质量管理体系策划-乌龟图
企业ISO9001：2015质量管理体系(乌龟图)参考模板
x x省x x市X X X X X X X有限公司质量管理体系（依据ISO9001:2015）文件编号：QM-01版本：A/0编制：审核：批准：分发号：持有部门：控制状态：发布日期：2015年01月01日实施日期：2015年01月15日xx省xx市XXXXXXX有限公司0 目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进1范围企业依据ISO9001：2015标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。
通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。
2 规范性引用文件ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。
4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图企业外部宗旨：为汽车相关顾客提供优质低廉的塑件、高精耐用的模具；企业内部宗旨：为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件；企业战略方向：丰富自我，发展企业，贡献社会。
(完整版)新版乌龟图
过程方法： ●《风险和机遇控制程序》 ●《应急计划与事态升级管理规 定》 ●内外1风险和机遇的应对措施 6.1.2.3应急计划
过程风险： ●风险分析不全面，缺乏有效 应对措施 ●内外部环境因素变更频繁 ●法律法规的更新或颁布 ●相关方的需求变化
●风险和机遇的领导承诺与 方针 ●各过程的风险和机遇识别 ●风险和机遇的应对措施 ●风险和机遇措施的有效性 输 评价 出 ●风险识别与评价表 ●突发事件应急处理小组 ●事态升级的等级划分及职 责 ●突发应急事件清单及措施
M3-风险和机遇过程-乌龟图
资源： 计算机和网络、打印机、档案 柜、会议室
过程所有者
人力资源： 主管部门：管理部 相关部门：各部门
●组织内外部环境因素分析和
评审
●相关方的需求和期望
●与相关方的关系
●法律法规的要求
输
●可能对组织的魔表造成影响 入
的变更和趋势
●与质量管理体系有关的相关
方要求
●组织战略、管理、政策和承
●质量目标考核结果 ●质量改进报告 ●质量月度分析报告
和信息 ●内外部的绩效数据
输
过程
入 9.1.1.2统计工具的确定
●风险和机遇采取措施的结果
9.1.1.3统计概念的应用
●质量目标及实现情况
输 ●各部门月度分析改进报告 出 ●质量损失成本和生产成本
统计分析报告 ●物料库存及交货统计记录
●市场和竞争对手的信息
●识别出的风险和机遇及其控 制措施
过程方法： ●《质量手册》 ●《员工手册》 ●公司的规章制度及作业流程 ●持续改进
过程风险： ●方针和目标不适宜 ●组织岗位、职责权限不明确 ●公司的制度不适宜 ●资源缺乏 ●内外部沟通渠道不顺畅 ●组织对质量关注度不高
IATF16949-2016管理过程乌龟图案例
●质量目标的达成状态
●过程绩效达成状态 ●不合格以及纠正措施 ●监视和测量结果 ●外部供方的绩效 ●资源的充分性
M7：管理评审过程
输 9.3管理评审 入 9.3.2管理评审输入
9.3.3管理评审输出
●应对风险和机遇采取的措施
的有效性
●持续改进机会
●与顾客要求有关的 产品改 进 ●资源需求 输 ●管理评审报告及改进项目 出 ●质量损失成本 ●风险及控制措施评审和更 新 ●新增的管理制度或办法
●质量改进报告
和信息
M5：数据分析和评价
●质量月度分析报告
●内外部的绩效数据
输
过程
输 ●各部门月度分析改进报告
●风险和机遇采取措施的结果 入 9.1.1.2统计工具的确定
出 ●质量损失成本和生产成本
●质量目标及实现情况
9.1.1.3统计概念的应用
统计分析报告
●市场和竞争对手的信息
●物料库存及交货统计记录
M4-经营管理过程-乌龟图
资源： 计算机和网络、打印机、档案 柜、会议室、宣传看板
过程所有者
人力资源： 主管部门：管理部 相关部门：各部门
柜、会议室、宣传看板
相关部门：各部门
●组织的战略规划及其法律法
●批准发布文件化的质量目
规的要求
标及分解到各部门的目标
●相关方的需求和期望
●组织中长期的经营计划及
●计划达成率统计分析
●生产效率统计分析
过程方法： ●《数据分析及评价控制程序》
过程风险： ●数据来源不准，决策失误 ●数据缺失，无法统计分析 ●质量目标的不可测量性
过程绩效：
过程方法： ●《数据分析及评价控制程序》 ●《SPC管理规定》 ●Minitab数据分析软件 ●SPC管制图统计表
质量管理体系过程识别乌龟图
附件二、C1 、与产品有关的要求的确定和评审过程传真；电脑；电话、电子邮件会议、文件顾客需求；产品资料及相关信息；生产能力、生产现状、库存评审时间满足顾客要求（未按顾客要求及时进行评审的次数）用什么资源（设备、材料等）？谁来做？C1 与产品有关的要求的确定和评审过程输入输出营业部生产部、各相关部门经与顾客确认的顾客要求清单、评审结果；合同评审表；评审后的合同；制造可行性；风险评估与顾客有关要求控制程序用何指标衡量？用何程序、方法？C2 、产品质量先期策划过程统计分析技术、计算机网络技术、CAD等软件、试生产设备、检验/试验设备用什么资源（设备、材料等）？谁来做？开发部、各相关部门顾客技术要求、顾客图纸、项目计划、输入标杆技术指标、类似设计经验C2 产品质量先期策划过程项目计划、技术规范、试验报告、标杆技术指标、过程流程图、PFEMA 、过程特殊特性、控制计划、作业指导书、工艺输出平面布置图等工艺文件进度遵守率产品质量先期策划控制程序文件控制程序用何指标衡量？用何程序、方法？C3 、生产计划管理过程生产部计算机、文件用什么资源（设备、材料等）？谁来做？顾客/ 备件订单、库存情况设备状况、材料到货情况生产计划和进度排、输入C3 生产计划管理过程满足用户需求的生产计划进度排产表、月度生产情况统输出计表、计划调整通知、备料单、交货单生产计划完成率产品实现过程控制程序用何指标衡量？用何程序、方法？C4 、产品生产过程生产设备、交付设备与设施、场地、工位器具、材料等顾客定单、生产能力、库存目标产品/材料储存条件要求、顾客的安全库存要求、用什么资源（设备、材料等）？谁来做？C5 产品生产过程输入输出生产部、品质部满足定单要求的合格产品。
过程能力PpK大于1.33 成品合格率故障成本1、产品实现过程控制程序2、控制计划3、作业指导书用何指标衡量？用何程序、方法？C5 、交付过程用什么资源（设备、材料等）？谁来做？顾客定单、生产能力、库存目标产品储存、运输条件要求、顾客的安全库存要求、准时交付率C6 交付过程输入输出用何指标衡量？用何程序、方法？准时交付的合格产品。
过程分析乌龟图(ISO9001：2015版)
理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图
理解相关方的需求和期望—过程分析乌龟图
过程方法—过程分析乌龟图
针对质量管理体系的领导作用与承诺—过程分析乌龟图
针对顾客需求和期望的领导作用与承诺—过程分析乌龟图
风险和机遇的应对措施—过程分析乌龟图
监视和测量设备—过程分析乌龟图
知识—过程分析乌龟图
能力—过程分析乌龟图
运行策划和控制—过程分析乌龟图
市场需求确实定和顾客沟通—过程分析乌龟图
运行策划过程—过程分析乌龟图
外部供给的产品和服务的控制—过程分析乌龟图
产品和服务的开发—过程分析乌龟图
产品生产和服务提供的控制—过程分析乌龟图
标识和可追溯性—过程分析乌龟图
顾客或外部供方的财产—过程分析乌龟图
产品防护—过程分析乌龟图
交付后的活动—过程分析乌龟图
监视、测量分析和评价总则—过程分析乌龟图
顾客满意—过程分析乌龟图
数据分析与评价—过程分析乌龟图
不符合与纠正措施—过程分析乌龟图
改良—过程分析乌龟图。
过程分析乌龟图(ISO9001：2015版)
理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图
理解相关方的需求和期望—过程分析乌龟图
过程方法—过程分析乌龟图
针对质量管理体系的领导作用与承诺—过程分析乌龟图
针对顾客需求和期望的领导作用与承诺—过程分析乌龟图
风险和机遇的应对措施—过程分析乌龟图
监视和测量设备—过程分析乌龟图
知识—过程分析乌龟图
能力—过程分析乌龟图
文件信息—过程分析乌龟图
运行策划和控制—过程分析乌龟图
市场需求的确定和顾客沟通—过程分析乌龟图
运行策划过程—过程分析乌龟图
外部供应的产品和服务的控制—过程分析乌龟图
产品和服务的开发—过程分析乌龟图
产品生产和服务提供的控制—过程分析乌龟图
标识和可追溯性—过程分析乌龟图
顾客或外部供方的财产—过程分析乌龟图
产品防护—过程分析乌龟图
交付后的活动—过程分析乌龟图
监视、测量分析和评价总则—过程分析乌龟图
顾客满意—过程分析乌龟图
数据分析与评价—过程分析乌龟图
不符合与纠正措施—过程分析乌龟图
改进—过程分析乌龟图。
过程乌龟图
使用什么方式进行（材料/设施设备/装置） 电脑/网络/会议室/办公设备等
供方（输入源）
输入（要求是什么？）
1.IATF
1.IATF16949标准
2.内外部相关方， 2.适用的顾客要求，包括顾客特定
如顾客/供方
要求
3.法律法规制定机 3.适用的法律法规要求
构
4.公司管理层期望
4.公司管理层
5.内外部环境状况
5.外部环境，如市 6.除顾客外其他相7.上述因素的变化
过程名称
M5管理策划
主要活动
1.确定质量管理体系的策划或 重新策划的需求 2.实施质量管理体系的策划或 重新策划： ①确定内外部环境及相关方的 需求和期望分析，包括顾客特 定要求 ②机遇风险分析及应对措施 ③确定质量管理体系的范围 ④确定质量方针 ⑤确定公司组织机构 ⑥确定质量管理体系过程及其 相互关系及过程所有者 ⑦确定各过程绩效指标 ⑧确定公司责任要求 ⑨质量手册和各过程规范开发
1.外部相关方，如顾客 2.公司管理层 3.各过程所有者 4.公司内部其他与质量 管理体系有关的人员 5.IATF认可的三方审核 机构
⑩过程风险和机遇分析表
⑾过程绩效目标分解表
⑿公司责任要求
2.各过程管理规范或更新后的过程
规范
如何做？（作业指导书/方法/程序/技术） 管理策划管理规范
使用的关键准则是什么？（测量/评价） 体系策划有效性
由谁进行（能力/技能/知识/培训） 过程所有者：质量部长；协助：总经理、各过程所有者
输出（将要交付什么）
顾客（输出接收方）
1.质量手册或更新后的质量手册：
①内外部环境及相关广播需求和期
IRISISO22163-2017铁路质量管理体系管理过程乌龟图顾客导向过程乌龟图支持过程乌龟图
过程乌龟图
过程控制的风险⑧
过程编号 过程类型
MP10
版本号
A
管理过程/必须评估/强制/KO过程
过程执行者⑥ (参与过程的人力资源)
1、电话；2、传真；3、计算机/网络； 4、办公设备；5、会议室。
开发周期长；成功率低；开发成本高； 人员资质不满足要求
项目经理、项目成员
顾客要求和期望， 相关标准要求
RAMS/LCC管理过程
RAMS报告
如何做？ ④ （方法/指导书/程序/技术) 输入源 RAMS/LCC控制程序 顾客
过程接口部门⑨ 输出接收方
过程管理目标 ⑦ (测量/评估/绩效/指标)
RAMS报告按时完成率100% 营销部、质量管理部 、生产部 0机破
机车 车辆配件有限公司
输 出 ③ (可能是产品、材料、文件、记录、图 纸或其他信息等）
招投标信息
投标管理过程
标书 顾客要求评审单
如何做？ ④ （方法/指导书/程序/技术) 输入源 投标管理控制程序 顾客
过程接口部门⑨ 输出接收方 生产部、技术部、物 流部、质量管理部 中标率80%
使用的资源 ⑤ (材料/设备/装置)
过程乌龟图
过程控制的风险⑧
过程编号 过程类型
SP14
版本号
A
支持过程/KO强制
过程执行者⑥ (参与过程的人力资源)
1、电话；2、传真；3、计算机/网络； 4、办公设备；5、会议室。
培训未达到预期效果
综合管理部
输 入 ② (实际输入，可能是文件、资料、材料 、计划和其他信息等？) 过程名称① 部门年度人员需求计划、 公司年度人员需求计划、 部门年度培训需求计划、 公司年度培训计划
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
2020年7月23日星期四
1. 合同评审 2. 新产品开发 3. 生产计划 4. 制造过程 5. 交付 6. 过程评估 7. 更改控制 8. 业务计划 9. 管理评审 10. 文件控制 11. 记录控制 12. 内部审核 13. 纠正预防措施 14. 顾客满意度衡量 15. 质量管理体系策划 16. 不合格品控制 17. 数据分析
•（管理评审、顾客满意度调查）
•3. 输出
•开发计划、产品文件、 •工艺文件、产品样件 •顾客确认结果、 •新工艺装备 •（制造、采购过程）
•7. 方法
•（新产品开发程序 •PPAP指导书 •参考手册）
•
•4. 资源
•（拥有人：制造部部长 •过程小组：
•商务部、制造部、物流部）
•MRP •生产计划员、信息管理员、
•熟悉APQP，产品工艺 •（培训过程）
•2. 输入
•现有产品和过程的信息 •过程评估需求 •（业务计划，管理评审 •内部审核，顾客沟通 •制造过程）
•6. 过程监控指标
•过程评估目标达成率 •人员参与度
•（管理评审）
•8.5.1.2
•1
•成立评估小组 •制定评估目标计划 •收集产品过程信息
•开展评估 •过程评估效果总结
•
组成：研发部、品质保证部、
•计财部、商务部、制造部、采购部）
•资金、试制设备、实验设备、材料、
•开发软件（CAD等）
•（人力资源配置、支持类管理过程）
•5. 人员资格
•（经过APQP培训、 •具备产品开发技能、项目管理技
能、组织协调能力、 •防错技术、价值工程
•熟悉本部门工作 •（培训过程）
•7.3.3 •7 .3.2
过程清单
18. 设备管理 19. 工装管理 20. 设施管理 21. 测量仪器管理 22. 实验室管理 23. 培训 24. 人力资源配置 25. 员工激励（绩效考核） 26. 员工满意度衡量 27. 内部沟通 28. 供应商初选 29. 采购 30. 供应商评价和改进 31. 物流管理 32. 顾客沟通与服务 33. 市场策划 34. 外部过程（冲压、机加工）
•
过程的定义方法
•4. 资源
•（人员、设施、设备、材料、资金、时间）
•5. 人员资格
•（教育、经验、技能和培训）
•2. 输入
•过程的期望结果
•我们要收到什么？
•1. 过程
•起点 •关键步骤
•终点
•3. 输出
•我们要输出什么？
•要求（输入） •要求（可接受准则）
•6. 过程监控指标
•（如何衡量）
•7. 方法
•3. 输出
•评估报告 •（管理评审）
•7. 方法
•过程评估程序
•
•4. 资源
•（拥有人：研发部部长
更改控制
•过程小组：
•制造部、研发部、品质保证部、采购部）
•实验设施，资金
•（设施管理、测量仪器管理）
•5. 人员资格
•物流计划统计员 •（设施管理）
生产计划
•销售计划
••临新时产增品补试计制划计划•2. 输入
•安全库存要求 •现有工装设备状况 •现有库存水平 •（工装管理 •设备管理 •物流管理
•合同评审 •6. 过程监控指标
•新产品开发） •计划执行率 •计划差错率
•（管理评审）
•7 .5.1.6
•1
•接收销售计划 •编制总成装配计划
•（设施管理、业务计划）
交付过程
•5. 人员资格
•岗位职能要求 •（培训过程）
•2. 输入
•可交付的成品 •周销售计划 •（制造过程 •合同评审）
•7 .5.1
•1
•制定周发货计划 •跟踪产品制造过程
•确定运输方式 •发货
•跟踪交付 •开票 •催款
•3. 输出
•交付产品 •（顾客）
•6. 过程监控指标
•立项
•指定项目经理
•2. 输入
•成立多功能小 组
•市场调研报告
•制定项目计划
•开发协议
•设计开发
•同类产品相关信息
•阶段评审
•（合同评审、市场调研、
•生产准备
•顾客沟通、售后服务、不合格品控制） •PPAP
•6. 过程监控指标
•（新产品开发响应程度 •个性化要求满足率 •项目执行率 •阶段评审通过率 •PPAP一次通过率）
•初评 •可行性评估
•报价 •承诺
•3. 输出
•合同、评估结果、 •销售计划 •（生产计划、 •新产品开发过程）
•6. 过程监控指标
•（评审响应速度 •评审及时、准确率）
•管理评审
•7. 方法
•（合同评审程序 •文件控制、资料控制）
•
•4. 资源
•（拥有人：技术总监 •过程小组：项目小组
新产品开发
•按计划生产的产品 •（交付过程 •物流管理）
•6. 过程监控指标
•生产计划完成率 •废品率
•CPK •一次下线合格率
•安全事故率 •（管理评审）
•7. 方法
•现场管理指导书 •安全环保指导书
•
•4. 资源
•（拥有人：物流部部长 •过程小组： •物流管理员
•财务部、商务部、品质保证部） •运输工具、运费
•分解计划 •计划执行和跟踪
•5. 人员资格
•熟悉本部门工作 •熟悉MRP操作 •（培训过程）
•3. 输出
•总成装配计划 •零部件加工计划 •外协加工计划 •（采购过程 •工装、设备管理 •制造过程
•7. 方法•外协过程
•生产计划程序
•
•4. 资源
•（拥有人：制造部部长 •过程小组： •各车间主任、 •物流管理人员
•工装设备的管理人员） •工艺文件、材料、工装、
•设备、设施 •（新产品开发 •采购、工装、设备、设施管理）
•2. 输入
•生产计划 •（生产计划过程）
•7 .5.1
制造过程
•1
•冲压 •热处理 •机加工 •表面处理
•装配 •包装
•5. 人员资格
•岗位操作能力 •安全环保知识 •（培训过程）
•3. 输出
•交付准时率（品种，数量，时间） •交付产品完好率 •交付达标率 •额外运费次数
•（管理评审、顾客满意度）
•7. 方法
•交付管理程序 •财务管理制度
•
•4. 资源
•（拥有人：制造部部长 •过程小组：
•制造部，研发部，财务部， •品质保证部，物流部） •资金
•（管理评审，业务计划）
过程评估
•5. 人员资格
•（如何做？）
•
：物流部经理 •过程小组：制造部、采购部、 •研发部、品质保证部、财务部、商务部）
•（人力资源配置过程）
•5. 人员资格
•（熟悉本部门工作 •培训过程）
•2. 输入
•订单要约 •开发协议要约 •潜在需求
•要求（输入） •7 .2.1-7.2.2
•接收顾客信 息