关黄柏工艺规程
关黄柏中小檗碱提取工艺研究
关黄柏中小檗碱提取工艺研究摘要：随着中药资源及中草药制剂的和改善，博士研究者和本科学生们对中药中的活性成分如小檗碱的研究十分感兴趣。
本文介绍了关黄柏植物中小檗碱的提取工艺，该工艺包括水提取、乙醇提取、乙醇-水溶液提取和乙烯-水提取等四种提取方法，并且就每种提取方法的特点及其小檗碱提取效率进行了细致分析。
此外，本文还综合研究了不同提取条件对小檗碱提取效率的影响，并且总结出在所有提取条件下，乙烯-水提取较为理想，且可以得到较高纯度的小檗碱风产量，也是目前研究者们较为关注的提取方法之一。
关键词：关黄柏；小檗碱；提取工艺；提取效率1.言中草药是中国传统文化的重要组成部分，在中国文化史上占有重要地位。
近年来，随着中药资源及中草药制剂的发展和改善，博士研究者和本科学生们对中草药中的活性成分也有更深入的研究和了解，如具有抗癌、抗病毒、抗肿瘤、抗菌、抗腐蚀、抗脂质过氧化等作用的小檗碱，特别是被发掘的关黄柏植物中的小檗碱研究最为热门。
小檗碱是一种多糖醇类物质，主要存在于叶蜡中，含量可达20％，除了具有抗癌、抗病毒、抗肿瘤、抗菌、抗腐蚀、抗脂质过氧化等作用之外，其还能分解致癌物质，对抑制变态反应物产生和促进免疫力有益作用。
但是，小檗碱仅存在于关黄柏植物中，数量有限，因此，研究小檗碱的提取工艺十分重要。
2.料和方法本研究所用的实验材料包括针叶关黄柏（Pinus bungeana）植物提取页叶蜡，以及乙醇、石油醚、乙烯和水等四种常用提取剂。
2.2验方法本研究使用了四种提取工艺：水提取、乙醇提取、乙醇-水溶液提取和乙烯-水溶液提取，每种提取工艺都需要调整提取时间以及提取温度等参数，以便得到最佳提取效果。
2.2.1提取水提取的原理是通过水的溶胀作用，以水为提取剂，以常温作为提取温度，把小檗碱从叶蜡中差分开。
2.2.2 乙醇提取乙醇提取的原理是通过乙醇的溶解作用，以乙醇为提取剂，以室温作为提取温度，把小檗碱从叶蜡中差分开。
2.2.3 乙醇-水溶液提取乙醇-水溶液提取的原理是通过乙醇-水溶液的混合溶解作用，以乙醇-水溶液为提取剂，以室温作为提取温度，把小檗碱从叶蜡中差分开。
制霜柏子仁生产工艺规程
制霜柏子仁生产工艺规程文件编号：LT0102800山西振东道地药材部门：生产部题目：柏子仁（制霜）生产工艺规程第1页共6页起草人：日期：审核人：日期：批准人：日期：生效日期：颁发部门：分发部门：变更记载：修订号：修订日期：批准日期：变更原因及目的：1产品概述1. 1别名：柏仁.柏子.柏实.侧柏仁1.2规格：柏子霜。
Y0282生产依据《山西中药炮制规范》。
3加工批量：20kg/批4工艺流程工艺参数100°C蒸20分钟每袋2000g碾碎蒸制包装净制压榨.去油入库原药材去除杂质. 果梗，种皮放入研船.反复研制成泥状包好药材•放到不锈钢器具屮重物压榨.反复换纸至油净文件编号：LT0102800部门：生产部题目：柏子仁生产工艺规程第2页共5页5炮制工艺操作要求5. 1炮制工艺过程及条件5.1.1领料根据生产指令，开具限额领料单，领取柏子仁药材，双人核对品名.批号.产地.数量无误后领回车间，放置在拣选间。
5. 1. 2净选5.1.2. 1确保生产场所清洁，符合生产要求。
5. 1.2.2检查所用工具到位。
5. 1.2. 3将药材放在不锈钢拣选台上，去除杂质.果梗，种皮。
5. 1.2.4拣选结束，将可用药材和选出的杂质分别进行称量，计算。
合格品转入下道工序，杂质按《废料管理制度》进行处理。
5. 1. 3碾碎5.1. 3. 1将拣选后的药材放入研船屮，每次加入量不得研船高度的l/2o5. 1.3.2反复研制成泥状，取出放入洁净容器屮。
5. 1.3.3经QA确任符合半成品标准，转下道制工序。
5. 1. 4蒸制5. 1.4. 1确保生产场所清洁，符合生产要求。
5. 1.4.2用ZZ-500型蒸煮锅进行蒸煮。
5. 1. 4. 3温度达到100°C蒸。
5. 1.4.4蒸时间为20分钟5. 1.4.5待蒸好后，取出并入容器内。
5. 1.4.6取出吸油纸和纱布，用吸油纸包好，再包纱布。
5. 1.4.7尾料处理：蒸完毕后，经QA确认后，转下道制工序。
黄柏饮片炮制规范化研究
黄柏饮片炮制规范化研究2山东省烟台市招远市大秦家卫生院265400[摘要]从黄柏炮制前后发生的成分变化入手，以提高临床功能主治为目标，通过与黄柏化学成分、药理药效、毒性等方面的系统比较和分析黄柏饮片规范化的质量标准。
[关键词]中药；黄柏；盐黄柏；规范化研究在中药材种植规范化(GAP)的前提下,实现中药饮片生产规范化(GMP)，中药饮片质量的可控化在中药走向世界的进程中尤为重要。
因此,必须增强中药饮片炮制规范化研究力度,尽快按GMP要求建立中药饮片规范化生产示范基地,制定高水平的饮片质量标准。
同时应加强传统饮片炮制工艺革新。
现行《中药饮片炮制规范》中记载的炮制方法,基本上继承了传统的炮制工艺,有些炮制工艺的技术参数无法做到客观可控,因此给饮片炮制规范化生产带来不利因素。
当务之急是通过对传统炮制品种生产工艺的研究，制定客观、稳定、可控的工艺质量标准，从而可以保证炮制品的优良质量。
这对于中医临床和中药制剂的生产的重要性是不言而喻的。
为保证厂家投料准确，人民用药的安全有效，黄柏饮片炮制工艺及质量标准规范化研究势在必行。
这样，不但可以带动多种含黄柏制剂的质量标准的提高，也为中药饮片和中成药走向世界打下基础。
1课题相关领域的国内外技术现状和发展趋势黄柏为芸香科植物黄皮树Phellodendron chinense Schneid.的干燥树皮，习称“川黄柏”。
亦名檗木（《本经》）、檗皮（《伤寒论》）、黄檗（《本草经集注》）等．味苦, 性寒．入肾、膀胱经．功能: 清热燥湿、泻火解毒、退虚热．主治: 热痢、泄泻、消渴、黄疸、痿躄、梦遗、淋浊、痔疮、便血、赤白带下、骨蒸劳热、目赤肿痛、口舌生疮、疮疡肿毒．内服: 煎汤；或入丸、散．外用: 研末调敷或煎水浸渍，是中医临床常用中药。
黄柏在历史上出现过多种辅料制备的炮制品，亦有几种辅料共制的，现在沿用较多的是生黄柏，盐黄柏。
盐黄柏长于清相火，坚肾阴，是治疗肾阴虚相火妄动证的要药，为《中国药典》2005版一部收载。
黄柏采收与加工方法的优化研究的开题报告
黄柏采收与加工方法的优化研究的开题报告题目：黄柏采收与加工方法的优化研究一、研究背景和目的：黄柏是一种常见的药材，广泛应用于中药和保健品中。
然而，黄柏的采收和加工方法存在一些问题，例如：采收不规范、加工过程中损失过多等，影响了黄柏的品质和药效。
因此，本研究旨在优化黄柏的采收和加工方法，提高其品质和药效，为黄柏的生产和应用提供技术支持。
二、研究内容和方法：研究内容：1.黄柏的特性和功效分析；2.黄柏采收的规范化方法研究；3.黄柏加工过程中关键工艺参数的优化；4.黄柏加工过程中的质量控制方法研究。
研究方法：1.文献调研分析法；2.现场实验法；3.数据统计分析法。
三、研究意义和预期目标：本研究有以下几方面的意义：1.为黄柏的生产和应用提供科学依据；2.优化黄柏的采收和加工方法，提高其品质和药效；3.提高黄柏的市场竞争力，推动黄柏产业的发展。
预期目标：1.明确黄柏的特性和功效；2.制定规范化的黄柏采收方法；3.确定黄柏加工过程中的关键工艺参数；4.建立黄柏加工过程的质量控制体系。
四、研究进度安排：1.研究设计和文献调研：1个月；2.黄柏采收规范化方法研究：2个月；3.黄柏加工过程中关键工艺参数的优化：3个月；4.黄柏加工过程中的质量控制方法研究：2个月；5.实验结果分析和总结：1个月。
五、研究经费预算：本研究所需经费为15万元，主要包括实验用品费、劳务费、差旅费等。
其中，实验用品费占60%以上。
六、研究团队和贡献分配：本研究由一名主要研究者和两名辅助研究者组成。
主要研究者负责研究设计和实验工作，辅助研究者负责数据分析和文献调研。
研究成果的知识产权归属主要研究者，辅助研究者和实验人员仅获得经济奖励。
七、研究风险和应对措施：1.实验过程中可能出现数据异常：需要进行多次实验验证，确保结果的准确性。
2.研究结果可能受到其他因素的影响：需要对可能影响结果的因素进行考虑和控制，确保结果的可靠性。
3.研究进度可能受到意外事件的影响：需要制定合理的预案，应对可能出现的意外事件，确保研究进度的顺利进行。
黄柏、盐黄柏、黄柏炭生产工艺规程
XXXXXXX有限公司生产工艺规程1目的：建立黄柏、盐黄柏、黄柏炭生产工艺规程，用于指导现场生产。
2 范围：黄柏、盐黄柏、黄柏炭生产过程。
3 职责：生产部、生产车间、质保部。
4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》2020年版。
5 产品概述5.1 产品基本信息5.1.1产品名称：黄柏、盐黄柏、黄柏炭5.1.2规格：丝5.1.3性状：黄柏：本品呈丝条状。
外表面黄揭色或黄棕色。
内表面暗黄色或淡棕色，具纵棱纹。
切面纤维性，呈裂片状分层，深黄色。
味极苦。
盐黄柏：本品形如黄柏丝，表面深黄色，偶有焦斑。
味极苦，微咸。
黄柏炭：本品形如黄柏丝，表面焦黑色，内部深褐色或棕黑色。
体轻，质脆，易折断。
味苦涩。
5.1.4企业内部代码：黄柏C168 盐黄柏C675 黄柏炭C6765.1 5性味与归经：苦，寒。
归肾、膀胱经。
5.1.6功能与主治：清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。
用于湿热泻痢，黄疸尿赤，带下阴痒，热淋涩痛，脚气痿躄，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，5.1.7用法与用量：3～12g。
外用适量。
5.1.8贮藏：置通风干燥处，防潮。
5.1.9包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；60g/罐；80g/罐；100g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/袋。
5.1.10贮存期限：36个月5.2 生产批量：5-10000kg5.3 辅料：食盐。
每100kg黄柏用食盐2kg。
5.4 生产环境：一般生产区6 工艺流程图：6.1 黄柏生产工艺流程图：6.4生产操作过程与工艺条件： 6.4.1领料6.4.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取黄柏原料。
6.4.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。
6.4.2净制：6.4.2.1取原料，置于不锈钢挑选台上，按照《净制岗位标准操作规程》手工挑选，除去杂质。
1080黄柏生产工艺规程
目的：为黄柏生产提供符合要求的生产工艺，规范黄柏生产操作，严格工艺管理，特制订本规程。
范围：本规程适用于黄柏的生产操作。
责任：生产车间、生产部、质量部。
内容：
1产品概述
1.1别名：
1.2规格：丝宽2-3mm
2根据《中华人民共和国药典》（2005年版）
3工艺流程
黄柏择洗润切干燥过净黄柏包装
4炮制工艺操作要求
4.1原料加工：去净杂质及黑色泛油者，大小分档。
4.2洗润：用洗药机洗净泥土，取出，置润药筐中，放入润药池，闷润至透。
4.3切丝：切丝2-3mm。
4.4干燥：烘干。
烘干温度在60～80℃，厚度在3cm以下。
4.5过净：用筛药机筛去碎末。
4.6包装：根据本品包装规格要求进行包装。
5原料规格（等级）质量标准
符合文件TS-QS1-2061-00要求。
6内包材质量标准
符合文件TS-QS3-2003-00要求。
7中间产品
符合文件TS-QS4-2080-00要求。
8成品质量标准
符合文件TS-QS5-2080-00要求。
9成品贮存及注意事项
置通风干燥处。
10 消耗定额
成品率（%）＝成品量（㎏）/药材投料量（㎏）×100%
挑选耗率（%）＝1-挑选后净药材量（㎏）/原药材投料量（㎏）×100%
切烘耗率（%）＝1-切制烘干过净后饮片量（㎏）/净药材投料量（㎏）×100% 包装耗率（%）＝1-包装成品量（㎏）/包装投料量（㎏）×100%
11 包装规格
聚氯乙烯装，1kg/袋。
黄芩_黄柏提取工艺的研究概述_聂继红
黄芩、黄柏提取工艺的研究概述＊新疆维吾尔自治区新疆医科大学附属中医学院(830054) 聂继红 王 萍新疆医科大学中医学院2000级学生(830054) 武 琳 关键词 黄芩;黄柏;提取工艺 黄芩为唇形科植物黄芩Acutellaria baicalensis G eorgi.的干燥根。
功能清热燥湿,泻火解毒,止血,安胎。
可用于湿温、暑温,胸闷呕恶,湿热痞满,泻痢,黄疸,肺热咳嗽,高热烦渴,血热吐衄,痈肿疮毒,胎动不安。
其主要成份为黄芩苷。
《中华人民共和国药典》2000年版一部规定:黄芩中黄芩苷的含量应不少于9.0%。
黄柏为芸香科植物黄皮树P Hellodendron c hi-nense Schnieid.或黄檗P Hellodendron amurense Rupr.的干燥树皮。
功能清热燥湿,泻火除蒸,解毒疗疮。
可用于湿热泻痢,黄疸,带下,热淋,脚气,骨蒸劳热,盗汗,遗精,疮疡肿毒,湿疹瘙痒。
其主要成份为生物碱,其中主要是小檗碱,含量约为1%～3%。
1 黄芩黄芩的提取方法主要有渗漉法、回流法、索氏提取法、超声法、超滤法、浸泡法等。
1.1 渗漉法韩立云[2]取黄芩粗粉加蒸馏水置渗漉筒内渗漉,每kg生药收集渗漉液约5000mL,以浓HCI调pH 至2。
加热至80℃,保温30分钟,使沉淀充分析出,抽滤。
沉淀部分加8～20倍量蒸馏水使沉淀混悬。
用40%Na OH调pH至7,再加95%乙醇等量,抽滤。
醇液以HCI调pH至2,加温至80℃,保温30分钟,放冷,抽滤。
沉淀用少量乙醇洗至pH至4,60℃干燥,即得黄芩苷粗品。
再将粗品混悬于8～10倍量蒸馏水中,用40%NaOH调pH至7,加约0.5%活性炭脱色,加温至50℃,保温3分钟,再加95%乙醇等量,抽滤,滤液以HCI调pH至2,加热80℃,保温30分钟,抽滤,沉淀用少量乙醇洗涤,抽干。
60℃以下干燥,即得精制品黄芩苷。
1.2 乙醇回流法赵越平等[3]用75%乙醇为提取溶剂,黄芩饮片粉碎,80℃干燥至恒重,供提取用,加溶剂回流2次,每次回流1.5小时,合并两次回流液,滤过,滤液置量瓶中,用少量溶剂洗涤容器和残渣,补加溶剂至刻度,摇匀即得提取液。
中药质量控制方法
第一课、中药质量与质量控制方法概述作者：王玉华袁久荣中药是中国医药学宝库中的一颗明珠，为中华民族的健康和繁衍做出了巨大贡献。
为了保证中药的安全性和有效性，数千年以来，中药一直处于不断标准化、规范化的进程中。
本文就目前中药的质量状况以及质量控制方法的研究概述如下。
中药的质量我们的国家是天然药物的故乡，有方剂九万余首、中成药五千余种、中药剂型三十五大类四十三种、药材一万两千八百零七种，我们有雄厚的中医用药理论和丰富的临床用药经验，但我们的中药在国际天然药物市场中仅占3～5％的份额。
相反，已有几十个品种的国外天然药物在我国注册；我国每年要耗资近亿美元进口洋中药；传至国外的经方经高新技术研制成现代制剂；21世纪日本对汉方的研究目标已聚焦在了对汉方理论基础的研究上，以寻找汉方药效的科学依据。
由此可见，提高中药的质量是实现中药现代化的迫切需要。
中药的质量涉及到一系列的环节（土壤、种质、炮制、储存、制剂过程等），每个环节都不可能孤立存在。
只抓其中的某些环节而忽略另一些环节对提高中药的质量是徒劳的做法。
目前，我国已制定的中药质量控制标准有：GLP、GMP、GCP、GSP、GAP，但这些标准还远不能够覆盖中药生产的系列环节。
因此，要提高中药的质量，实现中药现代化，使中国的中药在国际天然药物市场占有应该占有的位置，还需要付出艰苦的努力。
中药质量控制方法建立对中药的质量控制体系必须立足于中药的特色。
复方中药的整体作用特点决定了中药不同于西药。
中药的质量控制方法必须能对起效的全成分（有机成分、无机成分和络合物成分）进行控制。
只有这样，所建立的质量控制体系才能真正达到控制中药质量、保证中药用药安全有效的目的。
中药的质量涉及到中药生产的一系列环节，所以，中药的质量控制要布局在中药的各个环节中。
另外，中药质量控制方法在考虑全成分和系列环节的基础上，还要充分考虑国际惯例，使制定的方法容易被国际医药界所接受，即建立起符合中医用药规律的中药系列质量标准规范化体系。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
目录
2、生产工艺流程
4、质量监控：见“SCGL513001 关黄柏生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、中间产品、成品质量标准
5.1 关黄柏原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 关黄柏中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 关黄柏成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明
6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”
6.2 包装说明文字：
品名：关黄柏
规格：
产地：
重量：
产品批号：
生产日期：
贮藏：置干燥处
生产企业：
7、生产区的工艺卫生要求
7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”， 7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”， 7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”
9、技术经济指标核算
9.2包装材料物料平衡
使用量+残损量+剩余量
塑料袋物料平衡= ×100%
(99.0-101.0%) 本批领用量
使用数+残损数+剩余数
标签物料平衡= ×100%
(99.0-101.0%) 本批领用数
10、技术安全及劳动保护
10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员
11.1 劳动组织
11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。
11.1.2 车间根据生产指令从仓库领用原料组织生产。
按生产工序依次为净选、洗润、切制、干燥、炮制、筛药、包装，经检验合格后入库。
11.1.3 生产班制：为一班制。
11.2 岗位定员
12、环境保护
12.1 废水、废渣管理和处理：该产品生产废水较少且无化学污染和环境污染，无超过国家排放标准的废水，不需要采取特殊处理，直接排放即可,具体操作应按废物垃圾管理规程中的相关规定。
12.2 噪音及粉尘的消除：该产品生产间无超过国家排放标准的噪音，不需特殊处理。
净选等易产尘的操作间单独除尘，捕集后的粉尘经过滤后排至室外。