超声骨密度仪技术参数
妇幼保健院超声骨密度参数
一个CM手执式探头，探头可以测量0～90岁，跨年龄段测量无需更换探头；
★8.
设备要求：原装进口，具有FDA认证、CE认证；
9.
网络接口：10MEthernet接口；
10.
骨强度测量无须校准，探头可进行SQV校验；
11.
内置中央数据处理系统；
12.
内置病人资料存储器，病人档案的存储量＞10000人；
4.
配备中国男性和女性骨骼强度数据库，数据库包括中国人种、亚洲人种、高加索人种和美洲人种；
5.
除骨骼评价功能以外，系统还提供有输入生长发育信息分析，显示有与各性别人种人群正常生长发育曲线间的比较；
6.
采用手执式多传感器探头，测量精确度需达到：CV＝0.25％，探头中心工作频率为1.25MHz±10%；
★13.
具有可扩展可升级新测试项目的能力，可升级同一品牌平衡能力诊断与训练功能，实现一机多用效益最大化；
14.
使用电源：100-240VAC（自动切换）50/60Hz；
15.
操作环境：温度：摄氏+10至+35度（华氏50至95度）
湿度：30%至75%非冷凝；
16.
存储与运输条件：温度：摄氏0至+50度（华氏32至122度）
湿度：10%至90%非冷凝；
17.
操作界面：全中文操作界面；
二、
配置要求：
1.
骨强度测试单元（含附件）1台
2.
手执式骨强度CM探头1个
3.
儿童骨强度分析软件1套
4.
成人骨强度分析软件1套
5.
脚踏开关1个
6.
品牌电脑（硬盘1TB内存4G）及19〃液晶显示器1套7.品牌彩色激光打印机1台
亿康EK-8800全数字彩色超声波骨密度仪技术参数
EK-8800全数字彩色超声波骨密度仪
技术参数
一、技术特点
1、依据世界健康组织（WHO）高水平设计要求，测量准确，高重复性
2、全干式技术，全自动检测简约一体化
3、多能量超声聚焦探头，穿透性好，结果无偏差
4、双发双手模式，自动识别信号
5、多人种临床强大数据库，（亚洲、欧洲、美洲0--100岁）
6、人性化的儿童/成人一体化工作站，软件分析与彩色报告
7、多国语言软件版本及网络技术
8、24小时的全天候服务，质保壹年
二、性能指标
1、测量部位：桡骨与胫骨等多部位测量
2、超声扫描：双发双收模式
3、质检校准：SQV体模效验
4、数字信号采集板：采用军用数字采集方案及标准USB通讯技术要求，采集数据更快更精准，稳定性更强
1、工作频率：1MHZ，偏离大小±15%，胖瘦人皆可出结果
2、精准度：声速（SOS）及误差不超过±1.5%
3、重复性：≤0.4%
4、测量时间：＜25S，重复＜75S
5、软件：系统工作站，采用国际先进算法、动态波形、参考数据曲线，彩色输出报告病理，检测、报告与一体的诊断分析，配备脚踏开关，批量打印报告。
6、环境要求：AC220±22V，50HZ±1HZ
三、适用范围
适用广泛，用于妇幼保健院、儿童医院、妇产医院、老年病医院、康复医院、骨科医院、体检中心、健身中心、体育训练中心、营养品厂商、钙片厂商、药店、社区医院等。
超声骨密度测定仪技术参数
超声骨密度测定仪技术参数：
1设备用途说明：诊断骨质疏松症
2产地：原装进口
3测量方式：全干式超声波透射法，双向超声波传导与接收
4测量部位：足跟。
5★测量人群：0-100岁，且0-8岁按月测量的儿童月龄模式报告（应提供2个月以下婴儿按月龄测量报告一份）
6超声探头直径：≤20mm，适合婴幼儿测量
7★移动式永不磨损型非硅胶探头，内外不应有水囊、油囊等任何液体软囊，保证无须测量中更换探头。
探头中心频率范围：0.5MHz±1%或0.005MHz，保证探头的稳定性（应提供国家认可的检测报告证明）
8内置环境温度补偿和跟骨温度补偿双系统，无需预热加温。
9★内置热敏打印机和4英寸以上非触摸液晶显示屏
10★质量控制：主机内置自动电子质控系统及方案，无需使用质控模块（骨膜），减少误差。
(应提供热敏打印质控报告）
11★4级以上智能化可调节式脚台，避免脚大小对测量带来的影响。
12单机内置0-100岁年龄段数据库，并且可打印0-100岁热敏打印纸报告。
13具有数据统计功能和操控测量功能，且内置中国人使用的标准数据库，可形成EXCEL格式资料数据库。
14★参数要求：至少包括SOS、T值、Z值、%YAM值、%AGE值。
15测量时间：≤10秒
16测量精度：SOS＜0.2%CV（应提供国家认可机构出具的检测证明报告）
17操作测量温度范围：10-35℃
18操作环境温度范围：-10-50℃
19操作湿度范围：35-80%RH（无冷凝）
20仪器重量：小于12kg。
成人儿童超声骨密度仪
成人儿童超声骨密度仪技术参数及要求：1.能够测量儿童（0－20岁）及成年人（20-90岁）的骨密度，尤其是3岁以下婴幼儿的骨密度；2.采用手执式超声探头，探头可随病人自由移动；3.*至少能够在2个以上的关键部位进行骨密度测量，其中应包含桡骨远端1/3处和胫骨中段；4.*超声探头中心声工作频率为1.25MHz，中心工作频率偏差需≤10%，需提供医疗器械注册证。
5.*重复性变异系数CV<0.25%，需提供医疗器械注册证。
6.*超声声速测量偏差≤50m/s，需提供医疗器械注册证。
7.具有自动温度测量的系统质量校验模块，控制测试结果的准确性，需提供医疗器械注册证。
8.*配备经CFDA检测认证（0-20岁）儿童及（20-90）成人骨密度参考数据库，包括中国人种、亚洲人种、高加索人种，需提供医疗器械注册证。
9.*配备17英寸以上超大全触摸屏，可通过触屏完成所有界面操作，操作简单方便；10.人性化设计，配备脚踏开关，医生可以便利的启动/终止测量；11.能够去除软组织厚度对测量结果造成的误差；12.儿童友好，进行儿童测试时能播放窗口动画，使儿童易于接受测试；13.有测量进度百分数显示，帮助医生和病人随时了解测量进度；14.*能提供成年人骨密度多部位联合诊断报告；15.具备新功能软硬件升级接口，可升级新生儿骨密度评估功能、成人骨密度评估功能，，升级功能应具有医疗器械注册证；16.应能提供儿童身高、体重、BMI指数跟踪分析报告，全面科学监测儿童发育；17.应能使用练习模式，评估操作人员的在体测试精度；18.提供测量结果报告，报告结果应包括：SOS值、T值、Z值、骨密度百分位数分析；19.测量报告能显示多次历史测量的结果，便于直观的跟踪病人情况或治疗效果；。
(美)骨密度测量仪技术参数及配置明细
骨密度测量仪技术参数
序号
项目
技术参数及说明
2.6
显示器
1个
非固定式,可手持移动。方便操作人员。
2.7
内置打印机
方便、快捷。
2.8
计算机
1台
市场主流品牌，17液晶显示器。
2.9
打印机
1台
佳能或爱普生或联想等品牌彩色喷墨打印机。
2.10
工作站软件
1套
厂家原装提供。
宽带超声波衰减BUA, 23dB~124dB/MHz
超声跟骨骨密度仪需要测量BUA值,因为BUA数据被证明与骨折危险性相关。
8
BUA曲线图
根据FDA数据标准绘制
*9.
BUA精准度
小于0.44%
10
超声波输出
空间峰值时间平均声强（Ispta）小于10μW/cm-2
空间峰值脉冲平均声强（Isppa）小于5 W/cm-2
骨密度测量仪配置明细
序号
配置
数量
说明
1
骨密度分析仪主机
1台
2
附件包
2.1
电源线
1根
2.2
QA电子体模
1个
与机器内部的QA测试电路连接校准.
2.3
操作手册
2本
中英文各一本。
2.4
耦合剂
1瓶
超声凝胶。
2.5
足跟定位器
2个
辅助器：插入板A适合于足长小于230毫米的病人.插入板B适合于足长介于230毫米和250毫米之间的病人.足长超过250毫米的病人不需插入板。避免个体差异造成的测量误差。
(日)超声骨密度仪技术参数及配置明细
超声骨密度测定仪技术参数及配置明细一、设备用途说明：诊断骨质疏松症二、测量方式：全干式超声波透射法，双向超声波传导与接收1★测量部位：足跟2★测量人群：0-100岁，婴幼儿，儿童0-96个月以月龄模式显示3操作模式：同时具备单机测量方式和系统操作两种方式4单机测量系统要求：a.★移动式永不磨损型探头，内外不应有水囊、油囊等任何液体软囊，保证无须测量中更换探头。
中心频率为0.5MHz±5%。
b.★内置环境温度补偿和跟骨温度补偿双系统（要求可显示环境温度值与跟骨部位体温值，并附图说明，加盖公章），无需预热加温。
c.内置中央数据处理系统，无需外置电脑，也可选配工作站。
d.内置热敏打印机e.★内置5英寸彩色液晶显示屏f.内置自动质控系统及方案，无需体模质检g.单机内置男、女标准数据库h.★5级智能化可调节式脚台，避免脚大小对测量带来的影响。
i.★可分为0-20岁和20-100岁年龄段，并且可打印不同年龄段热敏打印纸报告。
5工作站系统要求：a.同时具有数据统计功能和操控测量功能，且内置中国人男女各自分别使用的标准数据库，可形成EXCEL格式资料数据库b.★工作站可根据年龄分别打印0-20岁和20-100岁骨密度专业彩色中文报告，并且报告可以按照用户需求，自由编辑打印内容。
c.含病人趋势报告图，大容量储存，对病人可进行终身骨密度情况进行跟踪。
d.可以与医院网络无缝链接，传输相关数据。
6★参数要求：至少包括SOS、WHO标准T值、Z 值，%YAM，%AGE。
7测量时间： 10秒，整体检查时间应少于30秒8检测流量：不少于60人/小时9★测量精度：SOS＜0.2%CV（提供国家认可机构出具的检测证明报告）10主控增益：0-80dB三、配置明细1、主机 1台2、电源线 1根3、防护罩 1个4、热敏打印纸 2卷5、保险丝 2个6、缓冲器 3个7、耦合剂 1瓶8、儿童脚板适配器 6个9、中文说明书 1套10、随机工作站1套。
骨密度仪参数
*17.全中文彩色图文报告。
*18.病人档案的存储量不少于10000人；具有升级能力；配备可刻录光驱及USB接口，便于测量数据的导入导出及存取。
12.台式机型，包含高性能电脑数据处理系统，配备19寸液晶显示器，无需额外配置工作站。
*13.测量结果包括：SOS值、T值、Z值、骨密度百分位数分析。
14.测量报告能显示多次历史测量的结果，便于直观的跟踪病人情况或治疗效果，投标文件中提供测量结果报告扫描件。
15.测量结果可导出成EXCEL格式，便于医生进行数据统计和分析。
项目需求书
序号
采购ห้องสมุดไป่ตู้名称
需求条款
数量
1
超声骨密度仪
*1.至少能够在2个以上的关键部位进行骨密度测量，其中应包含桡骨远端1/3处和胫骨中段。
2台
2.能够测量成人（20-90岁）及儿童（0-20岁）的骨骼密度。
3.采用手执式超声探头，探头中心频率为1.25MHz，中心频率偏差需≤10%，投标文件中提供注册证或检验报告扫描件。
*8.能够去除软组织厚度对测量结果造成的误差。
9.配备0～20周岁儿童及20~90周岁成年人的骨密度参考数据库，包括中国人种、亚洲人种、北美人种、高加索人种。
10.能提供成年人骨密度多部位联合诊断结果，投标文件中提供测量结果报告扫描件。
11.具有练习模式，评估操作人员的在体测试精度，投标文件中提供注册证或检验报告扫描件。
4.重复性变异系数CV<0.25%，投标文件中提供注册证或检验报告扫描件。
5.超声声速测量偏差≤50m/s。
6.具有自动温度测量的系统质量校验模块，控制测试结果的准确性，投标文件中提供注册证或检验报告扫描件。
超声骨密度仪主要性能参数（跟骨）
超声骨密度仪主要性能参数（跟骨）主要参数指标、参数1、 FPGA定量发射/透射数字技术；2、 *双向定量全面测量超声衰减度(BUA)，声速(SOS)，跟骨宽度(CW)等；3、 *WINDOWSXP中文操作系统，ＰC机配置：（笔记本或台式计算机可选）双核CPU，1G内存，500G硬盘、19＂LED显示器，USB2.0接口；4、圆球面聚焦探头，穿透力强，测量准确；5、发射功率：100%为绿色节能功率，能量与探头保护，无辐射无损伤；6、增益范围：60-100dB；7、测量时间： 15秒；8、跟骨测量宽度：25-100mm，全自动匹配；9、人性化足底足托设计，适用人群广,稳定可靠；10、光学和机械定位校准；11、内置校准模板和温控装置及校准软件；12、 * USB2.0接口，技术先进,随插随用，方便灵活；13、 *计算参数齐全12个：T值，Z值，骨强度指数（STI），骨弹性指数（BTI），骨质量指数（BQI），骨骼的生理年龄（PAB），预期发生骨质疏松的年龄（EOA），相对骨折风险（RRF）等；14、世界各地（亚洲，欧洲等）正常参考值数据库；15、完善的病例数据库管理系统，自动查询、分类快速方便；16、高级彩色喷墨打印机，4种打印及预览方式；17、 *可扩展桡骨模块；18、临床丰富,软件可U盘在线/网络升级；19、完整的网络体系兼容功能，方便专家远程会诊；无创呼吸机（进口）1. 最大送气压力可达30cmH2O。
2. ＊Auto-Trak：可自动追踪吸气触发和呼气切换灵敏度，无需手动设置，保持最好的人机同步性；最大漏气补偿量为60LPM。
3. 2种通气方式：S/T、CPAP。
4. 完善的病人监测数据，包括潮气量、分钟通气量、漏气量、呼吸频率、病人呼吸形式等。
5. ＊大于或等于6.5英寸屏幕即时显示设定数据、病人数据及柱状图，文字显示报警。
6. 报警功能：具备窒息时间、高压、低压、病人管道脱落报警。
7. ＊内置可以工作60分钟后备电池8. 具体参数设置：I PAP 4~30cmH2OEPAP 4~25cmH2ORise Time 0.1~0.6secRate 1~30/minI-Time 0.5~3secRamp Time 0~45minutesRamp Start 4~EPAP新生儿多参数监护仪1.★8.4寸高分辨率彩色触摸TFT显示，分辨率800X600，可同时显示8道以上波形和全部监护参数数据；2.支持选配触摸屏，满足不同医护人员的操作习惯；3.标配监测参数：心电、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉搏、体温；4.需轻巧便携，标准配置下整机重量：< 3.6KG，，且把手需支持挂床，方便放置；5.★支持七导心电波形同屏显示、心电波形级联，心电算法需通过欧洲CSE数据库和美国AHA、MIT数据库及专家小组的测试；6.可根据医护人员临床观察需要自由组合4个参数和波形进行大字体显示功能，根据满足不同临床环境需要；7.主界面上需支持“进入趋势图回顾界面”、“进入趋势表回顾界面”、“快速接收一名病人”、“进入呼吸氧合界面”等多种快捷键操作，且可根据不同医护人员使用习惯选择是否在主屏幕显示快捷键列表；8.具有药物浓度计算和滴定表计算功能；9.具有呼吸氧合图观测，同步显示心率、呼吸、血氧饱和度参数、准确反映患者三个参数间的关联反应，尤其方便观察新生儿的临床变化，帮助医生准确作出判断；10.具有脉搏调制音，通过心跳声音的音调变化来判断血氧饱和度的高低变化,使医护人员从听觉中获取病人生命体征；11.具有它床观察功能．12.具有护士呼叫功能，能够把病人信息报警直接传递到护士站；13.支持同屏显示多组血压测量结果；14.108小时趋势图和趋势表存储, 方便对比分析、会诊；；15.支持2小时动态短趋势共存图，短趋势与实时界面共存界面；16.★需支持1000组无创血压测量回顾17.需支持100秒全息波形回顾；18.★标配可拆卸充电锂电池，具有RJ-45网络、辅助输出接、VGA外接显示器接、USB、SD卡接、防盗锁孔等；19.可选配三通道内置热敏打印机，支持有线或无线联网；20.声光双重三级报警，同屏显示报警上下限，技术报警和生理报警分别有各自的报警指示灯；21.配捆绑式新生儿血氧探头，专业用于小儿、新生儿；22.★公司需通过ISO13485质量管理体系和ISO14001环境管理体系认证；母亲/胎儿监护仪主要技术参数1.★便携式提手，一体化探头架2.10寸高清晰可翻转彩色液晶屏，全中文同屏显示监护曲线和数据3.三种不同的功能界面：胎儿监护曲线及数字、母胎监护曲线及数字显示、母亲监护曲张及数字显示4.显示及打印胎心率120-160bpm正常范围区域标识5.操作界面：中文6.功能齐全：包括胎心、宫缩压力、胎动+胎儿活动曲线、母亲(血压、血氧、脉搏、心电、呼吸)，可选配NELLCOR血氧，可选配内监护模块（DECG，IUP）7.存储功能：连续24小时CTG回放并选择输出打印，关机后数据不丢失；8.支持最高速度25mm/s高速回放打印9.机顶报警灯柱，人性化报警设置：声光报警，范围、声音大小可调，具有探头离位报警和监护异常报警及注解10.★胎心率：10晶体宽波束脉冲多普勒防水探头；超声工作频率：1MHz；超声输出功率：<5 mW/cm2；心率范围：50~230bpm；分辨率: 1bpm11.★宫缩压力：无凸点探头设计，0-100相对单位12.母亲监护指标:14.1心电导联选择：三导心率范围：30-240次/分14.2无创血压测量方法：振荡法无创测量计量单位：mmHg/Kpa可选测量方式：手动/自动14.3血氧饱和度显示方法：脉搏波形、血氧饱和度值测量范围：0-100%14.4呼吸阻抗法测量范围：0-60bpm14.5报警声光报警，三级报警，上、下限可调13.易装纸结构，不用喂纸14.★配备宽行(152mm)内置热敏打印机，连续准确记录胎心率、宫缩压曲线及胎儿活动曲线15.打印记录母亲监护参数：血压、血氧、脉搏、心电、呼吸16.支持缺纸缓存打印，选段打印和自动停止打印功能17.★定时打印功能，定时时长范围：10-90min（步进5min）18.★配内置无线网络模块19.★获得CE认证20.配备胎心率探头壹个、宫缩压探头壹个、胎动标志器壹个，成人血压袖套一个，成人血氧探头一个，成人心电电缆一套21. ★生产厂家通过ISO14001体系认证24.★在重庆有五家以上的三甲医院用户。
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超声骨密度仪技术参数
1、超声波参数：BUA（宽带超声衰减） SOS（超声声速） OI（骨质疏松指数）
2、测量方式：全干式、双向超声波发射与接收
3、检测部位：脚跟部位
4、探头频率： 0.5MHz±10%
5、-6db时宽带；＞60%
6、测量时间：≤25秒
7、测试重复性OPR;≤±1%
8、测量精度： SOS ≤±2%
9. 测试重复性;BUA≤±5%
10、诊断参数： BUA. OI值、T值、Z值、SOS，OPR , 成人比，同龄比，
（注：儿童参数：肥胖度指数，身高预测，体重指数、儿童Z值图表。
）
11、超声波输出TIS： 2.8*10 -3mW/cm2
12、定标（校正）：人体仿真模块自动定标
13、温度补偿系统：自动补偿温度所造成的测量偏差
14、操作湿度（非冷凝）： 30-70% 相对湿度，0-80%非冷凝。
操作温度： 10-30℃
15. 标准双USB接口输出，可外接平板电脑，笔记本，台式机电脑使用，可外接不同型号打
印机输出报告。
16；可外接直流电源+9V或+12V输入使用
17；诊断报告输出；测试数据自动诊断，内置打印报告输出。
也可外接打印机输出报告，可
在诊断报告输入诊断信息，软件支持发送PACS系统。
提供标准DIOM
接口。
18、测量部位及探头间距：自动定位超声探头，自动调整探头测量间距与足跟部直接接触。
19、骨密度软件测试系统；儿童及成人骨密度测试软件，
语言切换；中文英文界面设置可选。
软件风格；简洁和金典界面可选。
自动搜索最佳信号。
自动提示测试部位放置是否正确。
20. 探头；在产品寿命期内不需更换，可永久使用。
21、电源要求： AC220V±10% 50Hz，3.15A 125W
配置清单
1、超声骨密度仪主机（含内置打印机）一台
2、足跟辅助台（随机2个成人+1个儿童）一套
3、联想电脑一体机(含键盘、鼠标、鼠标垫) 一套
4、平板电脑（支持Windows10，触摸功能）一台
5、彩色喷墨打印机一台
6、校准模块一个
7、USB电缆一根
8、电源电缆一根
9、软件光盘一张
10、耦合剂 2瓶
11、说明书（含三证、验收单、质保单）一套。