药剂学复习资料
药剂学考试复习资料
药剂学考试复习资料一、名词解释〔要求含义准确，每题2分，共10分〕1、膜分别技术：膜分别技术是指在分子水平上不同粒径分子的混合物在经过半透膜时，完成选择性分别的技术，半透膜又称分别膜或滤膜，膜壁布满小孔，依据孔径大小可以分为：微滤膜〔MF〕、超滤膜〔UF〕、纳滤膜〔NF〕、反浸透膜〔RO〕等，膜分别都采用错流过滤方式。
2、大孔吸附树脂分别法：以大孔吸附树脂为吸附剂，应用其对成分的选择性吸附与挑选作用，经过选择适宜的吸附与解吸条件借以分别、提纯某种或某类无机化合物的技术。
3、夹带剂：为提高单一组分的超临界溶剂对溶质的萃取才干，依待萃溶质的不同，过量参与适当的非极性或极性溶剂做共同试剂(co-solvent),即夹带剂(entrainer，又称改性剂，Modifier).4、控释制剂：指药物能在设定的时间内自动以设定速度释放，使血药浓度长时间恒定地维持在有效浓度范围内的制剂。
包括控制释药的速度、方向、时间，靶向，透皮制剂都是。
5、固体分散体：固体分散体〔SD〕是指将药物高度分散于固体载体中构成的一种以固体方式存在的分散系统。
药物在载体中的粒径在0.001～0.1毫米之间，主要用于减速和添加难溶性药物的溶出，提高其生物应用度。
二、单项选择题〔每题2分，共10分〕1、以下有关超滤技术的运用，错误的选项是〔〕A、由于澄明度效果，尚难运用于注射剂消费B、除菌、除热源效果均好C、可替代醇沉工艺降低本钱D、膜的污染与劣化是瓶颈效果E、能坚持原配方的成分，且提高了有效成分的含量2、有关大孔吸附树脂精制法的表达不正确的选项是〔〕A、大孔吸附树脂普通是以高浓度乙醇洗脱杂质，再以不同浓度乙醇洗脱有效成分B、大孔树脂具多孔性，比外表积大C、不同规格的大孔树脂具有不同的极性D、应结分解分性质选择大孔树脂的类型、型号、洗脱剂浓度E、提取物上样前要滤过处置3、最适宜制备缓〔控〕释制剂的药物半衰期为〔〕A、15小时B、24小时C、2~8小时D、48小时E、12小时4、以下关于透皮给药系统的表达中，正确的选项是〔〕A、药物分子量大，有利于透皮吸收B、药物熔点高，有利于透皮吸收C、透皮给药能使药物直接进入血流，防止了首过效应D、剂量大的药物适宜透皮给药E、透皮吸收制剂需呀频繁给药5、将大蒜素制成微囊是为了〔〕A、提高药物的动摇性B、掩盖药物的不良臭味C、防止药物在胃内失活或增加对胃的抚慰性D、控制药物释放速率E、使药物浓集于靶区三、多项选择题1、超临界流体提取法的特点是〔〕A、可以经过调理温度和压力来调理对成分的溶解度B、CO2是最常用的超临界流体C、提取物浓度高，不需稀释D、适用于热敏性，易溶解的有效成分提取E、只能用于提取亲脂性、低分子量物质2、以下有关膜劣化效果，正确的选项是〔〕A、膜氧化是高分子膜的普遍效果B、生物性劣化常招致膜的浸透通量添加C、物理性劣化常使膜的截留率下降D、膜劣化常使膜发作不可逆变化E、很高的压力下易招致膜致密化3、关于纳滤的特点，正确的选项是〔〕A、截留的相对分子量为100-1000B、纳滤能截留透过超滤膜的小分子量的无机物C、纳滤不能偷袭被反浸透膜所截留的无机盐D、纳滤膜的通量高，与反浸透相比，能耗低E、纳滤膜对不同价态离子的截留效果相反4、影响口服缓〔控〕释制剂设计的药物理化要素是〔〕A、pKa、解离度和水溶性B、分配系数C、晶型D、动摇性E、生物半衰期5、关于固体分散体表达正确的选项是〔〕A、固体分散体是药物分子包藏在另一种分子的空穴结构内的复合物B、固体分散体采用肠溶性载体，添加难溶性药物的溶解度和溶出速率C、采用难溶性载体，延缓或控制药物释放D、掩盖药物的不良嗅味和抚慰性E、能使液态药物粉末化四、填空题〔每空1分，共10分〕1、树脂种类的挑选普通选用〔〕、〔〕、比洗脱量等目的来权衡。
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药剂学 一、选择题1.填充剂定义：用于增加片剂的重量或体积、改善药物压缩成型性，提高含量均匀度的辅料。
2.填充剂分类：淀粉、蔗糖、糊精、乳糖、预胶化淀粉、微晶纤维素（干黏合剂）、无机盐类、糖醇类（甘露醇）。
3.黏合剂定义：依靠本身所具有的黏性赋予无黏性或粘性不足的物料以适宜黏性的辅料。
4.黏合剂分类：淀粉浆、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠、聚维酮、明胶。
5.崩解剂定义：系指能促进片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子，增加药物溶出的辅料。
6.崩解剂分类：干淀粉、羧甲基淀粉钠（高效崩解剂）、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、泡腾崩解剂。
7.崩解时限：在规定条件下，内服片剂在介质中崩解的时间。
8.润滑剂定义：压片时为了能顺利加料和出片，并减少粘冲及颗粒与颗粒间、药片与模孔间的摩擦力而加入的辅料称为润滑剂。
9.润滑剂分类：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸钠。
10.硬脂酸镁具有疏水性，用量一般为0.1%～1%，用量过大会使片剂崩解（溶出）迟缓。
11.片剂包衣的目的：①掩盖苦味或不良气味；②防潮、避光，隔离空气以增加药物稳定性；③防止药物配伍变化；④肠溶释放，避免胃酸和酶对药物的破坏，或防止某些药物对胃的刺激性；⑤缓释或控释；⑥改善片剂外观等。
12.片剂：原料药物与适宜的辅料制成的圆形或异形的片状固体制剂。
13.复方磺胺嘧啶片：主药：磺胺嘧啶、甲氧苄啶。
黏合剂：HPMC （3%）。
填充剂：淀粉。
润滑剂：硬脂酸镁。
14.肠溶性包衣材料：醋酸纤维素酞酸酯（CAP ）、丙烯酸树脂（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ号）。
15.散剂特点：①制备工艺简单；②服用后可迅速分散，吸收和起效快；③易于分剂量，适用于老人、儿童或有吞咽困难的人群；④分散度大，容易吸湿（缺点）；⑤与机体接触面大，容易产生刺激性（缺点）。
16.片剂定义：原料药物与适宜的辅料制成的圆形或异形的片状固体制剂。
药剂学(1033)考试复习资料
一、单选题1.压片时以下哪个条件不是粘冲的原因：（）A、压力过大B、颗粒含水量过多C、冲膜表面粗糙D、润滑剂有问题答案： A2.（）可表示粉体流动性的大小。
A、休止角B、水分C、粒径大小D、均可答案： A3.下列关于滴丸剂的叙述不正确的是（）A、发挥药效迅速，生物利用度高B、可将液体药物制成固体丸剂，便于运输C、生产成本片剂更低D、可制成缓释制剂答案： C4.能全面真实地反映药剂的稳定性的是（）A、加速实验B、长期稳定性实验C、光加速实验D、湿度加速实验答案： B5.中药合剂与口服液的主要区别在于（）A、是否添加矫味剂及剂量B、是否含醇C、是否含有抑菌剂D、是否含有西药成分答案： A6.注射剂中加入焦亚硫酸钠的作用：（）A、抑菌B、抗氧C、止痛D、调节等渗答案： B7.以下表面活性剂毒性最强的是（）A、吐温80B、肥皂C、司盘20D、平平加OE、氯苄烷铵答案： E8.压片的工作过程为（）。
A、混合→饲料→压片→出片B、混合→压片→出片C、压片→出片D、饲料→压片→出片答案： D9.不能制成胶囊剂的药物是（）A、牡荆油B、芸香油乳剂C、维生素ADD、对乙酰氨基酚答案： B10.药物剂量为0.01-0.1g时可配成（）A、1:10倍散B、1:100倍散C、1:5倍散D、1:1000倍散答案： A11.（）常为制备注射用水的方法。
A、离子交换树脂法B、重蒸馏法C、单蒸馏法D、凝胶过滤法答案： B12.流浸膏剂是指药材用适宜的方法浸出有效成分，并调整浓度至规定标准，通常为A、每ml与原材料2-5g相当B、每ml与原材料1-3g相当C、每ml与原材料3g相当D、每ml与原材料1g相当答案： D13.下面叙述错误的是（）A、（非离子型）混合乳化剂的HLB值可用下列公式计算HLBAB=（HLB*WA+HLB*WB）/（WA+WB）B、乳化膜有单分子膜、多分子膜、固体微粒膜三种C、乳剂分层是由两相密度差引起，絮凝由动电位的改变引起D、乳剂中两相之间的界面张力愈大则乳剂稳定答案： D14.片剂包糖衣工序从内向外一般顺序是（）A、隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层→打光B、隔离层→糖衣层→有色糖衣层→粉衣层→打光C、粉衣层→隔离层→糖衣层→有色糖衣层→打光D、粉衣层→糖衣层→隔离层→有色糖衣层→打光答案： A15.颗粒剂与散剂比较，不具有（）特点。
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第一章. 绪论1.剂型：适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而将药物制备的不同给药形式2.制剂：药物制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种3.处方药：必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品.4.非处方药：由专家遴选、不需执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品.5.GMP《药品生产质量管理规范》 GLP《药品非临床研究质量管理规范》GCP《药品临床研究质量管理规范》 GSP《药品经营质量管理规范》6.药品标准是国家对药品的质量、规格和检验方法所作的技术规定，是保证药品质量，进行药品生产、经营、使用、管理及监督检验的法定依据。
第2章药用溶液的形成理论1. 药用溶剂的种类水溶剂：饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水非水溶剂：醇类、醚类、酰胺类、酯类2. 药物的溶解度定义：溶解度（solubility）是指在一定温度（气体在一定的压力）下，在一定溶剂中达到饱和时溶解的最大药量，是反映药物溶解性的重要指标。
表示方法：溶解度常用一定温度下100g溶剂中(或100g溶液，或100ml溶液)溶解溶质的最大克数来表示。
亦可用质量摩尔浓度mol/kg或物质的量浓度mol/L来表示。
药典：在一定温度（气体在一定的压力）下溶解1g（或1mL）药物所需的最小溶剂体积（单位ml）用1：n来表示。
影响溶解度的因素及增容方法：1.溶剂与分子结构2.溶剂化作用与水合作用3.晶型4.粒子大小5.温度6.pH值与同离子效应7.混合溶剂8.添加物（加入助溶剂、加入增溶剂）增溶原因：溶剂间发生氢键缔合；潜溶剂改变了原来溶剂的介电常数。
由于潜溶剂处方的安全性，在FDA 批准的注射剂中，有10％应用了潜溶剂。
3. 药物的溶出速度定义：指单位时间药物溶解进入溶液主体的量溶出速度的影响因素：1、表面积（影响S2、温度（K ， Cs)3、溶出介质的体积（C ）4、扩散系数（K ）5、扩散层的厚度（K ）第三章 表面活性剂1.阴离子型表面活性剂有：①高级脂肪酸盐（肥皂类）：钾、钠皂；钙、铝皂；三乙醇胺皂 ②硫酸盐：硫酸化蓖麻油（土耳其红油）；SDS③磺酸盐：二辛基琥珀酸磺酸钠 十二烷基苯磺酸钠2.阳离子型表面活性剂有：季铵盐型：洁尔灭、新洁尔灭等3.两性离子表面活性剂有：①氨基酸型和甜菜碱型②卵磷脂4.非离子表面活性剂有：①脂肪酸山梨坦（司盘）②聚山梨酯（吐温）③聚氧乙烯脂肪酸酯（买泽）④聚氧乙烯脂肪醇醚（苄泽）⑤聚氧乙烯－聚氧丙烯型（普朗尼克）5.临界胶束浓度（CMC ）:开始形成胶束的最低浓度。
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药剂学复习资料一．名词解释 (1)二、问答题 (5)一．名词解释1..药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
1、剂型：将药物加工制成适合患者需要的形式。
2、制剂：根据药典和部颁标准，将药物制成临床需要并符合一定质量标准的制剂。
3、首过效应：某些药物口服后在通过肠粘膜及肝脏而经受灭活代谢后，进入体循环的药量减少、药效降低效应。
4、药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
5、处方：是医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件，有法定处方，协定处方，医师处方和秘方之分。
6、处方药：必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买，并在医生指导下使用的药品。
7、非处方药：不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可自行选择购买和使用的药品。
8、GMP：中文是《药品生产质量管理规范》，GMP是药品生产过程中用，科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和管理的基本准则。
9、ＧＬＰ：《药物非临床研究质量管理规范》11、临界相对湿度水溶性药物在相对湿度较低的环境下，几乎不吸湿，而当相对湿度增大到一定值时，吸湿量急剧增加，一般把这个吸湿量开始急剧增加的相对吸湿度称为临界吸湿度。
（CRH）12、分配系数：物质在两种不相混的溶剂中平衡时的浓度比。
不同的物质在同一对溶剂中的分配系数不同，可利用该原理对物质分离纯化。
13、生物利用度主要指制剂中药物吸收的速度和程度。
14、新药没有生产出的或已经生产出但是增加了适应症，改变给药途径，改变剂型的药物。
15、药品注册指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。
16、表面活性剂指那些具有很强的表面活性、能是液体的表面张力显著下降的物质。
中药药剂学复习资料
一、名词解释1.物理灭菌法：利用温度、干燥、辐射、声波等物理因素杀灭微生物达到灭菌的目的。
2.制粒：指往粉末状的药料中加入适宜的润湿剂和黏合剂，经加工制成具有一定形状与大小的颗粒状物体的操作。
6.打底套色法：指将量少的、色深的药粉先放入研钵中作为基础，再将量多的，色浅的药粉逐渐分次加入研钵，轻研混匀的方法。
7.等量递增法：取量小的组分及等量的量大组分，同时置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大组分混匀，如此倍量增加直至加完全部量大的组分为止。
8.水提醇沉淀法：先以水为溶剂提取中药有效成分，再用不同浓度的乙醇沉淀去除提取液中的杂质的方法。
9.表面活性剂：指能显著降低两相间表面张力的物质10.HLB值：即亲水亲油平衡值，表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力。
11.起昙：起昙是指含聚氧乙烯基的表面活性剂其水溶液加热至一定温度时，溶液突然浑浊，冷后又澄明。
开始变浑浊的温度点称为昙点。
12.絮凝：指由于ζ电位的降低促使液滴聚集，出现乳滴聚集成团的现象。
13.转相：O/W型转成W/O型乳剂或者相反的变化称为转相。
14.破裂：指乳剂絮凝后分散相乳滴合并且与连续相分离成不相混溶的两层液体的现象。
15.热原：指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质，包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学性热源。
药剂学上的“热源”通常是指细菌性热原。
16.融变时限：指用于检查栓剂、阴道片等固体制剂在规定条件下的融化、软化或溶散情况的方法。
崩解时限：本法系指用于检查固体制剂在规定条件下的崩解情况。
（片剂、胶囊）19.溶出度：指药物在规定介质中从片剂溶出的速度和程度。
20.缓释制剂：指用药后在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂。
21.生物利用度：指药物被吸收进入血液循环的程度与速度。
22.新药：指未曾在中国境内上市销售的药品。
二、简答题1.简述物理灭菌的含义，并写出5种常用的物理灭菌法。
答：含义：利用温度、干燥、辐射、声波等物理因素杀灭微生物达到灭菌的目的。
药剂学复习材料
药剂学1、药剂学：是研究药物制剂的生产理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。
12、药品标准：国家对药品质量、规格及检验方法所作出的技术规。
53、GMP、GSP：GSP ：药品经营质量管理规范GMP ：药品生产管理规范4、混悬剂：难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相的液体药剂。
355、乳剂：两种互不相溶的液体混合，其中一种液体以细小液滴的形式分散在另一种液体中形成的非均相的液体药剂。
406、热源：有微生物代谢产生的微量就可以引起恒温动物体温异常升高的致热物质。
907、灭菌：将培养基、发酵设备或其他目标物中所有微生物的营养细胞及其芽胞（或孢子）杀灭或去除，从而达到无菌的过程。
8、无菌：物体中无活的微生物存在。
9、粉碎：借机械力将大块固体药物皮粉碎成适宜程度的粉末的操作过程。
15010、过筛：指粉碎后的物料通过一种网孔工具使粗粉与细粉分离的操作。
15411、混合：指将两种或两种以上的物料均匀混合的操作。
15612、包衣：在片剂的表面上包裹上适宜材料的衣层，使药物与外界隔离的操作。
19313、处方：指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书、30614、缓释制剂：指在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物。
24015、控释制剂：指在规定释放介质中，按要求缓慢的恒速或接近恒速释放药物。
24116、生物利用度：药物被机体吸收进入循环的相对量和速率。
17、首过效应：指某些药物经胃肠道给药，在尚未吸收进入血循环之前，在肠粘膜和肝脏被代谢，而使进入血循环的原形药量减少的现象。
第一章1、药典的基本知识：（P5）2005年版分为三部第一部：收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等1146中，收载附录98个；第二部：收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等1967中，收载附录137个；第三部：收载生物制品101种，收载附录140个。
药剂学 期末复习资料
1.药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。
2.剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，为药物剂型，称剂型。
3.制剂:为适应治疗或预防的需要而制备不同给药形式的具体品种，为药物制剂。
4.制剂学：研究制剂的生产工艺和理论的科学。
5.剂型的重要性：①剂型可改变药物的作用性质；②剂型能改变药物的作用速度；剂型的不同，可使药物的作用速度不同；③改变剂型可降低药物的毒副作用；④剂型可产生靶向作用；⑤剂型可影响疗效。
6.药物剂型的分类：（1）按形态分类：液体剂型（洗剂、溶液剂、注射剂等）；固体剂型（散剂、丸剂、片剂、胶囊剂）；半固体剂型（软膏剂、凝胶剂等）；气体剂型（气雾剂、喷雾剂等）（2）分散系统分类：溶液型，胶体溶液型；乳状液型，混悬液型；气体分散型；固体分散型；微粒型；（3）按给药途径：①胃肠道给药的剂型：口服给药，直肠给药②非胃肠道给药的剂型：注射给药，呼吸道给药，皮肤给药，粘膜给药（4）按制法分类：浸出制剂是用浸出方法制成的剂型；无菌制剂是用灭菌方法或无菌技术制成的剂型7我国最早的药典是唐显庆4年(公元659年)颁布的《新修本草人》又称《唐本草》，是世界上最早的一部全国性药典。
《太平惠民和剂局方》是我国第一部官方颁布的成方规范。
8处方：处方系指医疗和生产部门的药剂调制的一项重要书面文件。
9处方的分类：①法定处方：主要指药典、部颁标准收载的处方。
②医师处方：医师处方是医师对个别病人用药的书面文件。
10药品生产质量管理规范：GMP，是药品生产与质量全面管理监控的通用准则。
11药品安全试验规范：GLP，是试验条件下，进行药理、动物试验的准则，是保证药品安全有效的法规。
药物临床试验管理规范：简称GCP，制定GCP的目的：保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保证受试者的权益并保障其安全。
12.液体制剂的特点:（1）优点：①药物的分散度大，吸收快，同相应固体剂型比较能迅速发挥药效②能减少某些药物的刺激性③油或油性药物制成乳剂后易服用，吸收好④易于分剂量，服用方便⑤给药途径广泛，液体制剂能够深入腔道，适于腔道用药。
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药剂学名解1、剂型：把药物制备成适合于医疗预防应用，并具有与一定给药途径相对应的形式。
2、制剂：以剂型体现的药物的具体品种，能直接用于患者。
3、透皮吸收促进剂：是指能够促进药物制剂中的主药更快或更多地透入皮肤内或透过皮肤进入循环系统，从而发挥局部或全身治疗作用的一大类物质。
4、软膏剂：系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的具有一定稠度的均匀半固体外用制剂。
5、胶束：当表面活性剂的正吸附到达饱和后，浓度再增加时，其分子的亲油基团向内并相互吸引,在水中稳定分散、大小在胶体粒子范围的缔合体,称为胶束。
6、临界胶束浓度：表面活性剂在溶液中形成胶束的最低浓度称为临界胶束浓度（CMC）。
7、灭菌制剂：指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。
8、无菌制剂：指采用某一无菌操作方法或技术，制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。
9、表面活性剂：能使液体表面张力发生明显降低的物质称为该液体的表面活性剂，其结构中含有极性的亲水基团和非极性的疏水基团。
10、乳化剂：有较强的乳化能力,易在乳滴周围形成牢固的乳化膜以制备稳定的乳剂。
11、助溶：在药剂学处方设计中，根据药物的性质和结构特点，有时通过在溶剂中加入第三种物质与难溶性药物形成可溶性的分子间络合物、复盐、缔合物等以增加难溶性药物的溶解度。
该增加药物溶解度的作用称为助溶。
12、潜溶：为了提高难溶性药物的溶解度，常常使用两种或多种混合溶剂。
在混合溶剂中各溶剂达到一定比例时，药物的溶解度出现最大值，这种现象称潜溶。
13、增溶作用：增溶作用指在水溶液中非表面活性剂的浓度达到临界胶束浓度时，可使难溶或不溶于水的有机物的溶解度大大增加的现象。
14、最大增溶浓度：当表面活性剂用量为1g 时增溶药物达到饱和的浓度即为最大增溶浓度（MAC）。
15、崩解剂：促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子的赋形剂。
除口含片、舌下片、植入片、长效片外，其他片剂均需加入崩解剂。
16、润滑剂：润滑剂、助流剂及抗粘着剂统称润滑剂。
17、填充剂：加入物料中可以改善物料性能，或能增容、增重，降低物料的成本的固体物质。
通常不含水、中性、不与物料组分起不良作用的有机物、无机物、金属或非金属粉末等均可作为填充剂。
18、黏合剂：系指依靠本身所具有的黏性赋予无黏性或黏性不足的物料以适宜黏性的辅料。
19、缓释制剂：指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂。
20、控释制剂：指药物能在预定的时间内自动以预定速度释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。
21、肠溶材料：肠溶聚合物有耐酸性，通常在十二指肠及以下部位很容易溶解，常用的有醋酸纤维素酞酸酯（CAP）聚乙烯醇酞酸酯（PVAP）、丙烯酸树脂（L100）、羟丙甲纤维素酞酸酯（HPMCP）等。
22、肠溶胶囊：系指硬胶囊或软胶囊经药用高分子材料处理或其他适宜方法加工而成；可用适宜的肠溶材料制备而得，也可用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸填充胶囊而制成。
23、氯化钠等渗当量法：与1g药物呈等渗效应的氯化钠量称为氯化钠等渗当量。
24、表面活性剂克氏点：离子表面活性剂的特征值——离子型表面活性剂的溶解度随温度上升而增大，当升高至某一温度，其溶解度急剧升高，该温度称为Krafft点。
25、昙点：聚氧乙烯型非离子表面活性剂的溶解度随温度升高而增大，当上升到某一温度时，溶解度反而下降，溶液发生混浊甚至分层，冷却后又可恢复澄明，此现象称为起昙，对应的温度称为浊点或昙点。
26、HLB值：表面活性剂分子中亲水和亲油基团对水或油的综合亲和力。
单选、配伍、多选1、药物有效期：规定储存条件下（室温），药物有效期残留量的90%所对应的时间。
2、表面活性剂的分类阴离子表面活性剂（O/W型）（1）高级脂肪酸盐（肥皂类）：硬脂酸、三乙醇胺皂（有机弱碱）。
乳化能力和分散油的能力强,易被酸及多价盐破坏，电解质使之盐析。
具有一定刺激性，一般只用于皮肤外用制剂。
（2）硫酸酯盐：硫酸化蓖麻油（土耳其红油）、月桂醇硫酸钠（SDS、SLS）。
可用作增溶剂、润湿剂、起泡剂或去污剂，HLB值40，易与阳离子药沉淀，主要作外用软膏的乳化剂。
（3）磺酸盐：十二烷基苯磺酸钠，有较好的保护胶体的性质;渗透力强，去污力强，为优良洗涤剂油脂分散力都很强，用作胃肠脂肪的乳化剂；.阳离子表面活性剂：季铵盐类化合物：苯扎氯铵（洁尔灭）、苯扎溴铵（新洁尔灭）【毒性大、杀菌、防腐作用、用于皮肤、黏膜、手术器械消毒】两性离子表面活性剂：1、磷脂类（卵磷脂）2、球蛋白类（在医药、营养品、化妆品、食品中常用。
注射用乳剂及脂质体制剂的主要辅料。
）非离子表面活性剂（W/O型）聚乙二醇型：（1）聚氧乙烯脂肪酸酯（卖泽Myrij)特点：较强水溶性、增溶剂、O/W型乳化剂、栓剂基质。
（2）聚氧乙烯脂肪醇醚（苄泽Brij)特点：作增溶剂及O/W型乳化剂。
（3）聚氧乙烯－聚氧丙烯型（泊洛沙姆Poloxamer）特点：稳定,具有乳化、润湿、分散、起泡和消泡，用于静脉乳的乳化剂。
多元醇型：（1）脂肪酸山梨坦（司盘）特征：亲油、W/O型乳化剂、用于搽剂，软膏，亦可作为乳剂的辅助乳化剂（2）聚山梨酯（吐温)特征：亲水、O/W 型乳化剂、增溶剂、乳化剂、分散剂和润湿剂、常与司盘配伍。
3、混合HLB的计算HLB=(HLB×Wa+HLBb×Wb)/Wa+Wb p584、注射剂针筒玻璃器皿热源的去除方法（高温灭菌法）、里面的药液用的是湿热灭菌法。
5、注射剂中的三类抗氧剂：抗氧化剂、EDTA络合剂、惰性气体6、常用的抗氧化剂就是亚硫酸盐、亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠一类7、薄膜衣材料：胃溶型；肠溶型；不溶型；p2238、微晶纤维素没有成膜性（有晶体的特征）在片剂中作稀释剂、填充剂、崩解剂、黏合剂作用。
其他的纤维素基本上有成膜性。
9、片剂中常用的高分子材料：微晶纤维素（稀释剂、填充剂、崩解剂、黏合剂）【万能】10、表面活性剂物理量：F0不是（指注射剂中灭菌工艺验证）11、静脉注射剂中用的乳化剂：磷脂、泊洛沙姆。
12、影响药物制剂稳定性的处方因素：PH、溶剂、离子、辅料13、影响药物制剂稳定性的环境因素：温度、光线、空气、温度、14、脂质体有靶向性，具有缓释作用，提高药物稳定性。
15、脂质体的作用特点（1）淋巴系统趋向性（2）被动靶向性（3）主动靶向性（4）物理化学靶向性16、脂质体原料形成：磷脂、胆固醇。
17、渗透泵片的原理：片芯的压力大于体液的压力。
工艺：制片芯——包衣——打孔（0.1-1mm）18、热源；内毒素；脂多糖（热源的制热中心）19、软膏中透皮渗透促进剂：氮酮！尿素！月桂氮酮类、薄荷醇（油）、冰片、表面活性剂、二甲基亚砜等常用。
20、CRH临界相对湿度：吸收水分的物质混合的时候，混合不同组分之间的乘积，散剂，要会计算。
CRH≈CRHa×CRHb（水溶性药物混合）; CRH≈CRHa×CRHb（非水溶性药物混合）21、软膏：脂类基质（高级脂肪酸＋甘油）物质与类脂基质（高级脂肪酸＋高级脂肪酸醇）22、常见的类脂：蜂蜡、鲸蜡、羊毛脂23、乳剂的类型：O/W、W/O 、O/W/O、W/O/W24、片剂中用到的泡腾剂：一定是有机弱酸（苹果酸、酒石酸、柠檬酸）加碳酸氢钠（小苏打），产生二氧化碳。
p21225、片剂包衣的目的是什么：（1）控制药物在胃肠道的释放部位和速度、缓释、控释（2）掩盖苦味或不良气味（3）防潮、避光、隔离空气（4）防止药物的配伍变化（5）改善片剂的外观26、物质混合遇到相差悬殊：等量递加法、先轻后重27、配制单质碘：不溶于水，要加入碘化钾做助溶剂28、难溶性药物在体内吸收看是否能溶出，反应难溶性药物最主要的指标是反应溶出度。
一般的药物看崩解时限即可。
29、软胶囊胶皮的组成：明胶1：甘油0.4—0.6：水：1的比例1、茶碱在水中的溶解度1%都不到，加乙二胺（助溶剂）2、做注射剂，但在水中极其不稳定。
要做成无菌粉末，冻干粉针3、热源的无菌温度：60 ℃加热1小时不受影响，100 ℃会有少量不耐热的热原被破坏，只有在180℃、2小时，250℃、30分钟或650℃、1分钟可使热原彻底破坏。
必须引起注意：在通常注射剂的灭菌条件下，往往不足以使热原破坏。
4、肠溶包衣材料：一种后面都有碳酸酯、一种为丙烯酸树脂1、2、3常见的肠溶材料5、影响湿热灭菌的因素：PH、营养成分、芽孢、耐热、等渗当量调剂6、冰点降低法、氯化钠等渗当量，会计算。
两个概念P42冰点降低法：W=（0.52-a）/b 氯化钠等渗当量：X=0.009V-EW7、最常用等渗调节剂：NACL、葡萄糖、甘油8、1%氯化钠的冰点降低值是0.589、制粒的目的是什么，制粒的方法有哪些，制粒的工艺步骤制粒的目的：①改善流动性②防止给成分离析③防止粉尘飞扬及器壁上的粘附④调整堆密度，改善溶解性能⑤改善片剂生产中压力的均匀传递⑥便于服用，携带方便，提高商品价值等。
制粒的方法：湿法制粒压片法、干法制粒压片法、直接压片法、半干式颗粒压片法。
制粒的工艺：混合、制软材、制湿颗粒、干燥、整粒、压片10、片剂的硬度受那些因素的影响：黏合剂、压力12、常见的油包水，司盘。
常见的水包油，吐温13、表面活性剂的增溶机理：形成胶束14、表面活性剂起昙的是聚氧乙烯类非离子表面活性剂15、克氏点是离子型表面活性剂16、加速试验的条件40°，湿度75，放置6个月。
长期试验的温度时间17、压片三要素：流动性、压缩成型性、润滑性18、片剂中常用的有那些剂：稀释剂、粘合剂、润滑剂、崩解剂19、片剂的崩解机理：P215①毛细管作用②膨胀作用③润湿热④产气作用20、压片中各种问题，物料一会多一会少（片重差异大）、硬脂酸镁用量过多了（崩解迟缓）、湿度太大（黏虫）、物料混合不均匀，发生物质的迁移（均匀度的下降）21、灭菌，胰岛素用微孔滤膜灭菌、葡萄糖注射液湿热灭菌、操作台紫外灭菌，VC注射液流通蒸汽灭菌、油脂类干热空气灭菌、填空1、表面活性剂的HLB值范围：1-3（消泡剂）、3-8（w/o型乳化剂）、7-9（润湿、铺展剂）、8-18（o/w型乳化剂）、13-16（去污剂）、15-18（增溶剂）2、湿热灭菌法：利用高压蒸汽、过热水喷淋等手段杀灭细菌的方法。
该法穿透力强，传导快，灭菌能力强，为热力灭菌中最有效、应用最广泛的方法。
3、纯化水处理四种方法：电渗析法、离子交换法、反渗透法、蒸馏法。
4、泡腾崩解剂：是专用于泡腾片的特殊崩解剂，最常用的是由碳酸氢钠和枸橼酸组成的混合物。
遇水时产生二氧化碳气体，使片剂在几分钟之内迅速崩解。
崩解剂加入方法：内加法、外加法、内外加法。
5、紫外线灭菌：254nm6、离子表面活性剂（阴离子、阳离子）、两性离子表面活性剂、非离子型表面活性剂、高分子表面活性剂7、Krafft点：在低温时，离子型表面活性剂在水溶液中的溶解度随温度升高而缓慢增加，但当温度升至某一值后，溶解度迅速增加，该温度称为Krafft点。