ISO9000质量管理体系
ISO9000质量体系资料
ISO14001环境体系
❖ iso14001环境体系 ❖ B 为本词条添加义项名 ? ❖ 1991年7月，国际标准化组织（ISO）成立了“环境战略咨询组”
（SAGE），把环境管理标准化问题提上议事日程，经过一年多的工作， SAGE向ISO提出建议：要向质量管理一样，对环境也制定一套管理标准， 以加强组织获得和衡量改善环境的能力。根据SAGE的建议，ISO于 1993年6月正式成立一个专门机构TC207，着手制定环境管理领域的国 际标准，即ISO14000环境管理系列标准。
TS16949质量体系
❖ ts16949质量体系 国际标准化组织（ISO）于2002年3月公布了一项行 业性的质量体系要求，它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与 相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求”，英文为TS16949。 我们从实践角度出发，在背景、目标与意义、内容三方面，对该质量管 理体系要求作简要介绍。
❖ 标准特点
❖ 随着国际贸易发展的需要和标准实施中出现的问题，特别是服务业在世界经济的比重所 占的比例越来越大，ISO/TC176分别于1994年、2000年对ISO9000质量管理标准进行了 两次全面的修订。由于该标准吸收国际上先进的质量管理理念，采用PDCA循环的质量 哲学思想，对于产品和服务的供需双方具有很强的实践性和指导性。所以，标准一经问 世，立即得到世界各国普遍欢迎，到目前为止世界已有70多个国家直接采用或等同转为 相应国家标准，有50多个国家建立质量体系认证/注册机构，形成了世界范围内的贯标和 认证“热”。目前全球已有几十万家工厂企业、政府机构、信能企业管理咨询机构组织 及其它各类组织导入ISO9000并获得第三方认证，在中国截至2004年底已有超过13万家 单位通过ISO 9000认证。 ISO组织最新颁布的ISO9000：2008系列标准，现在最新标 准为2008年执行标准，有四个核心标准：
ISO9000(质量体系标准)
• ISO9000概述 • 质量管理体系的建立与实施 • ISO9000标准的核心内容 • ISO9000认证流程与要求 • ISO9000的实践与应用 • ISO9000的未来发展趋势
目录
01
ISO9000概述
ISO9000的定义和作用
定义
ISO9000是指由国际标准化组织 （ISO）制定的关于质量管理体系的 一系列国际标准。
强调风险管理
未来的ISO9000标准将更加注重企业风险管理，要求企业建立全 面的风险识别、评估和应对机制。
强化领导力作用
新标准将突出领导力在质量管理体系中的重要性，要求企业高层 积极参与并推动质量管理工作。
关注顾客体验
ISO9000将更加注重顾客体验，强调从顾客需求出发，提升产品 和服务质量。
质量管理领域的新理念和新方法
06
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ISO9000标准的核心内容
质量管理体系要求
组织应建立、实施、保持和持续 改进质量管理体系，包括所需过
程及其相互作用。
质量管理体系应文件化，包括质 量手册、程序文件、作业指导书
和记录等。
组织应确定质量管理体系所需的 过程及其在整个组织中的应用， 并确定这些过程的顺序和相互作
用。
管理职责和资源管理
精益管理
精益管理强调消除浪费、持续改 进，与ISO9000质量管理体系相 结合，可帮助企业实现更高效的 质量管理。
六西格玛管理
六西格玛管理是一种追求卓越、 减少缺陷的方法，与ISO9000标 准相结合，可提升企业的质量管 理水平。
数字化质量管理
借助大数据、人工智能等先进技 术，实现质量管理的数字化、智 能化，提高管理效率和准确性。
ISO9000是指质量管理体系标准
ISO9000是指质量管理体系标准，它不是指一个标准，而是一种标准的统称。
ISO9000是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准。
ISO9000是ISO 发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。
质量是取得成功的关键。
由不同的国家政府，国际组织和工业协会所做的研究表明，企业的生存，发展和不断进步都要依靠质量保证体系的有效实施。
ISO 9000系列质量体系被世界上110多个发达国家和发展中国家所广泛采用，使市场竞争更加激烈，产品和服务质量得到日益提高。
事实证明，有效的质量管理是在激烈的市场竞争中取胜的手段之一。
今天ISO9000系列管理标准已经为提供产品和服务的各行各业所接纳和认可，拥有一个由世界各国及社会广泛承认的质量管理体系具有巨大的市场优越性。
未来几年内，当国内外市场经济进一步发展，贸易壁垒被排除以后，它将会变得更加重要。
推行好处一般说来，好处分内外部：内部可强化管理，提高人员素质和企业文化；外部提升企业形象和市场份额。
具体内容如下：一、强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额就可以确信该企业是能够稳定地提供合格产品或服务，从而放心地与企业订立供销合同，扩大了企业的市场占有率。
可以说，在这两方面都收到了立竿见影的功效。
二、获得了国际贸易绿卡——“通行证”，消除了国际贸易壁垒许多国家为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关税壁垒和非关税壁垒。
其中非关税壁垒主要是技术壁垒，技术壁垒中，又主要是产品品质认证和ISO9000品质体系认证的壁垒。
特别是，在“世界贸易组织”内，各成员国之间相互排除了关税壁垒，只能设置技术壁垒，所以，获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。
中国“入世”以后，失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限，所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒，应该引起企业界的高度重视，及早防范。
三、节省了第二方审核的精力和费用在现代贸易实践中，第二方审核早就成为惯例，又逐渐发现其存在很大的弊端：一个组织通常要为许多顾客供货，第二方审核无疑会给组织带来沉重的负担；另一方面，顾客也需支付相当的费用，同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题，否则，花了费用也达不到预期的目的。
iso9000-质量体系-术语
GB/T19000 —2000 idt £09000:2000质量管理体系-术语培训教程目录前言 .................................................................................. 0引言.................................................................................0.1总则...............................................................................0.2质量管理原则 ....................................................................... 1范围…….. .......................................................................... 2质量管理体系基础....................................................................2.1质量管理体系的理论说明 .............................................................2.2质量管理体系要求与产品要求 .......................................................2.3质量管理体系方法.................................................................2.4过程方法 ...........................................................................2.5 质量方针和质量目标.... ...........................................................2.6最高管理者在质量管理体系中的作用....................................................2.7文件...............................................................................2.8质量管理体系评价 ..... .............................................................2.9持续改进 .... ......................................................................2.10 统计技术的作用 . .................................................................2.11质量管理体系与其他管理体系的关注点. ......................................2.12质量管理体系与优秀模式之间的关系................................................... 3术语和定义..........................................................................3.1有关质量术语 .......................................................................3.2有关管理术语 ... ...................................................................3.3有关组织的术语 .... ................................................................3.4有关过程和产品的术语 ...... ........................................................3.5有关特性的术语 .................. ... ..............................................3.6有关合格（符合）的术语.......... .. ...................................................3.7有关文件的术语 .....................................................................3.8有关检查的术语 .....................................................................3.9有关审核的术语 .............. .. ...................................................3.10有关测量过程质量保证的术语......................................................... 附录A（提示的附录） .........................................................................A.1 引言...............................................................................A.2 词汇表条目的内容和替代规则 ..................................... .... ...........A.3 概念关系及其图示.................................................................A.4 概念图.............................................................................国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性联合会。
ISO9000质量体系建立
1979年英国制订了BS5750质量保证标准，同年加拿大制定了 CSAZ-229。此后法国、澳大利亚、荷兰、挪威等国也先后制 定了各自的质量保证标准。为了适应世界经济和国际贸易发展 的需要，确保消费者的利益，国际标准化组织（ISO根据英国 BSI的提议于1979年成立了ISO/TC176质量管理和质量保证 技术委员会，其目标间制定一套质量管理和质量保证国际标准， 该委员会以英国BS5750和加拿大CSAZ-229这两套标准为基 础，并参照其他国家的质量管理和质量保证标准，在总结各国 质量管理经验的基础上，特别是日本的全面质量管理（TQM） 的实践经验。经过5年努力，国际标准化组织（ISO）于1986 年完成了ISO9000-ISO9004《质量管理和质量保证》系列 标准，并于1987年3月正式发布。ISO9000族标准是指由国 际标准化组织（ISO）组织所属的TC/176质量管理和质量保 证技术委员会制订并颁布的关于质量管理和质量保证的族标准 的统称。ISO9000族标准于1994年和2000年2次修订，分别 形成了ISO9000:1994和ISO9000:2000两个版本，目前 2000年版已正式发布实施，1994版有效期至2003年12月15 日。
ISO9000质量管理体系 培训教材
质量体系与流程
ISO9000质量文件的撰写与流程的作用
培训师：缪树宇
ISO9000族标准包括：
ISO9000《质量管理体系 基础和术语》 ISO9001《质量管理体系 要求》； ISO9004《质量管理体系 业绩改进指南》； ISO19011《质量和环境管理体系审核指南》
第三章 ISO9001质量体系管理理念：
理念1－质量是制造出来的 ①检验是为了把关，减少后续的损失； ②减少和消除对检验的依赖心理； ③预防错误，改正错误不是一个有效的办法， 最有效的方法是防止错误的发生； ④错误是不可避免的；但是是可以被减少的。
iso9000 管理体系解读
认证机构派遣审核员进行 现场审核，包括文件审核 和现场检查等。
根据审核结果，认证机构 决定是否颁发证书以及纠 正措施的实施情况。
认证机构对组织的质量管 理体系进行监督审核，确 保组织持续改进质量管理 水平。
iso9001
领导重视
全员参与
组织的领导层应该高度重视质量管理体系的 实施，并起到带头作用，确保质量管理体系 的有效运作。
详细描述
质量管理是全体员工的责任，需要每个人都积极参与进来。企业需要鼓励和激励 员工参与质量管理活动，提高员工的质量意识和责任感。
过程方法
总结词
将工作过程视为一个整体系统，识别并管理关键过程，以提 高工作质量和效率。
详细描述
企业需要将工作过程视为一个整体系统，识别并管理关键过 程，以提高工作质量和效率。通过对工作过程的全面管理， 企业能够更好地满足顾客需求和期望。
ISO9000标准将持续改进视为组 织的目标之一，要求组织不断寻 求改进机会并持续改进产品和服 务。
建立改进目标
组织应建立明确的改进目标，并 通过对员工的培训和教育以及激 励机制来支持员工实现这些目标 。
数据分析和利用
组织应通过数据分析和利用来识 别问题和改进机会，以便采取相 应的措施进行改进。
互利的供方关系
ISO9000标准强调组织应以顾客需求为中心， 关注顾客的期望和需求，并将其转化为具体的 质量要求。
顾客满意度的关注
组织应关注顾客满意度，通过调查和反馈机制 了解顾客的需求和期望，以便不断改进产品和 服务。
持续满足顾客需求
组织应致力于持续满足顾客需求，不断改进和 优化业务流程，确保产品和服务质量不断提高 。
对实施过程进行检查和 改进，包括发现和解决 问题、调整计划、改进 质量管理水平等。
质量管理三大体系
质量管理三大体系
质量管理三大体系是ISO 9000质量管理体系、ISO 14000环境管理体系和OHSAS 18000职业健康安全管理体系。
ISO 9000质量管理体系：主要用于确保企业产品或服务能够满足客户需求，以及实施质量管理系统所必须满足的一般要求。
它是一种系统性的质量管理体系，在满足客户需求的基础上，提高产品质量、改进生产流程，降低生产成本。
ISO 14000环境管理体系：主要用于企业正确选择环境治理措施，有效控制环境影响，减少环境污染，提高环境管理水平，以实现节能、节水、节材等绿色管理理念。
OHSAS 18000职业健康安全管理体系：主要是为了确保企业营造安全健康的工作环境，改善工作环境，减少因工作原因而引起的人员伤害和财产损失，从而提高工作效率，提升企业形象，满足客户要求。
质量管理体系标准和质量认证
5.4 策划 5.4.1 质量目标
最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，
质量目标包括满足产品要求所需的内容。质量目标应是可测 量的，并与质量方针保持一致。
5.4.2 质量管理体系策划
最高管理者应确保： a) 对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及4.1质量管理体系总要求； b) 在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。
三、ISO9001:2008标准简介
ISO9001：2008的总体构成
ISO9001:2000
范
引用标
术语和
围
准
定义
质量管 理体系
管理 职责
资源 管理
产品 实现
测量、分析 和改进
总则应 用
4.1 总要 求
4.2 文件 要求
Hale Waihona Puke 5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注 的焦点
5.3 质量方针
5.4 策划
5.5 职责、权限与 沟通
※持续改进
持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标
※基于事实的决策方法
有效决策建立在数据和信息分析的基础上
※与供方互利的关系
组织与供方相互依存，互利的关系可以增强双方创造价值的能力
一、质量管理体系的目的：
1、证实组织有能力稳定地提供满足顾客和使用的法律法规要求的产品 2、通过体系有效应用，包括持续改进和预防不合格而达到增强顾客满意的目的
※ 领导作用
领导者应确保组织的目的与方向的一致。他们应当创造并保持良好的内部 环境使员工能充分参与实现组织目标的活动
※ 全员参与
各级人员都是组织之本，唯有充分参与，才能使他们为组织的利益发挥才 干
※ 过程方法
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ISO9000管理体系认证基础知识
一、ISO9000
1.什么是ISO
ISO是一个组织的英语简称。
其全称是International Organization for Standardization , 翻译成中文就是“国际标准化组织”。
ISO是世界上最大的国际标准化组织。
它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”(简称ISA)。
IEC 也比较大。
IEC即“国际电工委员会”， 1906年在英国伦敦成立，是世界上最早的国际标准化组织。
IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。
而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。
ISO 宣称它的宗旨是"在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。
"
ISO 现有117个成员，包括117个国家和地区。
ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。
中央秘书处现有170名职员，由秘书长领导。
2.什么是认证
由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动
举例来说，对第一方（供方或卖方）生产的产品甲，第二方（需方或买方）无法判定其品质是否合格，而由第三方来判定。
第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。
这就是说，第三方的认证活动必须公开、公正、公平，才能有效。
这就要求第三方必须有绝对的权
力和威信，必须独立于第一方和第二方之外，必须与第一方和第二方没有经济上的利害关系，或者有同等的利害关系，或者有维护双方权益的义务和责任，才能获得双方的充分信任。
3.ISO9000背景
ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。
其中技术委员会（简称TC）共185个，分技术委员会（简称SC）共611个，工作组（WG）2022个，特别工作组38个。
ISO的2856个技术机构技术活动的成果（产品）是“国际标准”。
ISO现已制定出国际标准共10300多个，主要涉及各行各业各种产品（包括服务产品、知识产品等）的技术规范。
ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式是：ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号（方括号中的内容可有可无），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分别是某一个标准的编号
但是，“ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。
根据ISO9000-1：1994的定义：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准。
”
什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“品质保证技术委员会”，1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。
TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。
TC176最早制定的一个标准是ISO8402：1986，名为《品质-术语》，于1986年6月15日正式发布。
1987年3月，ISO又正式发布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5个国际标准，与ISO8402：1986一起统称为“ISO9000系列标准”。
4.什么是ISO9000族标准
5.ISO9000修订阶段
6.ISO9000族的核心标准
7.企业实施ISO9000的好处
● 强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额
ISO9000质量体系认证
负责ISO9000品质体系认证的认证机构都是经过国家认可机构认可的权威机构，对企业的品质体系的审核是非常严格的。
这样，对于企业内部来说，可按照经过严格审核的国际标准化的品质体系进行品质管理，真正达到法治化、科学化的要求，极大地提高工作效率和产品合格率，迅速提高企业的经济效益和社会效益。
对于企业外部来说，当顾客得知供方按照国际标准实行管理，拿到了ISO9000品质体系认证证书，并且有认证机构的严格审核和定期监督，就可以确信该企业是能够稳定地生产合格产品乃至优秀产品的信得过的企业，从而放心地与企业订立供销合同，扩大了企业的市场占有率。
● 促使企业质量管理走上规范化、程序化、法制化的轨道。
ISO9000族标准的核心是建立文件化质量体系。
书面规定了必须的质量要素内容及实施程序。
要求管理人员、操作人员和验证人员都必须按文件执行并加以记录。
标准的实施保证企业的质量管理水平与世界等同。
●质量代表了一个企业的生产水平、管理水平和文化水平。
产品质量的提高意味着经济效益的提高。
当今世界经济的发展正经历着由数量型增长向效益型增长的转变。
市场竞争也由价格竞争为主转向质量竞争为主。
因此，要想使您的企业立于不败之地，只有靠强化质量管理，提高产品质量。
● 降低质量成本，提高企业利润。
质量成本=预防成本+鉴定成本+失败成本，其比例关系为：1：10：100（员工教育成本是预防成本，质量检验成本是鉴定成本，不合格品费用是失败成本。
）以上比例意味
着投入一元钱做质量的事先预防，将减少10元的检验费用，减少100元不合格品给企业带来的损失。
企业在质量控制上投入最大的预防成本和适当的鉴定成本，建立更稳定的质量保证基础而尽量减少甚至杜绝失败成本，创造企业最大利润。
● 满足客户要求，赢得用户信赖，扩大市场份额。
在市场竞争日益加剧的时代，社会和用户对质量的期望值越来越高，已经不能满足于只凭抽检而证明的合格产品，他们要求产品从原材料到最终服务的全过程都是受控的，要求生产者对质量有更高的承诺和切实的验证手段。
ISO9000族标准迎合了质量时代的需要。
● 取得市场通行证。
随着全球经济一体化进程的加速和不可逆性，越来越多的企业家意识到市场竞争的规则在逐步统一。
ISO9000族标准已经成为全球企业在质量控制上的基本要求，要取得国际市场甚至国内市场的准入证，就必须踏进质量认证这道门槛。
● 提高了企业的知名度和声誉。
第三方认证的方式和特点，使企业的知名度及声誉得以大大提高，特别是国际互认的实现，更使企业的这种无形资产通过ISO9000质量体系认证充分升值，长远效益不可限量。
● 全员素质发生质变。
尽管市场经济的压力使每个企业家有了切肤之痛，但企业员工的市场意识、质量意识都尚未发生质变。
通过实施ISO9000族标准，理解工业化国家从几百年市场经济运行中总结出的管理经验，促进职工观念的转变，对企业在市场经济的海洋中游戈具有重要的划时代意义，是企业永续经营的成功关键。
● 有效地避免产品责任
各国在执行产品品质法的实践中，由于对产品品质的投诉越来越频繁，事故原因越来越复杂，追究责任也就越来越严格。
尤其是近几年，发达国家都在把原有的“过失责任”转变为“严格责任”法理，对制造商的安全要求提高很多。
例如，工人在操作一台机床时受到伤害，按“严格责任”法理，法院不仅要看该机床机件故障之类的品质问题，还要看其有没有安全装置，有没有向操作者发出警告的装置等。
法院可以根据上述任何一个问题判定该机床存在缺陷，厂方便要对其后果负责赔偿。
但是，按照各国产品责任法，如果厂方能够提供ISO9000品质体系认证证书，便可免赔，否则，要败诉且要受到重罚。
（随着我国法治的完善，企业界应该对“产品责任法”高度重视，尽早防范。
）
二、ISO质量管理八大原则及应用
1.顾客为焦点
2.领导
3.全员参与
4.过程方法
5.管理系统方法
6.持续改进
7.基于实事实的决策方法
8.与供货互利的关系。