国务院对“十三五”时期全国药品安全工作作出统筹部署
2022年水利厅三类人员考试练习卷三十二(含答案)
2022年水利厅三类人员考试练习卷三十二1.《国务院安委会办公室关于全面加强企业全员安全生产责任制工作的通知》，政府部门监管企业全员生产责任制落实强化监督检查和依法处罚，指导督促企业密切联系实际，制定全员安全生产责任制，努力实现“（）”，形成可操作、能落实的制度措施。
一企一标准一岗一清单一岗多清单一企一标准，一岗一清单【正确答案】2.2017年2月7日，国务院办公厅印发了《安全生产“十三五”规划》，明确了“十三五”时期安全生产工作的指导思想、发展目标和主要任务，对全国安全生产工作进行了全面部署。
贯彻落实好《规划》，应当把握好要点，下列各项中不正确的说明的是（）。
为全面建成小康社会提供安全保障推动安全发展强化党委政府领导、部门监管、企业主体责任以上都不对【正确答案】3.安全生产监督管理部门和负有安全生产监督管理职责的有关部门逐级上报事故情况，每级上报的时间不得超过（）小时。
12【正确答案】344.以下描述错误的信息是（）。
汽油与空气形成的爆炸性混合物，合适的灭火介质是：干粉、二氧化碳或水喷雾【正确答案】乙炔与空气形成爆炸性混合物，合适的灭火介质是：干粉、二氧化碳或水喷雾液化气与空气形成的爆炸性混合物，合适的灭火介质是：干粉、二氧化碳或水喷雾氢气与空气形成的爆炸性混合物，合适的灭火介质是：干粉、二氧化碳或水喷雾5.根据《水利水电工程机电设备安装安全技术规程》，发电机转子磁极挂装中使用拔键器拔键时应设专人监视桥机起重量监测仪，桥机起重量不宜大于（）t，避免将磁极键拔断。
8【正确答案】6536.依据《水利水电工程施工通用安全技术规程》，施工现场的有毒有害物品贮存仓库应与车间、办公室、居民住房等保持一定安全防护距离，安全防护距离应同当地公安局、劳动、环保等主管部门根据具体情况决定，下列安全防护距离符合要求的是（）。
80m90m95m100m【正确答案】7.当起重机械上的主要受力构件失去整体稳定性时，应_________。
执业药师继续教育《培育发展执业药师,保障民众健康服务》
执业药师继续教育《培育发展执业药师保障民众健康服务》1、十三五国家药品安全规划“提岀，对执业药师要实施哪项工程（单项选择）A.人才培养B.继续教育C.服务升级■D.能力与学历2、世界卫生组织提倡“八星药师”，具体是哪八星（单项选择）■A.健康看护者、决策制定者、信息交流者、终身学习者、研究者、教学者、领导者、管理者B.健康看护者、药品经营者、信息交流者、终身学习者、研究者、教学者、领导者、服务者C.管理者、健康看护者、决策者、信息交流者、终身学习者、研究者、教学者、领导者D.硏究者、教学者、指挥者、管理者、健康看护者、终身学习者、信息交流者、决策者3、“十三五国家药品安全规划”提岀,到2020年，全国毎万人口有执业药师数超过多少人（单项选择）A.3人■B.4人C.5人D.6人4、药品分类管理是国际通行的管理办法，它是根据药品的什么，实行处方药和非处方药分类管理。
（单项选择）A.作用、功效■B.安全性、有效性C.剂型、规格D.不良反应、临床必须5、药品的安全有效、质量可控，具：（单项选择）■A.源于设计、重在生产、贵在养护、精于使用B.工艺先进、剂型合适、技术领先、服用方便C.设计巧妙、科学合理、质量稳定、疗效明显D.管理先进、安全可靠、包装优美、功效持久6、医药业态的变革与发展，会直接影响到什么等诸多方面，与实现全民健康密切相关。
（单项选择）A.社会现象与国家安全■B.政治经济与人民幸福C.社会管理与公共服务D.社会文明与公众行为7、药品是什么商品，药店不是普通商店（单项选择）A.一般B.必须■C.特殊D.重要8、我国深化医改提出了要“三医”联动，是哪”三医”（单项选择）A.医生医学医保B.医保医师医药■C.医疗医保医药 D.医药医院医护9、我国医药行业五个相关机构联合制定和发布了《执业药师业务规范》，提岀了什么样的职业准则要求（单项选择）■A.认真工作,爰岗敬业；遵从伦理，指导用药；自觉学习，提升能力B.遒纪守法,爱岗敬业；遵从伦理，服务健康；自觉学习，提升能力C.遵纪守法，努力工作；关爱患者，服务健康；善于学习，提升能力D.遵纪纪律，勤奋工作；遵从伦理，服务健康；自觉学习，提升能力10、2016年3月，国务院办公厅发布的《关于促逬医药产业健康发展的指导意见》中提出：加强建设，提升能力，促进用药的（多项选择）A.药学队伍B.专术人员■C.安全合理D.人民健康。
“十三五”国家药品安全规划
"十三五"国家药品安全规划选择题（共10题，每题10分）1.（单选题）国务院会议通过“十三五"国家药品安全规划的日期是:（）'A.2月1日B .2月3日C C .2月22日D .3月3日2.（单选题）"三医联动"是指（）A .医保体制改革B .卫生体制改革'C .药品流通体制改革C D.IU±都是3.（单选题）保障药品安全作为向民众提供的一项什么服务（）C A.公共安全B .社会治安'C.科技创新'D如都是4.（单选题）"十三五〃国家药品安全规划为国家级专项规划，牵头编制的部门是：（）'A .国家发改委B .国家卫计委C .国家食品药品监管总局D .国家中医药管理局5 .（单选题）"十三五"国家药品安全规划包括哪些范围（）'A .药品'B .医疗器械'C .化妆品C D以上都包括6.（单选题）"十三五〃期间执业药师的数量超过每万人口几人（）C A.2AC B.3AC C.4A'D.5 人7.（单选题）"十三五〃期间要求那种药品经营单位的主要管理者具备执业药师资格（）C A.所有零售药店'B .零售药店和连锁批发企业'C .医院药房D以上都是8.（单选题）〃十三五〃期间编制药典2020年版，化药标准（）国际先进水平、生物制品标准0国际先进水平、中药（材）标准处于国际0 地位。
A达到C.主导D以上都是9.（单选题）强化监测评价体系建设，药品不良反应县（市、区）报告比例达到（）A .80%以上B .90%以上C .95%以上D.110 .（单选题）在专业素质提升项目中提出监管人员专业化培训人均不低于0A .20学时/年B .30学时/年C .40学时/年D .45学时/年。
“十三五”国家药品安全规划
“十三五”国家药品安全规划国务院保障药品安全是建设健康中国、增进人民福祉的重要内容，是以人民为中心发展思想的具体体现。
为提高药品质量安全水平，根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》，制定本规划。
一、现状和形势“十二五”时期，在各方面共同努力下，我国药品安全形势稳定向好，人民群众用药得到保障，药品安全工作取得积极进展。
（一）公众需求得到进一步满足。
及时出台政策，优先审评审批部分临床急需的仿制药，加快审评审批对重大疾病、罕见病、老年人和儿童疾病有更好疗效的创新药及医疗器械。
一批在治疗肿瘤、艾滋病、罕见病、儿童手足口病、脊髓灰质炎等领域具有自主知识产权的创新药，以及国产生物材料、高端影像类产品、心脏血管支架等医疗器械加快上市，满足群众需求。
（二）审评审批制度改革扎实推进。
按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）要求，推进仿制药质量和疗效一致性评价，在10省（市）开展上市许可持有人制度试点，改进临床试验审批，提高审评审批质量，公开审评审批信息，推动建立科学高效的审评审批体系。
（三）法规标准体系不断完善。
修订公布《医疗器械监督管理条例》及药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范等。
提升药品医疗器械标准，制修订药品标准4368项、药包材标准130项、医疗器械标准566项。
制定公布《中华人民共和国药典（2015年版）》。
（四）全过程监管制度基本形成。
药物非临床研究质量管理规范、药物医疗器械临床试验质量管理规范、药品医疗器械生产质量管理规范、药品医疗器械经营质量管理规范稳步实施，从实验室到医院的全过程监管制度基本形成，覆盖全品种、全链条的药品追溯体系正在建立。
（五）违法违规行为受到严厉打击。
出台食品药品行政执法与刑事司法衔接工作办法。
对群众反映强烈的虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品及制售假劣药品等违法违规行为，持续开展专项打击。
2024年执业药师之药事管理与法规通关题库(附答案)
2024年执业药师之药事管理与法规通关题库(附答案)单选题（共45题）1、（2017年真题）制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是（）A.商务部B.国家发展和改革委员会C.人力资源和社会保障部D.卫生健康主管部门【答案】 C2、属于第二类精神药品的是A.氨酚待因片B.氨酚氢可酮片C.氢可酮D.氯胺酮【答案】 B3、参照药品管理要求进行管理，应经国家市场监督管理部门注册的是A.体外诊断试剂B.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品C.特殊医学用途配方食品D.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品【答案】 C4、医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括A.使用量异常增长的抗菌药物B.一年内使用量始终居于前列的抗菌药物C.企业违规销售的抗菌药物D.频繁发生严重不良事件的抗菌药物【答案】 B5、属于含特殊药品复方制剂的是A.复方枇杷喷托维林颗粒B.氯胺酮注射液C.复方樟脑酊D.氨酚氢可酮片【答案】 A6、根据《处方管理办法》的“四查十对”原则，查用药合理性,对( )A.临床诊断B.科别、姓名、年龄C.药品性状、用法用量D.药名、剂型、规格、数量【答案】 A7、根据《关于加快药学服务高质量发展的意见》，对评估后符合要求的慢性病患者可以开具长期处方。
一次开具的药品用量最长可用A.4周B.8周C.12周D.24周【答案】 C8、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。
然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。
丙医疗机构医师根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。
A.【用法用量】B.【适应症】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】 B9、结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验【答案】 A10、关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法,错误的是()A.到2020年,完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价B.到2020年,药品监测评价能力达到国际先进水平,药品定期发全性更新报告评价率达100%C.到2020年,药品、医疗器械市评审批体系逐步完善,实现按规定时限评审审批D.到2020年,每万人口执业药师数超过4人所有零售药店主要管理者具备执业药师资格,营业时有执业药师指导合理用药【答案】 A11、对药名、剂型、规格、数量属于A.查处方B.查药品C.查配伍禁忌D.查用药合理性【答案】 B12、不得在大众媒介发布广告的是A.乙类非处方药B.甲类非处方药C.处方药D.“双跨”药品【答案】 C13、临床研究时间超过多长时间，申请人应当自批准之日起每年向国家药品监督管理部门和省级药监局提交临床研究进展报告A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 A14、（2017年真题）根据《互联网药品信息服务管理办法》可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是（）A.临床药理信息B.戒毒药品信息C.基本药物目录D.药品广告【答案】 D15、某药品批发企业拟申请药品GSP换证，根据现行的《药品经营质量管理规范》，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当达到什么要求?A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放B.包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存C.药品与库房内墙、顶之间间距10厘米D.拆除外包装的零货药品应当集中存放【答案】 C16、某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。
天津市人民政府办公厅关于印发天津市贯彻“十三五”国家食品和药品安全规划实施方案的通知
天津市人民政府办公厅关于印发天津市贯彻“十三五”国家食品和药品安全规划实施方案的通知文章属性•【制定机关】天津市人民政府办公厅•【公布日期】2017.05.26•【字号】津政办函〔2017〕39号•【施行日期】2017.05.26•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全,市场规范管理正文天津市人民政府办公厅关于印发天津市贯彻“十三五”国家食品和药品安全规划实施方案的通知各区人民政府，各委、局，各直属单位：经市人民政府同意，现将《天津市贯彻“十三五”国家食品和药品安全规划实施方案》印发给你们，请照此执行。
天津市人民政府办公厅2017年5月26日天津市贯彻“十三五”国家食品和药品安全规划实施方案为全面贯彻落实《国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知》（国发〔2017〕12号），进一步提升我市食品药品安全治理能力、食品药品质量安全水平、食品药品产业发展水平和人民群众满意度，结合《天津市食品药品安全监管“十三五”规划》，制定如下方案：一、指导思想全面贯彻党的十八大和十八届三中、四中、五中、六中全会精神，深入贯彻习近平总书记系列重要讲话精神和对天津工作“三个着力”重要要求，坚持“五位一体”总体布局和“四个全面”战略布局，认真落实市委、市政府大部门市场监管体制改革决策部署，按照“党政同责”、“四个最严”要求，坚持“强化预防、全程监管、联合惩戒、社会共治、结果公示”基本思路，全面实施食品药品安全战略，着力落实“四有两责”，着力推进体制机制和制度创新，着力解决人民群众反映强烈的突出问题，着力提升依法监管、科学监管、全程监管的能力，加快食品药品安全治理法治化、标准化、专业化、信息化进程，加快建成统一权威、严密高效、社会共治的食品药品安全治理体系，促进我市食品药品产业持续健康发展，切实保障人民群众饮食用药安全，为实现全面建成高质量小康社会的宏伟目标作出应有贡献。
2017年执业药师药事管理与法规真题及答案解析
2021年执业药师考试?药事管理与法规?真题及答案一、最正确选择题〔共40题，每题1分。
每题的备选项中，只有1个最符合题意。
〕1.在执业药师管理职责分工中，由省级食品药品监视管理部门组织实施的是〔〕答案：D【解析】国家食品药品监视管理总局为全国执业药师注册管理机构，各省级食品药品监视管理部门为本辖区执业药师注册机构。
2.关于药品平安风险和药品平安风险管理措施的说法，错误的选项是〔〕B.不合理用药、用药过失是导致药品平安风险的主要因素答案：D【解析】药品平安风险管理是一项非常复杂的社会系统工程，需要全社会共同参与，需要多方合作和充足的资源，药品产业链长，有研发、生产、流通和使用等多个环节，每个环节都存在着可能危害消费者的风险。
3.根据?关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的假设干意见?，国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。
以下关于推动药品流通体制改革措施的说法，错误的选项是〔〕B.力争到2021年底，实现零售药店分级分类管理，全面实现零售连锁化C.整治药品流通领域的突出问题，严厉打击租借证照等违法违规行为D.标准零售药店互联网零售效劳，推广“网订店取〞“网订店送〞等新型配送方式。
答案：B【解析】鼓励药品流通企业批发零售一体化经营。
推进零售药店分级分类管理。
提高零售连锁率。
鼓励药品流通企业参与国际药品采购和营销网络建立。
执业药师群：239024740 后续资料更新进群查看，否那么无法下载学习。
4.关于建立健全覆盖城乡居民根本医疗卫生制度的根本内容的说法，错误的选项是〔〕答案：C【解析】进一步完善医疗效劳体系。
坚持非营利性医疗机构为主体、营利性医疗机构为补充，公立医疗机构为主导、非公立医疗机构共同开展的办医原那么，建立构造合理、覆盖城乡的医疗效劳体系。
5.国家根本药物使用管理中提出的根本药物优先选择和合理使用制度是指〔〕“零差率〞销售“收支两条线〞C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用根本药物，其他各类医疗机构按规定使用根本药物D.所有零售药店均配备根本药物，并对根本药物实行“零差率〞销售答案：C【解析】建立根本药物优先选择和合理使用制度。
中药学法规冲刺金题第一章：执业药师与药品安全
中药学法规冲刺金题第一章：执业药师与药品安全一、最佳选择题１.２０１５年１１月，国家食品药品监管总局发布«关于现有从业药师使用管理问题的通知»，«通知»提到基本实现执业药师全配备目标的年份是Ａ.２０３０年Ｂ.２０２５年Ｃ.２０２０年Ｄ.２０１５年２.根据«执业药师资格制度暂行规定»，执业药师资格考试合格者取得的«执业药师资格证书»Ａ.在全国范围内有效Ｂ.在颁发地省内有效Ｃ.在取得者的居住地有效Ｄ.在取得者的工作所在地有效３.以下有关«国家药品安全“十二五”规划»的规划指标，说法有误的是Ａ.中药标准主导国际标准制定Ｂ.新开办零售药店均配备执业药师Ｃ.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准Ｄ.２００７年修订的«药品注册管理办法»施行前批准生产的仿制药质量全部达到国际先进水平４.依据«执业药师资格制度暂行规定»，执业药师继续教育实行Ａ.考核制度Ｂ.考试制度Ｃ.核准制度Ｄ.登记制度５.下列关于执业药师的说法错误的是Ａ.经全国统一考试合格，取得«执业药师资格证书»并经注册登记Ｂ.«执业药师资格证书»在全国范围内有效Ｃ.药品使用单位无需配备相应的执业药师Ｄ.在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员６.从何年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行关键药学技术业务Ａ.２００２年Ｂ.２００３年Ｃ.２００４年Ｄ.２００５年７.２００９年４月，中共中央、国务院发布的«关于深化医药卫生体制改革的意见»要求Ａ.建立严格有效的医药卫生监管体制，规范药品临床使用，充分发挥执业药师指导合理用药与药品质量管理方面的作用Ｂ.完善执业药师制度Ｃ.零售药店必须按规定配备执业药师，为患者提供购药咨询和指导Ｄ.完善临床药师制度８.以下对零售企业经营的观念的说法正确的是Ａ.允许厂商销售代表驻店直接向患者宣传、推销药品Ｂ.开药店是为患者提供药学服务和健康服务Ｃ.执业药师不在售药现场而坐办公室Ｄ.执业药师不具有经济地位和法律地位９.以下哪项内容的实现标志着我国执业药师制度将步入深化改革、健康发展的阶段Ａ.２０１５年零售药店实现营业时有执业药师指导合理用药Ｂ.２０１５年医院药房实现营业时有执业药师指导合理用药Ｃ.２０１５年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药Ｄ.２０１５年零售药店、医院药房与药厂全部实现生产或经营期间时有执业药师指导１０.对于儿童、孕妇、老人等特殊人群使用的药品，或者具有禁忌、严重不良反应或服用不当可能影响疗效甚至危及患者健康和生命安全的药品，执业药师在交付药品时给予购药者明确的Ａ.书面指示Ｂ.书面说明Ｃ.签字警告Ｄ.口头提醒１１.以下不属于执业药师执业范围的是Ａ.药品生产单位Ｂ.药品经营单位Ｃ.药品使用单位Ｄ.药品检验单位１２.与«执业药师资格制度暂行规定»不符的内容有Ａ.执业药师资格考试合格者，到省级药品监督管理部门注册，注册后可在全国执业Ｂ.执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续Ｃ.一个执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册Ｄ.执业药师资格实行注册制度，人事部门对执业药师注册进行监督检查１３.主要负责组织拟定执业药师考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作的部门是Ａ.人力资源与社会保障部Ｂ.国家食品药品监督管理总局Ｃ.卫生计生部Ｄ.省级食品药品监督管理局１４. 根据 «执业药师资格考试实施办法»，在考试科目中必考科目是Ａ.药事管理与法规、药学专业知识二Ｂ.药学专业知识一、中药学综合知识与技能Ｃ.药事管理与法规、综合知识与技能Ｄ.药事管理与法规、中药学综合知识与技能１５.«国家药品安全“十二五”规划»确定的国家药品安全“十二五”规划指标不包括Ａ.到“十二五”末，药品经营１００％符合«药品经营质量管理规范»要求Ｂ.到“十二五”末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药Ｃ.到“十二五”末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药Ｄ.到“十二五”末，全部生物制品标准达到或者主导国际标准制定１６.根据«中国执业药师职业道德准则»的要求，若在咨询中知晓本单位某药师的处方调配存在不当之处，执业药师应Ａ.积极提供咨询，并给予纠正Ｂ.告知该药师，并由该药师自行处理Ｃ.向患者说明该药师的专业能力的不足，借机宣传自己的专业能力Ｄ.为尊重同行，应告知患者等待该药师上班时间再来咨询１７.执业药师无正当理由不在执业单位执业超过几年以上者，由执业药师本人或其所在执业单位向注册机构申请办理注销注册手续Ａ.１年Ｂ.２年Ｃ.半年Ｄ.１年半１８.２０１２年１月，国务院印发«国家药品安全“十二五”规划»对执业药师提出相关要求，以下说法不正确的是Ａ.完善执业药师制度Ｂ.新开办零售药店均配备执业药师Ｃ.２０１４年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药Ｄ.推动执业药师立法二、配伍选择题【１９~２１】Ａ.执业药师应履行的职责Ｂ.对执业药师继续教育的要求Ｃ.执业药师再注册的规定Ｄ.执业药师注册的规定按照«执业药师资格制度暂行规定»１９.掌握最新医药信息，保持较高的专业水平是２０.对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是２１.只能在一个省、自治区、直辖市注册【２２~２５】Ａ.依法执业，质量第一Ｂ.进德修业，珍视声誉Ｃ.尊重患者，平等相待Ｄ.救死扶伤，不辱使命根据«中国执业药师职业道德准则适用指导»２２.执业药师应当科学指导用药，确保药品质量，体现了２３.执业药师应当自觉抵制不道德和败坏职业荣誉的行为，体现了２４.执业药师对待患者不得有任何歧视性行为，体现了２５.执业药师在患者生命安全存在危险时，应当提供必要的救助措施，体现了三、综合分析选择题【２６~２９】２０１５年全国药品监管工作会议于２月５日在北京召开。
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国务院对“十三五”时期全国药品安全工作作出统筹部署
近日，国务院印发《十三五国家药品安全规划》，对十三五时期全国药品安全工作作出统筹部署。
《规划》提出，要加强药品研制、生产、流通、使用环节的全过程监管，深化行政执法与刑事司法衔接，推动出台药品违法行为处罚到人的法律措施，加大力度打击违法犯罪行为。
这一举措充分体现了政府严厉打击药品违法违规行为，维护广大人民群众用药安全的态度和决心。
国家行政学院副教授胡颖廉表示，现阶段我国药品保障体系正处于从安全向质量过渡的关键时期，能否在守住安全底线的基础上向提高药品质量迈进，已成为维护公众健康和提升监管效能的主要因素。
十二五时期，我国药品安全形势稳定向好，一批在治疗肿瘤、罕见病、儿童手足口病、脊髓灰质炎等领域具有自主知识产权的创新药，以及国产生物材料、高端影像类产品、心脏血管支架等医疗器械加快上市，极大地满足了人民群众的用药需求。
不过，当前我国药品质量安全形势依然严峻。
药品质量总体水平有待提高，部分产品质量疗效与国际先进水平存在差距，一些临床急需产品难以满足公众治病的实际需求，近四分之三的药品批准文号闲置。
同时，药品监管基础仍较薄弱，监管能力与医药产业健康发展要求不完全适应，执业药师用药服务作用发挥不到位，公众不合理用药问题依然突出。
近年来，执业药师不足已成为困扰零售药商发展的一大难题。
对此，《规划》提出，到2020 年，每万人口执业药师数超过4 人，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药。
此外，对于一些价格低廉的救命药在药品市场难觅身影的问题，《规划》也特别提出，要完善短缺药
品供应保障和预警机制，保证临床必需、用量不确定的低价药、抢救用药和罕见病用药的市场供应。
胡颖廉表示，新目标和新理念要求下一阶段药品监管政策要作相应调整，从关注企业发展向优化产业整体结构转变，从传统的线性监管模式向市场嵌入型监管手段转变。
药品监管追求质量，医药企业在研发生产时必须注重药品社会效益和经济效益的双重性，不能一味地只追求经济效益。
胡颖廉说。
社会共治在此次药品安全规划中也得到了强化。
《规划》明确，要合理划分国家和地方抽验品种和项目，加大对高风险品种的抽验力度，扩大抽验覆盖面；坚持部门协调，全链条发动，破除影响药品质量安全的体制机制问题；制定细化药品价格、招标采购、医保支付、科技支撑等方面的配套政策，建立健全激励机制，督促企业主动提高产品质量。
国家食药监总局相关负责人表示，药品安全是公共安全，超越监管看安全，才能从根本上解决和化解当前食药安全面临的主要矛盾和多样化风险。
《规划》要求建立健全激励机制，也是倒逼药品企业从源头全面提高药品的安全性和有效性。
药品产业贯穿从实验室到医院的全链条，必须强调各环节政策的系统性和协同性。
胡颖廉认为，一方面，要明确药品安全在健康中国战略中的地位。
针对当前药品临床试验不规范，制药产业结构不优，药品流通秩序混乱，不合理用药现象突出等问题，要坚持医疗、医保、医药联动改革，围绕药品安全产管本等因素提出有针对性的解决措施，从整体治理高度优化药品政策体系。
另一方面，要将药品监管作为公共安全服务向全民提供。
同时，还要推动医药产业供给侧结构性改革，因为强大的产业与强大的监管是互为支撑的。
此外，还要围绕新药一定要新、仿制药一定要同两大关键，鼓励研制创新，全面提升质量，增加有效供给，保障人民群众用药安全。
创新是引领发展
和监管的第一动力，医药产业必须以解决临床问题为导向实施创新驱动战略，从而破解结构性矛盾。
胡颖廉说。
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