MET+AGI联合亚莫利
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亚莫利在肥胖2型糖尿病患者中疗效观察
亚莫利在肥胖2型糖尿病患者中疗效观察
夏木西丁;布佐拉
【期刊名称】《中国社区医师（医学专业）》
【年(卷),期】2012(014)007
【摘要】目的:对比诺和龙和亚莫利在肥胖2型糖尿病患者中疗效.方法:将正在使
用格华止和诺和龙治疗的60例肥胖的维吾尔族2型糖尿病患者将诺和龙改为亚莫利,观察6个月,比较血糖控制情况、胰岛素抵抗指数,及体重变化.结果:治疗后FPG、2HPG、HbA1C均显著下降(P＜0.01).HOMA-IR、BMI显著下降(P＜0.05).结论:
亚莫利在肥胖2型糖尿病患者中疗效优于诺和龙.
【总页数】1页(P62)
【作者】夏木西丁;布佐拉
【作者单位】844000 新疆喀什地区第一人民医院;844000 新疆喀什地区第一人民医院
【正文语种】中文
【相关文献】
1.亚莫利联合胰岛素治疗2型糖尿病疗效观察 [J], 萨仁图雅
2.亚莫利与美吡哒治疗老年2型糖尿病患者的疗效观察 [J], 莫颖;伊力多斯·艾合塔莫夫;张菁
3.亚莫利联合预混胰岛素治疗2型糖尿病疗效观察 [J], 罗蕴之;王燕
4.磺脲类药物亚莫利在胰岛素日用量>40u的2型糖尿病患者中的应用 [J], 张国
云;韩露
5.亚莫利在肥胖2型糖尿病患者中疗效观察 [J], 夏木西丁;布佐拉
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地特胰岛素联合亚莫利治疗新诊断的2型糖尿病患者的疗效观察
ＦＢＧ（ｍｍｏｌ／ｌ） １５．７±３．７ １４．８±４．３
ａ ａ
1.2 研究方法
５６ 例患者随机分为地特胰岛素联合亚莫利组和门冬胰 岛素 ３０（ＢＩＡｓｐ３０）组， 进行 １２ 周治疗。所有患者均接受糖 尿病教育， 饮食控制， 适量运动。观察组于每日 ２２： ００ 皮下 注射地特胰岛素， 起始剂量为 ０．２Ｕ／ｋｇ／ｄ 和早餐前服用格列美 脲 （ 亚莫利， 起始 １ｍｇ／ 次 ） 进行治疗； 对照组采用早、 晚餐前
ＨｂＡ１ｃ（ ％ ） １１．８±１．４ ａ １０．６±１．７ ａ
注： 两组基线间比较，各指标差异无统计学意义（ P> ０．０５） 。
表 2 两组患者治疗后 12 周的临床资料比较 （ ±s）
组别 地特组 ＢＩＡｓｐ３０ 组 例数 ２３ ２３ ＦＢＧ（ｍｍｏｌ／ｌ） ５．７±０．８ ａ ５．８±０．９ ａ ２ｈＢＧ（ｍｍｏｌ／ｌ） ５．８±０．９ ａ ７．３±１．２ ａ ＨｂＡ１ｃ（％ ） ６．７±０．５ ａ ６．８±０．６ ａ 体重 （ｋｇ） ７０．７±９．１ ｂ ７６．８±９．５ ｂ 低血糖发生率 （％ ） ７．１％ ｂ １４．３％ ｂ 依从率 （％ ） ８９．０％ ｂ
关键词：糖尿病 ,2 型；地特胰岛素；亚莫利；低血糖；体重增加 中图分类号：R587.1 文献标识码：B DOI: 10 引言
近几年糖尿病呈明显上升趋势， 治疗多样化， 现阶段的 治疗尽可能尽早地将血糖控制在目标的同时降低低血糖的 发生， 减轻体重的增加。但目前 Ｔ２ＤＭ 患者的糖化血红蛋白 达标率均较低， 有一个重要原因与体重增加、 低血糖和依从 性相关。本研究在地特胰岛素和亚莫利治疗新诊断的 ２ 型 糖尿病患者中， 评价地特胰岛素在血糖达标、 低血糖发生率、 体重方面和依从性的有效性和安全性， 现报道如下：
ａ ａ
1.2 研究方法
５６ 例患者随机分为地特胰岛素联合亚莫利组和门冬胰 岛素 ３０（ＢＩＡｓｐ３０）组， 进行 １２ 周治疗。所有患者均接受糖 尿病教育， 饮食控制， 适量运动。观察组于每日 ２２： ００ 皮下 注射地特胰岛素， 起始剂量为 ０．２Ｕ／ｋｇ／ｄ 和早餐前服用格列美 脲 （ 亚莫利， 起始 １ｍｇ／ 次 ） 进行治疗； 对照组采用早、 晚餐前
ＨｂＡ１ｃ（ ％ ） １１．８±１．４ ａ １０．６±１．７ ａ
注： 两组基线间比较，各指标差异无统计学意义（ P> ０．０５） 。
表 2 两组患者治疗后 12 周的临床资料比较 （ ±s）
组别 地特组 ＢＩＡｓｐ３０ 组 例数 ２３ ２３ ＦＢＧ（ｍｍｏｌ／ｌ） ５．７±０．８ ａ ５．８±０．９ ａ ２ｈＢＧ（ｍｍｏｌ／ｌ） ５．８±０．９ ａ ７．３±１．２ ａ ＨｂＡ１ｃ（％ ） ６．７±０．５ ａ ６．８±０．６ ａ 体重 （ｋｇ） ７０．７±９．１ ｂ ７６．８±９．５ ｂ 低血糖发生率 （％ ） ７．１％ ｂ １４．３％ ｂ 依从率 （％ ） ８９．０％ ｂ
关键词：糖尿病 ,2 型；地特胰岛素；亚莫利；低血糖；体重增加 中图分类号：R587.1 文献标识码：B DOI: 10 引言
近几年糖尿病呈明显上升趋势， 治疗多样化， 现阶段的 治疗尽可能尽早地将血糖控制在目标的同时降低低血糖的 发生， 减轻体重的增加。但目前 Ｔ２ＤＭ 患者的糖化血红蛋白 达标率均较低， 有一个重要原因与体重增加、 低血糖和依从 性相关。本研究在地特胰岛素和亚莫利治疗新诊断的 ２ 型 糖尿病患者中， 评价地特胰岛素在血糖达标、 低血糖发生率、 体重方面和依从性的有效性和安全性， 现报道如下：
津力达颗粒联合亚莫利治疗2型糖尿病
１ ５ 年３ 月
津力达颗粒联 合亚莫 利治疗 ２ 型糖尿病
黄俊 臣
濮 阳市中医医院糖尿病科 ， 河南 濮阳 ４ ５ ７ ０ ０ ０
【 摘要】 目的 探讨 津力达颗粒联合亚莫 利治疗 ２ 型糖 尿病 的临床疗 效。 方法 选取 该院 ２ ０ １ ２ 年１ ２ 月一２ Ｏ ｌ ３ 年 １ ２ 月 中收 治的被确诊为 ２型糖尿病患者 １ ０ ０例 ， 按照 随机分 配原则分为治疗组和对照组 ， 每组患 者为 ５ ０例 ， 治疗组 患者主要采用 津 力达颗粒联合 亚莫 利进行治疗 ， 而对照组患者只采用亚莫 利进行治疗 ， 对 比两组患者 的临床疗效 。结果 所有 患者经 过治疗 后， 治疗组患者 总有效率达到 了 ９ ４ ％， 而对 照组 只有 ７ ６ ％， 相 比差异显著 （ Ｐ ＜ ０ ． ０ ５ ） ； 两组患者经 治疗后 ， 空腹 血糖 （ Ｆ Ｐ Ｇ ） 、 餐 后２ ｈ 血糖（ ２ ｈ Ｐ Ｇ ） 以及糖化血红蛋 白（ Ｈ ｂ Ａ ｌ ｃ ） 相 比于之前显著降低 ； 而治疗组 的血糖达标时间 、 低血 糖发生率显著好 于对 照组 患者 ， 差异有统计学意义 （ Ｐ ＜ ０ ． ０ ５ ） 。 结论 对于 ２型糖尿病患者采用津 力达颗粒 联合亚莫利治疗 ， 临床效果显著 ， 值得在
ｍｅ ｌ ｌ ｉ ｔ ｕｓ
ＨＵ ＡＮＧ Ｊ ｕ ｎ ｃ ｈ ｅ ｎ
Ｄｅ ｐ ａ ｒ ｔ ｍｅ ｎ ｔ ｏ ｆ Ｄｉ ａ ｂ ｅ ｔ ｅ ｓ Ｂ ｒ ａ ｎ ｃ ｈ ， ｔ ｈ ｅ Ｃ ｈ ｉ ｎ ｅ ｓ ｅ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ｉ ｎ ｅ Ｈｏ ｓ ｐ ｉ ｔ ａ ｌ ｏ ｆ Ｐ ｕ ｙ ａ ｎ ｇ ， Ｈｅ ｎ ａ ｎ Ｐ ｒ ｏ ｖ ｉ ｎ ｃ ｅ ， ４ ５ ７ ０ ０ ０ ， Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ
津力达颗粒联 合亚莫 利治疗 ２ 型糖尿病
黄俊 臣
濮 阳市中医医院糖尿病科 ， 河南 濮阳 ４ ５ ７ ０ ０ ０
【 摘要】 目的 探讨 津力达颗粒联合亚莫 利治疗 ２ 型糖 尿病 的临床疗 效。 方法 选取 该院 ２ ０ １ ２ 年１ ２ 月一２ Ｏ ｌ ３ 年 １ ２ 月 中收 治的被确诊为 ２型糖尿病患者 １ ０ ０例 ， 按照 随机分 配原则分为治疗组和对照组 ， 每组患 者为 ５ ０例 ， 治疗组 患者主要采用 津 力达颗粒联合 亚莫 利进行治疗 ， 而对照组患者只采用亚莫 利进行治疗 ， 对 比两组患者 的临床疗效 。结果 所有 患者经 过治疗 后， 治疗组患者 总有效率达到 了 ９ ４ ％， 而对 照组 只有 ７ ６ ％， 相 比差异显著 （ Ｐ ＜ ０ ． ０ ５ ） ； 两组患者经 治疗后 ， 空腹 血糖 （ Ｆ Ｐ Ｇ ） 、 餐 后２ ｈ 血糖（ ２ ｈ Ｐ Ｇ ） 以及糖化血红蛋 白（ Ｈ ｂ Ａ ｌ ｃ ） 相 比于之前显著降低 ； 而治疗组 的血糖达标时间 、 低血 糖发生率显著好 于对 照组 患者 ， 差异有统计学意义 （ Ｐ ＜ ０ ． ０ ５ ） 。 结论 对于 ２型糖尿病患者采用津 力达颗粒 联合亚莫利治疗 ， 临床效果显著 ， 值得在
ｍｅ ｌ ｌ ｉ ｔ ｕｓ
ＨＵ ＡＮＧ Ｊ ｕ ｎ ｃ ｈ ｅ ｎ
Ｄｅ ｐ ａ ｒ ｔ ｍｅ ｎ ｔ ｏ ｆ Ｄｉ ａ ｂ ｅ ｔ ｅ ｓ Ｂ ｒ ａ ｎ ｃ ｈ ， ｔ ｈ ｅ Ｃ ｈ ｉ ｎ ｅ ｓ ｅ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ｉ ｎ ｅ Ｈｏ ｓ ｐ ｉ ｔ ａ ｌ ｏ ｆ Ｐ ｕ ｙ ａ ｎ ｇ ， Ｈｅ ｎ ａ ｎ Ｐ ｒ ｏ ｖ ｉ ｎ ｃ ｅ ， ４ ５ ７ ０ ０ ０ ， Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ
亚莫利
DCCT Research Group. N Engl J Med. 1993;329:977-986. Ohkubo Y, et al. Diabetes Res Clin Pract. 1995;28:103-117. UKPDS 33: Lancet 1998; 352, 837-853. Stratton IM et al. BMJ. 2000;321:405-412.
不同磺脲类药物的低血糖风险存在差异
格列本脲不β细胞膜磺脲叐体亲和力强，降糖疗效强，但低血糖的収生 率高1（-1a级） 亚莫利不β细胞膜磺脲叐体结合及解离的速度较格列本脲为快，低血糖 収生率有所降低2（2b级）
亚莫利（n=524) 栺列苯脲（n=520)
节约41%胰岛素分泌 P=0.041
达到相同的降糖作用下血清胰岛素水平的增加
磺脲类药物依然是国内外指南推荐的主要降糖药
磺脲类药物的优势
提 要
不同磺脲类药物的特点
亚莫利是磺脲类药物的重要代表，具有独特 的优势，是口服降糖药控制不佳T2DM患者 的优选联合药物
2009年开始各学术组织 纷纷更新糖尿病指南
2005年-2012年 连续収布指南
2005年-2011年 接连収布2型糖尿病指南、妊娠与糖尿病 指南、餐后血糖管理指南幵更新
磺脲类药物用药原则
磺脲类药物的适应症：
有一定β细胞功能、无使用禁忌的2型糖尿病患者
治疗2型糖尿病的一线用药 丌适合使用二甲双胍的2型糖尿病患者的首选 不二甲双胍联用（初始合用或加用） 作为联合治疗方案（合用2-3种降糖药）的基本用药之一
磺脲类药物治疗降低糖尿病幵収症
Type 1
Type 2 Kumamoto2 9 7% 69% 70% Type 2 UKPDS3 8 7% 17-21% 24-33% DCCT1 9 7%
降糖经典 安心之选亚莫利
亚莫利®显著改善血脂谱及CVD风险因素 优于传统SU
一项随机、对照研究，探讨格列美脲治疗新诊断T2DM患者对血糖、血脂和血纤维蛋白溶解酶活性的影响 入选的565例新诊断T2DM患者（HbA1c为8.6±3.1；BMI为21.2±2.31）随机接受格列美脲1-2mg/天，或 格列苯脲2.5mg，一天1次或2次，治疗12周
9.0
4.8 4.3
3.27 (2.29-4.65)
3.79 (2.36-6.08) 2.80 (1.64-4.79)
*主要大血管事件=心血管死亡、非致死性心梗或非致死性卒中； **主要微血管事件=肾病或视网膜病变新发或恶化
Zoungas S et al. Late breaking clinical studies. Presented at: American Diabetes Association 70th Scientific Sessions; June 25-29, 2010; Orlando
与二甲双胍联合 亚莫利®改善CVD危险因素优于罗格列酮
一项多中心、双盲、随机、对照研究 纳入99例饮食及最大耐受剂量口服降糖药物无法控制血糖的伴代谢综合征的T2DM患者 患者随机接受二甲双胍1500mg/d联合格列美脲2mg Qd(n=47)或罗格列酮4mg Qd(n=48)治疗12个 月，评估治疗对心血管疾病危险因素，如脂蛋白-α(LP-α)和同型半胱氨醇（HCT）的影响
联合二甲双胍 亚莫利®低血糖风险低于格列苯脲
一项随机、双盲、多中心临床试验 纳入了152名入组前3个月接受了二甲双胍，或格列苯脲单药治疗，或ADA推荐的营养治疗，但血 糖控制不佳的2型糖尿病患者
随机分为两组：二甲双胍 1000mg+亚莫利 2mg或+格列苯脲 10mg治疗12个月
应用降糖药物 ppt课件
❖ 二甲双胍 为目前国际、国内主要应用的双胍类 引起乳酸性酸中毒的机会较少，但仍 应警惕。
二甲双胍的适应症
(Metformin 降糖片 美迪康 迪化糖锭 格华止) ❖ 2型糖尿病
肥胖、血胰岛素偏高者尤为相宜； ❖ 磺脲类继发性效差的2型糖尿病改用或加用 此药； ❖ 1型糖尿病，用胰岛素治疗血糖甚不稳定，
磺酰脲类的安全性及副作用
❖ 磺酰脲类主要副作用为低血糖 有关诱发因素如下： 进餐延迟 体力活动加剧，尤其二者兼有 药物剂量过大，尤其长效制剂，如优降糖
❖ 低血糖一般不严重，进食大多可缓解 年老体弱，长效制剂用量偏大(对成年人的一般剂量 对老年人即可过量)可发生严重低血糖，甚至死亡
磺酰脲类的安全性及副作用
低食欲作用有关。
二甲双胍副作用
❖ 最常见的为消化道反应 腹泻、恶心、呕吐、腹胀、厌食；
❖ 最重要的为乳酸性酸中毒 肾功能减退、老年人等情况应加警惕。
二甲双胍禁忌症
❖ 对此药呈过敏反应； ❖ 肾功能减退，血清肌酐>1.4mg/dl； ❖ 急性、慢性酸中毒； ❖ 心、肝、肺疾病，伴缺氧、酸中毒倾向； ❖ 妊娠。
❖ 第三代磺酰脲类 格列美脲（Glimepiride,亚莫利）
磺酰脲类降糖药治疗效果
❖ 大多数2型糖尿病患者开始应用时有效 ❖ 空腹及餐后血糖可降低 ❖ HbA1c可下降1－2％ ❖ 随着疗程延长，效果渐差：磺脲类继发性失效(效差)
每年约10％患者失效(效差) 5年后，约半数患者还能保持满意血糖控制 UKPDS：第1年，血糖明显下降，血胰岛素明显 升高，以后血糖逐年上升，胰岛素逐年下降，至第6年 两者恢复至用SU治疗前的水平
辅用二甲双胍，可能有助于稳定血糖， 减少 胰岛素用量。
二甲双胍治疗效果
二甲双胍的适应症
(Metformin 降糖片 美迪康 迪化糖锭 格华止) ❖ 2型糖尿病
肥胖、血胰岛素偏高者尤为相宜； ❖ 磺脲类继发性效差的2型糖尿病改用或加用 此药； ❖ 1型糖尿病，用胰岛素治疗血糖甚不稳定，
磺酰脲类的安全性及副作用
❖ 磺酰脲类主要副作用为低血糖 有关诱发因素如下： 进餐延迟 体力活动加剧，尤其二者兼有 药物剂量过大，尤其长效制剂，如优降糖
❖ 低血糖一般不严重，进食大多可缓解 年老体弱，长效制剂用量偏大(对成年人的一般剂量 对老年人即可过量)可发生严重低血糖，甚至死亡
磺酰脲类的安全性及副作用
低食欲作用有关。
二甲双胍副作用
❖ 最常见的为消化道反应 腹泻、恶心、呕吐、腹胀、厌食；
❖ 最重要的为乳酸性酸中毒 肾功能减退、老年人等情况应加警惕。
二甲双胍禁忌症
❖ 对此药呈过敏反应； ❖ 肾功能减退，血清肌酐>1.4mg/dl； ❖ 急性、慢性酸中毒； ❖ 心、肝、肺疾病，伴缺氧、酸中毒倾向； ❖ 妊娠。
❖ 第三代磺酰脲类 格列美脲（Glimepiride,亚莫利）
磺酰脲类降糖药治疗效果
❖ 大多数2型糖尿病患者开始应用时有效 ❖ 空腹及餐后血糖可降低 ❖ HbA1c可下降1－2％ ❖ 随着疗程延长，效果渐差：磺脲类继发性失效(效差)
每年约10％患者失效(效差) 5年后，约半数患者还能保持满意血糖控制 UKPDS：第1年，血糖明显下降，血胰岛素明显 升高，以后血糖逐年上升，胰岛素逐年下降，至第6年 两者恢复至用SU治疗前的水平
辅用二甲双胍，可能有助于稳定血糖， 减少 胰岛素用量。
二甲双胍治疗效果
亚莫利联合甘精胰岛素治疗2型糖尿病疗效观察
３ ６ ７ ４
土
●
±
●
土
●
土
●
何 种药 物治疗 ， 随着 治 疗 时 间 的延 长 ， ｂ 都 会 逐 Ｈ Ａ。
９ １
，
３ ４
３ ２ ５ ９
１２ 方法 ．
对 照组 单 独 给 予 亚莫 利 口服 治疗 ， 、 ２４
渐升高， 并导 致糖尿 病慢 性并发 症发 生率 明显增 多 。 ２０ ０５年 国际糖尿 病联盟 指南 指 出 ， 于经 口服 降 糖 对 药 物治疗 Ｈ Ａ ＞７５ ｂ ｉ ．％的糖 尿 病患 者 ， 应尽 早 使用 胰 岛 素治疗 ， 以利 达 标 。《 国 ２型糖 尿 病 防 治 指 中
（ Ｐ ≥８ ０ ｍ ｏ Ｌ， 后 ２ ｈ血 糖 （ Ｇ）≥ Ｆ Ｇ） ． ｍ ｌ 餐 ／ ２ｈＰ １ ． ｏ Ｌ 糖化 血红 蛋 白（ ｂ ） ． ％ ， 无 ２ ０ｍｍ ｌ ， ／ Ｈ Ａ ≥８ ５ 均
治疗前 治 疗 后
对 照 组 ５ Ｏ 治 疗 前 治 疗 后
６ ９
● ●
５ ４
● ●
４ ３
９ ３
土
●
±
●
士
●
土
●
５ ５
５ ４
７ Ｏ
ｌ
８ ６
ｌ ｌ
１ ７
● ●
１ Ｏ
● ●
７
１
３ １
注 ： 本 组 治疗 前 比较 ， ， ｊ． ５ 与 Ｐ＜０ ０
文献标志码 ： Ｂ 文章编号 ：０ ２２ ６ ２ １ ） ９ ０ １ ２ １０ －６Ｘ（ ０ １ ４ － ８ － ０ ０
将
１０ Ｔ Ｄ ３ 例 ２ Ｍ患者随机分为两组 ， 对照组单用亚莫利治疗 ， 观察组加用甘精胰 岛素治疗 。观察两组治疗前及治疗后
土
●
±
●
土
●
土
●
何 种药 物治疗 ， 随着 治 疗 时 间 的延 长 ， ｂ 都 会 逐 Ｈ Ａ。
９ １
，
３ ４
３ ２ ５ ９
１２ 方法 ．
对 照组 单 独 给 予 亚莫 利 口服 治疗 ， 、 ２４
渐升高， 并导 致糖尿 病慢 性并发 症发 生率 明显增 多 。 ２０ ０５年 国际糖尿 病联盟 指南 指 出 ， 于经 口服 降 糖 对 药 物治疗 Ｈ Ａ ＞７５ ｂ ｉ ．％的糖 尿 病患 者 ， 应尽 早 使用 胰 岛 素治疗 ， 以利 达 标 。《 国 ２型糖 尿 病 防 治 指 中
（ Ｐ ≥８ ０ ｍ ｏ Ｌ， 后 ２ ｈ血 糖 （ Ｇ）≥ Ｆ Ｇ） ． ｍ ｌ 餐 ／ ２ｈＰ １ ． ｏ Ｌ 糖化 血红 蛋 白（ ｂ ） ． ％ ， 无 ２ ０ｍｍ ｌ ， ／ Ｈ Ａ ≥８ ５ 均
治疗前 治 疗 后
对 照 组 ５ Ｏ 治 疗 前 治 疗 后
６ ９
● ●
５ ４
● ●
４ ３
９ ３
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●
±
●
士
●
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５ ５
５ ４
７ Ｏ
ｌ
８ ６
ｌ ｌ
１ ７
● ●
１ Ｏ
● ●
７
１
３ １
注 ： 本 组 治疗 前 比较 ， ， ｊ． ５ 与 Ｐ＜０ ０
文献标志码 ： Ｂ 文章编号 ：０ ２２ ６ ２ １ ） ９ ０ １ ２ １０ －６Ｘ（ ０ １ ４ － ８ － ０ ０
将
１０ Ｔ Ｄ ３ 例 ２ Ｍ患者随机分为两组 ， 对照组单用亚莫利治疗 ， 观察组加用甘精胰 岛素治疗 。观察两组治疗前及治疗后
亚莫莉
平均血浆胰岛素 的增加（PI） （uU/ml） 0.55±1.39
平均血浆血糖 的下降（BG） （％） 20.38±1.46 16.78±1.16
PI/BG 比值 0.03 0.07 0.11 0.16
1.10±0.98
1.39±0.74 3.02±0.56
12.98±2.21
19.03± 0.96
研究发现亚莫利长期治疗，可以降低部分患者的体重，对不同BMI的患者的体重影响也不同，提示 亚莫利对体重影响成中性。
-1
4个月
-1.9
12个月
18个月
14 体重的变化(%) 10 6 2 -2 -6
<25kg/m2 12.6
25-30kg/m2
>30kg/m2
体重变化均值(kg)
-2
*
-3
-2.9
**
磺脲导致低血糖和体重增加的根本原因是因为增加了胰岛素的分泌。 亚莫利改善胰岛素抵抗，节省内源性胰岛素分泌，从而减少了低血糖风险和体重影响。
亚莫利
改善胰岛素抵抗
节约内源性胰岛素
更少低血糖
更少影响体重
短期治疗，亚莫利低血糖风险 仅为格列本脲的1/3 症状性低血糖发生率 (％) (治疗一个月) 6 5 4 3 2 1 0 亚莫利 1~16mg/天* (n=289) 格列本脲 1.25~20mg/天 (n=288) P=0.014 5.0 严重低血糖发生率 (次/1000人年)(治疗4年)
6 5
长期治疗，亚莫利低血糖风险 仅为格列本脲的1/7 5.6
4
3
1.7
2
1 0 0.86
亚莫利 (n=1768)
格列本脲 (n=1721)
随机双盲、平行对照、多中心的研究 纳入577例既往接受磺脲或饮食治疗、但血糖控制不 佳的２型糖尿病患者 随机接受亚莫利或格列本脲治疗１年 结果显示，亚莫利与格列本脲组的HbA1c分别降低 0.85%和0.83%，但亚莫利的低血糖发生率较低
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MET联合亚莫利®全因死亡率低于传统磺脲类
年全因死亡率（%）
* 均与格列苯脲比较 *P = 0.002
*P = 0.001
*P < 0.001
(n=469) • • 一项观察性的队列研究(n=109)(n=来自7)亚莫利® (n=85)
纳入696例不同胰岛素促泌剂与双胍类（539例接受MET，157例接受苯乙双胍） 联合治疗的门诊T2DM患者
HOMA-β 164.5† 89.3
空腹胰岛素
HOMA-IR
-22
MET(500mg tid) +亚莫利® 0.5mg qd) (n=21)
-27.8†
-20.4 -52.4 -65.3*
-46.9
-100
MET(500mg tid) (n=29)
生活方式干预 (n=9)
• •
一项前瞻性研究，70名T2DM患者，患者糖尿病病程不超过10年，HbA1c>8%、空 腹血糖>126 mg/dL, 餐后血糖>140 mg/dL，诊断后未接受治疗或磺脲类单药治疗 随机分成3组，评估3种抗糖尿病治疗方案对胰岛素抵抗和β 细胞功能的作用
Charpentier G, et al. Diabetic Medicine 2001;18(10):828-34.
MET联合亚莫利® 更有效改善胰岛素抵抗和β 细胞功能
与其他二组相比： † P>0.05； * P<0.01
200 自基线的变化率（%） 150 100 50 0 -50 108.9
Kramer W, et al. Diabetes Res Clin Pract. 1995;28 Suppl:S67-80.
亚莫利®具有独特的药代动力学 快速降糖，低血糖发生少
亚莫利®与受体的结合速度比 格列苯脲快2.5-3倍 快速结合、快速起效
结合的 3H 磺脲类 (%)
3H磺脲类与
亚莫利®与受体的解离速度比 格列苯脲快8-9倍 迅速解离、低血糖少
双管齐下 全面降糖 联合用药 更多获益
口服降糖药控制不佳的T2DM患者的 优选联合药物
内
联合治疗，必然之选
容
联合治疗，机制互补——
二甲双胍(MET)/ɑ-糖苷酶抑制剂(AGI)
MET/AGI联合亚莫利®循证医学证据
小结
随疾病进展，MET单药治疗无法长期控制血糖
UKPDS研究
9
饮食
平均 HbA 1c（%）
磺脲类与MET或AGI机制互补
Hui HX, Tang G, W Go VL. Chinese Medicine 2009,4:11.
磺脲类的发展史
1969 格列苯脲
1975 格列喹酮
1954 甲苯磺丁脲 第一代： •降糖作用弱 •不良反应严重 •临床已较少用
1971 格列吡嗪
1979 格列齐特 第三代： •与二代产品不同的结合位点 •降糖效果好 •低血糖和体重风险降低 •每日1次 •更强的胰外作用
亚莫利®
一项体外实验，采用Scatchard曲线分析3H磺脲类与体外培养的大鼠胰岛β 细胞的结合 和解离速度，以明确亚莫利®和格列苯脲与受体结合和解离动力学的不同
Muller G, Hartz D, Punter J, Biochim Biophys Acta 1994;1191(2):267-77.
1
0.5 0 100 10 1 ® 亚莫利 浓度 (µmol/L) 0 5 2.5
20
10 葡萄糖浓度 (mmol/L)
当葡萄糖浓度低时，胰岛素 分泌量并没有随着亚莫利® 浓度的增加而显著增加
• •
一项体外实验，研究亚莫利®对人体胰岛细胞的作用，将分离的胰岛细胞放入 不同浓度的亚莫利®和葡萄糖中培养 在每一葡萄糖浓度下，评估0、 1、10、100 µmol/L亚莫利®对胰岛素分泌 的影响，以确定胰岛细胞对不同浓度葡萄糖和亚莫利®的反应
6
4 2 0 脂联素(μg/mL)
• •
HOMA-IR
一项随机、双盲、对照、为期12周的临床研究 29名既往接受格列苯脲+阿卡波糖治疗，血糖控制差(HbA1c>8.1±2.5%)的T2DM患者，随机分为 2组，对照组维持原治疗，治疗组给予亚莫利®+阿卡波糖治疗。对照组各数据的改变无统计学意 义。
Tsunekawa T, et al. Diabetes Care 2003;26(2):285-9.
Tsunekawa T, et al. Diabetes Care 2003;26(2):285-9.
阿卡波糖联合亚莫利®持续降糖达标
阿卡波糖25-50mg.tid+亚莫利® 2-4mg.qd +(n=35)
• •
一项评估口服降糖药对新诊断的T2DM患者疗效的研究 入选了35例新诊断的T2DM患者，给予亚莫利®+阿卡波糖口服治疗
Müeller Ｇ. Molecular Medicine 2000;6(11):907-33.
内
联合治疗，必然之选
容
联合治疗，机制互补——MET/AGI MET/AGI联合亚莫利®循证医学证据 小结
MET联合亚莫利®，全面降糖效果更显著
• 一项多中心、随机、双盲的研究 • 372例MET单药治疗控制血糖不佳(FPG:7.8-13.9mmol/L)的T2DM患者随机接受 MET＋安慰剂、亚莫利® ＋安慰剂或 亚莫利® ＋MET治疗，共20周
González-Ortiz M, et al. J Diabetes Complications. 2009;23(6):376-9. 杨敏, 等. 实用医学杂志 2009;25(13):2153-4.
一项随机、双盲、对照的12周临床试验 104例60岁以上新诊断T2DM患者，随机接受 MET1000mg+亚莫利1-6mg或 MET1000mg+格列齐特80-240mg 治疗
3H磺脲类与
β 细胞的结合动力学
β 细胞的解离动力学
结合的 3H磺脲类 (最大 % )
100
80
100 80 60 40 20
60
40 20 0 5
50%
50%
10 15 20 25 30 35 40 45 分钟 格列苯脲
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 分钟 亚莫利® 格列苯脲
8
MET
7 6. 5 6 0 2 4 6 8 10
EASD/ADA、中国标准
随机分组后的时间（年）
UKPDS 34. Lancet. 1998;352(9131):854-65. 中华医学会糖尿病学分会, 主编. 中国2型糖尿病防治指南（2010年版）. Inzucchi SE, et al. Diabetologia 2012;55(6):1577-96.
Monami M, et al. Diabetes Metab Res Rev. 2006;22(6):477-82.
磺脲类与MET/AGI机制互补
Hui HX, Tang G, W Go VL. Chinese Medicine 2009,4:11.
阿卡波糖联合亚莫利® 降糖效果更显著
阿卡波糖100mg.tid+亚莫利® 1-6mg.qd(n=17) 20 16 12 8.4 8 4 0 HbA1c(%) FPG(mmol/L) PPG(mmol/L) 8.7
• •
一项开放式、非对照的监测性研究 纳入1700例T2DM患者，其中284例患者被选择进行随访(选择标准：1997年4~6月期间 开始进行的至少为期4个月的亚莫利治疗，•且能密切配合随访),接受亚莫利®0.5>4mg/d治疗1.5年
2003;61:13-9.
Weitgasser R, et al. Diabetes Research and Clinical Practice
Del Guerra, et al. Acta Diabetol 2000;37(3):139-41.
亚莫利®双重作用机制—改善胰岛素抵抗
亚莫利®通过胰外作用旁路激活胰岛素受体后途径
亚莫利®通过旁路激活胰岛素受体后途 径，发挥胰外作用，改善胰岛素抵抗
亚莫利®通过诱导GLUT4去磷酸化，提 高其在细胞膜上的表达，增加葡萄糖转 运，增强外周肌肉、脂肪组织对葡萄糖 的摄取，改善胰岛素抵抗
MET或AGI联合磺脲类 我国指南和ADA指南推荐的联合方案之一
中华医学会糖尿病学分会, 主编. 中国2型糖尿病防治指南（2010年版）. Inzucchi SE, et al. Diabetologia 2012;55(6):1577-96.
内
联合治疗，必然之选
容
联合治疗，机制互补——MET/AGI MET或AGI联合亚莫利®循证医学证据 小结
Korytkowski M, et al. Diabetes Care. 2002;25:1607-11.
300
亚莫利®生理性促胰岛素分泌
亚莫利®血糖依赖 性促进胰岛素分泌
正常胰腺
胰岛素分泌量 (µU/islet/45min)
3 2.5 2 1.5
在生理情况下， 胰岛素分泌量随 着葡萄糖的浓度 增加而增加
内
联合治疗，必然之选
容
联合治疗，机制互补——MET/AGI MET/AGI联合亚莫利®循证医学证据 小结
小
结
• 单药治疗无法长期控制血糖， 需联合治疗 • 亚莫利®：第三代磺脲具有生理性促泌和 改善胰岛素抵抗的双重作用机制
吴毓敏, 等. 中国实用医药. 2011;6(14):45-46.
阿卡波糖联合亚莫利®显著改善胰岛素抵抗
阿卡波糖100mg.tid+亚莫利® 1-6mg.qd(n=17)
*与治疗前相比：p<0.05