植物提取物简介

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植物提取物

植物提取物

植物提取物简介植物提取物是指通过各种提取方法从植物中提取出的化学物质混合物。

这些化学物质包括植物的活性成分、营养物质以及其他有益物质,被广泛应用于医药、食品、化妆品、保健品等领域。

植物提取物具有丰富的生物活性,对人体健康具有多种益处。

提取方法水提取水提取是一种常见的植物提取方法。

这种方法使用水作为溶剂,将植物材料浸泡在水中,经过一定时间,通过过滤、蒸发等步骤,从植物中提取出所需的成分。

水提取适用于水溶性物质较多的植物,如茶叶、蔬菜等。

有机溶剂提取有机溶剂提取是通过有机溶剂(如乙醇、醚类、石油醚等)将植物中的化学物质溶解出来。

在提取过程中,植物材料通常需要经过研磨、浸泡等处理,以增加溶剂与植物材料的接触面积,加快提取速度。

有机溶剂提取适用于脂溶性物质较多的植物,如大豆、花生等。

超临界流体提取超临界流体提取是一种较新的提取方法,主要使用超临界流体(如二氧化碳)作为溶剂。

与传统溶剂相比,超临界流体具有较高的扩散性和溶解性,能够有效提取植物中的活性成分。

此外,超临界流体提取具有操作简单、溶剂易回收、对环境友好等优点。

超临界流体提取适用于提取难溶于传统溶剂的植物成分。

应用领域医药领域植物提取物在医药领域具有广泛的应用。

许多药物的主要成分源自植物提取物,如阿司匹林、紫杉醇等。

植物提取物具有丰富的生物活性,可以用于治疗各种疾病,如抗菌、抗炎、抗癌等。

此外,植物提取物还可以作为药物辅助成分,增强药效或改善药物的可接受性。

食品领域植物提取物被广泛应用于食品加工中。

它们可以用作食品添加剂,增加食品的风味、色泽、保鲜性等。

常见的食品提取物包括香草提取物、柠檬酸等。

植物提取物不仅具有丰富的营养物质,还具有多种生物活性物质,对人体健康有益。

化妆品领域植物提取物在化妆品中有着重要的应用。

由于植物提取物具有天然、温和的特点,因此被广泛选择作为化妆品原料。

植物提取物可以用于皮肤护理、抗衰老、染发等方面。

常见的植物提取物包括芦荟提取物、绿茶提取物等。

植物提取物之丹参提取物的全系列介绍

植物提取物之丹参提取物的全系列介绍

植物提取物之丹参提取物的全系列介绍1 简介丹参(Salvia miltiorrhiza Bge.)为唇形科(Labiatae)鼠尾草属多年生草本植物,是中国传统中药,别名赤参、紫丹参、红根等,最早见于《神农本草经》,被列为上品,主产于我国山西、四川、安徽、河北、江苏、山东、浙江等地。

以根入药,含有水溶性酚酸类和脂溶性的二萜醌类活性成分,具有活血化瘀、消炎、抗病毒、抗溃疡、抗氧化,保护肝细胞、预防肝纤维化、肝硬变等多种药理活性,作为动物饲料添加剂使用有着广阔的应用前景。

2 有效成分2.1 脂溶性有效成分丹参的脂溶性有效成分为丹参酮类,主要有丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、丹参酮ⅡA、丹参酮ⅡB、三氢丹参酮Ⅰ。

2.2 水溶性有效成分丹参常见的应用方式为水煎液,其水溶性有效成分主要为酚酸类,包括原儿茶醛、咖啡酸、迷迭香酸甲酯、单酚酸A、迷迭香酸、单酚酸C和B、丹参素。

丹参制剂由于制备工艺不同,有的仅保留水溶性成分,有的仅保留脂溶性成分,有的两者皆保留,尽管终产品的成分有很大差异,但它们的功能主治却是一致的。

3 提取工艺参照2010年版《中国药典》中有关丹参提取物的制备工艺。

4 丹参提取物质量鉴别参照2010年版《中国药典》,1-009丹参。

丹参酮ⅡA和丹酚酸B定性检测:采用薄层色谱法;丹参酮ⅡA和丹酚酸B定量检测:高效液相色谱法5 功效5.1 免疫调节作用丹参主要通过对多种细胞因子、抗体及免疫复合物、免疫细胞的作用,发挥对免疫应答的内调节作用,且这种作用有双向性。

实验证明,丹参水煎剂醇提取液对急性肝损伤有防治作用,可减轻免疫损伤,防治免疫性肝纤维化。

5.2 抗菌消炎作用丹参有确切的抗感染作用,其抗菌成分主要有丹参酮、丹参酮ⅡA、ⅡB等总丹参酮类,其对金黄色葡萄球菌和其它耐药菌株有很强的抑制作用,具有广谱抗菌效果,添加于饲粮,兼具杀灭动物体内细菌和抑制饲粮霉菌的作用。

5.3 抗氧化作用丹参酮ⅡA是一种有效的细胞内脂质过氧化产物与DNA相互作用的抑制剂,它通过消除脂类自由基的作用,以达到减少DNA加成物的细胞毒性。

化妆品中植物提取物的功效与应用研究

化妆品中植物提取物的功效与应用研究

化妆品中植物提取物的功效与应用研究在当今的化妆品市场中,植物提取物以其天然、温和且具有多种功效的特点,成为了备受关注的热门成分。

从抗氧化到保湿,从舒缓肌肤到美白祛斑,植物提取物在化妆品领域的应用越来越广泛。

一、植物提取物的种类繁多植物提取物是从植物的根、茎、叶、花、果实等部位通过各种提取工艺获得的有效成分。

常见的植物提取物包括玫瑰提取物、绿茶提取物、芦荟提取物、洋甘菊提取物、葡萄籽提取物等等。

玫瑰提取物富含多种维生素、矿物质以及芳香醇类物质,具有良好的保湿、美白和抗氧化作用,能够帮助肌肤保持水润,减少黑色素的生成,同时抵抗自由基对肌肤的损害。

绿茶提取物中的茶多酚是一种强大的抗氧化剂,能够有效清除体内自由基,延缓肌肤衰老,还具有抗菌消炎的功效,对于痘痘肌有一定的改善作用。

芦荟提取物以其卓越的保湿和舒缓性能而闻名。

它能够为肌肤补充水分,减轻肌肤炎症,对于晒伤、过敏等肌肤问题有很好的修复效果。

洋甘菊提取物具有抗炎、舒缓和抗敏的特性,能够减轻肌肤的红肿和瘙痒,特别适合敏感肌肤使用。

葡萄籽提取物富含原花青素,具有超强的抗氧化能力,能够增强肌肤的抵抗力,预防肌肤老化和皱纹的产生。

二、植物提取物的主要功效1、抗氧化抗氧化是植物提取物在化妆品中最为重要的功效之一。

自由基是导致肌肤衰老的主要原因之一,它们会破坏肌肤细胞的结构和功能,使肌肤失去弹性、出现皱纹和色斑。

植物提取物中的抗氧化成分,如维生素 C、维生素 E、类黄酮、多酚等,能够中和自由基,保护肌肤细胞免受损害,从而延缓肌肤的衰老过程。

2、保湿许多植物提取物具有出色的保湿能力。

它们能够在肌肤表面形成一层保护膜,防止水分流失,同时增加肌肤内部的水分含量,使肌肤保持水润、柔软和光滑。

例如,透明质酸是一种常见的保湿成分,许多植物提取物中都含有类似透明质酸的物质,能够有效地锁住水分。

3、美白祛斑一些植物提取物具有抑制黑色素生成的作用,能够减少色斑的形成,使肌肤变得更加白皙。

植物提取物文案简短吸引人

植物提取物文案简短吸引人

植物提取物文案简短吸引人
芦荟提取物:有很好润滑和保湿作用,还可消炎、抗炎和促进损伤皮肤愈合。

积雪草提取物:具有杀菌、消炎作用,促进血液循环,增加皮肤厚度,用于粗糙、干裂皮肤和唇的护理品。

抗皱化妆品。

丹参提提取物:具有促进肌肤功能、增加皮肤活力、保护皮肤等功能。

中医认为,人参有养颜润肤、延年益寿的功能。

用于皮肤,具有抗衰老、抗皱的效果。

特别适合干性与过敏皮肤。

葡萄柚提取物:具有清新、长沙上禾生物镇静、舒缓等功能。

山楂提取物:具有活血、活化肌肤、滋养收敛、促进肌肤功能的作用,特别适合油性皮肤。

厚朴植物提取物产品介绍

厚朴植物提取物产品介绍

厚朴植物提取物产品介绍【产品名称】厚朴提取物【英文名称】CortexMagnoliaeOfficinalisP.E.【拉丁名称】MagnoliaofficinalisRehd.etWils【来源】为木兰科植物厚朴或凹叶厚朴的干燥干皮、根皮及枝皮。

【功能主治】燥湿消痰,下气除满。

用于湿滞伤中,脱痞吐泻,食积气滞,腹胀便秘,痰饮喘咳。

其煎剂对多种致病菌均有抑制作用。

厚朴碱、异厚朴酚有明显的中枢性肌肉松弛作用。

厚朴有降压作用,降压时反射性地引起呼吸兴奋,心率增加。

【规格】厚朴酚2.5%,和厚朴酚2.5%、5%、10%。

【理化性质】(1)厚朴酚(Magnolol)分子式:C18H18O2分子量:266.32mp:1020C,≡294UVλuw(2)和厚朴酚(Honokiol)分子式:C18H18O2分子量:266.32mp:87.50C{α}J±0溶于常用的有机溶剂及苛性碱【质量标准】外观:本品为白色至黄褐色粉末,气香,味辛辣,微苦。

水分:≤5%灰份:≤0.5%重金属:≤IOppm碑盐:≤lppm农药残留物:不得检测出常用农药残留物。

【保存】置于阴凉干燥、避光,避高温处。

【保质期】两年【包装】内用双层塑料袋,外用纸板桶(25公斤/桶)【原料描述】厚朴,(英)TwolobedOfficinalMagnoliaBark,[别名]重皮、赤朴、油朴。

主产于四川、湖北、陕西、福建、浙江、湖南等。

[植物形态]落叶乔木,树皮淡褐色。

叶互生,革质,狭倒卵形,长15-30cm,宽8—17cm,顶端有凹缺或成2钝圆浅裂片,基部楔形,侧脉15—25对,下面灰绿色,幼时有毛;叶柄有白色毛。

花白色,芳香;花被片9—12;雄蕊和心皮多数。

聚合果圆柱状卵形,长ll-16cm;瞽葵果木质,有短尖头。

花期4-5月,果期9—10月。

喜生于温凉、湿润、酸性的肥沃砂壤土上。

[采制]4—6月剥取根皮及枝皮阴干;干皮置沸水中微煮后,堆置阴湿处,”发汗”至内表面变紫褐色或棕褐色时,蒸软,取出,卷成筒状,干燥。

减肥植物提取物

减肥植物提取物

减肥植物提取物减肥一直是现代人们关注的热点话题,随着生活水平的提高,人们对于健康和美丽的追求也变得更加强烈。

在众多减肥方法中,植物提取物因其天然、安全的特点备受青睐。

本文将介绍一些常见的减肥植物提取物,帮助大家更好地了解并选择适合自己的减肥方式。

首先,茶叶提取物是一种常见的减肥植物提取物。

茶叶中含有丰富的茶多酚,能够有效抑制脂肪的吸收和积累,促进脂肪的分解和燃烧,有助于减轻体重。

此外,茶叶提取物还具有抗氧化、清热解毒的作用,有利于改善新陈代谢,促进身体健康。

其次,葡萄籽提取物也是一种常用的减肥植物提取物。

葡萄籽中富含的原花青素是一种强效的抗氧化剂,能够有效清除体内自由基,减缓衰老过程,促进脂肪的代谢和消耗。

同时,葡萄籽提取物还具有抑制食欲、调节血糖、降血脂的作用,有助于控制体重,改善身体健康。

此外,苦瓜提取物也是一种常见的减肥植物提取物。

苦瓜中含有丰富的苦瓜素,能够有效降低血糖和血脂,减少脂肪的堆积,有助于减轻体重。

同时,苦瓜提取物还具有利尿、清热解毒的作用,有助于排出体内多余的水分和毒素,改善水肿问题,使身体更加纤细健康。

最后,山楂提取物也是一种常用的减肥植物提取物。

山楂中含有丰富的维生素C和膳食纤维,能够有效促进脂肪的分解和消耗,有助于改善消化吸收,减少脂肪的积累。

同时,山楂提取物还具有降血脂、降血压、促进血液循环的作用,有助于减少心血管疾病的发生,提高身体健康水平。

综上所述,减肥植物提取物是一种安全、有效的减肥方式,适合广大减肥者选择和使用。

在选择植物提取物时,建议根据自身情况和需求进行选择,并在医生的指导下合理使用,以达到更好的减肥效果。

希望本文能够帮助大家更好地了解和选择适合自己的减肥植物提取物,共同追求健康美丽的生活方式。

植物提取物功效

植物提取物功效

植物提取物功效植物提取物是指从植物中提取出来的具有一定功效的物质。

植物提取物广泛应用于医药、保健品、化妆品等领域,具有丰富的功效。

下面将介绍一些常见的植物提取物及其功效。

首先,我们来说说葡萄籽提取物。

葡萄籽提取物富含丰富的抗氧化物质,如原花青素、儿茶素等。

它具有抗氧化、抗衰老的功效,可以帮助抵御自由基的侵害,减缓皮肤老化的速度。

此外,葡萄籽提取物还可以增强血管弹性,改善血液循环,对心血管系统有益。

接下来是绿茶提取物。

绿茶提取物中含有丰富的儿茶素,具有抗氧化、抗炎、抗菌等多种功效。

它可以帮助清除体内自由基,延缓细胞老化,预防各种慢性疾病的发生。

此外,绿茶提取物还可以促进脂肪代谢,帮助减肥和保持身材。

再来说说甘草提取物。

甘草提取物中含有甘草酸等活性成分,具有抗炎、抗氧化、镇痛等功效。

它可以缓解肌肤过敏、红肿等问题,对于敏感肌肤尤为适用。

此外,甘草提取物还可以促进胃肠道蠕动,缓解胃痛、消化不良等问题。

此外,还有薰衣草提取物。

薰衣草提取物中含有丰富的挥发油成分,具有镇静、舒缓的功效。

它可以缓解焦虑、失眠等问题,帮助放松身心。

此外,薰衣草提取物还可以改善皮肤问题,如痤疮、湿疹等。

除了以上几种植物提取物,还有许多其他植物提取物也具有各自的功效。

例如,茶树提取物具有抗菌、消炎的功效;金缕梅提取物具有收敛毛孔、控油的功效;芦荟提取物具有保湿、修复肌肤的功效等等。

需要注意的是,虽然植物提取物具有丰富的功效,但使用时也需要谨慎。

首先,要选择适合自己肤质和需求的植物提取物产品;其次,在使用前要先进行皮肤测试,以免引起过敏等不适反应;最后,要注意植物提取物的保存方式和有效期,避免使用过期产品。

总之,植物提取物具有丰富的功效,在医药、保健品、化妆品等领域得到广泛应用。

通过科学合理地利用植物提取物,我们可以更好地保护皮肤健康,改善身体状况。

然而,在使用时还是需要根据自身情况选择适合的产品,并注意使用方法和注意事项。

天然植物提取物的开发与应用

天然植物提取物的开发与应用

天然植物提取物的开发与应用随着人们对健康和环保意识的不断提高,天然植物提取物成为了众多化妆品、食品和保健品中的一种主要材料。

天然植物提取物是从植物中提取的一种化学物质,具有良好的生物活性和生物可降解性,而且不会对身体造成副作用。

在这篇文章中,我们将探讨天然植物提取物的开发和应用,以及其对人们健康和环境的影响。

一、天然植物提取物的开发天然植物提取物是自然界中的珍贵资源,它们可以从植物中的各个部位中获取,例如根、茎、叶、花、果实等。

天然植物提取物的开发需要经过一系列复杂的化学和物理方法,例如浸提、萃取、结晶、蒸馏等过程。

这些处理过程可以使天然植物提取物的活性成分得到提取和纯化,提高其安全性和有效性。

在开发中,需要对天然植物提取物的结构、活性成分和功能进行深入研究,以充分发挥其效果和价值。

二、天然植物提取物的应用天然植物提取物可以应用于化妆品、食品和保健品等领域。

其中,化妆品是天然植物提取物的主要应用领域。

天然植物提取物可以在化妆品中起到保湿、抗氧化、美白、抗皱纹等重要作用。

例如,绿茶提取物可以有效地抗氧化、抗皱纹、祛斑;甘草提取物可以帮助修护肌肤、消除黑眼圈等。

此外,天然植物提取物还可以被广泛应用于食品和保健品生产中。

例如,葡萄籽提取物可以通过增强身体免疫力抵御疾病和防止心脑血管疾病发生;酵母提取物可以减轻皮肤炎症、增强皮肤弹性等。

三、天然植物提取物的优点相比于化学合成物质,天然植物提取物具有许多优点。

首先,天然植物提取物具有天然性和环保性,符合现代人们对环境友好化妆品和食品的追求。

其次,天然植物提取物具有高效性和低毒性,可以安全使用在人体上。

其次,天然植物提取物具有唯一的活性成分,每种成分在特定的环境下都可以发挥最好的功效。

此外,天然植物提取物具有非常个性化、针对性和适应性,可以根据不同的肤质或需求进行个性化定制。

总之,天然植物提取物是一种非常有价值的资源,在化妆品、食品和保健品领域中都有广泛的应用。

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植物提取物一、定义植物提取物(Plant extract)是以植物为原料,按照对提取的最终产品的用途的需要,经过物理化学提取分离过程,定向获取和浓集植物中的某一种或多种有效成分,而不改变其有效成分结构而形成的产品。

二、分类1、按提取目的不同分类:1)比例提取物:是将植物动物等原料提取浓缩后制成的浸膏、流浸膏或者粉末,其提取前原料的数量与提取浓缩后产物的数学比例。

比例提取物一般都没有非常明确的成分与含量。

比如10千克的黄芩药材提取浓缩成1千克的粉末状产物,我们称为10:1的黄芩比例提取物,此提取物中的黄芩甙、黄芩素等重要的指标没有明确的标准。

比例提取物通常采用薄层扫描(反射法)来定性检测,概念比较模糊,对提取物产业的发展推动不利,因此,建立比例提取物的质量控制体系和标准也是行业多年来的一致呼声。

2)标准提取物:是具一致性标准的草药、植物、动物等提取物。

中药标准提取物,指采用现代科学技术,对传统中药材进行提取加工而得到的一种具有相对明确含量质量(定量)的提取物。

2、按提取成分不同分类:①生物碱:是一类复杂的含氮有机化合物,具有特殊的生理活性和医疗效果。

如麻黄中含有治疗哮喘的麻黄碱、莨菪中含有解痉镇痛作用的莨菪碱等。

②苷类又称配糖体:由糖和非糖物质结合而成。

苷的共性在糖的部分,不同类型的苷元有不同的生理活性,具有多方面的功能。

如洋地黄叶中含有强心作用的强心苷,人参中含有补气、生津、安神作用的人参皂苷等。

③挥发油:又称精油,是具有香气和挥发性的油状液体,由多种化合物组成的混合物,具有生理活性,在医疗上有多方面的作用,如止咳、平喘、发汗、解表、祛痰、驱风、镇痛、抗菌等。

药用植物中挥发油含量较为丰富的有侧柏、厚朴、辛夷、樟树、肉桂吴茱萸、白芷、川芎、当归、薄荷等。

④单宁(鞣质):多元酚类的混合物。

存在于多种植物中,特别是在杨柳科、壳斗科、蓼科、蔷薇科、豆科、桃金娘科和茜草科植物中含量较多。

药用植物盐肤木上所生的虫瘿药材称五倍子,含有五倍子鞣质,具收敛、止泻、止汗作用。

⑤其他成分:如糖类、氨基酸、蛋白质、酶、有机酸、油脂、蜡、树脂、色素、无机物等,各具有特殊的生理功能,其中很多是临床上的重要药物。

三、常见问题我国植物提取物市场需要标准化管理2008年03月01日18:47我国植物提取物质量控制中的常见问题1.1 质量标准模糊在我国,植物提取物行业作为一个近10年来新兴的行业,国家尚缺乏一套完善的政策法规引导,整个行业缺乏科研力量支持,多数植物提取物产品没有一个统一的质量标准,国家药典及行业标准又尚未与发达国家接轨。

生产企业对质量标准认识模糊,主要表现在要么对提取物功效成分及含量的标准认识不清;要么单纯以某个指标成分为标准而忽视其它指标成分,造成各指标成分间的比例失调。

如,银杏提取物质量标准目前国际上认同德国提出的标准:黄酮醇苷含量≥24%,银杏内酯含量≥6%,白果酸含量<10-6。

而我国药典中则无国家标准,一些以银杏提取物为主要成分的药品多采用地方标准,导致各厂家间产品质量千差万别。

据北京市药检所1998年调查显示,国内16个厂家的产品经检测内酯含量达6%的仅有3家,且内酯中银杏内酯与白果内酯的比例失调,其中白果内酯含量不到2%,部分样品内酯含量极少甚至未测出[5]。

1.2 生产工艺选择不当对质量标准认识的模糊性,直接导致了生产厂家对生产工艺缺乏筛选优化方面的研究。

然而,提取分离工艺的不同极大地影响着产品的质量。

例如,大豆提取物中的有效成分为大豆异黄酮,国际通行标准规定总异黄酮含量为40%,主要由大豆苷、大豆苷元等6个成分组成[6]。

由于产品在提取过程中原材料的处理和提取工艺不同,造成不同厂家产品6个功效成分的含量比例明显不同,且溶解性也有差异。

1.3 生产企业技术装备落后我国植物提取物生产企业多为靠近原药材产地的乡镇或私营企业,技术力量较薄弱,经营渠道混乱,产品质量良莠不齐;另一方面,植物提取科技含量较高,生产中需要大量的先进设备和技术,许多小企业由于资金、人才、信息的匮乏,产品质量难以保证。

1.4 与GAP缺乏衔接,原材料选择把关不严原材料种属不同、产地不同以及栽培、采收加工方式不同等,都会极大地影响提取物功效成分的含量及比例,同时还会涉及到有毒有害物质处理的难易问题。

我国GAP(《中药材生产质量管理规范》)刚刚起步,提取物生产环节与之缺乏衔接,特别是对原材料的选择和考证工作还比较落后,严重制约着最终产品的质量和利用价值。

1.5 有毒有害物质控制不严有毒有害物质一般是指农药残留、重金属、砷盐、溶剂残留及微生物污染等。

目前,重金属与农药残留等含量超标已成为我国植物药及中药出口受阻的重要原因之一。

例如,西藏的奇正藏药在国内有较好的销量,但因重金属超标在“广交会”上几乎没有出口成交[7]。

我国的生产厂家在植物提取物的提取分离过程中,往往仅将注意力集中在功效成分的含量控制上,对于有毒有害物质含量控制意识淡薄。

总之,质量控制缺乏标准和规范已日益突显为制约我国植物药出口的瓶颈,近来已逐渐引起业内人士的广泛关注。

2001年10月,由原国家药品监督管理局和WHO于杭州主办的“中药与植物药国际高级论坛”上,天津闫希军先生首次提出“建立中药业GEP中药提取标准”,引起了与会的全球500多名专家的关注。

那么,究竟什么是GEP呢?GEP与质量标准化之间又有何必然联系呢?2 GEP、植物提取物及其质量标准化GEP(Goodextractingpractice)的字面意思为“良好的药物提取标准”,现已成为确保植物药及中药提取生产质量的管理规范,涉及提取、浓缩、层析、结晶、过滤、干燥等单元操作。

植物提取物是指以植物为原料,经过物理、化学提取分离过程,定向获取和浓集植物中的某一种或多种有效成分而不改变其有效成分结构而形成的产品。

植物提取物与中药提取物在概念上存在着交叉。

由于我国植物提取物的主要对象是中草药,因此国内的植物提取物在某种程度上也可以称为中药提取物,在我国出口贸易统计中一般被列入中药类产品范畴。

植物提取物的质量标准化一直是一个颇有争议的话题。

美国草药研究基金会创始人Blumenthal认为,广义的标准化应涉及草药种植和提取物生产工艺每一环节的管理和操作,从而保证产品的一致性[8]。

为了更好地理解建立GEP与实现植物提取物质量标准化之间的关系,笔者针对目前我国植物提取物质量控制中的常见问题,重点讨论建立GEP的几个关键点。

3 建立GEP的几个关键点3.1 确立适宜的质量标准质量标准是保证整个生产过程质量可控的起点和基础。

建议国家相关部门制订相应的法规政策,加大科研支持力度,成立专门的科研部门,并参照国际标准,采用先进的检验、检测技术和方法,有针对性地对某些植物提取物品种建立完善、规范的行业质量标准体系。

目前,研究重点应集中在两点上,即“建立药用植物的化学指纹图谱”和“以生物活性测定代替化学成分测定”。

同时,生产企业也应积极配合制订适宜的质量内控标准,从而确保相关各单元标准操作规程(SOP)的制订有的放矢。

3.2 优化生产工艺,制订相应的SOP生产厂家应围绕质量标准来筛选既经济又合理的生产工艺,并按GEP要求制订具体品种的各项SOP。

首先,应制订多种方案,通过对各种方案指导下生产的植物提取物与对照品的品质进行评价和比较,筛选出最佳方案供制订SOP时参考。

在确定某一植物药复方提取工艺前,应深入进行药效物质基础、作用机制、方剂配伍规律等研究,必须明确各药单独提取与合并提取时其化学组分是否一致等。

其次,要着重强调生产工艺中在线控制各参数的逐渐细化和检测指标具体化,建立一个简单、直接的方法进行质量控制,并保证逐批生产的提取物中标志化合物含量的重现性。

最后,要注意科学与传统相结合。

对于那些“久经考验”的传统工艺和方法,要在GEP的指导下有选择地纳入SOP中。

3.3 采用先进技术和设备,提高科技含量目前,国际上植物药工业较发达的国家主要采用指纹图谱结合指标成分定量检测的方法来控制样品质量。

通过指纹图谱的特征性,不仅可以鉴别样品的真伪,还可以通过对其主要特征峰的面积和比例的确定来有效控制样品的质量,保证样品质量的相对稳定[9]。

对于功效成分的含量控制,一般采用紫外分光光度(UV)法或高效液相色谱(HPLC)法。

其中,UV法在国内普及较早,但因重现性欠佳、不能检测出是否添加了化工合成品等缺陷限制了其应用。

相比之下,HPLC法则更有优势。

建议国内生产厂家尽量采用HPLC作为含量测定手段,并制订相应的HPLC指纹图谱。

而在植物提取物的质量控制中,现代分析仪器如HPLC仪、气相色谱(GC)仪、高效毛细管电泳(HPCE)仪、气相色谱-质谱(GC-MS)仪、高效液相色谱-质谱(HPLC-MS)仪、UV仪和原子分光光度仪等的配备也必不可少。

另外,生产企业还应时刻关注当前国际流行的先进提取、分离、纯化及干燥技术和设备的应用。

例如,大孔吸附树脂分离技术在银杏提取物和大豆提取物中的应用;离子交换树脂分离技术在辛弗林和石衫碱甲提限中的应用;连续逆流萃取技术在绿茶和红车轴草提取物中的应用;吸附色谱在紫衫醇和白果内酯提取中的应用;冷冻干燥在大蒜提取物中的应用;激素化包合在当归提取物中的应用,等等。

3.4 严格控制有毒有害物质生产企业在整个GEP过程中,应始终贯穿“绿色”思想,参考各国的药典和相关的食品卫生法规制订内控标准,采取各种先进分离提纯措施将有毒有害物质严格控制在限量范围内。

比如,可以采用HPLC法加强对有机氯和有机磷农药残留的控制;采用超临界提取法可以很好地解决溶剂残留问题;采用逆流提取色谱法可以除去潜在有毒物质或不希望得到的次级代谢物[10,11]。

3.5 把好原材料关,加强与GAP的衔接由于植物提取物的质量受最初原料的影响很大,因此应强调对原材料产地、种属等方面的选择与考证,努力做好与GAP的衔接工作,从源头上控制有毒有害物质。

同时,还应加强对原材料功效成分指纹图谱鉴定方面的研究和应用。

总之,在管、产、学各领域的积极协调配合下,GEP的建立必将有效推动我国植物提取物质量控制的标准化和规范化。

4 建立GEP的意义4.1 有利于促进产品质量标准化,提高企业核心竞争力植物药往往成分复杂,药效物质基础和作用机制模糊,提取分离过程中常常出现功效成分转化、降解及相互作用等不同于化学药提取分离的问题,且目前尚缺乏质量控制规范。

GEP的建立就是旨在与现行的GAP、《药品生产质量管理规范》(GMP)衔接起来,弥补GAP 与GMP难以完全覆盖的部分,打造一个完整的质控保障链,促使整个植物提取物行业实现技术现代化、工艺工程化和质量标准化。

例如,在GEP中原药材的自有毒性、重金属和农药残留将得到进一步分离;植物药制剂中因原料杂质引起的吸潮问题也将设法解决。

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