(完整版)质量管理体系手册(大纲)

说明：本大纲以某机械制造企业为例，描述了其质量管理体系的结构，类似于原来的《质量手册》。

各种行业、各种类型的组织都可以以此为参考，制定出适合自己公司的大纲。

对于管理体系比较完善的组织，可以在此基础上，补充更多、更细的内容，对于仅仅只为了拿证的组织，可以对其进行删减，简单化。

虽然15版9001标准不再要求必须制订《质量手册》这个文件，但是，这个《大纲》，篇幅不大，内容灵活，既为企业识别过程提供了思路，也为审核提供了信息，有一定的作用。

必须指出：本大纲只提供了一个框架，一个格式，只能做为参考，不能作为模板，企业的管理体系，必须有自己的特点，适合自己的管理要求。

此大纲也为管理体系涉及领域的扩大，提供了空间。

环境管理体系，职业健康安全管理体系等，都可以在此基础上，增加该领域的管理要求。

按照ISO导则中的附件SL要求建立的“高层次架构”新版标准，为一体化管理体系创造了条件。

本大纲仅为初稿，很不完善，例如反映标准要求还不全面，对记录的管理要求也没表述，等等，希望各位同仁提出宝贵意见。

黄一2016.5.18.江北市通用冲压制品有限公司质量管理体系大纲(一稿)一、企业概况江北市通用冲压制品有限公司创建于2001年，现有员工110名，专业从事金属冲压件的生产，公司具有落料、折弯、拉延各种模具的设计和制造能力，年生产各种冲压件2000吨，已经与×××集团公司、×××股份有限公司、×××公司、×××公司建立了多年的合作关系。

……金属冲压件被广泛应用在汽车、飞机、机械、电器、家具、玩具、通讯、建材等几乎所有领域，市场需求极大，但另一方面，专业或不专业的冲压企业也几乎遍布各地，竞争异常激烈。

近年来，随着对产品的质量要求越来越高，金属材料性能和模具制造技术也不断进步。

本公司在高精度零件冲压和连续自动冲压技术上具有比较领先的技术，在行业中享有较高声誉，近年来市场不断扩大，并取得了较好的成就。

…….公司组织机构设置如下图：公司各部门职权范围见《部门职责和目标》。

二、相关方及其要求客户是我们的关注焦点，了解客户要求，不断满足其要求和期望是我们的目的，我们应在产品质量上精益求精，价格上做到合理，服务上做到认真负责。

员工是我们的兄弟，能在一起共事，是缘份，更是情份，员工在事业上、情感上、经济上的要求，都应充分给予考虑，做到工作愉快，感情融洽，生活幸福。

企业要发展，离不开资金支持，取得合法利润，当然我们不能忽视。

供应商、协作方都是我们的伙伴，我们互相支持，互相依赖，合作共进，才能共同发展。

政府、银行、社会等等，都是我们的相关方，他们的要求，都将对我们的管理体系构成影响，我们在建立质量管理体系时，都应密切关注他们的要求。

……三、质量管理体系范围本质量管理体系适用于公司所有的金属冲压件产品的质量管理。

本公司只根据客户提供的图纸生产产品，所以ISO9001:2015中“8.3产品和服务的设计和开发”段落的相关要求，对本公司不适用。

......四、质量管理体系的策划公司按照ISO9001:2015《质量管理体系要求》标准的要求，并根据本公司所处的外部环境和公司的内部条件，充分考虑到公司的客户利益和其他相关方的利益；基于风险的思维，意识到可能的风险和机会；运用过程方法和PDCA循环方法，建立、实施、保持并持续改进质量管理体系。

对公司质量管理活动进行全面管理，以实现公司目标。

……五、管理过程●公司的质量方针是：客户、信誉、质量、改进。

客户：信誉：质量：改进：……●公司的质量目标是：首件交检合格率≥95%；成品交检合格率≥98%；客户验收合格率≥99.5%。

各部门目标和目标测算方法，见《部门职责和目标》……●策划最高管理层负责公司方针目标的策划；公司的中远期战略策划；部门设置和职能划分的策划；以及其他重大事项的策划。

企业管理办公室负责公司质量管理体系的策划。

各职能部门负责各自职能范围内管理活动的策划。

建立本质量管理体系应充分考虑到公司所处的社会环境及其对公司的影响；充分考虑到公司的客户利益和其他相关方的利益；充分考虑到可能的风险，确定相应的应对措施并从中找到积极的机会；运用过程方法和PDCA循环方法，对公司质量管理体系进行全面管理，以提高公司的整体绩效。

……●分析企业管理办公室负责公司质量管理体系运行状态的分析，质量部负责产品质量的分析，各职能部门负责各自职能范围内管理活动的分析。

指导这些分析活动得工作制度有：《统计数据收集和分析管理制度》《质量统计分析管理制度》……●内部审核内部审核由企业管理办公室按照《内部审核管理制度》组织实施。

……●管理评审管理评审由最高管理者领导，企业管理办公室按照《管理评审管理制度》具体实施……●纠正措施纠正措施由企业管理办公室按照《纠正措施管理制度》组织，各责任部门和内审员具体实施。

……●改进改进是管理永恒的主题，外部环境的变化，内部环境的改善，顾客和相关方要求的提高，各种风险和机遇的出现，都是一个动态的过程，因此识别上述各种因素也是一个持续的活动，在此基础上，对公司质量管理体系不断修改、补充和完善，是实现公司战略目标不可缺少的重要工作。

……六、业务过程●公司销售部负责市场分析调研工作、合同评审工作、客户信用调查工作、产品销售工作、产品的发运工作、承运商的选择评价和控制工作、售后服务工作、客户满意信息的收集工作、成品仓库的管理工作。

为规范这些工作而制定的规章制度包括：《合同管理制度》《承运商管理制度》《发运管理制度》《退货和售后服务管理制度》《成品库管理制度》《价格管理制度》《客户满意信息收集和客户沟通管理制度》……●公司采购部负责原材料和零部件采购工作、供方的选择评价和控制工作、材料仓库的管理工作。

为规范这些工作而制定的规章制度包括：《采购管理制度》《供方管理制度》《材料仓库管理制度》……●公司生产部负责生产计划和调度管理工作、生产现场管理工作、工艺执行管理工作、产品质量控制工作、设备保养管理工作、外协工作。

各生产车间在生产部领导下，负责上述各项工作的具体实施。

金工车间负责模具制造。

为规范这些工作而制定的规章制度包括：《生产计划管理制度》《调度会管理制度》《产品图样》《工艺文件》《技术规范》《检验规范》《操作规程》《设备润滑和保养制度》《协作方管理制度》《半成品仓库管理制度》《车间现场管理制度》……●公司技术部负责产品的工艺设计工作、模具设计工作、现场生产技术指导、“四新”技术的开发、标准化工作、技术资料管理工作、技术文件的管理工作。

为规范这些工作而制定的规章制度包括：《技术文件管理制度》《标准化管理制度》《资料管理制度》《图纸管理制度》……●公司质量部负责采购产品质量检验工作、半成品质量检验工作、出厂检验工作、不合格品管理工作、检验规程编制工作、质量统计分析工作、计量和化验工作、测量设备的管理工作、对外的质量事故处理工作。

为规范这些工作而制定的规章制度包括：《检验规程》《不合格品管理制度》《质量统计分析管理制度》《测量设备鉴定和校准工作制度》《计量室和化验室管理制度》《计量设备和化验设备管理制度》《计量和化验管理制度》……七、支持过程●公司人力资源部负责人员招聘工作、培训管理工作、薪资管理工作、人事及档案工作，负责有关岗位资质的管理工作。

为规范这些工作而制定的规章制度包括：《招聘管理制度、》《培训管理制度、》《考勤管理制度》……●公司设备部负责生产设备选择、购买（制造、租赁）、安装、调试、建档、维修及管理工作，负责配电间、空压机房、锅炉房等动力设备的管理工作。

为规范这些工作而制定的规章制度包括：《设备管理制度》《配电间管理制度》《空压机房管理制度》《锅炉房管理制度》……●公司企业管理部负责公司管理体系的建立、实施、检查和改进的全面管理工作、内部审核管理工作、管理文件的管理工作、与上级和政府部门的沟通工作、各部门质量目标的统计工作、绩效考核工作、各种全公司性会议的组织工作、后勤管理工作、统计分析工作，以及最高管理层交办的其他工作。

为规范这些工作而制定的规章制度包括：《内部审核管理制度》《纠正措施管理制度》《经理办公会管理制度》《管理文件管理制度》《外来文件管理制度》《绩效考核管理办法》《收文、发文管理办法》《统计数据收集和分析管理制度》《对外接待标准》《办公室文明办公管理制度》《安全保卫制度》……●为确保产品符合要求，公司个相关场所应提供适合的工作环境。

为规范这些工作而作出的规定包括在下列制度中：《车间现场管理制度》《成品仓库管理制度》《半成品仓库管理制度》《材料仓库管理制度》《配电间管理制度》《空压机房管理制度》《锅炉房管理制度》《办公室文明办公管理制度》《计量室和化验室管理制度》……●测量设备是确保质量检验结果真实必不可少的关键工具，应对其进行包括溯源在内的有效管理，为规范这些工作而作出的规定包括在下列制度中：《测量设备鉴定和校准工作制度》……●知识就是力量，企业的竞争就是知识的竞争，公司重视知识的鉴别、创造、获取、存储、共享和使用。

……●企业是一个整体，管理是一个系统，公司对内部外部的信息交流工作在各项制度中做出了相应规定。

……●文件是指导活动、交流信息和保留证据的工具和载体，为规范这些工作而作出的规定包括在下列制度中：《管理文件管理制度》《外来文件管理制度》《技术文件管理制度》《收文、发文管理办法》……本《大纲》概述了本公司目前质量管理体系的总体结构，随着体系的持续改进，将不断修改完善。

二零一六年×月×日编制：批准：。