执业药师资格考试药剂学模拟试题及答案版资料

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药剂学试题(简答题)及答案..

1.应用Noyes-Whitney方程分析提高固体药物制剂溶出度的方法。 答:Noyes-Whitney方程:dC/dt=KS(CS-C) K是溶出速度常数;s为溶出介质的表面积;CS 是药物的溶解度,C药物在溶液中的浓度。 溶解包括两个连续的阶段, 首先是溶质分子从固体表面溶解, 形成饱和层, 然后在扩散作用下经过扩散层, 再在对流作用下进入溶液主体内。 1. 增加固体的表面积 2.提高温度 3. 增加溶出介质的体积 4. 增加扩散系数 5. 减小扩散层的厚度 2.片剂的辅料主要包括哪几类?每类辅料的主要作用是什么? 答:片剂的辅料主要包括:稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。 (1)稀释剂和吸收剂。稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。吸收剂:片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时,需加入适当的辅料将其吸收后,再加入其它成分压片,此种辅料称为吸收剂。 (2)润湿剂和粘合剂。润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性,使能聚合成软材并制成颗粒。主要是水和乙醇两种。粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。 (3)崩解剂。崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。(4)润滑剂。润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性减少颗粒与颗粒之间的摩擦力,增加颗粒流动性,使其能顺利流入模孔,片重准确。②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模的黏附性。③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔之间的摩擦 3.缓、控释制剂(一天给药2次)体外释放度试验至少取几个时间点?为什么? 答:至少测三个取样点:第一个取样点:通常是0.5~2h,控制释放量在30%以下。此点主要考察制剂有无突释现象(效应);第二个取样点:4~6h,释放量控制在约50%左右;第三个取样点:7~10h,释放量控制在75%以上。说明释药基本完全。 4.根据stoke’s定律,说明提高混悬液稳定性的措施有哪些? η 2)g / 9ρ 1- ρ答:Stocks定律:V = 2 r2( 是分散介质的粘度η 2为介质的密度;ρ 1为粒子的密度;ρr为粒子的半径,

2017年执业药师考试药剂学精选复习资料(一)

2017年执业药师考试药剂学精选复习资料(一) 绪论 一、常用术语 1.剂型:适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式。 剂型一一与给药途径相适应。 给药途径和药物性质决定一一剂型。 如丸、片、膜、栓剂、软膏、胶囊、气雾。 2.制剂:根据药典或药政管理部门批准的标准,为适应治疗或预防的需要,而制成的药物应用形式的具体品种。 如红霉素片、甲硝唑注射液。 3.药剂学 概念:研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。 ①工业药剂学:是研究制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学。 ②物理药剂学:是运用物理化学原理、方法和手段,研究药剂学中有关处方设计、制备工艺、剂型特点、质量控制等内容的边缘科学。

为了便于理解这一概念,我们将其内涵分成如下三个层次加以具体阐述: 第一,药剂学所研究的对象是药物制剂; 第二,药剂学的研究内容有:基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等五个方面; 第三,药剂学是一门综合性技术科学。 ③生物药剂学:是研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄机制与过程,阐明药物、剂型和生理因素与药效间关系的科学。 ④药物动力学:采用数学方法,研究药物吸收、分布、代谢与排泄的体内经时过程与药理强度之间关系的科学。 ⑤临床药剂学:以病人为对象,研究合理、有效、安全用药的科学。 最佳选择题 下列关于剂型的表述错误的是 A.剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 B.同一种剂型可以有不同的药物 C.剂型系指某一药物的具体品种 D.同一药物也可以制成多种剂型 E.阿司匹林片、扑热息痛片等均为片剂剂型

药剂学复习资料

药剂学复习资料 一、名词解释(12分,每小题3分) 1、剂型 2、溶出度 3、软膏剂 4、胶囊剂 二、单选题(25分,每题1分) 1 酊剂属于哪一种剂型液体制剂() A 溶液型 B 混悬液型 C 乳浊液型 D 胶体溶液型 2 药品GMP认证证书的有效期是() A 三年 B 五年 C 四年 D 二年 3 半极性溶剂是() A 水 B 甘油 C 乙醇 D 液状石蜡 4 具有起昙现象的表面活性剂为() A 季铵盐类 B 聚山梨酯类 C 氯化物 D 磺酸化物 5 不能用作矫味剂的是() A 甜味剂 B 芳香剂 C 泡腾剂D着色剂 6高分子溶液剂加入大量电解质可导致() A 盐析 B 高分子化合物分解 C 产生凝胶D胶体带电,稳定性增加7标签上应注明“用前摇匀”的是() A 乳剂 B 混悬剂 C 糖浆剂 D 溶胶剂 8 W/O乳化剂() A 一价肥皂B聚山梨酯类 C 脂肪酸山梨坦 D 阿拉伯胶 9关于溶解法制备溶液剂叙述错误的是() A 先取处方总量1/2~3/4的溶剂溶解固体药物 B 溶解度小的药物先溶 C 附加剂最后加入D溶液剂一般应滤过 10 制备糖浆剂应注意() A 可选用食用糖制备 B 应在酸性条件下制备 C 严格控制加热温度、时间 D 必须在洁净度10000级环境中制备 11 采用加液研磨法制备混悬剂时,通常1份药物加入几份液体研磨() A 0.2~0.4 B 0.3~0.5 C 0.4~0.6 D 0.6~1 12 装渗漉容器时,药粉容积一般不超过渗漉容器容积() A 1/4 B 1/3 C 1/2 D2/3 13 主要以水为溶剂制备的浸出药剂是() A 酒剂 B 酊剂 C 流浸膏剂D煎膏剂 14 有关注射用水叙述错误的是() A 应为无色澄明溶液,不含热原 B 经过灭菌处理的纯化水 C 本品应采用带有无菌滤过装置的密闭系统收集,制备后12小时内使用 D采用80℃以上保温、65℃保温循环或4℃以下无菌状态下存放 15维生素C注射液中可应用的抗氧剂是() A 焦亚硫酸钠或亚硫酸氢钠B焦亚硫酸钠或亚硫酸钠 C硫代硫酸钠或亚硫酸氢钠 D 硫代硫酸钠或维生素 16 彻底破坏热源的温度是() A 120℃、30分钟 B 250℃、30分钟 C 180℃、45分钟 D 100℃、60分钟17一般注射剂的pH值应为()

药剂学试题及答案(五)

药剂学试题及答案 第六章半固体制剂 一、单项选择题【A型题】 1.关于软膏剂的特点不正确的是() A.是具有一定稠度的外用半固体制剂 B.可发挥局部治疗作用 C.可发挥全身治疗作用 D.药物必须溶解在基质中 E.药物可以混悬在基质中 2.不属于软膏剂的质量要求是() A.应均匀、细腻,稠度适宜 B.含水量合格 C.性质稳定,无酸败、变质等现象 D.含量合格 E.用于创面的应无菌 3.对于软膏基质的叙述不正确的是() A.分为油脂性、乳剂型和水溶性三大类 B.油脂性基质主要用于遇水不稳定的药物 C.遇水不稳定的药物不宜选用乳剂基质 D.加入固体石蜡可增加基质的稠度 E.油脂性基质适用于有渗出液的皮肤损伤 4.关于眼膏剂的叙述中正确的是() A.不溶性的药物应先研成极细粉,并通过9号筛 B.用于眼部手术或创伤的眼膏应加入抑菌剂和抗氧剂

C.常用的基质是白凡士林与液体石蜡和羊毛脂的混合物 D.硅酮能促进药物的释放,可用作软膏剂的基质 E.成品不得检出大肠杆菌 5.对眼膏剂的叙述错误的是() A.均须在洁净条件下配制,并加入抑菌剂 B.基质是黄凡士林8份、液体石蜡1份、羊毛脂1份 C.对眼部无刺激 D.不得检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌 E.应作金属异物检查 6.对凡士林的叙述错误的是() A.又称软石蜡,有黄、白二种 B.有适宜的粘稠性与涂展性,可单独作基质 C.对皮肤有保护作用,适合用于有多量渗出液的患处 D.性质稳定,适合用于遇水不稳定的药物 E.在乳剂基质中可作为油相 7.眼膏剂中基质凡士林、液体石蜡和羊毛脂的用量比为() A.7:2:1 B.8:1:1 C.9:0.5:0.5 D.7:1:2 E.6:2:2 8.下列说法不正确的是() A.凝胶剂是指药物与适宜辅料制成均一、混悬或乳剂性的乳胶稠 厚液体或半固体制剂 B.凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统之分 C.混悬型凝胶剂具有触变性 D.油性凝胶剂的基质常用液体石蜡与聚氧乙烯构成

药剂学1处方总结

第一部分:处方分析 1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。 硬脂醇250g 油相,同时起辅助乳化及稳定作用 白凡士林250g 油相,同时防止水分蒸发留下油膜利于角质层水合而产生润滑作用 十二烷基硫酸钠10g 乳化剂丙二醇120g 保湿剂 尼泊金甲酯0.25g 防腐剂尼泊金丙酯0.15g 防腐剂蒸馏水加至1000g 制备:取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化,加热至75℃,加入预先溶在水中并加热至 75℃的其他成分,搅拌至冷凝即得。 2.写出10%Vc注射液(抗坏血酸)的处方组成并分析? 维生素C 104g 主药碳酸氢钠49g pH调节剂亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂 依地酸二钠2g 金属络合剂注射用水加至1000ml 溶剂 3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。 硬脂酸甘油酯35g 油相硬脂酸120g 油相 液体石蜡60g 油相,调节稠度白凡士林10g 油相 羊毛脂50g 油相,调节吸湿性 三乙醇胺4g 水相,部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用 尼泊金乙酯1g 防腐剂蒸馏水加之1000g 将油相成分(硬脂酸甘油酯,硬脂酸,液体石蜡,白凡士林,羊毛脂)与水相成分 (三乙醇胺,尼泊金乙酯溶于蒸馏水中)分别加热至80℃,将熔融的油相加入水中, 搅拌,制成O/W型乳剂基质。 4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程 肾上腺素1g 主药依地酸二钠0.3g 金属络合剂盐酸pH调节剂 氯化钠8g 渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂 工艺流程:主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过 灌封灭菌 安瓿洗涤干燥(灭菌) 成品包装印字质量检查检漏 5.分析处方,并指出采用何种方法制片?并简要写出其制备方法。 处方:呋喃妥因50g 糊精3g 淀粉30g 淀粉(冲浆10%) 4g 硬脂酸镁0.85g 根据上述处方,选用湿法制粒制片。 制备:取呋喃妥因过100目筛然后与糊精、1/3淀粉混匀,加入淀粉浆制成软材,过14目筛制粒,湿粒在60℃下干燥,干粒再过12目筛整粒。将此颗粒与剩余的淀粉、硬脂酸镁混合均匀,含量测定合格后计算片重。 6.处方分析并简述制备过程 Rx1 维生素C 104g 主药碳酸氢钠49g pH 调节剂亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂 依地酸二钠2g 金属络合剂注射用水加至1000ml 溶剂 制备:在配置容器中,加处方量80%的注射用水,通二氧化碳至饱和,加维生素C溶解后,分次加碳酸氢钠,溶解后加入已配好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液,调节pH6.0-6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量,过滤,通二氧化碳气流下灌封。 7.写出板蓝根注射液处方中各物质的作用。 处方用量作用板蓝根500g 主药苯甲醇10ml 抑菌剂 吐温80 5ml 增溶剂注射用水适量溶剂共制1000ml

执业药师药剂学-绪论习题及答案

第一章绪论 一、最佳选择题 1、关于溶液型剂型的错误叙述是 A、药物以分子或离子状态分散于分散介质中 B、溶液型剂型为均匀分散体系 C、溶液型剂型也称为低分子溶液 D、溶液型剂型包括芳香水剂、糖浆剂、甘油剂、注射剂等 E、溶液型剂型包括胶浆剂、火棉胶、涂膜剂等 2、按形态分类的药物剂型不包括 A、气体剂型 B、固体剂型 C、乳剂型 D、半固体剂型 E、液体剂型 3、药剂学研究的内容不包括 A、基本理论的研究 B、新辅料的研究与开发 C新剂型的研究与开发 D医药新技术的研究与开发 E生物技术的研究与开发 4、按分散系统分类的药物剂型不包括 A、固体分散型 B、注射型 C、微粒分散型 D、混悬型 E、气体分散型 5、剂型分类方法不包括 A、按形态分类 B、按分散系统分类 C、按治疗作用分类 D、按给药途径 E、按制法分类 6、下列关于制剂的正确叙述是 A、将药物粉末、结晶或浸膏状态的药物加工成便于病人使用的给药形式称为制剂 B、制剂是各种药物剂型的总称 C、凡按医师处方专为某一病人调制的并指明具体用法、用量的药剂称为制剂 D、一种制剂可有多种剂型 E、根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种 7、下列关于药物剂型重要性的错误叙述是 A、剂型可影响药物疗效 B、剂型可以改变药物的作用速度 C、剂型可以改变药物的化学性质 D、剂型可以降低药物的毒副作用 E、剂型可产生靶向作用 8、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学,被称为 A、工业药剂学 B、物理药学 C、调剂学 D、药剂学 E、方剂学 9、下列关于剂型的错误叙述是 A、药物用于防病治病,必须制成适宜的给药形式,即为药物的剂型 B、剂型是一类制剂的集合名词 C、同一种药物可以制成不同的剂型,用于不同的给药途径 D、剂型可以改变药物的作用性质 E、剂型是根据国家药品标准将某种药物制成适合临床需要与要求,并符合一定质量标准的药物的具体产品 10、药物剂型进行分类的方法不包括 A、按给药途径分类 B、按分散系统分类 C、按制法分类 D、按形态分类 E、按药物种类分类 11、关于药剂学的基本概念的表述是 A、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学 B、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学

药剂学自考资料

1.药剂学是研究药物制剂的(基本理论、处方设计、制备工艺、质 量控制和合理用药) 2.软膏剂的基质可分为(油脂性基质、乳剂型基质、水溶性基质) 3.脂质体是以(磷脂)为主要膜材并加入(胆固醇)等附加剂组成 4.靶向制剂按作用方式分为(被动靶向制剂、主动靶向制剂、物理 化学靶向制剂) 5.TDDS可分为(膜控释型、骨架分散型、黏胶分散型、微贮库型) 6.现代生物技术主要包括(基因工程、细胞工程、酶工程) 7.脂质体相转变温度是指脂质体膜由(有序排列变为无序排列)也 即由(胶晶变为液晶态)的温度点 8.栓剂的基质包括(油脂性基质、水溶性基质)两种,局部作用剂 主要以(水溶性基质)为主。 9.两相气雾剂一般指(溶液)型气雾剂,由(气液)两相组成 10.药物剂型按形态分类可分为固体制剂、半固体制剂、液体制剂、 半固体制剂和气体制剂 11.缓控释制剂的缓控释原理主要有(溶出)和(扩散) 12.包合物中主客分子之间的作用非(化学)作用,而是(物理) 作用 四、.名词解释 1.GMP:是药品生产质量管理规范的简称,它是药品生产和质量管 理的准则,也是医药工业新建、改造的依据。

2.辅料:药物制剂的制备除主药外,根据不同剂型必须加入一些有 助于 制剂成形,稳定,增溶,助溶,缓释,控释等不同功能和作用的各种材料, 称为药物制剂辅料,简称药用辅料. 3.乳膏剂:用乳剂型基质制成易于涂布的软膏剂称为乳膏剂. 4.增溶剂:具有增溶能力的表面活性剂称为增溶济. 5.剂型:药物经加工制成的适合于疾病的诊断,治疗,或预防需要的不 同给药形式称作药物剂型,简称剂型. 6滴丸剂:系指固体或液体药物与适宜基质加热熔融后溶解,乳化,或 混悬基质中,再滴入不相混溶,互不作用的冷凝液中,由于表面张力作 用使液滴收缩成球状而制成的制剂. 7.靶向给药系统:指载体将药物通过局部或全身给药定位于靶组织,靶器官,靶细胞或细胞内的一种给药系统. 8.缓释制剂:系指口服药物在规定释放介质中,按要求缓慢地非恒速释放,其与相应的普通制剂比较,每24H用药次数应从3-4次减少至1-2次的制剂。 9.长循环脂质体:指脂质体表面经适当修饰后,可避免单核-巨噬细胞系统吞噬,延长在体内循环系统的时间。 五、简答题 1.滴眼剂中药物吸收的主药途径及影响吸收的因素? (一)吸收途径: ①角膜→前房→虹膜②结膜→巩膜 影响吸收的因素 1.药物从眼睑缝隙的损失: 2.药物的外周血管消除:结膜 内含有许多血管与淋巴管,外来物引起刺激性时,血管扩张,药物在外周血管 消除快,并有可能引起全身的副作用。 3.pH与pKa:(1)能溶于水又能溶于油的药物易透过角膜。(2)生物碱类物,在泪液pH7.4的环境中,其分子态与离子态共存,因此易透过角膜(3)滴眼剂的pH值与药物的pKa会影响药物的吸收。 4.刺激性:刺激性大,使血管与淋巴管扩张,增加药物从外周血管的消除,且 由于泪液分泌↑药物流失量↑。5.表面张力:降低滴眼剂的表面张力,有利于 药液与角膜的接触使药物入膜。6.粘度:增加药液粘度(0.5%MC溶液的黏度 4cPa·s),延长滞留时间,有利于吸收。 2.简述膜剂的制备方法?

《药剂学》试题及答案

药剂学习题 第一篇药物剂型概论 第一章绪论 一、单项选择题【A型题】 1.药剂学概念正确的表述是() A、研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 B、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 C、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学 D、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学 E、研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学 2.既可以经胃肠道给药又可以经非胃肠道给药的剂型是() A.合剂 B.胶囊剂 C.气雾剂 D.溶液剂 E.注射剂 3.靶向制剂属于() A.第一代制剂 B.第二代制剂 C.第三代制剂 D.第四代制剂 E.第五代制剂 4.药剂学的研究不涉及的学科() A.数学 B.化学 C.经济学 D.生物学 E.微生物学 5.注射剂中不属于处方设计的有() A.加水量 B.是否加入抗氧剂 C. pH如何调节 D.药物水溶性好坏 E.药物的粉碎方法 6.哪一项不属于胃肠道给药剂型() A.溶液剂 B.气雾剂 C.片剂 D.乳剂 E.散剂 7.关于临床药学研究内容不正确的是() A.临床用制剂和处方的研究 B.指导制剂设计、剂型改革 C.药物制剂的临床研究和评价 D.药剂的生物利用度研究 E.药剂质量的临床监控 8.按医师处方专为某一患者调制的,并明确指明用法和用量的药剂称为() A.药品 B.方剂 C.制剂 D.成药 E.以上均不是 9.下列关于剂型的表述错误的是() A、剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 B、同一种剂型可以有不同的药物 C、同一药物也可制成多种剂型 D、剂型系指某一药物的具体品种 E、阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型 10.关于剂型的分类,下列叙述错误的是() A、溶胶剂为液体剂型 B、软膏剂为半固体剂型 C、栓剂为半固体剂型 D、气雾剂为气体分散型 E、气雾剂、吸入粉雾剂为经呼吸道给药剂型

药剂学问答题(1)

1.增溶剂、助溶剂、潜溶剂的异同 潜溶剂:在混合溶剂中各溶剂在某一比例时,药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大,而且出现极大值,这种现象称为潜溶,这种溶剂称为潜溶剂。潜溶剂能提高药物溶解度的机制一般认为是两种溶剂间发生氢键缔合,改变了混合溶剂的极性,即降低了溶剂的介电常数,从而有利于难溶性药物的溶解。 助溶剂:难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合物、复盐或缔合物等,以增加药物在溶剂中的溶解度,这第三种物质称为助溶剂。 增溶剂:指某些表面活性剂增大难溶性药物的溶解度的作用。具有增溶能力的表面活性剂称增溶剂。原理:表面活性剂在水中形成胶束的结果。 处方因素:pH值的影响、广义酸碱催化的影响、溶剂的影响、离子强度的影响、表面活性剂的影响、处方中基质或赋形剂的影响 外界因素:温度的影响、光线的影响、氧的影响、金属离子的影响、湿度和水分的影响、包装材料的影响 增加稳定性的方法:1.改变药物结构(1)、制成难溶性盐(2)、制成复合物(3)、制成前体药物2.制成固体制剂3.采用粉末直接压片或包衣工艺4.制成微囊、微球或包合物 4.片剂制备可能出现的问题及原因分析 1.裂片:处方因素和工艺因素导致片剂内部的压力分布不均匀 2.松片:片剂硬度不够 3.粘冲:干燥不够、 4.片重差异超限:物料的流动性差、物料中细分太多或粒度大小相差悬殊、料 斗内的物料时多时少、刮粉器与模孔吻合性差 5.崩解迟缓:压缩力过大、可溶性成分溶解、片剂的结合力过强、崩解剂的吸 水膨胀能力差或对结合力的瓦解能力差 6.溶出超限:片剂不崩解、颗粒过硬、药物的溶解度差 7.含量不均匀:片重差异超限 5.片剂的质量检查 外观性状;片重差异;硬度和脆碎度;崩解度;溶出度和释放度;含量均匀度

执业药师考试历年真题回顾药剂学(全)

执业药师考试历年真题回顾药剂学(全) 药剂学 吐温类表面活性剂具有 A.增溶作用 B.助溶作用 C.润湿作用 D.乳化作用 E.润滑作用 答案及解析:本题选ACD。 润湿作用是指表面活性剂能够增加疏水性药物微粒被水湿润的作用。医学,教育网原创。 许多疏水性药物(如硫黄、阿司匹林等)不易被水润湿,加之微粒表面吸附有空气,给制备混悬剂带来了困难,这时应加入润湿剂。润湿剂可被吸附于微粒表面,增加药物的亲水性,产生较好的分散效果。常用的润湿剂为HLB在7~11之间的表面活性剂,如:吐温类(聚山梨酯类)、磷脂类、聚氧乙烯脂肪醇醚类等。 【药剂学】对热不稳定的某一药物,预选择PVP为载体制成固体分散体可选择下列哪些方法 A.熔融法 B.溶剂法 C.溶剂-熔融法 D.溶剂-喷雾(冷冻)干燥法 E.共研磨法 答案及解析:本题选BDE.

常用固体分散物的制备方法有:熔融法、溶剂法、溶剂-熔融法、溶剂-喷雾(冷冻)干燥法、研磨法。医、学教育网原创 热不稳定药物可选用的是:溶剂法、溶剂-喷雾(冷冻)干燥法和研磨法。 【药剂学】关于局部作用栓剂基质的错误叙述为 A.油性药物应选择油性基质 B.水性药物应选择水性基质 C.具备促进吸收能力 D.应熔化慢、液化慢、释药慢 E.水性基质较油性基质释药慢 答案及解析:本题选C。 此题的题目考查内容为“栓剂的制备”中栓剂“基质的选用”。 局部作用的栓剂只在腔道局部起作用,应选用熔化、液化慢、释药慢、药物不被吸收的基质。并且基质的选择应与药物的溶解行为相似,即油性药物应选择油性基质,水性药物应选择水性基质。水溶性基质制成的局部作用栓剂因腔道中的液体量有限,使其溶解速度受限,释放药物缓慢,较油脂性机制更有利与发挥局部治疗作用。 因此,此题答案选C较为合适。 【药剂学】下列属于栓剂水性润滑剂的是 A.液状石蜡 B.椰油酯 C.肥皂:甘油:95%乙醇(1:1:5) D.聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯类 E.可可豆脂 答案及解析:本题选C。

药剂学复习资料

药剂学 名解 1、剂型:把药物制备成适合于医疗预防应用,并具有与一定给药途径相对应的形式。 2、制剂:以剂型体现的药物的具体品种,能直接用于患者。 3、透皮吸收促进剂:是指能够促进药物制剂中的主药更快或更多地透入皮肤内或透过皮肤进入循环系统,从而发挥局部或全身治疗作用的一大类物质。 4、软膏剂:系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的具有一定稠度的均匀半固体外用制剂。 5、胶束:当表面活性剂的正吸附到达饱和后,浓度再增加时,其分子的亲油基团向内并相互吸引,在水中稳定分散、大小在胶体粒子范围的缔合体,称为胶束。 6、临界胶束浓度:表面活性剂在溶液中形成胶束的最低浓度称为临界胶束浓度(CMC)。 7、灭菌制剂:指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。 8、无菌制剂:指采用某一无菌操作方法或技术,制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。 9、表面活性剂:能使液体表面张力发生明显降低的物质称为该液体的表面活性剂,其结构中含有极性的亲水基团和非极性的疏水基团。 10、乳化剂:有较强的乳化能力,易在乳滴周围形成牢固的乳化膜以制备稳定的乳剂。 11、助溶:在药剂学处方设计中,根据药物的性质和结构特点,有时通过在溶剂中加入第三种物质与难溶性药物形成可溶性的分子间络合物、复盐、缔合物等以增加难溶性药物的溶解度。该增加药物溶解度的作用称为助溶。

12、潜溶:为了提高难溶性药物的溶解度,常常使用两种或多种混合溶剂。在混合溶剂中各溶剂达到一定比例时,药物的溶解度出现最大值,这种现象称潜溶。 13、增溶作用:增溶作用指在水溶液中非表面活性剂的浓度达到临界胶束浓度时,可使难溶或不溶于水的有机物的溶解度大大增加的现象。 14、最大增溶浓度:当表面活性剂用量为1g 时增溶药物达到饱和的浓度即为最大增溶浓度(MAC)。 15、崩解剂:促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子的赋形剂。除口含片、舌下片、植入片、长效片外,其他片剂均需加入崩解剂。 16、润滑剂:润滑剂、助流剂及抗粘着剂统称润滑剂。 17、填充剂:加入物料中可以改善物料性能,或能增容、增重,降低物料的成本的固体物质。通常不含水、中性、不与物料组分起不良作用的有机物、无机物、金属或非金属粉末等均可作为填充剂。 18、黏合剂:系指依靠本身所具有的黏性赋予无黏性或黏性不足的物料以适宜黏性的辅料。 19、缓释制剂:指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂。 20、控释制剂:指药物能在预定的时间内自动以预定速度释放,使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。 21、肠溶材料:肠溶聚合物有耐酸性,通常在十二指肠及以下部位很容易溶解,常 用的有醋酸纤维素酞酸酯(CAP)聚乙烯醇酞酸酯(PVAP)、丙烯酸树脂(L100)、羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP)等。 22、肠溶胶囊:系指硬胶囊或软胶囊经药用高分子材料处理或其他适宜方法加工而成;可用适宜的肠溶材料制备而得,也可用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸填充胶囊而制成。 23、氯化钠等渗当量法:与1g药物呈等渗效应的氯化钠量称为氯化钠等渗当量。

药剂学试题简答题及答案

答:Noyes—Whitney方程:dC/dt二KS(CS-C) K 是溶出速度常数;s为溶出介质的表面积;CS是药物的溶解度,C药物在溶液中的浓度。 溶解包括两个连续的阶段,首先是溶质分子从固体表面溶解,形成饱和层,然后在扩散作用下经过扩散层,再在对流作用下进入溶液主体内。 1.增加固体的表面积 2.提高温度 3.增加溶出介质的体积 4.增加扩散系数 5 . 减小扩散层的厚度 2.片剂的辅料主要包括哪几类?每类辅料的主要作用是什么? 答:片剂的辅料主要包括:稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。 (1)稀释剂和吸收剂。稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。吸收剂:片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时,需加入适当的辅料将其吸收后,再加入其它成分压片,此种辅料称为吸收剂。 (2)润湿剂和粘合剂。润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性,使能聚合成软材并制成颗粒。主要是水和乙醇两种。粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的 物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。 (3)崩解剂。崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。 (4)润滑剂。润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性减少颗粒与颗粒之间

的摩擦力,增加颗粒流动性,使其能顺利流入模孔,片重准确。②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模的黏附性。③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔

之间的摩擦 答:至少测三个取样点:第一个取样点:通常是0.5?2h,控制释放量在30% 以下。此点主要考察制剂有无突释现象(效应);第二个取样点:4?6h,释放量控制在约50%左右;第三个取样点:7?10h,释放量控制在75%以上。说明释药基本完全。 4.根据stoke ' s定律,说明提高混悬液稳定性的措施有哪些? :2)g / 9 : 1- 答: Stocks定律:V二2 r2(是分散介质的粘度:2为介质的 密度;:1为粒子的密度;:r为粒子的半径, 粒子越大,粒子和分散介质的密度越大,分散介质的粘度越小,粒子沉降速度 越快,混悬剂的动力学稳定性就越差。方法:1.减小粒度,加入助悬剂;2.微粒的荷电、水化;3 .絮凝、反絮凝;4 .结晶增长、转型;5 .降低分散相的浓度、温度。 5.影响滤过的因素是什么? 答:随着滤过的进行,固体颗粒沉积在滤材表面和深层,由于架桥作用而形成滤渣层,液体由间隙滤过。将滤渣层中的间隙假定为均匀的毛细管束,则液体 的流动符合Poiseuile公式: p n r4t V = 8 n l式中,V —液体的滤过容量;p —滤过压力差;r —毛细管半径;l —滤渣层厚度;n —滤液粘度;t —滤过时间。由此可知影响滤过的因素有: ①操作压力越大,滤速越快,因此常采用加压或减压滤过法; ②滤液的粘度越大滤速越慢,为此可采用趁热过滤;

执业药师药剂学考题精析

【经典资料,WORD文档,可编辑修改】 【经典考试资料,答案附后,看后必过,WORD文档,可修改】 执业药师药剂学经典考题精析 执业药师考试是药学人员走向工作岗位的通行证,为了帮助在执业药师考试这座大桥上“浴血奋战” 的广大考生凯旋,医学教育考试网特意为大家整理了执业药师考试历年经典考题的命题规律和特点,及试题背后所蕴含的重要考点,以帮助考生提高复习质量,顺利通过执业药师考试。 例1. 粉末直接压片时,既可作稀释剂,又可作粘合剂,还兼有崩解作用的辅料 A. 甲基纤维素 B. 微晶纤维素 C. 乙基纤维素 D. 羟丙甲基纤维素 E. 羟丙基纤维素 【答案】B 【解析】此题考察的是片剂的辅料。 相关知识点: 一、填充剂或稀释剂 (1)淀粉(2)糖粉(3)糊精(4)乳糖(5)可压性淀粉(6)微晶纤维素(MCC):微晶纤维素是纤维素部分水解而制 得的聚合度较小的结晶性纤维素,具有良好的可压性,有较强的结合力,压成的片剂有较大有硬度,可作为粉末直接压片的“干粘合剂” 使用。国外产品的商品名为Avicel ,并根据粒径约不同有若干规格。另外,片剂中含20%微晶纤维素时崩解较好。(7) 无机盐类(8) 甘露醇 二、黏合剂和湿润剂 (1)蒸馏水(2)乙醇(3)淀粉浆(4)羧甲基纤维素钠(CMC-Na)(5)羟丙基纤维素(HPC)(6)甲基纤 维素和乙基纤维素(EC)(7)羟丙基甲基纤维素(HPMC)(8)其他黏合剂:5%-20%勺明胶溶液,50%-70%勺蔗糖溶液,3%-5%勺聚乙烯吡咯烷酮(PVP的水溶液或醇溶液。

以上是小编整理的执业药师考试中药剂学试卷中的经典例题,希望对大家复习有所帮助。其实执业药师考试就像一只“纸老虎”,只要你抓住了它的要害,相信征服它是轻而易举的事情,所以在执业药师考试中,只要掌握了历年经典的考题,读懂它,做回它,并且将它背后的知识挖掘出来,通过考试就轻松多了,最后预祝2014年的考生都能轻松的战胜执业药师这只“纸老虎”,顺利的将执业证拿到手中!

药剂学总复习资料

药剂学复习资料(根据新大纲整理) 第一章绪论 掌握 1、药剂学的定义及宗旨 药剂学定义:研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理用药的综合性应用技术科学。 药剂学的宗旨:制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。 2、药剂学的相关术语(制剂、剂型、制剂学和调剂学) 剂型:将药物制成方便临床应用与一定给药途径相适应的给药形式。例如片剂、注射剂、胶囊剂。 制剂:根据规定的处方,将药物制成适合临床需要的某一种剂型并符合一定质量标准的药品。制剂学:研究制剂生产工艺技术及相关理论的科学称为制剂学。 剂型设计原则:最大限度地发挥药效的同时最低限度地降低毒副作用。(强调让用药者承受最小的治疗风险获得最大的治疗效果) 3、药物剂型的重要性 a、改变药物作用性质-硫酸镁口服、注射 b、调节药物作用速度 c、降低或消除药物的毒副作用 d、靶向作用 e、影响药效 4、药剂剂型的分类(按给药途径分类;按分散系统分类;按制法分类;按形态分类) 按给药途径和方法分类 ?经胃肠道给药的剂型口服给药:片剂、胶囊剂、糖浆剂 ?不经胃肠道给药的剂型 注射给药:注射剂(静脉注射、肌注、皮下注射等) 呼吸道给药:气雾剂、吸入剂 皮肤给药:洗剂、搽剂、软膏剂、贴剂 粘膜给药:滴眼剂、舌下片、口腔粘贴片 腔道给药:栓剂 按分散系统分类 真溶液类剂型:<1nm 溶液剂 胶体溶液类剂型:1~100nm 胶浆剂 乳浊液类剂型:0.1~50μm 乳剂 混悬液类剂型:0.1~100 μm 混悬剂 气体分散类剂型:气雾剂 固体分散类剂型:散剂、片剂 微粒分散型微球 5、中国药典的概况、特点、沿革及其他药品标准 药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,由国家药典委员会组织编纂并由政府颁布、执行,具有法律约束力。 药典收载常用药品及制剂:疗效确切、副作用小、质量稳定 其它药品标准:1)、中华人民共和国卫生部标准(简称部颁标准)2)、国家食品药品监督管理局(SFDA)药品标准(局颁标准)。 6、GMP、GLP与GCP的概念 ?药品生产质量管理规范(GMP) ?药物非临床研究质量管理规范(GLP) ?药品临床试验管理规范(GCP) ?中药材生产质量管理规范(GAP)

药剂学试题及答案(4)

药剂学试题及答案 第十六章制剂新技术 一、单项选择题【A型题】 1.β-环糊精与挥发油制成的固体粉末为() A.固体分散体 B.包合物 C.脂质体 D. 微球 E.物理混 合物 2.β-环糊精在药学上比α-环糊精或γ-环糊精更为常用的原因是() A.水中溶解度最大 B.水中溶解度最小 C.形成的空洞最大 D. 分子量最小 E.包容性最大 3.固体分散体中药物溶出速度快慢顺序正确的是() A、无定型>微晶态>分子状态 B、分子状态>微晶态>无定形 C、微晶态>分子状态>无定形 D、分子状态>无定形>微晶态 E、微晶态>无定形>分子状态 4.下列哪种材料制备的固体分散体具有缓释作用() A.PEG B.PVP C.EC D.胆酸 E. 泊洛沙姆188 5.固体分散物存在的主要问题是() A.久贮不够稳定 B.药物高度分散 C.药物的难溶 性得不到改善 D.不能提高药物的生物利用度 E.刺激性增大 6.下列高分子囊材中,属于天然高分子材料的是() A.阿拉伯胶 B.醋酸纤维素酞酸酯 C.乙基纤维素 D.聚酰胺 E.聚乳酸

7.下列合成高分子囊材中,可生物降解的是() A.聚酰胺 B.硅橡胶 C.聚丙烯酸树脂 D.聚乙烯醇 E.聚乳酸 8.下列合成高分子囊材中,不可生物降解却可以在一定pH值条件下溶解的为() A.聚酰胺 B.硅橡胶 C.聚乳酸 D.乙交酯丙交酯共聚物 E.聚丙烯酸树脂 9.下列用于制备微囊的囊材中,属于两性高分子电解质的是() A.壳聚糖 B.海藻酸盐 C.聚赖氨酸盐 D.明胶 E.羧甲基纤维素 10.下列概念表述不正确的是() A.物理化学法制备微囊的过程在液相中进行,系在囊材或囊心物 的混合溶剂中加入另一种物质或不良溶剂,或采用适当的方法使囊材溶解度降低而凝聚,并包裹在囊芯周围形成一个相,从液相中析出,故称之为相分离法。 B.单凝聚法是在高分子囊材溶液中加入凝聚剂,使囊材溶解度降 低而凝聚并包裹药物成囊的方法。由于其凝聚过程一般是可逆 的,故要加入交联固化剂以使其不可逆。 C.复凝聚法系使用两种带相反电荷的高分子材料作为复合囊材,在 一定条件下,两种囊材在溶液中将发生正负电荷的结合并凝聚成囊。但要求药物表面必须能被囊材所润湿,从而使其混悬或乳化于囊材溶液中,并随囊材凝聚被包裹到囊芯中,因此,可根据药物的性质加入适当的润湿剂。 D.溶剂-非溶剂法是指将囊材溶于某溶剂中(作为溶剂)然后加入

药剂学作业1答案word精品

药剂学作业1答案(药剂学第1 —3章) 1 ?结合工作经验简述药剂学的任务。 解:见书3,药剂学的基本任务是研究如何将药物制成适宜的剂型,以保证用质量优良、安全、有效稳定的药剂满足医疗卫生的需要,药剂学的主要任务及发展趋势如下:① 研究药剂学的基本理论与生产技术;② 开发新剂型和新制剂;③积极研究和开发药用新辅料;④ 整理与开发中药剂型;⑤ 研究和开发制剂的新机械和新设备。(同学们请根据自己的工作情况加以阐述。) 2. GMP和GLP各指什么?它们对药品生产有何意义? 解:见书15,①GMP药品生产质量管理规范,是药品生产和质量全面管理监控的通用准则,是医药工业新建和改造的依据。② GLP:药品安全试验规范,指试验条件下,进行药理、动物试验的准则,是保证药品安全有效的法规。 3?请分别列举一种溶液剂、溶胶剂、高分子溶液剂、混悬剂和乳剂。每种剂型的定义是什么?它们的质量要求是什么? 解:①溶液剂:复方碘溶液。溶胶剂:碘化钾溶胶。高分子溶液剂:胃蛋白酶合剂。混悬剂:复方硫磺洗剂。乳剂:鱼肝油乳剂。②质量要求:⑴液体制剂要 求剂量准确、稳定、无刺激性,并具有一定的防腐能力。⑵制剂所需溶剂应首 选水作溶剂。⑶均相液体制剂应均匀澄明;非均相液体制剂应粒径小且均匀,并伴有良好的再分散性。⑷ 液体制剂应口感好,以解决患者的顺应性。 4?表面活性剂的特性有哪些?请列举两个处方来说明表面活性剂在药剂学中的应用。 解:⑴ 表面活性剂的特性:① 物理化学性质:1、形成胶束:临界胶束浓度cmc 表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。2、亲水亲油平衡值HLB表面活性 分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力。HLB3-6: W/0型hlb8-18 : O/W 型HLB7-9:润湿剂HLB13-18:增溶剂。3、增溶作用增溶:表面活性剂在水中达到cmc后,一些水不溶性或微粒性药物在胶束溶液中的溶解度可显著增加,形成 透明胶体溶液,这种现象称增溶。离子型表面活性剂特征值krafft点:离子型 表面活性剂在溶液中随温度升高溶解度增加,超过某一温度时溶解度急剧增大,这一温度称krafft点。非离子型表面活性剂(聚氧乙烯型):当温度上升到一定程度,聚氧乙烯链发生脱水和收缩,使增溶空间减小,增溶能力下降,表面活性剂析出,溶液混浊,这一现象称起昙。这一温度称浊点或昙点。吐温类有,泊洛沙姆观察不到。②表面活性剂的生物学性质:1、表面活性剂对药物吸收的影响:增加或减少。2、表面活性剂与蛋白质的相互作用:使蛋白质变性。3、表面 活性剂的毒性:阳>阴>非吐温20>60>40>80 4、表面活性剂的刺激性:十二烷基硫酸钠产生损害,5、吐温类小。⑵表面活性剂在药剂学中的应用:①作增溶剂:例如甲酚在水中的溶解度为2% 但在钠肥皂溶液中却增大到50% ② 作润湿剂:例如喷洒农药杀灭害虫时,如果农药水溶液对植物的茎叶表面润湿不够,药液易滚落下来不仅造成浪费,而且洒在植物上的药液也不能良好的展开,待水 分蒸发后,叶面上只能形成断续的斑点,杀虫效果不好。若在药液中加入少量表面活性剂,使药液易在叶面展开,待水分蒸发后,形成均匀的药物薄层,大大提咼了农药的利用率和杀虫效果。 5?举例说明增加难溶性药物溶解度的方法。

西药执业药师药学专业知识(二)模拟题200

西药执业药师药学专业知识(二)模拟题200 药剂学部分 一、A型题 1. 关于滤过的影响因素的不正确表述是。 A.操作压力越大,滤速越快,因此常采用加压或减压滤过法 B.滤液的黏度越大,则滤过速度越慢 C.滤材中毛细管半径越细、阻力越大,不易滤过 D.由于Poiseuile公式中无温度因素,故温度对滤过速度无影响 E.滤速与滤材中的毛细管的长度成反比 答案:D [解答] 滤过 2. 测定缓、控释制剂释放度时,至少应测定几个取样点。 A.1个 B.2个 C.3个 D.4个 E.5个 答案:C [解答] 缓控释制剂体内、体外评价 3. 以下物质中哪一个不能作为抛射剂 A.F114 B.正丁烷 C.二氧化碳 D.乙酸乙酯 E.氮气

答案:D 气雾剂中常用的抛射剂。 4. 下列关于全身作用栓剂的特点叙述错误的是 A.可部分避免口服药物的首过效应,降低副作用,发挥疗效 B.不受胃肠pH或酶的影响 C.可避免药物对胃肠黏膜的刺激 D.对不能吞服药物的病人可使用此类栓剂 E.栓剂的劳动生产率较高,成本比较低 答案:E 5. 关于脂质体给药途径叙述错误的是 A.阴道给药 B.口服给药 C.肺部给药 D.静脉注射 E.经皮给药 答案:A 6. 对眼膏剂的叙述中错误的是。 A.色泽均匀一致,质地细腻,无粗糙感,无污物 B.对眼部无刺激,无微生物污染 C.眼用的软膏剂的配制需在无菌条件下进行 D.服膏剂的稠度应适宜,易于涂抹 E.眼膏剂的基质主要是白凡士林8份、液体石蜡1份和羊毛脂1份 答案:E [解答] 眼膏剂

7. 有关HLB值的错误表述是。 A.表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值 B.HLB值在8~18的表面活性剂,适合用作O/W型乳化剂 C.亲水性表面活性剂有较低的HLB值,亲油性表面活性剂有较高的HLB值 D.非离子表面活性剂的HLB值有加合性 E.根据经验;一般将表面活性剂的HLB值限定在0~20之间 答案:C [解答] 表面活性剂 8. 假设药物消除符合一级动力学过程,问多少个t1/2药物消除99.9% 。 A.4t1/2 B.6t1/2 C.8t1/2 D.10t1/2 E.12t1/2 答案:D [解答] 单室模型静脉注射给药 9. 堆密度是指。 A.真密度 B.颗粒密度 C.松密度 D.绝干密度 E.比密度 答案:C [解答] 粉体学简介

药剂学整理笔记复习重点资料.doc

药剂学学习方向: 剂型分类;质量要求;辅料、基质的分类、特点、性状、要求;制备方法;质量评价 主线::概念、特点、材料、制法、质量要求、影响因素 重点:①液体药剂、片剂、注射剂;②剂型或制剂的概念或特点 ③材料(附加剂,辅料,基质)名称:片剂中辅料的名称、缩写词(PVP,PEG,CAP)、性能;用途; 1.关于制药机械:机理,适用范围,成品特点是重点,压片机。 2.关于质量标准:成熟剂型质量标准重点;记忆分层次记忆:项目+标准;记忆特殊检查项目。 3.关于计算公式:(两类公式:因素分析型公式,计算型公式,记忆型公式) 计算题:HLB值(表面活性剂),冰点降低数据法(输液:渗透压的调节与计算),置换价(栓剂),有效期(药物制剂稳定性:有效期:t0.9=0.1054/k), 半衰期(t1/2=0.693/k),表观分布容积(药物动力学),清除率(第十八章药动学)等。 4.关于新剂型与新技术:机理、材料是重点;质量检查了解 第一章绪论 一、概念: 药剂学:是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。 原料药名+剂型= 制剂 制剂:剂型中的任何一个具体品种。 剂型:药物的临床给药形式,适用于诊断、治疗、预防,与一定的给药途径相适应。 药物制剂的特点:处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。

PS即:处方设计要成熟、制备工艺要规范、质量标准要可行且制剂要稳定,以达到确切疗效。 二、药剂学的分支学科: 物理药学:是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。 生物药剂学:研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。 药物动力学:研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程。 三、药物剂型:适合于患者需要的给药方式。 重要性:1、剂型可改变药物的作用性质(硫酸镁口服泻下,注射镇静) 2、剂型能调节药物的作用速度(注射与口服、缓释、控释) 3、改变剂型可降低或消除药物的毒副作用(缓释、控释) 4、某些剂型有靶向作用(脂质体对肝脏脾脏的靶向作用) 5、剂型可直接影响药效(生物利用度差异) 四、国家药品标准 《中国药典》,至今10版,2015年版分四部,第四部收载通则和药用辅料。将附录更名为通则,通则包括:制剂通则、检定方法、标准物质、试剂、指导原则。 五、凡例中常用词 凉:<20℃;冷:2-10℃;暗:避光 第二章药物制剂的基础理论 第一节药物溶解度和溶解速度 一、影响溶解度因素: 1、药物的极性和晶格引力(相似相溶) 2、溶剂的极性(溶剂化、氢键缔合) 3、温度(T↑,D扩散系数↑) 4、药物的晶形(溶解度:稳定型<亚稳定型) 5、粒子大小(粒径↓S↑)→粒径越小越好。增加了药物与溶出介质接触的表面积S。 6、加入第三种物质 二、增加药物溶解度的方法: 1、制成可溶性盐(如难溶性弱酸或碱制成盐可增加药物溶解度。) 2、引入亲水基团 1.烃基:药物分子中引入烃基,可改变溶解度、离解度、分配系数,还可增加位阻,从而增加稳定性。 2.卤素:卤索是很强的吸电子基,可影响分子间的电荷分布和脂溶性及药物作用时间。 3.羟基和巯基:引入羟基可增强与受体的结合力,增加水溶性,改变生物活性。 4.醚和硫醚:醚类化合物由于醚中的氧原子有孤对电子,能吸引质子,具有亲水性,碳原子具有亲脂性,使醚类化合物在脂-水交界处定向排布,易于通过生物膜。

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