果德安植物油脂和提取物标准增修订内容介绍

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国内外橄榄油标准比较分析

国内外橄榄油标准比较分析

中国食物与营养 2024,30(2):21-25Food and Nutrition in China国内外橄榄油标准比较分析谭亚男1,2,陆阳1,2,胡月恒1,2,刘云龙1,2,刘忠莹1,2,王鑫1,2(1四川省食品检验研究院,成都610040;2国家市场监管重点实验室(白酒监管技术),成都610040)摘要:目的:比较中国及国际食品法典委员会(CAC)等不同国际组织及国家或地区的橄榄油产品标准,食品重金属限量及农药残留等通用安全标准的异同。

方法:收集并整理国际食品法典委员会以及欧盟、日本等不同国际组织及国家或地区的橄榄油相关法规和标准等规定,比较不同的橄榄油法规和标准的重点内容。

结果:中国橄榄油食品重金属限量方面监管的项目和限量水平达到国际先进水平;不同国际组织及国家或地区根据本国现状,制定了相应的农药残留限量标准,存在一定差异。

结论:倍硫磷、吡丙醚、噻嗪酮等部分农药残留可以作为中国橄榄油农残的风险点进行关注,为完善我国橄榄油重金属及农药残留法规标准、规范橄榄油进出口行业提供参考依据。

关键词:橄榄油;重金属残留;农药残留;标准比较作为“地中海饮食”的重要组成部分的橄榄油,在世界范围内受到越来越多的消费者喜爱。

橄榄油中多酚类抗氧化物、不饱和脂肪酸、油酸等成分含量丰富,具有降低胆固醇,抗氧化和预防心脏病和癌症等作用[1-3]。

产品质量标准和安全标准是橄榄油质量安全的重要保障[4-7]。

本研究比较中国及国际食品法典委员会(CAC)、美国、加拿大、日本等主要国际组织及不同国家橄榄油产品标准、重金属及农药残留限量标准[8-14],梳理橄榄油食品安全监管中可能出现的风险项目,为完善我国橄榄油重金属及农药残留标准提供数据依据,对提高国产橄榄油质量具有一定的参考意义。

1 中国橄榄油相关标准1.1 中国橄榄油产品标准2022年5月1日发布的产品标准《GB/T 23347—2021中华人民共和国国家标准橄榄油、油橄榄果渣油》规定了橄榄油、油橄榄果渣油的术语和定义、分类、基本组成、质量要求、检验方法等[15-16]。

最新食品添加剂GB 2760-2014的介绍

最新食品添加剂GB 2760-2014的介绍

甜蜜素在面包中发挥 甜味剂作用,最大使
用量为1.6g/kg
终产品:面包
原料:面包预拌粉
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带入原则两种情况的对比
3.4.1:
批准使用到原料中 在原料中发挥工艺作用 按照原料的添加剂使用
限量规定 在终产品中不起工艺作
用的,不需在标签标注
3.4.2:
适应目前食品行业实际情况,增加 此类别
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Part 2 食品添加剂使用规 定
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附录A:食品添加剂使用规定
食品添加剂的使用应符合附录A中的规定
表A.1 食品添加剂的允许使用品种、使用范围以及最大使用量或残留量 表A.2 可在各类食品中按生产需要适量使用的食品添加剂名单 表A.3 按生产需要适量使用的食品添加剂所例外的食品类别名单
查找某类食品(A)能否使用某种食品添加剂(B) 关键点:确认A食品类别,确认B的使用范围
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如何查询?
简便方法:
国家食品安全风险评估中心 食品添加剂标准在线查询系统
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附录A修订内容
含铝食品添加剂修订
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下面哪些属于食品添加剂?
一般意义上的食品添加剂: 着色剂、防腐剂氧化剂、甜味剂……
食品用香料: 能够用于调配食品香精、并使食品增香的物质 胶基糖果中的基础物质: 胶基糖果中起起泡、增塑、耐咀嚼等作用的物质
食品工业用加工助剂: 有助于食品加工,与食品本身无关的物质

八种食用植物油国家标准修订工作进展情况与主要内容

八种食用植物油国家标准修订工作进展情况与主要内容

八种食用植物油国家标准修订工作进展情况与主要内容
龙伶俐;谢华民
【期刊名称】《中国标准导报》
【年(卷),期】2005(000)001
【摘要】由国家标准化管理委员会会同国家粮食局组织制定的《大豆油》、《花
生油》、《菜籽油》、《棉籽油》、《葵花籽油》、《油茶籽油》、《玉米胚油》、《米糠油》等八项食用植物油国家标准,已于2004年8月13日由国家质量监督检验检疫总局全部正式发布。

这是继2000年《稻谷》、《小麦》、《玉米》、《优质稻谷》、《优质小麦强筋小麦》、《优质小麦弱筋小麦》等八项国家粮食质量标准发布实施后,
【总页数】2页(P13-14)
【作者】龙伶俐;谢华民
【作者单位】国家粮食局标准质量中心;国家粮食局标准质量中心
【正文语种】中文
【中图分类】TS2
【相关文献】
1.新《大米》国家标准修订的主要内容 [J],
2.《GB 8076-2008混凝土外加剂》国家标准修订的主要内容 [J], 王玲;田培
3.《GB 8076—2008混凝土外加剂》国家标准修订的主要内容 [J], 王玲;田培
4.SAC/TC261归口的国家标准制修订进展情况 [J],
5.食品安全国家标准制修订工作会议在京举行——食品添加剂谷氨酸钠等六项食品安全国家标准制修订工作启动 [J], 本刊北京讯
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橄榄油新标准发布 标签标注要正确

橄榄油新标准发布 标签标注要正确

橄榄油新标准发布标签标注要正确作者:孟刚来源:《中国食品》2021年第22期近期,市场监管总局批准发布了GB/T23347-2021《橄榄油、油橄榄果渣油》(以下简称“新标准”),并将于2022年5月1日实施。

在旧标准(GB23347-2009)的基础上,新标准按照既与国际标准接轨又符合中国国情的原则,在等级、名称、标识包装等方面进行了修改。

新标准的发布实施会给市场带来哪些变化?记者对此进行了调查采访。

更改初榨橄榄油的分类橄榄油是指以油橄榄鲜果为原料而制得的油品,采用溶剂浸提或重酯化工艺获得的油品除外。

“橄榄油的制备需要一系列的过程。

先将采摘的新鲜橄榄快速送到橄榄油加工厂,如果路程的时间较长则会影响橄榄油的品质。

在工厂中对橄榄进行清洗后再切割粉碎至泥状,之后采用压榨的方式将橄榄油挤出,或采用离心的方式将橄榄油分离出来。

为了尽可能压榨出更多的油,还可能利用一些溶剂将橄榄果渣中更多的油溶解出来。

根据生产出来的顺序以及品质的差异,橄榄油出现了不同的级别。

”科信食品与营养信息交流中心业务部主任阮光锋在接受记者采访时表示,消费者可以根据不同等级的制备工艺以及品质特点来选择适合自己需求的橄榄油。

按照加工工艺,橄榄油可以分为初榨橄榄油、精炼橄榄油和混合橄榄油。

新标准规定,初榨橄榄油是指采用机械压榨等方式直接从油橄榄鲜果中制取、无任何添加剂的油品,包括特级初榨橄榄油、优质初榨橄榄油和不可直接食用的初榨橄榄灯油。

相比旧标准的分类,以往的“中级初榨橄欖油”变成新标准中的“优质初榨橄榄油”。

除了特级优质初榨橄榄油,新标准规定,初榨橄榄油还包括初榨橄榄灯油,又称初榨橄榄毛油,主要用作精炼橄榄油的原料。

精炼橄榄油是指由初榨橄榄灯油经精炼制取而得的,精炼过程中初榨橄榄灯油的甘油酯结构不发生改变,且只允许添加α-生育酚的符合食用指标规定的油品。

混合橄榄油则是混合精炼橄榄油和可直接食用的初榨橄榄油而制成的可供人食用的油品。

近年来,特级初榨橄榄油越来越受到消费者的欢迎。

中药整体质量控制标准体系构建的思路与方法

中药整体质量控制标准体系构建的思路与方法

中药整体质量控制标准体系构建的思路与方法作者:吴婉莹果德安来源:《中国中药杂志》2014年第03期摘要:基于中药标准“以我为主,引领国际”的研究目标,阐述了中药质量标准体系构建的科学方法。

作者所在实验室多年从事中药质量标准的研究,通过对国内外标准构建方法与思路的学习与实践,提出科学与实用为基本原则,“深入研究,浅出标准”为指导思想,符合中医理论的中药整体质量控制标准体系构建理念。

中药标准体系构建主要包括基础研究与标准建立两部分工作,其中深入的基础研究是需要溯本求源,需要全面的药效物质基础及作用机制的深入探讨;同时也对如何浅出科学实用的质量标准,提出了相关建议,包括对照物质,对照图谱以及新的定量分析方法的应用等。

关键词:中药整体质量控制标准体系;对照提取物;对照图谱;一测多评[收稿日期] 2013-01-03[基金项目] 国家中医药管理局2013年中医药行业科研专项(201307002);中国科学院重点部署项目(KSZD-EW-Z-004-01)[通信作者] 果德安,研究员,Tel:(021)50271516,E-mail:daguo@《国家药品安全“十二五”规划》明确指出:“中药标准主导国际标准制订”。

这一目标的提出表明我国已经开始从国家层面重视中医药的发展,开始把握中药国际标准制订的主导权,将推进“中药标准化和现代化”纳入了新时期的重点战略任务,从而推动中药国际化发展。

我国一直重视中药质量的标准化工作,《中国药典》每5年修订1次,每年制订1个增补版,这在很大程度上提升了我国药品质量标准的水平和相对保障了中药实用的安全和有效。

2010年版《中国药典》收载了4 567个品种,基本形成了中药材、中药饮片、中成药、化学药品、药品辅料、生物制品等门类齐全的药品标准体系。

然而到目前为止,我国尚未有处方药真正获得国外市场尤其是欧美市场的认可,中药往往是以保健品或者食品补充剂的角色出现在欧美市场。

因此在推进我国中药国际化的进程中,中药标准引领国际需先行,通过构建完善的中药质量标准体系,让中药在欧美市场以药品的形式获得国际认可。

2021版植物油农残检测标准公告

2021版植物油农残检测标准公告

2021版植物油农残检测标准公告植物油农残检测一直是备受关注的话题。

农残指的是在种植、储存、加工和运输过程中使用的杀菌剂和农药等化学物质在农产品中残留的现象。

而植物油作为我们日常生活中常用的食用油品,农残检测标准就显得尤为重要。

2021年版植物油农残检测标准公告引起了广泛的关注。

这一公告的发布,标志着我国植物油农残检测工作迈出了更为坚实的一步,对于保障公众健康,提高食品安全质量具有重要的意义。

在这份公告中,植物油农残检测标准得到了全面升级和更新,其中包括检测方法、检测指标等多方面的内容。

这些改动和更新将对植物油农残检测工作产生重大影响,也将对植物油生产企业、市场监管部门以及消费者产生积极的促进作用。

在最新的植物油农残检测标准中,涉及到了新兴的检测技术和方法。

高效液相色谱-质谱联用技术(HPLC-MS/MS)被应用于快速准确地检测植物油中农药残留情况,这一技术的引入有效提高了农残检测的精准度和可靠性。

新标准还对检测指标进行了全面调整和扩充,对于一些常用的农药残留物和新兴的环境激素等物质也进行了纳入,使得植物油农残检测工作更加全面。

除了技术上的升级,公告中还提及了检测工作的标准化和规范化。

严格规定了植物油农残检测的过程和流程,要求检测机构必须符合相关资质要求,确保检测结果的可靠性和公正性。

这一举措有力地保障了植物油消费者的权益,也有力地提高了植物油生产企业的责任意识和质量意识。

从整个植物油农残检测标准升级的过程中,我们可以看到国家对于食品安全的高度重视和强有力的举措。

植物油农残检测标准的升级不仅仅是对植物油质量的保障,更是为了保障公众的健康和安全。

更重要的是,这一标准的升级还意味着我国食品安全监管工作的不断完善和强化。

回顾这次植物油农残检测标准公告,我们不禁要为我国食品安全监管工作的进步而感到欣慰。

我们相信,随着这一标准的不断完善和实施,我国植物油质量将得到更大的保障,公众的健康和安全也将得到更加可靠的保障。

国家卫生健康委员会关于《关于桃胶等15种“三新食品”的公告》的解读

国家卫生健康委员会关于《关于桃胶等15种“三新食品”的公告》的解读文章属性•【公布机关】•【公布日期】2023.10.07•【分类】法规、规章解读正文解读《关于桃胶等15种“三新食品”的公告》(2023年第8号)一、新食品原料解读材料(一)桃胶桃胶是以蔷薇科李属植物桃树(Prunuspersica(L.)Batsch)分泌的胶状物为原料,经采摘、分选、晾晒、清洗、干燥等工艺制成。

主要营养成分为膳食纤维、多糖、水分、蛋白质和维生素等。

桃胶在我国湖北、江苏及浙江等地区有一定的食用历史,食用方式主要有做汤、粥、羹、甜品等。

本产品推荐食用量为≤30克/天。

根据《中华人民共和国食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》规定,国家卫生健康委员会委托审评机构依照法定程序,组织专家对桃胶的安全性评估材料审查并通过。

新食品原料生产和使用应当符合公告内容以及食品安全相关法规要求。

鉴于桃胶在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足,从风险预防原则考虑,上述人群不宜食用,标签及说明书中应当标注不适宜人群和食用限量。

该原料的食品安全指标按照公告规定执行。

(二)油莎豆本产品的基源植物为莎草科莎草属植物油莎草(CyperusesculentusL.var.sativusBoeck.),原产于中非洲,在地中海地区被广泛种植,于上世纪五十年代引入我国,目前在我国河北、甘肃和山东等地区种植。

申报产品油莎豆为其地下块茎,主要营养成分为碳水化合物、脂肪、膳食纤维、水分和维生素等。

欧洲将油莎豆作为普通食品管理;加拿大认为油莎豆奶具有作为食品安全食用的历史。

根据《中华人民共和国食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》规定,国家卫生健康委员会委托审评机构依照法定程序,组织专家对油莎豆的安全性评估材料审查并通过。

新食品原料生产和使用应当符合公告内容以及食品安全相关法规要求。

该原料的食品安全指标按照我国现行食品安全国家标准中坚果与籽类食品的规定执行。

动物油脂标准样本

ICS 65.120B 46中华人民共和国国标GB ××××—××××饲料用油脂动物油脂Oil and fat for feedstuff Animal oil and fat(征求意见稿)××××-××-××发布××××-××-××实行中华人民共和国国家质量监督检查检疫总局发布中华人民共和国国标化管理委员会前言本原则4.2表2中酸价如下和4.3中各项指标为强制性,别的为推荐性。

本原则由全国饲料工业原则化技术委员会提出并归口。

本原则负责起草单位:中华人民共和国农业大学、农业部饲料效价与安全监督检查测试中心(北京)、六和饲料股份有限公司、嘉吉动物营养(中华人民共和国)。

本原则重要起草人:张丽英、杨文军、郭吉原、张恩先、王宗义、李冰颖、张朝辉、何丽花。

饲料用油脂动物油脂1 范畴本原则规定了饲料用动物油脂技术指标、微生物指标、检查规则、标签、标记、包装、运送、贮存和保质期等规定。

本原则合用于以检疫合格猪组织和器官经高温、高压炼制成饲料用猪油。

本原则合用于以海水鱼经蒸煮、压榨和精炼而成饲料用鱼油。

2规范性引用文献下列文献中条款通过本原则引用而成为本原则条款。

凡是注日期引用文献,其随后所有修改单(不涉及勘误内容)或修订版均不合用于本原则。

然而,勉励依照本原则达到合同各方研究与否可使用这些文献最新版本。

凡是不注日期引用文献,其最新版本合用于本原则。

GB/T 4789.10 食品卫生微生物学检查金黄色葡萄球菌检查GB/T 4789.11 食品卫生微生物学检查溶血性链球菌检查GB/T 5009.181 猪油中丙二醛测定GB/T 5009.205 食品中二噁英及其类似物毒性当量测定GB/T 5524 动植物油脂扦样GB/T 5528 动植物油脂水分及挥发物含量测定GB/T 5530 动植物油脂酸价和酸度测定GB/T 5532 动植物油脂碘值测定GB/T 5534 动植物油脂皂化值测定GB/T 5535.1 动植物油脂不皂化物测定第一某些:乙醚提取法GB/T 5538 动植物油脂过氧化值测定GB/T 5539- 粮油检查油脂定性实验GB/T 8381 饲料中黄曲霉毒素B1测定半定量薄层色谱法GB/T 8381.2 饲料中志贺氏菌检查GB 10648 饲料标签GB 13078 饲料卫生原则定GB/T 13079 饲料中总砷测GB/T 13091 饲料中沙门氏菌检查办法GB/T 13093 饲料中细菌总数测定GB/T 15688 动植物油脂不溶性杂质含量测定GB/T 18869 饲料中大肠菌群测定NY/T919 饲料中苯并〔a〕芘测定高效液相色谱法3术语和定义下列术语和定义合用于本原则。

《食品安全国家标准 植物油》标准等解读材料

《食品安全国家标准植物油》标准等解读材料发布时间:2018-06-22一、关于《食品安全国家标准植物油》《食品安全国家标准植物油》(GB 2716-2018)是对《食用植物油卫生标准》(GB 2716-2005)和《食用植物油煎炸过程中的卫生标准》(GB 7102.1-2003)的整合修订。

与原标准相比,主要变化是完善了术语和定义、删除了煎炸过程中植物油的羰基价指标、修改了酸价和溶剂残留指标、增加了对食用植物调和油命名和标识的要求等。

根据不同品种植物油的特点,参照国际食品法典委员会(CAC)相关标准,结合我国实际情况,修订后的标准对米糠油、棕榈(仁)油、玉米油、橄榄油、棉籽油、椰子油等不同植物原油的酸价分别进行了规定。

对于溶剂残留指标,为确保食品安全,综合考虑植物油的实际食用情况、现代加工工艺及有关检测数据,将浸出工艺生产的食用植物油(包括调和油)的溶剂残留量下调为≤20 mg/kg,并增加“压榨油溶剂残留量不得检出”要求,不再对植物原油要求溶剂残留指标。

为维护消费者的知情权和规范市场,本次修订增加了“食用植物调和油产品应以‘食用植物调和油’命名”和“食用植物调和油的标签标识应注明各种食用植物油的比例”的要求,并鼓励在食用植物调和油标签标识中注明产品中大于2%脂肪酸组成的名称和含量(总脂肪酸的质量分数)。

在符合GB7718及相关规定要求的前提下,生产者可在配料表中或配料表的临近部位使用不小于配料标示的字号,选择以下任意一种或其它类似表意相同的标示方式标注各种食用植物油的比例:a.大豆油(50g/100g)、玉米油(30g/100g)、菜籽油(20g/100g);b.大豆油(50%)、玉米油(30%)、菜籽油(20%);c.大豆油、玉米油、菜籽油添加比例为5:3:2。

其中,对于配料比例≤5%的食用植物油,允许相对误差为±10%,对于配料比例>5%的食用植物油,允许相对误差为±5%。

中国药典2010年版部分药用辅料增修订任务分工

修订
38
硬脂酸
深圳所
广州所
2005年颁药典二部
修订
39
硬脂酸聚烃氧(40)酯
深圳所
广州所
2005年颁药典二部
修订
40
硬脂酸镁
天津所
河北所
2005年颁药典二部
修订
41
硫酸钙
天津所
河北所
2005年颁药典二部
修订
42
紫氧化铁
天津所
河北所
2005年颁药典二部
修订
43
黑氧化铁
天津所
河北所
2005年颁药典二部
修订
广西所
四川所
2005年颁药典二部
修订
32
黄氧化铁
广西所
四川所
2005年颁药典二部
修订
33
甜菊素
深圳所
广州所
2005年颁药典二部
修订ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
34
羟苯乙酯
深圳所
广州所
2005年颁药典二部
修订
35
淀粉
深圳所
广州所
2005年颁药典二部
修订
36
琼脂
深圳所
广州所
2005年颁药典二部
修订
37
棕氧化铁
深圳所
广州所
2005年颁药典二部
乙基纤维素
山东所
江苏所
2005年颁药典二部
修订
修订
25
氢氧化钠
广西所
四川所
2005年颁药典二部
修订
26
浓氨溶液
广西所
四川所
2005年颁药典二部
修订
27
盐酸
广西所
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中药提取物的特点
2. 科学、先进的提取工艺与技术
传统的中药提取方法主要是水提醇沉和醇提 水沉两种,药效成分损失严重。 中药提取物的生产可采用很多先进的提取、分 离、纯化和干燥技术与设备,例如大孔树脂分 离,离子交换树脂分离,膜分离技术,吸附色 谱,CO2超临界萃取,冷冻干燥等先进的工艺 色与优势 中药提取物(除单体化合物外),通常 是多种药理活性物质按一定比例组成的 有效成分群,它具有中药多成分的特点, 较好体现了原中药材特定的中医药功效。
中药提取物的特点
5.易于制备制剂 中药提取物是对中药材的深度 加工,具有物理性状好,有效成 分富集程度高的特点,并易于应 用现代制剂技术将其制成质量稳 定、剂量小、服用方便的剂型。
提取物的物态:
液体类(liqid extracts) 如挥发油、油脂 半固体类(软提取物 soft extracts ) 如流浸膏 固体类(dry extracts) 包括浸膏粉等
中药提取物的特点
1.优质、可控的原料 原药材可在符合GAP 的条件下进行生产, 对于中药材生产的基地选定、品种、栽培 技术、采收与加工、质量控制等都可制定 相应的严格规定。
从中药中制得的挥发油、油脂、有效部位 和有效成分。其中,提取物包括以水或醇 为溶剂经提取制成的流浸膏、浸膏或干浸 膏、含有一类或数类有效成分的有效部位 和含量达到90% 以上的单一有效成分。
《中华人民共和国药典》2019 年版 一部 凡例0
理论上,中药提取物应包括单味药和复方的各种提取物,甚 至配方颗粒亦应属中药提取物。但实际上,《中华人民共和国 药典》 2019 年版 一部收载的 47 种中药提取物均来自单味药, 且不包括配方颗粒。
《中华人民共和国药典》 2019 年版 一部
植物油脂和提取物 标准增修订内容介绍
果德安 中药标准化技术国家工程实验室
中国科学院上海药物研究所
中药提取物的概念
提取物(Extracts ) 是国际天然药物、 保健品市场上的一种产品形态, 是现 代植物药先进技术的载体。该类产品 在符合GAP 、GMP 要求下进行生产, 采用先进的工艺和质量检测技术,把 包括中药提取物在内的植物提取物作 为植物药制剂的主要原料。这是如今 国际天然医药和保健品市场上的核心 产品。
2019 版药典-中药提取物
2019 年版《中国药典》编制工作遵循的原则:
一是提高药品质量、维护公众健康的原则。 二是继承、发展与创新相结合的原则。 三是科学、实用和规范相结合的原则。 四是保持标准先进性的原则,“就高不就
低”。要加快与国际标准接轨的步伐,提高 我国药品的国际竞争力,努力将我国中医药 优势技术提升为国家标准。
中药提取物的概念
中药提取物是从中药产业中分化出来的新兴 领域,它体现了中药产业的技术进步和中药 现代化的要求。中药提取物的产业化将有助 于提高中药材的附加值,促进中成药生产分 化为原料生产和制剂生产两部分,进而形成 中药原料提取物产业,通过这种专业化分工, 有利于中药走向国际市场。
中药提取物的概念
中药提取物的分类
提取物的内在质量:
量化提取物 (Quantified extracts ) 标准提取物 (Standardized extracts ) 纯化提取物 (Purified extracts )
中药提取物的分类
提取物的提取分离程度:
全成分提取物类 如浸膏、流浸膏等 有效部位类 包括挥发油、油脂等 单体化合物类 如环维黄杨星D、岩白菜素
中药提取物的应用
目前,我国的中药提取物行业还处于起步阶 段, 产业规模较小, 技术力量较弱, 但拥有一 定的竞争能力。技术标准的研究和建立还处 在起步阶段, 距离欧美发达国家还有较明显 的差距。
在继承和发扬我国中医药优势和特色, 充 分利用现代科学技术的理论、方法和手段, 借鉴国际认可的医药标准和规范, 研究开发 和生产出“现代化” 和“高技术” 为特征 的“安全、高效、稳定、可控” 的中药提取 物,还是大有可为、前途无量的。
中药提取物的应用
中药提取物作为药品、保健食品 等生产的原料或中间体,是其主要 用途。 中药提取物具有开发投入较少、技术含量 高、产品附加值大、国际市场广泛等优势 和特点,是目前中药进入国际市场的一种 理想方式。
中药提取物的应用
中药提取物或中药标准提取物的发展,对中成药质量 和疗效稳定及提高起着重要的作用。提取物也是中 药出口的主要品种。
2019 年,提取物出口5.3 亿美元,占中药出口比重的 40.47% ,位居中药类出口产品榜首,但初级的植 物提取液及粗浸膏在出口产品中所占比重最大,达 近1/2 。
2009 年,植物提取物出口额为6.6 亿美元,占中药商品 出口额的44.8% 。包括食品添加剂用途及保健品用 途的植物提取物,其中,食品添加剂用途,如香精 香料、天然色素,所占比重较大。
国家药典委员会副秘书长 周福成
2019版药典-中药提取物
卫生部副部长兼国家食品药品监督管理局局长 本届药典委员会主任委员 邵明立
2019 版药典-中药提取物
新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂 通则和检验方法等方面均有较大的变化和进步。 在广泛吸取国内外先进技术和实验方法的基础上, 附录内容与目前国际对药品质量控制的方法和技 术力求一致;新版药典倡导绿色标准,采用毒害 小、污染少、节约资源、保护环境、简便实用的 检测方法;充分借鉴国际先进技术和标准,进一 步发挥《中国药典》的国际影响力。新版药典将 在坚持“科学、实用、规范”、质量可控性和标 准先进性的原则下,力求覆盖国家基本药物目录 品种和医疗保险报销药品目录品种。
中药提取物的特点
3.易于进行质量控制 虽然中药提取物因经过了提取、纯化,分离等 过程,不可能借助药材或饮片的性状鉴别方法 等来控制质量,但是采用TLC、HPLC 、GC、 GC-MS、HPLC-MS 等分析仪器和技术对有 效成分或指标成份,及特征图谱与指纹图谱等 进行定性定量检测,使中药提取物的质量得到 较严格的控制。
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