药厂质量检查员岗位职责
药品质检员岗位职责12篇
药品质检员岗位职责12篇药品质检员岗位职责篇1药检员岗位职责1、在药检室负责人领导下负责备种制剂的质量检验工作，严格依照有关质量检验标准进行取样、检验、记录、计算或判定等，严禁擅自改变检验标推和凭主观下结论。
2、检验人员必须于规定的工作日内，及时、准确完成制剂空配制的各种制剂及所用原料、辅料、包装材料的质量检验任务，发出检验报告。
3、检验人员必须坚持实事求是的原则，在工作质量上精益求精。
应完整、真实、可靠的记录和报告检验结果，不得弄虚作假。
4、检验人员必须严格以中国药典、本院制剂质量标准为依据，进行药品检验，并填写检验记录和报告实际检验结果。
5、检验人员必须按规定着装，随时保持各检验室（包括设备、台面、门窗、地面等）的清洁卫生，玻璃仪器用完后必须按规定清洁干净放置原位。
6、检验人员应正确使用、养护、保管和检校好各种检验仪器、衡器、量器等，并做好使用记录。
7、负责标准品的`正确保存及使用、各类试液相标难溶液的的配制与标定，并按药典规定定期复标。
8、负责监督检查药库、各药房及临床科室的药品质量和保管情况，协助科领导制订药品和制剂质量管理的制度和措施，并组织实施。
9、担任进修人员、实习生及县市级基层医院专业技术人员的的培训、指导。
药检员任职要求：1、大专以上学历，生物、制药工程或化学等相关专业；2、有药品检验工作经验，熟悉质量检验规程及标准的优先；3、能够熟练使用办公软件及检验设备。
药品质检员岗位职责篇21、原料、半成品、成品检验和判定；2、出具检验报告，对检验所得的数据汇总、分析，交部门负责人审核；3、不合格品处理，协助评审；4、完成实验室相关实验设备的.维护、验证工作；5、负责工艺用水系统日常监测和洁净间环境监测；6、参与检验方法的验证及标准的制定；7、新产品或者设计更改产品功能、性能等验证工作；8、协助部门负责人进行体系自查工作，整改本岗位出现的不合格项；药品质检员岗位职责篇3岗位职责:1、药物分析相关文献的检索和分析方法的设计;2、药物质量标准检验的试验操作和数据汇总;3、实验记录的整理和试验报告的撰写;4、与外部合作单位进行分析方法转移、6交接;5、配合其他部门进行分析方法建立和检测。
质检员岗位职责标准版本(八篇)
质检员岗位职责标准版本负责与顾客现场服务人员接口，及时将客户现场质量问题反馈至生产线，并监督其应急措施实施及整改执行情况负责执行厂内快速产品AUDIT工作，发现问题记录、并及时与生产班长及主管进行沟通，及时围堵，快速解决问题。
负责过程质量巡检工作，发现问题及时与相关部门沟通、分析并解决问题负责厂内产品质量过程控制，对厂内及客户发现的简单质量问题进行分析、作出快速反应负责厂内质量问题的整改及措施跟踪，并将缺陷措施统计在质量专有表格中负责协调生产过程中的原材料质量问题与来料检验或SQE的接口，及时反馈问题，并跟踪问题的围堵及后续整改协助质量工程师进行内部产品审核工作负责质量部管辖区域的日常管理工作，如5S等负责质量内部分层审核的执行生产现场发现重大的质量问题或需偏差放行的质量问题，及时上报给质量工程师及质量主管在质量工程师授权下，有能力独立进行内部产品审核工作在质量工程师授权下，有能力独立进行不合格品评审工作服从质量主管及质量工程师的管理及工作安排负责检查记录的填写、保存及统计监督厂内生产部返工返修工作的执行情况负责监督其他部门对不合格品管理的执行情况负责对新项目的产品进行特殊控制及检验根据公司安全管理有关规定执行安全及健康管理职责。
履行D/TLD安全存档责任。
任职要求Qualification中专或以上学历____年以上相关工作经验,对质量控制,生产过程,工艺制造方面都有足够的了解和认识;掌握TS16949质量管理体系,ISO14001环境管理体系的相关要求掌握座椅产品的技术和质量要求掌握相关质量工具,能熟练应用QRQC的方法和工具具备独立判断，分析解决质量问题的能力具有良好的沟通协调组织能力积极主动，具有很强的责任心与工作热情熟练使用计算机进行信息交流和文件处理和数据统计。
质检员岗位职责标准版本（二）1.负责日常生产的质量检验。
2.负责原材料、外购件、外协加工件的入库检验。
3.负责产成品总检并签发合格证。
药品质量管理员的职责
药品质量管理员的职责（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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药品质量管理人员岗位责任制度(精选11篇)
药品质量管理人员岗位责任制度（精选11篇）药品质量管理人员岗位责任制度 11.认真贯彻执行《药品管理法》以及有关法律法规和行政规章，负责药品经营全过程的质量监督、检查、指导,在企业内对药品质量具有裁决权。
2.负责起草企业质量管理制度，并对制度执行指导监督和检查，并有记录。
3.负责对质量查询、质量投诉、质量事故进行调查、处理及报告。
4.指导监督购进、验收、养护、销售过程中的质量工作。
5.定期组织召开企业质量分析会议,进行汇总并及时报告情况。
6.对不合格药品审核确认，并对处理过程实施监督并做好过程记录。
7.负责对质量信息的收集、整理、分析、传递，并定期统计。
8.负责对药品不良反应信息的`处理及报告。
9.负责对首营企业和首营品种的审核。
10.负责建立所经营药品包括药品质量标准等内容的质量档案。
11.协助企业有关人员开展对员工质量方面的教育培训。
药品质量管理人员岗位责任制度 2一、在企业负责人的直接领导下，负责质量管理工作，带领企业全体员工认真学习并贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规，落实企业的各项规章制度及岗位职责；二、加强企业的全面质量管理工作，对企业的`质量管理工作进行监督、指导、协调，有效实施质量否决权；三、负责组织制定和修订各项质量管理制度，实施和维护公司质量管理制度的有效运行，主持质量管理制度的检查与考核工作，负责向企业负责人报告质量管理的执行情况；四、定期组织召开质量分析会，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题；五、负责对首营企业、首营品种质量审批；六、负责协调部门之间质量管理工作的有效开展；七、主管质量方面培训教育工作的实施；八、研究、部署、检查质量管理工作，对质量工作奖惩提出建议，并根据企业负责人的授权，具体实施质量奖惩。
药品质量管理人员岗位责任制度 31、负责药品质量管理工作，有专效行使质量监督管理职能。
2、负责属质量体系文件的制定、完善和更新，收集并贯彻、执行国家有关药品管理的法律法规和各项通知要求。
药品检验工规章制度
药品检验工规章制度第一章总则第一条为了规范药品检验工作，提高药品检验工作的质量和效率，制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于药品生产企业中从事药品检验工作的工作人员，包括但不限于检验员、化验员等。
第三条药品检验工作应当遵守国家法律法规、行业标准和企业规章制度，保证药品的质量和安全。
第四条药品检验工作人员应当遵守职业道德，认真负责，严格执行检验规程，保守检验机密，杜绝作假造假。
第五条药品检验工作人员应当不断提高自身技术水平和业务水平，积极参加培训和学习，提升专业能力。
第六条药品检验工作人员应当具备相关专业知识和技能，有较强的逻辑思维能力和分析能力，熟悉仪器设备的使用和维护。
第七条药品检验工作人员应当具备良好的沟通能力和团队合作意识，能够与相关部门和同事协作，共同完成工作任务。
第八条药品检验工作人员应当保持工作状态良好，不得在工作中饮酒、吸烟或滥用药物，保证头脑清醒。
第九条药品检验工作人员应当定期接受身体健康检查，确保身体健康，避免疾病对工作造成干扰。
第十条药品检验工作人员应当服从企业领导的安排和管理，认真履行职责，积极配合各项工作的推进。
第二章岗位职责第十一条药品检验员的主要职责包括但不限于：（一）按照检验规程进行药品的检验工作，确保检验结果准确可靠；（二）负责检验记录的填写和保存，及时报告检验结果；（三）定期对检验仪器设备进行校准和维护，保证设备正常运行；（四）参与检验方法和标准的制定，有针对性地进行检验工作；（五）协助上级领导完成其它相关工作。
第十二条药品化验员的主要职责包括但不限于：（一）按照化验规程进行药品的化验工作，确保化验结果准确可靠；（二）负责化验记录的填写和保存，及时报告化验结果；（三）熟悉化验方法和技术，能够独立完成化验工作；（四）定期对化验仪器设备进行校准和维护，保证设备正常运行；（五）参与药品研发和质量控制方面的工作。
第十三条药品检验工作人员在工作中应当互相配合，照顾好工作中的每一个细节，确保检验结果的准确和可靠。
药厂QC工作内容
药厂QC工作内容
药厂的QC（质量控制）工作是确保生产的药品符合质量标准和法规要求的重要部分。
以下是药厂QC工作的一般内容：
1.原材料检验：检查和验证所有进入生产的原材料，确保其质量符合规定标准。
2.中间产品检验：在生产过程中对中间产品进行监测和检验，以确保各个生产阶段的质量。
3.最终产品检验：对最终成品进行全面的检验，包括外观、成分、纯度、稳定性等方面，确保其符合批准的质量标准。
4.仪器设备校准：定期对实验室仪器和生产设备进行校准，确保其准确性和可靠性。
5.文件记录：记录并维护所有质量相关的文件，包括检验记录、标准操作程序（SOP）、质量控制计划等。
6.不合格品处理：处理任何不符合质量标准的产品，包括进行调查、追溯、纠正措施等。
7.质量审计：进行内部和外部的质量审计，确保质量管理体系的有效性和合规性。
8.培训：对相关员工进行质量控制方面的培训，确保他们理解并遵守相关的质量标准和程序。
9.环境监测：监测生产环境，确保在适当的条件下进行生产，以避免对产品质量的影响。
10.法规遵从：确保生产过程和产品符合国家和国际的法规要求，包括药品注册、标签要求等。
总体而言，QC工作在药厂中扮演着关键的角色，通过对质量的严格控制，确保生产的药品安全、有效、符合法规，并能够提供高质量的医疗产品。
药厂QA岗位职责
药厂(yào chǎnɡ)QA岗位职责药厂(yào chǎnɡ)QA岗位职责1目的(mùdì)明确QA岗位职责，对生产各工序(gōngxù)进行监督，确保产品质量。
2范围适用于质管部QA。
3职位(zhíwèi)描述隶属于质管部，主要工作设计体系、现场监督及验证方面。
4职能描述负责药品生产质量管理体系运作。
5资质要求最低教育程度专业知识培训要求技能要求其他要求职业素养6职责内容职责工作内容工作标准大专工作经验1年以上工作经验药学或相关专业本科以上学历任职资格培训掌握质量检验、质量保证及验证、研发等技能和管理方法。
问题发现及解决能力。
具有组织协调、获取信息、良好的沟通能力，并能承受较高的工作压力。
老实、公正、敬业、爱岗、工作严谨、良好的大局观和高度的责任心。
1、负责获得各类药品管理及相关法律、法规1、熟悉掌握涉药法律法规，及和技术要求，并作归档管理和通报管理；时准确传达；2、负责监督质量管理体系自检，确保其有效2、每年至少进行一次全面的体运行；系内审，每月进行一次单项内审整改活动；体系方面3、负责体系文件管理和变更控制；参与工艺3、完善GMP文件管理，旧版归规程及标准操作规程的制订；4、负责供给商审核；档，现场只能是现行版；4、每年至少一次供给商审计，对供给商进行区别化管理；5、负责用户对产品的质量投诉和不良反响监5、按要求进行登记、汇总和报测和报告的具体工作；告；按档案化管理，完善借6、负责质量管理体系的培训工作；阅流程；6、落实全员的GMP、TQM及涉及质量岗位技能培训7、负责验证文档、批记录以及其他档案日常7、完成验证工程，文件体系化、管理；变更及时，协调好并合法委托生产、检验，落实好产品召回，每年至少一次GMP系统自检；8、负责偏差处理、纠正和预防措施以及年度8、做好变更控制，完成供给商产品质量回忆分析；质量体系审计，对影响质量的设备、人员等因素行使否决权；1.生产洁净区内环境菌落及分装人员手指菌1.每班一次落检测2.消后胶塞、消后小瓶的水分、无菌检测3.消后胶塞的洁净度检测4.洗后、消后小瓶的可见异物检测5.胶塞洗后水样的可见异物的检测6.工艺用水的pH、电导率的测定现场监督方面8.生产过程中粉针剂的装量抽查监督2.每班一次3.每班两次4.每班四次5.每班两次6.每班四次7.生产过程中执行工艺纪律情况的监督〔各7.生产全过程监督岗位〕及各工艺参数的监督8.每小时称量一次9.生产过程中粉针剂的外观、轧盖、贴签情9．生产全过程监督，每批记录况的监督两次10.包装岗位贴签、装盒、装箱等外包装质量10.生产全过程监督，每批记录情况的监督11.洁净区风速、悬浮粒子的检测12.监督原料药进洁净区的消毒情况两次11.每月检测一次12.每周小消毒一次〔12小时以上〕，每两周大消毒一次〔36小时以上〕13.生产指令审核，物料放行，生产批号结束13.合格物料和中间体才能放行后的清场监督，及生产批号结束后的批报装到下一工序，每批清场监督，每订整理检查14.外包材的销毁监督15.消毒剂配制监督批批报检查14.每批监督15.每批监督1、负责制定企业验证总方案，包括验证管理1、按时按要求完成验证总方案，组织机构职责、验证对象、验证工程及验证内容等，进行药品生产验证。
质检员岗位职责(10篇) 范文
质检员岗位职责（10篇）范文质检员岗位职责（10篇）-范文《质检员岗位职责》质检员岗位职责（一）：质检员工作职责范文质检员就是负责管理公司所有物资、产品、设备的质量检查工作的员工。
1．服从分配，听从指挥，并严格遵守公司的各项规章制度和有关规定；2．负责管理公司产品出售前的质量检查工作；3．负责对公司产品合格数的统计工作；4．负责管理产品率为的分析工作；5．协助做好产品质量保证体系的标准；6．帮助搞好公司iso9000质量管理标准；7．对所承担的工作全面负责。
质检员岗位职责（二）：质检员工作职责1.认真贯彻继续执行合约文件，贯彻执行国家和业主、公司和监理公布的各项技术规程、施工规范，负责管理项目工程质量的核定工作，并对其工作质量负责管理，确保其准确率。
2.对施工项目进行隐预检及主体结构验收并签证，以纠正违章施工，必要时下达临时停工指令并及时报品质经理处理。
3.出席施工项目工程质量的定期检查、施工中间检查以及工序间的更替检查。
4.负责做工程项目的质量总结和统计报表工作。
建立分项、分部、单位工程质量台帐。
5.检查工程材料质量，阻止采用不合格材料。
6.参加工程设计图纸会审及设计交底。
7.出席工程质量事故的处置。
8.保证工程质量评定的真实、准确和及时性，突发事件需向项目经理汇报。
质检员岗位职责（三）：1、负责公司所有购进原材料、辅助材料及其他材料的质量检查；2、按检验规程对成品展开抽查，确保经手检验的出厂产品质量合格率100%。
3、按检验规程对工序产品进行首检和监督抽检，保证不合格品不混入下道工序。
4、对各车间工序检验员工作展开检查监督。
5、保证检验数据准确，质量记录真实、完整6、负责管理实行外协单位质量保证潜力评价。
7、负责检验、测量和试验设备的控制，确保检验、测量和试验设备的精密度和准确度。
8、顺利完成总经理信访部门的其他工作。
质检员岗位职责（四）：土建质检员工作职责1.进行质量检查与控制对工程项目施工所需的原材料、半成品、构配件展开质量检查与掌控。
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负责对生产过程、产品质量过程进行监控。
□决定□审核□建议□执行□协助
现场检查
有记录
4
积极推行GMP（药品生产质量管理规范），监督生产人员对岗位操作法、工艺操作规程及其他有关文件的严格实施
□决定□审核□建议□执行□协助
现场检查
有记录
5
参加车间质量分析会议，车间生产的卫生状况检查
□决定□审核□建议□执行□协助
组织关系图：
质检员
总工， 质量部， 生产部， 库房， 生产车间， 员工
内部工作联系紧密部门：
总工， 质量部， 生产部， 库房， 生产车间， 员工
外部工作联系紧密机构：
——
素质特征：
素质名称
责任心
质量意识
工作能力
协调能力
工作态度
要求程度
很强
强
一般
素质名称描述（结合本岗位工作内容特点）：
责任心： 是一切素质的总和，有责任心，把工作才能认真，
现场检查
有记录
6
负责清场合格证的发放，半成品、成品检验报告书的发放。
□决定□审核□建议□执行□协助
现场检查
无差错
7
参与对各类有关产品质量偏差的调查、分析活动。
□决定□审核□建议□执行□协助
对出现的问题
能提出改进方法
物料检查
1
负责对标签、使用说明书、包装材料的文字内容的设计后及印刷前的校对工作及日常检验工作。
职位名称：质检员
直接监管下属：---人
填表人： 日期： / /
所属部门：车间
所属部门人数：---人
该职位隔级领导审核： 日期： / /
职位等级：
直接汇报上级：质量管理部长
（厂长或副厂长或部门负责人）审批： 生效日期： / /
职位的简述（简要地介绍该职位的主要工作内容及目的）： 进厂物料（原辅料、包装材料）的检查，按照GMP（药品生产质量管理规范）要求及标准作业程序-SOP规范要求，对生产中各道生产工序进行巡回检查，及时发现、纠正生产过程出现的问题，消除产生不合格品因素。中间体的检测，以保证出厂药品的合格。及时做好记录，完成领导交给的临时工作。
绩效指标
（*）为KPI（关键绩效指标
衡量标准
衡量周期
生产检查
1
每天对所负责的岗位按要求进行检查，填写有关记录。
□决定□审核□建议□执行□协助
现场检查Βιβλιοθήκη 有记录2检查过程中发现问题，及时报告所在部门负责人及质量管理部长，对发生问题及时解决，做好记录调查研究工作。
□决定□审核□建议□执行□协助
现场检查
有记录
质量意识： 熟悉各种物料，中间体，成品的质量要求，相关法规规定，掌握GMP（药品生产质量管理规范）和标准作业程序-SOP规定。
工作能力： 熟悉各种生产工艺，生产操作，检查和检测方法，且严格按标准要求进行把关，保证药品质量。对违规现象能大胆管理。
协调能力： 在严格管理，检查的过程中， 能提出改进的方法。掌握工作方法，协调好质量与生产的关系。
工作态度： 工作认真，虚心好学， 大胆管理 。
任职资格：
类别
学历
专业
经验（经历）
知识技能
其他特殊要求
最低要求
中专
中药学
2年
有相关的工作经验
有责任心，一丝不苟，工作严谨，不徇私情
理想条件
本科或以上
中药学
2年以上
有相关的工作经验
有责任心，一丝不苟，工作严谨，不徇私情
工作
领域
序号
职位职责
工作权限（可多选）
□决定□审核□建议□执行□协助
现场检查
无差错
2
进厂各种物料的检查，检测
□决定□审核□建议□执行□协助
现场检查
无差错
记录审核
1
审核批生产记录
□决定□审核□建议□执行□协助
符合GMP规范要求
无差错
2
领导交给的各项临时工作
□决定□审核□建议□执行□协助
按时完成
按时完成
职责涉及的工作流程/管理制度：