变更技术负责人的中级(及以上)技术职称证书复印件和需要变更人员的劳动关系证明材料。
CNAS认可试题-A3

CNAS认可试题A3答案及分析1 、如何绘制组织结构图? (本题6 分)答:组织结构图分为外部组织结构图和内部组织结构图。
外部组织结构图重在描述和外部组织的接口,二级法人需描述其在母体组织中的地位,和母体组织中其他机构之间的关系;一级法人则可以描述上级行政主管部门(如有的话)和有业务指导关系的机构。
一级法人通常不必在手册中提供外部组织结构图。
内部组织结构图应真实反映机构的内部设置,包括最高管理层的组成和分工,各管理部门和专业科室的设置、非常设机构的设立以及他们各自在实验室中的地位、作用和相关关系。
内部住址结构和外部组织结构有时也可在一张图中表示出来。
组织机构框图中领导关系用实线。
这里要注意的是,专业科室和管理部门虽然在行政级别上是平行关系,但由于管理部门的组织、协调和服务的职能,在组织机构框图中有时可居于专业科室之上。
管理部门可用实线和箭头指向表示他们与专业科室间的相互关系。
非常设机构可用虚线方框表示,和最高管理层中的分管负责人之间用虚线相连。
对二级法人的实验室,当技术保障和供应由实验室外的其他部门提供时,可用虚线相连。
在有的国际组织和国外检测/校实验室提供的组织结构图中,上下级之间的连线不带箭头;没有反映出非常设机构;方框中没有智能或职责的简单描述;管理部门和专业科室是并行关系,同样接受实验室最高管理层的领导。
2 、实验室可分配的资源和可使用的权利有哪些? (本题6 分)答:实验室可使用的资源包括财务资源(资金是财务资源的一部分)、设备资源、设施资源、环境资源、组织资源、人力资源、技术资源、方法资源、信息资源、分供方和合作者、自然资源的可获得性等。
在这些资源中,既有硬件,也有软件;既有现成可用的,也有大量尚待开发的。
各类资源并不是彼此独立的,而存在着一定的相关性。
人力资源较之其他资源是一种更为重要、关键的技术和战略资源,人力资源的管理方式方法,即组织资源,直接体现了实验室最高管理者的管理思想和理念,决定了团队创造力的发挥极限。
cnas试卷(无答案)

实验室认可培训考试题姓名部门得分2012-2一、是非题:(共20分,每题1分)1、从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室必须是独立法人。
()2、质量体系文件包括:质量手册,程序文件,作业指导书和记录表式等。
()3、委托方对实验室没有投诉,说明委托方无投诉。
()4、能力验证是实验室借用外部措施来弥补其内部质量控制的有效方法。
()5、检验设备(包括参考标准和标准物质)在两次检定/校准之间必须经受期间核查。
()6、授权签字人是指实验室最高管理者授权给予对检验报告进行签发的人员。
()7、对取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室进行资质认定,只对实验室资质认定评审准则中的特定条款进行评审。
()8、受控文件包括指导实验室员工开展检测/校准和实施质量活动的文件,以及科技书籍、期刊杂志等各种参考文献资料。
()9、实验室认可是指实验室认可机构对实验室有能力进行规定类型的检测和(或)校准所给予的一种正式承认。
()10、质量体系文件对于所涉及的员工都是强制的。
()11、质量主管也可以由技术管理者兼任。
()12、失效或废止文件版本不得以任何形式使用。
()13、分包项目仅限定在仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目。
()14、参考标准只能用于校准,不能用于测量。
()15、实验室应保存正式人员的资格、培训、技能和经历等的档案,而对合同制人员、关键支持人员和辅助人员等则不需要。
()16、实验室间比对是按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的测试样品进行检测的组织、实施和评价。
()17、为确保使用标准的最新有效版本,只要定期进行查新即可。
()18、当仪器设备经校准给出一组修正因子时,实验室应制定程序,确保有关数据得到及时修正和正确应用。
()19、量值传递是国家规定的法制性要求,以自下而上逐级传递的方式实现。
溯源可以不受量传的限制,是一种自上而下寻求量值“源”的行为。
()20、检验样品的唯一识别系统就是指对检验样品进行唯一性编号。
CNAS认可试题-A4

CNAS认可试题A4答案及分析1 、如何制定实验室质量目标?答:质量目标是在质量方针和实验室战略策划的大框架下,实验室所追求的质量方面的目标。
质量方针可以是抽象的,质量目标则是可实现、可量化、可考核的。
例如,有的实验室提出了“遵循认可准则,贯彻质量方针,完善质量体系,采用先进技术,追求报告/证书合格率99%,力争顾客满意率99%” 的质量目标。
在有的实验室的质量目标中,还包括了某些可量化的子项目以及实现目标的时限,并制定了相应的测算方法。
实验室最高管理者应在体系策划过程中依据质量方针制定能够导致业绩改进的质量目标,并针对不同部门制定相应质量目标。
由于内、外环境的变化,必要时实验室会相应做出一些调整,更长时期的质量目标不易把握,因而在质量手册中通常给出3-5年的质量目标。
为了实现这一中长期质量目标,实验室还可以另外指定年度目标或阶段性目标。
年度目标属短期目标,实验室应在年度计划中提出,在下次管理评审时对质量目标的完成情况进行评估,以利于质量改进的实施。
2 、质量承诺应包括什么内容?答:实验室一旦接受了委托,就和顾客形成了一种契约关系。
为此,实验室有必要公开对顾客的质量承诺,明确在检测/校准活动中应承担的质量责任。
质量承诺的内容通常可以包括:保证检测/校准数据可信、结论正确:保证将顾客的合法权利置于首位;恪手相关法律和制度的规定,对出具的报告/证书负责;视顾客的时间为自己的生命,以最合理的价格按时间向顾客提供最优质的服务;在质量手册的指导下开展活动,不断完善质量体系。
顾客的利益既包括了顾客的机密和所有权,满足规范要求的检测/校准,也包括了服务时间、价格等。
为保证公正性,实验室的服务收费、服务时限应是公开的,可查询的。
有的实验室将质量承诺张榜公布在收发大厅的显著位置,增加了工作的开放度和透明度,这不仅可以增强顾客的信任度,同时对实验室本身也具有约束力,体现了实验室主动接受顾客监督的姿态。
对于一些特例,实验室应事先声明。
cnas考试题及答案

cnas考试题及答案一、单项选择题(每题2分,共20分)1. CNAS指的是什么?A. 中国国家认证认可监督管理委员会B. 中国合格评定国家认可委员会C. 中国国家标准化管理委员会D. 中国国家计量认证答案:B2. CNAS认可的实验室必须满足以下哪项条件?A. 必须通过ISO 9000认证B. 必须通过ISO 17025认证C. 必须通过ISO 17020认证D. 必须通过ISO 14001认证答案:B3. 下列哪项不是CNAS认可的实验室必须遵守的原则?A. 公正性B. 保密性C. 独立性D. 盈利性答案:D4. CNAS认可的实验室在进行检测或校准时,必须使用以下哪种标准?A. 国家标准B. 国际标准C. 行业标准D. 企业标准答案:B5. CNAS认可的实验室在进行检测或校准时,以下哪项不是必须遵守的?A. 必须使用经过校准的仪器设备B. 必须使用经过认可的方法C. 必须使用未经校准的仪器设备D. 必须使用经过验证的仪器设备答案:C6. CNAS认可的实验室在进行检测或校准时,以下哪项不是必须记录的?A. 检测或校准的日期和时间B. 检测或校准的地点C. 检测或校准的结果D. 检测或校准的费用答案:D7. CNAS认可的实验室在进行检测或校准时,以下哪项不是必须报告的?A. 检测或校准的结果B. 检测或校准的不确定度C. 检测或校准的偏差D. 检测或校准的费用答案:D8. CNAS认可的实验室在进行检测或校准时,以下哪项不是必须评估的?A. 检测或校准的准确性B. 检测或校准的重复性C. 检测或校准的费用D. 检测或校准的稳定性答案:C9. CNAS认可的实验室在进行检测或校准时,以下哪项不是必须控制的?A. 检测或校准的环境条件B. 检测或校准的仪器设备C. 检测或校准的人员D. 检测或校准的费用答案:D10. CNAS认可的实验室在进行检测或校准时,以下哪项不是必须维护的?A. 检测或校准的仪器设备B. 检测或校准的方法C. 检测或校准的记录D. 检测或校准的费用答案:D二、多项选择题(每题3分,共15分)11. CNAS认可的实验室必须满足以下哪些条件?A. 必须遵守国家相关法律法规B. 必须具备相应的技术能力C. 必须具备相应的管理能力D. 必须具备相应的财务能力答案:A、B、C12. CNAS认可的实验室在进行检测或校准时,必须使用以下哪些标准?A. 国家标准B. 国际标准C. 行业标准D. 企业标准13. CNAS认可的实验室在进行检测或校准时,必须记录以下哪些信息?A. 检测或校准的日期和时间B. 检测或校准的地点C. 检测或校准的结果D. 检测或校准的费用答案:A、B、C14. CNAS认可的实验室在进行检测或校准时,必须报告以下哪些信息?A. 检测或校准的结果B. 检测或校准的不确定度C. 检测或校准的偏差D. 检测或校准的费用15. CNAS认可的实验室在进行检测或校准时,必须评估以下哪些因素?A. 检测或校准的准确性B. 检测或校准的重复性C. 检测或校准的费用D. 检测或校准的稳定性答案:A、B、D三、判断题(每题2分,共20分)16. CNAS认可的实验室必须通过ISO 9000认证。
质量管理体系审核员《专业知识与技能》测试试卷

质量管理体系审核员《专业知识与技能》测试试卷姓名:注册资格:审核员得分:一、填空(共10题,每题1分)。
1、《质量管理体系审核及认证的能力要求》等同采用ISO/IEC TS 17021-3:2013《合格评定管理体系审核与认证机构要求第 3 部分:实施质量管理体系审核及认证的能力要求》,是CNAS对质量管理体系认证机构的专用认可准则。
2、《质量管理体系审核及认证的能力要求》是对CNAS-CC01的补充,特别是明确了CNAS-CC01:2011第7章和附录A。
3、质量管理体系审核组的选择要依据各种因素,包括客户的技术领域和特定过程。
4、认证机构应确定与特定认证方案相关的每个技术领域所需的能力以及认证活动的每项职能所需的能力。
5、常规控制图的用途是评估和监察过程,凡需要进行控制的过程均可用控制图进行控制。
6、常规控制图是用于评估和监察过程的正常波动和异常波动的。
7、 GB/T19000 族质量管理体系方法与卓越模式之间的差别在于它们的应用范围不同。
8、 CNAS-CC131 适用于依据GB/T 19001的质量管理体系审核与认证,也能应用于其他的质量管理体系申请。
9、第三方认证审核包括初次审核、监督审核和再认证审核,还可以包括特殊审核10、技术领域 technical area 以特定类型管理体系的相关过程的共性为特征的领域。
二、单选题(共10题,每题1分、只有1个最符合题意)在正确的后面(√);1、平均值极差控制图特性包括:A\对过程变化的反映灵敏度高,计算R的工作量小,最常用( √)B\代表过程温度,产品批量大,重复过程( )C\当样本大小不是常数时计算工作量很大,控制限凹凸不平,常用( )2、从事质量管理体系审核的人员应具有能力:A\包括包括 CNAS-CC121 所述的通用能力( )B\ CNAS-CC01 所述的通用能力( √ )c\包括 CNAS-CC18 所述的通用能力( )3、质量管理的相关知识和技能及其方法、技术、过程和实践的应用A\应足以使审核员能够审核该管理体系得出正确的结论()B\应足以使审核员能够审核该管理体系并形成适当的审核发现和结论(√)C\应足以使审核员能够审核该管理体系并形成有技术含量的不符合项报告()4、从事质量管理体系审核的人员应具知识A\基本的经营管理的概念、实务()B\基本的经营管理的概念以及方针、目标之间的相互关系()C\基本的经营管理的概念、实务,以及方针、目标与结果之间的相互关系(√)5、实施申请评审人员的能力A\调度确定审核组的能力需求、选择审核组成员并确定审核时间(√)B\审核组的能力需求、选择审核组成员并确定审核时间是机构按照通常的惯例进行()C\审核组的能力需求、选择审核组成员并确定审核时间由调度完成()6 某企业在内审时发现某试验设备的动力消耗存在浪费现象。
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质量负责人考核题库一、填空题1、《检验检测机构资质认定管理办法》(总局令第163号)已经2015年3月23日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过,(现予公布)公布,自( 2015年8月1日)起施行。
2、《检验检测机构资质认定管理办法》所称检验检测机构,是指依法成立,依据(相关标准或者技术规范),利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
3、《检验检测机构资质认定管理办法》所称资质认定,是指省级以上质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的(基本条件和技术能力)是否符合法定要求实施的评价许可。
4、资质认定包括检验检测机构计量认证。
5、检验检测机构从事下列活动,应当取得资质认定:(一)为司法机关作出的裁决出具具有证明作用的数据、结果的;(二)为行政机关作出的行政决定出具具有证明作用的数据、结果的;(三)为仲裁机构作出的仲裁决定出具具有证明作用的数据、结果的;(四)为社会经济、公益活动出具(具有证明作用的数据、结果的);(五)其他法律法规规定应当取得资质认定的。
6、各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门(以下简称省级资质认定部门)负责所辖区域内检验检测机构的(资质认定工作);县级以上人民政府质量技术监督部门负责所辖区域内检验检测机构的(监督管理工作)。
7、申请资质认定的检验检测机构应当符合以下条件:(一)依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织;(二)具有与其从事检验检测活动相适应的(检验检测技术人员和管理人员);(三)具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求;(四)具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施;(五)具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系;(六)符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。
8、资质认定证书有效期为( 6 )年。
需要延续资质认定证书有效期的,应当在其有效期届满( 3个月)前提出申请。
9、有下列情形之一的,检验检测机构应当向资质认定部门申请办理变更手续:(一)机构名称、地址、法人性质发生变更的;(二)法定代表人、(最高管理者、技术负责人)、检验检测报告授权签字人发生变更的;(三)资质认定检验检测项目取消的;(四)检验检测标准或者检验检测方法发生变更的;(五)依法需要办理变更的其他事项。
10、检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应当遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担(社会责任)。
11、检验检测机构及其人员应当独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方,不受任何可能干扰其技术判断因素的影响,确保(检验检测数据)、结果的真实、客观、准确。
12、检验检测机构应当定期审查和完善管理体系,保证其基本条件和技术能力能够持续符合资质认定条件和要求,并确保(管理体系有效运行)。
13、从事检验检测活动的人员,不得同时在(两个)以上检验检测机构从业。
14、检验检测机构不得转让、出租、出借资质认定(和标志);不得伪造、变造、冒用、租借资质认定证书和标志;不得使用已失效、撤销、注销的资质认定证书和标志。
15、检验检测机构向社会出具具有证明作用的检验检测数据、结果的,应当在其检验检测报告上加盖检验检测专用章,并标注(资质认定标志)。
16、检验检测机构应当按照相关标准、技术规范以及资质认定(评审准则)规定的要求,对其检验检测的样品进行管理。
17、检验检测机构接受委托送检的,其(检验检测数据、结果)仅证明样品所检验检测项目的符合性情况。
18、检验检测机构应当对检验检测原始记录和(报告)归档留存,保证其具有可追溯性。
19、原始记录和报告的保存期限( 6 )年。
20、检验检测机构需要分包检验检测项目时,应当按照资质认定评审准则的规定,分包给(依法取得资质认定)并有能力完成分包项目的检验检测机构,并在检验检测报告中标注分包情况。
21、具体分包的检验检测项目应当事先取得委托人(书面同意)。
22、检验检测机构及其人员应当对其在检验检测活动中所知悉的(国家秘密)、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并制定实施相应的保密措施。
23、省级资质认定部门自行或者组织地(市)、县级质量技术监督部门对所辖区域内的检验检测机构进行(监督检查),依法查处违法行为;定期向国家认监委报送年度资质认定工作情况、监督检查结果、统计数据等相关信息。
24、地(市)、县级质量技术监督部门对所辖区域内的检验检测机构进行(监督检查),依法查处(违法行为),并将查处结果上报省级资质认定部门。
涉及国家认监委或者其他省级资质认定部门的,由其省级资质认定部门负责上报或者通报。
25、检验检测机构应当定期向(资质认定部门)上报包括持续符合资质认定条件和要求、遵守从业规范、开展检验检测活动等内容的年度报告,以及统计数据等相关信息。
26、检验检测机构应当在其官方网站或者以其他公开方式,公布其遵守法律法规、独立公正从业、履行社会责任等情况的(自我声明),并对声明的真实性负责。
27、检验检测机构有下列情形之一的,资质认定部门应当依法办理注销手续:(一)资质认定证书有效期届满,未申请延续或者(依法不予延续)批准的;(二)检验检测机构依法终止的;(三)检验检测机构申请注销资质认定证书的;(四)法律法规规定应当注销的其他情形。
28、对检验检测机构、专业技术评价机构或者资质认定部门及相关人员的违法违规行为,任何单位和个人(有权举报)。
相关部门应当依据各自职责及时处理,并为举报人保密。
29、检验检测机构未依法取得资质认定,擅自向社会出具具有证明作用数据、结果的,由县级以上质量技术监督部门责令改正,处( 3万)以下罚款。
30、检验检测机构有下列情形之一的,由县级以上质量技术监督部门责令其( 1个月)内改正;逾期未改正或者改正后仍不符合要求的,处( 1万)以下罚款:(一)违反本办法第二十五条、第二十八条规定出具检验检测数据、结果的;(二)未按照本办法规定对检验检测人员实施有效管理,影响检验检测独立、公正、诚信的;(三)未按照本办法规定对原始记录和报告进行管理、保存的;(四)违反本办法和评审准则规定分包检验检测项目的;(五)未按照本办法规定办理变更手续的;(六)未按照资质认定部门要求参加能力验证或者比对的;(七)未按照本办法规定上报年度报告、统计数据等相关信息或者自我声明内容虚假的;(八)无正当理由拒不接受、不配合监督检查的。
31、检验检测机构有下列情形之一的,由县级以上质量技术监督部门责令整改,处( 3万)以下罚款:(一)基本条件和技术能力不能持续符合资质认定条件和要求,擅自向社会出具具有证明作用数据、结果的;(二)超出资质认定证书规定的检验检测能力范围,擅自向社会出具具有证明作用数据、结果的;(三)出具的检验检测数据、结果失实的;(四)接受影响检验检测公正性的资助或者存在影响检验检测公正性行为的;(五)非授权签字人签发检验检测报告的。
32、规定的整改期限不超过( 3个月)。
整改期间,检验检测机构不得向社会出具具有证明作用的检验检测数据、结果。
33、检验检测机构有下列情形之一的,资质认定部门应当撤销其资质认定证书:(一)未经检验检测或者以篡改数据、结果等方式,出具(虚假)检验检测数据、结果的;(二)违反本办法第四十三条规定,整改期间擅自对外出具检验检测数据、结果,或者逾期未改正、改正后仍不符合要求的;(三)以欺骗、贿赂等不正当手段取得资质认定的;(四)依法应当撤销资质认定证书的其他情形。
34、被撤销资质认定证书的检验检测机构,(三年内)不得再次申请资质认定。
35、检验检测机构申请资质认定时提供虚假材料或者隐瞒有关情况的,资质认定部门不予受理或者不予许可。
检验检测机构在(一年内)不得再次申请资质认定。
36、《计量法》规定,国家采用国家计量单位,国家单位计量制单位和(国家选定)的其他计量单位为国家法定计量单位。
37、任何单位和个人不准在工作岗位上使用无检定合格印、证或(者超过)检定周期以及经检定(不合格)的计量器具。
38、保证人体健康,人身、财产安全的标准和法律行政法规规定强制执行的标准是强制性标准,其他标准是(推荐性标准)。
39、有下列情形之一的,检验检测机构应当向资质认定部门申请办理变更手续:法定代表人、最高管理者、(技术负责人、检验检测报告授权签字人)发生变更的。
40、检验检测机构应当定期审查和完善管理体系,保证其基本条件和技术能力能够持续符合(资质认定条件和要求),并确保管理体系有效运行。
二、判断题(对打√,错打×)1、实验室应配备对所有环境条件进行有效监测、控制、记录的设施。
×2、实验室监督员的日常监督主要是对环境、仪器运行状况的监督。
×3、原始记录填写错了,校核人可以修改。
×4、内审员不应该对自己承担的工作进行审核,以确保审核的公正性、和客观性。
√5、为保证检测质量,管理评审应以检测部门为主。
×6、新购置的检验检测设备,投入使用前有厂家合格证即可,不必进行检定或校准。
×7、实验室内部监督人员的工作职责是按照实验室负责人的要求,对检测数据和检验报告进行监督。
×8、如果试验过程中人手少,未来得及记录,可以试验结束后追记或补记。
×9、每次检验检测的记录应包含足够的信息,以保证能够再现。
√10、定期进行质量体系内部审核和管理评审,是实验室质量负责人的职责。
×11、为了节省时间,质量体系内部审核和管理评审可以结合起来同时进行。
×12、检验检测机构应配备对所有环境条件进行有效监测、控制、记录的的设施。
×13、技术负责人全面负责实验室的技术运作,质量负责人全面负责保证管理体系的有效运行。
√14、检验检测机构应有样品的标识系统,并在检验检测整个期间保留该标识。
√15、检验检测机构出具虚假的结论或出具的结论严重不实,自我纠正后可继续使用资质认定标识。
×16、凡是对检验检测结果的准确性和有效性有影响的测量和检测仪器设备,在投入使用前均应进行检定、校准或验证。
×17、采购服务应包括计量校准和计量检定服务。
√18、实验室现场可以出现同一个文件不同版本。
×19、检验检测机构质量负责人应具有工程师以上技术职称(包括工程师),熟悉业务,并经考核合格。
×20、检验检测设备应由经过授权的人员操作并对其进行正常维护。
√21、实验室应保存合理的投诉及处理结果的记录,并按规定归档。
√22、仪器设备的标识管理是检查仪器设备处于受控管理的措施之一。
√23、实验室应配备对所有环境条件进行有效监测、控制、记录的设施。