执业西药师药剂学第六章
执业药师《药剂学》随堂笔记-27页文档资料
第1章绪论一、概念：药剂学：是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
制剂：将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的制剂。
药物制剂的特点：处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。
方剂：按医生处方为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为方剂。
调剂学：研究方剂调制技术、理论和应用的科学。
二、药剂学的分支学科：物理药学：是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。
生物药剂学：研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。
药物动力学：研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程。
三、药物剂型：适合于患者需要的给药方式。
重要性：1、剂型可改变药物的作用性质2、剂型能调节药物的作用速度3、改变剂型可降低或消除药物的毒副作用4、某些剂型有靶向作用5、剂型可直接影响药效第2章药物制剂的基础理论第一节药物溶解度和溶解速度一、影响溶解度因素：1、药物的极性和晶格引力2、溶剂的极性3、温度4、药物的晶形5、粒子大小6、加入第三种物质二、增加药物溶解度的方法：1、制成可溶性盐2、引入亲水基团3、加入助溶剂：形成可溶性络合物4、使用混合溶剂：潜溶剂（与水分子形成氢键）5、加入增溶剂：表面活性剂（1）、同系物C链长，增溶大（2）、分子量大，增溶小（3）、加入顺序（4）用量、配比第二节流变学简介流变学：研究物体变形和流动的科技交流科学。
牛顿液体：一般为低分子的纯液体或稀溶液，在一定温度下，牛顿液体的粘度η是一个常数，它只是温度的函数，粘度随温度升高而减少。
非牛顿液体：1、塑性流动：有致流值2、假塑性流动：无致流值3、胀性流动：曲线通过原点4、触变流动：触变性，有滞后现象第三节粉体学一、粉体学：研究具有各种形状的粒子集合体的性质的科学。
二、粒子径测定方法：1、光学显微镜法2、筛分法3、库尔特计数法4、沉降法5、比表面积法三、比表面积的测定：1、吸附法（BET法）2、透过法3、折射法四、粉体的流动性：用休止角、流出速度和内磨擦系数衡量。
执业西药师考试：西药一
西药一第一章：药物与药学专业知识第一节：药物与药物命名药物的来源化合合成来源于天然产物的药物抗生素生物技术药物细胞因子重组蛋白质药物抗体药物疫苗寡核苷酸药物药物的结构与命名常见化学结构药物命名通用名国际非专利药名I NN只有一个不受专利保护文献、资料、药品及药典中使用安照WHO原则命名商品名企业制定命名进行专利保护不能暗示药物疗效、及用途化学名准确表述药物化学结构按照“中国化学协会公布的有机化物质系统命名原则”命名第二节：药物剂型与制剂剂型与制剂的区别剂型不同的给药形式制剂将原料药按照某种剂型制成一定规格并具有一定质量标准的具体品种，制剂名=药物通用名+剂型名剂型分类给药途径分类经胃肠道给药剂型散剂胶囊剂片剂溶液剂糖浆剂丸剂非经胃肠道给药途径无肝脏首过效应注射给药注射剂皮肤给药外用洗剂溶液剂贴剂软膏剂凝胶剂眼部给药眼膏剂滴眼剂植入剂眼用凝胶鼻腔给药喷雾剂滴鼻剂粉雾剂口腔给药含片舌下片漱口剂膜剂肺部给药吸入剂粉雾剂气雾雾剂直肠、阴道、尿道给药栓剂灌肠剂按分散体系分类真溶液类溶液剂糖浆剂甘油剂溶液型注射剂混悬液类口服混悬剂混悬型洗剂部分软膏剂胶体溶液类溶胶剂胶浆剂乳胶类口服乳胶剂静脉乳剂乳膏剂气体分散类气雾剂喷雾剂固体分散类散剂胶囊剂片剂丸剂微粒类微囊微球脂质体纳米囊纳米粒纳米脂质体按形态分类气体剂气雾剂液体剂芬香水剂半固体剂糊剂软膏剂其他分类按制法分类浸出制剂酊剂流浸膏剂无菌制剂滴眼剂注射剂按作用时间分类速释普释缓释制剂剂型作用改变药物的作用性质硫酸镁口服可以泻下静脉注射镇静、解痉依沙吖啶1%注射液用作中期引产0.1%-0.2%溶液用作外来杀菌消除/减小药物不良反应氨茶碱治疗哮喘时，有心跳加速的毒副作用；制成栓剂可消除缓控释剂保持血药浓度平稳产生靶向作用调节药物作用速度影响疗效提高药物的稳定性药用辅料分类、功能分类按来源天然合成半天然按作用和用途填充剂稀释剂增溶剂助溶剂黏合剂按给药途径略功能赋型提高药效调节药物作用提高稳定性使制备过程顺利进行增加病人用药的顺应性原则无不良影响不降低疗效不产生毒副作用不干扰制剂质量监控辅料作用不包括改变药物的作用性质药物稳定性和药品有效性药物制剂稳定性变化化学不稳定性水解氧化还原光解异构化聚合脱羧物理不稳定性混悬剂颗粒结块结晶生长乳剂破裂分层胶体老化片剂崩解度溶出速度改变生物不稳定性微生物污染药物的化学降解途径水解酯类（内酯）代表盐酸普鲁卡因盐酸普鲁卡因注射液变黄主要原因盐酸可卡因盐酸丁卡因氢溴酸后马托品硫酸阿托品溴丙胺太林酰胺类（包括内酰胺）水解后产物为酸与胺代表青霉素类头孢菌素类氯霉素巴比妥类利多卡因对乙酰氨基酚含有不稳定的β-内酰胺环，在氢离子，氢氧离子作用下，易裂环失效氧化酚类药物含酚羟基肾上腺素左旋多巴吗啡水杨酸钠烯醇类含烯醇基维生素C其他类芳胺类磺胺嘧啶钠吡唑酮类氨基比林安乃近噻嗪类盐酸氯丙嗪盐酸异丙嗪含碳碳双键维生素A维生素D其他异构化聚合脱羧聚氧易脱水药物制剂稳定性影响因素与稳定化方法药物制剂稳定性影响因素处方因素广义酸碱催化处方中的缓冲剂对药物水解有催化作用比如磷酸盐醋酸盐枸橼酸盐硼酸盐P H影响离子强度的影响等渗调节剂抗氧剂溶剂极性影响对水解产生主要影响比如丙二醇作巴比妥钠注射液的溶剂，介电常数低，药物水解延缓表面活性剂处方中基质或赋性剂的影响片剂润滑剂硬脂酸镁能够促进乙酰水杨酸水解外界因素温度空气（氧）光线及包装材料金属离子对自氧化有催化作用湿度及水分药物制剂稳定化方法调节PH改变溶剂在水中不稳定药物加入乙醇、丙二醇、甘油等极性溶液，减少药物的降解速度加入抗氧剂或金属离子络合剂水溶性抗氧剂亚硫酸钠亚硫酸氢钠焦亚硫酸钠硫代硫酸钠硫脲维生素C半胱氨酸油溶性抗氧剂叔丁基对羟基茴香醚（BHA）2，6-二叔丁基对甲酚(BHT）维生素E温度控制控制水分、湿度驱逐氧气通入二氧化碳通入氮气遮光稳定化的其他方法改变剂型或生产工艺采用直接压片或包衣工艺制成固体制剂硝酸甘油制成微囊或包合物易氧化的盐酸异丙嗪制成B-环糊精包合物制备稳定的衍生物制成酯类制成前途药物加入干燥剂及改善包装3%二氧化硅作于干燥器提高阿司匹林的稳定性药物稳定性试验强化使用影响因素试验高温（60℃放置10天）、高湿（25℃相对湿度90%±5%放置10天、强光（4500l±500lx放置10天）加速试验温度（40±2℃）相对湿度（75%±5%）条件下进行6个月预测药物在常温下的稳定性长期试验温度25%±2%，湿度相对（60%±10℃）确定样品的有效期药物有效性t0.9药物降解10%所需的时间即：有效期t0.9=0.1054/K有效期表示方式有效期至XXXX年XX月XX月有效期至XXXX/XX/XX有效期至XXXX.XX.XX标注期限的计算标注到日起始日期对应年月日的前一天标注到月起始月份对应年月的前一月药物制剂配伍变化及相互作用配伍使用和配伍变化药物配伍使用的目的利用协同作用增强疗效复方阿司匹林片复方降压片延缓或减少耐药性，提高疗效阿司匹林与克拉维酸配伍磺胺药与甲氧苄啶联用利用拮抗作用克服某些药物的不良反应吗啡镇痛与阿托品配伍消除吗啡对中枢的抑制；消除吗啡对胆道、输尿管和支气管平滑肌的兴奋作用预防或治疗合并症或多种疾病硝苯地平与格列美脲合用治疗高血压和糖尿病配伍变化的类型物理配伍变化溶解度改变氯霉素注射液加入5%葡萄糖注射液析出氯霉素吸湿、潮解、液化、结块吸湿中药的干浸膏、颗粒液化樟脑、冰片与薄荷脑混合时产生液化不影响疗效结块板蓝根颗粒易吸湿后易结块粒径或分散状态的改变布洛芬混悬液分裂药理配伍变化协同作用磺胺类药物与甲氧苄啶合并使用，疗效增强拮抗作用增加毒副作用异烟肼与麻黄碱、阿托品合并应用，副作用增强特殊不能在林格注射液中加入促皮质激素两性霉素B去甲肾上腺素四环素类抗生素不能在葡糖糖溶液中加入卡那霉素新生霉素氨茶碱氢化可的松华法林化学配伍变化浑浊、沉淀P H改变产生沉淀酸性药物盐酸氯丙嗪+碱性异戊巴比妥溶液酸性药物哌替啶注射液+碱性药物异戊巴比妥钠注射液20%磺胺嘧啶钠注射液（PH9.5~11）+10%葡萄糖(PH 3.5~5.5)生物碱盐溶液的沉淀生物碱（黄连素、黄岺苷）盐溶液和鞣酸、碘、碘化钾、乌洛托品等产生沉淀水解产生沉淀苯巴比妥钠水溶液硫酸锌滴眼液复分解产生沉淀硫酸镁+可溶性钙盐、碳酸氢钠或某些碱性较强的溶液硝酸银+氯化物的水溶液产气溴化铵+利尿药=产氨气溴化铵、氯化铵或乌洛托品与强碱性药物配伍，产氨气碳酸盐、碳酸氢钠和酸类药物反应，生成二氧化碳乌洛托品与酸性药物产生甲醛变色含酚羟基的药物+铁盐，颜色变深维生素C与烟酰胺混合变色多巴胺注射液与碳酸氢钠注射液，变成粉红至紫色氨茶碱或异烟肼与乳糖混合变黄产生有毒物质朱砂不与溴化氢、溴化钠、溴化钾、碘化钠、硫酸亚铁等配伍发生爆炸氯化钾+硫高锰酸钾+甘油强氧化剂+蔗糖或葡糖糖分解破坏、疗效下贱甲硝唑+乳酸环丙沙星维生素C+维生素B12红霉素乳糖酸盐+葡糖糖氯化钠注射液配伍禁忌及其类型注射液的配伍变化注射剂配伍禁忌血液甘露醇20%甘露醇注射液是过饱和溶液，若加入氯化钾、氯化钠等溶液，出现析出结晶注射剂配伍变化的主要原因P H的改变沉淀新生霉素+5%葡萄糖诺氟沙星+氨苄西林变色磺胺嘧啶钠、谷氨酸钠、氨茶碱等碱性药物可使肾上腺素变色溶剂组成改变沉淀地西泮注射液和5%葡萄糖、0.9%氯化钠、0、167mol乳酸钠注射液配伍离子作用加速水解乳酸根离子与氨苄西林和青霉素G配伍盐析作用两性霉素B注射液，只能加入5%葡萄糖注射液中静脉滴注缓冲容量沉淀10ml 5%硫喷妥钠和含乳酸盐的葡萄糖注射液配伍直接反应变色四环素和含钙盐的输液在中性或碱性下，会产生不溶性螯合物四环素四环素与钙、铝生产黄色螯合物与亚铁离子生成红色与镁离子生成绿色螯合物氧与二氧化碳的影响沉淀二氧化碳与苯妥英钠、硫喷妥钠注射液反应，PH下降，可能析出沉淀光敏感性遇光变质或变性两性霉素B、磺胺嘧啶钠、维生素B2、四环素、雌性激素反应时间沉淀2h左右，磺胺嘧啶钠注射液与葡萄糖输液混合会出现沉淀成分的纯度浑度含微量钙盐的氯化钠原料与2.5%枸橼酸钠注射液配伍配合量沉淀或降解速度增加混合顺序沉淀1g氨茶碱与300g烟酸配伍，先将氨茶碱用输液稀释至100ml，再缓慢加入烟酸可得澄明溶液；氨茶碱与烟酸先混合再稀释，则出现沉淀配伍禁忌的预防与处理药品的包装与存储包材按使用分类I类直接接触药品且直接使用的药品包材、容器I I类直接接触药品、但便于清晰I II类I、II类以外的其他按形状按材料药品储存湿度35%~75%行色管理合格绿色红色不合格黄色待确认药品摆放按批摆放，不同批号的药品不得混批垛间距不小于5cm与墙、顶、温度调控器、管道等间距不小于30cm与地面不小于10cm第三节：药学专业知识药物化学定义研究工作药剂学定义研究工作药物效应动力学定义涉及研究药物对机体的作用及作用机制药物动力学定义研究药物在集体的影响下所发生的变化及其规律新药研究临床前药理毒理学研究临床药理学研究0期临床试验药物的安全性、药动学特征I期临床试验人体安全性评价试验20~30例I I期临床试验对受试药的有效性和安全性做出初步评价>100例I II期临床试验大于300例I V期临床试验上市后的检测第二章：药物的结构与药物作用第一节：药物理化性质与药物活性第二节：药物结构与药物活性第三节：药物化学结构与药物代谢第三章：药物固体制剂和液体制剂与临床应用第一节：固体制剂第二节：液体制剂第四章：药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用2第五章：药物递送系统（DDS）与临床应用3第六章：生物制剂学4第七章：药效学4第八章：药品不良反应与药物滥用监控4第九章：药物的体内动力学过程5第十章：药物质量与药品标准2第十一章：常用药物结构特征与作用9固体剂丸剂散剂片剂颗粒剂胶囊剂。
执业药师资格考试中药药剂学7
第六章浸出药剂考点：八种剂型的含义、特点；具体数值；质量要求。
一、浸出药剂的含义与特点浸出制剂系指用适当的溶剂和方法，提取药材中有效部位而制成的供内服或外用的一类制剂。
浸出制剂常以水或不同浓度的乙醇为溶剂。
以水为溶剂时，多用煎煮法制备；采用其他非水溶剂时，可选用渗漉法、浸渍法、回流提取法等方法制备。
浸出制剂的主要特点有：①复合组分的综合疗效适应了中医辨证施治的需要；②药效缓和、持久、副作用小；③服用剂量较小，使用方便；④某些浸出制剂的稳定性较差。
二、汤剂的含义与特点汤剂系指将药材饮片或粗颗粒加水煎煮或沸水浸泡后，去渣取汁而得到的液体制剂。
汤剂为液体复合分散体系，是我国应用最早、最多的一种剂型，目前中医临床仍然广泛使用。
汤剂之所以数千年延用至今，是因为该剂型组方灵活，适应中医辨证施治的需要；同时制法简便，以水为溶剂，价廉易得，起效又较为迅速，但也存在着味苦量大，必须临时制备等缺点。
三、合剂与口服液的含义与特点中药合剂系指药材用水或其他溶剂，采用适宜方法提取、纯化、浓缩制成的内服液体制剂。
单剂量包装者又称口服液。
中药合剂与口服液是在汤剂的基础上改进和发展而成的，它克服了汤剂临用时制备的麻烦，浓度较高，剂量较小，便于服用、携带和贮藏。
口服液多灌封于易拉盖瓶中，质量相对稳定，适合工业生产，是目前应用较多的剂型之一。
但两者的组方固定，不能随证加减。
四、合剂与口服液的制备（一）中药合剂的制备工艺流程为：浸提→纯化→浓缩→分装→灭菌。
1.浸提：一般按煎煮法操作，每次煎煮1～2h，煎煮2～3次。
含有芳香挥发性成分的药材如薄荷、荆芥、菊花、柴胡等，可先用水蒸气蒸馏法提取挥发性成分，药渣再与处方中其他药材一起加水煎煮。
亦可根据药材有效成分的特点，选用不同浓度的乙醇或其他溶剂，采用渗漉、回流提取等方法浸提。
2.纯化：含有淀粉、粘液质、蛋白质、果胶及泥沙、植物组织等杂质的药材煎煮液，经静置初滤后，尚需进一步纯化处理。
常用的纯化方法有高速离心法、乙醇沉淀法、吸附澄清法等。
2012年执业药师药学专业知识二——药剂学重点复习资料
第一章序论1．剂型、制剂和药剂学的概念剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式，称为药物剂型，简称剂型。
如片剂、丸剂等。
制剂：根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂。
药剂学：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。
2 剂型的重要性与分类1 剂型的重要性（1）剂型可改变药物的作用性质：硫酸镁外敷——消除水肿；口服——导泻（50%）、解除胆管痉挛（33%）；注射——降压、抗惊厥（2）剂型能改变药物的作用速度如注射剂作用速度快，而缓控释制剂药效慢。
（3）改变剂型可降低（或消除）药物的毒副作用如氨茶碱治疗哮喘病可引起心跳加快，若改成栓剂则可消除这种毒副作用。
（4）剂型可产生靶向作用如静脉注射的脂质体可使药物在肝、脾等器官浓集性分布。
（5）剂型可影响疗效如片剂制备工艺不同会对药效产生显著影响。
2 剂型的分类（1）按给药途径分类：与临床使用密切结合a 经胃肠道给药的剂型。
有肝脏首过效应，如：口服给药。
b 不经胃肠道给药的剂型。
无肝脏首过效应，如：注射给药剂型：注射剂呼吸道给药剂型：喷雾剂、气雾剂、粉雾剂等皮肤给药剂型：外用溶液剂、洗剂、搽剂、软膏剂、硬膏剂、糊剂、贴剂等。
黏膜给药剂型：滴眼剂、滴鼻剂、眼用软膏剂、含漱剂、舌下片等腔道给药剂型：栓剂、气雾剂等（2）按分散系统分类：这种分类方法，便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂的特征，溶液型：如芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂、注射剂等。
胶体溶液型：如胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂等。
乳剂型：油类药物或药物油溶液以液滴状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系。
混悬型：如合剂、洗剂、混悬剂等。
气体分散型：药物以微粒状态分散在分散介质中所形成的分散体系。
微粒分散型：药物以不同大小微粒呈液体或固体状态分散。
固体分散型：固体药物以聚集体状态存在的分散体系。
完整版)执业药师西药一重点笔记
完整版)执业药师西药一重点笔记药学专业知识考试重点历年考试中，药学专业知识占据了较大的分值比例。
考试内容主要分为十一章，其中第一章为重点，包含了八个考点。
第一章：药物剂型分类药物剂型的分类包括形态、给药途径、分散系统、制法和作用时间。
根据形态学分类，药物剂型可分为固体、半固体、液体和气体。
根据给药途径分类，药物剂型可分为经胃肠道给药剂型和非经胃肠道给药剂型。
根据分散体系分类，药物剂型可分为真溶液类、胶体溶液类、乳剂类、混悬液类、气体分散类、固体分散类和微粒类。
根据制法分类，药物剂型可分为浸出制剂和无菌制剂等。
根据作用时间分类，药物剂型可分为速释、普通、缓控释制剂等。
第二章：药物剂型的重要性药物剂型的重要性体现在以下几个方面：可改变药物的作用性质、可调节药物的作用速度、可降低药物的不良反应、可产生靶向作用、可提高药物的稳定性和可影响疗效（影响不是决定）。
第三章：药用辅料的作用药用辅料的作用包括赋型、使制备过程顺利进行、提高药物稳定性、提高药物疗效、降低药物毒副作用、调节药物作用和增加病人用药的顺应性。
第四章：药物化学降解途径药物化学降解途径主要有水解和氧化。
酯类、酰胺类和青霉素类分子中存在不稳定的β-内酰胺环，在H+或OH-影响下，很易裂环失效。
酚类、烯醇类、芳胺类、吡唑酮类、噻嗪类药物较易氧化。
第五章：药物固体制剂和液体制剂与临床应用药物固体制剂和液体制剂的临床应用包括口服给药、注射给药、皮肤给药、口腔给药、鼻腔给药、肺部给药、眼部给药、直肠、和尿道给药等。
第六章：药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用药物灭菌制剂和其他制剂的临床应用包括无菌制剂、含酒精制剂、糖浆制剂、膏剂制剂、栓剂制剂等。
第七章：药物传递系统（DDS）与临床应用药物传递系统（DDS）的临床应用包括口服DDS、注射DDS、局部DDS等。
第八章：生物药剂学生物药剂学包括生物制品的分类、制备、质量控制、药效学和临床应用等。
第九章：药物的体内动力学过程药物的体内动力学过程包括吸收、分布、代谢和排泄等。
执业药师资格考试药剂学章节复习要点
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第五章胶囊剂、滴丸和膜剂一、胶囊剂(一)胶囊剂的概念和特点?1.定义：系指药物(或药物与辅料的混合物)充填于空心硬质胶囊或密封于弹性软质囊壳中的固体制剂。
?2.不适宜制成胶囊剂的药物：(1)水溶液或稀乙醇液的药物;(2)易风干的药物;(3)易潮解的药物;(4)易溶性的刺激性药物(二)分类?：分为硬胶囊(胶囊)、软胶囊(胶丸)、缓释胶囊、控释胶囊、肠溶胶囊(三)制备1.硬胶囊剂的制备(1)空囊壳的制备1)囊壳组成：①囊材：动物皮、骨混合明胶酸水解：A型明胶：等电点pH7～9;碱水解：B型明胶：等电点pH4.7～5.2②增塑剂：甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC等③矫味与着色剂及防腐剂4增稠剂：琼脂(2)质量与规格：号数有小到大，容积由大到小。
2.软胶囊的制备(1)影响成型因素：干明胶:干增塑剂∶水= 1:0.4～0.6:1(2)制备方法：1)滴制法2)压制法3肠溶胶囊的制备：两种方法①用甲醛改变明胶性质;②外包肠溶衣。
二、滴丸剂：指固体或液体药物与适宜基质加热熔融化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的`小丸状制剂，主要供口服用。
(一)常用基质(二)制备方法：滴制法三、膜剂：系指药物溶解或分散于成膜材料中加工成的薄膜制剂。
1.常用成膜材料：(1)天然高分子材料：虫胶、明胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉、玉米朊常与合成膜材合用。
(2)合成高分子材料1)聚乙烯醇(PVA)2)乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)2.附加剂：着色剂(色素、TiO 2)，增塑剂(甘油、丙二醇等);填充剂;表面活性剂;脱模剂(液体石蜡)。
3.制备方法：均浆制膜法;热塑制膜法;复合制膜法。
第六章半固体制剂第一节软膏剂定义：系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀半固体外用制剂。
执业药师资格《药剂学》章节考点
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第四章散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣药物的溶出速度：Noyes-whitney方程：dC/dt =KS(Cs-C);K=D/Vδ(K:溶出速度常数，D：药物的扩散系数，δ：扩散边界层厚，V：溶出介质的量，S：溶出界面积，Cs：饱和浓度，C：药物的浓度)改善药物的溶出速度：1. 增大药物的溶出面积：减小粒径2. 增大溶解速度常数：提高搅拌速度3. 提高药物溶解度：提高温度、改变晶型、制成固体分散物等散剂散剂(powders)：系指药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂，分为口服散剂和局部用散剂。
散剂的制备工艺流程：物料→ 粉碎→过筛→混合→分剂量→质检→包装→成品粉碎机理：对物质的粉碎过程主要依靠外机械力的作用破坏物质分子间的内聚力来实现。
粉碎过程常用的外加力有：冲击力、压缩力、剪切力、弯曲力、研磨力等。
粉碎机：研钵、球磨机、冲击式粉碎机(“万能粉碎机”，锤击式与冲击式)、流能磨(微粉化，可适用于无菌粉末)筛分：药筛(号越大，孔径越小)1)冲眼筛2)编织筛工业用标准筛：以目数表示筛号，即以每一英寸(25.4mm)长度上的筛孔数目来表示。
运动方式：1)摇动筛;2)振荡筛。
混合机理：1)对流混合;2)剪切混合;3)扩散混合(对于含有毒药品、贵重药品或各组分混合比例悬殊时采用等量递增法(配研法)) 粒度要求：局用散，通过七号筛(120目，125μm)不低于95%，眼用散，全部通过九号筛(200目，75μm)颗粒剂颗粒剂(granules)：是将药物粉末与适宜的辅料混合而制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。
片剂片剂的优点：剂量准确，含量均匀，以片数作为剂量单位;化学稳定性较好，因为体积较小、致密，受外界空气、光线、水分等因素的影响较少，必要时通过包衣加以保护;携带、运输、服用均较方便;生产的机械化、自动化程度较高，产量大，成本及售价较低;可以制成不同类型的各种片剂，以满足临床的不同需要。
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第一章緒論第一節劑型、製劑和藥劑學的概念1.藥物劑型：為適應防治的需要而製備的藥物應用形式，簡稱劑型。
2.藥物製劑：是根據藥典或藥政管理部門批准的標準、為適應防治的需要而製備的不同給藥形式的具體品種，簡稱製劑，是藥劑學所研究的物件。
3.藥劑學：是研究藥物製劑的基本理論、處方設計、製備工藝和合理應用的綜合性技術科學。
第二節藥物劑型的重要性①改變藥物的作用性質：如硫酸鎂口服瀉下，注射鎮靜。
②改變藥物的作用速度：如注射與口服、緩釋、控釋。
③降低(或消除)藥物的毒副作用：緩釋與控釋。
④產生靶向作用：如脂質體對肝臟及脾臟的靶向性。
⑤可影響療效：不同的劑型生物利用度不同。
第二章散劑、膠囊劑、顆粒劑第一節粉碎、篩分與混合1、粉碎粉碎是將大塊物料破碎成較小的顆粒或粉末的操作過程。
(機械力)目的：減少粒徑、增加比表面積。
粉末的分級，控制物料的細度，獲得較均勻的粒子群(1)粉碎的意義①細粉提高難溶性藥物溶出度和生物利用度;②細粉提高分散性，利於混合均勻，混合度與各成分的粒徑有關;③有助於從天然藥物中提取有效成分等。
(2)粉碎機理、方法及設備①粉碎機理：粉碎過程依*外加機械力的作用破壞物質分子間的內聚力。
(耗能)力的形式：撞擊、研磨、剪切、壓縮、彎曲綜合作用。
②粉碎方法【熟】注意比較它們的對應關係.A、閉塞粉碎：自由粉碎B、開路粉碎迴圈粉碎：度要求高的粉碎。
C、幹法粉碎：在藥品生產中多採用幹法粉碎。
濕法粉碎：D、低溫粉碎：E、混合粉碎：兩種以上的物料一起粉碎的操作叫混合粉碎。
③粉碎設備【瞭解】球磨機衝擊式粉碎機(萬能粉碎機) 氣流式粉碎機膠體磨粉碎原理《中國藥典》2000年版把粉末分為六級。
最粗粉、粗粉、中粉、細粉、最細粉、極細粉。
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第六章软膏剂、眼膏剂和凝胶剂（精品）1关于软膏剂的表述，不正确的是(本题分数1分)A、软膏剂主要起保护、润滑和局部治疗作用B、对于某些药物，透皮吸收后能产生全身治疗作用C、软膏剂按分散系统分类可分为溶液型、混悬型和乳剂型D、软膏剂应具有适当的黏稠度且易于涂布E、混悬型软膏剂除另有规定外，不得检出＞200μm的粒子答案解析：本题考查软膏剂的分类和质量要求。
软膏剂(ointments)是系指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂。
按分散系统可分为三类，即溶液型、混悬型和乳剂型。
软膏剂的一般质量要求：①软膏剂应均匀、细腻，涂在皮肤上无粗糙感；②有适当的黏稠性，易涂布于皮肤或黏膜等部位；③性质稳定，无酸败、变质等现象；④无刺激性、过敏性及其他不良反应；⑤用于创面的软膏剂还应无菌。
故本题答案应选E。
标准答案：E考生答案：2下列关于软膏剂的概念的正确叙述是(本题分数1分)A、软膏剂是系指药物与适宜基质混合制成的固体外用制剂B、软膏剂是系指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂C、软膏剂是系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服和外用制剂D、软膏剂是系指药物制成的半固体外用制剂、软膏剂是系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服制剂E．答案解析：标准答案：B考生答案：3关于软膏基质的叙述，错误的是(本题分数1分)A、液状石蜡主要用于调节稠度B、水溶性基质释药快C、水溶性基质中的水分易挥发，使基质不易霉变，所以不需加防腐剂D、凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性E、硬脂醇可用于O/W型乳剂基质中，起稳定和增稠作用答案解析：本题考查软膏剂的常用基质的性质和特点。
软膏剂基质是其形成和发挥药效的重要组成部分。
液状石蜡是各种液体烃的混合物，主要用于调节稠度；水溶性基质是天然或合成的高分子水性物质，优点是释药快，但其水分易挥发，使基质容易霉变，所以需加防腐剂；凡士林是油脂性物质，吸收性差，故常加入类脂类的羊毛脂可增加吸水性；硬脂醇可用于O/W型乳剂基质中，起稳定和增稠作用。
故本题答案应选C。
标准答案：C考生答案：4下列是软膏烃类基质的是(本题分数1分)A、羊毛脂、蜂蜡B．C、硅酮D、凡士林E、植物油答案解析：标准答案：D考生答案：5下列是软膏剂类脂类基质的是(本题分数1分)A、羊毛脂B、石蜡C、硅酮D、凡士林E、聚乙二醇答案解析：标准答案：A考生答案：6下列是软膏烃类基质的是(本题分数1分)A、硅酮B、蜂蜡C、羊毛脂D、聚乙二醇E、固体石蜡答案解析：标准答案：E考生答案：7下列是软膏类脂类基质的是(本题分数1分)A、固体石蜡B、植物油C、鲸蜡D、凡士林E、海藻酸钠答案解析：标准答案：C考生答案：8下列是软膏油脂类基质的是(本题分数1分)A、甲基纤维素B、卡波姆C、甘油明胶D、氢化植物油E、海藻酸钠答案解析：标准答案：D考生答案：9适用于遇水不稳定的药物的软膏基质是(本题分数1分)B、MCC、PEGD、CMC—NaE、凡士林答案解析：标准答案：E考生答案：10加入改善凡士林吸水性的物料是(本题分数1分)A、植物油B、鲸蜡C、液体石蜡D、羊毛脂E、聚乙二醇答案解析：标准答案：D考生答案：11常用于O/W型乳剂型基质乳化剂(本题分数1分)A、羊毛脂B、三乙醇胺皂C、硬脂酸钙D、司盘类答案解析：标准答案：B考生答案：12常用于O/W型乳剂型基质乳化剂(本题分数1分)A、硬脂酸钙B、羊毛脂C、月桂醇硫酸钠D、十八醇E、单硬脂酸甘油酯答案解析：标准答案：C考生答案：13常用于W/O型乳剂型基质乳化剂(本题分数1分)A、司盘类B、吐温类C、月桂醇硫酸钠D、平平加OE、乳化剂OP答案解析：标准答案：A考生答案：)分1本题分数( 型乳剂基质辅助乳化剂O/W常用于14．A、硬脂酸钙B、羊毛脂C、月桂醇硫酸钠D、十八醇E、吐温类答案解析：标准答案：D考生答案：15下列是软膏水溶性基质的是(本题分数1分)A、植物油B、固体石蜡C、鲸蜡D、聚乙二醇E、凡士林答案解析：标准答案：D考生答案：16下列是软膏水性凝胶基质的是(本题分数1分)A、植物油B、卡波姆C、泊洛沙姆、凡士林D．E、硬脂酸钠答案解析：标准答案：B考生答案：17在乳剂型软膏基质中常加入羟苯酯类(尼泊金类)，其作用为(本题分数1分)A、增稠剂B、稳定剂C、防腐剂D、吸收促进剂E、乳化剂答案解析：标准答案：C考生答案：18乳剂型软膏剂的制法是(本题分数1分)A、研磨法B、熔合法C、乳化法D、分散法E、聚合法答案解析：C标准答案：考生答案：19软膏剂质量评价不包括的项目是(本题分数1分)A、粒度B、装量C、微生物限度D、无菌E、热原答案解析：本题考查软膏剂的质量评价。
《中国药典》2010 年版在制剂通则项下规定，软膏剂应作粒度、装量、微生物和无菌等项目检查。
另外，软膏剂的质量评价还包括软膏剂的主药含量、物理性质、刺激性、稳定性的检测和软膏剂中药物的释放和经皮扩散等项目的评定。
故本题答案应选E。
标准答案：E考生答案：20对眼膏剂的叙述中不正确的是(本题分数1分)A、眼膏剂系指药物与适宜基质制成的供眼用的半固体制剂B、眼用软膏均匀、细腻，易涂布于眼部C、对眼部无刺激，无细菌污染D、用于眼部手术或创伤的眼膏剂应绝对无菌，且不得加抑菌剂或抗氧剂E、眼膏常用基质：黄凡士林、液体石蜡、羊毛脂(8 ∶1 ∶1)答案解析：标准答案：A考生答案：21不溶性药物应通过几号筛，才能用其制备混悬型眼膏剂(本题分数1分)A、一号筛B、三号筛C、五号筛D、七号筛E、九号筛答案解析：标准答案：E考生答案：22关于眼膏剂的表述，不正确的是(本题分数1分)A、眼膏剂具有疗效持久、能减轻眼睑对眼球摩擦的特点B、用于眼外伤的眼膏剂不得加入抑菌剂C、眼膏剂成品中不得检验出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌D、制备眼膏剂所用的容器与包装材料均应严格灭菌E、不溶性药物应先研成细粉并通过1号筛，再制成混悬型眼膏剂答案解析：本题考查眼膏剂的特点、质量要求与制备注意事项。
眼膏剂的特点：①适宜于配制遇水不稳定的眼用制剂；②与滴眼剂相比，眼膏在结膜囊内保留时间长，属于缓释长效制剂；③能减轻眼睑对眼球的摩擦。
．质量要求：①均匀、细腻，易于涂布；②无刺激性；③无微生物污染，不能检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌；④用于眼部手术或创伤的不能加入抑菌剂或抗氧剂。
制备眼膏剂应在避菌的环境中进行，注意防止微生物污染，所用的器具、容器等用适宜的方法清洁、灭菌；不溶性药物应先研成细粉并通过9号筛，再制成混悬型眼膏剂。
故本题答案应选E。
标准答案：E考生答案：23下述制剂不得添加抑菌剂的是(本题分数1分)A、用于全身治疗的栓剂B、用于局部治疗的软膏剂C、用于创伤的眼膏剂D、用于全身治疗的软膏剂E、用于局部治疗的凝胶剂答案解析：本题考查抑菌剂的应用范围。
防腐剂是指能防止或抑制病原性微生物发育生长的化学药品。
在各类液体制剂和半固体制剂中使用的常称为防腐剂，在滴眼剂和注射剂中使用的称抑菌剂。
抑菌剂常用于用于全身治疗的栓剂、用于全身或局部治疗的软膏剂、局部治疗的凝胶剂等。
用于眼部手术或创伤的眼膏剂应绝对无菌，且不得加抑菌剂或抗氧剂。
故本题答案应选C。
C标准答案：考生答案：24有关凝胶剂的错误表述是(本题分数1分)A、凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统之分B、混悬凝胶剂属于双相分散系统C、卡波姆是凝胶剂的常用基质材料D、卡波姆溶液在pH 1~5时具有最大的黏度和稠度E、盐类电解质可使卡波姆凝胶的黏性下降答案解析：本题考查的是凝胶剂的相关知识。
凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统之分。
混悬凝胶剂属于双相分散系统。
卡波姆是凝胶剂的常用基质材料，其分子结构中的羧酸基团使水分散液呈酸性，1%水分散液的pH 3.11，黏度较低，当用碱中和时黏度逐渐增大，卡波姆溶液在pH 6~11时具有最大的黏度和稠度。
盐类电解质可使卡波姆凝胶的黏性下降。
故本题答案应选D。
标准答案：D考生答案：【25~26题】A 硬脂酸B 液体石蜡C 吐温80D 羟苯乙酯E 甘油答案解析：本组题考查乳剂型基质的常用附加剂。
．O/W型乳状基质易蒸发失去水分使乳膏变硬，常需加入保湿剂。
常用的保湿剂有甘油、丙二醇和山梨醇等，用量为5％~20%，它们还能防止皮肤上的油膜发硬和乳膏的转型。
O/W型乳状基质的外相是水，在贮存过程中可能霉变，故需加防腐剂。
常用的防腐剂有羟苯酯类、氯甲酚、三氯叔丁醇和洗必泰等。
故本组题答案应选DE。
25可用作乳剂型基质防腐剂的是(本题分数0.5分)A B C D E标准答案：D考生答案：26可用作乳剂型基质保湿剂的是(本题分数0.5分)A B C D E标准答案：E考生答案：【27~30题】下列辅料在软膏中的作用A 单硬脂酸甘油酯B 甘油C 白凡士林D 十二烷基硫酸钠E 对羟基苯甲酸乙酯答案解析：)分0.5本题分数( 辅助乳化剂27．A B C D E标准答案：A考生答案：28保湿剂(本题分数0.5分)A B C D E标准答案：B考生答案：29油性基质(本题分数0.5分)A B C D E标准答案：C考生答案：30乳化剂(本题分数0.5分)A B C D E标准答案：D考生答案：【31~32题】指出下列处方中各成分的作用A 卡波姆940B 丙二醇C 尼泊金甲酯D 氢氧化钠纯化水E答案解析：31亲水凝胶基质(本题分数0.5分) A B C D E标准答案：A考生答案：32中和剂(本题分数0.5分)A B C D E标准答案：D考生答案：【33~35题】A 羊毛脂B 卡波姆C 硅酮D 固体石蜡E 月桂醇硫酸钠答案解析：33软膏烃类基质(本题分数0.5分)A B C D E标准答案：D考生答案：34软膏的类脂类基质(本题分数0.5分)A B C D E标准答案：A考生答案：35软膏水性凝胶基质(本题分数0.5分)A B C D E标准答案：B考生答案：【36~38题】A 植物油B 硅酮C 羊毛脂D 凡士林E 三乙醇胺皂答案解析：36可改善凡士林吸水性的物料(本题分数0.5分) A B C D E标准答案：C考生答案：37单独用作软膏基质的油脂性基质(本题分数0.5分)A B C D E标准答案：D考生答案：)分0.5本题分数( 适合作防护性软膏基质38．A B C D E标准答案：B考生答案：39软膏剂的类脂类基质有(本题分数1分)A、凡士林B、羊毛脂C、石蜡D、蜂蜡E、硅酮答案解析：此题考查软膏剂基质的种类。
软膏剂的基质是药物的赋形剂和载体，在软膏剂中用量大。
软膏剂常用的基质有油脂性基质、水溶性基质和乳剂型基质三大类。
油脂性基质包括烃类、类脂类、油脂类和硅酮类等多种类别的物质。
常用的类脂类油脂性基质有羊毛脂、蜂蜡、鲸蜡等。
而凡士林和石蜡属烃类油脂性基质，硅酮属硅酮类油脂性基质。