YY∕T 1639-2018 一次性使用聚氨酯输注器具二苯甲烷二异氰酸酯(MDI)残留量测定方法

2017年全国VOCS废气排放标准表

2017年全国VOCS废气排放标准表（最新）祈雅典采用催化燃烧+热力燃烧方式解决印刷和涂布行业VOCS有机废气，同时还为该行业提供大量热风，提高生产力。

——打印本文小中大制药工业大气污染物排放标准(征求意见稿)新建企业自2018 年1 月1 日起执行本标准，现有企业自2020 年1 月1 日起执行本标准。

企业边界大气污染排放限值污染物限值（mg/m3）苯0.4甲醛0.2三氯乙烯a0.1硫酸二甲酯a0.5二氯甲烷a 4.0非甲烷有机化合物（NMOC） 4.0臭气浓度20待国家污染物监测方法标准发布后实施。

备注：企业边界任何1小时大气污染物平均浓度限值厂区内大气污染物监控点浓度限值污染物限值（mg/m3）非甲烷有机化合物（NMOC）10备注：厂区内大气污染物监控点任何1小时大气污染物平均浓度限值。

车间或生产设施排气筒污染物发酵尾气、污水处理站废气燃烧类废气、处理尾气a工艺废气特殊原料药生产b其他药品生产颗粒物20c200.520二氧化硫-100--氮氧化物-200--VOCsNMOC80808080TOC d150150150150臭气浓度e2000200020002000二恶英类f-0.1 ng-TEQ /m3--a. 利用锅炉或焚烧炉燃烧处理废气时，VOCs、臭气浓度和二噁英类的排放限值执行本标准要求，颗粒物、二氧化硫和氮氧化物的排放限值仍执行相应锅炉或焚烧炉的排放标准。

b. 特殊原料药生产包括：β-内酰胺类抗生素、避孕药、激素类药、抗肿瘤药。

c. 该限值仅针对发酵尾气。

d. 待国家污染物监测方法标准发布后实施。

e. 臭气浓度无量纲。

f. 燃烧含氯有机废气时，需监测该指标。

重点区域企业、设施的车间或生产设施排气筒污染物发酵尾气、污水处理站废气燃烧类废气、处理尾气a工艺废气特殊原料药生产b其他药品生产颗粒物10c100.510二氧化硫-50--氮氧化物-150--VOCsNMOC50505050TOC d100100100100臭气浓度e1000100010001000二恶英类f-0.1 ng-TEQ /m3--a. 利用锅炉或焚烧炉燃烧处理废气时，VOCs、臭气浓度和二噁英类的排放限值执行本标准要求，颗粒物、二氧化硫和氮氧化物的排放限值仍执行相应锅炉或焚烧炉的排放标准。

Q_NLD-002-2018一次性使用气流雾化器

NLD/QQ/SND002—2018石家庄诺利达医疗器械有限公司企业标准NLD/Q-002-2018一次性使用气流雾化器2018-03–05发布2018–03–10实施石家庄诺利达医疗器械有限公司发布前言本标准由石家庄诺利达医疗器械有限公司提出并起草。

本标准于2017年9月28日发布，主要起草人于存涛，审核甄君艳，审批任双军。

本标准于2018年3月5日进行了第一次修订，修订人于存涛，审核甄君艳，审批任双军。

一次性使用气流雾化器1.产品组成及其型号/规格1.1规格型号Ⅰ-K、Ⅰ-CM、Ⅰ-EM、Ⅱ-K、Ⅱ-CM、Ⅱ-EM1.2组成由输气导管、喷雾瓶、口含吸咀/面罩（带绑带）、过滤器组成；Ⅰ-CM、Ⅰ-EM型由输气导管、喷雾瓶；Ⅱ-K型由输气导管、喷雾瓶、口含吸咀、过滤器组成；Ⅱ-CM、Ⅱ-EM型由输气导管、喷雾瓶、面罩（带绑带）、组成2.性能指标2.1外观a.面罩型：面罩表面应手感光滑，无异常气味、气泡、飞边、黑点、缩痕等缺陷。

面罩孔畅通光滑，无毛刺。

b.口含吸咀：口含吸咀表面应光滑，无异常气味、气泡、黑点，口含吸咀孔畅通光滑，无毛刺。

c.输气管管体应手感柔软，富有弹性，表面应平滑整洁，无凹陷、气泡、污渍、异物及明显扭曲、扁瘪现象。

2.2尺寸尺寸应符合下表要求。

表1规格型号面罩儿童型面罩成人型压扁两端点长度9.00±0.50cm13.00±0.50cm 尺寸孔径 2.10±0.10cm 2.10±0.10cm产品示意图2.3物理性能2.3.1畅通性面罩气体传输孔应畅通。

2.3.2连接牢固性面罩气体通道各组件间的连接应牢固，并能承受20N的静拉力，持续15s卸荷后，各连接处应不松动。

2.3.3密封性面罩气路接口连接处应密封，应无气体泄漏现象。

2.3.4雾化量气源流量为6L/min时雾化量应不小于0.25mL/min。

2.3.5滤除率（Ⅱ型）对0.5um以上的微粒滤除率不低于90%。

四川省固定污染源大气挥发性有机物排放标准

固定污染源 stationary pollution source 各种生产过程中产生的废气通过排气筒或建筑构造（如车间等）向空中排放的污染源。
3.2
挥发性有机物 volatile organic compounds(VOCs) 在 293.15K 条件下蒸气压大于或等于 10Pa，或者特定适用条件下具有相应挥发性的除 CH4、CO、 CO2、H2CO3、金属碳化物、金属碳酸盐和碳酸铵外，任何参加大气光化学反应的含碳有机化合物。主要包括具有挥发性的非甲烷烃类（烷烃、烯烃、炔烃、芳香烃）、含氧有机化合物（醛、酮、醇、醚等）、卤代烃、含氮有机化合物、含硫有机化合物等。根据行业特征和环境管理需求，按基准物质标定，检测器对混合进样中 VOCs 综合响应的方法测量非甲烷有机化合物（以 NMOC 表示，以碳计），即采用规定的监测方法，使氢火焰离子化检测器有明显响应的除甲烷以外的碳氢化合物（其中主要是 C2-C8）的总量（以碳计）。待国家监测方法标准发布后，增加对主要 VOCs 物种进行定量加和的方法测量 VOCs（以 TOC 表示）。
开口（孔）排放到环境中。
3.10 无组织排放监控点浓度限值 concentration limit at fugitive emission reference point 无组织排放监控点（依照 HJ/T 55 的规定）的大气污染物浓度在任何 1 小时浓度平均值不得超过的
值，单位 mg/m3。 3.11
GBZ/T 160.41 工作场所空气有毒物质测定脂环烃类化合物溶剂解吸-气相色谱法
GBZ/T 160.48 工作场所空气有毒物质测定醇类化合物溶剂解吸-气相色谱法
GBZ/T 160.56 工作场所空气有毒物质测定脂环酮和芳香族酮类化合物溶剂解吸-气相色谱法

医用负压引流聚氨酯海绵中甲苯二异氰酸酯残留量的测定

医用负压引流聚氨酯海绵中甲苯二异氰酸酯残留量的测定张素文;李红梅;马丽霞;赵瑾;王传栋【摘要】A method for determination of residual toluene diisocyanate ( TDI ) in polyurethane foam for vacuum-assisted closure by gas chromatography was established. The method was programmed with GS-TEK GSBP-5 capillary column (30 m × 320 μm × 0. 25 μm)and FDI detector. The carrier gas was nitro-gen and the flow rate was 1. 5 mL/min. The oven introduced sequential increasing of temperature pro-gramming. The initial column temperature was 100℃,then raised it to 200℃ at a rate of20℃/min,and maintained it for 1 min. The contents of TDI were quantified with external standard method. The results showed that there was good linear relationship between peak area and concentration of TDI in the range of 0 . 00572～0 . 143 mg/mL and the correlation coefficient was 0 . 9995 . The recoveries were in the range of 95. 40％～102. 37％. The relative standard deviations (RSD) was 2. 95％ (n=9). The method has good specificity,repeatability and high sensitivity. It can be used for determining the content of residual TDI in polyurethane foam on line.%建立了医用负压引流聚氨酯海绵中单体甲苯二异氰酸酯残留量的气相色谱测定方法.选用GS-TEK GSBP-5毛细管柱(30 m×320μm×0.25μm),氢火焰离子化检测器,载气为氮气,流速1.5 mL/min,柱温采用程序升温,初始温度100℃,以20℃/min升温至200℃,保持1 min,采用外标法定量,并进行了方法学研究.结果表明,甲苯二异氰酸酯浓度在0.00572～0.143 mg/mL的范围内,峰面积和浓度呈现良好的线性关系,相关系数为0.9995,加标回收率95.40％～102.37％,相对标准偏差2.95％(n=9).该方法专属性强、重现性好、灵敏度高,可用于聚氨酯海绵中单体甲苯二异氰酸酯残留量的在线测定.【期刊名称】《应用化工》【年(卷),期】2017(046)009【总页数】5页(P1835-1838,1843)【关键词】聚氨酯海绵;单体残留;甲苯二异氰酸酯;气相色谱法;方法学研究【作者】张素文;李红梅;马丽霞;赵瑾;王传栋【作者单位】山东省药学科学院山东省医用高分子材料重点实验室,山东济南250101;山东省药学科学院山东省医用高分子材料重点实验室,山东济南 250101;山东省药学科学院山东省医用高分子材料重点实验室,山东济南 250101;山东省药学科学院山东省医用高分子材料重点实验室,山东济南 250101;山东省药学科学院山东省医用高分子材料重点实验室,山东济南 250101【正文语种】中文【中图分类】TQ328.3负压封闭引流技术是以聚氨酯(PU)海绵作为创面中介的治疗技术[1]，近年来在烧伤、骨科、慢性糖尿病等方面得到广泛应用，疗效肯定[2-4]。

MDI检测标准

有限公司企业标准二苯甲烷二异氰酸酯技术规范2015-6-25发布 2015-7-1实施有限公司目录1 范围 (1)2 规范性引用文件 (1)3 术语和定义 (1)4 技术要求 (1)4.1 性状 (1)4.2 MDI各项指标要求 (1)5 试验方法 (2)5.1 试验的一般条件 (2)5.1.1 试剂要求 (2)5.1.2 设备要求 (2)5.2 采样 (2)5.2.1 执行标准 (2)5.2.2试验所需仪器 (2)5.2.3操作步骤 (2)5.3 外观的测定 (2)5.3.1 试验所需仪器和设备 (2)5.3.2 操作步骤 (2)5.4 粘度的测定 (2)5.4.1执行标准 (3)5.4.2试验所需仪器和设备 (3)5.4.3 操作步骤 (3)5.4.4 测定结果的计算 (3)5.5 异氰酸根含量的测定 (3)5.5.1 原理............................ 错误!未定义书签。

5.5.2 试验所需仪器和设备 (4)5.5.3 试验所需试剂 (4)5.5.4 测定步骤 (4)5.5.5 测定结果的计算 (4)5.5.6 容许差 (4)6 检验规则 (4)6.1 检验项目 (4)6.2 检验目的 (5)6.3 取样规程 (5)6.4 结果审核 (5)6.5 型式试验 (5)7 标志、包装、运输、贮存 (5)7.1标志 (5)7.2 包装 (5)7.3 运输 (5)7.4 贮存 (6)附加说明：................................... 错误!未定义书签。

1 范围本标准规定了聚氨酯弹性体用二苯甲烷二异氰酸酯（以下简称MDI）的技术规范、试验方法、检测规则和标志、包装、运输、储存等要求。

2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。

凡是注明日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否使用这些文件的最新版本。

DB37 2801.6-2018 挥发性有机物排放标准第6部分：有机化工行业

污染物项目异佛尔酮二异氰酸酯[1] 多亚甲基多苯基异氰酸酯[1]
乙腈[1] 丙烯腈苯胺类二甲基甲酰胺[1] 丙烯酰胺[1] 肼（联氨）[1] 甲肼[1] 偏二甲肼[1] 吡啶[1] 四氢呋喃[1] 光气氰化氢二硫化碳[1] 苯并(a)芘多氯联苯[1] 二噁英类
排放限值 1 1 50 0.5 20 50 0.5 0.6 0.8 5 20 50 0.5 1.9 20
gbt16157固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法gbt16758排风罩的分类及技术条件hjt38固定污染源排气中非甲烷总烃的测定气相色谱法hjt55大气污染物无组织排放监测技术导则hjt75固定污染源烟气排放连续监测技术规范试行hjt397固定源废气监测技术规范hj583环境空气苯系物的测定固体吸附热脱附气相色谱法hj584环境空气苯系物的测定活性炭吸附二硫化碳解吸气相色谱法hj644环境空气挥发性有机物的测定吸附管采样热脱附气相色谱质谱法hj732固定污染源废气挥发性有机物的采样气袋法hj734固定污染源废气挥发性有机物的测定固相吸附热脱附气相色谱质谱法hj759环境空气挥发性有机物的测定罐采样气相色谱质谱法hj819排污单位自行监测技术指南总则术语和定义下列术语和定义适用于本文件
处理效率 treatment efficiency 污染物治理设施去除污染物的量与处理前污染物的量之比。
4 污染物排放控制要求
4.1 污染物有组织排放控制要求
4.1.1 自标准实施之日起至 2019 年 12 月 31 日止，现有企业执行表 1 中Ⅰ时段的排放限值。 4.1.2 自标准实施之日起，新建企业执行表 1 中Ⅱ时段的排放限值。 4.1.3 自 2020 年 1 月 1 日起，现有企业执行表 1 中Ⅱ时段的排放限值。

国家药品监督管理局公告 2018年第97号

国家药品监督管理局公告2018年第97号关于批准发布YY0042-2018《高频喷射呼吸机》等27项医疗器械行业标准的公告国家药监局2018年12月20日序号YY0042-20072018-12-202020-06-012YY0290.3-2018眼科光学人工晶状体第3部分：机械性能及测试方法YY0290.3-20084YY0778-2018射频消融导管YY0778-20102018-12-202020-06-01无菌医疗器械包装试验方法第1部分：加速老化试验指南YY/T0681.1-20092018-12-202020-01-017YY/T0734.2-2018清洗消毒器第2部分：对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器YY/T0734.3-20092018-12-202020-01-019YY/T0865.2-2018超声水听器第2部分：40MHz以下超声场用水听器的校准2020-01-0111YY/T1043.2-2018牙科学牙科治疗机第2部分：气、水、吸引和废水系统YY/T0630-2008 YY/T0725-20092018-12-202020-01-01YY/T1090-2018超声理疗设备YY1090-20092018-12-202020-01-0114人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（免疫层析法）2018-12-202020-01-01YY/T1625-2018移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件18YY/T1631.1-2018输血器与血液成分相容性测定第1部分：血液成分残留评定2018-12-202020-01-01关节置换植入物肩关节假体关节盂松动或分离动态评价试验方法2018-12-202020-01-0121YY/T1635-2018 多道生理记录仪2020-01-0123YY/T1637-2018牙科学磁性附着体2018-12-202019-06-01YY/T1640-2018外科植入物磷酸钙颗粒、制品和涂层溶解性的试验方法2018-12-202020-01-0126YY/T1641-20182018-12-20 2020-01-01。

甲苯二异氰酸酯(TDI)储存使用专项安全评价报告讲解

34.《化学品生产单位动火作业安全规范》AQ3022-2008；
35.《化学品生产单位设备检修作业安全规范》AQ3026-2008；
36.《化学品生产单位受限空间作业安全规范》AQ3028-2008；
37.《化学品生产单位盲板抽堵作业安全规范》AQ 3027-2008；
38.《企业安全生产标准化基本规范》AQ/T9006-2010；
本评价报告由评价小组成员集体完成。在成都市******************厂TDI储存、使用的评价工作中，得到了相关部门的大力支持和成都市******************厂的密切配合，使评价工作得以顺利完成，在此表示衷心的感谢！
第一章
1.1 评价目的
安全现状评价是以安全诊断为手段，根据系统运行记录、同类系统发生事故情况以及系统管理、操作和维护现状，分析和预测企业在危险化学品的生产过程中潜在危险、有害因素；根据已确定的危险、有害因素，分析、确定生产装置、设施的固有危险程度，并预测可能发生的安全事故后果及可能导致的危险、危害后果和程度。对隐患提出具有针对性、可操作性和经济合理的安全对策措施,指导企业采取合理可能的管理措施和技术措施来提高评价系统的安全性以及危险源监控和事故预防，提高安全管理水平，以达到最低事故率、最少损失和最优的安全投资效益。通过评价分析后确认企业在从事剧毒危险化学品储存、使用时的安全状况是否满足国家现行有效的法规、标准所规定的要求；也体现了“安全第一、预防为主、综合治理”的基本方针。
7.《建筑工程抗震设防分类标准》GB50223-2008；
8.《毒害性商品储藏养护技术条件》GB17916-1999；
9.《爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范》GB50058-92；
10.《机械安全防护装置固定式和活动式防护装置设计与制造一般要求》GB/T8196－2003；

voc一厂一策

********公司《涉VOCs—厂一策》编制审核批准编制日期：年月日编制单位：*******公司发布公告为贯彻落实《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国大气污染防治法》、《**市人民政府办公厅关于印发**市重污染天气应急预案的通知》、《***县重污染天气应急预案》等法律、法规及相关规定，严格执行国家和省市有关大气污染防治的法律法规和标准要求，积极响应***市人民政府政府环保要求，认真履行企业污染减排责任，根据公司实际情况，制订《****涉VOCs—厂一策》本方案经环保领导小组讨论通过，符合公司生产工艺及污染物减排任务要求，经环保部门备案管理系统备案后实施。

特此通告！组长：2020年9月3日1.总则1.1编制目的：为建立健全本公司挥发性有机物的综合治理，严格执行各级政府、环保部门的法律、法规和规定，提高本公司挥发性有机物的处置能力，切实履行企业污染物减排责任。

1.2编制依据⑴《中华人民共和国环境保护法》；⑵《中华人民共和国大气污染防治法》；⑶《重点行业挥发性有机物综合治理方案》(环大气[2019]53号)1.3适用范围本方案适用于我公司区域内的涉VOCS区域发生的可能波及到我公司环保水平、影响大气质量的应对工作。

1.4工作原则(1)以人为本，减轻危害。

把保障公众身体健康，减少空气污染污染作为工作的出发点和首要任务，在加强大气污染防治的基础上，采取必要措施，最大程度减缓重污染天气污染程度。

(2)统一领导，部门联动。

政府统一领导，公司各部门充分发挥部门的专业优势，强化与**县政府的协同合作，提高快速反应能力，确保完成重污染天气下减排目标。

2.企业基本信息：企业行业类别C3489其他通用零部件制造位于河北省***县，中心坐标为北纬**度，东京**度。

厂区内:东侧由南往北依次为危废间、1#厂房为机加车间、5#厂房为原料库及下料车间，西侧由南往北依次为9#厂房为抛丸车间、10#厂房为喷漆及铆焊车间。